Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R1755

    Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1755 на Комисията от 24 ноември 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus coagulans DSM 32016 като фуражна добавка за прасенца сукалчета и отбити прасенца от семейство Suidae, домашни птици за угояване и декоративни птици (притежател на разрешението Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH) (текст от значение за ЕИП)

    C/2020/8060

    OB L 395, 25.11.2020, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 01/05/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/1755/oj

    Date of document:
    24/11/2020; Дата на приемане
    Date of effect:
    15/12/2020; влизане в сила дата на публикуване +20 виж член 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Европейска комисия, Генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Регламент за изпълнение
    Additional information:
    отнася се за ЕИП
    Treaty:
    Договор за функционирането на Европейския съюз
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32024R1054 заместване заглавие 01/05/2024
    Modified by 32024R1054 заместване приложение колона на таблица текст 01/05/2024
    Link

    25.11.2020   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    L 395/5

    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1755 НА КОМИСИЯТА

    от 24 ноември 2020 година

    за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus coagulans DSM 32016 като фуражна добавка за прасенца сукалчета и отбити прасенца от семейство Suidae, домашни птици за угояване и декоративни птици (притежател на разрешението Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH)

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

    (2)

    В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus coagulans DSM 32016. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (3)

    Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от Bacillus coagulans DSM 32016 като фуражна добавка за прасенца сукалчета и отбити прасенца от семейство Suidae, домашни птици за угояване и декоративни птици, която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.

    (4)

    В становището си от 25 май 2020 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Bacillus coagulans DSM 32016 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че препаратът не дразни кожата/очите, нито е кожен сенсибилизатор, но следва да се счита за респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията смята, че следва да бъдат взети съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът също така стигна до заключението, че препаратът може да бъде ефикасен като зоотехническа добавка във фуражи. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (5)

    При оценката на препарата от Bacillus coagulans DSM 32016 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на продукта следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

    (6)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

    Член 2

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 24 ноември 2020 година.

    За Комисията

    Председател

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

    (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(6):6158.

    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Идентификационен номер на добавката

    Наименование на притежателя на разрешението

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, метод за анализ

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

    Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“.

    4b1900

    Biochem Zusatzstoffe Handels- und Produktionsges. mbH

    Bacillus coagulans DSM 32016

    Състав на добавката

    Препарат от Bacillus coagulans DSM 32016, съдържащ минимум 2 × 1010 CFU/g добавка

    В твърдо състояние

    Прасенца сукалчета и отбити прасенца от семейство Suidae

    —

    1 × 109

    —

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

    2.

    Може да се използва във фуражи, съдържащи следните разрешени за употреба коксидиостатици: халофугинон и диклазурил.

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят подходящи организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.

    15.12.2030 г.

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни спори на Bacillus coagulans DSM 32016

    Домашни птици за угояване

    Метод за анализ  (1)

    Преброяване във фуражната добавка, премиксите и фуражите: метод чрез разстилане върху пластина на MRS агар (въз основа на метода EN 15787).

    Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE).

    Декоративни птици

    (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top