This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0461
2012/461/EU: Commission Implementing Decision of 3 August 2012 authorising the placing on the market of a novel chewing gum base as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council and repealing Commission Implementing Decision 2011/882/EU (notified under document C(2012) 5406)
2012/461/ЕС: Решение за изпълнение на Комисията от 3 август 2012 година за разрешаване пускането на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение за изпълнение 2011/882/ЕС на Комисията (нотифицирано под номер C(2012) 5406)
2012/461/ЕС: Решение за изпълнение на Комисията от 3 август 2012 година за разрешаване пускането на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение за изпълнение 2011/882/ЕС на Комисията (нотифицирано под номер C(2012) 5406)
OB L 210, 7.8.2012, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
7.8.2012 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 210/14 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 3 август 2012 година
за разрешаване пускането на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Решение за изпълнение 2011/882/ЕС на Комисията
(нотифицирано под номер C(2012) 5406)
(само текстът на английски език е автентичен)
(2012/461/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 10 октомври 2007 г. дружество Revolymer Ltd. отправи искане към компетентните органи на Нидерландия за пускане на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка. |
(2) |
На 23 април 2009 г. компетентният орган за оценка на храните на Нидерландия издаде доклад за първоначална оценка. В него се прави заключението, че новата основа за дъвки може безопасно да се използва като хранителна съставка. |
(3) |
На 30 април 2009 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка до всички държави членки. |
(4) |
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба. |
(5) |
Поради това на 2 юли 2010 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ). |
(6) |
На 25 март 2011 г. в „Научно становище относно безопасността на „нова основа за дъвки (REV-7)“ като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ стигна до заключението, че новата основа за дъвки е безопасна при предложените условия на употреба и предложените количества на прием. |
(7) |
Новата основа за дъвки отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, и поради това бе прието Решение за изпълнение 2011/882/ЕС на Комисията от 21 декември 2011 г. за разрешаване пускането на пазара на нова основа за дъвки като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (3). |
(8) |
Член 2 от Решение за изпълнение 2011/882/ЕС предвижда, че означението на новата основа за дъвки, разрешена с посоченото решение, върху етикета на храната, в чийто състав се съдържа, е „основа за дъвки (1,3-бутадиен, 2-метил-хомополимер, малеатиран, естери с полиетилен гликол моно-Me етер)“. |
(9) |
При все че пълното химично наименование представлява ясно и недвусмислено означение на веществото, неговата дължина може да доминира етикета на храната, в чийто състав се съдържа. Тъй като дъвките често се продават в опаковки с ограничено пространство на повърхността на етикета, би било целесъобразно да се предвиди по-кратка алтернатива за етикета. |
(10) |
Регистрационните номера по Chemical Abstract Service (CAS №) са международен стандарт за означението на химикали, което предоставя информация, еквивалентна на тази на химическото наименование по отношение на естеството на веществото. |
(11) |
Затова е целесъобразно да се позволи използването на регистрационния номер по CAS за означението на новата основа за дъвки, разрешена с Решение за изпълнение 2011/882/ЕС, върху етикета на храната, в чийто състав се съдържа, като алтернатива на пълното химично наименование. |
(12) |
Приложението би могло да е разбрано погрешно, тъй като в неговото заглавие беше включена само част от химичното наименование. Освен това в приложението следва да се даде номер по CAS. |
(13) |
Следователно изглежда целесъобразно да се отмени и замени Решение за изпълнение 2011/882/ЕС с ново решение с посочените по-горе промени. |
(14) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Новата основа за дъвки, посочена в приложението, може да бъде пусната на пазара на Съюза като нова хранителна съставка за употреба в дъвки, като не надвишава 8 % от състава им.
Член 2
Означението на новата основа за дъвки, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав се съдържа, е „основа за дъвки (включително 1,3-бутадиен, 2-метил-хомополимер, малеатиран, естери с полиетилен гликол моно-Me етер)“ или „основа за дъвки (включително CAS № 1246080-53-4)“.
Член 3
Решение за изпълнение 2011/882/ЕС се отменя.
Член 4
Адресат на настоящото решение е Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Обединено кралство.
Съставено в Брюксел на 3 август 2012 година.
За Комисията
John DALLI
Член на Комисията
(1) ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2011 г.; 9(4):2127.
(3) ОВ L 343, 23.12.2011 г., стр. 121.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Спецификации на новата основа за дъвки
Описание
Новата хранителна съставка е синтетичен полимер (патент № WO2006016179). Цветът му варира от бяло до белезникаво.
Състои се от разклонени полимери на монометоксиполиетилен гликол (MPEG), присадени върху полиизопрен, модифициран с малеинов анхидрид (PIP-g-MA), и нереагирал монометоксиполиетилен гликол (по-малко от 35 % от теглото).
CAS №: 1246080-53-4
Молекулна структура на PIP-g-MA, върху който е присаден MPEG
Характеристики на 1, 3-бутадиен, 2-метил-хомополимер, малеатиран, естери с полиетилен гликол моно-Me етер/CAS №: 1246080-53-4 |
|
Влажност |
под 5 % |
Алуминий |
под 3 mg/kg |
Литий |
под 0,5 mg/kg |
Никел |
под 0,5 mg/kg |
Остатъчен анхидрид |
под 15 μmol/g |
Показател за полидисперсност |
под 1,4 |
Изопрен |
под 0,05 mg/kg |
Етилен оксид |
под 0,2 mg/kg |
Свободен малеинов анхидрид |
под 0,1 % |
Общо олигомери (под 1 000 далтона) |
не повече от 50 mg/kg |
Етиленгликол |
под 200 mg/kg |
Диетилен гликол |
под 30 mg/kg |
Моноетилен гликол метил етер |
под 3 mg/kg |
Диетилен гликол метил етер |
под 4 mg/kg |
Триетилен гликол метил етер |
под 7 mg/kg |
1,4-диоксан |
под 2 mg/kg |
Формалдехид |
под 10 mg/kg |