Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02011L0065-20221001

    Consolidated text: Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 година относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (преработена версия) (текст от значение за ЕИП)текст от значение за ЕИП

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2011/65/2022-10-01

    02011L0065 — BG — 01.10.2022 — 017.001


    Този текст служи само за информационни цели и няма правно действие. Институциите на Съюза не носят отговорност за неговото съдържание. Автентичните версии на съответните актове, включително техните преамбюли, са версиите, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и налични в EUR-Lex. Тези официални текстове са пряко достъпни чрез връзките, публикувани в настоящия документ

    ►B

    ДИРЕКТИВА 2011/65/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

    от 8 юни 2011 година

    относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване

    (преработена версия)

    (текст от значение за ЕИП)

    (ОВ L 174, 1.7.2011 г., стp. 88)

    Изменена с:

     

     

    Официален вестник

      №

    страница

    дата

     M1

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2012/50/ЕС НА КОМИСИЯТА от 10 октомври 2012 година

      L 348

    16

    18.12.2012

    ►M2

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2012/51/ЕС НА КОМИСИЯТА от 10 октомври 2012 година

      L 348

    18

    18.12.2012

    ►M3

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/1/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    45

    9.1.2014

    ►M4

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/2/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    47

    9.1.2014

    ►M5

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/3/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    49

    9.1.2014

    ►M6

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/4/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    51

    9.1.2014

     M7

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/5/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    53

    9.1.2014

    ►M8

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/6/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    55

    9.1.2014

    ►M9

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/7/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    57

    9.1.2014

    ►M10

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/8/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    59

    9.1.2014

    ►M11

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/9/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    61

    9.1.2014

    ►M12

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/10/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    63

    9.1.2014

    ►M13

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/11/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    65

    9.1.2014

    ►M14

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/12/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    67

    9.1.2014

    ►M15

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/13/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    69

    9.1.2014

     M16

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/14/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    71

    9.1.2014

     M17

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/15/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    73

    9.1.2014

    ►M18

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/16/ЕС НА КОМИСИЯТА от 18 октомври 2013 година

      L 4

    75

    9.1.2014

    ►M19

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/69/ЕС НА КОМИСИЯТА от 13 март 2014 година

      L 148

    72

    20.5.2014

    ►M20

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/70/ЕС НА КОМИСИЯТА от 13 март 2014 година

      L 148

    74

    20.5.2014

    ►M21

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/71/ЕС НА КОМИСИЯТА от 13 март 2014 година

      L 148

    76

    20.5.2014

    ►M22

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/72/ЕС НА КОМИСИЯТА от 13 март 2014 година

      L 148

    78

    20.5.2014

     M23

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/73/ЕС НА КОМИСИЯТА от 13 март 2014 година

      L 148

    80

    20.5.2014

    ►M24

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/74/ЕС НА КОМИСИЯТА от 13 март 2014 година

      L 148

    82

    20.5.2014

    ►M25

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/75/ЕС НА КОМИСИЯТА от 13 март 2014 година

      L 148

    84

    20.5.2014

    ►M26

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА 2014/76/ЕС НА КОМИСИЯТА от 13 март 2014 година

      L 148

    86

    20.5.2014

     M27

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2015/573 НА КОМИСИЯТА от 30 януари 2015 година

      L 94

    4

    10.4.2015

    ►M28

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2015/574 НА КОМИСИЯТА от 30 януари 2015 година

      L 94

    6

    10.4.2015

    ►M29

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2015/863 НА КОМИСИЯТА от 31 март 2015 година

      L 137

    10

    4.6.2015

    ►M30

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2016/585 НА КОМИСИЯТА от 12 февруари 2016 година

      L 101

    12

    16.4.2016

    ►M31

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2016/1028 НА КОМИСИЯТА от 19 април 2016 година

      L 168

    13

    25.6.2016

    ►M32

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2016/1029 НА КОМИСИЯТА от 19 април 2016 година

      L 168

    15

    25.6.2016

    ►M33

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2017/1009 НА КОМИСИЯТА от 13 март 2017 година

      L 153

    21

    16.6.2017

    ►M34

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2017/1010 НА КОМИСИЯТА от 13 март 2017 година

      L 153

    23

    16.6.2017

    ►M35

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2017/1011 НА КОМИСИЯТА от 15 март 2017 година

      L 153

    25

    16.6.2017

    ►M36

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2017/1975 НА КОМИСИЯТА от 7 август 2017 година

      L 281

    29

    31.10.2017

    ►M37

    ДИРЕКТИВА (ЕС) 2017/2102 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 15 ноември 2017 година

      L 305

    8

    21.11.2017

    ►M38

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2018/736 НА КОМИСИЯТА от 27 февруари 2018 година

      L 123

    94

    18.5.2018

    ►M39

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2018/737 НА КОМИСИЯТА от 27 февруари 2018 година

      L 123

    97

    18.5.2018

    ►M40

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2018/738 НА КОМИСИЯТА от 27 февруари 2018 година

      L 123

    100

    18.5.2018

    ►M41

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2018/739 НА КОМИСИЯТА от 1 март 2018 година

      L 123

    103

    18.5.2018

    ►M42

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2018/740 НА КОМИСИЯТА от 1 март 2018 година

      L 123

    106

    18.5.2018

    ►M43

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2018/741 НА КОМИСИЯТА от 1 март 2018 година

      L 123

    109

    18.5.2018

    ►M44

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2018/742 НА КОМИСИЯТА от 1 март 2018 година

      L 123

    112

    18.5.2018

    ►M45

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/169 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    5

    5.2.2019

    ►M46

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/170 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    8

    5.2.2019

    ►M47

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/171 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    11

    5.2.2019

    ►M48

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/172 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    14

    5.2.2019

    ►M49

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/173 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    17

    5.2.2019

    ►M50

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/174 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    20

    5.2.2019

    ►M51

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/175 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    23

    5.2.2019

    ►M52

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/176 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    26

    5.2.2019

    ►M53

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/177 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    29

    5.2.2019

    ►M54

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/178 НА КОМИСИЯТА от 16 ноември 2018 година

      L 33

    32

    5.2.2019

    ►M55

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/1845 НА КОМИСИЯТА от 8 август 2019 година

      L 283

    38

    5.11.2019

    ►M56

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2019/1846 НА КОМИСИЯТА от 8 август 2019 година

      L 283

    41

    5.11.2019

    ►M57

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2020/360 НА КОМИСИЯТА от 17 декември 2019 година

      L 67

    109

    5.3.2020

    ►M58

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2020/361 НА КОМИСИЯТА от 17 декември 2019 година

      L 67

    112

    5.3.2020

    ►M59

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2020/364 НА КОМИСИЯТА от 17 декември 2019 година

      L 67

    122

    5.3.2020

    ►M60

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2020/365 НА КОМИСИЯТА от 17 декември 2019 година

      L 67

    125

    5.3.2020

    ►M61

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2020/366 НА КОМИСИЯТА от 17 декември 2019 година

      L 67

    129

    5.3.2020

    ►M62

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2021/647 НА КОМИСИЯТА от 15 януари 2021 година

      L 133

    54

    20.4.2021

    ►M63

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2021/884 НА КОМИСИЯТА от 8 март 2021 година

      L 194

    37

    2.6.2021

    ►M64

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2021/1978 НА КОМИСИЯТА от 11 август 2021 година

      L 402

    65

    15.11.2021

    ►M65

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2021/1979 НА КОМИСИЯТА от 11 август 2021 година

      L 402

    69

    15.11.2021

    ►M66

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2021/1980 НА КОМИСИЯТА от 11 август 2021 година

      L 402

    73

    15.11.2021

    ►M67

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/274 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    25

    24.2.2022

    ►M68

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/275 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    29

    24.2.2022

    ►M69

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/276 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    32

    24.2.2022

    ►M70

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/277 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    35

    24.2.2022

    ►M71

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/278 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    38

    24.2.2022

    ►M72

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/279 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    41

    24.2.2022

    ►M73

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/280 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    44

    24.2.2022

    ►M74

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/281 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    47

    24.2.2022

    ►M75

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/282 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    51

    24.2.2022

    ►M76

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/283 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    54

    24.2.2022

    ►M77

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/284 НА КОМИСИЯТА от 16 декември 2021 година

      L 43

    57

    24.2.2022

    ►M78

    ДЕЛЕГИРАНА ДИРЕКТИВА (ЕС) 2022/287 НА КОМИСИЯТА от 13 декември 2021 година

      L 43

    64

    24.2.2022


    Поправена със:

    ►C1

    Поправка, ОВ L 209, 4.8.2012, стp.  18 (2011/65/ЕС)

    ►C2

    Поправка, ОВ L 044, 14.2.2014, стp.  55 (2011/65/ЕС)

    ►C3

    Поправка, ОВ L 066, 6.3.2014, стp.  50 (2014/9/ЕС)

     C4

    Поправка, ОВ L 100, 3.4.2014, стp.  14 (2014/15/ЕС)

    ►C5

    Поправка, ОВ L 285, 1.11.2017, стp.  32 (2017/1975)




    ▼B

    ДИРЕКТИВА 2011/65/ЕС НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА

    от 8 юни 2011 година

    относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване

    (преработена версия)

    (текст от значение за ЕИП)



    Член 1

    Предмет

    Настоящата директива установява правила за ограничаването на употребата на опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (ЕЕО), за да спомогне за опазването на здравето на човека и на околната среда, включително екологосъобразното оползотворяване и обезвреждане на отпадъчното ЕЕО.

    Член 2

    Обхват

    1.  
    При спазване на параграф 2 настоящата директива се прилага за ЕЕО, което попада в категориите, посочени в приложение I.

    ▼M37 —————

    ▼B

    3.  
    Настоящата директива се прилага, без да се засягат изискванията на законодателството на Съюза относно безопасността и здравето и относно химикалите, и по-специално Регламент (ЕО) № 1907/2006, както и изискванията на специалното законодателство на Съюза за управление на отпадъците.
    4.  

    Настоящата директива не се прилага за:

    а) 

    оборудване, което е необходимо за опазване на основните интереси на сигурността на държавите-членки, включително за оръжия, боеприпаси и бойни продукти, специално предназначени за военна употреба;

    б) 

    оборудване, предназначено за изпращане в космическото пространство;

    в) 

    оборудване, което е специално проектирано и трябва да бъде инсталирано като част от друг вид оборудване, което е изключено от или не попада в обхвата на настоящата директива, което може да изпълнява предназначението си само като част от посоченото друго оборудване и което може да бъде сменено само със същото специално проектирано оборудване;

    г) 

    големи единици стационарно промишлено оборудване;

    д) 

    неподвижно монтирани големи инсталации;

    е) 

    средства за транспорт на пътници или стоки, с изключение на електрически двуколесни моторни превозни средства, които не са получили типово одобрение;

    ж) 

    мобилни устройства, непредназначени за движение по пътища, предоставени изключително за професионална употреба;

    з) 

    активни имплантируеми медицински изделия;

    и) 

    фотоволтаични панели, предназначени за използване в система, която е проектирана, създадена и инсталирана от специалисти за постоянна експлоатация на определено място, с цел производство на енергия от слънчева светлина за обществени, търговски, промишлени и битови нужди;

    й) 

    оборудване, специално проектирано единствено за целите на научно-изследователската и развойната дейност и предоставяно само на принципа на свързаните стопански системи;

    ▼M37

    к) 

    тръбни органи.

    ▼B

    Член 3

    Определения

    За целите на настоящата директива се прилагат следните определения:

    1. 

    „електрическо и електронно оборудване“ или „ЕЕО“ означава оборудване, което е зависимо от електрически ток или електромагнитни полета, за да функционира правилно, и оборудване за генериране, предаване и измерване на такъв ток или полета и е създадено за употреба с електрическо напрежение, което не превишава 1 000 волта за променлив ток и 1 500 волта за постоянен ток;

    2. 

    за целите на точка 1 „зависим“ означава, че ЕЕО се нуждае от електрически ток или електромагнитни полета, за да изпълнява поне една от функциите по предназначение;

    3. 

    „големи единици стационарно промишлено оборудване“ означава голяма цялост от машини, оборудване и/или компоненти, функциониращи съвместно, със специфично приложение, монтирани и демонтирани за постоянно от специалисти на дадено място и експлоатирани и поддържани от специалисти в промишлени производствени сгради или съоръжения за научно-изследователска и развойна дейност;

    4. 

    „големи неподвижно монтирани инсталации“ означава голяма цялост от няколко вида апарати и, където е приложимо, други устройства, сглобени и монтирани от специалисти, предназначени за постоянна експлоатация на предварително определено място и демонтирани от специалисти;

    ▼C1

    5. 

    „кабели“ означава всички кабели с номинално напрежение по-малко от 250 волта, служещи за връзка или удължител при свързването на ЕЕО с електрическата мрежа или при свързването на две или повече ЕЕО едно с друго;

    ▼B

    6. 

    „производител“ означава всяко физическо или юридическо лице, което произвежда ЕЕО или има проектирано или произведено ЕЕО и го предлага на пазара под свое име или търговска марка;

    7. 

    „упълномощен представител“ означава всяко физическо или юридическо лице, установено в Съюза, което е упълномощено писмено от производител да действа от негово име във връзка с определени задачи;

    8. 

    „дистрибутор“ означава всяко физическо или юридическо лице по веригата на доставките, различно от производителя или вносителя, което предоставя ЕЕО на пазара;

    9. 

    „вносител“ означава всяко установено в Съюза физическо или юридическо лице, което пуска на пазара на Съюза ЕЕО от трета държава;

    10. 

    „икономически оператори“ означава производители, упълномощени представители, вносители или дистрибутори;

    11. 

    „предоставяне на пазара“ означава всяка възмездна или безвъзмездна доставка на ЕЕО за разпространение, потребление или употреба на пазара на Съюза като част от дадена търговска дейност;

    12. 

    „пускане на пазара“ означава предоставяне на ЕЕО на пазара на Съюза за първи път;

    13. 

    „хармонизиран стандарт“ означава стандарт, приет от една от европейските организации за стандартизация, изброени в приложение I към Директива 98/34/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 22 юни 1998 г. относно определяне на процедура за предоставяне на информация в областта на техническите стандарти и регламенти, както и правила относно услугите на информационното общество ( 1 ), въз основа на искане, отправено от Комисията, в съответствие с член 6 от Директива 98/34/ЕО;

    14. 

    „техническа спецификация“ означава документ, определящ техническите изисквания, на които трябва да отговаря определен продукт, процес или услуга;

    15. 

    „СЕ маркировка“ означава маркировка, с която производителят показва, че продуктът съответства на приложимите изисквания на законодателните актове на Съюза за хармонизиране, предвиждащи нанасянето ѝ;

    16. 

    „оценяване на съответствието“ означава процедурата, посредством която се установява дали са спазени изискванията на настоящата директива по отношение на дадено ЕЕО;

    17. 

    „надзор на пазара“ означава извършваните дейности и вземаните мерки от страна на публичните органи, за да се гарантира, че ЕЕО отговаря на определените в настоящата директива изисквания и не застрашава здравето, безопасността или други аспекти на опазването на обществения интерес;

    18. 

    „изземване“ означава всяка мярка, целяща да постигне връщане на продукт, който вече е бил предоставен на разположение на крайния потребител;

    19. 

    „изтегляне“ означава всяка мярка, целяща да предотврати предоставянето на пазара на продукт, който вече е във веригата на доставки;

    20. 

    „еднороден материал“ означава или материал с изцяло хомогенен състав, или материал, състоящ се от комбинация от материали, който не може да бъде разграден на различни материали чрез механични действия, като развинтване, разрязване, раздробяване, смилане и абразивни технологии;

    21. 

    „медицинско изделие“ означава медицинско изделие по смисъла на член 1, параграф 2, буква а) от Директива 93/42/ЕИО и което също е ЕЕО;

    22. 

    „медицинско изделие за диагноза ин витро“ означава медицинско изделие за диагноза ин витро по смисъла на член 1, параграф 2, буква б) от Директива 98/79/ЕО;

    23. 

    „активно имплантируемо медицинско изделие“ означава всяко активно имплантируемо медицинско изделие по смисъла на член 1, параграф 2, буква в) от Директива 90/385/ЕИО на Съвета от 20 юни 1990 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно активно имплантируеми медицински изделия ( 2 );

    24. 

    „промишлени прибори за контрол и управление“ са прибори за контрол и управление, които са предназначени изключително за промишлена или професионална употреба;

    25. 

    „наличие на заместител“ означава способността заместителят да може да бъде произведен и доставен в рамките на разумен срок от време, в сравнение с времето, необходимо за производството и доставката на веществата, изброени в приложение II;

    26. 

    „надеждност на заместител“ означава вероятността ЕЕО, използващо такъв заместител, да изпълнява необходимата функция безпроблемно при определени условия и за посочения период от време;

    27. 

    „резервна част“ означава отделна част от електрическо и електронно оборудване, която може да замени част от ЕЕО. Електрическото и електронното оборудване не може да функционира по предназначение без тази част на ЕЕО. Функционалността на ЕЕО се възстановява или се подобрява, когато частта се замени с резервна част;

    ▼M37

    28. 

    „мобилни устройства, непредназначени за движение по път, предоставени изключително за професионална употреба“ означава машини с бордови източник на енергия или с тягово задвижване, захранвани от външен източник на енергия, чието функциониране налага придвижване или непрекъснато или периодично преместване между няколко фиксирани работни места по време на работа и които се предоставят изключително за професионална употреба.

    ▼B

    Член 4

    Превенция

    1.  
    Държавите-членки гарантират, че ЕЕО, което е пуснато на пазара, включително кабелите и резервните части за неговия ремонт, неговата повторна употреба, осъвременяване на функционалните му характеристики или повишаване на капацитета му, не съдържа веществата, изброени в приложение II.
    2.  
    За целите на настоящата директива се допуска не повече от максималната стойност на тегловната концентрация в еднородните материали съгласно приложение II. Комисията приема чрез делегирани актове в съответствие с член 20 и при спазване на условията, установени в членове 21 и 22, подробни правила за спазване на изискванията за максималните стойности на концентрациите, като вземат предвид, наред с другото, повърхностните покрития.

    ▼M37

    3.  
    Параграф 1 се прилага за медицинските изделия и за приборите за контрол и управление, които се пускат на пазара от 22 юли 2014 г., за медицинските изделия за инвитро диагностика, които се пускат на пазара от 22 юли 2016 г., за промишлените прибори за контрол и управление, които се пускат на пазара от 22 юли 2017 г., и за всяко друго ЕЕО, което е било извън обхвата на Директива 2002/95/ЕО и което се пуска на пазара от 22 юли 2019 г.

    ▼B

    4.  

    Параграф 1 не се прилага за кабели или резервни части за ремонта, повторната употреба, осъвременяването на функционалните характеристики или повишаването на капацитета на:

    а) 

    ЕЕО, което е пуснато на пазара преди 1 юли 2006 г.;

    б) 

    медицински изделия, които са пуснати на пазара преди 22 юли 2014 г.;

    в) 

    диагностични медицински изделия ин витро, които са пуснати на пазара преди 22 юли 2016 г.;

    г) 

    прибори за контрол и управление, които са пуснати на пазара преди 22 юли 2014 г.;

    д) 

    промишлени прибори за контрол и управление, които са пуснати на пазара преди 22 юли 2017 г.;

    ▼M37

    да) 

    всяко друго ЕЕО, което е било извън обхвата на Директива 2002/95/ЕО и което се пуска на пазара преди 22 юли 2019 г.;

    ▼B

    е) 

    ЕЕО, за което е ползвано правото на освобождаване и което е било пуснато на пазара преди изтичането на срока на освобождаването, доколкото това се отнася до съответното освобождаване.

    ▼M37

    5.  

    Ако повторната употреба се извършва в подлежащи на одит затворени свързани стопански системи за връщане и тази повторна употреба на резервни части е съобщена на потребителя, параграф 1 не се прилага по отношение на повторно употребявани резервни части:

    а) 

    възстановени от ЕЕО, пуснато на пазара преди 1 юли 2006 г., и използвани в ЕЕО, пуснато на пазара преди 1 юли 2016 г.;

    б) 

    възстановени от медицински изделия или прибори за контрол и управление, пуснати на пазара преди 22 юли 2014 г., и използвани в ЕЕО, пуснато на пазара преди 22 юли 2024 г.;

    в) 

    възстановени от медицински изделия за инвитро диагностика, пуснати на пазара преди 22 юли 2016 г., и използвани в ЕЕО, пуснато на пазара преди 22 юли 2026 г.;

    г) 

    възстановени от промишлени прибори за контрол и управление, пуснати на пазара преди 22 юли 2017 г., и използвани в ЕЕО, пуснато на пазара преди 22 юли 2027 г.;

    д) 

    възстановени от други вид ЕЕО, намиращо се извън обхвата на Директива 2002/95/ЕО, пуснато на пазара преди 22 юли 2019 г., и използвани в ЕЕО, пуснато на пазара преди 22 юли 2029 г.

    ▼B

    6.  
    Параграф 1 не се прилага за случаите на употреба, които са изброени в приложения III и IV.

    Член 5

    Адаптиране на приложенията към научно-техническия напредък

    1.  

    За да адаптира приложения III и IV към научно-техническия прогрес и за да постигне целите, установени в член 1, Комисията приема чрез отделни делегирани актове в съответствие с член 20 и при спазване на условията, установени в членове 21 и 22, следните мерки:

    а) 

    включване на материали и компоненти от ЕЕО за специфични приложения в списъка, съдържащ се в приложения III и IV, ако включването им не намалява степента на опазване на околната среда и на здравето, постановена с Регламент (ЕО) № 1907/2006, когато е изпълнено едно от следните условия:

    — 
    тяхното отстраняване или замяна посредством промени в проектирането или чрез материали и компоненти, които не изискват никакви материали или вещества, изброени в приложение II, е технически или научно неосъществимо,
    — 
    не са осигурени надеждни заместители,
    — 
    общото отрицателно въздействие върху околната среда, здравето и безопасността на потребителите, причинено от замяната, има вероятност да надхвърли общите ползи за околната среда, здравето и безопасността на потребителите от тази замяна.

    При вземането на решения за включване на материали и компоненти на ЕЕО в списъка, съдържащ се в приложения III и IV, и за срока на евентуалните освобождавания се взема предвид наличието на заместители, както и социално-икономическото въздействие на заместването. При вземането на решения за срока на евентуалните освобождавания следва да се вземат предвид всички потенциални неблагоприятни последици за иновациите. Във връзка с цялостното въздействие на освобождаването от изискванията, по целесъобразност, се прилагат съображения, свързани с жизнения цикъл;

    б) 

    заличаване на материали и компоненти на ЕЕО от списъците, съдържащи се в приложения III и IV, когато установените в буква а) условия вече не се изпълняват.

    2.  
    Мерките, приети съгласно параграф 1, буква а), са със срок на действие до пет години за категории 1—7, 10 и 11 от приложение I и със срок на действие до седем години за категории 8 и 9 от приложение I. Решението за срока на действие се взема за всеки случай поотделно, като тези мерки може да бъдат подновявани.

    ▼M37

    Освен ако не е определен по-кратък срок, считано от 21 юли 2011 г., максималният срок на валидност, за който могат да бъдат подновени изброените в приложение III освобождавания, е:

    а) 

    за категории 1 — 7 и категория 10 от приложение I — пет години, считано от 21 юли 2011 г.;

    б) 

    за категории 8 и 9 от приложение I — седем години, считано от съответните дати, определени в член 4, параграф 3; и

    в) 

    за категория 11 от приложение I — пет години, считано от 22 юли 2019 г.

    ▼B

    За освобождаванията, посочени в приложение IV, считано от 21 юли 2011 г., максималният срок на действие, който може да бъде подновен, е седем години, считано от съответните дати, определени в член 4, параграф 3, освен ако не е определен по-кратък срок.

    3.  
    Заявлението за предоставяне, подновяване или отнемане на право на освобождаване се подава до Комисията в съответствие с приложение V.
    4.  

    Комисията:

    а) 

    потвърждава получаването на заявлението в писмена форма в срок 15 дни от получаването ѝ. В потвърждението се посочва датата на получаване на заявлението;

    б) 

    уведомява незабавно държавите-членки относно полученото заявление и предоставя на тяхно разположение заявлението и всякаква допълнителна информация, предоставена от заявителя;

    ▼M37

    ба) 

    в срок от един месец от получаването на заявление представя на заявителя, на държавите членки и на Европейския парламент график за приемането на своето решение по заявлението;

    ▼B

    в) 

    предоставя на обществеността резюме на заявлението;

    г) 

    прави оценка на заявлението и неговата обосновка.

    5.  
    Заявлението за подновяване на освобождаване се подава не по-късно от 18 месеца преди изтичането на правото на освобождаване.

    ►M37  ————— ◄ До вземането на решение от Комисията относно заявлението за подновяване съществуващото право на освобождаване продължава да бъде в сила при всички случаи.

    6.  
    В случай че заявлението за подновяване на освобождаване бъде отхвърлено или правото на освобождаване бъде отнето, правото на освобождаване изтича най-рано 12 месеца и най-късно 18 месеца след датата на вземане на решението.
    7.  
    Преди приложенията да бъдат изменени, Комисията, наред с другото, се консултира с икономически оператори, собственици на заводи за рециклиране и за третиране, природозащитни организации, сдружения на работници и потребители и публикува получените забележки.
    8.  
    Комисията приема хармонизиран формат за заявленията, посочени в параграф 3 от настоящия член, както и подробни насоки за тези заявления, като взема предвид положението на МСП. Посочените мерки за изпълнение са приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 19, параграф 2.

    Член 6

    Преразглаждане и изменение на списъка на ограничените вещества в приложение II

    1.  
    С цел постигане на целите, установени в член 1, и като се вземе предвид принципът на предпазните мерки, Комисията взема решение за преразглеждане въз основа на обща оценка, както и за изменение на списъка на ограничените вещества в приложение II до 22 юли 2014 г. и периодично след това по собствена инициатива или след представяне на предложение от държава-членка, съдържащо информацията, посочена в параграф 2.

    Преразглаждането и изменението на списъка на ограничените вещества в приложение II трябва да бъдат в съответствие с останалото законодателство за химикалите, и по-специално Регламент (ЕО) № 1907/2006, като се вземат предвид, наред с другото, приложения XIV и XVII към посочения регламент. При прегледа се вземат под внимание обществено достъпни знания, получени от прилагането на това законодателство.

    При преразглеждането и промяната на приложение II Комисията взема предвид по-специално обстоятелството дали дадено вещество, в това число и веществата с много малки размери или много малка вътрешна или повърхностна структура или група от подобни вещества:

    а) 

    биха могли да имат отрицателно въздействие по време на операции, свързани с управлението на отпадъчни ЕЕО, включително и върху възможностите за подготовка за повторна употреба на отпадъчни ЕЕО или за рециклиране на материали от отпадъчни ЕЕО;

    б) 

    биха могли да доведат, предвид употребата им, до неконтролирано или дифузно разпръскване в околната среда на веществото, да доведат до опасни остатъци от него или до продукти от трансформация или разграждане по време на подготовката за повторна употреба, рециклиране или друг вид обработване на материалите от отпадъчни ЕЕО при настоящите оперативни условия;

    в) 

    биха могли да доведат до неприемливо излагане на опасни въздействия за работниците, които участват в събирането или третирането на отпадъчни ЕЕО;

    г) 

    биха могли да бъдат заменени от заместители или алтернативни технологии с по-малко отрицателно въздействие.

    При това преразглеждане Комисията се допитва до заинтересованите страни, включително икономически оператори, собственици на заводи за рециклиране и за третиране, екологични организации и сдружения на служители и потребители.

    2.  

    Предложенията за преразглеждане и изменение на списъка с ограничени вещества или група от подобни вещества в приложение II съдържат най-малко следната информация:

    а) 

    точна и ясна формулировка на предложеното ограничение;

    б) 

    предоставяне на справки и научни доказателства за ограничението;

    в) 

    информация за употребата на дадено вещество или група от подобни вещества в ЕЕО;

    г) 

    информация за вредните последици и излагането на опасни въздействия, по-специално по време на операциите по управление на отпадъчни ЕЕО;

    д) 

    информация за възможни заместители и други алтернативи, тяхната наличност и надеждност;

    е) 

    обосновка за разглеждането на въпроса за налагане на ограничение на равнището на Съюза като най-подходяща мярка;

    ж) 

    социално-икономическа оценка.

    3.  
    Мерките, посочени в настоящия член, се приемат от Комисията чрез делегирани актове в съответствие с член 20 и при спазване на условията, установени в членове 21 и 22.

    Член 7

    Задължения на производителите

    Държавите-членки гарантират, че:

    а) 

    когато пускат ЕЕО на пазара, производителите гарантират, че то е било проектирано и произведено в съответствие с определените в член 4 изисквания.

    б) 

    производителите изготвят необходимата техническа документация и извършват или възлагат извършването на процедурата за вътрешен производствен контрол, в съответствие с част А от приложение II към Решение № 768/2008/ЕО;

    в) 

    когато в рамките на процедурата, посочена в буква б), е доказано съответствието на ЕЕО с приложимите изисквания, производителите изготвят декларация за съответствие с изискванията на ЕС и нанасят „СЕ“ маркировката на готовия продукт. Когато друго приложимо законодателство на Съюза изисква прилагането на процедура за оценка на съответствието, която е поне толкова строга, изпълнението на изискванията по член 4, параграф 1 от настоящата директива може да се докаже в рамките на тази процедура. Може да се изготви единна техническа документация;

    г) 

    производителите съхраняват техническата документация и декларацията на ЕС за съответствие в срок десет години от пускането на ЕЕО на пазара;

    д) 

    производителите извършват необходимото, за да гарантират, че са въвели процедури, които осигуряват постоянното съответствие на серийното производство. Промените в проектирането или характеристиките на продуктите и промените в хармонизираните стандарти или в техническите спецификации, спрямо които е декларирано съответствието на ЕЕО, трябва да се отчитат по целесъобразен начин;

    е) 

    производителите водят регистър на несъответстващото ЕЕО и на иззетите продукти и информират дистрибуторите за това;

    ж) 

    производителите извършват необходимото, за да гарантират, че на произведеното от тях ЕЕО е отбелязан неговият вид, партида или сериен номер или друг елемент, който позволява ЕЕО да бъде идентифицирано, или, когато размерът или характерът на съответното ЕЕО не позволява това, да гарантират, че изискваната информация фигурира на опаковката или в документ, който придружава ЕЕО;

    з) 

    производителите отбелязват името си, регистрираната си търговска фирма или регистрираната си търговска марка и адреса, на който може да се установи връзка с тях, на самото ЕЕО или, когато това не е възможно, на опаковката или в документ, който придружава ЕЕО. Като адрес трябва да се посочи само едно място, на което може да се установи връзка с производителя. Когато друго приложимо законодателство на Съюза съдържа разпоредби за посочване на името и адреса на производителя, които са поне толкова строги, се прилагат тези разпоредби;

    и) 

    производителите, които допускат или имат основание да смятат, че ЕЕО, което те са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно вземат необходимите корективни мерки, за да приведат това ЕЕО в съответствие, да го изтеглят или да го изземат от пазара, ако това е целесъобразно, и незабавно информират компетентните национални органи на държавите-членки, в които са предложили на пазара това ЕЕО, като осигуряват подробни сведения, по-специално относно несъответствието и взетите корективни мерки;

    й) 

    въз основа на обосновано искане от компетентен национален орган производителите му представят цялата информация и документация, които са необходими за доказване на съответствието на ЕЕО с настоящата директива, на език, който може лесно да бъде разбран от съответния орган, и че те си сътрудничат с този орган по негово искане във всяко действие, предприето за осигуряване на съответствие с настоящата директива за ЕЕО, пуснато от тях на пазара.

    Член 8

    Задължения на упълномощените представители

    Държавите-членки гарантират, че:

    а) 

    всеки производител има възможност да определи свой упълномощен представител чрез писмено пълномощно. Предвидените в член 7, буква а) задължения и изготвянето на техническа документация не могат да влизат в пълномощията на упълномощения представител;

    б) 

    упълномощеният представител изпълнява задачите, които са определени в предоставеното му от производителя пълномощно. С пълномощното на упълномощения представител се дава правото да извършва най-малко следното:

    — 
    да съхранява декларацията за съответствие с изискванията на ЕС и техническата документация на разположение на националните надзорни органи за срок от десет години след пускането на ЕЕО на пазара,
    — 
    въз основа на обосновано искане от компетентен национален орган да предостави на този орган цялата информация и документация, които са необходими за доказване на съответствието на дадено ЕЕО с настоящата директива,
    — 
    да си сътрудничи с компетентните национални органи, ако поискат това, във всяко действие, което са предприели за осигуряване на съответствие с настоящата директива за включеното в пълномощията им ЕЕО.

    Член 9

    Задължения на вносителите

    Държавите-членки гарантират, че:

    а) 

    вносителите пускат на пазара на Съюза само ЕЕО, съответстващо на изискванията по настоящата директива;

    б) 

    вносителите, преди да пуснат дадено ЕЕО на пазара, извършват необходимото, за да гарантират, че производителят е провел подходяща процедура за оценяване на съответствието и че те освен това гарантират, че производителят е изготвил техническата документация, че на съответното ЕЕО е поставена „СЕ“ маркировка и то е придружено от изискваните документи ►C2  и че производителят е спазил изискванията по член 7, букви ж) и з); ◄

    в) 

    когато даден вносител допуска или има основания да смята, че определено ЕЕО не съответства на разпоредбите на член 4, че вносителят не може да пуска това ЕЕО на пазара, преди да е приведено в съответствие, и че вносителят информира за това производителя и органите за надзор на пазара;

    г) 

    вносителите отбелязват името си, регистрираната си търговска фирма или регистрираната си търговска марка и адреса, на който може да се установи връзка с тях, на самото ЕЕО или, когато това не е възможно, на опаковката или в документ, който придружава ЕЕО. Когато друго приложимо законодателство на Съюза съдържа разпоредби за посочване на името и адреса на вносителя, които са поне толкова строги, се прилагат тези разпоредби;

    д) 

    вносителите, за да се гарантира спазването на директива, водят регистър на несъответстващото ЕЕО и на иззетите продукти и информират дистрибуторите за това;

    е) 

    вносителите, които допускат или имат основание да смятат, че ЕЕО, което те са пуснали на пазара, не съответства на настоящата директива, незабавно вземат необходимите корективни мерки, за да приведат това ЕЕО в съответствие, да го изтеглят или изземат от пазара, ако това е целесъобразно, и незабавно информират компетентните национални органи на държавите-членки, в които са предложили на пазара това ЕЕО, като осигуряват подробни сведения, по-специално относно несъответствието и взетите корективни мерки;

    ж) 

    вносителите за срок от десет години след пускането на ЕЕО на пазара съхраняват на разположение на органите за надзор на пазара копие от декларацията за съответствие с изискванията на ЕС и гарантират, че при поискване техническата документация може да бъде представена на тези органи;

    з) 

    вносителите въз основа на обосновано искане от компетентен национален орган му представят цялата информация и документация, които са необходими за доказване на съответствието на ЕЕО с настоящата директива, на език, който може лесно да бъде разбран от съответния орган, и че те си сътрудничат с този орган по негово искане във всяко действие, предприето за осигуряване на съответствие с настоящата директива за ЕЕО, пуснато от тях на пазара.

    Член 10

    Задължения на дистрибуторите

    Държавите-членки гарантират, че:

    а) 

    когато предоставят ЕЕО на пазара, дистрибуторите действат с грижата на добър стопанин по отношение на приложимите изисквания, по-специално като проверяват дали на това ЕЕО е поставена „СЕ“ маркировка, дали е придружено от изискваните документи на език, който може лесно да бъде разбран от потребителите и другите крайни ползватели в държавата-членка, където това ЕЕО се предоставя на пазара, и дали производителят и вносителят са спазили всички изисквания по член 7, букви ж) и з) и член 9, буква г);

    б) 

    когато даден дистрибутор допуска или има основания да смята, че определено ЕЕО не съответства на разпоредбите на член 4, посоченият дистрибутор не може да предоставя това ЕЕО на пазара, преди да е приведено в съответствие, и че посоченият дистрибутор информира за това производителя или вносителя, както и органите за надзор на пазара;

    в) 

    дистрибуторите, които допускат или имат основание да смятат, че ЕЕО, което те са предоставили на пазара, не съответства на изискванията на настоящата директива, вземат необходимите корективни мерки, за да приведат това ЕЕО в съответствие, да го изтеглят или изземат от пазара, ако това е целесъобразно, и че те незабавно информират компетентните национални органи на държавите-членки, в които са предложили на пазара това ЕЕО, като осигуряват подробни сведения, по-специално относно несъответствието и взетите корективни мерки;

    г) 

    въз основа на обосновано искане от компетентен национален орган дистрибуторите представят на този орган цялата информация и документация, които са необходими за доказване на съответствието на ЕЕО с настоящата директива, и че те си сътрудничат с този орган по негово искане във всяко действие, предприето за осигуряване на съответствие с настоящата директива за ЕЕО, предоставено от тях на пазара.

    Член 11

    Случаи, при които задълженията на производителите се прилагат и към вносителите и дистрибуторите

    Държавите-членки гарантират, че всеки вносител или дистрибутор има задълженията на производител по смисъла на настоящата директива и трябва да изпълнява задълженията на производителя по член 7, когато пуска ЕЕО на пазара под свое име или своя търговска марка или когато променя вече пуснато на пазара ЕЕО по начин, който може да засегне съответствието на това ЕЕО с приложимите изисквания.

    Член 12

    Идентифициране на икономическите оператори

    Държавите-членки гарантират, че за срок от десет години след пускането на ЕЕО на пазара при поискване икономическите оператори идентифицират пред органите за надзор на пазара следното:

    а) 

    всеки икономически оператор, който им е доставял ЕЕО;

    б) 

    всеки икономически оператор, на който те са доставяли ЕЕО.

    Член 13

    Декларация за съответствие с изискванията на ЕС

    1.  
    С декларацията за съответствие с изискванията на ЕС се обявява, че е доказано спазването на изискванията, установени в член 4.
    2.  
    Декларацията за съответствие с изискванията на ЕС се съставя съгласно предвидения в приложение VI образец, съдържа посочените в приложението елементи и подлежи на актуализиране. Тя се превежда на езика или езиците, изисквани от държавите-членки, в които този продукт е пуснат или се предоставя на разположение на пазара.

    Когато приложимото законодателство на Съюза изисква прилагането на процедура за оценка на съответствието, която е поне толкова строга, изпълнението на изискванията на член 4, параграф 1 от настоящата директива може да се докаже в рамките на тази процедура. Може да се изготви единна техническа документация.

    3.  
    Чрез съставянето на декларацията за съответствие с изискванията на ЕС производителят поема отговорността за съответствието на ЕЕО с настоящата директива.

    Член 14

    Основни принципи на „СЕ“ маркировката

    Нанасянето на „СЕ“ маркировката се подчинява на общите принципи, определени в член 30 от Регламент (ЕО) № 765/2008.

    Член 15

    Правила и условия за нанасянето на „СЕ“ маркировката

    ▼C1

    1.  
    „СЕ“ маркировката се нанася на готовото ЕЕО или на табелката с техническите му данни и трябва да бъде видима, четлива и незаличима. Когато това не е възможно или оправдано предвид естеството на продукта, тя се поставя върху опаковката и върху придружаващите документи.

    ▼B

    2.  
    „СЕ“ маркировката се нанася преди пускането на ЕЕО на пазара.
    3.  
    Въз основа на съществуващите механизми държавите-членки осигуряват правилното прилагане на режима за „СЕ“ маркировката и предприемат целесъобразни действия при неправилна употреба на „СЕ“ маркировка. Освен това държавите-членки трябва да предвидят санкции за нарушенията, като за тежките нарушения могат да се предвидят наказателни санкции. Тези санкции трябва да бъдат съразмерни с тежестта на нарушението и ефективно да предотвратяват неправомерната употреба на маркировката.

    Член 16

    Презумпция за съответствие

    1.  
    При липса на доказателства за противното държавите-членки приемат по презумпция, че ЕЕО, на което е нанесена „СЕ“ маркировка, съответства на изискванията по настоящата директива.
    2.  
    Материалите, компонентите и електрическото и електронното оборудване, които са преминали успешно изпитвания или измервания, доказващи съответствие с изискванията на член 4, или които са били подложени на оценка съгласно хармонизираните стандарти, чиито заглавия са били публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, се смятат по презумпция за съответстващи на изискванията на настоящата директива.

    Член 17

    Официално възражение срещу хармонизиран стандарт

    1.  
    Когато държава-членка или Комисията прецени, че даден хармонизиран стандарт не отговаря напълно на изискванията, които обхваща и които са установени в член 4, Комисията или държавата-членка поставя въпроса пред комитета, създаден съгласно член 5 от Директива 98/34/ЕО, като представя своите аргументи. Комитетът предоставя становището си незабавно след консултация със съответните европейски органи по стандартизация.
    2.  
    В зависимост от становището на комитета Комисията решава да публикува, да не публикува, да публикува с ограничение, да запази, да запази с ограничение или да оттегли позоваванията на съответния хармонизиран стандарт в Официален вестник на Европейския съюз.
    3.  
    Комисията информира съответния европейски стандартизационен орган и, при необходимост, отправя искане за преразглеждане на въпросния хармонизиран стандарт.

    Член 18

    Надзор на пазара и контрол на ЕЕО, което влиза на пазара на Съюза

    Държавите-членки осъществяват надзор на пазара съгласно членове 15—29 от Регламент (ЕО) № 765/2008.

    Член 19

    Процедура на комитет

    1.  
    Комисията се подпомага от комитет, създаден съгласно член 39 от Директива 2008/98/ЕО. Този комитет е комитет по смисъла на Регламент (ЕС) № 182/2011.
    2.  
    При позоваване на настоящия параграф се прилага член 5 от Регламент (ЕС) № 182/2011.

    Член 20

    Делегиране на правомощия

    1.  
    Правомощията да приема делегираните актове, посочени в член 4, параграф 2, член 5, параграф 1 и член 6, се предоставят на Комисията за срок от 5 години след 21 юли 2011 г. Комисията изготвя доклад относно делегираните правомощия най-късно 6 месеца преди изтичането на 5-годишния период. Делегирането на правомощие се подновява автоматично за срокове с еднаква продължителност, освен ако Европейският парламент или Съветът го оттегли в съответствие с член 21.
    2.  
    След като приеме делегиран акт, Комисията незабавно уведомява едновременно Европейския парламент и Съвета.
    3.  
    Правомощията за приемане на делегирани актове се предоставят на Комисията при спазване на условията, установени в членове 21 и 22.

    Член 21

    Оттегляне на делегирането

    1.  
    Делегирането на правомощия, посочено в член 4, параграф 2, член 5, параграф 1 и член 6, може да бъде оттеглено по всяко време от Европейския парламент или от Съвета.
    2.  
    Институцията, започнала вътрешна процедура, за да вземе решение дали да оттегли делегирането на правомощие, предприема действия да уведоми другата институция и Комисията в разумен срок, преди да вземе окончателно решение, като посочва делегираните правомощия, които могат да бъдат оттеглени, както и евентуалните причини за оттеглянето.
    3.  
    Решението за оттегляне прекратява делегирането на правомощията, посочени в него. Решението поражда действие незабавно или по-късно, на посочената в него дата. Решението не засяга действителността на делегираните актове, които вече са влезли в сила. То се публикува в Официален вестник на Европейския съюз.

    Член 22

    Възражения срещу делегираните актове

    1.  
    Европейският парламент или Съветът могат да възразят срещу делегирания акт в срок от два месеца от датата на нотификацията.

    По инициатива на Европейския парламент или на Съвета този срок се удължава с два месеца.

    2.  
    Ако до изтичането на срока, посочен в параграф 1, нито Европейският парламент, нито Съветът е възразил срещу делегирания акт, той се публикува в Официален вестник на Европейския съюз и влиза в сила на датата, посочена в него.

    Делегираният акт може да бъде публикуван в Официален вестник на Европейския съюз и да влезе в сила преди изтичането на посочения срок, ако Европейският парламент и Съветът са информирали Комисията за намерението си да не повдигат възражения.

    3.  
    Ако Европейският парламент или Съветът направи възражение срещу делегирания акт, той не влиза в сила. Институцията, която представи възражения, посочва причините за възраженията срещу делегирания акт.

    Член 23

    Санкции

    Държавите-членки установяват правила за санкциите, които се прилагат при нарушения на националните разпоредби, приети съгласно настоящата директива, и вземат всички необходими мерки, за да осигурят изпълнението на тези правила. Предвидените санкции трябва да бъдат ефективни, съразмерни и възпиращи. Държавите-членки съобщават текстовете на тези разпоредби на Комисията до 2 януари 2013 г. и я уведомяват незабавно за всички последващи изменения в тях.

    Член 24

    Преглед

    1.  
    Не по-късно от 22 юли 2014 г. Комисията разглежда необходимостта от изменение на обхвата на настоящата директива по отношение на електрическото и електронното оборудване, посочено в член 2, и представя доклад за това на Европейския парламент и на Съвета, придружен, ако е необходимо, от законодателно предложение за допълнителни изключения във връзка с ЕЕО.
    2.  
    Не по-късно от 22 юли 2021 г. Комисията извършва общ преглед на настоящата директива и представя доклад на Европейския парламент и на Съвета, придружен, ако е необходимо, от законодателно предложение.

    Член 25

    Транспониране

    1.  
    Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 2 януари 2013 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.

    Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.

    2.  
    Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното право, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.

    Член 26

    Отмяна

    Директива 2002/95/ЕО, изменена с актовете, които са посочени в приложение VII, част А, се отменя считано от 3 януари 2013 г., без да се засягат задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното право и за прилагане на директивата, посочени в приложение VII, част Б.

    Позоваванията на отменените актове се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение VIII.

    Член 27

    Влизане в сила

    Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.

    Член 28

    Адресати

    Адресати на настоящата директива са държавите-членки.




    ПРИЛОЖЕНИЕ I

    Категории ЕЕО в обхвата на настоящата директива

    1. Големи битови уреди

    2. Малки битови уреди

    3. Информационно и далекосъобщително оборудване

    4. Потребителски уреди

    5. Осветителни уреди

    6. Електрически и електронни инструменти

    7. Играчки и уреди за развлекателни и спортни цели

    8. Медицински изделия

    9. Прибори за контрол и управление, включително промишлени прибори за контрол и управление

    10. Автомати

    11. Друго ЕЕО, което не е включено в никоя от категориите по-горе.

    ▼M29




    ПРИЛОЖЕНИЕ II

    Ограничени вещества, посочени в член 4, параграф 1, и максимално допустими стойности на тегловната концентрация в еднородните материали

    Олово (0,1 %)
    Живак (0,1 %)
    Кадмий (0,01 %)
    Шествалентен хром (0,1 %)
    Полибромирани бифенили (PBB) (0,1 %)
    Полибромирани дифенилови етери (PBDE) (0,1 %)
    Бис(2-етилхексил)фталат (DEHP) (0,1 %)
    Бутилбензилфталат (BBP) (0,1 %)
    Дибутилфталат (DBP) (0,1 %)
    Диизобутилфталат (DIBP) (0,1 %)

    Ограничаването на DEHP, BBP, DBP и DIBP по отношение на медицинските изделия, включително инвитро диагностичните медицински изделия, и приборите за контрол и управление, включително промишлените прибори за контрол и управление, се прилага от 22 юли 2021 г.

    Ограничаването на DEHP, BBP, DBP и DIBP не се прилага по отношение на кабелите или резервните части за ремонт, повторна употреба, модернизация на функционалните характеристики или повишаване на капацитета на ЕЕО, пуснато на пазара преди 22 юли 2019 г., и на медицинските изделия, включително инвитро диагностичните медицински изделия, и приборите за контрол и управление, включително промишлените прибори за контрол и управление, пуснати на пазара преди 22 юли 2021 г.

    Ограничаването на DEHP, BBP и DBP не се прилага по отношение на детските играчки, които вече са предмет на ограничаване на DEHP, BBP и DBP посредством вписване 51 от приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006.

    ▼B




    ПРИЛОЖЕНИЕ III



    Случаи на употреба, освободена от ограничението по член 4, параграф 1

    Освобождаване

    Обхват и дати на прилагане

    ▼M69

    1

    Живак в едноцокълни (компактни) луминесцентни лампи, който не превишава (на горелка):

     

    1, а)

    За целите на общото осветление < 30 W: 2,5 mg

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    1, б)

    За целите на общото осветление ≥ 30 W и < 50 W: 3,5 mg

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    1, в)

    За целите на общото осветление ≥ 50 W и < 150 W: 5 mg

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    1, е)

    За целите на общото осветление ≥ 150 W: 15 mg

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    1, д)

    За целите на общото осветление с кръгла или квадратна форма на конструкцията и диаметър на тръбата ≤ 17 mm: 5 mg

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    ▼M74

    1, е) - I

    За лампи, проектирани да излъчват предимно светлина от ултравиолетовия спектър: 5 mg

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    1, е) - II

    За специални цели: 5 mg

    Изтича на 24 февруари 2025 г.

    ▼M70

    1, ж)

    За целите на общото осветление < 30 W и с продължителност на експлоатация, равна на или по-голяма от 20 000 часа: 3,5 mg

    Изтича на 24 август 2023 г.

    ▼M77

    2, а)

    Живак в двуцокълни линейни луминесцентни лампи за целите на общото осветление, който не превишава (на лампа):

     

    2, а), 1)

    Трилентов луминофор с нормална продължителност на експлоатация и диаметър на тръбата < 9 mm (например T2): 4 mg

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    2, а), 2)

    Трилентов луминофор с нормална продължителност на експлоатация и диаметър на тръбата ≥ 9 mm и ≤ 17 mm (например T5): 3 mg

    Изтича на 24 август 2023 г.

    2, а), 3)

    Трилентов луминофор с нормална продължителност на експлоатация и диаметър на тръбата > 17 mm и ≤ 28 mm (например T8): 3,5 mg

    Изтича на 24 август 2023 г.

    2, а), 4)

    Трилентов луминофор с нормална продължителност на експлоатация и диаметър на тръбата > 28 mm (например T12): 3,5 mg

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    2, а), 5)

    Трилентов луминофор с голяма продължителност на експлоатация (≥ 25 000 часа): 5 mg.

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    ▼B

    2, б)

    Живак в други луминесцентни лампи, който не превишава (на лампа):

     

    2, б), 1)

    Линейни халофосфатни лампи с диаметър на тръбата > 28 mm (например T10 и T12): 10 mg

    Изтича на 13 април 2012 г.

    2, б), 2)

    Нелинейни халофосфатни лампи (всички диаметри): 15 mg

    Изтича на 13 април 2016 г.

    ▼M75

    2, б), 3)

    Нелинейни лампи с трилентов луминофор и диаметър на тръбата > 17 mm (например T9): 15 mg

    Изтича на 24 февруари 2023 г.; разрешено е използването на 10 mg на лампа от 25 февруари 2023 г. до 24 февруари 2025 г.

    ▼M78

    2, б), 4) — I

    Лампи за други цели на общото осветление и за специални цели (например индукционни лампи): 15 mg

    Изтича на от 24 февруари 2025 година

    2, б), 4) — II

    Лампи, излъчващи предимно светлина от ултравиолетовия спектър: 15 mg

    Изтича на от 24 февруари 2027 година

    2, б), 4) — III

    Лампи от системи за аварийно осветление: 15 mg

    Изтича на от 24 февруари 2027 година

    ▼M67

    3

    Живак в луминесцентни лампи със студен катод и в луминесцентни лампи с външни електроди (CCFL и EEFL) за специални цели, използвани в ЕЕО, пуснато на пазара преди 24 февруари 2022 г., който не превишава (на лампа):

     

    3, а)

    Малка дължина (≤ 500 mm): 3,5 mg

    Изтича на 24 февруари 2025 г.

    3, б)

    Средна дължина (>500 mm и ≤1 500 mm): 5 mg

    Изтича на 24 февруари 2025 г.

    3, в)

    Голяма дължина (> 1 500 mm): 13 mg

    Изтича на 24 февруари 2025 г.

    ▼M73

    4, a)

    Живак в други газоразрядни лампи с ниско налягане (на лампа): 15 mg

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    4, а) - I

    Живак в газоразрядни лампи с ниско налягане без луминофорно покритие, при които приложението изисква основната част от спектралното излъчване на лампата да е в ултравиолетовия спектър: може да се използват до 15 mg живак на лампа

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    ▼M76

    4, б)

    Живак в натриеви лампи с високо налягане (лампи с натриеви пари) за целите на общото осветление, който не превишава (на горелка) в лампи с подобрен индекс на цветопредаване Ra > 80: P ≤ 105 W: могат да се използват 16 mg на горелка

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    4, б) - I

    Живак в натриеви лампи с високо налягане (лампи с натриеви пари) за целите на общото осветление, който не превишава (на горелка) в лампи с подобрен индекс на цветопредаване Ra > 60: P ≤ 155 W: могат да се използват 30 mg на горелка

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    4, б) - II

    Живак в натриеви лампи с високо налягане (лампи с натриеви пари) за целите на общото осветление, който не превишава (на горелка) в лампи с подобрен индекс на цветопредаване Ra > 60: 155 W < P ≤ 405 W: могат да се използват 40 mg на горелка

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    4, б) - III

    Живак в натриеви лампи с високо налягане (лампи с натриеви пари) за целите на общото осветление, който не превишава (на горелка) в лампи с подобрен индекс на цветопредаване Ra > 60: P > 405 W: могат да се използват 40 mg на горелка

    Изтича на 24 февруари 2023 г.

    ▼M68

    4, в)

    Живак в други натриеви лампи с високо налягане (лампи с натриеви пари) за целите на общото осветление, който не превишава (на горелка):

     

    4, в) - I

    P ≤ 155 W: 20 mg

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    4, в) - II

    155 W < P ≤ 405 W: 25 mg

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    4, в) - III

    P > 405 W: 25 mg

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    ▼B

    4, г)

    Живак в живачни лампи с високо налягане (лампи с живачни пари) (HPMV)

    Изтича на 13 април 2015 г.

    ▼M71

    4, д)

    Живак в металхалогенни лампи (MH)

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    ▼M72

    4, е) – I

    Живак в други газоразрядни лампи за специални цели, непосочени в настоящото приложение

    Изтича на от 24 февруари 2025 г.

    4, е) – II

    Живак в живачни лампи с високо налягане, използвани в прожектори, при които се изисква осветеност ≥ 2000 lm ANSI

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    4, е) – III

    Живак в лампи с натриеви пари с високо налягане, използвани за осветление в градинарството

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    4, е) – IV

    Живак в лампи, излъчващи светлина в ултравиолетовия спектър

    Изтича на 24 февруари 2027 г.

    ▼M26

    4, ж)

    Живак в ръчно изработени светещи газоразрядни тръби (РСГТ), използвани за светлинни надписи, декоративно или архитектурно и специализирано осветление, и светлинни творби на изкуството, в които съдържанието на живак се ограничава както следва:

    а)  20 mg на електродна двойка + 0,3 mg на cm за дължината на тръбата, но не повече от 80 mg, за приложения на открито и приложения на закрито, изложени на температури под 20 °C;

    б)  15 mg на електродна двойка + 0,24 mg на cm за дължината на тръбата, но не повече от 80 mg, за всички други приложения на закрито.

    Изтича на 31 декември 2018 г.

    ▼B

    5, a)

    Олово в стъклото на електроннолъчеви тръби

     

    5, б)

    Олово в стъклото на луминесцентни лампи, чието тегловно съдържание не превишава 0,2 %

     

    ▼M41

    6, а)

    Олово като легиращ елемент за инструментална стомана и в поцинкована стомана с тегловно съдържание на олово до 0,35 %

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление,

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика,

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    6, а) - I

    Олово като легиращ елемент за инструментална стомана с тегловно съдържание на олово до 0,35 % и в елементи от партидно горещо поцинкована стомана с тегловно съдържание на олово до 0,2 %

    Изтича на 21 юли 2021 г. за категории 1 — 7 и 10.

    ▼M42

    6, б)

    Олово като легиращ елемент за сплави на алуминия с тегловно съдържание на олово до 0,4 %

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление,

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика,

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    6, б) - I

    Олово като легиращ елемент за сплави на алуминия с тегловно съдържание на олово до 0,4 %, произтичащо от рециклирането на оловосъдържащи отломки от алуминий

    Изтича на 21 юли 2021 г. за категории 1 — 7 и 10.

    6, б) - II

    Олово като легиращ елемент за сплави на алуминия с тегловно съдържание на олово до 0,4 %

    Изтича на 18 май 2021 г. за категории 1 — 7 и 10.

    ▼M43

    6, в)

    Медна сплав с тегловно съдържание на олово до 4 %

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 1 — 7 и 10,

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление,

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика,

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    ▼M44

    7, а)

    Олово в припой с висока температура на топене (т.е. сплави на оловото с 85 % или повече тегловно съдържание на олово)

    Прилага се за категории 1—7 и 10 (с изключение на приложения, обхванати от точка 24 от настоящото приложение) и изтича на 21 юли 2021 г.

    За категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление, изтича на 21 юли 2021 г.

    За категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика, изтича на 21 юли 2023 г.

    За категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11 изтича на 21 юли 2024 г.

    ▼B

    7, б)

    Олово в припои за сървъри, системи от запаметяващи устройства и масиви от запаметяващи устройства, мрежово инфраструктурно оборудване за комутиране на пакети, предаване на сигнали и на данни и мрежово управление за целите на далекосъобщенията

     

    ▼M38

    7, в) - I

    Електрически и електронни компоненти, съдържащи олово в стъклен или керамичен диелектрик, различен от керамичния диелектрик на кондензатори (например пиезоелектрични елементи) или в химични съединения, представляващи стъклена или керамична матрица

    Прилага се за категории 1—7 и 10 (с изключение на приложения, обхванати от точка 34) и изтича на 21 юли 2021 г.

    За категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление, изтича на 21 юли 2021 г.

    За категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика, изтича на 21 юли 2023 г.

    За категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11 изтича на 21 юли 2024 г.

    ▼M45

    7, в) - II

    Олово в керамичен диелектрик на кондензатори за номинално напрежение от 125 V AC или 250 V DC, или по-високо

    Не се прилага за приложенията, обхванати от точка 7, буква в) - I и точка 7, буква в) - IV от настоящото приложение.

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 1—7 и 10;

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    ▼B

    7, в) - III

    Олово в керамичен диелектрик на кондензатори за номинално напрежение, което е по-ниско от 125 V AC или 250 V DC

    Изтича на 1 януари 2013 г. и след тази дата може да бъде използвано в резервни части за ЕЕО, пуснато на пазара преди 1 януари 2013 г.

    ▼M46

    7, в) - IV

    Олово в керамични диелектрични материали на основата на оловен титанат цирконат, използвани в кондензатори, които са част от интегрални схеми или дискретни полупроводникови елементи

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 1—7 и 10;

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    ▼B

    8, a)

    Кадмий и химичните му съединения в топлинни защити с полимерна сачма с еднократно действие

    Изтича на 1 януари 2012 г. и след тази дата може да бъде използвано в резервни части за ЕЕО, пуснато на пазара преди 1 януари 2012 г.

    ▼M47

    8, б)

    Кадмий и съединенията му в електрически контакти

    Прилага се за категории 8, 9 и 11 и изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    8, б) - I

    Кадмий и съединенията му в електрически контакти, използвани в:

    — прекъсвачи;

    — терморегулатори;

    — топлинни защити за електродвигатели (с изключение на херметични топлинни защити за електродвигатели);

    — прекъсвачи за променлив ток, разчетени за мощност:

    — 

    — 6 A и повече при 250 V AC и повече; или

    — 12 A и повече при 125 V AC и повече;

    — прекъсвачи за постоянен ток, разчетени за 20 A и повече при 18 V DC и повече; както и

    — прекъсвачи за честота на захранващото напрежение ≥ 200 Hz.

    Прилага се за категории 1—7 и 10 и изтича на 21 юли 2021 г.

    ▼M58

    9

    Шествалентен хром като антикорозионна добавка в охлаждащата система от въглеродна стомана в абсорбционни хладилници до 0,75 % тегловно съдържание в охлаждащия разтвор

    Прилага се за категории 8, 9 и 11 и изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за изделия от категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за медицински изделия за инвитро диагностика от категория 8;

    — 21 юли 2024 г. за промишлени прибори за контрол и управление от категория 9, и за категория 11.

    9, а) - I

    До 0,75 % тегловно съдържание на шествалентен хром, използван като антикорозионна добавка в охлаждащия разтвор на охлаждащите системи от въглеродна стомана в абсорбционни хладилници (включително минибарове), проектирани да работят изцяло или отчасти с електрически подгревател със средна използвана входна мощност < 75 W при постоянни експлоатационни условия

    Прилага се за категории 1—7 и 10 и изтича на 5 март 2021 г.

    9, a) - II

    До 0,75 % тегловно съдържание на шествалентен хром, използван като антикорозионна добавка в охлаждащия разтвор на охлаждащите системи от въглеродна стомана в абсорбционни хладилници:

    — проектирани да работят изцяло или отчасти с електрически подгревател със средна използвана входна мощност ≥ 75 W при постоянни експлоатационни условия;

    — проектирани да работят изцяло с неелектрически подгревател.

    Прилага се за категории 1—7 и 10 и изтича на 21 юли 2021 г.

    ▼M34

    9, б)

    Олово в лагерни черупки и втулки за компресори с хладилен агент за системи за отопление, вентилация и климатични и хладилни (HVACR) инсталации

    Прилага се за категории 8, 9 и 11; изтича на:

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за диагностика ин витро;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11;

    — 21 юли 2021 г. за останалите подкатегории на категории 8 и 9.

    9, б) - I

    Олово в лагерни черупки и втулки за херметични спирални компресори с хладилен агент и с номинална електрическа мощност на входа, равна или по-ниска от 9 kW, за системи за отопление, вентилация и климатични и хладилни (HVACR) инсталации

    Прилага се за категория 1; изтича на 21 юли 2019 г.

    ▼B

    11, a)

    Олово, използвано в системи с контактни изводи, съвместими с технологията C-press

    Може да бъде използвано в резервни части за ЕЕО, пуснато на пазара преди 24 септември 2010 г.

    11, б)

    Олово, използвано в системи, различни от системите с контактни изводи, съвместими с технологията C-press

    Изтича на 1 януари 2013 г. и след тази дата може да бъде използвано в резервни части за ЕЕО, пуснато на пазара преди 1 януари 2013 г.

    12

    Олово като материал за покритие при пръстенообразни топлопроводими модули от типа c-ring

    Може да бъде използвано в резервни части за ЕЕО, пуснато на пазара преди 24 септември 2010 г.

    ▼M35

    13, а)

    Олово в прозрачни стъкла за приложение в оптиката

    Прилага се за всички категории; изтича на:

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за диагностика ин витро,

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11,

    — 21 юли 2021 г. за всички останали категории и подкатегории.

    ▼M33

    13, б)

    Кадмий и олово във филтърни стъкла и в стъкла, използвани за еталонни отразители

    Прилага се за категории 8, 9 и 11; изтича на:

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за диагностика ин витро;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11;

    — 21 юли 2021 г. за всички останали подкатегории на категории 8 и 9.

    13, б) - I

    Олово във видове оцветени с йони оптични филтърни стъкла

    Прилага се за категории 1—7 и 10; изтича на 21 юли 2021 г. за категории 1—7 и 10.

    13, б) - II

    Кадмий във видове оптични филтърни стъкла, получени при добавяне на кадмиеви съединения в условия на контролирано термообработване, без видовете употреба, попадащи в обхвата на освобождаване по точка 39 от настоящото приложение

    13, б) - III

    Кадмий и олово в стъкла, използвани за еталонни отразители

    ▼B

    14

    Олово в припой, състоящ се от повече от два елемента, за свързването на изводите и корпуса на микропроцесори с тегловно съдържание на олово над 80 % и под 85 %

    Изтекло на 1 януари 2011 г. и след тази дата може да бъде използвано в резервни части за ЕЕО, пуснато на пазара преди 1 януари 2011 г.

    ▼M48

    15

    Олово в припои за създаване на надеждна електрическа връзка между полупроводниковия кристал и кристалоносителя в корпусите на интегрални схеми от типа „flip chip“ (с обърнат монтаж на кристала в корпуса)

    Прилага се за категории 8, 9 и 11 и изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    15, а)

    Олово в припои за създаване на надеждна електрическа връзка между полупроводниковия кристал и кристалоносителя в корпусите на интегрални схеми от типа „flip chip“ (с обърнат монтаж на кристала в корпуса), когато е приложим поне един от следните критерии:

    — възел на полупроводникова технология с размер 90 nm или по-голям;

    — единичен кристал от 300 mm2 или по-голям, в произволен възел на полупроводникова технология;

    — пакети от разположени един върху друг кристали с размер 300 mm2 или по-големи, или силициеви междинни слоеве (interposers) от 300 mm2 или по-големи.

    Прилага се за категории 1—7 и 10 и изтича на 21 юли 2021 г.

    ▼B

    16

    Олово, съдържащо се в прави лампи с нажежаема спирала, чиито тръби са със силикатно покритие

    Изтича на 1 септември 2013 г.

    17

    Оловен халогенид, използван като агент на излъчване в газоразрядните лампи с висок интензитет (HID), предназначени за употреба в професионалната репрография

     

    18, a)

    Олово като активатор в луминесциращия прах (максимум 1 % тегловно съдържание на олово) на газоразрядни лампи, използвани като специални лампи за репрографиране чрез диазотипия, литография, уреди за улавяне на насекоми, уреди за фотохимични и лечебни процеси, съдържащи луминофори като SMS ((Sr,Ba)2MgSi2O7:Pb)

    Изтекло на 1 януари 2011 г.

    ▼M53

    18, б)

    Олово като активатор в луминесцентия прах (съдържание на олово 1 тегл. % или по-малко) на газоразрядните лампи, използвани като лампи за придобиване на тен, които съдържат луминофори като BSP (BaSi2O5:Pb)

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 1—7 и 10;

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за диагностика инвитро и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за диагностика инвитро;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    18, б) - I

    Олово като активатор в луминесцентия прах (съдържание на олово 1 тегл. % или по-малко) на газоразрядните лампи, съдържащи луминофори като BSP (BaSi2O5:Pb), когато се използват в медицинско оборудване за фототерапия

    Прилага се за категории 5 и 8, с изключение на приложения, обхванати от точка 34 от приложение IV, като изтича на 21 юли 2021 г.

    ▼B

    19

    Олово с PbBiSn-Hg и PbInSn-Hg в специфични съединения като основна амалгама и с PbSn-Hg като спомагателна амалгама във висококомпактните енергоспестяващи лампи (ESL)

    Изтекло на 1 юни 2011 г.

    20

    Оловен оксид в стъкло, използвано за свързване на предните и задните подложки на плоските луминесцентни лампи, предназначени за употреба в екрани с течни кристали (LCD)

    Изтекло на 1 юни 2011 г.

    ▼M49

    21

    Олово и кадмий в печатарските мастила за нанасяне на емайлови покрития върху стъкла, като боросиликатно стъкло и натриево-калциево силикатно стъкло

    Прилага се за категории 8, 9 и 11 и изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    21, а)

    Кадмий, когато се използва при стъкла с цветен печат за придаване на функционалност за филтруване, които се използват като компонент в осветителни приложения, инсталирани в екрани и контролни панели на ЕЕО

    Прилага се за категории 1—7 и 10, с изключение на приложения, обхванати от вписването по точка 21, буква б) или по точка 39, и изтича на 21 юли 2021 г.

    21, б)

    Кадмий в печатарски мастила за нанасяне на емайлови покрития върху стъкла, като боросиликатно стъкло и натриево-калциево силикатно стъкло

    Прилага се за категории 1—7 и 10, с изключение на приложения, обхванати от вписването по точка 21, буква а) или по точка 39, и изтича на 21 юли 2021 г.

    21, в)

    Олово в печатарски мастила за нанасяне на емайлови покрития върху стъкла, различни от боросиликатно стъкло

    Прилага се за категории 1—7 и 10 и изтича на 21 юли 2021 г.

    ▼B

    23

    Олово в окончателни покрития на елементи със ситна стъпка, различни от съединители със стъпка 0,65 mm или по-малка

    Може да бъде използвано в резервни части за ЕЕО, пуснато на пазара преди 24 септември 2010 г.

    ▼M39

    24

    Олово в припой за запояване към машинно обработените дискови кондензатори за монтаж в проходни отвори и многослойните керамични кондензатори на основата на планарна матрица

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 1—7 и 10;

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    ▼B

    25

    Оловен оксид в екрани с електронни излъчватели с повърхностна проводимост (SED), които се използват в конструктивни елементи, по-специално в стъклоприпоя и фритования пръстен

     

    26

    Оловен оксид в стъклената колба на лампи за черна светлина (BLB)

    Изтекло на 1 юни 2011 г.

    27

    Оловни сплави като припой за преобразуватели, които се използват във високоговорители с висока мощност (предназначени за работа в течение на няколко часа при нива на акустична мощност от 125 dB ниво на звуковото налягане и повече)

    Изтекло на 24 септември 2010 г.

    ▼M50

    29

    Олово, съдържащо се в кристално стъкло съгласно приложение I (категории 1, 2, 3 и 4) към Директива 69/493/ЕИО на Съвета ()

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 1 — 7 и 10,

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление,

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика,

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    ▼B

    30

    Сплави на кадмия под формата на спойки за електрическа/механична връзка на електрически проводници, разположени директно върху звуковата намотка в преобразувателите, използвани в мощните високоговорители с нива на звуковото налягане от 100 dB (A) и повече

     

    31

    Олово в материалите на спойките в плоските луминесцентни лампи без живак (които например се използват в течнокристалните екрани, в декоративното или промишленото осветление)

     

    ▼M51

    32

    Оловен оксид в стъклоприпоя, използван за направата на прозоречни модули за аргонови и криптонови газоразрядни тръби за лазери

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 1 — 7 и 10,

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление,

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика,

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    ▼B

    33

    Олово в припой за запояване на тънки медни жички с диаметър 100 μm или по-малък в силови трансформатори

     

    ▼M40

    34

    Олово в тример-потенциометри на основата на металокерамика (кермет)

    Прилага се за всички категории; изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 1—7 и 10;

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика;

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    ▼B

    36

    Живак, използван като инхибитор срещу разпрашване на катода при постояннотокови плазмени дисплеи със съдържание до 30 mg на дисплей

    Изтекло на 1 юли 2010 г.

    ▼M52

    37

    Олово в покритието на високоволтови диоди на основата на маса от стъкло, легирано с цинков борат

    Изтича на:

    — 21 юли 2021 г. за категории 1 — 7 и 10,

    — 21 юли 2021 г. за категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление,

    — 21 юли 2023 г. за категория 8 — медицински изделия за инвитро диагностика,

    — 21 юли 2024 г. за категория 9 — промишлени прибори за контрол и управление, и за категория 11.

    ▼B

    38

    Кадмий и кадмиев оксид в дебелослойни пасти, използвани върху берилиев оксид, запоен с алуминий

     

    ▼M36

    39, а)

    Кадмиев селенид в понижаващи честотата полупроводникови нанокристални квантови точки на кадмиева основа, с приложения за светенето на екрани (< 0,2 μg Cd на mm2 площ от екрана)

    ►C5  За всички категории срокът на действие изтича на 31 октомври 2019 г. ◄

    ▼M2

    40

    Кадмий във фоторезистори за аналогови оптрони, използвани в професионално аудиооборудване

    Изтича на 31 декември 2013 г.

    ▼M60

    41

    Оловото в припой и покрития за клеми на електрически и електронни компоненти и покрития за печатни платки, използвани в модулите на запалването и други електрически и електронни системи за управление на двигатели, които по технически причини трябва да бъдат монтирани направо върху коляновия вал или в картера или в цилиндъра на ръчно преносими двигатели с вътрешно горене (класове SH:1, SH:2, SH:3 от Директива 97/68/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (1))

    Прилага се за всички категории и изтича на:

    — 31 март 2022 г. за категории 1—7, 10 и 11;

    — 21 юли 2021 г. за изделия от категории 8 и 9, различни от медицински изделия за инвитро диагностика и промишлени прибори за контрол и управление;

    — 21 юли 2023 г. за медицински изделия за инвитро диагностика от категория 8;

    — 21 юли 2024 г. за промишлени прибори за контрол и управление от категория 9.

    ▼M54

    42

    Олово в лагери и втулки на двигатели с вътрешно горене, задвижвани с дизелово или газообразно гориво, които се използват в извънпътно оборудване за професионална употреба:

    — с общ работен обем на двигателя ≥ 15 литра,

    — или

    — с общ работен обем на двигателя < 15 литра, като двигателят е предназначен да работи при приложения, за които времето между сигнала за запалване и пълното натоварване трябва да е по-малко от 10 секунди; или редовната поддръжка обикновено се извършва в сурова и замърсена външна среда, например приложения в минното дело, строителството и селското стопанство.

    Прилага се за категория 11, с изключение на заявленията, обхванати от точка 6, буква в) от настоящото приложение.

    Изтича на 21 юли 2024 г.

    ▼M55

    43

    Бис(2-етилхексилов) фталат в гумени компоненти на уредбите на двигателите, проектирани за употреба в оборудване, което не е предназначено единствено за използване от потребителите и при условие че никакъв пластифициран материал не влиза в контакт с човешки лигавици или в продължителен контакт с човешката кожа и стойността на концентрацията на бис(2-етилхексилов) фталат не надвишава:

    а)  30 тегловни % от гумата за:

    i)  покрития на уплътнения;

    ii)  уплътнения от твърда гума; или

    iii)  гумени компоненти, включени в монтажни възли от най-малко три компонента, които използват електрическа, механична или хидравлична енергия, за да функционират, и които са прикрепени към двигателя.

    б)  10 тегловни % от гумата в съдържащи гума компоненти, невключени в буква а)

    За целите на настоящото вписване „продължителен контакт с човешката кожа“ означава непрекъснат контакт с продължителност повече от 10 минути, или контакт с прекъсвания за период от 30 минути дневно.

    Приложимо за категория 11, срокът на валидност изтича на 21 юли 2024 г.

    ▼M56

    44

    Олово в припой за датчици, изпълнителни механизми и блокове за управление на двигателя на двигатели с горене, попадащи в обхвата на Регламент (ЕС) 2016/1628 на Европейския парламент и на Съвета (3), монтирани в оборудване, използвано в неподвижно положение по време на експлоатация, което е проектирано за професионална употреба, но с което могат да работят и непрофесионални потребители

    Прилага се за категория 11, а срокът му на действие изтича на 21 юли 2024 г.

    ▼M62

    45

    Оловен диазид, оловен стифнат, оловен дипикрамат, оранжев миниум (оловен тетраоксид), оловен диоксид в електрически и електронни възпламенители на взривни вещества за гражданска (професионална) употреба и бариев хромат в бавновъзпламеняващи се пиротехнически заряди със забавено действие в електрически възпламенители на взривни вещества за гражданска (професионална) употреба

    Прилага се за категория 11 и изтича на 20 април 2026 г.

    ▼B

    ►M22  (1)   

    Директива 97/68/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1997 г. за сближаване законодателствата на държавите-членки във връзка с мерките за ограничаване емисиите на газообразни и прахообразни замърсители от двигатели с вътрешно горене, инсталирани в извънпътна подвижна техника (ОВ L 59, 27.2.1998 г., стр. 1).

     ◄
    ►M50  (2)   

    Директива 69/493/ЕИО на Съвета от 15 декември 1969 г. относно сближаването на законодателствата на държавите членки, свързани с кристалното стъкло (ОВ L 326, 29.12.1969 г., стр. 36).

     ◄
    ►M56  (3)   

    Регламент (ЕС) 2016/1628 на Европейския парламент и на Съвета от 14 септември 2016 г. относно изискванията за граничните стойности на емисиите на газообразни и прахови замърсители и за одобряването на типа на двигателите с вътрешно горене за извънпътна подвижна техника, за изменение на регламенти (ЕС) № 1024/2012 и (ЕС) № 167/2013 и за изменение и отмяна на Директива 97/68/ЕО (ОВ L 252, 16.9.2016 г., стр. 53).

     ◄




    ПРИЛОЖЕНИЕ IV

    Случаи на употреба, освободена от ограничението по член 4, параграф 1, отнасяща се по-специално до медицинските изделия и приборите за контрол и управление

    Оборудване, което използва йонизиращи лъчения или което е предназначено за откриване на йонизиращи лъчения

    1. Олово, кадмий и живак в детектори за йонизиращо лъчение.

    2. Оловосъдържащи лагери в рентгеновите тръби.

    3. Олово в уредите за усилване на електромагнитното излъчване: микроканални и капилярни плочи.

    4. Олово в стъклените фрити на рентгеновите тръби и усилвателите на изображение, както и олово в свързващото вещество на стъклените фрити за производство на газови лазери и електровакуумни лампи, които преобразуват електромагнитното излъчване в електрони.

    5. Олово в екраните за защита от йонизиращи лъчения.

    6. Олово в предметите за изпитване с рентгенови лъчи.

    7. Кристалите на оловния стеарат за дифракция на рентгенови лъчи.

    8. Източници с радиоактивни изотопи на кадмия за преносими спектрометри с рентгенова флуоресценция.

    Сензори, детектори и електроди

    1а. Олово и кадмий в йоноизбирателни електроди, включително стъкло за рН електроди.

    1б. Оловни аноди в електрохимичните кислородни датчици.

    1в. Олово, кадмий и живак в детекторите за инфрачервени лъчи.

    1г. Живак в еталонните електроди: живачен хлорид с ниско съдържание на хлорид, живачен сулфат и живачен оксид.

    Други

    9. Кадмий в хелиево-кадмиевите лазери.

    10. Олово и кадмий в лампите на спектрометрите с атомна абсорбция.

    11. Олово в сплави като свръхпроводник и топлопроводящ материал в оборудването за ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).

    ▼M11

    12.  ►C3  Олово и кадмий в метални връзки, създаващи свръхпроводящи магнитни вериги в детектори за магнитно-резонансни томографи (MRI), за свръхпроводящи квантови интерферентни уреди (SQUID), за уреди за ядрено-магнитен резонанс (NMR) или за масспектрометри, използващи преобразувание на Фурие (FTMS). ◄ Валидно до 30 юни 2021 г.

    ▼B

    13. Олово в противотежести.

    14. Олово в пиезоелектричните монокристални материали за ултразвукови преобразуватели.

    15. Олово в припоите за свързване чрез спойки на ултразвукови преобразуватели.

    16. Живак в мостове с висока точност за измерване на загуби и капацитет, както и във високочестотни комутатори и релета с висока честота в приборите за контрол и управление, в количества, които не превишават 20 mg живак на един комутатор или реле.

    17. Олово в припоите в преносимите дефибрилатори за спешни случаи.

    18. Олово в припоите в инфрачервените модули за проектиране на изображения с високо качество, чувствителни в обхвата 8—14 μm.

    19. Олово в течнокристалните силициеви (LCoS) екрани.

    20. Кадмий във филтрите за измерване на рентгеновите лъчения.

    ▼M4

    21. Кадмий в състава на фосфорните покрития в усилвателите на рентгенови изображения до 31 декември 2019 г. и в резервните части за рентгенови системи, пуснати на пазара в ЕС преди 1 януари 2020 г.

    ▼M5

    22. Оловно-ацетатен маркер за употреба в стереотаксически рамки за глава, използвани при компютърна томография (CT) и магнитно-резонансна томография (MRI), както и в системите за позициониране при гама-терапия и адронна терапия. Валидно до 30 юни 2021 г.

    ▼M3

    23. Олово в качеството на легиращ елемент в лагери и износващи се повърхности в медицинска апаратура, изложена на йонизиращо лъчение. Валидно до 30 юни 2021 г.

    ▼M6

    24. Олово за осигуряване на вакуумно плътни свързвания между алуминий и стомана в усилватели на рентгенови изображения. Валидно до 31 декември 2019 г.

    ▼M8

    25. Олово в повърхностните покрития на щифтови съединителни системи, за които са необходими немагнитни съединители и които се използват дълготрайно при температури под – 20 °C при съответните нормални условия на работа и съхранение. Валидно до 30 юни 2021 г.

    ▼M31

    26. Олово в следните приложения, които се използват трайно при температура под – 20 °C при нормални условия на експлоатация и съхранение:

    а) 

    припои за печатни платки;

    б) 

    покрития на изводи на електрически и електронни елементи и покрития на печатни платки;

    в) 

    припои за свързване на проводници и кабели;

    г) 

    припои за свързване на измервателни преобразуватели (transducers) и сензори.

    Олово в припои за електрически връзки със сензори за измерване на температурата в устройства, предназначени за периодично използване при температури под – 150 °C.

    Посочените освобождавания са валидни до 30 юни 2021 г.

    ▼M9

    27. Олово във:

    — 
    припои,
    — 
    покрития на изводи на електрически и електронни елементи и печатни платки,
    — 
    съединения на електрически проводници, екрани и затворени съединители,

    които се използват във:

    а) 

    магнитни полета, разположени в сферата с радиус 1 m около изоцентъра на магнита в апаратура за магнитно-резонансна томография, включително измервателни уреди за състоянието на пациента, предназначени да бъдат използвани в тази сфера; или

    б) 

    магнитни полета на разстояние под 1 m от външните повърхности на циклотронни магнити, магнити за транспортиране на снопове частици и за управление на посоката на снопове частици, използвани при адронната терапия.

    Валидно до 30 юни 2020 г.

    ▼M10

    28. Олово в припои за монтиране на цифрови матрични детектори от кадмиев телурид и кадмиев цинков телурид към печатни платки. Валидно до 31 декември 2017 г.

    ▼M12

    29. Олово в сплави, представляващи свръхпроводящи или топлопроводящи материали, използвани в студените глави на криогенни охладители, и/или в криогенно охлаждани студени сонди, и/или в криогенно охлаждани системи за еквипотенциално свързване, съответно в медицински апарати (категория 8), и/или в промишлени контролни и регулиращи прибори. Валидно до 30 юни 2021 г.

    ▼M13

    30. Шествалентен хром в дозаторите на алкални метали, използвани за изработването на фотокатоди за усилватели на рентгенови изображения до 31 декември 2019 г., както и в резервни части за рентгенови системи, пуснати на пазара в ЕС преди 1 януари 2020 г.

    ▼M30 —————

    ▼M30

    31а. Олово, кадмий, шествалентен хром и полибромирани дифенилови етери (PBDE) в резервни части, взети обратно от и използвани за ремонта на медицински изделия, включително инвитро диагностични медицински изделия, или електронни микроскопи и техните принадлежности, при условие че повторната употреба се извършва в подлежащи на одит междуфирмени системи със затворен цикъл и че всяка повторна употреба на части е съобщена на потребителя.

    Валидно до:

    а) 

    21 юли 2021 г. за употреба в медицински изделия, различни от инвитро диагностични медицински изделия;

    б) 

    21 юли 2023 г. за употреба в инвитро диагностични медицински изделия;

    в) 

    21 юли 2024 г. за употреба в електронни микроскопи и техните принадлежности.

    ▼M14

    32. Олово в припои за печатни платки за детектори и блокове за събиране на данни на позитронно-емисионни томографи, интегрирани в апаратура за магнитно-резонансна томография. Валидно до 31 декември 2019 г.

    ▼M15

    33. Олово в припои за наситени печатни платки, използвани в мобилни медицински апарати от класове IIa и IIб съгласно Директива 93/42/ЕИО, различни от преносимите дефибрилатори за спешна помощ. Валидно до 30 юни 2016 г. за медицинските апарати от клас IIа и до 31 декември 2020 г. за медицинските апарати от клас IIб.

    ▼M18

    34. Олово като активатор в луминесциращия прах на газоразрядни лампи, използвани като лампи за екстракорпорална фотофореза и съдържащи луминофори от BSP (BaSi2O5:Pb). Валидно до 22 юли 2021 г.

    ▼M25

    35. Живак във флуоресцентни лампи със студен катод за подсветка на течнокристални екрани, който не превишава 5 mg на лампа, използвани в промишлените прибори за контрол и управление, пуснати на пазара преди 22 юли 2017 г.

    Изтича на 21 юли 2024 г.

    ▼M24

    36. Олово, употребявано в различни от C-press съвместимите щифтови конекторни системи, за промишлени прибори за контрол и управление.

    Изтича на 31 декември 2020 г. Може да се употребява и след тази дата в резервни части за промишлени прибори за контрол и управление, пуснати на пазара преди 1 януари 2021 г.

    ▼M57

    37. Олово в платинирани платинени електроди, използвани за измерване на проводимостта, когато се прилага най-малко едно от следните условия:

    а) 

    широк спектър измервания, като обхватът на проводимостта покрива диапазон с разлика, по-голяма от 1 порядък (напр. обхват между 0,1 mS/m и 5 mS/m) в лабораторни приложения за неизвестни концентрации;

    б) 

    измервания на разтвори, при които се изисква точност от ± 1 % от диапазона на пробата и висока устойчивост на корозия на електрода за някой от следните случаи:

    i) 

    разтвори с киселинност < pH 1;

    ii) 

    разтвори с алкалност > pH 13;

    iii) 

    корозионно действащи разтвори, съдържащи халогенен газ;

    в) 

    измервания на проводимости над 100 mS/m, които трябва да бъдат извършени с преносими инструменти.

    Изтича на 31 декември 2025 г.

    ▼M21

    38. Олово в припой в интерфейс от разположени един върху друг елементи с голяма повърхност, с над 500 връзки на интерфейс, използвани в рентгенови детектори за компютърна томография и рентгенови системи

    Изтича на 31 декември 2019 г. Може да се употребява и след тази дата в резервни части за КТ и рентгенови системи, пуснати на пазара преди 1 януари 2020 г.

    ▼M20

    39. Олово в микроканални плочи (МКП), използвани в оборудване, което има най-малко една от следните характеристики:

    а) 

    компактен размер на детектора за електрони или йони, когато пространството за детектора е ограничено до максимум 3 mm/МКП (височина на детектора + място за монтаж на МКП), максимум 6 mm общо, и когато алтернативна концепция, осигуряваща повече място за детектора е научно и технически неприложима;

    б) 

    двумерна пространствена разделителна способност за откриване на електрони или йони, когато се прилага най-малко едно от следните условия:

    i) 

    време на реакция по-кратко от 25 ns;

    ii) 

    област на детекция от пробата, по-голяма от 149 mm2;

    iii) 

    коефициент на размножение, по-голям от 1,3 × 103.

    в) 

    време на реакция, по-малко от 5 ns, за откриването на електрони или йони;

    г) 

    област на детекция от пробата, по-голяма от 314 mm2 за откриване на електрони или йони;

    д) 

    коефициент на размножение, по-голям от 4,0 × 107.

    Освобождаването изтича на следните дати:

    а) 

    21 юли 2021 г. за медицинските изделия и приборите за контрол и управление;

    б) 

    21 юли 2023 г. за медицински изделия за диагностика ин витро;

    в) 

    21 юли 2024 г. за промишлени прибори за контрол и управление.

    ▼M19

    40. Олово в керамиката на диелектрика на кондензатори с номинално напрежение до 125 ~V или до 250 –V, използвани в промишлени контролни и регулиращи прибори.

    Изтича на 31 декември 2020 г. Може да се използва след тази дата по отношение на резервни части за промишлени контролни и регулиращи прибори, пуснати на пазара преди 1 януари 2021 г.

    ▼M61

    41. Олово, като термичен стабилизатор в поливинилхлорид (PVC), използван като базов материал в амперометрични, потенциометрични и кондуктометрични електрохимични датчици, които се използват в медицински уреди за инвитро диагностика за анализ на кръв и други телесни течности и газове.

    Изтича на 31 март 2022 г.

    ▼M28

    42. Живак в електрически ротационни съединители за интраваскуларно ултразвуково образно изследване, които позволяват висока честота на работния режим на експлоатация (> 50 MHz).

    ▼M63

    Изтича на 30 юни 2026 г.

    ▼M32

    43. Кадмиеви аноди в клетки на Херш за кислородни датчици, използвани в промишлените прибори за контрол и управление, когато се изисква чувствителност под 10 ppm.

    Изтича на 15 юли 2023 г.

    ▼M59

    44. Кадмий в устойчиви на лъчение тръби за видеокамери, предназначени за камери, чиято разделителна способност в центъра е по-голяма от 450 телевизионни реда, и които се използват в среда с експозиция на йонизиращо лъчение над 100 Gy/h и с обща доза над 100 kGy.

    Прилага се за категория 9. Изтича на 31 март 2027 г.

    ▼M66

    45. Бис(2-етилхексилов) фталат (DEHP) в йоноселективни електроди, използвани при неамбулаторен анализ на йонни вещества, налични в човешки телесни течности и/или в диализни течности

    Изтича на 21 юли 2028 г.

    ▼M65

    46. Бис(2-етилхексилов) фталат (DEHP) в пластмасови елементи на детекторни намотки на МРТ.

    Изтича на 1 януари 2024 г.

    ▼M64

    47. Бис(2-етилхексилов) фталат (DEHP), бензилбутилов фталат (BBP), дибутилов фталат (DBP) и диизобутилов фталат (DIBP) в резервни части, възстановени от и използвани за ремонт или обновяване на медицински изделия, включително медицински изделия за инвитро диагностика, и в техните принадлежности, при условие че повторната употреба се извършва в подлежащи на одит междуфирмени системи със затворен цикъл и всеки случай на повторна употреба се съобщава на потребителя.

    Изтича на 21 юли 2028 г.

    ▼B




    ПРИЛОЖЕНИЕ V

    Заявления за предоставяне, подновяване или отнемане на освобождаване, както е посочено в член 5

    Заявленията за освобождаване, подновяване на освобождаване или, mutatis mutandis, за отнемане на освобождаване могат да се подават от производител, упълномощен представител на производителя или от икономически оператор във веригата на доставки и включват най-малко следните елементи:

    а) 

    името, адреса и данните за контакт на заявителя;

    б) 

    информация за материала или компонента и специфичните начини на употреба на веществото в материала и компонента, за който се иска освобождаване от изискванията или отнемане на правото на освобождаване, и неговите конкретни характеристики;

    в) 

    проверима и подкрепена с позовавания обосновка за освобождаването или неговото отнемане, в съответствие със съображенията, посочени в член 5;

    г) 

    анализ на възможни алтернативни вещества, материали или форми въз основа на целия жизнен цикъл, включително, когато е налице, информация относно независима изследователска дейност, партньорска оценка и развойни дейности от страна на заявителя, както и анализ на наличието на такива алтернативи;

    д) 

    информация за евентуална подготовка за повторна употреба, рециклиране на материали от отпадъчното ЕЕО, разпоредби за подходящото третиране на отпадъци в съответствие с приложение II към Директива 2002/96/ЕО;

    е) 

    друга значима информация;

    ж) 

    предложените действия за разработване, искане за разработването и/или прилагане на възможни алтернативи, включително и график за тези действия от страна на заявителя;

    з) 

    където е уместно, посочване на информацията, която следва да бъде считана за частна, заедно с обосновка, която може да бъде проверена;

    и) 

    при подаване на заявление за освобождаване, предложение за точна и ясна формулировка на правото на освобождаване;

    й) 

    резюме на заявлението.




    ПРИЛОЖЕНИЕ VI

    ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ С ИЗИСКВАНИЯТА НА ЕС

    1. № … (единен идентификационен номер на ЕЕО):

    2. Име и адрес на производителя или на упълномощения му представител:

    3. За настоящата декларация за съответствие отговорност носи единствено производителят (или лицето, което извършва монтажа):

    4. Обект на декларацията (описание на ЕЕО, което позволява проследяването на операциите по цялата верига. При необходимост може да се добави снимка):

    5. Обектът на декларацията, който е описан по-горе, е в съответствие с Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 г. относно ограничението на употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване ( *1 ):

    6. Когато това е приложимо — наименованията на използваните хармонизирани стандарти или техническите спецификации, спрямо които се декларира съответствието:

    7. Допълнителна информация:

    Подпис за или от името на: …

    (място и дата на издаване):

    (име, длъжност) (подпис):




    ПРИЛОЖЕНИЕ VII

    ЧАСТ А



    Отменената директива с последователните ѝ изменения

    (посочена в член 26)

    Директива 2002/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

    (ОВ L 37, 13.2.2003 г., стр. 19)

    Решение 2005/618/ЕО на Комисията

    (ОВ L 214, 19.8.2005 г., стр. 65)

    Решение 2005/717/ЕО на Комисията

    (ОВ L 271, 15.10.2005 г., стр. 48)

    Решение 2005/747/ЕО на Комисията

    (ОВ L 280, 25.10.2005 г., стр. 18)

    Решение 2006/310/ЕО на Комисията

    (ОВ L 115, 28.4.2006 г., стр. 38)

    Решение 2006/690/ЕО на Комисията

    (ОВ L 283, 14.10.2006 г., стр. 47)

    Решение 2006/691/ЕО на Комисията

    (ОВ L 283, 14.10.2006 г., стр. 48)

    Решение 2006/692/ЕО на Комисията

    (ОВ L 283, 14.10.2006 г., стр. 50)

    Директива 2008/35/ЕО на Европейския парламент и на Съвета

    (ОВ L 81, 20.3.2008 г., стр. 67)

    Решение 2008/385/ЕО на Комисията

    (ОВ L 136, 24.5.2008 г., стр. 9)

    Решение 2009/428/ЕО на Комисията

    (ОВ L 139, 5.6.2009 г., стр. 32)

    Решение 2009/443/ЕО на Комисията

    (ОВ L 148, 11.6.2009 г., стр. 27)

    Решение 2010/122/ЕС на Комисията

    (ОВ L 49, 26.2.2010 г., стр. 32)

    Решение 2010/571/ЕС на Комисията

    (ОВ L 251, 25.9.2010 г., стр. 28)

    ЧАСТ Б



    Списък на сроковете за транспониране в националното право

    (посочен в член 26)

    Директива

    Срок за транспониране

    2002/95/ЕО

    12 август 2004 г.

    2008/35/ЕО




    ПРИЛОЖЕНИЕ VIII



    Таблица на съответствието

    Директива 2002/95/ЕО

    Настоящата директива

    Член 1

    Член 1

    Член 2, параграф 1

    Член 2, параграфи 1 и 2, приложение I

    Член 2, параграф 2

    Член 2, параграф 3

    Член 2, параграф 3

    Член 2, параграф 4, уводна част

    Член 2, параграф 4

    Член 3, буква а)

    Член 3, точки 1 и 2

    Член 3, буква б)

    Член 3, точки 6—28

    Член 4, параграф 1

    Член 4, параграф 1, приложение II

    Член 4, параграфи 3 и 4

    Член 4, параграф 2

    Член 4, параграф 6

    Член 4, параграф 3

    Член 5, параграф 1, уводна част

    Член 5, параграф 1, уводна част

    Член 5, параграф 1, буква а)

    Член 4, параграф 2

    Член 5, параграф 1, буква б)

    Член 5, параграф 1, буква а), първо и трето тире

    Член 5, параграф 1, буква а), второ тире

    Член 5, параграф 1, буква а), последна алинея

    Член 5, параграф 1, буква в)

    Член 5, параграф 1, буква б)

    Член 5, параграф 2

    Член 5, параграфи 3—6

    Член 5, параграф 2

    Член 5, параграф 7

    Член 5, параграф 8

    Член 6а

    Член 6а

    Членове 7—18

    Член 7

    Членове 19—22

    Член 8

    Член 23

    Член 9

    Член 25

    Член 26

    Член 10

    Член 27

    Член 11

    Член 28

    Приложения I—II

    Приложение, точки 1—39

    Приложение III, точки 1—39

    Приложения IV, V, VI—VIII



    ( 1 ) ОВ L 204, 21.7.1998 г., стр. 37.

    ( 2 ) ОВ L 189, 20.7.1990 г., стр. 17.

    ( *1 ) ОВ L 174, 1.7.2011 г., стр. 88.

    Top