This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1091
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1091 of 24 July 2020 concerning the authorisation of L-threonine as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1091 на Комисията от 24 юли 2020 година за разрешаване на употребата на L-треонин като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1091 на Комисията от 24 юли 2020 година за разрешаване на употребата на L-треонин като фуражна добавка за всички видове животни (текст от значение за ЕИП)
C/2020/4951
OB L 241, 27.7.2020, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
27.7.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 241/6 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1091 НА КОМИСИЯТА
от 24 юли 2020 година
за разрешаване на употребата на L-треонин като фуражна добавка за всички видове животни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на L-треонин, произведен чрез Escherichia coli CGMCC 11473, като фуражна добавка за всички видове животни. Заявлението бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент. |
(3) |
Настоящото заявление се отнася до разрешаването на употребата на L-треонин, произведен чрез Escherichia coli CGMCC 11473, като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категория „хранителни добавки“. |
(4) |
В становищата си от 5 юли 2017 г. (2) и 4 октомври 2019 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от L-треонин, произведен чрез Escherichia coli CGMCC 11473, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на потребителите, нито върху околната среда. Освен това той не съумя да направи заключение дали L-треонин, произведен чрез Escherichia coli CGMCC 11473, е потенциален кожен сенсибилизатор, дразнител на очите и кожен дразнител и посочи че за потребителите на добавката съществува риск от вдишване на ендотоксини. Поради това е необходимо да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така заключи, че добавката е ефикасен източник на аминокиселината L-треонин за всички видове животни и трябва да бъде защитена от разграждане в търбуха, за да бъде също толкова ефикасна при преживните животни, както е при непреживните животни. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(5) |
При оценката на L-треонин, произведен чрез Escherichia coli CGMCC 11473, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочената добавка следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категория „хранителни добавки“ и към функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 24 юли 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(7):4939.
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(11):5885.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||
mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||||
Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „аминокиселини, техните соли и аналози“. |
|||||||||||||||||||
3c411 |
- |
L-треонин |
Състав на добавката: Прах с минимално съдържание на L-треонин 98 % и максимално съдържание на влага 1 % |
Всички видове |
- |
- |
- |
|
16.8.2030 г. |
||||||||||
Характеристика на активното вещество: L-треонин, произведен чрез ферментация с Escherichia coli CGMCC 11473 Химична формула: C4H9NO3 Номер по CAS: 72-19-5. |
|||||||||||||||||||
Метод за анализ (1): За определянето на L-треонин във фуражната добавка:
За определянето на треонин в премикси:
За определянето на треонин в комбинирани фуражи и фуражни суровини:
За определянето на треонин във вода:
|
(1) Експозицията е изчислена въз основа на нивото на ендотоксини и потенциала за запрашаване на добавката в съответствие с метода, използван от ЕОБХ (EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017 г.; 15(7):4939); метод за анализ: Европейска фармакопея 2.6.14. (бактериални ендотоксини).
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.