(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

Употребата на L-изолевцин, получен от Escherichia coli FERM ABP-10641, като фуражна добавка при всички видове животни бе разрешена за 10 години с Регламент (ЕС) № 348/2010 на Комисията (2).

(3)

В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на L-изолевцин, получен от Escherichia coli FERM ABP-10641, като фуражна добавка за всички видове животни, с искане добавката да се класифицира в категория „хранителни добавки“ и във функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Освен това, в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, в заявлението се искаше да бъде разрешена употребата на L-изолевцин, получен от Escherichia coli FERM ABP-10641, във вода за пиене, в категория „хранителни добавки“ и функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“, за всички видове животни, както и употребата му във фуражи, в категория „сензорни добавки“ и функционална група „ароматизиращи вещества“. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на L-изолевцин, получен от Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, като фуражна добавка за употреба във фуражи и във вода за пиене за всички видове животни. Заявлението се отнася до разрешаването на L-изолевцин, получен от Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“ и във функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

В становищата си от 28 януари 2020 г. (3) (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-изолевцин, получен от Escherichia coli FERM ABP-10641 или от Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заяви че L-изолевцин, получен от Escherichia coli FERM ABP-10641, е опасен при вдишване за лицата, боравещи с добавката. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на посочената добавка. Не бяха отбелязани неблагоприятни въздействия върху безопасността на потребителите от L-изолевцин, получен от Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189. Органът стигна също така до заключението, че добавката е ефикасна като източник на незаменимата аминокиселина изолевцин при непреживните животни и че за да бъде напълно ефикасен при преживните, добавеният L-изолевцин трябва да бъде защитен от разграждане в търбуха. Органът изрази загриженост относно едновременното перорално приложение на аминокиселината с вода за пиене и фураж. Той обаче не предложи максимално съдържание на L-изолевцин. Съответно при добавяне на L-изолевцин чрез вода за пиене е целесъобразно потребителят да бъде предупреден да вземе предвид внасянето на всички незаменими и условно заменими аминокиселини с хранителния режим.

(6)

Следва да се предвидят ограничения и условия с цел по-добър контрол при употребата на L-изолевцин като ароматизант. При употребата на L-изолевцин като ароматизант, върху етикета следва да бъде посочено препоръчителното съдържание. При надвишаване на това съдържание върху етикета на добавката и премиксите следва да бъде посочена определена информация. Що се отнася до употребата на L-изолевцин като ароматизант, Органът посочва, че не е необходимо допълнително доказване на ефикасността при употреба на веществото в препоръчителната доза. Употребата на L-изолевцин като ароматизиращо вещество не е разрешена във вода за пиене. Фактът, че употребата на L-изолевцин като ароматизант във вода за пиене не е разрешена, не изключва възможността добавката да се използва в комбинирани фуражи, които се приемат с вода.

(7)

Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(8)

При оценката на L-изолевцин, получен от Escherichia coli FERM ABP-10641 и Corynebacterium glutamicum KCCM 80 189, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(9)

С оглед на подновяването на разрешението за употреба на L-изолевцин, получен от Escherichia coli FERM ABP-10641, като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, Регламент (ЕС) № 348/2010 следва да бъде отменен.

(10)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за L-изолевцин, получен от Escherichia coli FERM ABP-10641, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(11)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,