This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32012D0288
2012/288/EU: Commission Implementing Decision of 1 June 2012 authorising the placing on the market of Gamma-Cyclodextrin as a novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2012) 3496)
2012/288/ЕС: Решение за изпълнение на Комисията от 1 юни 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C(2012) 3496)
2012/288/ЕС: Решение за изпълнение на Комисията от 1 юни 2012 година за разрешаване на пускането на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C(2012) 3496)
OB L 144, 5.6.2012, p. 41–42
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
5.6.2012 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 144/41 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
от 1 юни 2012 година
за разрешаване на пускането на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер C(2012) 3496)
(само текстът на немски език е автентичен)
(2012/288/ЕС)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
На 26 февруари 2010 г. предприятието Wacker Chemie GmbH подаде заявление до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка. Гама-циклодекстринът е усвояем въглехидрат, който се добавя към храните. |
|
(2) |
На 9 юли 2010 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до извода, че представената от дружеството Wacker Chemie GmbH информация е достатъчна за разрешаване пускането на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка. |
|
(3) |
На 19 юли 2010 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави членки. |
|
(4) |
В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения в съответствие със същата разпоредба. По-специално бяха повдигнати възражения, отнасящи се до абсорбирането на мастноразтворими витамини. Съгласно разпоредбите на член 7, параграф 1 е необходимо решение за изпълнение на Комисията, в което да се вземат предвид повдигнатите обосновани възражения. Допълнителните обяснения от заявителя намалиха опасенията до степен, която удовлетворява държавите членки и Комисията. |
|
(5) |
Целенасоченото влагане с технологична цел на гама-циклодекстрин в храни попада в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (2) и следва да бъде разрешено в съответствие с посочения регламент. |
|
(6) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Гама-циклодекстрин, както е определен в приложението, може да бъде пуснат на пазара като нова хранителна съставка.
Член 2
Означението на разрешения с настоящото решение циклодекстрин върху етикета на храните, в чийто състав е вложен, е „гама-циклодекстрин“ или „γ-циклодекстрин“.
Член 3
Адресат на настоящото решение е Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Германия.
Съставено в Брюксел на 1 юни 2012 година.
За Комисията
John DALLI
Член на Комисията
(1) ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
(2) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
ПРИЛОЖЕНИЕ
СПЕЦИФИКАЦИИ НА ГАМА-ЦИКЛОДЕКСТРИН
Синоними
γ-циклодекстрин, γ-декстрин, циклооктаамилоза, цикломалтооктаоза, γ-циклоамилаза
Определение
Нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от осем D-глюкопиранозилни единици, свързани с α-1,4 връзки, получен чрез действието на циклодекстрин глюкозилтрансфераза (CGT-аза, ЕО 2.4.1.19) върху хидролизирано нишесте. Получаването и пречистването на гама-циклодекстрин може да се извърши чрез утаяване на комплекс от гама-циклодекстрин с 8-циклохексадецен-1-он, разтваряне на комплекса във вода и n-декан, парна дестилация на водната фаза и получаване на гама-циклодекстрин от разтвор чрез кристализация.
|
Химично наименование |
Циклооктаамилоза |
|
CAS номер |
17465-86-0 |
|
Химична формула |
(C6H10O5)8 |
|
Структурна формула |
|
|
Съдържание на основно вещество |
Не по-малко от 98 % (на безводна основа) |
|
Описание |
На практика без мирис, бяло или почти бяло кристално съединение |
Характеристики
Идентификация
|
Температура на топене |
Разлага се при температура над 285 °C |
|
Разтворимост |
Свободно разтворим във вода; много слабо разтворим в етанол |
|
Специфична ротация |
[α]D 25: между + 174° и + 180° (1 % разтвор) |
Чистота
|
Вода |
Не повече от 11 % |
|
Остатъчен комплексообразувател (8-циклохексадецен-1-он (CHDC) |
Не повече от 4 mg/kg |
|
Остатък от разтворител (n-декан) |
Не повече от 6 mg/kg |
|
Редуциращи вещества |
Не повече от 0,5 % (като глюкоза) |
|
Сулфатна пепел |
Не повече от 0,1 % |