This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0239
Commission Regulation (EU) 2016/239 of 19 February 2016 amending Regulation (EC) No 1881/2006 as regards maximum levels of tropane alkaloids in certain cereal-based foods for infants and young children (Text with EEA relevance)
Регламент (ЕС) 2016/239 на Комисията от 19 февруари 2016 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на тропанови алкалоиди в някои храни на зърнена основа, предназначени за кърмачета и малки деца (Текст от значение за ЕИП)
Регламент (ЕС) 2016/239 на Комисията от 19 февруари 2016 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на тропанови алкалоиди в някои храни на зърнена основа, предназначени за кърмачета и малки деца (Текст от значение за ЕИП)
C/2016/0903
OB L 45, 20.2.2016, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 24/05/2023; заключение отменено от 32023R0915
20.2.2016 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 45/3 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/239 НА КОМИСИЯТА
от 19 февруари 2016 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 1881/2006 по отношение на максимално допустимите количества на тропанови алкалоиди в някои храни на зърнена основа, предназначени за кърмачета и малки деца
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕИО) № 315/93 на Съвета от 8 февруари 1993 г. за установяване на общностни процедури относно замърсителите в храните (1), и по-специално член 2, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
(1) |
С Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията (2) се определят максимално допустимите количества на някои замърсители в храните. |
(2) |
Експертната група по замърсителите в хранителната верига към Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) прие становище относно тропановите алкалоиди във фуражите и храните (3). |
(3) |
Тропановите алкалоиди са вторични метаболити, които се срещат естествено в растения от няколко семейства, включително Brassicaceae, Solanaceae и Erythroxylaceae. До момента са установени над 200 тропанови алкалоида. Най-добре проучените тропанови алкалоиди са (-)-хиосциамин и (-)-скополамин. Атропинът представлява рацемична смес от (-)-хиосциамин и (+)-хиосциамин, от които само енантиомерът (-)-хиосциамин проявява антихолинергично действие. |
(4) |
Наличието на тропанови алкалоиди в рода Datura е добре известно. Datura stramonium е широко разпространен вид в районите с умерен и тропичен климат, поради което семена от Datura stramonium са откривани като онечиствания в ленено семе, соя, сорго, просо, слънчогледово семе и елда, както и в продукти от тях. Не е лесно семената от Datura stramonium да бъдат отстранени от соргото, просото и елдата чрез сортиране и почистване и поради това за соргото, просото и елдата и продуктите, получени от тях, както и храните на зърнена основа, които ги съдържат, е установено, че са замърсени с тропанови алкалоиди. |
(5) |
Експертната група по замърсителите в хранителната верига определи групова остра референтна доза (ARfD) от 0,016 μg/kg телесно тегло (тт), изразена като сума от (-)-хиосциамин и (-)-скополамин, ако се приеме равностойно действие. Въз основа на ограничената налична информация експертната група по замърсителите в хранителната верига стигна до заключението, че чрез експозицията на храната при прохождащите деца груповата ARfD може значително да бъде превишена. |
(6) |
Поради това е целесъобразно да се определи максимално допустимо количество за (-)-хиосциамин и (-)-скополамин в храни на зърнена основа, предназначени за кърмачета и малки деца и съдържащи просо, сорго, елда или продукти, получени от тях. Тъй като поради аналитични причини не винаги е възможно да се направи разграничение между енантиомерите на хиосциамина, е целесъобразно да се определи максимално допустимо количество за атропин и скополамин. Тъй като от синтеза на тропанови алкалоиди в растенията се получава (-)-хиосциамин и (-)-скополамин, а не (+)-хиосциамин, аналитичните резултати за атропина в храните от растителен произход отразяват срещането на (-)-хиосциамин. |
(7) |
Целесъобразно е да бъдат установени правилата за взимане на проби, които да се прилагат при контрола на съответствието с максимално допустимите количества. |
(8) |
Поради това Регламент (ЕО) № 1881/2006 следва да бъде съответно изменен. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Вземането на проби за целите на контрола на съответствието с максимално допустимите количества се извършва в съответствие с правилата, предвидени в част Й от приложение I към Регламент (ЕО) № 401/2006 на Комисията (4).
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 19 февруари 2016 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 37, 13.2.1993 г., стр. 1.
(2) Регламент (ЕО) № 1881/2006 на Комисията от 19 декември 2006 г. за определяне на максимално допустимите количества на някои замърсители в храните (ОВ L 364, 20.12.2006 г., стр. 5).
(3) Експертна група по замърсителите в хранителната верига към ЕОБХ, 2013 г. Scientific Opinion on Tropane alkaloids in food and feed (Научно становище относно тропановите алкалоиди във фуражите и храните). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013;11(10):3386, 113 стр. doi:10.2903/j.efsa.2013.3386
(4) Регламент (ЕО) № 401/2006 на Комисията от 23 февруари 2006 г. за установяване на методи за вземане на проби и за анализ за целите на официалния контрол на нивата за микотоксини в храни (ОВ L 70, 9.3.2006 г., стр. 12).
ПРИЛОЖЕНИЕ
В раздел 8 от приложението към Регламент (ЕО) № 1881/2006 се добавя следното вписване:
Храни (1) |
Максимално допустими количества (μg/kg) |
||
„8.2 |
Тропанови алкалоиди (1) |
||
|
|
Атропин |
Скополамин |
8.2.1 |
Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца, съдържащи просо, сорго, елда или продукти, получени от тях (29) |
1,0 μg/kg |
1,0 μg/kg |
(1) Посочените тропанови алкалоиди са атропин и скополамин. Атропинът представлява рацемична смес от (-)-хиосциамин и (+)-хиосциамин, от които само енантиомерът (-)-хиосциамин проявява антихолинергично действие. Тъй като поради аналитични причини не винаги е възможно да се направи разграничение между енантиомерите на хиосциамина, се определят максимално допустимите количества за атропин и скополамин.“