This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1374
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1374 of 1 October 2020 concerning the authorisation of the preparation of Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 as a feed additive for calves, all minor ruminant species (for rearing) other than lambs and camelids (for rearing) (holder of authorisation Danstar Ferment AG represented by Lallemand SAS) (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1374 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за телета, всички видове преживни животни с по-малко стопанско значение (за отглеждане), различни от агнета и семейство Камилови (за отглеждане) (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS) (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1374 на Комисията от 1 октомври 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за телета, всички видове преживни животни с по-малко стопанско значение (за отглеждане), различни от агнета и семейство Камилови (за отглеждане) (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS) (текст от значение за ЕИП)
C/2020/6619
OB L 319, 2.10.2020, p. 19–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.10.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 319/19 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1374 НА КОМИСИЯТА
от 1 октомври 2020 година
за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за телета, всички видове преживни животни с по-малко стопанско значение (за отглеждане), различни от агнета и семейство Камилови (за отглеждане) (притежател на разрешението Danstar Ferment AG, представлявано от Lallemand SAS)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
|
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от същия регламент. |
|
(3) |
То се отнася до разрешаване на употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 като фуражна добавка за телета, всички видове преживни животни с по-малко стопанско значение (за отглеждане), различни от агнета и семейство Камилови (за отглеждане), която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“. |
|
(4) |
В становището си от 14 май 2019 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че посоченият препарат се счита за дразнител на очите. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен за подобряване на наддаването на тегло и съотношението фураж/наддаване. Заключението относно ефикасността при телета може да бъде приложено за видовете преживни животни с по-малко стопанско значение и за семейство Камилови, на един и същ етап от развитието им. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(5) |
При оценката на препарата от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 1 октомври 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019;17(6):5723.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
|
CFU /kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Danstar Ferment AG, представлявано в Съюза от Lallemand SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Състав на добавката Препарат от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 с м5инимално съдържание на:
(за формата без покривен слой) |
Телета Всички видове преживни животни с по-малко стопанско значение (за отглеждане), различни от агнета Семейство Камилови (за отглеждане) |
— |
1 × 109 |
— |
|
22.10.2030 г. |
||||||||
|
Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки от Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
|||||||||||||||||
|
Метод за анализ (1) Преброяване: метод на разлятата среда чрез използване на агар с хлорамфеникол, декстроза и екстракт от дрожди (EN 15 789 :2009). Идентификация: метод на полимеразната верижна реакция (PCR) (CEN/TS 15 790 :2008) |
|||||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.