This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017D2353
Commission Implementing Decision (EU) 2017/2353 of 14 December 2017 authorising the placing on the market of oil from Calanus finmarchicus as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2017) 8426)
Решение за изпълнение (ЕС) 2017/2353 на Комисията от 14 декември 2017 година за разрешаване на пускането на пазара на масло от Calanus finmarchicus като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2017) 8426)
Решение за изпълнение (ЕС) 2017/2353 на Комисията от 14 декември 2017 година за разрешаване на пускането на пазара на масло от Calanus finmarchicus като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2017) 8426)
C/2017/8426
OB L 336, 16.12.2017, p. 45–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
16.12.2017 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 336/45 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/2353 НА КОМИСИЯТА
от 14 декември 2017 година
за разрешаване на пускането на пазара на масло от Calanus finmarchicus като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2017) 8426)
(само текстът на английски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 31 януари 2011 г. норвежкото дружество Calanus AS подаде до компетентния орган на Обединеното кралство заявление за пускане на пазара на Съюза на масло от ракообразното (морски зоопланктон) Calanus finmarchicus, уловено в норвежката икономическа зона или в риболовната зона около Ян Майен, като нова хранителна съставка по смисъла на член 1, параграф 2, буква д) от Регламент (ЕО) № 258/97. |
(2) |
На 21 октомври 2016 г. компетентният орган на Обединеното кралство представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до заключението, че маслото от Calanus finmarchicus отговаря на установените в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97 критерии за нови храни. |
(3) |
На 8 ноември 2016 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка на другите държави членки. |
(4) |
В предвидения в член 6, параграф 4, първа алинея от Регламент (ЕО) № 258/97 60-дневен срок няколко държави членки представиха мотивирани възражения, по-специално относно недостатъчната информация за производствения процес, стабилността при съхранение и токсикологичните данни. Допълнителните разяснения от заявителя намалиха опасенията до степен, която удовлетворява държавите членки и Комисията. |
(5) |
С Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) се уреждат изискванията по отношение на хранителните добавки. Употребата на масло от Calanus finmarchicus следва да бъде разрешена, без да се засягат разпоредбите на посочената директива. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Без да се засягат разпоредбите на Директива 2002/46/EО, маслото от Calanus finmarchicus, чиито спецификации се съдържат в приложение I към настоящото решение, може да бъде пуснато на пазара на Съюза като нова хранителна съставка, която да се използва в хранителни добавки при максималните нива, определени в приложение II към настоящото решение.
Член 2
Означението на разрешеното с настоящото решение масло от Calanus finmarchicus при етикетиране на хранителните продукти е „масло от Calanus finmarchicus (ракообразно)“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Норвегия.
Съставено в Брюксел на 14 декември 2017 година.
За Комисията
Vytenis ANDRIUKAITIS
Член на Комисията
(1) ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
(2) Директива 2002/46/EО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51).
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПЕЦИФИКАЦИИ НА МАСЛОТО ОТ CALANUS FINMARCHICUS
Описание: Новата храна представлява рубиненочервено леко вискозно масло със слаб мирис на черупкови организми, извлечен от ракообразното (морски зоопланктон) Calanus finmarchicus. Съставката се състои предимно от естери на мастни киселини и мастни алкохоли (> 85 %) с минимални количества триглицериди и други неутрални липиди.
Спецификации:
Параметър |
Стойности на спецификациите |
Вода |
< 1 % |
Естери на мастни киселини и мастни алкохоли |
> 85 % |
Общо мастни киселини |
> 46 % |
Ейкозапентаенова киселина (EPA) |
> 3 % |
Докозахексаенова киселина (DHA) |
> 4 % |
Общо мастни алкохоли |
> 28 % |
C20:1 n-9 мастен алкохол |
> 9 % |
C22:1 n-11 мастен алкохол |
> 12 % |
Трансмастни киселини |
< 1 % |
Астаксантинови естери |
< 0,1 % |
Пероксидно число |
< 3 meq. O2/kg |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
РАЗРЕШЕНИ ВИДОВЕ УПОТРЕБА НА МАСЛОТО ОТ CALANUS FINMARCHICUS
Категория храни |
Максимално ниво |
Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО |
2,3 g/ден |