EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1220
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1220 of 26 July 2016 concerning the authorisation of L-threonine produced by Escherichia coli as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1220 van de Commissie van 26 juli 2016 tot verlening van een vergunning voor L-threonine geproduceerd door Escherichia coli als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst)
Uitvoeringsverordening (EU) 2016/1220 van de Commissie van 26 juli 2016 tot verlening van een vergunning voor L-threonine geproduceerd door Escherichia coli als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst)
C/2016/4630
OJ L 201, 27.7.2016, p. 11–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
27.7.2016 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
L 201/11 |
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/1220 VAN DE COMMISSIE
van 26 juli 2016
tot verlening van een vergunning voor L-threonine geproduceerd door Escherichia coli als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
(Voor de EER relevante tekst)
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
|
(1) |
De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 82/471/EEG van de Raad (2). |
|
(2) |
Overeenkomstig Richtlijn 82/471/EEG is voor L-threonine een vergunning zonder tijdsbeperking verleend bij Richtlijn 88/485/EEG van de Commissie (3) en het middel is vervolgens overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding. |
|
(3) |
Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening zijn aanvragen ingediend voor de herbeoordeling van L-threonine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Er zijn ook aanvragen ingediend voor een vergunning voor L-threonine voor alle diersoorten in overeenstemming met artikel 7 van die verordening. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij de aanvragen gevoegd. |
|
(4) |
De aanvragen betreffen de verlening van een vergunning voor L-threonine geproduceerd door Escherichia coli DSM 25086, Escherichia coli FERM BP-11383, Escherichia coli FERM BP-10942, Escherichia coli NRRL B-30843, Escherichia coli KCCM11133P, Escherichia coli DSM 25085, Escherichia coli CGMCC 3703 of Escherichia coli CGMCC 7.58 als toevoegingsmiddel voor diervoeding in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor alle diersoorten. |
|
(5) |
De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 9 juli 2013 (4), 29 januari 2014 (5), 9 september 2014 (6), 9 september 2015 (7), 1 december 2015 (8) en 19 april 2016 (9) geconcludeerd dat L-threonine geproduceerd door Escherichia coli DSM 25086, Escherichia coli FERM BP-11383, Escherichia coli FERM BP-10942, Escherichia coli NRRL B-30843, Escherichia coli KCCM11133P, Escherichia coli DSM 25085, Escherichia coli CGMCC 3703 en Escherichia coli CGMCC 7.58 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft en dat het wordt beschouwd als een effectieve bron van het essentiële aminozuur threonine voor diervoeding; om bij herkauwers volledig efficiënt te zijn, moet het toegevoegde L-threonine tegen afbraak in de pens worden beschermd. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend. |
|
(6) |
De EFSA heeft in haar adviezen bezorgdheid geuit over de veiligheid van L-threonine voor de doelsoorten bij toediening via het drinkwater. De EFSA stelt echter geen maximumgehalte voor L-threonine voor. Bijgevolg moet de gebruiker in het geval van toediening van L-threonine via het drinkwater worden gewaarschuwd om rekening te houden met de levering van alle essentiële aminozuren via de voeding. |
|
(7) |
Uit de beoordeling van L-threonine blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van die stof zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. |
|
(8) |
Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor L-threonine vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen. |
|
(9) |
De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, |
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Vergunningverlening
Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Overgangsmaatregelen
1. L-threonine waarvoor bij Richtlijn 88/485/EEG een vergunning is verleend, en de dat middel bevattende voormengsels mogen tot 16 mei 2017 in de handel worden gebracht in overeenstemming met de regels die vóór 16 augustus 2016 van toepassing waren, en mogen worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
2. Voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 beschreven stof bevatten, mogen tot 16 augustus 2017 in de handel worden gebracht in overeenstemming met de regels die vóór 16 augustus 2016 van toepassing waren, en mogen worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, mits zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
3. Voedermiddelen en mengvoeders die de in lid 1 beschreven stof bevatten, mogen tot 16 augustus 2018 in de handel worden gebracht in overeenstemming met de regels die vóór 16 augustus 2016 van toepassing waren, en mogen worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, mits zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
Artikel 3
Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
Gedaan te Brussel, 26 juli 2016.
Voor de Commissie
De voorzitter
Jean-Claude JUNCKER
(1) PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
(2) Richtlijn 82/471/EEG van de Raad van 30 juni 1982 betreffende bepaalde in diervoeding gebruikte producten (PB L 213 van 21.7.1982, blz. 8).
(3) Richtlijn 88/485/EEG van de Commissie van 26 juli 1988 tot wijziging van de bijlage bij Richtlijn 82/471/EEG van de Raad betreffende bepaalde in diervoeding gebruikte producten (PB L 239 van 30.8.1988, blz. 36).
(4) EFSA Journal 2013;11(7):3319.
(5) EFSA Journal 2014;12(2):3564.
(6) EFSA Journal 2014;12(10):3825.
(7) EFSA Journal 2015;13(9):4236.
(8) EFSA Journal 2016;14(1):4344.
(9) EFSA Journal 2016;14(5):4470.
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Andere bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
||||||||||||||||||||
|
mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
3c410 |
— |
L-threonine |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel: Poeder met een minimumgehalte aan L-threonine van 98 % (op basis van de droge stof). Karakterisering van de werkzame stof: L-threonine geproduceerd door fermentatie met Escherichia coli DSM 25086 of Escherichia coli FERM BP-11383 of Escherichia coli FERM BP-10942 of Escherichia coli NRRL B-30843 of Escherichia coli KCCM 11133P of Escherichia coli DSM 25085 of Escherichia coli CGMCC 3703 of Escherichia coli CGMCC 7.58. Chemische formule: C4H9NO3 CAS-nummer: 72-19-5 Analysemethoden (1): Voor de bepaling van L-threonine in het toevoegingsmiddel:
Voor de bepaling van L-threonine in voormengsels:
Voor de bepaling van threonine in voormengsels, mengvoeders, voedermiddelen en water:
|
Alle soorten |
— |
— |
— |
|
16.8.2026 |
||||||||||||||||||||
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Verordening (EG) nr. 152/2009 van de Commissie van 27 januari 2009 tot vaststelling van de bemonsterings- en analysemethoden voor de officiële controle van diervoeders (PB L 54 van 26.2.2009, blz. 1).