Член 1

На дружеството Knieler & team GmbH се предоставя разрешение на Съюза с номер EU-0027467-0000 за предоставянето на пазара и употребата на групата биоциди „Knieler & Team Propanol Family“ в съответствие с обобщението на характеристиките на биоцидите, посочено в приложението.

Разрешението на Съюза е валидно от 11 август 2022 г. до 31 юли 2032 г.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди

Knieler & Team Propanol Family

Вид продукт 1 — Хигиена на човека (Дезинфекциращи средства)

Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства)

Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства)

Номер на разрешението: EU-0027467-0000

Номер на актив R4BP: EU-0027467-0000

ЧАСТ I

ПЪРВО ИНФОРМАЦИОННО НИВО

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Наименование на групата

Наименование

Knieler & Team Propanol Family

1.2.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 01 - Хигиена на човека ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

1.3.   Притежател на разрешение

Име и адрес на притежателя на разрешението	Име	Knieler & Team GmbH
	Адрес	Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Германия
Номер на разрешението	EU-0027467-0000
Номер на актив R4BP	EU-0027467-0000
Дата на издаване на разрешението	11 август 2022 г.
Дата на изтичане срока на валидност на разрешението	31 юли 2032 г.

1.4.   Производител(и) на биоцидите

Име на производителя	Knieler & Team GmbH
Адрес на производителя	Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Германия
Местонахождение на производствените обекти	Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Германия A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Германия

1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

Активно вещество	Пропан-1-ол
Име на производителя	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)
Адрес на производителя	Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Германия
Местонахождение на производствените обекти	OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City САЩ

Активно вещество	Пропан-1-ол
Име на производителя	BASF SE
Адрес на производителя	Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия
Местонахождение на производствените обекти	BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Германия

Активно вещество	Пропан-1-ол
Име на производителя	SASOL Chemie GmbH & Co. KG
Адрес на производителя	Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Южна Африка
Местонахождение на производствените обекти	Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Южна Африка

Активно вещество	Пропан-2-ол
Име на производителя	Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG
Адрес на производителя	Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Германия
Местонахождение на производствените обекти	INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия

Активно вещество	Пропан-2-ол
Име на производителя	Brenntag GmbH
Адрес на производителя	Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Германия
Местонахождение на производствените обекти	Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Холандия Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge САЩ

Активно вещество	Пропан-2-ол
Име на производителя	INEOS Solvent Germany GmbH
Адрес на производителя	Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия
Местонахождение на производствените обекти	INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Германия INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Германия

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ

2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	12,229	35,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	30,0	63,14

2.2.   Вид(ове) формулация

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

ЧАСТ II

ВТОРО ИНФОРМАЦИОННО НИВО — МЕТА SPC

МЕТА SPC 1

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1

1.1.   Идентификатор на мета SPC 1

Идентификатор

meta SPC 1

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-1

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 01 - Хигиена на човека

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 1

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	30,0	32,5
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	45,0	45,0

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 1

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 1

Категория на опасност

Запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 1

4.1.   Описание за използване

Таблица 1

Употреба # 1 – дезинфектант за ръце за хигиенна употреба, течност

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Mycobacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито — болници и други здравни институции, например в линейки, хирургични кабинети, старчески домове (в това число домашно обслужване на пациенти) — болнични бюфети, големи кухни, фармацевтични отрасли, производствени обекти и лаборатории: хигиенен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце. — Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Най-малко 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml) Продължителност на контактуване: 30 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	100, 125, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от полипропилен (РР); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за E-HDL (продукт 1.2): 500 и 1 000 ml в прозрачна, олекотена бутилка от HDPE с вградена помпа от PP.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се прилагат директно или продуктите могат да се използват в дозатор или с помпа.

За хигиенно натриване на ръцете използвайте 3 ml продукт и дръжте ръцете си мокри в продължение на 30 секунди.

Не пълнете отново.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.2.   Описание за използване

Таблица 2

Употреба # 2 – дезинфектант за ръце за хирургична употреба, течност

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Mycobacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито Продуктът може да се прилага като хирургичен дезинфектант за ръце в болници и други здравни институции: хирургичен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце и предмишници. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Натрийте достатъчно количество на части от 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml). Продължителност на контактуване: 90 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Професионална
Размери и материал на опаковките	100, 125, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от полипропилен (РР); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за E-HDL (продукт 1.2): 500 и 1 000 ml в прозрачна, олекотена бутилка от HDPE с вградена помпа от PP.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

За хирургично натриване на ръцете използвайте толкова части от 3 ml, колкото е необходимо, за да държите ръцете си мокри в продължение на 90 секунди.

Не пълнете отново.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 1

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Избягвайте контакт с очите.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане:

Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши.

Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод.

Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Не съхранявайте при температури под 0°C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	A-HDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0001 1-1
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	32,5
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	45,0

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	E-HDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0002 1-1
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	30,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	45,0

7.3.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	H-HDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0003 1-1
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	30,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	45,0

МЕТА SPC 2

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2

1.1.   Идентификатор на мета SPC 2

Идентификатор

meta SPC 2

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-2

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 01 - Хигиена на човека

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 2

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	20,0	20,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	60,0	60,0

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 2

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 2

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 2

4.1.   Описание за използване

Таблица 3

Употреба # 1 – дезинфектант за ръце за хигиенна употреба, течност

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Tuberculosis bacilli Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито — болници и други здравни институции, например в линейки, хирургични кабинети, старчески домове (в това число домашно обслужване на пациенти) — болнични бюфети, големи кухни, фармацевтични отрасли, производствени обекти и лаборатории: хигиенен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце. — Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Най-малко 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml) Продължителност на контактуване: 30 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	150, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачета с обръщане от сирлин/полипропилен (PP); Туба 5 000 ml от HDPE с прозрачно/бяло капаче с винт от HDPE. Вакуумна торбичка 700 и 1 000 ml в бяло композитно фолио от РЕ с вградена помпа/клапа от РР и капаче от РЕ.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се прилагат директно или продуктите могат да се използват в дозатор или с помпа.

За хигиенно натриване на ръцете използвайте 3 ml продукт и дръжте ръцете си мокри в продължение на 30 секунди.

Не пълнете отново.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.   Описание за използване

Таблица 4

Употреба # 2 – дезинфектант за ръце за хирургична употреба, течност

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Tuberculosis bacilli Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито Продуктът може да се прилага като хирургичен дезинфектант за ръце в болници и други здравни институции: хирургичен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце и предмишници. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Натрийте достатъчно количество на части от 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml). Продължителност на контактуване: 90 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Професионална
Размери и материал на опаковките	150, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачета с обръщане от сирлин/полипропилен (PP); Туба 5 000 ml от HDPE с прозрачно/бяло капаче с винт от HDPE. Вакуумна торбичка 700 и 1 000 ml в бяло композитно фолио от РЕ с вградена помпа/клапа от РР и капаче от РЕ.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

За хирургично натриване на ръцете използвайте толкова части от 3 ml, колкото е необходимо, за да държите ръцете си мокри в продължение на 90 секунди.

Не пълнете отново.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 2

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Избягвайте контакт с очите.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане:

Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши.

Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод.

Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Не съхранявайте при температури под 0°C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	C-HDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0004 1-2
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	20,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	60,0

МЕТА SPC 3

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3

1.1.   Идентификатор на мета SPC 3

Идентификатор

meta SPC 3

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-3

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 01 - Хигиена на човека

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 3

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	12,229	14,3
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	62,751	63,14

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 3

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 3

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 3

4.1.   Описание за използване

Таблица 5

Употреба # 1 – дезинфектант за ръце за хигиенна употреба, течност

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Tuberculosis bacilli Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито — болници и други здравни институции, например в линейки, хирургични кабинети, старчески домове (в това число домашно обслужване на пациенти) — болнични бюфети, големи кухни, фармацевтични отрасли, производствени обекти и лаборатории: хигиенен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце. — Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Най-малко 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml) Продължителност на контактуване: 30 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	100, 125, 150, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за D-HDL (продукт 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml в бели бутилки от HDPE с капаче с обръщане от РР; бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за B-HDL (продукт 3.3): Плик 700 ml от прозрачно композитно фолио от РЕ с вградена помпа от РР; 75 ml прозрачна/бяла бутилка от HDPE с капаче с обръщане от РР.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се прилагат директно или продуктите могат да се използват в дозатор или с помпа.

За хигиенно натриване на ръцете използвайте 3 ml продукт и дръжте ръцете си мокри в продължение на 30 секунди.

Не пълнете отново.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.   Описание за използване

Таблица 6

Употреба # 2 – дезинфектант за ръце за хирургична употреба, течност

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Tuberculosis bacilli Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито Продуктът може да се прилага като хирургичен дезинфектант за ръце в болници и други здравни институции: хирургичен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце и предмишници. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Натрийте достатъчно количество на части от 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml). Продължителност на контактуване: 90 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Професионална
Размери и материал на опаковките	100, 125, 150, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за D-HDL (продукт 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000 ml в бели бутилки от HDPE с капаче с обръщане от РР; бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за B-HDL (продукт 3.3): Плик 700 ml от прозрачно композитно фолио от РЕ с вградена помпа от РР; 75 ml прозрачна/бяла бутилка от HDPE с капаче с обръщане от РР.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

За хирургично натриване на ръцете използвайте толкова части от 3 ml, колкото е необходимо, за да държите ръцете си мокри в продължение на 90 секунди.

Не пълнете отново.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 3

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Избягвайте контакт с очите.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане:

Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши.

Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод.

Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Не съхранявайте при температури под 0°C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	D-HDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0005 1-3
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	12,229
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	62,751

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	G-HDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0006 1-3
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,3
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	63,14

7.3.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	B-HDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0007 1-3
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,3
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	63,14

МЕТА SPC 4

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4

1.1.   Идентификатор на мета SPC 4

Идентификатор

meta SPC 4

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-4

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 01 - Хигиена на човека

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 4

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	30,0	32,5
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	45,0	45,0

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 4

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 4

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 4

4.1.   Описание за използване

Таблица 7

Употреба # 1 – дезинфектант за ръце за хигиенна употреба, гел

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Mycobacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито — болници и други здравни институции, например в линейки, хирургични кабинети, старчески домове (в това число домашно обслужване на пациенти) — болнични бюфети, големи кухни, фармацевтични отрасли, производствени обекти и лаборатории: хигиенен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце. — Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Най-малко 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml) Продължителност на контактуване: 30 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	100, 125, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от полипропилен (PP); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за E-HDG (продукт 4.2): 500 и 1 000 ml в прозрачна, олекотена бутилка от HDPE с вградена помпа от PP.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се прилагат директно или продуктите могат да се използват в дозатор или с помпа.

За хигиенно натриване на ръцете използвайте 3 ml продукт и дръжте ръцете си мокри в продължение на 30 секунди.

Не пълнете отново.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.2.   Описание за използване

Таблица 8

Употреба # 2 – дезинфектант за ръце за хирургична употреба, гел

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Mycobacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито Продуктът може да се прилага като хирургичен дезинфектант за ръце в болници и други здравни институции: хирургичен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце и предмишници. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Натрийте достатъчно количество на части от 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml). Продължителност на контактуване: 90 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Професионална
Размери и материал на опаковките	100, 125, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от полипропилен (PP); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за E-HDG (продукт 4.2): 500 и 1 000 ml в прозрачна, олекотена бутилка от HDPE с вградена помпа от PP.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

За хирургично натриване на ръцете използвайте толкова части от 3 ml, колкото е необходимо, за да държите ръцете си мокри в продължение на 90 секунди.

Не пълнете отново.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 4

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4) НА МЕТА SPC 4

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Избягвайте контакт с очите.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане: Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши. Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод. Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Не съхранявайте при температури под 0°C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	A-HDG		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0008 1-4
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	32,5
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	45,0

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	E-HDG		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0009 1-4
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	30,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	45,0

МЕТА SPC 5

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5

1.1.   Идентификатор на мета SPC 5

Идентификатор

meta SPC 5

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-5

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 01 - Хигиена на човека

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 5

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,3	15,5
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	60,0	63,14

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 5

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 5

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 5

4.1.   Описание за използване

Таблица 9

Употреба # 1 – дезинфектант за ръце за хигиенна употреба, гел

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Tuberculosis bacilli Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито — болници и други здравни институции, например в линейки, хирургични кабинети, старчески домове (в това число домашно обслужване на пациенти) — болнични бюфети, големи кухни, фармацевтични отрасли, производствени обекти и лаборатории: хигиенен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце. — Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Най-малко 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml) Продължителност на контактуване: 30 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	125, 150, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от полипропилен (PP); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за C-HDG (продукт 5.1): Вакуумна торбичка 700 и 1 000 ml в бяло композитно фолио от РЕ с вградена помпа/клапа от РР и капаче от РЕ. Освен това, само за B-HDG (продукт 5.2): 700 ml плик от прозрачно композитно фолио от РЕ с вградена помпа от РР; 75 ml прозрачна/бяла бутилка от HDPE с капаче с обръщане от РР.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктите могат да се прилагат директно или продуктите могат да се използват в дозатор или с помпа.

За хигиенно натриване на ръцете използвайте 3 ml продукт и дръжте ръцете си мокри в продължение на 30 секунди.

Не пълнете отново.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 5

4.2.   Описание за използване

Таблица 10

Употреба # 2 – дезинфектант за ръце за хирургична употреба, гел

Продуктов тип	ПТ 01 - Хигиена на човека
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Tuberculosis bacilli Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито Продуктът може да се прилага като хирургичен дезинфектант за ръце в болници и други здравни институции: хирургичен дезинфектант върху видимо чисти и сухи ръце и предмишници. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: натриване
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Дозировка: Натрийте достатъчно количество на части от 3 ml (използвайте дозатори: например настройте на 1,5 ml за ход, 2 хода на 3 ml). Продължителност на контактуване: 90 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Няма ограничения за броя и времето на приложение. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение. Продуктът може да се използва по всяко време и толкова често, колкото е необходимо.
Категория(и) потребители	Професионална
Размери и материал на опаковките	125, 150, 500, 1 000 ml в прозрачни/бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от полипропилен (PP); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE. Освен това, само за C-HDG (продукт 5.1): Вакуумна торбичка 700 и 1 000 ml в бяло композитно фолио от РЕ с вградена помпа/клапа от РР и капаче от РЕ. Освен това, само за B-HDG (продукт 5.2): 700 ml плик от прозрачно композитно фолио от РЕ с вградена помпа от РР; 75 ml прозрачна/бяла бутилка от HDPE с капаче с обръщане от РР.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

За хирургично натриване на ръцете използвайте толкова части от 3 ml, колкото е необходимо, за да държите ръцете си мокри в продължение на 90 секунди.

Не пълнете отново.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

See general directions for use of meta SPC 5

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

See general directions for use of meta SPC 5

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

See general directions for use of meta SPC 5

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

See general directions for use of meta SPC 5

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (5) НА МЕТА SPC 5

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Избягвайте контакт с очите.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане:

Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши.

Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод.

Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Не съхранявайте при температури под 0°C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	C-HDG		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0010 1-5
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	15,5
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	60,0

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	B-HDG		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0011 1-5
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,3
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	63,14

МЕТА SPC 6

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 6

1.1.   Идентификатор на мета SPC 6

Идентификатор

meta SPC 6

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-6

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 6

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 6

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	25,0	35,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	30,0	40,0

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 6

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 6

Категория на опасност

Запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Използвайте предпазни очила. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 6

4.1.   Описание за използване

Таблица 11

Употреба # 1 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, течен

Продуктов тип	ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: viruses (limited spectrum virucidal activity) Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито здравни заведения и фармацевтичната и козметичната промишленост, например в пространството в близост до пациент, работни зони/бюра, оборудване с общо предназначение (с изключение на повърхности, които са в контакт с храни): дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20±2°C). Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване.
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: • за контрол на бактерии, мая и вируси с обвивка: 60 сек. • за контрол на вируси (ограничена спектрална вируцидна активност): 5 мин. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Приемливата честота на дезинфекция в стаята на пациента е 1-2 пъти на денонощие. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	100, 500, 750 и 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 6

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 6

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 6

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 6

4.2.   Описание за използване

Таблица 12

Употреба # 2 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, течен

Продуктов тип	ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито здравни заведения и хранително-вкусовата промишленост, например зоните за подготовка и манипулиране с храна в кухни/ресторанти: дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20±2°C). Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване.
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: за контрол на бактерии и мая при 20°C: 60 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Продуктите могат да се използват толкова често, колкото е необходимо. Приемливата честота в кухните е 1-2 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	100, 500, 750 и 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 6

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 6

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 6

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 6

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (6) НА МЕТА SPC 6

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Използването на предпазни очила по време на работа с продукта е задължително.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:

Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря: Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане: Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши. Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод. Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Не съхранявайте при температури под 0°C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 6

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	F-FDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0012 1-6
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	25,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	30,0

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	A-FDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0013 1-6
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	35,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	35,0

7.3.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	C-FDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0014 1-6
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	30,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	40,0

7.4.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	E-FDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0015 1-6
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	25,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	40,0

МЕТА SPC 7

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 7

1.1.   Идентификатор на мета SPC 7

Идентификатор

meta SPC 7

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-7

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 7

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 7

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,3	14,925
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	44,73	63,14

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 7

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 7

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. Използвайте предпазни очила. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 7

4.1.   Описание за използване

Таблица 13

Употреба # 1 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, течен

Продуктов тип	ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито здравни заведения и фармацевтичната и козметичната промишленост, например в пространството в близост до пациент, работни зони/бюра, оборудване с общо предназначение (с изключение на повърхности, които са в контакт с храни): дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20±2°C). Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване.
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: • за контрол на бактерии, мая и вируси с обвивка: 60 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Приемливата честота на дезинфекция в стаята на пациента е 1-2 пъти на денонощие. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	125, 150, 500, 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 7

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 7

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 7

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 7

4.2.   Описание за използване

Таблица 14

Употреба # 2 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, течен

Продуктов тип	ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито здравни заведения и хранително-вкусовата промишленост, например зоните за подготовка и манипулиране с храна в кухни/ресторанти: дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готов за употреба препарат за дезинфекция на повърхности при стайна температура (20±2°C). Цялата повърхност, която ще се дезинфекцира, се намокря чрез заливане или напръскване от малко разстояние и последващо щателно избърсване с кърпа. Количеството на продукта трябва да е достатъчно (макс. 50 ml/м2) за поддържане на повърхността мокра по време на контактуване.
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: за контрол на бактерии и мая при 20°C: 60 сек. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Продуктите могат да се използват толкова често, колкото е необходимо. Приемливата честота в кухните е 1-2 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	125, 150, 500, 1 000 ml прозрачна/бяла бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капаче с обръщане от сирлин/полипропилен (PP) (аксесоар: капаче с винт от РР с разпръскваща глава); Прозрачна/бяла туба 5 000 ml от HDPE с капаче с винт от HDPE.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 7

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 7

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 7

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 7

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (7) НА МЕТА SPC 7

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Използването на предпазни очила по време на работа с продукта е задължително.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане: Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши. Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод. Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Не съхранявайте при температури под 0°C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 7

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	D-FDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0016 1-7
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,925
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	44,73

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	B-FDL		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0017 1-7
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,3
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	63,14

МЕТА SPC 8

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 8

1.1.   Идентификатор на мета SPC 8

Идентификатор

meta SPC 8

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-8

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 8

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 8

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	25,0	30,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	30,0	40,0

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 8

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 8

Категория на опасност

Запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете . ЦЕНТЪР ПО ТКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 8

4.1.   Описание за използване

Таблица 15

Употреба # 1 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, кърпички

Продуктов тип	ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: viruses (limited spectrum virucidal activity) Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито здравни заведения и фармацевтичната и козметичната промишленост, например в пространството в близост до пациент, работни зони/бюра, оборудване с общо предназначение (с изключение на повърхности, които са в контакт с храни): дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готови за употреба дезинфекционни кърпички при стайна температура (20±2°C). Повърхността, която ще се дезинфекцира, се избърсва и намокря с достатъчно количество от продукта, което осигурява пълно покритие.
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: • за контрол на бактерии, мая и вируси с обвивка: 60 сек. • за контрол на вируси (ограничена спектрална вируцидна ак0тивност): 5 мин.; Намокрете изцяло повърхността. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Приемливата честота на дезинфекция в стаята на пациента е 1-2 пъти на денонощие. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	Опаковка „флоупак“ (тришевен пакет) от бяло композитно фолио от РЕ с капак с обръщане от PP, 40 кърпички от полиетилен терефталат (VIS/PET). Само за C-FDT (продукт 8.2): Прозрачна туба от HDPE с капаче с винт от PP, 30 кърпички от РЕТ; торбичка с дозатор от бяло композитно фолио от РЕ, съдържаща 30 или 90 кърпички от РЕТ, които се използват с диспенсърна кутия.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 8

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 8

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

See genВижте общите указания за употреба на meta SPC 8

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 8

4.2.   Описание за използване

Таблица 16

Употреба # 2 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, кърпички

Продуктов тип	ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито здравни заведения и хранително-вкусовата промишленост, например зоните за подготовка и манипулиране с храна в кухни/ресторанти: дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готови за употреба дезинфекционни кърпички при стайна температура (20±2°C). Повърхността, която ще се дезинфекцира, се избърсва и намокря с достатъчно количество от продукта, което осигурява пълно покритие.
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: за контрол на бактерии и мая при 20°C: 60 сек.; Намокрете изцяло повърхността. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Продуктите могат да се използват толкова често, колкото е необходимо. Приемливата честота в кухните е 1-2 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	Опаковка „флоупак“ (тришевен пакет) от бяло композитно фолио от РЕ с капак с обръщане от PP, 40 кърпички от полиетилен терефталат (VIS/PET). Само за C-FDT (продукт 8.2): Прозрачна туба от HDPE с капаче с винт от PP, 30 кърпички от РЕТ; торбичка с дозатор от бяло композитно фолио от РЕ, съдържаща 30 или 90 кърпички от РЕТ, които се използват с диспенсърна кутия.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

SВижте общите указания за употреба на meta SPC 8

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 8

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 8

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 8

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (8) НА МЕТА SPC 8

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

Запечатайте пакета с кърпички след отваряне.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Избягвайте контакт с очите.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане:

Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши.

Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод.

Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Не съхранявайте при температури под 0°C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 8

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	F-FDT		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0018 1-8
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	25,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	30,0

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	C-FDT		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0019 1-8
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	30,0
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	40,0

МЕТА SPC 9

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 9

1.1.   Идентификатор на мета SPC 9

Идентификатор

meta SPC 9

1.2.   Последната част от номера на разрешението

Номер

1-9

1.3.   Продуктов(и) тип(ове)

Продуктов(и) тип(ове)

ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи

2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 9

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на мета SPC 9

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
					Мин.	Макс.
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,3	14,925
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	44,73	63,14

2.2.   Вид (видове) рецептура на мета SPC 9

Формулация(и)

AL - Всяка друга течност

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА МЕТА SPC 9

Категория на опасност

Силно запалими течност и пари. Предизвиква сериозно увреждане на очите. Може да предизвика сънливост или световъртеж. Повтарящата се експозиция може да предизвика изсушаване или напукване на кожата.

Препоръки за безопасност

Да се пази от топлина, нагорещени повърхности, искри, открит пламък, и други източници на запалване. – Тютюнопушенето забранено. Съдът да се съхранява плътно затворен. Избягвайте вдишване на изпарения. Да се използва само на открито или на добре проветривомясто. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или доктор/лекар. Да се съхранява на добре проветриво място.Да се държи на хладно. Да се съхранява под ключ. Да се изхвърли съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци.

4.   РАЗРЕШЕНА УПОТРЕБА НА МЕТА SPC 9

4.1.   Описание за използване

Таблица 17

Употреба # 1 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, кърпички

Продуктов тип	ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Enveloped viruses Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито здравни заведения и фармацевтичната и козметичната промишленост, например в пространството в близост до пациент, работни зони/бюра, оборудване с общо предназначение (с изключение на повърхности, които са в контакт с храни): дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готови за употреба дезинфекционни кърпички при стайна температура (20±2°C). Повърхността, която ще се дезинфекцира, се избърсва и намокря с достатъчно количество от продукта, което осигурява пълно покритие.
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: • за контрол на бактерии, мая и вируси с обвивка: 60 сек.; Намокрете изцяло повърхността. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Приемливата честота на дезинфекция в стаята на пациента е 1-2 пъти на денонощие. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	Опаковка „флоупак“ (тришевен пакет) от композитно фолио от РЕ с капак с обръщане от полиетилен с висока плътност (HDPE), 80 кърпички от целулоза; Торбичка с дозатора от композитно фолио от РЕ, 70 кърпички от целулоза, които се използват с диспенсърна кутия Само за B-FDT (продукт 9.2): Дозатор от композитно фолио от РЕ с капаче с винт от РЕ, 100 кърпички от PP/PE.

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция. Максималният брой на приложенията е 6 пъти на денонощие.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 9

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 9

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 9

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 9

4.2.   Описание за използване

Таблица 18

Употреба # 2 – готов за употреба дезинфектант за малки твърди непорьозни повърхности, кърпички

Продуктов тип	ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	неприложимо
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Научно наименование: other Общоприето наименование: Bacteria Етап на развитие: Няма данни Научно наименование: other Общоприето наименование: Yeasts Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито здравни заведения и хранително-вкусовата промишленост, например пространството в близост до пациент, зоните за подготовка и манипулиране с храна в кухни/ресторанти: дезинфекция на малки твърди/непорьозни повърхности.. Само за професионална употреба.
Метод(и) на прилагане	Метод: Ръчно нанасяне Подробно описание: Готови за употреба дезинфекционни кърпички при стайна температура (20±2°C). Повърхността, която ще се дезинфекцира, се избърсва и намокря с достатъчно количество от продукта, което осигурява пълно покритие.
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Минимално времетраене на въздействието: за контрол на бактерии и мая при 20°C: 60 сек.; Намокрете изцяло повърхността. Pазреждане: Готов за употреба продукт Брой и време на кандидатстване: Продуктите могат да се използват толкова често, колкото е необходимо. Приемливата честота в кухните е 1-2 пъти на денонощие. Не е необходимо да има интервали за безопасност между фазите на приложение.
Категория(и) потребители	Индустриална Професионална
Размери и материал на опаковките	Опаковка „флоупак“ (тришевен пакет) от композитно фолио от РЕ с капак с обръщане от полиетилен с висока плътност (HDPE), 80 кърпички от целулоза; Торбичка с дозатора от композитно фолио от РЕ, 70 кърпички от целулоза, които се използват с диспенсърна кутия Само за B-FDT (продукт 9.2): Дозатор от композитно фолио от РЕ с капаче с винт от РЕ, 100 кърпички от PP/PE.

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Повърхностите трябва винаги да са видимо чисти преди дезинфекция.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 9

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 9

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 9

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Вижте общите указания за употреба на meta SPC 9

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (9) НА МЕТА SPC 9

5.1.   Инструкции за употреба

Само за професионална употреба.

Запечатайте пакета с кърпички след отваряне.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

Дръжте далече от достъпа на деца.

Избягвайте контакт с очите.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

Общи мерки за първа помощ: Преместете пострадалото лице извън замърсената зона. Ако не се чувствате добре, потърсете лекарска консултация/помощ. Ако е възможно, покажете настоящия лист.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Преместете се на чист въздух и стойте в покой в положение, улесняващо дишането. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Веднага измийте кожата обилно с вода. След това свалете цялото замърсено облекло и го изперете преди повторна употреба. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се на ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Веднага започнете да миете с вода в продължение на няколко минути. Махнете контактните лещи, ако има такива и ако това става лесно. Продължете да миете в продължение на най-малко 15 минути. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Информация за медицинския персонал/лекаря:

Очите трябва да се мият многократно и на път към лекаря, ако очите са били изложени на въздействието на алкални химикали (pH > 11), амини и киселини, като оцетна киселина, мравчена киселина или пропионова киселина.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Веднага измийте устата. Дайте нещо на пиене, ако пострадалото лице може да гълта. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/извикайте линейка за медицинска помощ.

Мерки при случайно изпускане: Спрете изтичането, ако е безопасно да го направите. Отстранете източниците на запалване. Бъдете особено внимателни, за да избегнете статично електричество. Не трябва да има открит пламък. Не трябва да се пуши. Предотвратете навлизането в канализацията и градския водопровод. Избършете с абсорбиращ материал (например кърпа). Попийте разлятото количество с инертни твърди частици, като глина или диатомична пръст колкото може по-бързо. Отстранете по механичен начин (с метла, с лопата). Изхвърлете в съответствие с действащите местни разпоредби.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Изхвърлянето трябва да се извършва в съответствие с предписанията на компетентните ведомства. Не изхвърляйте в канализацията. Не изхвърляйте заедно с битовите отпадъци. Занесете съдържанието/съда в оторизиран пункт за събиране на отпадъци. Изпразнете опаковката напълно, преди да я изхвърлите. Когато са напълно празни, съдовете се рециклират като всяка друга опаковка.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Срок на годност: 24 месеца

Съхранявайте на сухо, хладно, добре проветрено място. Съдът трябва да се държи плътно затворен. Да се пази от пряка слънчева светлина.

Препоръчителна температура на съхранение: 0-30°C

Не съхранявайте при температури под 0°C

Не съхранявайте в близост до храна, напитки и храна за животни. Не доближавайте до запалителни материали.

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 9

7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	D-FDT		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0020 1-9
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,925
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	44,73

7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт

Търговско наименование	B-FDT		Пазарен регион: EU
Номер на разрешението	EU-0027467-0021 1-9
Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
Пропан-1-ол		Активно вещество	71-23-8	200-746-9	14,3
Пропан-2-ол		Активно вещество	67-63-0	200-661-7	63,14

---

(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 1.

(2)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 2.

(3)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 3.

(4)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 4.

(5)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 5.

(6)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 6.

(7)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 7.

(8)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 8.

(9)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба в рамките на мета SPC 9.