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Document 52012XC0330(05)

Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos, de 1 de fevereiro de 2012 , para 29 de fevereiro de 2012 , (Decisões adoptadas nos termos do artigo 34. °da Directiva 2001/83/CE ou do artigo 38. °da Directiva 2001/82/CE)

JO C 94 de 30.3.2012, p. 13–110 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

30.3.2012   

PT

Jornal Oficial da União Europeia

C 94/13


Resumo das decisões da União Europeia relativas às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos de 1 de fevereiro de 2012 para 29 de fevereiro de 2012

(Decisões adoptadas nos termos do artigo 34.o da Directiva 2001/83/CE  (1) ou do artigo 38.o da Directiva 2001/82/CE  (2) )

2012/C 94/02

—   Concessão, manutenção ou alteração de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Ver anexo I

Ver anexo I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Ver anexo II

Ver anexo II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Ver anexo III

Ver anexo III

20.2.2012


—   Suspensão de uma autorização nacional de introdução no mercado

Data da decisão

Nome(s) do medicamento

Titular(es) da autorização de introdução no mercado

Estado-Membro considerado

Data de notificação

13.2.2012

Buflomedil

Ver anexo IV

Ver anexo IV

14.2.2012


(1)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 de 28.11.2001, p. 1.


ANEXO I

LISTA DOS NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS E DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS, ESPÉCIES ANIMAIS, INDICAÇÕES, TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS.

Estado Membro da

EU/AEA

Titular de autorização de introdução no mercado

Nome

INN

Dosagens

Forma farmacêutica

Espécie Animal

Indicações

Austria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austria

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.

Austria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austria

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Austria

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Austria

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.

Bélgica

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.

Bélgica

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Cães: tratamento de insuficiência cardíaca.

Gatos: Atraso da insuficiência renal crónica, através da redução da pressão sanguínea.

Bélgica

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca.

Bélgica

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca.

Bélgica

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca.

República Checa

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.

República Checa

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Doença cardíaca nos cães.

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Doença cardíaca nos cães.

Dinamarca

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães

Doença cardíaca nos cães.

Finlândia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dinamarca

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Insuficiência cardíaca nos cães.

Finlândia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dinamarca

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

20 mg

Comprimidos

Insuficiência cardíaca nos cães.

Finlândia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Dinamarca

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

2,5 mg

Comprimidos

Insuficiência cardíaca nos cães, insuficiência renal crónica nos gatos.

França

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

França

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Para cães com mais de 5 Kg

Tratamento da insuficiência cardíaca.

Para gatos com mais de 2,5 Kg

Tratamento da insuficiência renal crónica.

França

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

França

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Para cães com mais de 20 Kg

Tratamento da insuficiência cardíaca.

França

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

França

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Para cães com mais de 2,5 Kg

Tratamento da insuficiência cardíaca.

Para gatos com mais de 2,5 Kg

Tratamento da insuficiência renal crónica.

Alemanha

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Alemanha

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães, concomitantemente com o diurético furosemida e/ou o medicamento antiarrítmico digoxina.

Alemanha

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Alemanha

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães, concomitantemente com o diurético furosemida e/ou o medicamento antiarrítmico digoxina.

Alemanha

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Alemanha

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães, concomitantemente com o diurético furosemida e/ou o medicamento antiarrítmico digoxina.

Alemanha

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Alemanha

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães, concomitantemente com o diurético furosemida e/ou o medicamento antiarrítmico digoxina.

Alemanha

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Alemanha

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães, concomitantemente com o diurético furosemida e/ou o medicamento antiarrítmico digoxina.

Grécia

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

GREECE

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca.

Grécia

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

GRECIA

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca.

Grécia

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

GRECIA

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca.

Grécia

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

GRECIA

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca.

Hungria

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães.

Hungria

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães.

Irlanda

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Reino Unido

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.

Irlanda

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Reino Unido

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Irlanda

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Reino Unido

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.

Itália

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itália

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Cães: tratamento da insuficiência cardíaca nos estádios 2, 3 e 4. Diminuição da progressão de danos renais na insuficiência renal crónica associada a proteinúria. Gatos: tratamento da insuficiência renal crónica.

Itália

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itália

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Cães: tratamento da insuficiência cardíaca nos estádios 2, 3 e 4. Diminuição da progressão de danos renais na insuficiência renal crónica associada a proteinúria.

Itália

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itália

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Cães: tratamento da insuficiência cardíaca nos estádios 2, 3 e 4. Diminuição da progressão de danos renais na insuficiência renal crónica associada a proteinúria.

Itália

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itália

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Cães: tratamento da insuficiência cardíaca nos estádios 2, 3 e 4. Diminuição da progressão de danos renais na insuficiência renal crónica associada a proteinúria.

Itália

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itália

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Cães: tratamento da insuficiência cardíaca nos estádios 2, 3 e 4. Diminuição da progressão de danos renais na insuficiência renal crónica associada a proteinúria. Gatos: tratamento da insuficiência renal crónica

Luxemburgo

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Cães: tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Gatos: Atraso da insuficiência renal crónica, através da redução da pressão sanguínea.

Luxemburgo

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca.

Luxemburgo

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento de insuficiência.

Luxemburgo

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca.

Luxemburgo

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Cães: tratamento de insuficiência cardíaca nos cães.

Gatos: Atraso da insuficiência renal crónica, através da redução da pressão sanguínea.

Noruega

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca, especialmente da miocardiopatia dilatada e da insuficiência mitral.

Noruega

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Tratamento de insuficiência cardíaca, especialmente da miocardiopatia dilatada e da insuficiência mitral.

Noruega

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dinamarca

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Cão: Tratamento de insuficiência cardíaca, especialmente da miocardiopatia dilatada e da insuficiência mitral.

Gato: redução da proteinúria associada à insuficiência renal crónica, verificando-se um rácio proteína / creatinina 1

Polónia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Para cães – tratamento da insuficiência cardíaca.

Para gatos: tratamento da insuficiência renal crónica.

Polónia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Para cães – tratamento da insuficiência cardíaca.

Portugal

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca.

Gatos: Tratamento da insuficiência renal crónica.

Portugal

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca. Indicado para atrasar a progressão da insuficiência renal crónica.

Gatos: Tratamento da insuficiência renal crónica.

Portugal

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca.

Portugal

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca. Indicado para atrasar a progressão da insuficiência renal crónica.

Portugal

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugal

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca. Indicado para atrasar a progressão da insuficiência renal crónica.

Gatos: Tratamento da insuficiência renal crónica.

Roménia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães.

Roménia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães.

Eslováquia

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães. Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.

Eslovénia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães.

Eslovénia

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Eslovénia

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães.

Espanha

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanha

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca. Diuréticos e/ou antiarrítmicos podem ser utilizados juntamente com benazepril se considerado apropriado pelo veterinário, mas quando considerado apropriado benazepril podem também ser utilizado sozinho.

Gatos: Tratamento da insuficiência renal crónica

Espanha

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanha

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca. É indicado para atrasar a progressão da insuficiência renal crónica.

Espanha

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanha

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca. Diuréticos e/ou antiarrítmicos podem ser utilizados juntamente com benazepril se considerado apropriado pelo veterinário, mas quando considerado apropriado benazepril podem também ser utilizado sozinho.

Espanha

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanha

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca. É indicado para atrasar a progressão da insuficiência renal crónica.

Espanha

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Espanha

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Cães: Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães. É indicado para atrasar a progressão da insuficiência renal crónica

Gatos: Tratamento da insuficiência renal crónica

Sweden

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dinamarca

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães

Cão: Tratamento de insuficiência cardíaca, especialmente da miocardiopatia dilatada e da insuficiência mitral.

Suécia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dinamarca

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Cão: Tratamento de insuficiência cardíaca, especialmente da miocardiopatia dilatada e da insuficiência mitral.

Suécia

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dinamarca

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães

Cão: Tratamento de insuficiência cardíaca, especialmente da miocardiopatia dilatada e da insuficiência mitral.

Holanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Cães. Terapia adjuvante sintomática com o diurético furosemida para o tratamento da insuficiência cardíaca provocada por insuficiência mitral ou miocardiopatia congestiva. O tratamento poderá aumentar a tolerância ao esforço e a sobrevivência de cães com insuficiência cardíaca moderada a severa.

Gatos: tratamento da insuficiência renal crónica.

Holanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Cães. Terapia adjuvante sintomática com o diurético furosemida para o tratamento da insuficiência cardíaca provocada por insuficiência mitral ou miocardiopatia congestiva. O tratamento poderá aumentar a tolerância ao esforço e a sobrevivência de cães com insuficiência cardíaca moderada a severa.

Gatos: tratamento da insuficiência renal crónica.

Holanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Cães. Terapia adjuvante sintomática com o diurético furosemida para o tratamento da insuficiência cardíaca provocada por insuficiência mitral ou miocardiopatia congestiva. O tratamento poderá aumentar a tolerância ao esforço e a sobrevivência de cães com insuficiência cardíaca moderada a severa.

Holanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos

Cães

Cães. Terapia adjuvante sintomática com o diurético furosemida para o tratamento da insuficiência cardíaca provocada por insuficiência mitral ou miocardiopatia congestiva.

Holanda

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Holanda

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Cães. Terapia adjuvante sintomática com o diurético furosemida para o tratamento da insuficiência cardíaca provocada por insuficiência mitral ou miocardiopatia congestiva.

Gatos: tratamento da insuficiência renal crónica.

Reino Unido

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Reino Unido

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães e gatos

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães.

Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.

Reino Unido

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Reino Unido

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Comprimidos revestidos por película

Cães

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães.

Reino Unido

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Reino Unido

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Comprimidos

Cães e gatos

Tratamento da insuficiência cardíaca nos cães.

Tratamento da insuficiência renal crónica nos gatos.


ANEXO II

LISTA DO(S) NOME(S), FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS) DO MEDICAMENTO, VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO, TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS

Estado Membro

UE/EEE

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome do medicamento

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

AT - Áustria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

AT - Áustria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

AT - Áustria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

AT - Áustria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

AT - Áustria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

AT - Áustria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

AT - Áustria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

AT - Áustria

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 MG/ML

pó e solvente para solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

AT - Áustria

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BE - Bélgica

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BG - Bulgária

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

Zomacton

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BG - Bulgária

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BG - Bulgária

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 IU (12 mg)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

BG - Bulgária

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

CY - Chipre

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

SOLUÇÃO INJECTÁVEL

INJECÇÃO SUBCUTÂNEA

CY - Chipre

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 MG/1,5 ML

SOLUÇÃO INJECTÁVEL

INJECÇÃO SUBCUTÂNEA

CY - Chipre

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 MG/1,5 ML

SOLUÇÃO INJECTÁVEL

INJECÇÃO SUBCUTÂNEA

CY - Chipre

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

SOLUÇÃO INJECTÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA

INJECÇÃO SUBCUTÂNEA

CY - Chipre

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 MG/1,5 ML

SOLUÇÃO INJECTÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA

INJECÇÃO SUBCUTÂNEA

CY - Chipre

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 MG/1,5 ML

SOLUÇÃO INJECTÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA

INJECÇÃO SUBCUTÂNEA

CZ – República Checa

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

CZ – República Checa

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

CZ – República Checa

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

CZ – República Checa

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

Saizen 8 mg click.easy

5,83 MG/ML

Pó e solvente para solução para perfusão

Via subcutânea

CZ – República Checa

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

CZ – República Checa

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

CZ – República Checa

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ML

Pó e solvente para solução para perfusão

Via subcutânea

CZ – República Checa

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

Pó e solvente para solução para perfusão

Via subcutânea

CZ – República Checa

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml after diluting with water

Pó e solvente para solução para perfusão

Via subcutânea

CZ – República Checa

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

Pó e solvente para solução para perfusão

Via subcutânea

CZ – República Checa

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

Pó e solvente para solução para perfusão

Via subcutânea

CZ – República Checa

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

Pó e solvente para solução para perfusão

Via subcutânea

CZ – República Checa

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 10 mg

10 MG/1 ML

Pó e solvente para solução para perfusão

Via subcutânea

CZ – República Checa

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 MG/1,5 ML

solução injectável

Via subcutânea

CZ – República Checa

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 MG/1,5 ML

solução injectável

Via subcutânea

CZ – República Checa

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 MG/1,5 ML

solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea,

via intramuscular

DE - Alemanha

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea,

via intramuscular

DE - Alemanha

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea,

via intramuscular

DE - Alemanha

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea,

via intramuscular

DE - Alemanha

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

DE - Alemanha

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

DE - Alemanha

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

DE - Alemanha

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DE - Alemanha

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

6 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

12 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

24 mg

Pó e solvente para injecção, solução

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

solução injectável

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

solução injectável

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

solução injectável

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

DK - Dinamarca

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

10 MG/ML

pó e solvente para solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

EL - Grécia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 MG/1,5 ML CARTRIDGE

solução injectável

Subcutânea

EL - Grécia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 MG/1,5 ML CARTRIDGE

solução injectável

Subcutânea

EL - Grécia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 MG/1,5 ML CARTRIDGE

solução injectável

Subcutânea

EL - Grécia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 MG/1,5 ML

Solução injectável em seringa pré-cheia

Subcutânea

EL - Grécia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 MG/1,5 ML

Solução injectável em seringa pré-cheia

Subcutânea

EL - Grécia

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 MG/1,5 ML

Solução injectável em seringa pré-cheia

Subcutânea

EL - Grécia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE

Pó e solvente para solução injectável em cartucho

Via subcutânea

EL - Grécia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg /CARTRIDGE

Pó e solvente para solução injectável em cartucho

Via subcutânea

EL - Grécia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg /CARTRIDGE

Pó e solvente para solução injectável em cartucho

Via subcutânea

EL - Grécia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1 mg /CARTRIDGE

Pó e solvente para solução injectável em cartucho

Via subcutânea

EL - Grécia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg /CARTRIDGE

Pó e solvente para solução injectável em cartucho

Via subcutânea

EL - Grécia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

2 mg (6IU) /CARTRIDGE

Pó e solvente para solução injectável em cartucho

Via subcutânea

EL - Grécia

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE with preservative

Pó e solvente para solução injectável em cartucho

Via subcutânea

EL - Grécia

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

3,33 MG/VIAL (MULTI DO

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

Intramuscular

EL - Grécia

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/VIAL

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

Intramuscular

EL - Grécia

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

5,83 MG/VIAL

solução injectável

Subcutânea

EL - Grécia

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 MG/ML

solução injectável

Subcutânea

EL - Grécia

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 MG/ CARTRIDGE

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

EL - Grécia

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 MG/ CARTRIDGE

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

EL - Grécia

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 MG/ CARTRIDGE

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

EL - Grécia

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 MG/VIAL

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

EL - Grécia

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 MG/VIAL + 1ML SOLV

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

ES - Espanha

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ES - Espanha

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

pó para solução

Via subcutânea

ES - Espanha

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

pó para solução

Via subcutânea

ET - Estónia

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

4 mg

pó e solvente para solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

ET - Estónia

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

10 mg

pó e solvente para solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

ET - Estónia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italy

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ET - Estónia

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

ET - Estónia

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51, Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

10 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen click.easy

8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

8 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

5,83 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

24 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

FI - Finlândia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

FI - Finlândia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

FI - Finlândia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

FI - Finlândia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

FI - Finlândia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

FI - Finlândia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

FI - Finlândia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

FR - França

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

France

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

FR - França

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

FR - França

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

FR - França

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

FR - França

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

FR - França

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

FR - França

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

FR - França

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

FR - França

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

FR - França

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

FR - França

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

FR - França

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

FR - França

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

FR - França

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

FR - França

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

FR - França

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

FR - França

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

FR - França

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

FR - França

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

HU - Hungria

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

HU - Hungria

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

HU - Hungria

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

HU - Hungria

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

HU - Hungria

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

HU - Hungria

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

HU - Hungria

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Hungary

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

pó e solvente para solução injectável

Via parentérica

HU - Hungria

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Hungary

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

HU - Hungria

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

HU - Hungria

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

solução injectável

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

solução injectável

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

solução injectável

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IE - Irlanda

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Pó e solvente para solução

Injecção subcutânea

IS - Islândia

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5 mg

pó e solvente para solução injectável

S.C.

IS - Islândia

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

12 mg

pó e solvente para solução injectável

S.C.

IS - Islândia

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

S.C.

IS - Islândia

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 24 mg

24 mg /Cartridge

pó e solvente para solução injectável

S.C.

IS - Islândia

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 6 mg

6 mg /Cartridge

pó e solvente para solução injectável

S.C.

IS - Islândia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Pre-filled pen

solução injectável

S.C.

IS - Islândia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Pre-filled pen

solução injectável

S.C.

IS - Islândia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Pre-filled pen

solução injectável

S.C.

IS - Islândia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /Cartridge

Solução injectável em caneta pré-cheia

S.C.

IS - Islândia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /Cartridge

Solução injectável em caneta pré-cheia

S.C.

IS - Islândia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /Cartridge

Solução injectável em caneta pré-cheia

S.C.

IS - Islândia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ Cartridge

Solução injectável em cartucho

S.C.

IS - Islândia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ Cartridge

Solução injectável em cartucho

S.C.

IS - Islândia

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ Cartridge

Solução injectável em cartucho

S.C.

IS - Islândia

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen click easy 8 mg

8 mg

pó e solvente para solução injectável

S.C.

IS - Islândia

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Solução injectável em recipiente unidose

S.C.

IS - Islândia

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Solução injectável em recipiente unidose

S.C.

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

1,33 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

5,83 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 MG/ML

solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

IT - Itália

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

IT - Itália

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

IT - Itália

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

IT - Itália

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LT - Lituânia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

10 MG/ML

pó e solvente para solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

LT - Lituânia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LT - Lituânia

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LT - Lituânia

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LT - Lituânia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

LT - Lituânia

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

LT - Lituânia

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LT - Lituânia

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

LU - Luxemburgo

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 UI

pó para solução injectável

Subcutânea

LU - Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

solução injectável

Subcutânea

LU - Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

solução injectável

Subcutânea

LU - Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

solução injectável

Subcutânea

LU - Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

LU - Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5ml

solução injectável

Subcutânea

LU - Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

LU - Luxemburgo

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

LU - Luxemburgo

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

LU - Luxemburgo

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

pó para solução injectável

subcutânea & intramuscular

LU - Luxemburgo

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

pó para solução injectável

subcutânea & intramuscular

LU - Luxemburgo

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

pó para solução injectável

subcutânea & intramuscular

LV - Letónia

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italy

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LV - Letónia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LV - Letónia

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

pó e solvente para solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

LV - Letónia

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

LV - Letónia

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

MT - Malta

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 MG

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

Intramuscular

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 MG

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

Intramuscular

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 MG

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

Intramuscular

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

24 MG

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

Intramuscular

MT - Malta

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK - 2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

MT - Malta

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 MG/ML

Pó e solvente para solução injectável em cartucho

Via subcutânea

NL - Holanda

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Nederland

Genotropin

5 mg

Pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NL - Holanda

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Nederland

Genotropin

12 mg

Pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NL - Holanda

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nederland

Humatrope

6, 12, 24 mg

Pó e solvente para solução injectável

S.C.

NL - Holanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

S.C.

NL - Holanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

S.C.

NL - Holanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Solução injectável em seringa pré-cheia

S.C.

NL - Holanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Solução injectável

S.C.

NL - Holanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Solução injectável

S.C.

NL - Holanda

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Solução injectável

S.C.

NL - Holanda

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Nederland

Zomacton

10 MG/ML

Solução injectável em seringa pré-cheia

S.C.

NL - Holanda

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Nederland

Zomacton

4 MG/ML

Pó para solução injectavel

S.C.

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

5 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

NO - Noruega

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

6 mg

pó e solvente para solução injectável

Injectável

NO - Noruega

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Injectável

NO - Noruega

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

24 mg

pó e solvente para solução injectável

Injectável

NO - Noruega

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

solução injectável

Injectável

NO - Noruega

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

solução injectável

Injectável

NO - Noruega

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

solução injectável

Injectável

NO - Noruega

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sweden

Saizen click easy

8 mg

pó e solvente para solução injectável

Injectável

NO - Noruega

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norway

Zomacton

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Injectável

NO - Noruega

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

Solução injectável em seringa pré-cheia

Injectável

NO - Noruega

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Injectável

NO - Noruega

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

Solução injectável em seringa pré-cheia

Injectável

PL - Polónia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PL - Polónia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PL - Polónia

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Subcutânea

PL - Polónia

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

PL - Polónia

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Subcutânea

PL - Polónia

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italy

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

pó e solvente para solução injectável

Subcutânea

PT - Portugal

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 MG/ML

pó e solvente para solução injectável em seringa pré-cheia

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3, 17 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea;

via intramuscular

PT - Portugal

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea;

via intramuscular

PT - Portugal

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea;

via intramuscular

PT - Portugal

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

PT - Portugal

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

PT - Portugal

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

PT - Portugal

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

RO - Roménia

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

RO - Roménia

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg (12UI)

4 mg (12UI)

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

RO - Roménia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Solução injectável em cartucho

Via subcutânea

RO - Roménia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta

Via subcutânea

RO - Roménia

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SE - Suécia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SE - Suécia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SE - Suécia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SE - Suécia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SE - Suécia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SE - Suécia

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

10 MG/ML

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

24 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SE - Suécia

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Sweden

Saizen® click.easy®

8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SI - Eslovénia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SI - Eslovénia

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ml

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SI - Eslovénia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SI - Eslovénia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SI - Eslovénia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SI - Eslovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SI - Eslovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SI - Eslovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

Solução injectável em cartucho

Via subcutânea

SI - Eslovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

Solução injectável em cartucho

Via subcutânea

SI - Eslovénia

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

Solução injectável em cartucho

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

Solução injectável em caneta pré-cheia

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 5,83 mg/ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg/ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 4 mg

4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

SK - Eslováquia

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 10 mg

10 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

pó para solução injectável

Via intramuscular e subcutânea

UK – Reino Unido

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg

12 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

pó e solvente para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

UK

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 4 mg injection

4 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

UK

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 4IU

1,33 mg

pó para solução injectável

Via intramuscular e subcutânea

UK – Reino Unido

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 10IU

3,33 mg

pó para solução injectável

Via intramuscular e subcutânea

UK – Reino Unido

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

pó para solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

solução injectável

Via subcutânea

UK – Reino Unido

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

UK

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

solução injectável

Via subcutânea


ANEXO III

LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), O(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado-Membro UE/EEE

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

DCI

Dosagem

Nome de fantasia Nome

Forma farmacêutica

Via de administração

Bélgica

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folcodina 15 mg/15 ml

Sulfogaiacol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Xarope

Via oral

Bélgica

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folcodina eucaliptolum

cânfora sintética

gaiacolum

fenol

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Supositório

Via rectal

Bélgica

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folcodina eucaliptolum

cânfora sintética

gaiacolum

fenol

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Supositório

Via rectal

Bélgica

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

folcodina 5 mg/5 ml

Succinato de doxilamina 5 mg/5 ml

Sulfoguaiacolato de potássio 47,5 mg/5 ml

Benzoato de sódio 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Xarope

Via oral

Bélgica

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

folcodina 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Xarope

Via oral

França

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

mirto (óleo essencial); alfa-terpineol;

folcodina

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Xarope

Via oral

França

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

papoila (pétala) (extracto seco); folcodina;

benzoato de sódio

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Xarope

Via oral

França

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folcodina

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Xarope

Via oral

França

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folcodina

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Xarope

Via oral

França

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotimol; maleato de clorofenamina; folcodina

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Xarope

Via oral

França

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotimol; maleato de clorofenamina; folcodina

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Xarope

Via oral

França

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotimol;

cineol;

folcodina

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Supositório

Via rectal

França

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biclotimol;

cineol;

folcodina

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Supositório

Via rectal

França

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

folcodina;

benzoato de sódio

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Xarope

Via oral

França

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folcodina; Erysimum (extracto seco)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Xarope

Via oral

França

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folcodina;

Erysimum (extracto seco)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Xarope

Via oral

França

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

folcodina

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Xarope

Via oral

França

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folcodina

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Xarope

Via oral

França

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folcodina

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Xarope

Via oral

França

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folcodina

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Supositório

Via rectal

França

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folcodina

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Supositório

Via rectal

França

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

maleato de clorofenamina; folcodina

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Xarope

Via oral

França

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

maleato de clorofenamina; folcodina

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Xarope

Via oral

França

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

maleato de clorofenamina; folcodina

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Xarope

Via oral

França

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

guaifenesina;

folcodina

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Xarope

Via oral

França

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

folcodina; sulfogaiacol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Solução oral

Via oral

França

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erysimum (extracto líquido);

folcodina

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Xarope

Via oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodina

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Xarope

Via oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodina

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Xarope

Via oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodina

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Xarope

Via oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodina

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Xarope

Via oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodina

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Xarope

Via oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodina

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Xarope

Via oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodina;

sódio (tenoato de)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Xarope

Via oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodina

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Xarope

Via oral

França

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folcodina;

sódio (tenoato de)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Xarope

Via oral

França

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Mirto (óleo essencial);

folcodina

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

Cápsula

Via oral

França

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folcodina

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Xarope

Via oral

França

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folcodina

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Xarope

Via oral

França

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodina

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Xarope

Via oral

França

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodina

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Xarope

Via oral

França

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodina

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Xarope

Via oral

França

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

folcodina

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Xarope

Via oral

França

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodina

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Xarope

Via oral

França

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folcodina;

Erysimum (extracto seco)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Xarope

Via oral

Irlanda

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoefedrina hydrochloride, Folcodina

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Cápsula

Via oral

Irlanda

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoefedrina hydrochloride, Folcodina

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Cápsula

Via oral

Irlanda

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Folcodina

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Solução oral

Via oral

Irlanda

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoefedrina hydrochloride, Folcodina

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Cápsula

Via oral

Irlanda

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoefedrina hydrochloride,

Folcodina

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Solução oral

Via oral

Lituânia

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folcodina,

Clorofenamina,

Biclotimol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Xarope

Via oral

Lituânia

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folcodina,

Clorofenamina,

Biclotimolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Xarope

Via oral

Luxemburgo

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (extracto seco)

Folcodina

0,150 g

0,100 g

Clarix

Xarope

Via oral

Luxemburgo

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (extracto seco)

Folcodina

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Xarope

Via oral

Luxemburgo

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folcodina

cloridrato de fenilefrina

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Xarope

Via oral

Luxemburgo

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folcodina

cloridrato de fenilefrina

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Xarope

Via oral

Luxemburgo

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

cânfora

eucaliptol

gaiacol

fenol

folcodina

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Supositório

Via rectal

Luxemburgo

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

cânfora

eucaliptol

gaiacol

fenol

folcodina

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Supositório

Via rectal

Luxemburgo

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doxilamina

folcodina

ácido benzóico

sulfogaiacol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Xarope

Via oral

Luxemburgo

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folcodina

tiofeno carboxilato

eucaliptol, óleo essencial

parahidroxibenzoato de metilo

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Xarope

Via oral

Luxemburgo

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folcodina

tiofeno carboxilato

eucaliptol, óleo essencial

parahidroxibenzoato de metilo

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Xarope

Via oral

Luxemburgo

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Folcodina

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Xarope

Via oral

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoefedrina Hydrochloride,

Folcodina

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Cápsulas

Via oral

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Cloridrato de pseudoefedrina

Folcodina

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Solução oral

Via oral

Malta

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Folcodina,

Cloridrato de efedrina,

Clorofenamina Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Suspensão oral

Via oral

Eslovénia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folcodina

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Solução oral

Via oral

Eslovénia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folcodina

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Solução oral

Via oral

Eslovénia

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folcodina

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Cápsula

Via oral

Espanha

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

folcodina;

cineol;

água de loureiro-cerejeira;

mentol;

terpineol;

benzocaína

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Comprimido

Via oral

Reino Unido

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

folcodina

5 mg

Pavacol-D

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folcodina

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folcodina

5 mg

Cupal Linctus

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedrina Hydrochloride; Folcodina; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedrina Hydrochloride;

Folcodina; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazine Hydrochloride, Paracetamol,

Bromidrato de dextrometorfano

Folcodina;

Pseudoefedrina

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Folcodina;

Diphenhydramine hydrochloride

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folcodina

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folcodina

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

folcodina

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Pastilha

Via oral

Reino Unido

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

folcodina

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Cloridrato de pseudoefedrina; Folcodina; Cloridrato de difenidramina; Paracetamol;

Etanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Cloridrato de pseudoefedrina; Folcodina;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

folcodina

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

folcodina

2 mg

Benylin Children's dry cough

Xarope

Via oral

Reino Unido

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Cloridrato de prometazina; Folcodina

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseudoefedrina Hydrochloride; Maleato de clorofenamina; Folcodina

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Xarope

Via oral

Reino Unido

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Folcodina

4 mg

Tixylix Dry cough

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folcodina

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Xarope

Via oral

Reino Unido

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folcodina

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folcodina

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folcodina

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Solução oral

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folcodina

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Solução oral

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folcodina

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Solução oral

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodina

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Xarope

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoefedrina Hydrochloride, Folcodina

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Solução oral

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Cloridrato de pseudoefedrina;

Folcodina

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Solução oral

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Cloridrato de pseudoefedrina;

Cloridrato de difenidramina; Folcodina

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Solução oral

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodina; Paracetamol; Pseudoefedrina Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

Cápsula

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodina; Paracetamol;

Diphenhydramine Pseudoefedrina Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

Cápsula

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

folcodina

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Solução oral

Via oral

Reino Unido

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folcodina; Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;

Pseudoefedrina hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

Cápsula

Via oral

Reino Unido

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folcodina; Cloridrato de efedrina; Maleato de clorofenamina

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folcodina; Cloridrato de efedrina;

Maleato de clorofenamina

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodina

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodina

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodina

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folcodina

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Líquido oral

Via oral

Reino Unido

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folcodina

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Solução oral

Via oral

Reino Unido

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folcodina

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Solução oral

Via oral


ANEXO IV

LISTA DOS NOMES DE FANTASIA, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS

Estado-membro UE/EEE

Titular da autorização de introdução no mercado

Nome de fantasia

Dosagem

Forma farmacêutica

Via de administração

Áustria

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimido revestido por película

via oral

Áustria

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Bélgica

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

comprimido revestido

via oral

Bélgica

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

solução injectável

via intramuscular e via intravenosa

Chipre

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

injecção

via intramuscular e via intravenosa

França

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

comprimido

via oral

França

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Solução injectável

via intramuscular e via intravenosa

França

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

comprimido

via oral

França

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

comprimido

via oral

França

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

França

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

comprimido

via oral

França

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

comprimido

via oral

França

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

comprimido

via oral

Alemanha

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Solução injectável, solução para perfusão

Via intravenosa e via intramuscular

Alemanha

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Alemanha

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Solução injectável

via intravenosa e via intramuscular

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

comprimido revestido por película

via oral

Alemanha

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

comprimido revestido por película

via oral

Grécia

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO

via oral

Grécia

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO

via oral

Grécia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

GOTAS ORAIS, SOLUÇÃO

via oral

Grécia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

SOLUÇÃO INJECTÁVEL

PERFUSÃO INTRAVENOSA, INJECÇÃO INTRAVENOSA, INTRAMUSCULAR

Grécia

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA

via oral

Grécia

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

GOTAS ORAIS, SOLUÇÃO

via oral

Grécia

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

GOTAS ORAIS, SOLUÇÃO

via oral

Grécia

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA

via oral

Grécia

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

GOTAS ORAIS, SOLUÇÃO

via oral

Grécia

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO SUSTENTADA

via oral

Grécia

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

GOTAS ORAIS, SOLUÇÃO

via oral

Grécia

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA

via oral

Grécia

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

COMPRIMIDO REVESTIDO POR PELÍCULA

via oral

Grécia

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

COMPRIMIDO DE LIBERTAÇÃO CONTROLADA

via oral

Itália

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

gotas orais, solução

via oral

Itália

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

solução injectável

via intramuscular e via intravenosa

Itália

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

solução oral

via oral

Itália

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Itália

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

comprimido

via oral

Itália

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

solução injectável

via intramuscular e via intravenosa

Itália

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

gotas orais, solução

via oral

Itália

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

comprimido

via oral

Itália

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

cápsula

via oral

Itália

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

cápsula

via oral

Itália

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

comprimido de libertação prolongada

via oral

Luxemburgo

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

solução injectável

via intramuscular e via intravenosa

Luxemburgo

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

comprimidos

via oral

Portugal

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Comprimido revestido

via oral

Portugal

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Comprimido de libertação prolongada

via oral

Países Baixos

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

comprimidos

via oral

Espanha

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

comprimido revestido

via oral

Espanha

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

gotas orais, solução

via oral

Polónia

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

comprimidos revestidos por película

via oral

Polónia

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

comprimidos revestidos por película

via oral


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