EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R1068
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1068 of 12 April 2024 concerning the authorisation of a preparation of rosemary extract as a feed additive for cats and dogs
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1068 на Комисията от 12 април 2024 година за разрешаване на употребата на препарат от екстракт от розмарин като фуражна добавка за котки и кучета
Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/1068 на Комисията от 12 април 2024 година за разрешаване на употребата на препарат от екстракт от розмарин като фуражна добавка за котки и кучета
C/2024/2308
OВ L, 2024/1068, 15.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Официален вестник |
BG Серия L |
2024/1068 |
15.4.2024 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/1068 НА КОМИСИЯТА
от 12 април 2024 година
за разрешаване на употребата на препарат от екстракт от розмарин като фуражна добавка за котки и кучета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от екстракт от розмарин, получен от изсушени листа на Rosmarinus officinalis L. чрез екстракция с ацетон или етанол. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на препарат от екстракт от розмарин като фуражна добавка за котки и кучета, с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „антиоксиданти“. |
(4) |
В становището си от 18 ноември 2021 г. (2)Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при разрешените понастоящем условия на употреба препаратът от екстракт от розмарин, получен от изсушени листа на Rosmarinus officinalis L. чрез екстракция с ацетон или етанол, е безопасен при употреба в максимална концентрация от 300 mg/kg и 50 mg/kg пълноценен фураж за кучета и котки (което отговаря на концентрация на карнозна киселина съответно от 34 и 5 mg/kg). Органът също така стигна до заключението, че препаратът следва да се счита за дразнител на кожата и очите, но не стигна до заключение относно неговия потенциал като кожен сенсибилизатор. Той прие, че няма вероятност от експозиция чрез вдишване. Тъй като екстрактът от розмарин се използва като добавка в храните, а функцията му във фуражите е принципно еднаква с тази в храните, Органът стигна до заключението, че не са необходими допълнителни доказателства за ефикасност. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(5) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от екстракт от розмарин отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „антиоксиданти“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 12 април 2024 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2022;20(1):6978.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||
mg карнозна киселина/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||||
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „антиоксиданти“ |
||||||||||||||||||
1b392 |
Екстракт от розмарин |
Състав на добавката Препарат от екстракт от розмарин от изсушени листа на Rosmarinus officinalis с карнозна киселина 9—12 %, сума от карнозна киселина и карнозол ≥ 10 % В течно състояние Екстрактът се получава чрез методите за екстракция с ацетон или етанол. Остатъчни количества разтворители (ацетон или етанол) ≤ 250 mg/kg Камфор ≤ 150 mg/kg Характеристика на активните вещества Карнозна киселина C20H28O4 CAS номер: 3650-09-7 Карнозол C20H26O4 CAS номер: 5957-80-2 Сума от карнозна киселина и карнозол в екстракта: ≥ 90 % w/w от общото количество фенолни дитерпени в екстракта; ≥ 15 % w/w от общото количество летливи вещества Метод за анализ (1) За количественото определяне на карнозна киселина и карнозол във фуражната добавка:
За количественото определяне на карнозна киселина и карнозол в комбинираните фуражи:
|
Котки Кучета |
|
|
5 34 |
|
5 май 2034 г. |
(1) (1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1068/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)