EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024D2069
Commission Implementing Decision (EU) 2024/2069 of 31 July 2024 refusing the renewal of the authorisation of ProFagus-Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring primary product (notified under document C(2024) 3707)
Решение за изпълнение (ЕС) 2024/2069 на Комисията от 31 юли 2024 година относно отказ за подновяване на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти (нотифицирано под номер C(2024) 3707)
Решение за изпълнение (ЕС) 2024/2069 на Комисията от 31 юли 2024 година относно отказ за подновяване на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти (нотифицирано под номер C(2024) 3707)
C/2024/3707
OВ L, 2024/2069, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 31/07/2024; Дата на приемане
- Date of effect:
- 01/08/2024; влиза в сила дата на оповестяване
- Date of notification:
- 01/08/2024; Актът е бил нотифициран, но датата на нотификацията не е налична в EUR-Lex — вместо това се използва датата на публикуване.
- Deadline:
- 01/07/2029; виж член 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Европейска комисия, Генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“
- Responsible body:
- SANTE
- Form:
- Решение за изпълнение
- Addressee:
- частно лице
- Authentic language:
- немски
- Treaty:
- Договор за функционирането на Европейския съюз
- Legal basis:
-
- 32003R2065 - A12P3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Related document(s):
-
- 32024R2067 Relation
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2024/2069 |
1.8.2024 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2024/2069 НА КОМИСИЯТА
от 31 юли 2024 година
относно отказ за подновяване на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти
(нотифицирано под номер C(2024) 3707)
(само текстът на немски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 2065/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 10 ноември 2003 г. относно пушилни ароматизанти, използвани или предназначени за влагане в или върху храни (1), и по-специално член 12, параграф 3 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 2065/2003 се предвижда, че само пушилни ароматизанти, включени в списъка на Съюза на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти („списъкът на Съюза“), могат да бъдат пускани на пазара в рамките на Съюза. |
|
(2) |
Списъкът на Съюза беше установен с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1321/2013 на Комисията (2). ProFagus-Smoke R709 (SF-008) беше включен в посочения списък с дата на изтичане на срока на валидност на разрешението 1 януари 2024 г. |
|
(3) |
На 30 юни 2022 г. дружеството ProFagus GmbH подаде заявление за подновяване на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти. |
|
(4) |
На 28 септември 2023 г. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) прие научно становище относно безопасността на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) (3). |
|
(5) |
В научното си становище Органът отбеляза, че ProFagus-Smoke R709 (SF-008) съдържа веществото фуран-2(5H)-он и заключи, че за посоченото вещество е установено наличието на опасения за генотоксичност in vivo при перорално приложение. В съответствие с изявлението на Органа относно оценката на генотоксичността на химичните смеси (4) и като се има предвид че оценките на експозицията за този компонент са над прага на токсикологична загриженост от 0,0025 μg/kg bw на ден за реагиращи с ДНК мутагени и/или карциногени, Органът заключи, че ProFagus-Smoke R709 (SF-008) поражда опасения във връзка с генотоксичността. Освен това Органът заключи, че други три компонента в ProFagus-Smoke R709 (SF-008) и неидентифицираната част от него пораждат потенциални опасения за генотоксичност. |
|
(6) |
Съгласно член 4 от Регламент (ЕО) № 2065/2003 могат да бъдат разрешавани и пускани на пазара само пушилни ароматизанти, които не създават рискове за човешкото здраве. Поради това е целесъобразно подновяването на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти да бъде отказано. |
|
(7) |
За да се даде обаче възможност на операторите в сектора на храните да използват ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти в производството на храни, предназначени за пускане на пазара до 1 юли 2029 г. съгласно предвиденото в Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2067 на Комисията (5), следва да се позволи пускането на пазара на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) до тази дата. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Подновяването на разрешението на ProFagus-Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти се отказва.
Член 2
ProFagus-Smoke R709 (SF-008) може да продължи да бъде пускан на пазара до 1 юли 2029 г.
Член 3
Адресат на настоящото решение е ProFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Германия.
Съставено в Брюксел на 31 юли 2024 година.
За Комисията
Stella KYRIAKIDES
Член на Комисията
(1) ОВ L 309, 26.11.2003 г., стр. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/2065/oj
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 1321/2013 на Комисията от 10 декември 2013 г. за съставяне на списък на Съюза на първичните продукти за пушилни ароматизанти, разрешени за използване като такива във или върху храни и/или за производство на производни пушилни ароматизанти (OВ L 333, 12.12.2013 г., стр. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).
(3) ЕОБХ (2023 г.). Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R709 (SF-008) as a smoke flavouring Primary Product (Научно становище относно подновяването на разрешението на proFagus Smoke R709 (SF-008) като първичен продукт за пушилни ароматизанти). EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 21(11),https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8369
(4) ЕОБХ (2019). Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2019 г.; 17(1):5519, стр. 11. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2019.5519.
(5) Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/2067 на Комисията от 31 юли 2024 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1321/2013 по отношение на заличаването на вписвания SF-001 — SF-010 от списъка на Съюза на разрешените първични продукти за пушилни ароматизанти (ОВ L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/2069/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)
