This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1469
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1469 of 5 September 2022 concerning the authorisation of L-lysine sulphate produced by Escherichia coli CGMCC 7.398 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1469 на Комисията от 5 септември 2022 година за разрешаване на употребата на L-лизин сулфат, получен от Escherichia coli CGMCC 7.398, като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1469 на Комисията от 5 септември 2022 година за разрешаване на употребата на L-лизин сулфат, получен от Escherichia coli CGMCC 7.398, като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)
C/2022/6214
OB L 231, 6.9.2022, p. 105–107
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.9.2022 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 231/105 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/1469 НА КОМИСИЯТА
от 5 септември 2022 година
за разрешаване на употребата на L-лизин сулфат, получен от Escherichia coli CGMCC 7.398, като фуражна добавка за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-лизин сулфат, получен от Escherichia coli CGMCC 7.398. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент. |
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на L-лизин сулфат, получен от Escherichia coli CGMCC 7.398, като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“, функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
(4) |
В становището си от 23 март 2022 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба веществото L-лизин сулфат, получен от Escherichia coli CGMCC 7.398, добавен в подходящи количества към дажбата, няма неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. По отношение на безопасността на потребителя на посочената добавка Органът не можа да стигне до заключение относно потенциала на L-лизин сулфат като дразнещ кожата или очите, нито като кожен сенсибилизатор. Ендотоксичната активност на добавката представлява риск от експозиция чрез вдишване на ендотоксини за лицата, боравещи с добавката. Поради това Комисията счита, че трябва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Освен това Органът заключи, че добавката се смята за ефикасен източник на основната аминокиселина L-лизин при храненето на животните и че за да бъде ефикасна при преживните животни, следва да бъде защитена от разграждане в търбуха. Органът не намира, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери докладите относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представени от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(5) |
При оценката на L-лизин, получен от Escherichia coli CGMCC 7.398, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. В съответствие с гореизложеното употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като фуражна добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 5 септември 2022 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2022; 20(4):7246.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
mg от добавката/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||||
Категория: „хранителни добавки“ Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“ |
|||||||||||||||||||||
3c323i |
|
L-лизин сулфат |
Състав на добавката Препарат от L-лизин със съдържание на:
В твърдо състояние |
Всички видове |
- |
- |
10 000 |
|
26.9.2032 г. |
||||||||||||
Характеристика на активното вещество L-лизин сулфат, получен чрез ферментация с Escherichia coli CGMCC 7.398 Химична формула: C12H28N4O4-O4S CAS номер: 60343-69-3 |
|||||||||||||||||||||
Методи за анализ (1) За количественото определяне на лизин във фуражната добавка и в премикси, съдържащи повече от 10 % лизин:
За идентификацията на сулфат във фуражната добавка:
За количественото определяне на лизин в премикси, комбинирани фуражи и фуражни суровини:
|
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Експозиция, изчислена на базата на нивото на ендотоксини в добавката и потенциала ѝ за запрашаване в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal, 2018;16(10):5458); метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини).