EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52012XC0330(05)

Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. únor 2012 do 29. únor 2012 (Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES )

Úř. věst. C 94, 30.3.2012, p. 13–110 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

30.3.2012   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 94/13


Souhrn rozhodnutí Evropské unie o registracích léčivých přípravků od 1. únor 2012 do 29. únor 2012

(Rozhodnutí přijatá na základě článku 34 směrnice 2001/83/ES  (1) nebo článku 38 směrnice 2001/82/ES  (2) )

2012/C 94/02

—   Vydání, zachování nebo změna vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Viz příloha I

Viz příloha I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Viz příloha II

Viz příloha II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Viz příloha III

Viz příloha III

20.2.2012


—   Pozastavení vnitrostátní registrace

Datum rozhodnutí

Název nebo názvy léčivého přípravku

Držitel nebo držitelé rozhodnutí o registraci

Dotčený členský stát

Datum oznámení

13.2.2012

Buflomedil

Viz příloha IV

Viz příloha IV

14.2.2012


(1)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 67.

(2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.


PŘÍLOHA I

SEZNAM JMEN, FARMACEUTICKÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, DRUHŮ ZVÍŘAT, INDIKACÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát

EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

Jméno

INN

Síla

Farmaceutická forma

Cílové druhy zvířat

Indikace

Rakousko

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Rakousko

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Léčba srdečního selhání u psů.

Léčba chronické nedostatečnosti ledvin u koček

Rakousko

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Rakousko

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů

Rakousko

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Rakousko

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Léčba srdečního selhání u psů.

Léčba chronické nedostatečnosti ledvin u koček

Belgie

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Pes: Léčba srdečního selhání

Kočka: Zmírnění dopadu chronické renální nedostatečnosti snížením krevního tlaku

Belgie

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Belgie

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Belgie

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Belgie

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Pes: Léčba srdečního selhání

Kočka: Zmírnění dopadu chronické renální nedostatečnosti snížením krevního tlaku

Česká Republika

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Léčba srdečního selhání u psů.

Léčba chronické nedostatečnosti ledvin u koček

Česká Republika

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů

Dánsko

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Onemocnění srdce u psů

Dánsko

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Onemocnění srdce u psů

Dánsko

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi

Onemocnění srdce u psů

Finsko

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Finsko

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Onemocnění srdce u psů

Finsko

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Finsko

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Selhání srdce u psů

Finsko

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Finsko

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi

Selhání srdce u psů, chronické renální selhání u koček

Francie

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francie

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi a kočky

Pro psy nad 5 kg

Léčba srdečního selhání

Pro kočky nad 2,5 kg

Léčba chronické nedostatečnosti ledvin

Francie

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francie

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Pro psy nad 20 kg

Léčba srdečního selhání

Francie

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francie

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Pro psy nad 2,5 kg

Léčba srdečního selhání

Pro kočky nad 2,5 kg

Léčba chronické nedostatečnosti ledvin

Německo

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Německo

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů, a to i při současné léčbě diuretikem furosemid a / nebo antiarytmikem digoxin

Německo

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Německo

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů, a to i při současné léčbě diuretikem furosemid a / nebo antiarytmikem digoxin

Německo

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Německo

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů, a to i při současné léčbě diuretikem furosemid a / nebo antiarytmikem digoxin

Německo

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Německo

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů, a to i při současné léčbě diuretikem furosemid a / nebo antiarytmikem digoxin

Německo

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Německo

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů, a to i při současné léčbě diuretikem furosemid a / nebo antiarytmikem digoxin

Řecko

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Řecko

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Řecko

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Řecko

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Řecko

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Řecko

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Řecko

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Řecko

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Maďarsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Na léčbu srdečního selhání u psů.

Maďarsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Na léčbu srdečního selhání u psů.

Irsko

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velká Británie

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Léčba srdečního selhání u psů.

Léčba chronické renální nedostatečnosti u koček

Irsko

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velká Británie

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů.

Irsko

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velká Británie

Fortekor 2.5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Léčba srdečního selhání u psů.

Léčba chronické nedostatečnosti ledvin u koček

Itálie

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itálie

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Psi: Léčba srdečního selhání ve stadiu 2,3 a 4. Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií

Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Itálie

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itálie

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání ve stadiu 2,3 a 4. Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií

Itálie

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itálie

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Psi: Léčba srdečního selhání ve stadiu 2,3 a 4. Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií

Itálie

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itálie

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání ve stadiu 2,3 a 4. Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií

Itálie

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Itálie

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Psi: Léčba srdečního selhání ve stadiu 2,3 a 4. Ke zpomalení progrese poškození ledvin při chronické renální nedostatečnosti s proteinurií

Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Lucembursko

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Pes: Léčba srdečního selhání

Kočka: Zmírnění chronické renální nedostatečnosti snížením krevního tlaku

Lucembursko

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Lucembursko

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Lucembursko

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání

Lucembursko

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Pes: Léčba srdečního selhání

Kočka: Zmírnění chronické renální nedostatečnosti snížením krevního tlaku

Norsko

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience

Norsko

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience.

Norsko

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Dánsko

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Pes: Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience.

Kočka: Experimentálně ke snížení proteinurie u pacientů s chronickou nedostatečností ledvin, při které je poměr protein / kreatinin PCR > 1.

Poland

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Pro psy – Léčba srdečního selhání

Pro kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Poland

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Pro psy – Léčba srdečního selhání

Portugalsko

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Psi: Léčba srdečního selhání

Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Portugalsko

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi a kočky

Psi: Léčba srdečního selhání. Indikováno při chronické renální nedostatečnosti ke zpomalení její progrese

Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Portugalsko

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Psi: Léčba srdečního selhání

Portugalsko

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Psi: Léčba srdečního selhání. Indikováno při chronické renální nedostatečnosti ke zpomalení jeho progrese

Portugalsko

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalsko

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Psi: Léčba srdečního selhání

Indikováno při chronické renální nedostatečnosti ke zpomalení její progrese

Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Rumunsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi

Na léčbu srdečního selhání u psů.

Rumunsko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Na léčbu srdečního selhání u psů.

Slovensko

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Léčba srdečního selhání u psů.

Léčba chronické renální nedostatečnosti u koček.

Slovinsko

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů.

Slovinsko

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovinsko

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů.

Španělsko

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španělsko

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Psi: Léčba srdečního selhání.

Diuretika a / nebo antiarytmika mohou být použita spolu s benazeprilem, když to veterinární lékař uzná za vhodné, ale benazepril může být použit i sám.

Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Španělsko

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španělsko

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Psi: Léčba srdečního selhání

Indikováno při chronické renální nedostatečnosti ke zpomalení její progrese

Španělsko

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španělsko

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Psi: Léčba srdečního selhání.

Diuretika a / nebo antiarytmika mohou být použita spolu s benazeprilem, když to veterinární lékař uzná za vhodné, ale benazepril může být použit i sám.

Španělsko

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španělsko

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Psi: Léčba srdečního selhání

Indikováno při chronické renální nedostatečnosti ke zpomalení její progrese.

Španělsko

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španělsko

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Psi: Léčba srdečního selhání

Indikováno při chronické renální nedostatečnosti ke zpomalení její progrese

Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Švédsko

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dánsko

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience

Švédsko

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dánsko

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience

Švédsko

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Dánsko

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi

Léčba srdečního selhání především dilatační kardiomyopatie a mitrální insuficience

Nizozemí

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Psi: Pro symtomatickou, podpůrnou léčbu selhání srdce v důsledku mitrální insuficience nebo dilatační kardiomyopatie, při léčbě diuretikem furosemid. Léčba může zlepšit toleranci a zvýšit možnost přežití psů se středně těžkým až těžkým srdečním selháním.

Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Nizozemí

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablety

Psi a kočky

Psi: Pro symtomatickou, podpůrnou léčbu selhání srdce v důsledku mitrální insuficience nebo dilatační kardiomyopatie, při léčbě diuretikem furosemid. Léčba může zlepšit toleranci a zvýšit možnost přežití psů se středně těžkým až těžkým srdečním selháním.

Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Nizozemí

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Psi: Pro symtomatickou, podpůrnou léčbu selhání srdce v důsledku mitrální insuficience nebo dilatační kardiomyopatie při léčbě diuretikem furosemid. Léčba může zlepšit toleranci a zvýšit možnost přežití psů se středně těžkým až těžkým srdečním selháním.

Nizozemí

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablety

Psi

Psi:Pro symtomatickou, podpůrnou léčbu selhání srdce v důsledku mitrální insuficience nebo dilatační kardiomyopatie, při léčbě diuretikem furosemid

Nizozemí

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemí

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Psi: Pro symtomatickou, podpůrnou léčbu selhání srdce v důsledku mitrální insuficience nebo dilatační kardiomyopatie, při léčbě diuretikem furosemid Kočky: Léčba chronické renální nedostatečnosti

Velká Británie

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velká Británie

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Potahované tablety

Psi a kočky

Léčba srdečního selhání u psů.

Léčba chronické nedostatečnosti ledvin u koček

Velká Británie

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velká Británie

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Potahované tablety

Psi

Léčba srdečního selhání u psů.

Velká Británie

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velká Británie

Fortekor 2.5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablety

Psi a kočky

Léčba srdečního selhání u psů.

Léčba chronické nedostatečnosti ledvin u koček


PŘÍLOHA II

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE, ZPŮSOBY PODÁNÍ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát

EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

Název

Koncentrace

Léková forma

Způsob podání

Rakousko

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Rakousko

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rakousko

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Rakousko

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rakousko

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Rakousko

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rakousko

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Rakousko

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rakousko

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Rakousko

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rakousko

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8- 10

1030 Wien

Rakousko

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rakousko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakousko

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Rakousko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakousko

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Rakousko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakousko

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Rakousko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakousko

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Rakousko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakousko

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Rakousko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakousko

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Rakousko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakousko

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Rakousko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakousko

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Rakousko

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Rakousko

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Rakousko

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Rakousko

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rakousko

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Rakousko

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rakousko

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Rakousko

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Rakousko

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Rakousko

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Rakousko

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Rakousko

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněném peru

Subkutánní podání

Rakousko

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Rakousko

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm

1,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm

5 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

1 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgie

Genotonorm Miniquick

2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgie

Humatrope

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgie

Humatrope

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgie

Humatrope

24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgie

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Belgie

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgie

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Belgie

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgie

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Belgie

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgie

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Belgie

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgie

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Belgie

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgie

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Belgie

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgie

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Belgie

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgie

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Belgie

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgie

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Belgie

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgie

Zomacton

10 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Belgie

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgie

Zomacton

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Bulharsko

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Německo

Zomacton

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Bulharsko

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg, 51,

Avenue J.F.Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Lucembursko

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Bulharsko

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg, 51,

Avenue J.F.Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Lucembursko

Genotropin

36 IU (12 mg)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Bulharsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Kypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNSKO

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Kypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNSKO

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 MG/1,5 ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Kypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNSKO

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 MG/1,5 ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Kypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNSKO

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Kypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNSKO

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 MG/1,5 ML

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Kypr

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DÁNSKO

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 MG/1,5 ML

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Česká republika

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 MG/ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Česká republika

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 MG/ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Česká republika

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 MG/ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Česká republika

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Velká Británie

Saizen 8 mg click.easy

5,83 MG/ML

prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Česká republika

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Velká Británie

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 MG/ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Česká republika

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

Velká Británie

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 MG/ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Česká republika

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Česká republika

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ML

prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Česká republika

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Česká republika

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Česká republika

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Německo

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml nebo 3,3 mg/ml po naředění vodou

prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Česká republika

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Česká republika

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Česká republika

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Česká republika

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Česká republika

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Německo

ZOMACTON 10 mg

10 MG/1 ML

prášek pro přípravu infuzního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Česká republika

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 MG/1,5 ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Česká republika

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 MG/1,5ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Česká republika

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 MG/1,5ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Německo

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel, Německo

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel, Německo

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel, Německo

Zomacton 4 mg

4,32 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen, Německo

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Intramuskulární podání

Německo

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen, Německo

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Intramuskulární podání

Německo

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen, Německo

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Intramuskulární podání

Německo

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt, Německo

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Intramuskulární podání

Německo

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Německo

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Německo

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Německo

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Německo

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Německo

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Německo

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Německo

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Německo

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Německo

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Německo

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Německo

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Německo

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Německo

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Německo

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Německo

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Německo

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz, Německo

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

Genotropin 12 mg

12,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Německo

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin, Německo

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin

1,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin

5 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

0,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

0,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

1,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

1,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

1,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

1,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

1,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Dánsko

Genotropin Miniquick

2,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dánsko

Humatrope

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dánsko

Humatrope

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Dánsko

Humatrope

24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 mL

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 mL

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 mL

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 mL

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 mL

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 mL

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 mL

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 mL

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 mL

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 mL

injekční roztok

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 mL

injekční roztok

Subkutánní podání

Dánsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 mL

injekční roztok

Subkutánní podání

Dánsko

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Dánsko

Zomacton

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Dánsko

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Dánsko

Zomacton

10 mg/mL

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Řecko

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 MG/1,5 ML CARTRIDGE

injekční roztok

Subkutánní podání

Řecko

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 MG/1,5 ML CARTRIDGE

injekční roztok

Subkutánní podání

Řecko

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 MG/1,5 ML CARTRIDGE

injekční roztok

Subkutánní podání

Řecko

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 MG/1,5 ML

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Řecko

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 MG/1,5 ML

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Řecko

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 MG/1,5 ML

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Řecko

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Řecko

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce

Subkutánní podání

Řecko

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Řecko

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg/CARTRIDGE

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce

Subkutánní podání

Řecko

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Řecko

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/CARTRIDGE

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce

Subkutánní podání

Řecko

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Řecko

GENOTROPIN

1 mg /CARTRIDGE

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce

Subkutánní podání

Řecko

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Řecko

GENOTROPIN

1,4 mg/CARTRIDGE

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce

Subkutánní podání

Řecko

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Řecko

GENOTROPIN

2 mg (6 IU)/CARTRIDGE

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce

Subkutánní podání

Řecko

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Řecko

GENOTROPIN

5 mg /CARTRIDGE with preservative

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce

Subkutánní podání

Řecko

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Řecko

SAIZEN

3,33 MG/VIAL (MULTI DO

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Intramuskulární podání

Řecko

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Řecko

SAIZEN

8 MG/VIAL

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Intramuskulární podání

Řecko

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Řecko

SAIZEN

5,83 MG/VIAL

injekční roztok

Subkutánní podání

Řecko

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Řecko

SAIZEN

8 MG/ML

injekční roztok

Subkutánní podání

Řecko

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 MG/ CARTRIDGE

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Řecko

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 MG/ CARTRIDGE

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Řecko

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 MG/ CARTRIDGE

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Řecko

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 MG/VIAL

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Řecko

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 MG/VIAL + 1ML SOLV

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria,

30 Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria,

30 Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria,

30 Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Španělsko

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Španělsko

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Estonsko

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Německo

ZOMACTON

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Estonsko

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Německo

ZOMACTON

10 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Estonsko

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Itálie

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Estonsko

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51,Avenue J.F.Kennedy

L-1855

Lucembursko

GENOTROPIN

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Estonsko

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51,Avenue J.F.Kennedy

L-1855

Lucembursko

GENOTROPIN

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Finsko

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finsko

Zomacton

10 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Finsko

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finsko

Zomacton

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Finsko

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finsko

Saizen click.easy

8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Finsko

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finsko

Saizen

8 mg/ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Finsko

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finsko

Saizen

5,83 mg/ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Finsko

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finsko

Humatrope

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Finsko

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finsko

Humatrope

24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Finsko

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finsko

Humatrope

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Finsko

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finsko

Genotropin

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Finsko

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finsko

Genotropin

5 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Finsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánsko

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Finsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánsko

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Finsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánsko

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Finsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánsko

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Finsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánsko

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Finsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánsko

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Finsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánsko

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Finsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánsko

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Finsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Dánsko

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

Francie

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

Francie

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Francie

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Francie

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Francie

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Francie

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Francie

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Francie

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Francie

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Francie

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

Francie

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Francie

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Francie

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

Francie

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Francie

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Francie

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Francie

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Francie

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

Francie

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Maďarsko

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nizozemí

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Maďarsko

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nizozemí

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Maďarsko

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nizozemí

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Maďarsko

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Maďarsko

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Maďarsko

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Maďarsko

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Maďarsko

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Maďarsko

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Maďarsko

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Maďarsko

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Maďarsko

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Maďarsko

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Maďarsko

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Irsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Irsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Irsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Irsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Irsko

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Irsko

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Irsko

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Irsko

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Irsko

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Irsko

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Irsko

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Irsko

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Island

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dánsko

Genotropin

5 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Island

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dánsko

Genotropin

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Island

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Dánsko

Genotropin

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Island

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánsko

Humatrop 24 mg

24 mg /Cartridge

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Island

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Dánsko

Humatrop 6 mg

6 mg /Cartridge

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Island

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml Pre-filled pen

injekční roztok

Subkutánní podání

Island

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml Pre-filled pen

injekční roztok

Subkutánní podání

Island

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml Pre-filled pen

injekční roztok

Subkutánní podání

Island

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /Cartridge

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Island

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /Cartridge

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Island

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /Cartridge

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Island

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ Cartridge

injekční roztok v zásobní vložce

Subkutánní podání

Island

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ Cartridge

injekční roztok v zásobní vložce

Subkutánní podání

Island

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dánsko

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ Cartridge

injekční roztok v zásobní vložce

Subkutánní podání

Island

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Švédsko

Saizen click easy 8 mg

8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Island

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Švédsko

Saizen 5, 83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

injekční roztok v jednodávkovém obalu

Subkutánní podání

Island

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Švédsko

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

injekční roztok v jednodávkovém obalu

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

0,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

0,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

1 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

1,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

1,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

1,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

1,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Itálie

Genotropin Miniquick

2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Itálie

SAIZEN

1,33 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Itálie

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Itálie

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Itálie

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Itálie

SAIZEN

5,83 mg/ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Itálie

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Itálie

SAIZEN

8 mg/ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Itálie

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Itálie

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Itálie

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Itálie

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Itálie

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Itálie

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Itálie

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Itálie

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Litva

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Německo

ZOMACTON

10 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Litva

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Německo

ZOMACTON

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Litva

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Velká Británie

Humatrope

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Litva

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

Velká Británie

Humatrope

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Litva

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Litva

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Litva

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Velká Británie

Genotropin

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Litva

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

Velká Británie

Genotropin

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 UI

prášek na injekci

Subkutánní podání

Lucembursko

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Lucembursko

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Lucembursko

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Lucembursko

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Lucembursko

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Lucembursko

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Lucembursko

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Lucembursko

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Lucembursko

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Lucembursko

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Lucembursko

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Lotyšsko

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Itálie

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Lotyšsko

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Německo

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Lotyšsko

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Německo

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Lotyšsko

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Švédsko

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Lotyšsko

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Švédsko

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Malta

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 MG

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Velká Británie

Humatrope

6 MG

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Velká Británie

Humatrope

12 MG

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Velká Británie

Humatrope

24 MG

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Malta

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK – 2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Malta

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Řecko

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v zásobní vložce

Subkutánní podání

Nizozemí

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nizozemí

Genotropin

5 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Nizozemí

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D -

Nizozemí

Genotropin

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Nizozemí

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nizozemí

Humatrope

6, 12, 24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Nizozemí

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nizozemí

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Nizozemí

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nizozemí

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Nizozemí

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nizozemí

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Nizozemí

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nizozemí

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Nizozemí

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nizozemí

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Nizozemí

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nizozemí

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Nizozemí

Ferring BV

Polariavenue 132

2132 JX Hoofddorp -

Nizozemí

Zomacton

10 mg/ml

injekční roztok v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Nizozemí

Ferring BV

Polariavenue 132

2132 JX Hoofddorp -

Nizozemí

Zomacton

4 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

0,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

0,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

1 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

1,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

1,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

1,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

1,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

5 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norsko

Genotropin

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Norsko

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norsko

Humatrope

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Injekce

Norsko

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norsko

Humatrope

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Injekce

Norsko

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norsko

Humatrope

24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Injekce

Norsko

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

injekční roztok

Injekce

Norsko

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

injekční roztok

Injekce

Norsko

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

injekční roztok

Injekce

Norsko

Merck AB,

195 87 Stockholm,

Švédsko

Saizen click easy

8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Injekce

Norsko

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norsko

Zomacton

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Injekce

Norsko

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

injekční roztok v předplněné stříkačce

Injekce

Norsko

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

injekční roztok v předplněné stříkačce

Injekce

Norsko

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

injekční roztok v předplněné stříkačce

Injekce

Polsko

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Velká Británie

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Polsko

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

Velká Británie

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Polsko

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Polsko

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Polsko

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Polsko

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Itálie

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalsko

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugalsko

Zomacton

4 mg/3,5 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugalsko

Zomacton

10 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem v předplněné stříkačce

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin

12 mg/1 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin

5,3 mg/1 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugalsko

Genotropin

5 mg/1 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Lilly-Portugalsko, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugalsko

Humatrope

6 mg/3,17 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugalsko

Humatrope

12 mg/3,15 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugalsko

Humatrope

24 mg/3,15 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugalsko

Saizen

1,3 mg/1 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Portugalskosko

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugalsko

Saizen

3,3 mg/5 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Portugalskosko

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugalsko

Saizen

8 mg/5 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Portugalskosko

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugalsko

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Portugalskosko

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugalsko

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Portugalskosko

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugalsko

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Portugalskosko

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugalsko

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Portugalskosko

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Portugalskosko

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Portugalskosko

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Portugalskosko

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Portugalskosko

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Portugalskosko

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Dánsko

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Rumunsko

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rumunsko

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Německo

ZOMACTON 4 mg (12 UI)

4 mg (12 UI)

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Rumunsko

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v zásobní vložce

Subkutánní podání

Rumunsko

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Rumunsko

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Dánsko

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin®

5 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin®

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin®

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

1 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

1,8

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Švédsko

Genotropin Mini Quick

2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Švédsko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Švédsko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Švédsko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Švédsko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Švédsko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Švédsko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Švédsko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Švédsko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Dánsko

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Švédsko

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Švédsko

Zomacton

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Švédsko

Zomacton

10 mg/ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Eli Lilly Sweden

AB Box 721

169 27 Solna

Švédsko

Humatrope®

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Eli Lilly Sweden

AB Box 721

169 27 Solna

Švédsko

Humatrope®

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

Eli Lilly Sweden

AB Box 721

169 27 Solna

Švédsko

Humatrope®

24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Švédsko

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Švédsko

Saizen® click.easy®

8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovinsko

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Lucembursko

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovinsko

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Lucembursko

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovinsko

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovinsko

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovinsko

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovinsko

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovinsko

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovinsko

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovinsko

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dánsko

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Slovinsko

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dánsko

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Slovinsko

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/ 1 ml

injekční roztok v zásobní vložce

Subkutánní podání

Slovinsko

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/ 1 ml

injekční roztok v zásobní vložce

Subkutánní podání

Slovinsko

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

Dánsko

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/ 1 ml

injekční roztok v zásobní vložce

Subkutánní podání

Slovensko

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Velká Británie

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovensko

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

Velká Británie

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovensko

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Česká Republika

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovensko

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Česká Republika

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovensko

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Česká Republika

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovensko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNSKO

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/ 1,5 ml

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Slovensko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNSKO

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/ 1,5 mg

injekční roztok v předplněném peru

Subkutánní podání

Slovensko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNSKO

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Slovensko

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DÁNSKO

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Slovensko

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Itálie

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Slovensko

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Itálie

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

injekční roztok

Subkutánní podání

Slovensko

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Itálie

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovensko

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Německo

Zomacton 4 mg

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Slovensko

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Německo

Zomacton 10 mg

10 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Velká Británie

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Velká Británie

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Velká Británie

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Velká Británie

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

Velká Británie

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin 12 mg

12 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 0,8 mg

0,8 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 1 mg

1 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 1,2 mg

1,2 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 1,4 mg

1,4 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 1,6 mg

1,6 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 1,8 mg

1,8 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

Velká Británie

Genotropin Miniquick 2 mg

2 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání

Velká Británie

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Velká Británie

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml

5 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Velká Británie

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml

10 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Velká Británie

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml

15 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Velká Británie

Norditropin Flexpro 5 mg/1,5 ml

5 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Velká Británie

Norditropin Flexpro 10 mg/1,5 ml

10 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Velká Británie

Norditropin Flexpro 15 mg/1,5 ml

15 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Velká Británie

Norditropin Nordiflex 5 mg/1,5 ml

5 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Velká Británie

Norditropin Nordiflex 10 mg/1,5 ml

10 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Novo Nordisk Limited,

Broadfield Park,

Brighton Road,

Crawley,

West Sussex

RH11 9RT,

Velká Británie

Norditropin Nordiflex 15 mg/1,5 ml

15 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

Velká Británie

Zomacton 4 mg injection

4 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Velká Británie

Ferring Phamraceuticals Limited,

The Courtyard,

Waterside Drive,

Langley,

Berkshire

SL3 6EZ,

Velká Británie

Zomacton 10 mg powder for solution for injection (pre-filled syringe)

10 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Velká Británie

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 4 IU

1,33 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Velká Británie

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 10 IU

3,33 mg

prášek na injekci

Subkutánní podání Intramuskulární podání

Velká Británie

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 8 mg ClickEasy

8 mg

prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem

Subkutánní podání

Velká Británie

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

injekční roztok

Subkutánní podání

Velká Británie

Serono Limted,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX,

Velká Británie

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

injekční roztok

Subkutánní podání


PŘÍLOHA III

SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EHP

Držitel rozhodnutí o registraci

INN

Koncentrace

Smyšlený název Název

Léková forma

Způsob podání

Belgie

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodin 15 mg/15 ml

Sulfoguajakol 300 mg/15 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Broncho-Pectoralis Pholcodine

Sirup

Perorální podání

Belgie

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodin eukalyptolum

syntetický kafr

gajacolum

fenolum

10,00 mg

120 mg

156 mg

50 mg

10 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Adult)

Čípek

Rektální podání

Belgie

Medgenix Benelux

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

Belgium

folkodin eukalyptolum

syntetický kafr

gajacolum

fenolum

5,00 mg

80 mg

100 mg

30 mg

6 mg

Eucalyptine Pholcodine

(Child)

Čípek

Rektální podání

Belgie

Novum Pharma

Latem Business Park

Xavier De Cocklaan 66

box 3

9830 Sint-Martens-Latem

Belgium

folkodin 5 mg/5 ml

Doxylamin sukcinát 5 mg/5 ml

guajakol sulfonát draselný 47,5 mg/5 ml

Benzoát sodný 50 mg/5 ml

1,00 mg/ml

(pholcodine)

Pholco-mereprine

Sirup

Perorální podání

Belgie

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

folkodin 0,12 g

1,20 mg/ml

Cotrane Folcodine

Sirup

Perorální podání

Francie

AEROCID

248 bis, rue Gabriel Péri

B.P. 126

94232 Cachan Cedex

FRANCE

myrta (esenciální olej); alfa-terpineol;

folkodin

0,05 g/100 g;

0,0025 g/100 g;

0,05 g/100 g

Myrtine Enfants, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

AMIDO

37, avenue Gabriel Péri

BP 232

92503 Rueil-Malmaison Cedex

FRANCE

mák (korunní lístky) (suchý výtažek); folkodin;

benzoát sodný

0,2/100 g,

0,075 g/100 g

1 g/100 g

Pulmadol Enfants, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodin

0,075 g/100 g

Broncorinol toux seche enfants, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

BAYER SANTE FAMILIALE

33, rue de l'Industrie

74240 Gaillard

FRANCE

folkodin

0,100 g/100 g

Broncorinol adultes toux seche pholcodine, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymol; chlorfenamin-maleát; folkodin

0,2 g/100 ml;

0,012 g/100 ml;

0,120 g/100 ml

Hexapneumine adultes, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymol; chlorfenamin-maleát; folkodin

0,15/100 ml;

0,01 g/100 ml

0,1 g/100 ml

Hexapneumine enfants, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymol;

cineol;

folkodin

0,0800 g;

0,0700 g;

0,0050 g

Hexapneumine enfants, suppositoire

Čípek

Rektální podání

Francie

BOUCHARA RECORDATI

68, rue Marjolin

92300 Levallois-Perret

FRANCE

biklotymol;

cineol;

folkodin

0,160 g;

0,140 g;

0,015 g

Hexapneumine adultes, suppositoire

Čípek

Rektální podání

Francie

BRIDOUX

6, rue Salengro

62160 Bully les Mines

FRANCE

folkodin;

benzoát sodný

0,0846 g/100 g; 2 g/100 g

Pulmosodyl adulte, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodin; Erysimum (suchý výtažek)

1 mg/ml;

1,5 mg/ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

COOPER

Place Lucien-Auvert

77020 Melun Cedex

FRANCE

folkodin;

Erysimum (suchý výtažek)

0,1 g/100 ml;

0,150 g/100 ml

Clarix toux seche pholcodine erysimum adultes sans sucre, sirop édulcoré au maltitol liquide et au cyclamate de sodium

Sirup

Perorální podání

Francie

FERLUX

24, avenue d'Aubière

BP 151

63804 Cournon d'Auvergne Cedex

FRANCE

folkodin

133 mg/100 ml

Dimetane sans sucre 133 mg/100 ml, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodin

0,0850 g/100 ml

Codotussyl toux seche enfants, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

folkodin

133 mg/100 ml

Codotussyl toux seche adultes, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folkodin

0,05 g

0,005 g

Codotussyl Enfants, suppositoire

Čípek

Rektální podání

Francie

GENEVRIER

280, rue de Goa

Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis

06600 Antibes

FRANCE

cineol;

folkodin

0,1 g;

0,02 g

Codotussyl adultes, suppositoire

Čípek

Rektální podání

Francie

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chlorfenamin-maleát; folkodin

0,01300 g/100 ml;

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chlorfenamin-maleát; folkodin

0,01 g/100 ml;

0,0500 g/100 ml

Broncalene enfants, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

HEPATOUM

1 bis, rue de Plaisance

94130 Nogent Sur Marne

FRANCE

chlorfenamin-maleát; folkodin

0,0133 g/100 ml

0,08 g/100 ml

Broncalene adultes sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique

Sirup

Perorální podání

Francie

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

guaifenesin;

folkodin

0,200 g/100 ml;

0,100 g/100 ml

Ephedromel, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

FRANCE

folkodin; sulfoguajakol

0,050 g/100 g;

3 g/100 g

Pectoral Richelet sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Perorální roztok

Perorální podání

Francie

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 Boulogne Billancourt

FRANCE

Erysimum (tekutý výtažek);

folkodin

2,4 g/100 g;

0,082 g/100 g

Polery enfants, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,060 g/100 ml

Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,060 g/100 ml

Respilene enfants 3 mg/5 ml, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine delalande adultes 0,12 %, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Pharmakod 0,12 % adultes toux seche, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin;

sodium (ténoate de)

0,133 g/100 ml;

1 g

Trophires adultes, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin

0,12 g/100 ml

Respilene adultes 0,12 pour cent, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

folkodin;

sodium (ténoate de)

0,06 g/100 ml

1 g/100 ml

Trophires enfants, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

UCB PHARMA

420 Avenue Estienne d'Orves

Défense Ouest

92700 Colombes

FRANCE

Myrta (esenciální olej);

folkodin

20 mg;

18 mg

Atouxx adultes, capsule

kapsula

Perorální podání

Francie

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodin

0,200 g/100 ml

Humex adultes toux seche pholcodine, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

URGO

42, rue de Longvic

BP 157

21304 Chenôve Cedex

FRANCE

folkodin

0,125 g/100 ml

Humex enfants toux seche pholcodine, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

1,31 mg/ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

1,31 mg/ml

Biocalyptol, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

131 mg/100 ml

Flucalyptol toux seche pholcodine 1,31 mg/ml sans sucre, sirop edulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sirup

Perorální podání

Francie

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

gaïacol;

folkodin

19,750 mg/100 ml;

131 mg/100 ml

Biocalyptol a la pholcodine, sirop

Sirup

Perorální podání

Francie

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin

131 mg/100 ml

Biocalyptol 6,55 mg/5 ml sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Sirup

Perorální podání

Francie

ZAMBON FRANCE

13, rue René Jacques

92138 Issy-les-Moulineaux Cedex

FRANCE

folkodin;

Erysimum (suchý výtažek)

0,1/100 ml;

0,150/100 ml

Pholcodyl, sirop

Sirup

Perorální podání

Irsko

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoefedrin hydrochloride, Folkodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Day Nurse Capsules

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited,

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16,

Ireland

Paracetamol, Pseudoefedrin hydrochloride, Folkodin

500 mg,

30 mg,

5 mg

Solpadeine Cold & Flu Capsules

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

Pinewood Laboratories Ltd,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co. Tipperary,

Ireland

Folkodin

5 mg

Pholcodex 5 mg/5 ml oral solution

Perorální roztok

Perorální podání

Irsko

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoefedrin hydrochloride, Folkodin

500 mg

30 mg,

5 mg

Nirolex day cold & flu capsules

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Irsko

The Boots Company Plc,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA,

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoefedrin hydrochloride,

Folkodin

1 000 mg/30 ml, 60 mg/30 ml

10 mg/30 ml,

Nirolex day cold & flu oral solution

Perorální roztok

Perorální podání

Litva

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodin,

Chlorphenamine,

Biklotymol

120 mg

12 mg

200 mg/100 ml

Hexapneumine Adults

Sirup

Perorální podání

Litva

ORIVAS UAB,

J.Jasinskio 16B

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Folkodin,

Chlorphenamine,

Biklotymolm

100 mg

10 mg

150 mg/100 ml

Hexapneumine Children

Sirup

Perorální podání

Lucembursko

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (suchý výtažek)

Folkodin

0,150 g

0,100 g

Clarix

Sirup

Perorální podání

Lucembursko

COOPERATION PHARM.FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

France

Erysimum (suchý výtažek)

Folkodin

0,150 g

0,100 g

Clarix sans sucre

Sirup

Perorální podání

Lucembursko

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodin

fenylefrin hydrochlorid

100 mg/100 ml

67 mg/100 ml

Pectorhinyl

Sirup

Perorální podání

Lucembursko

Eurogenerics S.A.

ESPLANADE HEYSEL, B.22

1020 BRUXELLES

Belgium

Folkodin

fenylefrin hydrochlorid

50 mg/100 ml

50 mg/100 ml

pectorhinyl junior

Sirup

Perorální podání

Lucembursko

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kafr

eukalyptol

gaiacol

fenol

folkodin

156 mg

120 mg

50 mg

10 mg

10 mg

Eucalyptine-Pholcodine Adultes

Čípek

Rektální podání

Lucembursko

MEDGENIX BENELUX S.A

21, VLIEGVELD

8560 WEVELGEM

Belgium

kafr

eukalyptol

gaiacol

fenol

folkodin

100 mg

80 mg

30 mg

6 mg

5 mg

Eucalyptine-Pholcodine Enfants

Čípek

Rektální podání

Lucembursko

NOVUM PHARMA

66-3, XAVIER DE COCKLAAN

9830 SINT-MARTENS-LATEM

Belgium

doxylamin

folkodin

kyselina benzoová

sulfoguajakol

5 mg

5 mg

50 mg

47,5 mg

Pholco Mereprine

Sirup

Perorální podání

Lucembursko

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodin

thiofen karboxylát

eukalyptový esenciální olej

methyl-parahydroxybenzoát

parahydroxybenzoate de propyle

0,060 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g/100 ml

Trophires Enfants

Sirup

Perorální podání

Lucembursko

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

folkodin

thiofen karboxylát

eukalyptový esenciální olej

methyl-parahydroxybenzoát

parahydroxybenzoate de propyle

0,133 g

1 g

0,250 ml

0,080 g

0,030 g

Trophires Adultes

Sirup

Perorální podání

Lucembursko

SANOFI-AVENTIS BELGIUM

1C, CULLIGANLAAN

1831 DIEGEM

Belgium

Folkodin

1,2 mg/ml

Cotrane Pholcodine

Sirup

Perorální podání

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol,

Pseudoefedrin Hydrochloride,

Folkodin

500 mg

30 mg

5 mg

Day Nurse

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Malta

Beecham Group PLC

980, Great West Road

Brentford,

Middlesex

TW 8 9 GS

United Kingdom

Paracetamol

Pseudoefedrin Hydrochloride

Folkodin

Active Ingredient per 30 ml

Paracetamol 1 g

Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg

Pholcodine 10 mg

Day Nurse

Perorální roztok

Perorální podání

Malta

Thornton & Ross Limited

Linthwaite Huddersfield

West Yorkshire

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodin,

Efedrin hydrochlorid,

Chlorphenamine Maleate

Pholcodine BP 5,0 mg

Ephedrine Hydrochloride BP 8,0 mg

Chlorphenamine Maleate BP 2,0 mg

Cofsed Liquid

Perorálna suspenzia

Perorální podání

Slovinsko

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodin

0,8 mg/ml

Folkodin Alkaloid 0,8 mg/ml peroralna raztopina za otroke

Perorální roztok

Perorální podání

Slovinsko

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodin

1 mg/ml

Folkodin Alkaloid 1 mg/ml peroralna raztopina

Perorální roztok

Perorální podání

Slovinsko

Alkaloid d.o.o.,

Slandrova ulica 4,

1231 Ljubljana,

Slovenia

folkodin

10 mg

Folkodin Alkaloid 10 mg trde kapsule

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Španělsko

ROTTAPHARM,

S.L.Avda. Diagonal, 67-69

08019 Barcelona

Spain

folkodin;

cineol;

aqua laurocerasi;

menthol;

terpineol;

benzokain

4 mg

3 mg

5 mg

4 mg

2 mg

1 mg

Caltoson Balsamico

Tablets

Perorální podání

Velká Británie

Alliance Pharmaceuticals Limited,

Avonbridge House, Bath Road, Chippenham,

Wiltshire,

SN15 2BB,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pavacol-D

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Ayrton Saunders Limited,

North Way,

Walworth Industrial Estate, Andover,

Hampshire,

SP10 5AZ,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Cupal Linctus

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedrin Hydrochloride; Folkodin; Paracetamol

60 mg;

10 mg,

1 000 mg

Day Nurse

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Pseudoefedrin Hydrochloride;

Folkodin; Paracetamol

30 mg,

5 mg,

500 mg

Day Nurse

kapsula

Perorální podání

Velká Británie

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Promethazin hydrochlorid, Paracetamol,

Dextromethorfan hydrobromid

Folkodin;

Pseudoefedrin

10 mg

500 mg

7,5 mg

5 mg

30 mg

Day and Night Nurse capsules

(nb this is a combination of Day Nurse and Night Nurse capsules in one pack)

kapsula

Perorální podání

Velká Británie

Beecham Group PLC,

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex,

TW8 9GS,

United Kingdom

Folkodin;

Difenhydramin hydrochlorid

3,75 mg/5 ml;

12,5 mg/5 ml

Cough Nurse Night Time Syrup

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodin

0,1 % w/w

Bell Pholcodine Linctus

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Bell Sons & Company Druggist limited.

Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,

Mersyside,

PR9 9AL,

United Kingdom

folkodin

0,2 % w/w

Bell Strong Pholcodine Linctus

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Ernest Jackson and company Limited,

29 High Street, Crediton,

Devon,

EX17 3AP,

United Kingdom

folkodin

0,12 % w/w

Potter's Pholcodine cough pastilles

Pastilka

Perorální podání

Velká Británie

LCM Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudoefedrin Hydrochloride; Folkodin; Difenhydramin hydrochlorid; Paracetamol;

Ethanol

6,67 mg,

1,67 mg,

1,67 mg,

100 mg,

96 % 1 ml

Night time Cold relief

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Line Range Limited, c/o Orbis consumer products Limited,

Cunard Road, Park Royal,

London

NW10 6PN,

United Kingdom

Pseudoefedrin Hydrochloride; Folkodin;

Paracetamol

6,67 mg/5 ml,

1,67 mg/5 ml, 100 mg/5 ml

Day time cold relief

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

LPC Medical (UK) Limited,

2 Covent Garden Close, Luton,

Bedfordshire,

LU4 8QB,

United Kingdom

folkodin

10 mg

Hill's Balsam Dry cough liquid

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Mcneil Products Limited,

Regulatory Affairs, Dorking Road,

Walton Oaks,

KT20 7NS,

United Kingdom

folkodin

2 mg

Benylin Children's dry cough

Sirup

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Promethazin hydrochlorid; Folkodin

1,5 mg,

1,5 mg

Tixylix night cough oral solution

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Pseudoefedrin Hydrochloride; Chlorfenamin-maleát; Folkodin

20 mg,

2 mg,

5 mg

Tixylix cough and Cold

Sirup

Perorální podání

Velká Británie

Novartis Consumer Health UK Limited,

Wimblehurst Road, Horsham,

West Sussex,

RH12 5AB,

United Kingdom

Folkodin

4 mg

Tixylix Dry cough

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodin

5 mg

Pholcodine Cough Linctus

Sirup

Perorální podání

Velká Británie

Pinewood Laboratories Limited,

Ballymacarbry,

Clonmel,

Co Tipperary,

Ireland

folkodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP.

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Sterling Pharmaceuticals Limited,

288 Upper Balsall Heath Road,

Birmingham,

B12 9DR,

United Kingdom

folkodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus BP.

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodin

12,5 mg

3,75 mg

Boots cough relief for Adults Liquid

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

diphenhydramine Chloride;

Folkodin

12,5 mg,

1,5 mg

Boots cough relief for Children Syrup

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin

2 mg

Boots Dry Cough Syrup 6 years+

Sirup

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol, Pseudoefedrin Hydrochloride, Folkodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Night cough relief oral solution

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pseudoefedrin Hydrochloride;

Folkodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v

0,033 % w/v

Boots Day cold and Flu relief oral solution

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Paracetamol; Pseudoefedrin Hydrochloride;

Difenhydramin hydrochlorid; Folkodin

3,333 % w/v,

0,2 % w/v,

0,083 % w/v,

0,033 % w/v

Boots Pharmacy cold and Flu night liquid

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin; Paracetamol; Pseudoefedrin Hydrochloride

5 mg

500 mg

30 mg

Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules

kapsula

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin; Paracetamol;

Diphenhydramine Pseudoefedrin Hydrochloride

5 mg,

500 mg,

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules

kapsula

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

folkodin

0,1 % w/w

Boots Pholcodine Linctus BP

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

The Boots company PLC,

1 Thane Road West,

Nottingham,

NG2 3AA

United Kingdom

Folkodin; Paracetamol; difenhydramin hydrochlorid;

Pseudoefedrin hydrochloride

5 mg

500 mg

12,5 mg

30 mg

Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules

(Nb this is a pack containing a combination of Day and Night capsules)

kapsula

Perorální podání

Velká Británie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodin; Efedrin hydrochlorid; Chlorfenamin-maleát

5 mg,

8 mg,

2 mg

Cofsed Linctus

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

Folkodin; Efedrin hydrochlorid;

Chlorfenamin-maleát

2 mg,

4 mg,

1 mg

Cofsed Paediatric Linctus

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

5 mg

Care Pholcodine 5 mg/5 ml Oral solution

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

2 mg

Galenphol Paediatric Linctus oral liquid 2,0 mg/5 ml

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

10 mg

Galenphol Strong Linctus

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Thornton & Ross Limited,

Linthwaite, Huddersfield,

West Yorkshire,

HD7 5QH

United Kingdom

folkodin

5 mg

Covonia Dry cough sugar free formula

Perorální tekutina

Perorální podání

Velká Británie

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodin

5 mg

Pholcodine Linctus BP

Perorální roztok

Perorální podání

Velká Británie

Wise Pharmaceuticals Limited,

7 Oxford Street,

Manchester,

M1 4PB,

United Kingdom

folkodin

10 mg

Strong Pholcodine Linctus

Perorální roztok

Perorální podání


PŘÍLOHA IV

SEZNAM SMYŠLENÝCH NÁZVŮ, FARMACEUTICKÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH

Členský stát EU/EEA

Držitel rozhodnutí o registraci

Smyšlený název

Síla

Léková forma

Cesta podání

Rakousko

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ 300 mg Filmtabletten

300 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Rakousko

S.Med Handels GmbH

Zachgasse1, Vienna

AT-1220

Austria

BufloMed ‧S.Med‧ retard 600 mg Filmtabletten

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Belgie

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Belgie

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

50 mg/5 ml

Injekční roztok

Intramuskulární a intravenózní podání

Kypr

MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos street

P.O.Box 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Ikelan solution for injection or infusion 50 mg/5 ml

50 mg/5 ml

Injekce

Intramuskulární a intravenózní podání

Francie

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 COLOMBES

FRANCE

BUFLOMEDIL BIOGARAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

QUALIMED

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL QUALIMED 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

TEVA SANTE

Le Palatin 1, 1 cours du Triangle

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

France

BUFLOMEDIL TEVA 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

ACTAVIS France

La Boursidière Centre d'Affaires

92357 LE PLESSIS ROBINSON

France

BUFLOMEDIL ACTAVIS 150 mg, comprimé

150 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 50 mg/5 ml, solution injectable

50 mg/5 ml

Injekční roztok

Intramuskulární a intravenózní podání

Francie

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers 3,

Burlington Road

DUBLIN 4

IRELAND

LOFTYL 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 LYON

FRANCE

BUFLOMEDIL ARROW 150 mg, comprimé

150 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

CEPHALON FRANCE

20, rue Charles Martigny

94700 MAISONS-ALFORT

FRANCE

FONZYLANE 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

CRISTERS

22 quai Gallieni

92150 SURESNES

FRANCE

BUFLOMEDIL CRISTERS 150 mg, comprimé

150 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

FRANCE

BUFLOMEDIL EG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

LABORATOIRE RATIOPHARM

19, boulevard Paul Vaillant Couturier

94200 IVRY SUR SEINE

France

BUFLOMEDIL RATIOPHARM 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

France

BUFLOMEDIL MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Francie

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

France

BUFLOMEDIL RPG 150 mg, comprimé

150 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 LEVALLOIS-PERRET

France

BUFLOMEDIL SANDOZ 150 mg, comprimé

150 mg

Tableta

Perorální podání

Francie

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 NANTERRE

France

BUFLOMEDIL ZYDUS 150 mg, comprimé

150 mg

Tableta

Perorální podání

Německo

Amdipharm Limited

Temple Chamcers, 3

Burlington Road

IRL- DUBLIN 4

Irland

Bufedil long Retardtabletten

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Germany

Buflomedil AbZ, 600 mg Retardtabletten

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

Buflo-Puren 300

300 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Elisabeth-Selbert-Str. 1

D-40764 Langenfeld

Germany

BUFLO-Puren 600 retard

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 150 mg Filmtabletten

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 300 mg Filmtabletten

300 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 50 mg/5 ml Ampullen

50 mg / 5 ml

Injekční roztok, roztok pro infuzi

Intramuskulární a intravenózní podání

Německo

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Buflomedil-CT 600 mg Retardtabletten

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 300 mg Filmtabletten

300 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Germany

Buflomedil-ratiopharm 600 mg Retardtabletten

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil 600 mg retard

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Německo

Riemser Arzneimittel AG

An der Wiek 7

D-17493 Greifswald - Insel Riems

Germany

Complamin Buflomedil Injekt

50 mg / 5 ml

Injekční roztok

Intramuskulární a intravenózní podání

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Defluina peri

300 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst, Gebäude K703

D-65926 Frankfurt am Main

Germany

Deflunia peri mite

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 150 mg Filmtabletten

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Německo

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Buflomedil Stada 300 mg Filmtabletten

300 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

150 MG/TAB

Obalená tableta

Perorální podání

Řecko

BROS LTD

AYGIS AND GALINIS 15

KIFISSIA

14564 ATHENS

Greece

THIOCODIN

300 MG/TAB

Obalená tableta

Perorální podání

Řecko

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

150 MG/ML

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Řecko

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

50 MG/5 ML

Injekční roztok

Intravenózní infuze, intravenózní injekce, intramuskulárně

Řecko

AMDIPHARM LIMITED, IRELAND

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTYL

600 MG/TAB

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Řecko

BIOSPRAY ABEE

18TH KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI

15344 Athens

Greece

BOTAMIRAL

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

NEA KIFISSIA

14564 Athens

Greece

VANOGEL

150 MG/ML

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Řecko

FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES

ACHAIAS AND TRIZOINIAS

14565 NEA KIFISSIA

Greece

VANOGEL

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 52 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/ML

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Řecko

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 53 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

150 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 54 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

HELP ABEE

VALAORITOU 10,

144 55 METAMORFOSI ATTIKIS

Greece

VARDOLIN

600 MG/TAB

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Řecko

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10431 ATHENS

Greece

FLUBIR

150 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

NORMA HELLAS S.A.

MENANDROU 54

10432 ATHENS

Greece

FLUBIR

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

150 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

RAFARM A.E.B.E.

KORINTHOU 12,

15451 NEO PSYCHIKO

Greece

ZELIAN

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

BIOSTAM KAL. MPOUGA AND CO

DIAKRIAS 6

ZOGRAFOU

157 73 Athens

Greece

CHLOROFARM-S

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

ANFARM HELLAS

PERIKLEOUS 53-57

105 60 ATHENS

Greece

BLADIRON

150 MG/ML

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Řecko

A. NIKOLAKOPOULOS AND CO

GALATSIOU AVENUE 115,

11146 ATHENS

Greece

IRRODAN RETARD

600 MG/TAB

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Řecko

MEDICHROM S.A.

6Km MARKOPOULOU-KOROPI AVENUE

19003 MARKOPOPULO MESOGEIWN

Greece

BUFLODIL

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19009 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19010 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19011 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

150 MG/ML

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Řecko

ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

19012 PIKERMI ATTIKIS

Greece

PENPURIN

600 MG/TAB

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Řecko

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13671 ACHARNES

Greece

SULODIL

300 MG/TAB

Potahovaná tableta

Perorální podání

Řecko

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEOS AND

TRIFYLLIAS

13672 ACHARNES

Greece

SULODIL

600 MG/TAB

Tableta s řízeným uvolňováním

Perorální podání

Itálie

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

150 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Itálie

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

10 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární a intravenózní podání

Itálie

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg/10 ml

Perorální roztok

Perorální podání

Itálie

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Itálie

AMDIPHARM LTD

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4

IRELAND

LOFTYL

300 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

10 mg/ml

Injekční roztok

Intramuskulární a intravenózní podání

Itálie

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

150 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Itálie

BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA

Via della Giuliana 73

00195 Roma

Italy

IRRODAN

300 mg

Tableta

Perorální podání

Itálie

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

300 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

150 mg

Tvrdá tobolka

Perorální podání

Itálie

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l.

Strada Solaro n. 75-77

Villa Sayonara - Sanremo –

18038 IMPERIA

Italy

BUFLOCIT

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Lucembursko

AMDIPHARM LIMITED

3, TEMPLE CHAMBERS

IRL DUBLIN

Loftyl

50 mg

Injekční roztok

Intramuskulární a intravenózní podání

Lucembursko

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tableta

Perorální podání

Portugalsko

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3, Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl 300

300 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Portugalsko

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl Forte

600 mg

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Perorální podání

Nizozemsko

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

Loftyl

150 mg

Tableta

Perorální podání

Španělsko

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg comprimidos recubiertos

150 mg

Obalená tableta

Perorální podání

Španělsko

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road

Dublin 4

Ireland

LOFTON 150 mg/ml gotas orales en solución

150 mg/ml

Perorální kapky, roztok

Perorální podání

Polsko

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

150 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání

Polsko

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów,

Poland Office in Warsaw:

ul. Marynarska 15

02-674 Warszawa,

Poland

Buvasodil

300 mg

Potahovaná tableta

Perorální podání


Top