This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1096
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1096 of 24 July 2020 concerning the renewal of the authorisation of Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 as a feed additive for dairy cows and horses and repealing Regulation (EU) No 1119/2010 (holder of authorisation Prosol S.p.A.) (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1096 на Комисията от 24 юли 2020 година за подновяване на разрешението за употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка при млечни крави и коне и за отмяна на Регламент (ЕС) № 1119/2010 (притежател на разрешението Prosol S.p.A.) (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1096 на Комисията от 24 юли 2020 година за подновяване на разрешението за употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка при млечни крави и коне и за отмяна на Регламент (ЕС) № 1119/2010 (притежател на разрешението Prosol S.p.A.) (текст от значение за ЕИП)
C/2020/4953
OB L 241, 27.7.2020, p. 20–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.7.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 241/20 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1096 НА КОМИСИЯТА
от 24 юли 2020 година
за подновяване на разрешението за употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка при млечни крави и коне и за отмяна на Регламент (ЕС) № 1119/2010 (притежател на разрешението Prosol S.p.A.)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
|
(2) |
Употребата на препарата от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка при млечни крави и коне бе разрешена за 10 години с Регламент (ЕС) № 1119/2010 на Комисията (2). |
|
(3) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 притежателят на разрешението подаде заявление за подновяване на разрешението за употреба на Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка за млечни крави и коне с искане добавката да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(4) |
В становището си от 12 ноември 2019 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил данни, доказващи, че добавката отговаря на условията за разрешаване. Органът заключи, че при разрешените условия на употреба Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите, нито върху околната среда. Освен това органът стигна до заключението, че добавката се счита за потенциален дразнител на очите и кожен дразнител и кожен и респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат подходящи предпазни мерки, за да се предотврати евентуалното неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално що се отнася до потребителите на добавката. |
|
(5) |
При оценката на препарата от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
|
(6) |
С оглед на подновяването на разрешението за употреба на Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, Регламент (ЕС) № 1119/2010 следва да бъде отменен. |
|
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновява се разрешението за употреба на посочената в приложението добавка, която принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Регламент (ЕС) № 1119/2010 се отменя.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 юли 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Регламент (ЕС) № 1119/2010 на Комисията от 2 декември 2010 г. относно разрешително за употреба на Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка при млечни крави и при коне и за изменение на Регламент (ЕО) № 1520/2007 (притежател на разрешителното Prosol SpA) (ОВ L 317, 3.12.2010 г., стр. 9).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(11):5915.
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||
|
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||
|
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“. |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol S.p.A. |
Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Състав на добавката: препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 Прахообразна форма и гранули с минимално съдържание на 1 × 109 CFU/g добавка |
Коне |
- |
3 × 109 |
- |
|
16.8.2030 г. |
||||
|
Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 |
Млечни крави |
2 × 109 |
|||||||||||
|
Метод за анализ (1) Преброяване: метод на разлятата среда чрез използване на агар с хлорамфеникол, глюкоза и екстракт от дрожди (EN 15789:2009). Идентификация: метод на полимеразната верижна реакция (PCR) |
|||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports