Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32022R1412

    Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/1412 на Комисията от 19 август 2022 година за разрешаване на употребата на етерично масло от иланг-иланг от Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson като фуражна добавка за всички животински видове (текст от значение за ЕИП)

    C/2022/5887

    OB L 217, 22.8.2022, p. 1–4 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 27/02/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1412/oj

    22.8.2022   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 217/1


    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/1412 НА КОМИСИЯТА

    от 19 август 2022 година

    за разрешаване на употребата на етерично масло от иланг-иланг от Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson като фуражна добавка за всички животински видове

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).

    (2)

    Маслото от иланг-иланг беше разрешено за безсрочна употреба като фуражна добавка за всички животински видове в съответствие с Директива 70/524/ЕИО. Посочената добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (3)

    В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на етерично масло от иланг-иланг от цветовете на Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson за всички животински видове.

    (4)

    Заявителят поиска добавката да бъде класифицирана в категория „сензорни добавки“ и във функционална група „ароматизиращи вещества“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (5)

    Заявителят поиска добавката да бъде разрешена за употреба и във вода за пиене. Съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003 обаче не се позволява разрешаването на употребата на ароматизиращи вещества във вода за пиене. Поради това употребата на етерично масло от иланг-иланг от Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson във вода за пиене не следва да бъде разрешена.

    (6)

    В становището си от 27 януари 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба етеричното масло от иланг-иланг от Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на потребителите, нито върху околната среда. Органът стигна също така до заключението, че етеричното масло от иланг-иланг от Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson следва да се счита за дразнител на кожата и очите и за кожен и респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката.

    (7)

    Освен това Органът стигна до заключението, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността, тъй като етеричното масло от иланг-иланг от Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson е общопризнато по отношение на ароматизирането на храни, а функцията му във фуражите по същество би била същата като в храните. Освен това той провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (8)

    При оценката на етеричното масло от иланг-иланг от Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. В съответствие с гореизложеното употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

    (9)

    Следва да се предвидят някои условия, за да се осъществи по-добър контрол. По-специално, върху етикета на добавките следва да бъде посочено препоръчително съдържание. При надвишаване на това съдържание върху етикета на премиксите следва да бъде посочена определена информация.

    (10)

    Фактът, че употребата на етеричното масло от иланг-иланг от Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson не е разрешена като ароматизант във вода за пиене, не изключва употребата му в комбинирани фуражи, които се приемат с вода.

    (11)

    Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданото вещество, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

    (12)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Разрешаване

    Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категория „сензорни добавки“ и към функционална група „ароматизиращи вещества“, като фуражна добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

    Член 2

    Преходни мерки

    1.   Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 11 март 2023 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2022 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съществуващите запаси.

    2.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2023 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2022 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съществуващите запаси, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.

    3.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 11 септември 2023 г. в съответствие с правилата, приложими преди 11 септември 2022 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съществуващите запаси, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.

    Член 3

    Влизане в сила

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 19 август 2022 година.

    За Комисията

    Председател

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

    (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни(ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).

    (3)  Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2022; 20(2):7159.


    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Идентификационен номер на добавката

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ.

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

    Категория: „сензорни добавки“

    Функционална група: „ароматизиращи вещества“

    2b103-ео

    Етерично масло от иланг-иланг

    Състав на добавката

    Етеричното масло от иланг-иланг се получава от цветовете на Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson

    В течно състояние

    Естрагол ≤ 0,008 %

    Характеристика на активното вещество

    Етеричното масло от иланг-иланг се получава чрез дестилация с водни пари от цветовете на Cananga odorata (Lam) Hook f. & Thomson съгласно определението на Съвета на Европа (1).

    Гермакра-1(10),4)14),5-триен 9,5—28 %

    α-фарнезен: 3—21 %

    Линалол: 2—19 %

    Бензилацетат: 0,5—14 %

    Бензилбензоат: 4,2—10 %

    β-Кариофилен: 4 — 17 %

    CAS №: 8006-81-3,

    EINECS номер: 281-092-1,

    FEMA №: 3199

    Номер на Съвета на Европа: 103

    Метод за анализ  (2)

    За определянето на β-кариофилен (фитохимичен маркер) във фуражната добавка (етерично масло от иланг-иланг):

    газова хроматография с пламъчнойонизационна детекция (GC-FID) (въз основа на ISO 3063)

    Всички животински видове с изключение на котки

    -

    -

    -

    1.

    Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

    2.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

    3.

    Не се разрешава смесване с други добавки, съдържащи естрагол.

    4.

    Върху етикета на добавката се посочва следното:

    „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:

    пилета за угояване и други птици с по-малко стопанско значение, също за угояване: 1 mg;

    кокошки носачки и други видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки и за разплод, пуйки за угояване и зайци: 1,5 mg;

    прасенца от всички видове Suidae: 2 mg;

    всички видове Suidae за угояване: 2,5 mg;

    свине майки и млекодайни преживни животни: 3 mg;

    преживни животни за угояване и коне: 4,5 mg;

    телета (заместител на мляко), кучета, риби и декоративни риби: 5 mg;

    други видове, с изключение на котки: 1 mg.“

    5.

    Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посочените в точка 4 нива.

    6.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при вдишване и контакт с кожата или очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и защита на кожата и очите.

    11 септември 2032 г.

    Котки

    -

    -

    1


    (1)  Естествени източници на ароматизанти — доклад № 2 (2007 г.)

    (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


    Top