1.   Komisia do 19. júla 2024 uverejní elektronicky a spôsobom prístupným širokej verejnosti zoznam všetkých látok alebo prípravkov, o ktorých Komisia vie, že sa používajú ako safenery alebo synergenty a ktoré sa nachádzajú aspoň v jednom prípravku na ochranu rastlín schválenom na uvádzanie na trh aspoň v jednom členskom štáte od 19. júna 2024.

2.   Ktorákoľvek zainteresovaná strana môže do 19. decembra 2024 predložiť oznámenie o ďalších látkach alebo prípravkoch, ktoré by sa mohli používať ako safenery alebo synergenty v prípravkoch na ochranu rastlín schválených na uvádzanie na trh aspoň v jednom členskom štáte od 19. júna 2024.

3.   Oznámenie uvedené v odseku 2 musí obsahovať informácie uvedené v časti A oddieloch 1.3, 1.4, 1.6 a 1.7 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 283/2013 (3) a dôkazy o tom, že sa oznámená látka alebo prípravok používa ako safener alebo synergent aspoň v jednom prípravku na ochranu rastlín schválenom aspoň v jednom členskom štáte.

Oznámenie sa Komisii musí zaslať elektronicky na adresu: sante-secteur-ppp@ec.europa.eu.

4.   Komisia musí členským štátom a úradu poskytnúť súhrn prijatých oznámení.

Členské štáty a úrad môžu Komisii predložiť svoje pripomienky do dvoch mesiacov odo dňa, keď ich Komisia informovala.

5.   Komisia do 19. júna 2024 aktualizuje zoznam uvedený v odseku 1 s prihliadnutím na safenery a synergenty obsiahnuté v prípravkoch na ochranu rastlín schválených na uvádzanie na trh v členských štátoch od 19. marca 2025.

1.   Zainteresované strany, ktoré chcú v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009 predložiť žiadosť o schválenie niektorého zo safenerov alebo synergentov zaradených do zoznamu uvedeného v článku 3 ods. 1, môžu predložiť žiadosť o zaradenie uvedeného safenera alebo synergenta do pracovného programu na postupné preskúmanie do 19. júna 2025.

Žiadosť sa Komisii musí zaslať elektronicky na adresu: sante-secteur-ppp@ec.europa.eu a musí obsahovať informácie uvedené v prílohe II.

2.   Komisia musí do jedného mesiaca od doručenia žiadosti o zaradenie safenera alebo synergenta do pracovného programu na postupné preskúmanie uviesť v zozname stanovenom v článku 3 ods. 1 tohto nariadenia, že v prípade danej látky alebo prípravku bola podaná žiadosť podľa odseku 1 tohto článku. Komisia musí zároveň stranám, ktoré žiadajú o zaradenie safenera alebo synergenta na postupné preskúmanie, zaslať kontaktné údaje ďalších strán, ktoré žiadajú zaradiť na preskúmanie ten istý safener alebo synergent.

1.   Od 19. júla 2025 sa v prípade akejkoľvek látky alebo prípravku, pri ktorých Komisia v zozname safenerov a synergentov stanovenom v článku 3 ods. 1 uviedla, že bola doručená žiadosť o ich zaradenie do pracovného programu na postupné preskúmanie, osoba alebo osoby žiadajúce o zaradenie daného safenera alebo synergenta považujú jednotlivo alebo kolektívne za žiadateľa o schválenie predmetného safenera alebo synergenta v zmysle článkov 7 až 13 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

2.   Komisia musí do 19. decembra 2025 po konzultácii s členskými štátmi prijať pracovný program a na tento účel zmeniť prílohu I k tomuto nariadeniu, pričom konkrétne uvedie safenery a synergenty zahrnuté do pracovného programu a pre každú z týchto látok určí spravodajský členský štát a spoluspravodajský členský štát.

1.   Žiadatelia o schválenie toho istého safenera alebo synergenta vynaložia všetko primerané úsilie na to, aby predložili spoločnú žiadosť alebo si navzájom sprístupnili relevantné vedecké údaje.

2.   Po zmene prílohy I k tomuto nariadeniu a v súlade s článkom 6 ods. 2 musia žiadatelia o schválenie safenera alebo synergenta v súlade s článkom 32b ods. 2 nariadenia (ES) č. 178/2002 bezodkladne oznámiť úradu názov a rozsah každej štúdie, ktorú zadali alebo vykonali na podporu žiadosti o schválenie daného safenera alebo synergenta, ako aj laboratórium alebo skúšobné zariadenie, ktoré uvedenú štúdiu realizuje, a dátumy jej začatia a plánovaného ukončenia.

Žiadatelia o schválenie safenera alebo synergenta prijímajú, ak je to možné, opatrenia na minimalizáciu testovania na zvieratách. V rámci procesu oznamovania, ktorý je opísaný v predchádzajúcom pododseku, informujú žiadatelia úrad o tom, či zadaná alebo vykonaná štúdia zahŕňa použitie alternatívnych testovacích metód. Oznámenie musí obsahovať podrobnosti o použitých alternatívnych metódach a odôvodnenie ich použitia.

3.   Žiadatelia o schválenie safenera alebo synergenta môžu v súlade s článkom 32a ods. 1 nariadenia (ES) č. 178/2002 požiadať úrad o poradenstvo pred predložením žiadosti, a to až do jej úplného predloženia. Úrad o žiadosti informuje spravodajský členský štát a spoločne poskytujú všeobecné poradenstvo.

1.   Žiadatelia o schválenie safenera alebo synergenta musia do 19. júna 2028 predložiť jednotlivo alebo kolektívne žiadosť o schválenie safenerov alebo synergentov spravodajskému členskému štátu. Žiadosť musí mať štandardný formát údajov v súlade s balíkom IUCLID a musí sa predložiť prostredníctvom centrálneho systému predkladania, ako sa uvádza v článku 7 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) 2020/1740 (4).

2.   Žiadosť musí obsahovať údaje, ktoré sa vyžadujú v prípade safenerov a synergentov, stanovené v článku 11.

1.   Spravodajský členský štát považuje žiadosť za prípustnú, ak spĺňa tieto kritériá:

2.   Spravodajský členský štát musí do 45 dní od dátumu uvedeného v článku 8 ods. 1 informovať žiadateľa, spoluspravodajský členský štát, Komisiu a úrad o dátume doručenia žiadosti a jej prípustnosti.

3.   Ak sa žiadosť nepredloží do termínu stanoveného v článku 8 ods. 1, musí spravodajský členský štát bezodkladne informovať žiadateľa, spoluspravodajský členský štát, Komisiu, ostatné členské štáty a úrad o tom, že žiadosť sa považuje za neprípustnú z dôvodu nedodržania termínu.

4.   Ak sa žiadosť predloží do termínu stanoveného v článku 8 ods. 1, ale nespĺňa kritériá stanovené v odseku 1 písm. b) alebo d), spravodajský členský štát musí žiadateľa do jedného mesiaca od dátumu prijatia žiadosti informovať o konkrétnych prvkoch, ktoré chýbajú, a stanoviť 14-dňovú lehotu na predloženie chýbajúcich prvkov prostredníctvom centrálneho systému predkladania uvedeného v článku 8 ods. 1

5.   Ak sa žiadosť predloží do termínu stanoveného v článku 8 ods. 1, ale nespĺňa kritériá stanovené v odseku 1 písm. c), musí spravodajský členský štát v spolupráci s úradom o tejto skutočnosti žiadateľa informovať do jedného mesiaca od dátumu doručenia žiadosti. Žiadateľovi sa poskytne 14-dňová lehota na to, aby uvedený nesúlad náležite zdôvodnil.

6.   Ak sa chýbajúce prvky uvedené v odseku 4 alebo náležité zdôvodnenie uvedené v odseku 5 neposkytnú v lehote 14 dní, žiadosť sa považuje za neprípustnú a uplatňuje sa článok 32b ods. 5 nariadenia (ES) č. 178/2002.

7.   V prípade takejto neprípustnosti musí spravodajský členský štát bezodkladne informovať žiadateľa, spoluspravodajský členský štát, Komisiu, ostatné členské štáty a úrad o tom, že žiadosť sa považuje za neprípustnú, a o dôvodoch jej neprípustnosti.

8.   Posúdenie prípustnosti opätovne predloženej žiadosti sa začína až po uplynutí šesťmesačnej lehoty uvedenej v článku 32b ods. 5 nariadenia (ES) č. 178/2002 po oznámení informácií o potrebných štúdiách a/alebo po predložení štúdií.

1.   Pri predkladaní protokolov z testov a správ zo štúdií ako súčasti žiadosti o schválenie prípravku na ochranu rastlín obsahujúceho safener alebo synergent môže žiadateľ požadovať ochranu údajov podľa článku 59 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

Uplatňuje sa článok 59 ods. 1 a 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

2.   Pri predkladaní žiadosti o schválenie safenera alebo synergenta môžu žiadatelia v súlade s článkom 63 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 predložiť žiadosť, aby sa zachovala dôvernosť určitých informácií vrátane určitých častí dokumentácie a musia určiť dôverné a nedôverné verzie predložených informácií.

Uplatňuje sa článok 63 ods. 2, 2a, 2b a 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009.