This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1395
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1395 of 5 October 2020 concerning the renewal of the authorisation of Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 as a feed additive for chickens for fattening, its authorisation for chickens reared for laying, and repealing Regulation (EC) No 1292/2008 (holder of authorisation Evonik Nutrition & Care GmbH) (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1395 на Комисията от 5 октомври 2020 година за подновяване на разрешението за употреба на Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 като фуражна добавка при пилета, отглеждани за угояване, за разрешаване на употребата му при пилета, отглеждани за носачки, и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1292/2008 (притежател на разрешението Evonik Nutrition & Care GmbH) (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1395 на Комисията от 5 октомври 2020 година за подновяване на разрешението за употреба на Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 като фуражна добавка при пилета, отглеждани за угояване, за разрешаване на употребата му при пилета, отглеждани за носачки, и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1292/2008 (притежател на разрешението Evonik Nutrition & Care GmbH) (текст от значение за ЕИП)
C/2020/6704
OB L 324, 6.10.2020, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 26/05/2021
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32008R1292 | 26/10/2020 | |||
Implicit repeal | 32011R0336 | 26/10/2020 | |||
Implicit repeal | 32017R0173 | частично отменяне | член 1 | 26/10/2020 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modified by | 32021R0733 | заместване | заглавие текст | 26/05/2021 | |
Modified by | 32021R0733 | заместване | приложение колона на таблица 2 текст | 26/05/2021 |
6.10.2020 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 324/3 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1395 НА КОМИСИЯТА
от 5 октомври 2020 година
за подновяване на разрешението за употреба на Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 като фуражна добавка при пилета, отглеждани за угояване, за разрешаване на употребата му при пилета, отглеждани за носачки, и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1292/2008 (притежател на разрешението Evonik Nutrition & Care GmbH)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
(2) |
С Регламент (ЕО) № 1292/2008 на Комисията (2) беше разрешена за 10 години употребата на Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 като фуражна добавка при пилета за угояване. |
(3) |
В съответствие с член 14 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент притежателят на разрешението за употреба на Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 като фуражна добавка подаде заявление за подновяване на разрешението за употреба при пилета, отглеждани за угояване и за предоставяне на ново разрешение за употреба при пилета, отглеждани за носачки, с искане добавката да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 и член 14, параграф 2 от същия регламент. |
(4) |
В становището си от 28 януари 2020 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е предоставил данни, доказващи, че добавката отговаря на условията за разрешаване. Органът потвърди предишните си заключения че Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че веществото няма дразнещо действие за кожата или очите и не е кожен сенсибилизатор, но следва да се счита за потенциален респираторен сенсибилизатор. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат подходящи предпазни мерки, за да се предотврати евентуалното неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално що се отнася до потребителите на добавката. Органът също така заключи, че добавката може да бъде ефикасна при пилета, отглеждани за носачки. |
(5) |
При оценката на препарата от Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. |
(6) |
С оглед на подновяването на разрешението за употреба на Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 като фуражна добавка при условията, определени в приложението към настоящия регламент, Регламент (ЕО) № 1292/2008 следва да бъде отменен. |
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешението за употреба на посоченaта в приложението добавка, която принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, при пилета, отглеждани за носачки, както и – за същата категория и функционална група – при пилета, отглеждани за угояване, се подновява при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Регламент (ЕО) № 1292/2008 се отменя.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 5 октомври 2020 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Регламент (ЕО) № 1292/2008 на Комисията от 18 декември 2008 г. за разрешаване на Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol и Ecobiol plus) като фуражна добавка (ОВ L 340, 19.12.2008 г., стр. 36).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2020;18(2):6014.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||||||||||
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: стабилизатори на чревната флора. |
|||||||||||||||||
4b1822 |
Evonik Nutrition & Care GmbH |
Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 |
Състав на добавката Препарат от Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 с минимално съдържание на:
В твърдо състояние |
Пилета за угояване Пилета, отглеждани за носачки |
- |
1 × 109 |
- |
|
26.10.2030 г. |
||||||||
Характеристика на активното вещество Спори на Bacillus amyloliquefaciensCECT 5940 |
|||||||||||||||||
Метод за анализ (1) Преброяване: метод чрез разстилане върху триптон-соев агар (EN 15 784 ) Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE). |
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports