This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0471
Commission Regulation (EU) 2018/471 of 21 March 2018 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate with effect from 1 April 2018 (Text with EEA relevance. )
Регламент (ЕС) 2018/471 на Комисията от 21 март 2018 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета с оглед адаптиране на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация, считано от 1 април 2018 г. (Текст от значение за ЕИП. )
Регламент (ЕС) 2018/471 на Комисията от 21 март 2018 година за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета с оглед адаптиране на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация, считано от 1 април 2018 г. (Текст от значение за ЕИП. )
C/2018/1605
OB L 79, 22.3.2018, p. 19–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (a) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (a) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (a) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (b) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (b) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (b) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (b) L 4 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (c) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (c) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 1 точка (c) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 2 точка (a) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 2 точка (b) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 2 точка (b) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 3 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 4 L 1 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 5 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 6 L 1 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 3 параграф 6 L 2 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 4 параграф 1 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (a) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (a) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (a) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (a) L 4 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (b) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (b) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (b) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (b) L 4 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (b) L 5 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (c) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (c) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 1 точка (c) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 2 точка (a) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 2 точка (b) L 1 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 2 точка (b) L 2 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 2 точка (b) L 3 TEXT | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 3 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 4 L 1 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 5 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 6 L 1 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 5 параграф 6 L 2 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 6 параграф 1 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 7 параграф 1 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 7 параграф 2 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 8 параграф 1 L 2 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 8 параграф 1 L 3 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 8 параграф 1 L 4 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 8 параграф 1 L 5 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 8 параграф 2 L 2 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 8 параграф 2 L 3 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 8 параграф 2 L 5 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 8 параграф 2 L 6 текст | 01/04/2018 | |
Modifies | 31995R0297 | заместване | член 8 параграф 3 L 1 текст | 01/04/2018 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
22.3.2018 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 79/19 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2018/471 НА КОМИСИЯТА
от 21 март 2018 година
за изменение на Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета с оглед адаптиране на таксите на Европейската агенция по лекарствата в съответствие с процента на инфлация, считано от 1 април 2018 г.
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 297/95 на Съвета от 10 февруари 1995 г. относно таксите, дължими на Европейската агенция за оценка на лекарствените продукти (1), и по-специално член 12, пета алинея от него,
като има предвид, че:
(1) |
В съответствие с член 67, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (2) приходите на Европейската агенция по лекарствата се състоят от вноска от Съюза и такси, заплащани от предприятията на Агенцията. С Регламент (ЕО) № 297/95 се определят категориите и равнищата на тези такси. |
(2) |
Посочените такси следва да бъдат актуализирани, като се вземе предвид процентът на инфлация за 2017 г. Съгласно публикуваното от Статистическата служба на Европейския съюз процентът на инфлация в Съюза през 2017 г. е бил 1,7 %. |
(3) |
С цел опростяване коригираните равнища на таксите следва да се закръгляват до най-близката стотица евро. |
(4) |
Поради това Регламент (ЕО) № 297/95 следва да бъде съответно изменен. |
(5) |
От съображения за правна сигурност настоящият регламент следва да не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2018 г. все още няма решение. |
(6) |
В съответствие с член 12 от Регламент (ЕО) № 297/95 актуализацията следва да породи действие, считано от 1 април 2018 г. Поради това е целесъобразно настоящият регламент да влезе в сила по спешност и да започне да се прилага от посочената по-горе дата, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Регламент (ЕО) № 297/95 се изменя, както следва:
1) |
Член 3 се изменя, както следва:
|
2) |
В член 4, първа алинея „70 200 EUR“ се заменя със „71 400 EUR“. |
3) |
Член 5 се изменя, както следва:
|
4) |
В член 6, първа алинея „42 300 EUR“ се заменя с „43 000 EUR“. |
5) |
Член 7 се изменя, както следва:
|
6) |
Член 8 се изменя, както следва:
|
Член 2
Настоящият регламент не се прилага за валидни заявления, по отношение на които към 1 април 2018 г. все още няма решение.
Член 3
Настоящият регламент влиза в сила в деня след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 април 2018 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 21 март 2018 година.
За Комисията
Председател
Jean-Claude JUNCKER
(1) ОВ L 35, 15.2.1995 г., стр. 1.
(2) Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1).