This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0676
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/676 of 29 April 2019 approving the low-risk active substance ABE-IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623), in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance.)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/676 на Комисията от 29 април 2019 година за одобряване на активното вещество с нисък риск ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/676 на Комисията от 29 април 2019 година за одобряване на активното вещество с нисък риск ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)
C/2019/3050
OB L 114, 30.4.2019, p. 12–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
30.4.2019 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 114/12 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/676 НА КОМИСИЯТА
от 29 април 2019 година
за одобряване на активното вещество с нисък риск ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 22, параграф 1 във връзка с член 13, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 1 април 2016 г. работна група по ABE-IT 56 подаде до Франция заявление за одобряване на активното вещество ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623) (наричано по-долу „ABE-IT 56“). |
(2) |
В съответствие с член 9, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 25 май 2016 г. Франция, като държава членка докладчик, нотифицира заявителя, останалите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“), че заявлението е допустимо. |
(3) |
На 20 юни 2017 г. държавата членка докладчик представи на Комисията проект на доклад за оценка, с копие до Органа, в който доклад се прави оценка на това дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. |
(4) |
Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. В съответствие с член 12, параграф 3 от посочения регламент той поиска от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, Комисията и Органа. През май 2018 г. извършената от държавата членка докладчик оценка на допълнителната информация бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка. |
(5) |
На 26 юли 2018 г. Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си относно това дали може да се очаква активното вещество ABE-IT 56 да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 (2). Органът направи заключението си публично достояние. |
(6) |
На 23 октомври 2018 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклада за преразглеждане относно ABE-IT 56, а на 22 март 2019 г. — проект на регламент за одобряване на ABE-IT 56. |
(7) |
На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по доклада за преразглеждане. |
(8) |
Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в доклада за преразглеждане. Поради това е целесъобразно веществото ABE-IT 56 да бъде одобрено. |
(9) |
Освен това Комисията счита, че ABE-IT 56 представлява активно вещество с нисък риск по смисъла на член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. ABE-IT 56 не е вещество с възможен риск и отговаря на условията, посочени в точка 5 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009. ABE-IT 56 е продукт от фракционирането на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623. Saccharomyces cerevisiae са най-широко използваният вид дрожди в производството на храни и продукти за промишлени и търговски цели и се среща повсеместно в околната среда. Той не е патогенен за хората или животните, нито заразен за хората. Като цяло те се срещат в естествени услувия и не представляват особен риск за никой от компонентите на околната среда. |
(10) |
Поради това е целесъобразно ABE-IT 56 да бъде одобрен като активно вещество с нисък риск за срок от 15 години. |
(11) |
В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменено. |
(12) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Одобряване на активното вещество
Активното вещество ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623), посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
Член 2
Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 29 април 2019 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
(2) Заключение относно партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623) като пестицид. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2018;16(9):5400, 14 стр., https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5400.
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Популярно наименование, идентификационни номера |
Наименование по IUPAC |
Чистота (1) |
Дата на одобрението |
Изтичане срока на одобрението |
Специфични разпоредби |
ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623) |
Не се прилага |
1 000 g/kg (активно вещество) |
20 май 2019 г. |
20 май 2034 г. |
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623), и по-специално допълнения I и II към него. |
(1) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
В част Г от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:
Номер |
Популярно наименование, идентификационни номера |
Наименование по IUPAC |
Чистота (1) |
Дата на одобрението |
Изтичане срока на одобрението |
Специфични разпоредби |
„16 |
ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623) |
Не се прилага |
1 000 g/kg (активно вещество) |
20 май 2019 г. |
20 май 2034 г. |
За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно ABE-IT 56 (компоненти на лизата от Saccharomyces cerevisiae — щам DDSF623), и по-специално допълнения I и II към него.“ |
(1) Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.