(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2), а в член 4 — разрешаване на нова употреба на добавки.

(2)

В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт, от Tagetes erecta, за домашни птици, като фуражни добавки, принадлежащи към групата „оцветители, включително пигменти“ под заглавието „Каротеноиди и ксантофили“. Тези два екстракта бяха разрешени под общите наименования „лутеин“ и „зеаксантин“ без посочване на спецификация, затова искането относно двете форми — богат на лутеин и съдържащ лутеин/зеаксантин — обхваща общите вписвания „лутеин“ и „зеаксантин“. Впоследствие добавките бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

В съответствие с член 4 и член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него беше подадено заявление за разрешаване на употребата на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт, от Tagetes erecta, във вода за пиене, както и за повторна оценка на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт, от Tagetes erecta, като фуражни добавки за домашни птици (с изключение на пуйки) за угояване и за носачки, както и за домашни птици с по-малко стопанско значение, за угояване и за носачки. Заявителят поиска добавката да се класифицира в категория „сензорни добавки“ и във функционална група „оцветители: ii) вещества, които, когато са използвани за хранене на животните, добавят цветове към храните от животински произход“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 3 април 2019 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба богатият на лутеин екстракт и съдържащият лутеин/зеаксантин екстракт, от Tagetes erecta, не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните, безопасността на потребителите, нито върху околната среда. В него се посочва, че заключението относно безопасността и ефикасността на богатия на лутеин екстракт и съдържащия лутеин/зеаксантин екстракт, от Tagetes erecta, за домашни птици (с изключение на пуйки) за угояване и за носачки може да се отнесе и към домашните птици с по-малко стопанско значение, за угояване и за носачки. В него се стига и до заключението, че активните вещества са вискозни вещества, поради което операторите няма да бъдат изложени на риск от вдишване. Заявителят признава, че активните вещества могат да дразнят кожата и очите. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално що се отнася до потребителите на добавките, включително употребата на добавките под формата на препарат, при която не може да се изключи токсичност при вдишване или поради потенциала на веществото да дразни кожата и очите. Органът заключи също така, че въпросните добавки са ефективни за добавянето на цвят към храни от животински произход. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория на Европейския съюз, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

По отношение на употребата във вода за пиене Комисията счита, че едновременната употреба на добавките във вода за пиене и във фуражи е трудна за управляване поради наличието на максимални нива, установени от съображения за безопасност, както и на други добавки, съдържащи ксантофили и каротеноиди, които могат да се използват във фуражи. Едновременната употреба на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт, от Tagetes erecta, във вода за пиене и във фуражи увеличава начините на приемане и риска от превишаване на максимално разрешените нива за добавки, съдържащи каротеноиди и ксантофили (за богат на лутеин екстракт — 80 mg/kg самостоятелно или заедно с други каротеноиди или ксантофили, а за съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт — 50 mg/kg, самостоятелно или заедно с други каротеноиди или ксантофили). Поради това разрешаването на употребата във вода за пиене се отказва.

(6)

При оценката на богат на лутеин екстракт и съдържащ лутеин/зеаксантин екстракт, от Tagetes erecta, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на тези добавки следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(7)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданите вещества, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,