This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0373-20170714
Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 ( holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium ) (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 на Комисията от 15 април 2011 година относно разрешителното за препарат от Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка за второстепенни видове птици, с изключение на птици носачки, отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) и за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 ( притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium ) (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) № 373/2011 на Комисията от 15 април 2011 година относно разрешителното за препарат от Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка за второстепенни видове птици, с изключение на птици носачки, отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) и за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 ( притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium ) (текст от значение за ЕИП)
No longer in force
)
02011R0373 — BG — 14.07.2017 — 002.001
Този текст служи само за информационни цели и няма правно действие. Институциите на Съюза не носят отговорност за неговото съдържание. Автентичните версии на съответните актове, включително техните преамбюли, са версиите, публикувани в Официален вестник на Европейския съюз и налични в EUR-Lex. Тези официални текстове са пряко достъпни чрез връзките, публикувани в настоящия документ
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 373/2011 НА КОМИСИЯТА от 15 април 2011 година относно разрешителното за препарат от Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка за второстепенни видове птици, с изключение на птици носачки, отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) и за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 ( ►M2 притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium ◄ ) (ОВ L 102, 16.4.2011 г., стp. 10) |
Изменен с
|
|
Официален вестник |
||
№ |
страница |
дата |
||
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 357/2013 НА КОМИСИЯТА от 18 април 2013 година |
L 109 |
22 |
19.4.2013 |
|
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/1126 НА КОМИСИЯТА от 23 юни 2017 година |
L 163 |
13 |
24.6.2017 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 373/2011 НА КОМИСИЯТА
от 15 април 2011 година
относно разрешителното за препарат от Clostridium butyricum FERM-BP 2789 като фуражна добавка за второстепенни видове птици, с изключение на птици носачки, отбити прасенца и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити) и за изменение на Регламент (ЕО) № 903/2009 ( ►M2 притежател на разрешението — Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium ◄ )
(текст от значение за ЕИП)
Член 1
Препаратът, посочен в приложението, който принадлежи към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, се разрешава като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в приложението.
Член 2
В Регламент (ЕО) № 903/2009 думите „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)“ и думите „Mitsui & Co. Deutschland GmbH“ се заменят съответно с думите „Clostridium butyricum FERM-BP 2789“ и думите „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U“.
В точка 2 от колоната „Други разпоредби“ в приложението към Регламент (ЕО) № 903/2009 се прибавят думите „монензин натрий или лазалоцид“.
Член 3
Пускането на пазара и употребата на фуражи, които съдържат Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) и са етикетирани в съответствие с Регламент (ЕО) № 903/2009, може да продължи до изчерпване на складовите наличности.
Член 4
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешителното |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, аналитичен метод |
Вид или категория животни |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешителното |
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
|||||||||
Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група „стабилизатори на чревната флора“ |
|||||||||
4b1830 |
►M2 Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, представляван от Huvepharma NV Belgium ◄ |
Clostridium butyricum FERM BP-2789 |
Състав на добавката: Препарат Clostridium butyricum FERM BP-2789, съдържащ минимум 5 × 108 CFU/g добавка в твърда форма Характеристика на активното вещество Clostridium butyricum FERM BP-2789. Аналитичен метод (1) Количествена оценка: метод на разлятата среда, основан на стандарт ISO 15213. Идентификация: метод на пулсова гел електрофореза (PFGE). |
Второстепенни видове птици (с изключение на птици носачки). |
— |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
— |
1. В указанията за употреба на добавката и на премикса да се посочат температурата на съхранение, допустимата продължителност на съхранение и устойчивостта на гранулиране. 2. Употребата е разрешена във фуражите, съдържащи разрешените кокцидиостатици: монензин натрий, диклазурил, мадурамицин амоний, робенидин, наразин, наразин/никарбазин, семдурамицин, декоквинат, салиномицин натрий или лазалоцид натрий. 3. Мерки за безопасност: по време на боравене следва да се използва средство за дихателна защита. |
6 май 2021 г. |
Прасенца (отбити) и второстепенни видове животни от рода на свинете (отбити). |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
||||||||
(1) Подробна информация относно аналитичните методи може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives. |