This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R0383
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/383 of 4 March 2022 renewing the approval of the low-risk active substance Metarhizium brunneum strain Ma 43 (formerly Metarhizium anisopliae var. anisopliae strain BIPESCO 5/F52) in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/383 на Комисията от 4 март 2022 година за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известно по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2022/383 на Комисията от 4 март 2022 година за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известно по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (текст от значение за ЕИП)
C/2022/1281
OB L 76, 7.3.2022, p. 1–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
7.3.2022 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 76/1 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2022/383 НА КОМИСИЯТА
от 4 март 2022 година
за подновяване на одобрението на активното вещество с нисък риск Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известно по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52), в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 20, параграф 1 във връзка с член 22, параграф 1 от него,
като има предвид, че:
(1) |
С Директива 2008/113/ЕО на Комисията (2) Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52) бе включен като активно вещество в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (3). |
(2) |
Активните вещества, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО, се считат за одобрени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и са включени в списъка в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (4). |
(3) |
Срокът на одобрението на активното вещество Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52), определен в част А от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, изтича на 30 април 2022 г. |
(4) |
В съответствие с член 1 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията (5) в предвидения в същия член срок бе подадено заявление за подновяване на одобрението на активното вещество Metarhizium brunneum, щам BIPESCO 5/F52. |
(5) |
Заявителите представиха допълнителните досиета, изисквани съгласно член 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012. Според докладващата държава членка заявлението е пълно. |
(6) |
Докладващата държава членка изготви проект на доклад за оценка във връзка с подновяването, като се консултира със съдокладващата държава членка, и на 3 юни 2019 г. го представи на Европейския орган за безопасност на храните („Органа“) и на Комисията. |
(7) |
Органът направи обществено достъпно допълнителното обобщено досие. Освен това той изпрати проекта на доклад за оценка във връзка с подновяването до заявителя и до държавите членки за коментар и започна обществена консултация по него. Органът препрати получените коментари на Комисията. |
(8) |
На 28 септември 2020 г. Органът предаде на Комисията заключението си (6) относно това дали може да се очаква Metarhizium brunneum, щам BIPESCO 5/F52 да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. На 21 октомври 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада във връзка с подновяването на одобрението, а на 1 декември 2021 г. — проект на настоящия регламент по отношение на Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52). В заявлението си заявителите посочват активното вещество с наименованието Metarhizium brunneum, щам BIPESCO 5/F52. Комисията предложи наименованието на активното вещество да се промени на Metarhizium brunneum, щам Ma 43. Така Органът потвърди, че BIPESCO 5 и F52 са субкултури на щам Ma 43 и че посочените субкултури са идентични по отношение на биологичните и генетичните си свойства и не се различават от първоначалния щам Ma 43. |
(9) |
Комисията прикани заявителите да представят своите коментари относно заключението на Органа, а в съответствие с член 14, параграф 1, трета алинея от Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 — и относно доклада във връзка с подновяването. Заявителите представиха своите коментари и те бяха разгледани внимателно. |
(10) |
Беше установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или няколко представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52). |
(11) |
Освен това Комисията счете, че Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52) представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Посоченото активно вещество отговаря на условията, определени в точка 5.2.1 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, тъй като на ниво щам не е демонстрирало многократно резистентност към антимикробни агенти, използвани в хуманната или ветеринарната медицина. |
(12) |
Поради това е целесъобразно да бъде подновено одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52) като активно вещество с нисък риск. |
(13) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от посочения регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат предвидени определени условия. |
(14) |
Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 следва да бъде съответно изменен. |
(15) |
Настоящият регламент следва да се прилага от деня след датата на изтичане на срока на одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43 (известен по-рано като Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52). |
(16) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на одобрението на активното вещество
Одобрението на активното вещество Metarhizium brunneum, щам Ma 43, посочено в приложение I, се подновява при предвидените в същото приложение условия.
Член 2
Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила и дата на прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 май 2022 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 4 март 2022 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
(2) Директива 2008/113/ЕО на Комисията от 8 декември 2008 г. за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета с цел включване на някои микроорганизми като активни вещества (ОВ L 330, 9.12.2008 г., стр. 6).
(3) Директива 91/414/ЕИО на Съвета oт 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).
(4) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
(5) Регламент за изпълнение (ЕС) № 844/2012 на Комисията от 18 септември 2012 г. за определяне на разпоредбите, необходими за изпълнението на процедурата по подновяване по отношение на активните вещества в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 26).
(6) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2020; 18(10):6274. Той е достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Популярно наименование, Идентификационни номера |
Наименование по IUPAC |
Чистота (1) |
Дата на одобрението |
Изтичане срока на одобрението |
Специфични разпоредби |
Metarhizium brunneum, щам Ma 43 |
Не е приложимо |
Няма значими онечиствания |
1 май 2022 г. |
30 април 2037 г. |
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада във връзка с подновяването на одобрението на Metarhizium brunneum, щам Ma 43, и по-специално допълнения I и II към него. При тази цялостна оценка държавите членки следва да обръщат особено внимание на защитата на боравещите с активното вещество и на работниците, предвид факта, че микроорганизмите сами по себе си се смятат за потенциални сенсибилизатори, като се гарантира, че използването на подходящи средства за лична защита е включено сред условията за употреба. |
(1) Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя, както следва:
1) |
в част А вписване 200 за Metarhizium anisopliae var. anisopliae, щам BIPESCO 5/F52 се заличава; |
2) |
в част Г се добавя следното вписване:
|
(1) Допълнителна подробна информация за идентичността и спецификацията на активното вещество е предоставена в доклада във връзка с подновяването на одобрението.