Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32021D2185

    Решение за изпълнение (ЕС) 2021/2185 на Комисията от 6 декември 2021 година за удължаване на срока на предприетото от Изпълнителния орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност действие, с което се разрешават предоставянето на пазара и употребата на биоцида Micronclean Hand Sanitiser в съответствие с член 55, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C(2021) 8736) (само текстът на английски език е автентичен)

    C/2021/8736

    OB L 444, 10.12.2021, p. 108–109 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/2185/oj

    10.12.2021   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 444/108


    РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/2185 НА КОМИСИЯТА

    от 6 декември 2021 година

    за удължаване на срока на предприетото от Изпълнителния орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност действие, с което се разрешават предоставянето на пазара и употребата на биоцида Micronclean Hand Sanitiser в съответствие с член 55, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета

    (нотифицирано под номер C(2021) 8736)

    (само текстът на английски език е автентичен)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 55, параграф 1, трета алинея от него, във връзка с член 5, параграф 4 от Протокола за Ирландия/Северна Ирландия към Споразумението за оттеглянето на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия,

    като има предвид, че:

    (1)

    На 20 ноември 2020 г. Изпълнителният орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност („компетентният орган на Обединеното кралство“) прие решение в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 да разреши до 19 май 2021 г. предоставянето на пазара и употребата на биоцида Micronclean Hand Sanitiser („действието“). Компетентният орган на Обединеното кралство уведоми Комисията и компетентните органи на държавите членки за действието и за основанията за него, в съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от същия регламент.

    (2)

    Съгласно информацията, предоставена от компетентния орган на Обединеното кралство, действието е било необходимо с цел опазване на общественото здраве. На 11 март 2020 г. Световната здравна организация (СЗО) обяви, че взривът от болестта, причинена от коронавирус (COVID-19), може да се характеризира като пандемия. Правителството на Обединеното кралство обяви риска за Обединеното кралство за „висок“ и на 23 март 2020 г. влязоха в сила ограничителни мерки. Използването на дезинфектанти за ръце на алкохолна основа се препоръчва от СЗО като превантивна мярка срещу разпространението на COVID-19, алтернативна на измиването на ръцете със сапун и вода.

    (3)

    Micronclean Hand Sanitiser съдържа като активно вещество пропан-2-ол. Пропан-2-ол е одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 1 (Хигиена на човека), определен в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.

    (4)

    След взрива от COVID-19 дезинфектантите за ръце станаха обект на изключително голямо търсене в Обединеното кралство, което доведе до безпрецедентен недостиг в снабдяването с такива продукти. Преди въпросното действие в Обединеното кралство имаше малко на брой дезинфектанти за ръце, разрешени в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012. COVID-19 представлява сериозна заплаха за общественото здраве в Обединеното кралство, а наличието на допълнителни дезинфектанти за ръце е от решаващо значение за предотвратяване на разпространението му.

    (5)

    На 27 май 2021 г. Комисията получи обосновано искане от компетентния орган на Обединеното кралство, от името на Изпълнителния орган за здраве и безопасност за Северна Ирландия, да се разреши удължаването на срока на действието в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия в съответствие с член 55, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. Обоснованото искане беше отправено въз основа на опасения, че COVID-19 ще продължи да бъде заплаха за общественото здраве и след 19 май 2021 г., както и на съображението, че допускането на допълнителни дезинфектанти за ръце е от решаващо значение за ограничаването на опасността, породена от COVID-19.

    (6)

    Според компетентния орган на Обединеното кралство търсенето на дезинфектанти за ръце остава високо, поради което е необходимо да се удължи срокът на действието в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия.

    (7)

    Дружествата, които са получили дерогации за дезинфектанти за ръце в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 след като СЗО обяви пандемия, бяха насърчени да поискат редовно разрешение за своя продукт възможно най-скоро. До момента обаче компетентният орган на Обединеното кралство не е получил нови заявления за редовно разрешение за продукти.

    (8)

    Тъй като COVID-19 продължава да представлява опасност за общественото здраве и тази опасност не може да бъде адекватно овладяна в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия, без да бъде разрешено предоставянето на пазара на допълнителни дезинфектанти за ръце, е целесъобразно да се разреши на компетентния орган на Обединеното кралство да удължи срока на действието в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия.

    (9)

    Като се има предвид, че срокът на действието изтече на 19 май 2021 г., настоящото решение следва да се прилага с обратна сила.

    (10)

    Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,

    ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

    Член 1

    Изпълнителният орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност, от името на Изпълнителния орган за здраве и безопасност за Северна Ирландия, може да удължи до 21 ноември 2022 г. срока на действието, с което се разрешават предоставянето на пазара и употребата на биоцида Micronclean Hand Sanitiser в Обединеното кралство по отношение на Северна Ирландия.

    Член 2

    Адресат на настоящото решение е Изпълнителният орган на Обединеното кралство за здраве и безопасност, от името на Изпълнителния орган за здраве и безопасност за Северна Ирландия.

    То се прилага от 20 май 2021 г.

    Съставено в Брюксел на 6 декември 2021 година.

    За Комисията

    Stella KYRIAKIDES

    Член на Комисията


    (1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.


    Top