This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02010R0874-20120302
Commission Regulation (EU) No 874/2010 of 5 October 2010 concerning the authorisation of lasalocid A sodium as a feed additive for turkeys up to 16 weeks (holder of authorisation Alpharma (Belgium) BVBA) and amending Regulation (EC) No 2430/1999 (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Регламент (ЕС) № 874/2010 на Комисията от 5 октомври 2010 година за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за пуйки на възраст до 16 седмици (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA) и за изменение на Регламент (ЕО) № 2430/1999 (текст от значение за ЕИП)
Регламент (ЕС) № 874/2010 на Комисията от 5 октомври 2010 година за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за пуйки на възраст до 16 седмици (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA) и за изменение на Регламент (ЕО) № 2430/1999 (текст от значение за ЕИП)
2010R0874 — BG — 02.03.2012 — 001.001
Този документ е средство за документиране и не обвързва институциите
|
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 874/2010 НА КОМИСИЯТА от 5 октомври 2010 година за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за пуйки на възраст до 16 седмици (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA) и за изменение на Регламент (ЕО) № 2430/1999 (ОВ L 263, 6.10.2010, p.1) |
Изменен с
|
|
|
Официален вестник |
||
|
No |
page |
date |
||
|
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 118/2012 НА КОМИСИЯТА от 10 февруари 2012 година |
L 38 |
36 |
11.2.2012 |
|
поправен от
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 874/2010 НА КОМИСИЯТА
от 5 октомври 2010 година
за разрешаване на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за пуйки на възраст до 16 седмици (притежател на разрешителното Alpharma (Белгия) BVBA) и за изменение на Регламент (ЕО) № 2430/1999
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните ( 1 ), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда издаването на разрешително за използване на добавки при храненето на животните, както и основанията и процедурите за предоставяне на такова разрешително. Член 10 от посочения регламент съдържа разпоредба за нова оценка на добавките, разрешени съгласно Директива 70/524/ЕИО ( 2 ) на Съвета. |
|
(2) |
Лазалоцид А натрий, CAS номер 25999-20-6, беше разрешен за период от десет години, в съответствие с Директива 70/524/ЕИО, за използване при пилета за угояване и пилета, отглеждани за носачки, с Регламент (ЕО) № 1455/2004 на Комисията ( 3 ) и при пуйки на възраст до 12 седмици — с Регламент (ЕО) № 2430/1999 на Комисията ( 4 ). Впоследствие посочената добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от посочения регламент беше подадено заявление за нова оценка на лазалоцид А натрий като фуражна добавка за пуйки, като максималната възраст беше увеличена от 12 на 16 седмици и беше поискано добавката да бъде класифицирана в категорията „коксидиостатици и хистомоностатици“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани по член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
Европейският орган за безопасност на храните (по-нататък наричан „Органът“) заключи в становището си от 7 април 2010 г., че при предложените условия за употреба лазалоцид А натрий не влияе неблагоприятно на здравето на животните и потребителите, нито на околната среда, и че тази добавка е ефикасна в борбата с коксидиозата при пуйките ( 5 ). Той счита, че не е налице необходимост от специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара с цел контрол на евентуалното развитие на бактериална резистентност и/или резистентност на Eimeria spp. Органът също така подложи на проверка доклада за метода за анализ на фуражната добавка, представен от създадената с Регламент (ЕО) № 1831/2003 референтна лаборатория на Общността. |
|
(5) |
Оценката на добавката показва, че са изпълнени условията за получаване на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това използването на посочената добавка следва да бъде разрешено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(6) |
Вследствие на издаването на ново разрешително съгласно Регламент (ЕО) № 1831/2003, разпоредбите относно посочената добавка в Регламент (ЕО) № 2430/1999 следва да бъдат заличени. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Веществото, описано в приложението, принадлежащо към категорията добавки „коксидиостатици и хистомоностатици“, се разрешава за употреба като добавка при храненето на животни, съгласно условията, посочени в същото приложение.
Член 2
В приложение I към Регламент (ЕО) № 2430/1999 се заличава записът под регистрационния номер на добавката E 763 относно лазалоцид А натрий.
Премиксите и комбинираните фуражи, които съдържат фуражната добавка и са етикетирани в съответствие с Регламент (ЕО) № 2430/1999, може да продължат да бъдат пускани на пазара, да останат в обращение и да продължат да бъдат използвани до изчерпване на запасите.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Регистрационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешителното |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Видове или категория животни |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешителното |
Максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) в съответните храни от животински произход |
|
mg активно вещество/kg готова храна за животни, съдържание на влага 12 % |
||||||||||
|
Коксидиостатици и хистомоностатици |
||||||||||
|
►C1 5 1 763 ◄ |
►M1 Pfizer Ltd. ◄ |
Лазалоцид А натрий 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
Състав на добавката Лазалоцид А натрий: 15 g/100 g Дихидрат на калциев сулфат: 80,9 g/100 g Калциев лигносулфонат: 4 g/100 g Железен оксид: 0,1 g/100 g Активно вещество Лазалоцид А натрий, C34H53NaO8, CAS номер: 25999-20-6, натриева сол от 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-етил-5-[(2R, 5R, 6S)-5-етил-5-хидрокси-6-метилтетрахидро-2H-пиран2-ил]-тетрахидро-3-метил-2-фурил]-4-хидрокси-3,5-диметил-6-оксононил]-2 хидрокси-3-метил бензоат, произвеждан от Streptomyces lasaliensis subsp. Lasaliensis (ATCC 31180) Свързани примеси: Лазалоцид натрий B-E: ≤ 10 % Аналитични методи (1) Високоефективна течна хроматография с обратна фаза (HPLC) със спектрофлуорометричен детектор (Регламент (ЕО) № 152/2009) |
Пуйки |
16 седмици |
75 |
125 |
1. Забранява се употребата най-малко 5 дни преди клане. 2. Да се посочи в упътването: „Опасно за еднокопитни“ „Този фураж съдържа йонофор: едновременната употреба с някои медицински субстанции може да бъде противопоказна“. 3. Притежателят на разрешителното трябва да изготви и изпълни програма за мониторинг след пускането на пазара относно резистентност на бактерии и Eimeria spp. 4. Добавката се смесва с комбинирани фуражи под формата на премикс. 5. Лазалоцид А натрий не трябва да се комбинира с други коксидиостатици. |
26 октомври 2020 г. |
Регламент (ЕС) № 37/2010 |
|
(1) Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
||||||||||
( 1 ) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
( 2 ) ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.
( 3 ) ОВ L 269, 17.8.2004 г., стр. 14.
( 4 ) ОВ L 296, 17.11.1999 г., стр. 3.
( 5 ) EFSA Journal 2010 г.; 8(4):1575.