1. 

Право на Европейския съюз — Тълкуване — Актове на институциите — Мотивиране — Отчитане — Решения, основани на становищата на научен орган — Включване на тези становища в мотивите на такива решения

(съображение 23, член 5, параграф 2, член 10, член 56, параграф 2 и член 87, параграф 3 от Регламент № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(вж. т. 26—31)

2. 

Актове на институциите — Административно производство — Принцип на добра администрация — Изискване за безпристрастност — Обхват

(член 41 от Хартата на основните права на Европейския съюз)

(вж. т. 43)

3. 

Основни права — Харта на основните права на Европейския съюз — Право на добра администрация — Изискване за безпристрастност — Понятие

(член 41 от Хартата на основните права на Европейския съюз)

(вж. т. 44 и 45)

4. 

Сближаване на законодателствата — Еднаква правна уредба — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Лекарствени продукти сираци — Процедура по обозначаване на лекарствен продукт като лекарствен продукт сирак — Становище на комитета за лекарствени продукти сираци — Право на преценка на Комисията — Граници — Гаранция за безпристрастност — Обхват

(член 62, параграфи 1 и 2 и член 63, параграф 2 от Регламент № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

(вж. т. 72—74)

1) 

Отменя Решение за изпълнение C(2018) 4831 final на Комисията от 17 юли 2018 г., с което се отказва издаване на разрешение за търговия с „Aplidin — плитидепсин“, лекарствен продукт за хуманна употреба, съгласно Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата.

2) 

Осъжда Комисията да заплати съдебните разноски.