This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1786
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1786 of 27 June 2024 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of ammonium chloride as a feed additive for ruminants, cats and dogs (holder of the authorisation: BASF SE) and repealing Implementing Regulation (EU) No 725/2013
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1786 на Комисията от 27 юни 2024 година за подновяване на разрешението за употреба на препарат от амониев хлорид като фуражна добавка за преживни животни, котки и кучета (притежател на разрешението: BASF SE) и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 725/2013
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1786 на Комисията от 27 юни 2024 година за подновяване на разрешението за употреба на препарат от амониев хлорид като фуражна добавка за преживни животни, котки и кучета (притежател на разрешението: BASF SE) и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 725/2013
C/2024/4330
OВ L, 2024/1786, 28.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1786/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32013R0725 | 18/07/2024 |
Официален вестник |
BG Серия L |
2024/1786 |
28.6.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/1786 НА КОМИСИЯТА
от 27 юни 2024 година
за подновяване на разрешението за употреба на препарат от амониев хлорид като фуражна добавка за преживни животни, котки и кучета (притежател на разрешението: BASF SE) и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 725/2013
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 725/2013 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарат от амониев хлорид като фуражна добавка за преживни животни, котки и кучета за срок от 10 години. |
(3) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за препарата от амониев хлорид като фуражна добавка за преживни животни, котки и кучета в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „други зоотехнически добавки (намаляване на рН в урината)“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от посочения регламент. |
(4) |
В становището си от 23 март 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратът от амониев хлорид остава безопасен за преживни животни, котки и кучета, за ползвателите и за околната среда при разрешените понастоящем условия на употреба. Органът стигна до заключението, че амониевият хлорид се счита за дразнител на очите и кожата и потенциален респираторен сенсибилизатор, но не е кожен сенсибилизатор. Той освен това заключи, че заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавката. Той не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на амониевия хлорид като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория. |
(6) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от амониев хлорид отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза. |
(7) |
Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от амониев хлорид като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 725/2013 следва да бъде съответно отменен. |
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на разрешението
Подновява се разрешението за употребата на препарата от амониев хлорид, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „други зоотехнически добавки“, при спазване на условията, определени в приложението.
Член 2
Отмяна
Регламент за изпълнение (ЕС) № 725/2013 се отменя.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 27 юни 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 725/2013 на Комисията от 26 юли 2013 г. за разрешаване на амониев хлорид като фуражна добавка за преживни животни, котки и кучета (притежател на разрешителното: BASF SE) (OВ L 202, 27.7.2013 г., стр. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/725/oj).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022; 20(4):7255.
(4) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||
mg добавка /kg пълноценен фураж със съдържание на влага от 12 % |
|||||||||||||||||||||||
Категория: „зоотехнически добавки.“ Функционална група: други зоотехнически добавки (понижаване на pH на урината) |
|||||||||||||||||||||||
4d8 |
BASF SE |
Амониев хлорид |
Състав на добавката Препарат от амониев хлорид ≥ 99,0 % В твърдо състояние. Характеристика на активното вещество Амониев хлорид ≥ 99,0 % NH4Cl CAS № 12125-02-9 Натриев хлорид ≤ 0,5 % Получено чрез химичен синтез. Метод за анализ (1) Количествено определяне на амониев хлорид във фуражната добавка: титруване с натриев хидроксид (Европейска фармакопея, монография 0007) или титруване със сребърен нитрат (монография „Амониев хлорид“ на Съвместния експертен комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (СЕКДХ) |
Преживни животни |
— |
— |
5 000 / 10 000 |
|
18 юли 2034 г. |
||||||||||||||
Котки и кучета |
5 000 |
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1786/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)