(1)

На 26 юни 2017 г. дружествата Danstar Ferment AG и Comercial Quimica Masso подадоха до Франция заявление за одобряване на активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 в съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(2)

В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 1 декември 2017 г. Франция, в качеството си на докладваща държава членка, уведоми заявителите, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните („Органът“), че заявлението е допустимо.

(3)

На 15 май 2019 г. докладващата държава членка представи на Комисията, с копие до Органа, проект на доклад за оценка със заключението че може да се очаква че активното вещество Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(4)

В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Органът също така определи срок, в който заявителите трябва да предоставят допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа.

(5)

В своето заключение, предадено на заявителите, на държавите членки и на Комисията след рецензия на оценката на риска от употребата като пестицид в съответствие с член 12, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, Органът постанови, че може да се очаква активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 да отговаря на критериите за одобрение по член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Органът направи заключението си публично достояние (2).

(6)

На 21 и 22 октомври 2021 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преглед относно активното вещество Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45, както и проект на регламент относно Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45.

(7)

На заявителите бе дадена възможност да представят своите коментари по доклада за преглед.

(8)

Бе установено, че критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един представителен вид употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, проучено и подробно описано в доклада за преглед.

(9)

Тъй като Комисията счита че Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 е активно вещество с нисък риск в съответствие с член 22 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, и тъй като може да се очаква че продуктите за растителна защита, съдържащи това вещество, ще породят нисък риск за здравето на хората и животните и за околната среда, то може да бъде одобрено за максимален срок от 15 години. Не бяха установени критични области на безпокойство за хората, животните и околната среда.

(10)

Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 е микроорганизъм, който отговаря и на условията по член 22, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с точка 5.2. от приложение II към същия регламент. Поради това е целесъобразно Bacillus amyloliquefaciens — щам IT-45 да бъде одобрено като вещество с нисък риск.

(11)

В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменен.

(12)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,