Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1090

Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1090 на Комисията от 31 юли 2018 година за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити) (притежател на разрешението Kaesler Nutrition GmbH) (Текст от значение за ЕИП.)

C/2018/4943

OB L 195, 1.8.2018, p. 23–26 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1090/oj

Date of document:
31/07/2018; Дата на приемане
Date of effect:
21/08/2018; влизане в сила дата на публикуване +20 виж член 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Европейска комисия, Генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Регламент за изпълнение
Additional information:
отнася се за ЕИП
Treaty:
Договор за функционирането на Европейския съюз
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Link

1.8.2018   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

L 195/23

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1090 НА КОМИСИЯТА

от 31 юли 2018 година

за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити) (притежател на разрешението Kaesler Nutrition GmbH)

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), като фуражна добавка за пилета за угояване, пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за угояване, всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, отбити прасенца и видове свине с по-малко стопанско значение (отбити), която да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.

(4)

В становището си от 30 ноември 2017 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда. Беше направено заключението, че добавката може да подобри зоотехническите параметри при пилетата за угояване, пуйките за угояване и отбитите прасенца. Това заключение може да за приложи и за пилета, които се отглеждат за кокошки носачки, и за пуйки, отглеждани за разплод. Органът също така заключи, че въздействието на добавката при пуйки за угояване и при отбити прасенца може да се екстраполира съответно за всички видове птици, отглеждани за носачки, и за отбитите прасенца от всички видове свине. Органът не сметна, че е налице необходимост от специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

При оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469),беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.

(6)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 31 юли 2018 година.

За Комисията

Председател

Jean-Claude JUNCKER

(1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2017; 15(12):5097.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на добавката

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“

4a 28

Kaesler Nutrition GmbH

Ендо-1,4-бета-ксиланаза

EC 3.2.1.8

Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза

EC 3.2.1.6

Състав на добавката

Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469), с минимална активност:

25 000 LXU (1)/g и 2 200 LGU (2)/g

В твърдо и в течно състояние.

Характеристика на активното вещество

ендо-1,4-бета-ксиланаза и ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получени от Komagataella pastoris (CBS 25376) и Komagataella pastoris (CBS 26469)

Метод за анализ  (3)

Определяне на ксиланаза във фуражната добавка, премиксите и фуражите

—

колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите оцветени фрагменти, получени при действието на ендо-1,4-β-ксиланаза върху напречно свързан пшеничен арабиноксилан.

Определяне на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза във фуражната добавка, премиксите и фуражите:

—

колориметричен метод, основан на количественото определяне на водоразтворимите оцветени фрагменти, получени при действието на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза върху напречно свързан ечемичен азоглюкан.

Пилета за угояване

Пилета, отглеждани за кокошки носачки

—

4 250  LXU

375 LGU

—

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

За употреба при отбити прасенца с телесно тегло до 35 kg.

3.

За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.

21.8.2028 г.

Пуйки за угояване

Всички видове птици, отглеждани за носачки или за разплод, с изключение на пилета, отглеждани за кокошки носачки

1 400  LXU

120 LGU

Прасенца (отбити)

Видове свине с по-малко стопанско значение (отбити)

700 LXU

60 LGU

(1)  1 LXU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол еквиваленти на редуциращи захари (като ксилоза) от брезов ксилан на минута при pH 5,5 и температура 50 °С.

(2)  1 LGU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол еквиваленти на редуциращи захари (като глюкоза) от ечемичен глюкан на минута при рН 5,5 и температура 50 °C.

(3)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

Top