This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1179
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1179 of 23 April 2024 concerning the renewal of the authorisation of preparations of Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 and Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 as feed additives for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 1119/2012
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1179 на Комисията от 23 април 2024 година за подновяване на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 като фуражни добавки за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1179 на Комисията от 23 април 2024 година за подновяване на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 като фуражни добавки за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012
C/2024/2568
OВ L, 2024/1179, 24.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1179/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32012R1119 | 14/05/2024 | |||
Implicit repeal | 32023R1704 | частично отменяне | член 2 | 14/05/2024 | |
Implicit repeal | 32024R0220 | частично отменяне | член 2 | 14/05/2024 | |
Implicit repeal | 32024R0251 | частично отменяне | член 3 | 14/05/2024 |
Официален вестник |
BG Серия L |
2024/1179 |
24.4.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/1179 НА КОМИСИЯТА
от 23 април 2024 година
за подновяване на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 като фуражни добавки за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарати от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus plantarum DSM 3676), Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus plantarum DSM 3677) и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 (по-рано определян съгласно таксономията като Lactobacillus buchneri DSM 13573) като фуражни добавки за всички видове животни за период от 10 години. |
(3) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарати от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 като фуражни добавки за всички видове животни с искане добавките да бъдат класифицирани в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(4) |
В становището си от 5 юли 2023 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че препаратите от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 остават безопасни за всички видове животни, за потребителите и за околната среда при разрешените понастоящем условия на употреба. Той също така заключи, че добавките не дразнят кожата или очите и че следва да се считат за респираторни сенсибилизатори. Не бяха направени заключения относно потенциала им за кожна сенсибилизация. Органът посочи, че не е необходимо да се оценява ефикасността на добавките, тъй като заявлението за подновяване на трите разрешения не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалните разрешения, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавките. |
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на препаратите от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 като фуражни добавки в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявления. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория. |
(6) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратите от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 отговарят на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочените добавки следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавките. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза. |
(7) |
Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препаратите от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 като фуражни добавки Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012 следва да бъде отменен. |
(8) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за разрешаване на употребата на препаратите от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 и Lentilactobacillus buchneri DSM 13573, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на разрешението
Подновява се разрешението за посочените в приложението препарати, които принадлежат към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012
Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012 се отменя.
Член 3
Преходни мерки
Посочените в приложението препарати и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 13 май 2025 г. в съответствие с правилата, приложими преди 13 май 2024 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 23 април 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 1119/2012 на Комисията от 29 ноември 2012 г. за разрешаване на препаратите от Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 и NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 и DSM 3677 и Lactobacillus buchneri DSM 13573 като фуражни добавки за всички животински видове (ОВ L 330, 30.11.2012 г., стр. 14). ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1119/oj.
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023; 21(7):8162.
(4) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
CFU/kg пресен материал |
||||||||||||||||||||
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“. |
||||||||||||||||||||
1k20731 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 |
Състав на добавката Препарат от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 с минимално съдържание 6 × 1011 CFU/g добавка В твърдо състояние ————————— Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 ————————— Метод за анализ (1) Преброяване във фуражната добавка на Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676:
Идентификация на Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676:
|
Всички видове животни |
— |
|
— |
|
13 май 2034 г. |
||||||||||||
1k20732 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 |
Състав на добавката Препарат от Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 с минимално съдържание 4 × 1011 CFU/g добавка В твърдо състояние ————————— Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 ————————— Метод за анализ (1) Преброяване във фуражната добавка на Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677:
Идентификация на Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677:
|
Всички видове животни |
— |
|
— |
|
13 май 2034 г. |
||||||||||||
1k20733 |
Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 |
Състав на добавката Препарат от Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 с минимално съдържание 2 × 1011 CFU/g добавка В твърдо състояние ————————— Характеристика на активното вещество Жизнеспособни клетки на Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 ————————— Метод за анализ (1) Преброяване на Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 във фуражната добавка:
Идентификация на Lentilactobacillus buchneri DSM 13573:
|
Всички видове животни |
— |
|
— |
|
13 май 2034 г. |
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресния материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1179/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)