(1)

В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че на пазара на Съюза могат да бъдат пуснати само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза на новите храни.

(2)

По силата на член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на новите храни.

(3)

В списъка на Съюза на новите храни, установен в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470, като разрешена нова храна е включен транс-Резвератрол — синтетичен и с източник от микроорганизми.

(4)

Новата храна транс-Резвератрол (с източник от микроорганизми) е разрешена като нова хранителна съставка съгласно член 5 от Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3), която да се използва в хранителни добавки, както са определени в Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (4), под формата на капсули или таблетки, предназначени за възрастни, въз основа на нейната еквивалентност по същество с Резвератрол, извлечен от японска фалопия (Fallopia japonica), за който има история на консумация преди 15 май 1997 г.

(5)

С Решение за изпълнение (ЕС) 2016/1190 на Комисията (5) беше разрешено пускането на пазара на Съюза на синтетичен транс-Резвератрол като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97, който също да се използва в хранителни добавки, както са определени в Директива 2002/46/ЕО, под формата на капсули или таблетки, предназначени за възрастни.

(6)

Условията за употреба на транс-Резвератрол бяха изменени с Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/51 на Комисията (6). По-специално бяха премахнати ограниченията относно формите на предлагане на хранителните добавки, съдържащи новата храна.

(7)

На 29 юли 2021 г. дружеството Evolva AG („заявителят“) подаде до Комисията заявление в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283 за промяна на спецификациите на транс-Резвератрол с източник от микроорганизми. Заявителят поиска да се премахне изискването 100 % от частиците от новата храна, получени от S. cerevisiae, да са с размер под 62,23 микрометра (< 62,23 μm).

(8)

Заявителят обосновава искането си, като посочва, че промяната е необходима с цел отчитане на различията в размера на частиците на транс-Резвератрол с източник от микроорганизми в рамките на производствения процес и преработката му за използване в хранителни добавки. В подкрепа на искането заявителят предостави аналитични данни, които доказват, че профилът на размера на частиците на транс-Резвератрол с източник от микроорганизми е сравним с профила на размера на частиците на химично синтезирания транс-Резвератрол, който е подложен на оценка от Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) (7) и за който в списъка на Съюза на новите храни не са включени изисквания за размера на частиците.

(9)

Комисията смята, че няма вероятност исканото актуализиране на списъка на Съюза да окаже въздействие върху здравето на човека и че не е необходима оценка на безопасността от Органа в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283, тъй като поисканото премахване на изискването относно размера на частиците за транс-Резвератрол с източник от микроорганизми не променя неговия профил на безопасност, като се има предвид, че представените от заявителя аналитични данни сочат, че неговият профил на разпределение на частиците по размер е сравним с този на химически синтезирания транс-Резвератрол, който е оценен от Органа.

(10)

Предоставената в заявлението информация дава достатъчно основания да се направи заключението, че предложените промени в спецификациите на транс-Резвератрол са в съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 и следва да бъдат одобрени.

(11)

Поради това приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъде съответно изменено.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,