EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02011R0010-20160914

Consolidated text: Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής της 14ης Ιανουαρίου 2011 για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/10/2016-09-14

2011R0010 — EL — 14.09.2016 — 006.001


Το κείμενο αυτό αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης και δεν έχει καμία νομική ισχύ. Τα θεσμικά όργανα της Ένωσης δεν φέρουν καμία ευθύνη για το περιεχόμενό του. Τα αυθεντικά κείμενα των σχετικών πράξεων, συμπεριλαμβανομένων των προοιμίων τους, είναι εκείνα που δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης και είναι διαθέσιμα στο EUR-Lex. Αυτά τα επίσημα κείμενα είναι άμεσα προσβάσιμα μέσω των συνδέσμων που περιέχονται στο παρόν έγγραφο

►B

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 10/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 14ης Ιανουαρίου 2011

για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

(ΕΕ L 012 της 15.1.2011, σ. 1)

Τροποποιείται από:

 

 

Επίσημη Εφημερίδα

  αριθ.

σελίδα

ημερομηνία

►M1

ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 321/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 1ης Απριλίου 2011

  L 87

1

2.4.2011

►M2

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1282/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 28ης Νοεμβρίου 2011

  L 328

22

10.12.2011

►M3

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 1183/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 30ής Νοεμβρίου 2012

  L 338

11

12.12.2012

►M4

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 202/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 3ης Μαρτίου 2014

  L 62

13

4.3.2014

 M5

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 865/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 8ης Αυγούστου 2014

  L 238

1

9.8.2014

►M6

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2015/174 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 5ης Φεβρουαρίου 2015

  L 30

2

6.2.2015

►M7

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) 2016/1416 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ της 24ης Αυγούστου 2016

  L 230

22

25.8.2016




▼B

ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 10/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

της 14ης Ιανουαρίου 2011

για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)



ΚΕΦΑΛΑΙΟ I

ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 1

Αντικείμενο

1.  Ο παρών κανονισμός αποτελεί ειδικό μέτρο κατά την έννοια του άρθρου 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

2.  Ο παρών κανονισμός ορίζει ειδικές απαιτήσεις για την κατασκευή και την εμπορία πλαστικών υλικών και αντικειμένων που:

α) προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα· ή

β) βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα· ή

γ) ευλόγως αναμένεται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.

Άρθρο 2

Πεδίο εφαρμογής

1.  Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται στα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ και ανήκουν στις ακόλουθες κατηγορίες:

α) υλικά και αντικείμενα και μέρη αυτών που συνίστανται αποκλειστικά από πλαστική ύλη·

β) πλαστικά πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα που συγκρατούνται μεταξύ τους με κόλλα ή άλλους τρόπους·

γ) υλικά και αντικείμενα που αναφέρονται στα στοιχεία α) και β), τα οποία εκτυπώνονται ή/και επιστρώνονται με επίχρισμα·

δ) στρώματα ή επιχρίσματα από πλαστική ύλη, που σχηματίζουν παρεμβύσματα σε πώματα και συστήματα πωματισμού τα οποία, μαζί με τα εν λόγω πώματα και συστήματα πωματισμού, συνιστούν σύνολο δύο ή περισσότερων στρωμάτων υλικών διαφορετικών τύπων·

ε) στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών.

2.  Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται στα ακόλουθα υλικά και αντικείμενα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ και πρόκειται να καλυφθούν από άλλα ειδικά μέτρα:

α) ιοντανταλλακτικές ρητίνες·

β) καουτσούκ·

γ) σιλικόνες.

3.  Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται με την επιφύλαξη των ενωσιακών ή εθνικών διατάξεων που ισχύουν για τις τυπογραφικές μελάνες, τις κόλλες και τα επιχρίσματα.

Άρθρο 3

Ορισμοί

Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

1) ως «πλαστικά υλικά και αντικείμενα» νοούνται:

α) τα υλικά και αντικείμενα που αναφέρονται στα στοιχεία α), β) και γ) του άρθρου 2 παράγραφος 1 και

β) τα στρώματα πλαστικής ύλης που αναφέρονται στα στοιχεία δ) και ε) του άρθρου 2 παράγραφος 1·

2) ως «πλαστική ύλη» νοείται πολυμερές στο οποίο ενδεχομένως έχουν προστεθεί πρόσθετα ή άλλες ουσίες και το οποίο μπορεί να αποτελέσει κύριο δομικό στοιχείο τελικών προϊόντων και αντικειμένων·

3) ως «πολυμερές» νοείται κάθε μακρομοριακή ουσία που λαμβάνεται είτε:

α) με διεργασία πολυμερισμού, όπως πολυπροσθήκη ή πολυσυμπύκνωση ή με άλλη ανάλογη επεξεργασία μονομερών και άλλων αρχικών ουσιών· είτε

β) με χημική τροποποίηση φυσικών ή συνθετικών μακρομορίων· είτε

γ) με μικροβιακή ζύμωση·

4) ως «πλαστικό πολυστρωματικό υλικό» νοείται υλικό ή αντικείμενο που αποτελείται από δύο ή περισσότερα στρώματα πλαστικής ύλης·

5) ως «πολυστρωματικό υλικό πολλαπλών υλών» νοείται υλικό ή αντικείμενο που αποτελείται από δύο ή περισσότερα στρώματα διαφορετικών τύπων υλικών, εκ των οποίων τουλάχιστον το ένα είναι στρώμα πλαστικής ύλης·

6) ως «μονομερές ή άλλη αρχική ουσία» νοείται:

α) ουσία που υποβάλλεται σε κάθε είδους διεργασία πολυμερισμού για την κατασκευή πολυμερών· ή

β) φυσική ή συνθετική μακρομοριακή ουσία που χρησιμοποιείται στην κατασκευή τροποποιημένων μακρομορίων· ή

γ) ουσία που χρησιμοποιείται για την τροποποίηση υφιστάμενων φυσικών ή συνθετικών μακρομορίων·

7) ως «πρόσθετο» νοείται ουσία που προστίθεται εκούσια στις πλαστικές ύλες για να επιτευχθεί φυσική ή χημική επίδραση κατά την κατεργασία της πλαστικής ύλης ή στο τελικό υλικό ή αντικείμενο· η παρουσία της στο τελικό υλικό ή αντικείμενο είναι σκόπιμη·

8) ως «βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών» νοείται κάθε ουσία που χρησιμοποιείται ως κατάλληλο μέσο για την κατασκευή πολυμερών ή πλαστικών υλών· μπορεί να περιέχεται στα τελικά προϊόντα ή αντικείμενα, όμως η παρουσία της είναι ακούσια και δεν έχει καμία φυσική ή χημική επίδραση στο τελικό υλικό ή αντικείμενο·

9) ως «ακούσια προστιθέμενη ουσία» νοείται πρόσμειξη των χρησιμοποιούμενων ουσιών ή ενδιάμεσο προϊόν αντίδρασης που σχηματίζεται κατά τη διεργασία παραγωγής ή προϊόν διάσπασης ή αντίδρασης·

10) ως «βοηθητικό μέσο πολυμερισμού» νοείται ουσία που ξεκινά τον πολυμερισμό και/ή ελέγχει το σχηματισμό της μακρομοριακής δομής·

11) ως «όριο συνολικής μετανάστευσης» (ΟΜL) νοείται η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα μη πτητικών ουσιών που ελευθερώνονται από ένα υλικό ή αντικείμενο στους προσομοιωτές τροφίμων·

12) ως «προσομοιωτής τροφίμων» νοείται το μέσο δοκιμής που απομιμείται τρόφιμο· στη συμπεριφορά του, ο προσομειωτής τροφίμων μιμείται τη μετανάστευση από υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα·

13) ως «όριο ειδικής μετανάστευσης» (SΜL) νοείται η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα δεδομένης ουσίας που ελευθερώνεται από ένα υλικό ή αντικείμενο στα τρόφιμα ή στους προσομοιωτές τροφίμων·

14) ως «ολικό όριο ειδικής μετανάστευσης» (SΜL(Τ)) νοείται το μέγιστο επιτρεπόμενο άθροισμα συγκεκριμένων ουσιών που ελευθερώνονται στα τρόφιμα ή στους προσομειωτές τροφίμων, εκφραζόμενο ως ολική δραστική ομάδα (ρίζα) των αναφερόμενων ουσιών·

15) ως «λειτουργικός φραγμός» νοείται φραγμός που αποτελείται από ένα ή περισσότερα στρώματα κάθε είδους υλικού και εξασφαλίζει ότι το τελικό υλικό ή αντικείμενο είναι σύμφωνο με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού·

▼M7

16) ως «μη λιπαρά τρόφιμα» νοούνται τρόφιμα για τα οποία, στον πίνακα 2 του παραρτήματος III του παρόντος κανονισμού, ορίζονται για τις δοκιμές μετανάστευσης μόνον προσομοιωτές τροφίμων άλλοι από τους προσομοιωτές τροφίμων Δ1 ή Δ2·

▼B

17) ως «περιορισμός» νοείται ο περιορισμός χρήσης μιας ουσίας ή το όριο μετανάστευσης ή το όριο περιεκτικότητας του υλικού ή του αντικειμένου στην ουσία·

▼M7

18) ως «προδιαγραφές» νοούνται η σύσταση, τα κριτήρια καθαρότητας, οι φυσικές και χημικές ιδιότητες, οι λεπτομέρειες της διεργασίας παρασκευής μιας ουσίας ή περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την έκφραση των ορίων μετανάστευσης·

▼M7

19) ως «πλήρωση εν θερμώ» νοείται η πλήρωση οποιουδήποτε αντικειμένου με τρόφιμο σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 100 °C κατά τη στιγμή της πλήρωσης, μετά την οποία το τρόφιμο ψύχεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 50 °C εντός 60 λεπτών, ή σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 °C εντός 150 λεπτών.

▼B

Άρθρο 4

Διάθεση στην αγορά πλαστικών υλικών και αντικειμένων

Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα μπορούν να διατίθενται στην αγορά μόνον εφόσον:

α) πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 κατά τη σκοπούμενη και προβλέψιμη χρήση και

β) πληρούν τις απαιτήσεις επισήμανσης που καθορίζονται στο άρθρο 15 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και

γ) πληρούν τις απαιτήσεις ανιχνευσιμότητας που καθορίζονται στο άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και

δ) κατασκευάζονται σύμφωνα με την ορθή πρακτική παραγωγής, όπως ορίζεται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 της Επιτροπής ( 1 ) και

ε) πληρούν τις απαιτήσεις σχετικά με τη σύσταση και τη δήλωση που καθορίζονται στα κεφάλαια ΙΙ, ΙΙΙ και IV του παρόντος κανονισμού.



ΚΕΦΑΛΑΙΟ II

ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΣΥΣΤΑΣΗ



ΤΜΗΜΑ 1

Εγκεκριμένες ουσίες

Άρθρο 5

Ενωσιακός κατάλογος εγκεκριμένων ουσιών

1.  Μόνο οι ουσίες που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων ουσιών («ο ενωσιακός κατάλογος»), ο οποίος παρατίθεται στο παράρτημα I, μπορούν να χρησιμοποιούνται σκοπίμως για την κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα.

2.  Ο ενωσιακός κατάλογος περιλαμβάνει:

α) μονομερή ή άλλες αρχικές ουσίες·

β) πρόσθετα, εξαιρουμένων των χρωστικών·

γ) βοηθητικά μέσα παραγωγής πολυμερών, εξαιρουμένων των διαλυτών·

δ) μακρομόρια που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση.

3.  Ο ενωσιακός κατάλογος μπορεί να τροποποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία των άρθρων 8 έως 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

Άρθρο 6

Παρεκκλίσεις για ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο

1.  Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, ουσίες άλλες από αυτές που περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να χρησιμοποιούνται ως βοηθητικά μέσα παραγωγής πολυμερών στην κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.

2.  Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, χρωστικές και διαλύτες μπορούν να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία.

3.  Οι ακόλουθες ουσίες, που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο, επιτρέπονται, τηρουμένων των κανόνων που καθορίζονται στα άρθρα 8, 9, 10, 11 και 12.

▼M7

α) όλα τα άλατα επιτρεπόμενων οξέων, φαινολών και αλκοολών με αμμώνιο, αργίλιο, ασβέστιο, βάριο, κάλιο, κοβάλτιο, λίθιο, μαγγάνιο, μαγνήσιο, νάτριο, σίδηρο, χαλκό και ψευδάργυρο·

▼B

β) μείγματα που λαμβάνονται με την ανάμειξη εγκεκριμένων ουσιών, χωρίς χημική αντίδραση των συστατικών·

γ) όταν χρησιμοποιούνται ως πρόσθετα, φυσικές ή συνθετικές πολυμερείς ουσίες με μοριακό βάρος τουλάχιστον 1 000 Da, εκτός των μακρομορίων που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση, οι οποίες πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού, εφόσον μπορούν να αποτελέσουν το κύριο δομικό συστατικό τελικών υλικών ή αντικειμένων·

δ) όταν χρησιμοποιούνται ως μονομερή ή άλλες αρχικές ουσίες, προπολυμερή και φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες, και τα μείγματά τους, εκτός των μακρομορίων που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση, εφόσον τα μονομερή ή οι αρχικές ουσίες που απαιτούνται για τη σύνθεσή τους περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο.

4.  Οι ακόλουθες ουσίες, που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο, μπορούν να απαντούν στα στρώματα πλαστικής ύλης πλαστικών υλικών ή αντικειμένων:

α) ακούσια προστιθέμενες ουσίες·

β) βοηθητικά μέσα πολυμερισμού.

5.  Κατά παρέκκλιση του άρθρου 5, πρόσθετα που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο μπορούν να εξακολουθήσουν να χρησιμοποιούνται, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία, μετά την 1η Ιανουαρίου 2010, έως ότου εκδοθεί απόφαση για την καταχώρισή τους ή μη στον ενωσιακό κατάλογο, υπό τον όρο ότι περιλαμβάνονται στον προσωρινό κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 7.

Άρθρο 7

Κατάρτιση και διαχείριση του προσωρινού καταλόγου

1.  Ο προσωρινός κατάλογος προσθέτων που βρίσκονται στο στάδιο της αξιολόγησης από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), ο οποίος δημοσιεύθηκε από την Επιτροπή το 2008, επικαιροποιείται τακτικά.

2.  Ένα πρόσθετο απαλείφεται από τον προσωρινό κατάλογο:

α) όταν καταχωρίζεται στον ενωσιακό κατάλογο του παραρτήματος Ι· ή

β) όταν η Επιτροπή λάβει απόφαση για τη μη καταχώρισή του στον ενωσιακό κατάλογο προσθέτων· ή

γ) αν, κατά την εξέταση των στοιχείων, η Αρχή ζητήσει συμπληρωματικές πληροφορίες και οι εν λόγω πληροφορίες δεν υποβληθούν εντός της προθεσμίας που ορίζεται από την Αρχή.



ΤΜΗΜΑ 2

Γενικές απαιτήσεις, περιορισμοί και προδιαγραφές

Άρθρο 8

Γενική απαίτηση για τις ουσίες

Οι ουσίες που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα πρέπει να διαθέτουν τεχνική ποιότητα και καθαρότητα κατάλληλη για τη σκοπούμενη και προβλέψιμη χρήση των υλικών ή αντικειμένων. Η σύσταση πρέπει να είναι γνωστή στον κατασκευαστή της ουσίας και να γνωστοποιείται στις αρμόδιες αρχές, εφόσον το ζητήσουν.

Άρθρο 9

Ειδικές απαιτήσεις για τις ουσίες

1.  Οι ουσίες που χρησιμοποιούνται για την κατασκευή στρωμάτων πλαστικής ύλης σε πλαστικά υλικά και αντικείμενα υπόκεινται στους ακόλουθους περιορισμούς και προδιαγραφές:

α) στο όριο ειδικής μετανάστευσης που καθορίζεται στο άρθρο 11·

β) στο όριο συνολικής μετανάστευσης που καθορίζεται στο άρθρο 12·

γ) στους περιορισμούς και τις προδιαγραφές που καθορίζονται στη στήλη 10 του πίνακα 1 του σημείου 1 του παραρτήματος Ι·

δ) στις λεπτομερείς προδιαγραφές που καθορίζονται στο σημείο 4 του παραρτήματος I.

2.  Οι ουσίες σε νανομορφή χρησιμοποιούνται μόνον εάν επιτρέπονται ρητώς και αναφέρονται στις προδιαγραφές του παραρτήματος I.

Άρθρο 10

Γενικοί περιορισμοί για πλαστικά υλικά και αντικείμενα

Οι γενικοί περιορισμοί σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα καθορίζονται στο παράρτημα II.

Άρθρο 11

Όρια ειδικής μετανάστευσης

1.  Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους στα τρόφιμα σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα όρια ειδικής μετανάστευσης (SΜL) που καθορίζονται στο παράρτημα I. Τα εν λόγω όρια ειδικής μετανάστευσης (SΜL) εκφράζονται σε mg ουσίας ανά kg τροφίμου (mg/kg).

▼M7 —————

▼M7

3.  Κατά παρέκκλιση από την παράγραφο 1, τα πρόσθετα που έχουν εγκριθεί επίσης ως πρόσθετα τροφίμων, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008, ή ως αρτύματα, με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, δεν μεταναστεύουν σε τρόφιμα σε ποσότητες που έχουν τεχνική επίδραση στα τελικά τρόφιμα και:

α) δεν υπερβαίνουν τους περιορισμούς που προβλέπονται στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 ή στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 ή στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, για τρόφιμα των οποίων η χρήση ως πρόσθετα ή αρτύματα επιτρέπεται· ή

β) δεν υπερβαίνουν τους περιορισμούς που καθορίζονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, σε τρόφιμα των οποίων η χρήση ως πρόσθετα ή αρτύματα δεν επιτρέπεται.

▼M7

4.  Όπου ορίζεται ότι δεν επιτρέπεται καθόλου μετανάστευση μιας συγκεκριμένης ουσίας, η συμμόρφωση εξακριβώνεται με τη χρήση κατάλληλων μεθόδων δοκιμής της μετανάστευσης, επιλεγμένων σύμφωνα με το άρθρο 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004, οι οποίες μπορούν να επιβεβαιώσουν την απουσία μετανάστευσης πάνω από ένα καθορισμένο όριο ανίχνευσης.

Για τους σκοπούς του πρώτου εδαφίου, εκτός εάν έχουν καθοριστεί ειδικά όρια ανίχνευσης για συγκεκριμένες ουσίες ή ομάδες ουσιών, ισχύει όριο ανίχνευσης 0,01 mg/kg.

▼B

Άρθρο 12

Όριο συνολικής μετανάστευσης

1.  Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους σε προσομοιωτές τροφίμων σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα 10 χιλιοστόγραμμα ολικών συστατικών που ελευθερώνονται ανά dm2 της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (mg/dm2).

2.  Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που πρόκειται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα προοριζόμενα για νήπια και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2006/141/ΕΚ ( 2 ) και 2006/125/ΕΚ ( 3 ) της Επιτροπής, δεν μεταβιβάζουν τα συστατικά τους σε προσομοιωτές τροφίμων σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα 60 χιλιοστόγραμμα ολικών συστατικών που ελευθερώνονται ανά χιλιόγραμμο προσομοιωτή τροφίμων.



ΚΕΦΑΛΑΙΟ III

ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΟΡΙΣΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΑ

Άρθρο 13

Πλαστικά πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα·

1.  Η σύσταση κάθε στρώματος πλαστικής ύλης ενός πλαστικού πολυστρωματικού υλικού ή αντικειμένου είναι σύμφωνη με τον παρόντα κανονισμό.

2.  Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, ένα στρώμα πλαστικής ύλης που δεν βρίσκεται σε άμεση επαφή με τα τρόφιμα και διαχωρίζεται από τα τρόφιμα με λειτουργικό φραγμό μπορεί:

α) να μη συμμορφώνεται με τους περιορισμούς και τις προδιαγραφές που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό, εκτός του μονομερούς βινυχλωριδίου, όπως προβλέπεται στο παράρτημα I, ή/και

β) να κατασκευάζεται με ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό κατάλογο ή στον προσωρινό κατάλογο.

▼M7

3.  Οι ουσίες που υπάγονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β) δεν μεταναστεύουν προς τα τρόφιμα ή τους προσομοιωτές τροφίμων, όπως ορίζεται στο άρθρο 11 παράγραφος 4. Το όριο ανίχνευσης που καθορίζεται στο άρθρο 11 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο ισχύει για ομάδες ουσιών, αν αυτές παρουσιάζουν δομική και τοξικολογική συγγένεια, συμπεριλαμβανομένων των ισομερών και των ουσιών με την ίδια σημαντική λειτουργική ομάδα, ή για μεμονωμένες ουσίες χωρίς συγγένεια μεταξύ τους, και περιλαμβάνει πιθανή μεταφορά λόγω αποτύπωσης μελάνης (set-off).

▼B

4.  Οι ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό κατάλογο ή στον προσωρινό κατάλογο, που αναφέρονται στην παράγραφο 2 στοιχείο β), δεν ανήκουν σε καμία από τις ακόλουθες κατηγορίες:

α) ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως «μεταλλαξιογόνες», «καρκινογόνες» ή «τοξικές για την αναπαραγωγή», σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στα τμήματα 3.5, 3.6 και 3.7 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ( 4

β) ουσίες σε νανομορφή.

5.  Το τελικό πολυστρωματικό πλαστικό υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια ειδικής μετανάστευσης που καθορίζονται στο άρθρο 11 και το όριο συνολικής μετανάστευσης που καθορίζεται στο άρθρο 12 του παρόντος κανονισμού.

Άρθρο 14

Πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών

1.  Η σύσταση κάθε στρώματος πλαστικής ύλης σε ένα πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο πολλαπλών υλών πρέπει να είναι σύμφωνη με τον παρόντα κανονισμό.

2.  Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, σε ένα πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο πολλαπλών υλών, το στρώμα πλαστικής ύλης που δεν βρίσκεται σε άμεση επαφή με τα τρόφιμα και χωρίζεται από αυτά με λειτουργικό φραγμό, μπορεί να κατασκευάζεται από ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό ή τον προσωρινό κατάλογο.

3.  Οι ουσίες που δεν απαριθμούνται στον ενωσιακό κατάλογο ή στον προσωρινό κατάλογο, που αναφέρονται στην παράγραφο 2, δεν ανήκουν σε καμία από τις ακόλουθες κατηγορίες:

α) ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως «μεταλλαξιογόνες», «καρκινογόνες» ή «τοξικές για την αναπαραγωγή», σύμφωνα με τα κριτήρια που καθορίζονται στα τμήματα 3.5, 3.6 και 3.7 του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008·

β) ουσίες σε νανομορφή.

4.  Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, τα άρθρα 11 και 12 του παρόντος κανονισμού δεν εφαρμόζονται στα στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά και αντικείμενα πολλαπλών υλών.

5.  Τα στρώματα πλαστικής ύλης σε πολυστρωματικά υλικά ή αντικείμενα πολλαπλών υλών συμμορφώνονται πάντοτε με τους περιορισμούς για το μονομερές βινυχλωρίδιο που καθορίζονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.

6.  Στην περίπτωση των πολυστρωματικών υλικών ή αντικειμένων πολλαπλών υλών, μπορούν να θεσπίζονται από την εθνική νομοθεσία όρια ειδικής και συνολικής μετανάστευσης για τα στρώματα πλαστικής ύλης και για το τελικό υλικό ή αντικείμενο.



ΚΕΦΑΛΑΙΟ IV

ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΚΑΙ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ

Άρθρο 15

Δήλωση συμμόρφωσης

1.  Στα στάδια της διάθεσης στην αγορά εκτός από το στάδιο της λιανικής πώλησης, τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους, καθώς και οι ουσίες που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των πλαστικών υλικών και αντικειμένων συνοδεύονται από γραπτή δήλωση σύμφωνα με το άρθρο 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

2.  Η γραπτή δήλωση που αναφέρεται στην παράγραφο 1 εκδίδεται από τον υπεύθυνο της επιχείρησης και περιέχει τις πληροφορίες που καθορίζονται στο παράρτημα IV.

3.  Η γραπτή δήλωση επιτρέπει την εύκολη αναγνώριση των υλικών, αντικειμένων ή προϊόντων από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή των ουσιών για τις οποίες εκδίδεται. Ανανεώνεται όταν επέρχονται ουσιώδεις μεταβολές στη σύσταση ή στην παραγωγή, οι οποίες επιφέρουν αλλαγές όσον αφορά τη μετανάστευση από τα υλικά ή αντικείμενα, ή όταν προκύπτουν νέα επιστημονικά στοιχεία.

Άρθρο 16

Συνοδευτική τεκμηρίωση

1.  Ο υπεύθυνος της επιχείρησης θέτει στη διάθεση των εθνικών αρμόδιων αρχών, κατ’ αίτησή τους, κατάλληλη τεκμηρίωση προς απόδειξη του ότι τα υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους και οι ουσίες που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων, πληρούν τις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού.

2.  Η εν λόγω τεκμηρίωση περιέχει τις συνθήκες και τα αποτελέσματα των δοκιμών, υπολογισμούς, συμπεριλαμβανομένης της μοντελοποίησης, άλλες αναλύσεις, καθώς και αποδεικτικά στοιχεία για την ασφάλεια ή επιχειρήματα προς απόδειξη της συμμόρφωσης. Οι κανόνες για την πειραματική απόδειξη της συμμόρφωσης καθορίζονται στο κεφάλαιο V.



ΚΕΦΑΛΑΙΟ V

ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗ

Άρθρο 17

Έκφραση των αποτελεσμάτων των δοκιμών μετανάστευσης

1.  Για τον έλεγχο της συμμόρφωσης, οι τιμές της ειδικής μετανάστευσης εκφράζονται σε mg/kg, εφαρμόζοντας τον πραγματικό λόγο της επιφάνειας προς την ποσότητα κατά την πραγματική ή προβλέψιμη χρήση.

2.  Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, για:

α) δοχεία και άλλα αντικείμενα που περιέχουν ή πρόκειται να περιέχουν λιγότερα από 500 χιλιοστόλιτρα ή γραμμάρια ή περισσότερα από 10 λίτρα·

β) υλικά και αντικείμενα που, λόγω της μορφής τους, δεν είναι πρακτικά δυνατόν να εκτιμηθεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφάνειας αυτών των υλικών ή αντικειμένων και της ποσότητας τροφίμων που έρχεται σε επαφή με αυτήν·

γ) φύλλα και μεμβράνες που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα,

δ) φύλλα και μεμβράνες που περιέχουν λιγότερα από 500 χιλιοστόλιτρα ή γραμμάρια ή περισσότερα από 10 λίτρα,

η τιμή μετανάστευσης εκφράζεται σε mg/kg, εφαρμόζοντας λόγο επιφάνειας προς ποσότητα 6 dm2 ανά kg τροφίμου.

Η παρούσα παράγραφος δεν ισχύει για πλαστικά υλικά και αντικείμενα που πρόκειται να έρθουν ή βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα για νήπια και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2006/141/ΕΚ και 2006/125/ΕΚ.

3.  Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 1, για καλύμματα, παρεμβύσματα, πώματα και παρόμοια αντικείμενα σφράγισης, η τιμή της ειδικής μετανάστευσης εκφράζεται σε:

▼M7

α) mg/kg, με χρήση του πραγματικού περιεχομένου του δοχείου για το οποίο προορίζεται το σύστημα πωματισμού και με βάση τη συνολική επιφάνεια επαφής μεταξύ του αντικειμένου σφράγισης και του σφραγιζόμενου δοχείου, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι γνωστή, λαμβάνοντας ταυτόχρονα υπόψη τις διατάξεις της παραγράφου 2·

▼B

β) mg/αντικείμενο, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι άγνωστη.

4.  Για καλύμματα, παρεμβύσματα, πώματα και παρόμοια αντικείμενα σφράγισης, η τιμή της συνολικής μετανάστευσης εκφράζεται σε:

α) mg/dm2, χρησιμοποιώντας τη συνολική επιφάνεια επαφής του αντικειμένου σφράγισης και του σφραγιζόμενου δοχείου, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι γνωστή·

β) mg/αντικείμενο, εάν η σκοπούμενη χρήση του αντικειμένου είναι άγνωστη.

Άρθρο 18

Κανόνες για την εκτίμηση της συμμόρφωσης με τα όρια μετανάστευσης

1.  Για υλικά και αντικείμενα που βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με τα όρια ειδικής μετανάστευσης διενεργείται σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 1 του παραρτήματος V.

2.  Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με τα όρια ειδικής μετανάστευσης διενεργείται στα τρόφιμα ή προσομοιωτές τροφίμων που καθορίζονται στο παράρτημα III, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 2 τμήμα 1 του παραρτήματος V.

3.  Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η συμμόρφωση με τα όρια ειδικής μετανάστευσης μπορεί να ελέγχεται με την εφαρμογή προσεγγίσεων διαλογής σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 2 τμήμα 2 του παραρτήματος V. Αν ένα υλικό ή αντικείμενο δεν συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης στο πλαίσιο της προσέγγισης διαλογής, το συμπέρασμα περί μη συμμόρφωσης πρέπει να επιβεβαιώνεται με επαλήθευση της συμμόρφωσης σύμφωνα με την παράγραφο 2.

▼M7

4.  Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η επαλήθευση της συμμόρφωσης με το όριο συνολικής μετανάστευσης διενεργείται σε προσομοιωτές τροφίμων όπως καθορίζεται στο παράρτημα III, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 3 του παραρτήματος V.

▼B

5.  Για υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, η συμμόρφωση με το όριο συνολικής μετανάστευσης μπορεί να ελέγχεται με την εφαρμογή προσεγγίσεων διαλογής σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στο κεφάλαιο 3 τμήμα 4 του παραρτήματος V. Αν ένα υλικό ή αντικείμενο δεν συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης στο πλαίσιο της προσέγγισης διαλογής, το συμπέρασμα περί μη συμμόρφωσης πρέπει να επιβεβαιώνεται με επαλήθευση της συμμόρφωσης σύμφωνα με την παράγραφο 4.

6.  Τα αποτελέσματα των δοκιμών ειδικής μετανάστευσης που προκύπτουν με τρόφιμο υπερισχύουν των αποτελεσμάτων που προκύπτουν με προσομοιωτή τροφίμων. Τα αποτελέσματα των δοκιμών ειδικής μετανάστευσης που προκύπτουν με προσομοιωτή τροφίμων υπερισχύουν των αποτελεσμάτων που προκύπτουν με προσεγγίσεις διαλογής.

▼M7

7.  Πριν από τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των δοκιμών ειδικής και συνολικής μετανάστευσης με τα όρια μετανάστευσης, εφαρμόζονται οι διορθωτικοί συντελεστές που καθορίζονται στο σημείο 3 του παραρτήματος III και στο κεφάλαιο 4 του παραρτήματος V, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται εκεί.

▼B

Άρθρο 19

Αξιολόγηση ουσιών που δεν περιλαμβάνονται στον ενωσιακό κατάλογο

Η συμμόρφωση με το άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, των ουσιών που αναφέρονται στο άρθρο 6 παράγραφοι 1, 2, 4 και 5 και στο άρθρο 14 παράγραφος 2 του παρόντος κανονισμού και οι οποίες δεν είναι καταχωρισμένες στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού, αξιολογείται σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένες επιστημονικές αρχές για την αξιολόγηση κινδύνου.



ΚΕΦΑΛΑΙΟ VI

ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ

Άρθρο 20

Τροποποιήσεις νομοθετικών πράξεων της ΕΕ

Το παράρτημα Γ της οδηγίας 85/572/ΕΟΚ του Συμβουλίου ( 5 ) αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Οι προσομοιωτές τροφίμων, που πρέπει να χρησιμοποιούνται για τις δοκιμές μετανάστευσης των συστατικών πλαστικών υλικών και αντικειμένων τα οποία προορίζονται να έρθουν σε επαφή με ένα τρόφιμο ή μια συγκεκριμένη ομάδα τροφίμων, ορίζονται στο σημείο 3 του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής.»

Άρθρο 21

Κατάργηση νομοθετικών πράξεων της ΕΕ

Οι οδηγίες 80/766/ΕΟΚ, 81/432/ΕΟΚ και 2002/72/ΕΚ καταργούνται, με ισχύ από την 1η Μαΐου 2011.

Οι αναφορές στις καταργούμενες οδηγίες νοούνται ως αναφορές στον παρόντα κανονισμό σύμφωνα με τον πίνακα αντιστοιχίας που παρατίθεται στο παράρτημα VI.

Άρθρο 22

Μεταβατικές διατάξεις

1.  Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012, η συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16 βασίζεται στους βασικούς κανόνες για τις δοκιμές συνολικής και ειδικής μετανάστευσης που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ.

2.  Από την 1η Ιανουαρίου 2013, η συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16 για υλικά, αντικείμενα και ουσίες που διατίθενται στην αγορά έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015, μπορεί να βασίζεται:

α) στους κανόνες για τη δοκιμή μετανάστευσης που καθορίζονται στο άρθρο 18 του παρόντος κανονισμού ή

β) στους βασικούς κανόνες για τις δοκιμές συνολικής και ειδικής μετανάστευσης που καθορίζονται στο παράρτημα της οδηγίας 82/711/ΕΟΚ.

3.  Από την 1η Ιανουαρίου 2016, η συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16 βασίζεται στους κανόνες για τις δοκιμές μετανάστευσης που καθορίζονται στο άρθρο 18, με την επιφύλαξη της παραγράφου 2 του παρόντος άρθρου.

4.  Έως τις 31 Δεκεμβρίου 2015, τα πρόσθετα που χρησιμοποιούνται στην επιφανειακή επεξεργασία υαλονήματος για πλαστικά ενισχυμένα με υαλόνημα και δεν απαριθμούνται στο παράρτημα I, πρέπει να συμμορφώνονται με τις διατάξεις του άρθρου 19 για την αξιολόγηση κινδύνου.

5.  Υλικά και αντικείμενα που έχουν διατεθεί νόμιμα στην αγορά πριν από την 1η Μαΐου 2011 μπορούν να διατίθενται στην αγορά έως τις 31 Δεκεμβρίου 2012.

Άρθρο 23

Έναρξη ισχύος και εφαρμογή

Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εφαρμόζεται από την 1η Μαΐου 2011.

Η διάταξη του άρθρου 5 όσον αφορά τη χρήση προσθέτων, εκτός των πλαστικοποιητών, εφαρμόζεται στα στρώματα ή επιχρίσματα από πλαστική ύλη σε πώματα και καλύμματα, που αναφέρονται στο άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ), από τις 31 Δεκεμβρίου 2015.

Η διάταξη του άρθρου 5 όσον αφορά τη χρήση των προσθέτων που χρησιμοποιούνται στην επιφανειακή επεξεργασία υαλονήματος για πλαστικά ενισχυμένα με υαλόνημα εφαρμόζεται από τις 31 Δεκεμβρίου 2015.

Οι διατάξεις του άρθρου 18 παράγραφοι 2 και 4 και του άρθρου 20 εφαρμόζονται από τις 31 Δεκεμβρίου 2012.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα στα κράτη μέλη σύμφωνα με τις συνθήκες.




ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I

Ουσίες

1.   Ενωσιακός κατάλογος εγκεκριμένων μονομερών, άλλων αρχικών ουσιών, μακρομορίων που λαμβάνονται με μικροβιακή ζύμωση, προσθέτων και βοηθητικών μέσων παραγωγής πολυμερών

Ο πίνακας 1 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:

Στήλη 1 (αριθ. ουσίας FCM): ο μοναδικός αναγνωριστικός αριθμός της ουσίας

Στήλη 2 (αριθ. αναφοράς): ο αριθμός αναφοράς ΕΟΚ υλικού συσκευασίας

Στήλη 3 (αριθ. CAS): ο αριθμός μητρώου CAS (Chemical Abstracts Service)

Στήλη 4 (ονομασία της ουσίας): η χημική ονομασία

Στήλη 5 (να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (PPA) (ναι/όχι): ένδειξη για το αν η ουσία επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (ναι) ή δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών (όχι). Αν η ουσία εγκρίνεται μόνο ως PPA δίνεται η ένδειξη (ναι) και στις προδιαγραφές η χρήση περιορίζεται σε PPA.

Στήλη 6 [να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (ναι/όχι)]: ένδειξη για το αν η ουσία επιτρέπεται να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (ναι) ή αν η ουσία δεν εγκρίνεται να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση (όχι). Αν η ουσία εγκρίνεται ως μακρομόριο που λαμβάνεται με μικροβιακή ζύμωση, δίνεται η ένδειξη (ναι) και στις προδιαγραφές αναφέρεται ότι η ουσία είναι μακρομόριο που λαμβάνεται με μικροβιακή ζύμωση.

Στήλη 7 [εφαρμοστέος FRF (ναι/όχι)]: ένδειξη για το αν τα αποτελέσματα μετανάστευσης για την ουσία μπορούν να διορθωθούν με τον συντελεστή αναγωγής λιπαρών ουσιών (FRF) (ναι) ή αν δεν μπορούν να διορθωθούν με τον FRF (όχι).

▼M7

Στήλη 8 (SΜL [mg/kg]): το όριο ειδικής μετανάστευσης που ισχύει για την ουσία. Εκφράζεται σε mg ουσίας ανά kg τροφίμου. Εμφανίζεται η ένδειξη «ΜΑ» (μη ανιχνεύσιμη) εάν πρόκειται για ουσία για την οποία δεν επιτρέπεται καθόλου μετανάστευση, όπως προσδιορίζεται σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4.

▼B

Στήλη 9 [SΜL(Τ) [mg/kg] (αριθ. ομαδικού περιορισμού)]: περιέχει τον αναγνωριστικό αριθμό της ομάδας ουσιών για τις οποίες ισχύει ο ομαδικός περιορισμός της στήλης 1 του πίνακα 2 του παρόντος παραρτήματος.

Στήλη 10 (περιορισμοί και προδιαγραφές): περιέχει άλλους περιορισμούς, εκτός από τα όρια ειδικής μετανάστευσης που αναφέρονται ρητώς, και προδιαγραφές σχετικά με την ουσία. Σε περίπτωση που καθορίζονται λεπτομερείς προδιαγραφές, συμπεριλαμβάνεται παραπομπή στον πίνακα 4.

Στήλη 11 (σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης): περιέχει τον αριθμό της σημείωσης που παραπέμπει στους εφαρμοστέους λεπτομερείς κανόνες για την επαλήθευση της συμμόρφωσης ως προς την εν λόγω ουσία, οι οποίοι περιέχονται στη στήλη 1 του πίνακα 3 του παρόντος παραρτήματος.

Αν μια ουσία, που αναγράφεται στον κατάλογο σαν μεμονωμένη ένωση, καλύπτεται και από τον γενόσημο όρο, για την ουσία αυτή ισχύουν οι περιορισμοί που αναφέρονται για τη μεμονωμένη ένωση.

▼M7 —————

▼B



Πίνακας 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

Αριθ. ουσίας FCM

Αριθ. αναφοράς

Αριθμός CAS

Ονομασία της ουσίας

Να χρησιμοποιείται ως πρόσθετο ή ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών

(Ναι/Όχι)

Να χρησιμοποιείται ως μονομερές ή άλλη αρχική ουσία ή μακρομόριο που προκύπτει από μικροβιακή ζύμωση

(Ναι/Όχι)

Εφαρμοστέος FRF

(Ναι/Όχι)

SML

[mg/kg]

SML(T)

[mg/kg]

(Αριθ. ομαδικού περιορισμού)

Περιορισμοί και προδιαγραφές

Σημειώσεις σχετικά με την εξακρίβωση της συμμόρφωσης

1

12310

0266309-43-7

Αλβουμίνη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

2

12340

Αλβουμίνη, κροκιδωμένη με φορμαλδεΰδη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

3

12375

Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, με ευθύγραμμη ανθρακική αλυσίδα, πρωτοταγείς (C4-C22)

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

4

22332

Μείγμα από 1,6-διισοκυανικό 2,2,4-τριμεθυλεξάνιο (40 % w/w) και 1-6-διισοκυανικό 2,4,4-τριμεθυλεξάνιο (60 % w/w)

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

5

25360

2,3-Εποξυπροπυλεστέρας του τριαλκυλ(C5-C15)οξικού οξέος

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

1 mg/kg στο τελικό προϊόν εκφραζόμενος ως εποξυομάδα

Το μοριακό βάρος είναι 43 Da.

 

6

25380

Τριαλκυλ(C7-C17)οξικός βινυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(1)

7

30370

Άλατα του ακετυλοξικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

8

30401

Ακετυλιωμένα μονο- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων

Ναι

Όχι

Όχι

 

(32)

 

 

9

30610

Αλειφατικά, γραμμικά μονοκαρβοξυλικά οξέα, C2- C24, από φυσικά έλαια και λίπη και οι μονο-, δι- και τριεστέρες τους με γλυκερίνη (συμπεριλαμβάνονται τα λιπαρά οξέα με διακλαδισμένη ανθρακική αλυσίδα όταν βρίσκονται σε φυσιολογικά επίπεδα)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

10

30612

Αλειφατικά, γραμμικά, μονοκαρβοξυλικά, συνθετικά οξέα C2- C24 και οι μονο-, δι- και τριεστέρες τους με γλυκερίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

11

30960

Εστέρες αλειφατικών μονοκαρβοξυλικών οξέων (C6-C22) με πολυγλυκερίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

12

31328

Λιπαρά οξέα από λίπη και έλαια ζωικών ή φυτικών τροφίμων

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

13

33120

Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, με ευθύγραμμη ανθρακική αλυσίδα, πρωτοταγείς (C4-C24)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

14

33801

κ-Αλκυλο (C10-C13) βενζολοσουλφονικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

30

 

 

 

15

34130

Αλκυλοδιμεθυλαμίνες με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα (C12-C20)

Ναι

Όχι

Ναι

30

 

 

 

16

34230

Αλκυλο(C8-C22)σουλφονικά οξέα

Ναι

Όχι

Όχι

6

 

 

 

17

34281

Αλκυλο(C8-C22)θειικά οξέα, πρωτοταγή, με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

18

34475

Υδροξυφωσφορώδες αργιλιοασβέστιο, ένυδρο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

19

39090

N,N-Δις(2-υδροξυαιθυλ)αλκυλ(C8-C18)αμίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

(7)

 

 

20

39120

Υδροχλωρική N,N-δις(2-υδροξυαιθυλ)αλκυλ(C8-C18)αμίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

(7)

SML(T), εκφραζόμενο εξαιρουμένου του HCl

 

21

42500

Άλατα του ανθρακικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

22

43200

Μονο- και διγλυκερίδια κικινελαίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

23

43515

Χλωροπαράγωγα των χολινεστέρων των λιπαρών οξέων κοκοφοινικέλαιου

Ναι

Όχι

Όχι

0,9

 

 

(1)

24

45280

Ίνες βάμβακα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

25

45440

Κρεσόλες, βουτυλιωμένες, στυρολιωμένες

Ναι

Όχι

Όχι

12

 

 

 

26

46700

5,7-Δι-τριτ. βουτυλο-3-(3,4-και 2,3-διμεθυλοφαινυλο)-3Η-βενζοφουρανόνη-2 που περιέχει: α) 5,7-δι-τριτ. βουτυλο-3-(3,4- διμεθυλοφαινυλο)-3Η-βενζοφουρανόνη-2 (80 έως 100 % w/w) και β) 5,7-δι-τριτ. βουτυλο-3-(2,3-διμεθυλοφαινυλο)-3Η- βενζοφουρανόνη-2 (0 έως 20 % w/w)

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

27

48960

9,10-Διυδροξυστεατικό οξύ και τα ολιγομερή του

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

28

50160

Δις(κ-αλκυλο(C10-C16)μερκαπτοξικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

29

50360

Δις(αιθυλομηλεϊνικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος)

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

30

50560

Δις(μερκαπτοξική) δι-κ-οκτυλοκασσιτεροβουτανοδιόλη-1,4

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

31

50800

Διμηλεϊνικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος, εστεροποιημένος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

32

50880

Πολυμερή διμηλεϊνικού δι-κ-οκτυλοκασσίτερου, (κ = 2-4)

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

33

51120

2-Αιθυλεξυλομερκαπτοξικός θειοβενζοϊκός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

34

54270

Αιθυλυδροξυμεθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

35

54280

Αιθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

36

54450

Λίπη και έλαια από ζωικά ή φυτικά τρόφιμα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

37

54480

Λίπη και έλαια, υδρογονωμένα, από ζωικά ή φυτικά τρόφιμα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

38

55520

Υαλόνημα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

39

55600

Γυάλινα μικροσφαιρίδια

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

40

56360

Εστέρες της γλυκερίνης με οξικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

41

56486

Εστέρες της γλυκερίνης με αλειφατικά κορεσμένα οξέα με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα (C14-C18) και με αλειφατικά ακόρεστα οξέα με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα (C16-C18)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

42

56487

Εστέρες της γλυκερίνης με βουτυρικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

43

56490

Εστέρες της γλυκερίνης με ερουκικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

44

56495

Εστέρες της γλυκερίνης με 12-υδροξυστεατικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

45

56500

Εστέρες της γλυκερίνης με λαυρικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

46

56510

Εστέρες της γλυκερίνης με λινελαϊκό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

47

56520

Εστέρες της γλυκερίνης με μυριστικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

48

56535

Εστέρες της γλυκερίνης με εννεανικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

49

56540

Εστέρες της γλυκερίνης με ελαϊκό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

50

56550

Εστέρες της γλυκερίνης με παλμιτικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

51

56570

Εστέρες της γλυκερίνης με προπιονικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

52

56580

Εστέρες της γλυκερίνης με ρικινελαϊκό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

53

56585

Εστέρες της γλυκερίνης με στεατικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

54

57040

Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του ελαϊκού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

55

57120

Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του ελαϊκού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

56

57200

Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του παλμιτικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

57

57280

Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του παλμιτικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

58

57600

Ασκορβικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του στεατικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

59

57680

Κιτρικός εστέρας του μονογλυκεριδίου του στεατικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

60

58300

Άλατα της γλυκίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

62

64500

Άλατα της λυσίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

63

65440

Πυροφωσφορώδες μαγγάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

64

66695

Μεθυλυδροξυμεθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

65

67155

Μίγμα 4-(2-βενζοξαζολυλο)-4’-(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου, 4,4’-δις(2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου και 4,4’-δις(5-μεθυλο-2-βενζοξαζολυλο)στιλβενίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 0,05 %w/w (ποσότητα χρησιμοποιηθείσας ουσίας/ποσότητα σκευάσματος).

Το μείγμα που προκύπτει από τη διαδικασία παρασκευής έχει τη συνήθη αναλογία (58-62 %):(23-27 %):13-17 %).

 

66

67600

Τρις(αλκυλο(C10-C16)μερκαπτοξικός) κ οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(11)

 

 

67

67840

Μοντανικά οξέα ή/και οι εστέρες τους με αιθυλενογλυκόλη ή/και βουτανοδιόλη-1,3 ή/και γλυκερίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

68

73160

Μονο-και δι-κ-αλκυλ(C16 και C18)εστέρες του φωσφορικού οξέος

Ναι

Όχι

Ναι

0,05

 

 

 

69

74400

Φωσφορώδες τρις(εννεϋλο- ή/και διεννεϋλοφαινύλιο)

Ναι

Όχι

Ναι

30

 

 

 

70

76463

Άλατα πολυακρυλικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(22)

 

 

71

76730

Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο, γ-υδροξυπροπυλιωμένο

Ναι

Όχι

Όχι

6

 

 

 

72

76815

Πολυεστέρας του αδιπικού οξέος με γλυκερίνη ή πενταερυθριτόλη, εστέρες λιπαρών οξέων C12-C22 με ευθύγραμμη αλυσίδα άρτιου αριθμού ατόμων άνθρακα

Ναι

Όχι

Όχι

 

(32)

Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 Da δεν ►M7  πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 5 % (w/w)

 

73

76866

Πολυεστέρες προπανοδιόλης-1,2 ή/και βουτανοδιόλης-1,3 ή/και -1,4 ή/και πολυπροπυλενογλυκόλης με αδιπικό οξύ, ενδεχομένως με ακροκάλυψη με οξικό οξύ ή λιπαρά οξέα C12- C18 ή κ-οκτανόλη ή/και κ-δεκανόλη

Ναι

Όχι

Ναι

 

(31)

(32)

 

 

74

77440

Διρικινελαϊκή πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Ναι

42

 

 

 

75

77702

Εστέρες πολυαιθυλενογλυκόλης με αλειφατικά μονοκαρβοξυλικά οξέα (C6-C22) και τα θειϊκά τους άλατα με αμμώνιο και νάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

76

77732

Αιθέρας ακρυλικού βουτυλο-2-κυανο-3-(4-υδροξυ-3-μεθοξυφαινυλίου με πολυαιθυλενογλυκόλη (EO = 1-30, συνήθως 5)

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Μόνο για χρήση σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο/PET)

 

77

77733

Αιθέρας ακρυλικού βουτυλο-2-κυανο-3-(4-υδροξυφαινυλίου με πολυαιθυλενογλυκόλη (EO = 1-30, συνήθως 5)

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Μόνο για χρήση σε PET

 

78

77897

Άλατα θειικού μονοαλκυλαιθέρα (με ευθύγραμμη και διακλαδισμένη αλυσίδα, C8-C20) πολυαιθυλενογλυκόλης (EO = 1-50)

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

79

80640

Πολυοξυαλκυλο(C2-C4)διμεθυλοπολυσιλοξάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

80

81760

Σκόνες, νιφάδες και ίνες ορειχάλκου, μπρούντζου, χαλκού, ανοξείδωτου χάλυβα, κασσίτερου και κράματα χαλκού, κασσίτερου και σιδήρου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

81

83320

Προπυλυδροξυαιθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

82

83325

Προπυλυδροξυμεθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

83

83330

Προπυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

84

85601

Πυριτικά ορυκτά, φυσικά (με εξαίρεση τον αμίαντο)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

85

85610

Πυριτικά ορυκτά, φυσικά, σιλανιωμένα (με εξαίρεση τον αμίαντο)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

86

86000

Πυριτικό οξύ, σιλυλιωμένο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

▼M7

87

86285

 

Διοξείδιο του πυριτίου, σιλανιωμένο

ναι

όχι

όχι

 

 

Για το συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου, σιλανιωμένο: πρωτογενή σωματίδια 1–100 nm τα οποία συσσωματώνονται σε σωματίδια μεγέθους 0,1–1 μm και μπορούν να σχηματίζουν συμπήγματα με μεγέθη εντός της κλίμακας από 0,3 μm έως την τάξη μεγέθους των mm.

 

▼B

88

86880

Ματριούχος διαλκυλοφαινοξυβενζολοδισουλφονικός μονοαλκυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

9

 

 

 

89

89440

Στεατικοί εστέρες της αιθυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

(2)

 

 

90

92195

Άλατα ταυρίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

91

92320

Αιθέρας δεκατετρυλο-πολυαιθυλενογλυκόλης (EO = 3-8) με γλυκολικό οξύ

Ναι

Όχι

Ναι

15

 

 

 

92

93970

δις(εξαϋδροφθαλική) τρικυκλοδεκανοδιμεθανόλη

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

 

93

95858

Εξευγενισμένοι παραφινικοί κηροί, παραγόμενοι με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου ή συνθετικούς υδρογονάνθρακες, χαμηλού ιξώδους

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 350 Da

Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s)

Μέγιστη περιεκτικότητα σε υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο από 25, 40 %(w/w).

 

94

95859

Εξευγενισμένοι κηροί παραγόμενοι με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου ή συνθετικούς υδρογονάνθρακες, υψηλού ιξώδους

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 500 Da

Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 11 cSt (11 × 10-6 m2/s)

Μέγιστη περιεκτικότητα σε ορυκτούς υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο από 25, 5 % (w/w).

 

95

95883

Λευκά παραφινικά ορυκτέλαια, παραγόμενα με πρώτη ύλη υδρογονάνθρακες πετρελαίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 480 Da

Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s).

Μέγιστη περιεκτικότητα σε ορυκτούς υδρογονάνθρακες με αριθμό ατόμων άνθρακα μικρότερο από 25, 5 % (w/w).

 

96

95920

Άλευρο και ίνες ξύλου, ακατέργαστα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

97

72081/10

Ρητίνες υδρογονανθράκων πετρελαίου (υδρογονωμένες)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Οι υδρογονωμένες ρητίνες υδρογονανθράκων πετρελαίου παράγονται με καταλυτικό ή θερμικόπολυμερισμό διενίων και ολεφινών αλειφατικού, αλεικυκλικού ή/και μονοβενζολοειδαρυλαλκενικού τύπου που προέρχονται από αποστάγματα πυρολυμένων αποθεμάτων πετρελαίου με μέγιστο σημείο βρασμού 220 °C, καθώς και των καθαρών μονομερών που περιέχονται σ’ αυτά τα ρεύματα απόσταξης, ακολουθούμενο από απόσταξη, υδρογόνωση και πρόσθετη επεξεργασία.

Ιδιότητες:

— Ιξώδες στους 120 °C: > 3 Pa.s

— Σημείο μαλακύνσεως: > 95 °C, όπως προσδιορίζεται με τη μέθοδο ASTM Ε 28-67.

— Αριθμός βρωμίου: < 40 (ASTM D1159)

— Χρώμα του διαλύματος 50 % σε τολουόλιο < 11 της κλίμακας Gardner

— Υπολείμματα αρωματικού μονομερούς ≤ 50 ppm.

 

98

17260

0000050-00-0

Φορμαλδεΰδη

Ναι

Ναι

Όχι

 

(15)

 

 

54880

99

19460

0000050-21-5

Γαλακτικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

62960

100

24490

0000050-70-4

Σορβίτης

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

88320

101

36000

0000050-81-7

Ασκορβικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

102

17530

0000050-99-7

Γλυκόζη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

103

18100

0000056-81-5

Γλυκερίνη

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

55920

104

58960

0000057-09-0

Βρωμιούχο δεκαεξυλοτριμεθυλαμμώνιο

Ναι

Όχι

Όχι

6

 

 

 

105

22780

0000057-10-3

Παλμιτικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

70400

106

24550

0000057-11-4

Στεατικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

89040

107

25960

0000057-13-6

Ουρία

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

108

24880

0000057-50-1

Σακχαρόζη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

109

23740

0000057-55-6

Προπανοδιόλη-1,2

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

81840

110

93520

0000059-02-9

0010191-41-0

α-Τοκοφερόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

111

53600

0000060-00-4

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

112

64015

0000060-33-3

Λινελαϊκό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

113

16780

0000064-17-5

Αιθανόλη

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

52800

114

55040

0000064-18-6

Μυρμηκικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

115

10090

0000064-19-7

Οξικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

30000

116

13090

0000065-85-0

Βενζοϊκό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

37600

117

21550

0000067-56-1

Μεθανόλη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

118

23830

0000067-63-0

προπανόλη-2

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

81882

119

30295

0000067-64-1

Ακετόνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

120

49540

0000067-68-5

Διμεθυλοσουλφοξείδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

121

24270

0000069-72-7

Σαλικυλικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

84640

122

23800

0000071-23-8

Προπανόλη-1

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

123

13840

0000071-36-3

Βουτανόλη-1

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

124

22870

0000071-41-0

Πεντανόλη-1

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

125

16950

0000074-85-1

Αιθυλένιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

126

10210

0000074-86-2

Ακετυλένιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

127

26050

0000075-01-4

Βινυλοχλωρίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

1 mg/kg στο τελικό προϊόν

 

128

10060

0000075-07-0

Ακεταλδεΰδη

Όχι

Ναι

Όχι

 

(1)

 

 

129

17020

0000075-21-8

Αιθυλενοξείδιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

1 mg/kg στο τελικό προϊόν

(10)

130

26110

0000075-35-4

Βινυλιδενοχλωρίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

(1)

131

48460

0000075-37-6

1,1-Διφθοροαιθάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

132

26140

0000075-38-7

Βινυλιδενοφθορίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

133

14380

0000075-44-5

Καρβονυλοχλωρίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

1 mg/kg στο τελικό προϊόν

(10)

23155

134

43680

0000075-45-6

Χλωροδιφθορομεθάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

6

 

Περιεκτικότητα σε χλωροδιφθορομεθάνιο μικρότερη από 1 mg/kg ουσίας

 

135

24010

0000075-56-9

Προπυλενοξείδιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

1 mg/kg στο τελικό προϊόν

 

136

41680

0000076-22-2

Καμφορά

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

(3)

137

66580

0000077-62-3

2,2’-μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-(1-μεθυλοκυκλοεξυλο)φαινόλη

Ναι

Όχι

Ναι

 

(5)

 

 

138

93760

0000077-90-7

Κιτρικός ακετυλοτρι-κ-βουτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

(32)

 

 

139

14680

0000077-92-9

Κιτρικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

44160

140

44640

0000077-93-0

Κιτρικός τριαιθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

(32)

 

 

141

13380

0000077-99-6

1,1,1-Τριμεθυλολοπροπάνιο

Ναι

Ναι

Όχι

6

 

 

 

25600

94960

142

26305

0000078-08-0

Βινυλοτριαιθοξυσιλάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Μόνο για χρήση ως μέσο επιφανειακής επεξεργασίας

(1)

143

62450

0000078-78-4

Ισοπεντάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

144

19243

0000078-79-5

2-μεθυλοβουταδιένιο-1,3

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

1 mg/kg στο τελικό προϊόν

 

21640

145

10630

0000079-06-1

Ακρυλαμίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

146

23890

0000079-09-4

Προπιονικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

82000

147

10690

0000079-10-7

Ακρυλικο οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

148

14650

0000079-38-9

Χλωροτριφθοροαιθυλένιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

(1)

149

19990

0000079-39-0

Μεθυλακρυλαμίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

150

20020

0000079-41-4

Μεθακρυλικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

151

13480

0000080-05-7

2,2-δις(4-υδροξυφαινυλο)προπάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,6

 

►M1  Να μη χρησιμοποιείται για την κατασκευή μπουκαλιών βρεφικής διατροφής (6) από πολυκαρβονικό πλαστικό (7). ◄

 

13607

152

15610

0000080-07-9

4,4-Διχλωροδιφαινυλοσουλφόνη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

153

15267

0000080-08-0

4,4-Διαμινοδιφαινυλοσουλφόνη

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

154

13617

0000080-09-1

4,4-Διυδροξυδιφαινυλοσουλφόνη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

16090

155

23470

0000080-56-8

α-Πινένιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

156

21130

0000080-62-6

Μεθακρυλικός μεθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

157

74880

0000084-74-2

Φθαλικός διβουτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

0,3

(32)

Να χρησιμοποιείται μόνον ως:

α)  πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα·

β)  τεχνικό βοήθημα σε πολυολεφίνες σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,05 % στο τελικό προϊόν.

(7)

158

23380

0000085-44-9

Φθαλικός ανυδρίτης

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

76320

159

74560

0000085-68-7

Φθαλικός βενζυλοβουτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

30

(32)

Να χρησιμοποιείται μόνον ως:

α)  πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης·

β)  πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα, εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, και τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ·

γ)  τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν.

(7)

160

84800

0000087-18-3

Σαλικυλικός 4-τριτ. βουτυλοφαινυλεστέρας

Ναι

Όχι

Ναι

12

 

 

 

▼M6

161

92160

000087-69-4

L-(+)-τρυγικό οξύ

ναι

όχι

όχι

 

 

 

 

▼B

162

65520

0000087-78-5

Μαννιτόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

163

66400

0000088-24-4

2,2’-Μεθυλενο-δις(4-αιθυλο-6-τριτ. βουτυλοφαινόλη)

Ναι

Όχι

Ναι

 

(13)

 

 

164

34895

0000088-68-6

2-Αμινοβενζαμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε PET για νερό και ποτά

 

165

23200

0000088-99-3

ο-Φθαλικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

74480

166

24057

0000089-32-7

Πυρομελλιτικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

167

25240

0000091-08-7

2,6-Διισοκυανοτολουόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

168

13075

0000091-76-9

2,4-Διαμινο-6-φαινυλοτριαζίνη-1,3,5

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

(1)

15310

169

16240

0000091-97-4

3,3’-Διμεθυλο-4,4’-διισοκυανοδιφαινύλιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

170

16000

0000092-88-6

4,4’-Διυδροξυδιφαινύλιο

Όχι

Ναι

Όχι

6

 

 

 

171

38080

0000093-58-3

Βενζοϊκός μεθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

172

37840

0000093-89-0

Βενζοϊκός αιθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

173

60240

0000094-13-3

4-Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

174

14740

0000095-48-7

ο-Κρεσόλη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

175

20050

0000096-05-9

Μεθακρυλικός αλλυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

176

11710

0000096-33-3

Ακρυλικός μεθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

177

16955

0000096-49-1

Ανθρακικό αιθυλένιο

Όχι

Ναι

Όχι

30

 

SML εκφραζόμενο ως αιθυλενογλυκόλη.

Περιεκτικότητα σε υπολείμματα ανθρακικού αιθυλενίου 5 mg ανά kg υδροπηκτώματος, με ανώτατο όριο10 g υδροπηκτώματος σε επαφή με 1 kg τροφίμου.

 

178

92800

0000096-69-5

4,4’-Θειοδις(6-τριτ. βουτυλο-3-μεθυλοφαινόλη)

Ναι

Όχι

Ναι

0,48

 

 

 

179

48800

0000097-23-4

2,2’-Διυδροξυ-5,5’-διχλωροδιφαινυλομεθάνιο

Ναι

Όχι

Ναι

12

 

 

 

▼M3

180

17160

0000097-53-0

Ευγενόλη

Όχι

Ναι

Όχι

 

(33)

 

 

▼B

181

20890

0000097-63-2

Μεθακρυλικός αιθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

182

19270

0000097-65-4

Ιτακονικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

183

21010

0000097-86-9

Μεθακρυλικός ισοβουτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

184

20110

0000097-88-1

Μεθακρυλικός βουτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

185

20440

0000097-90-5

Μεθακρυλικός διεστέρας της αιθυλενογλυκόλης

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

186

14020

0000098-54-4

4-τριτ. Βουτυλοφαινόλη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

187

22210

0000098-83-9

α-Μεθυλοστυρόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

188

19180

0000099-63-8

Διχλωρίδιο του ισοφθαλικού οξέος

Όχι

Ναι

Όχι

 

(27)

 

 

189

60200

0000099-76-3

4-Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

190

18880

0000099-96-7

π-υδροξυβενζοϊκό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

191

24940

0000100-20-9

Διχλωρίδιο του τερεφθαλικού οξέος

Όχι

Ναι

Όχι

 

(28)

 

 

192

23187

Φθαλικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

(28)

 

 

193

24610

0000100-42-5

Στυρόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

194

13150

0000100-51-6

Βενζυλική αλκοόλη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

195

37360

0000100-52-7

Βενζαλδεΰδη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

(3)

196

18670

0000100-97-0

Εξαμεθυλενοτετραμίνη

Ναι

Ναι

Όχι

 

(15)

 

 

59280

197

20260

0000101-43-9

Μεθακρυλικός κυκλοεξυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

198

16630

0000101-68-8

4,4’-Διισοκυανοδιφαινυλομεθάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

199

24073

0000101-90-6

Διγλυκιδυλαιθέρας της ρεσορκινόλης

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

Μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από στρώμα PET.

(8)

200

51680

0000102-08-9

N,N’-διφαινυλοθειουρία

Ναι

Όχι

Ναι

3

 

 

 

201

16540

0000102-09-0

Ανθρακικό διφαινύλιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

202

23070

0000102-39-6

(1,3-φαινυλενοδιοξυ)διοξικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(1)

203

13323

0000102-40-9

1,3-δις(2-υδροξυαιθοξυ)βενζόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

204

25180

0000102-60-3

N,N,N’,N’ -Τετράκις(2-υδροξυπροπυλ)αιθυλενοδιαμίνη

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

92640

205

25385

0000102-70-5

Τριαλλυλαμίνη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

40 mg/kg υδροπηκτώματος σε αναλογία 1 kg τροφίμου προς 1,5 g υδροπηκτώματος κατ’ ανώτατο όριο.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε υδροπηκτώματα που δεν προορίζονται να έρθουν σε άμεση επαφή με τρόφιμα.

 

206

11500

0000103-11-7

Ακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

207

31920

0000103-23-1

Αδιπικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας

Ναι

Όχι

Ναι

18

(32)

 

(2)

208

18898

0000103-90-2

Ν-(4-υδροξυφαινυλ)ακεταμίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

209

17050

0000104-76-7

2-Αιθυλεξανόλη-1

Όχι

Ναι

Όχι

30

 

 

 

210

13390

0000105-08-8

1,4-Δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

14880

211

23920

0000105-38-4

Προπιονικός βινυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(1)

 

 

212

14200

0000105-60-2

Καπρολακτάμη

Ναι

Ναι

Όχι

 

(4)

 

 

41840

213

82400

0000105-62-4

Διελαϊκός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

214

61840

0000106-14-9

12-Υδροξυστεατικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

215

14170

0000106-31-0

Βουτυρικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

216

14770

0000106-44-5

π-Κρεσόλη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

217

15565

0000106-46-7

1,4-διχλωροβενζόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

12

 

 

 

218

11590

0000106-63-8

Ακρυλικός ισοβουτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

219

14570

0000106-89-8

Επιχλωρυδρίνη

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

1 mg/kg στο τελικό προϊόν

(10)

16750

220

20590

0000106-91-2

Μεθακρυλικός 2,3-εποξυπροπυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,02

 

 

(10)

221

40570

0000106-97-8

Βουτάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

222

13870

0000106-98-9

Βουτένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

223

13630

0000106-99-0

Βουταδένιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

1 mg/kg στο τελικό προϊόν

 

224

13900

0000107-01-7

Βουτένιο-2

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

225

12100

0000107-13-1

Ακρυλονιτρίλιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

226

15272

0000107-15-3

Αιθυλενοδιαμίνη

Όχι

Ναι

Όχι

12

 

 

 

16960

227

16990

0000107-21-1

Αιθυλενογλυκόλη

Ναι

Ναι

Όχι

 

(2)

 

 

53650

228

13690

0000107-88-0

Βουτανοδιόλη-1,3

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

229

14140

0000107-92-6

Βουτυρικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

230

16150

0000108-01-0

Διμεθυλαμινοαιθανόλη

Όχι

Ναι

Όχι

18

 

 

 

231

10120

0000108-05-4

Οξικός βινυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

12

 

 

 

232

10150

0000108-24-7

Οξικός ανυδρίτης

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

30280

233

24850

0000108-30-5

Ηλεκτρικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

234

19960

0000108-31-6

Μηλεϊνικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

(3)

 

 

235

14710

0000108-39-4

μ-κρεσόλη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

236

23050

0000108-45-2

Φαινυλενοδιαμίνη-1,3

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

237

15910

0000108-46-3

1,3-διυδροξυ-βενζόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

2,4

 

 

 

24072

238

18070

0000108-55-4

Γλουταρικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

▼M2

239

19975

0000108-78-1

2,4,6-τριαμινοτριαζίνη-1,3,5

Ναι

Ναι

Όχι

2,5

 

 

 

25420

93720

▼B

240

45760

0000108-91-8

Κυκλοεξυλαμίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

▼M6

241

22960

0000108-95-2

φαινόλη

όχι

ναι

όχι

3

 

 

 

▼B

242

85360

0000109-43-3

Σεβακικός διβουτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

(32)

 

 

243

19060

0000109-53-5

Ισοβουτυλοβινυλαιθέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(10)

244

71720

0000109-66-0

Πεντάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

245

22900

0000109-67-1

Πεντένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

246

25150

0000109-99-9

Τετραϋδροφουράνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,6

 

 

 

247

24820

0000110-15-6

Ηλεκτρικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

90960

248

19540

0000110-16-7

Μηλεϊνικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

(3)

 

 

64800

249

17290

0000110-17-8

Φουμαρικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

55120

250

53520

0000110-30-5

N,N’-Αιθυλενο-διστεαταμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

251

53360

0000110-31-6

N,N’-Αιθυλενο-δις-ελεαμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

252

87200

0000110-44-1

Σορβικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

253

15250

0000110-60-1

1,4-Διαμινοβουτάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

254

13720

0000110-63-4

Βουτανοδιόλη-1,4

Ναι

Ναι

Όχι

 

(30)

 

 

40580

255

25900

0000110-88-3

Τριοξάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

256

18010

0000110-94-1

Γλουταρικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

55680

▼M3

257

13550

0000110-98-5

Διπροπυλενογλυκόλη

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

16660

0025265-71-8

51760

 

▼B

258

70480

0000111-06-8

Βουτυλεστέρας παλμιτικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

259

58720

0000111-14-8

Επτανικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

260

24280

0000111-20-6

Σεβακικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

261

15790

0000111-40-0

Διαιθυλενοτριαμίνη

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

262

35284

0000111-41-1

N-(2-αμινοαιθυλ)αιθανολαμίνη

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

Μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από στρώμα PET.

 

263

13326

0000111-46-6

Διαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Ναι

Όχι

 

(2)

 

 

15760

47680

264

22660

0000111-66-0

Οκτένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

15

 

 

 

265

22600

0000111-87-5

Οκτανόλη-1

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

266

25510

0000112-27-6

Τριαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

94320

267

15100

0000112-30-1

Δεκανόλη-1

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

268

16704

0000112-41-4

Δωδεκένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

269

25090

0000112-60-7

Τετρααιθυλενογλυκόλη

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

92350

270

22763

0000112-80-1

Ελαϊκό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

69040

271

52720

0000112-84-5

Ερουκαμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

272

37040

0000112-85-6

Βεχενικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

273

52730

0000112-86-7

Ερουκικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

274

22570

0000112-96-9

Ισοκυανικός δεκαοκτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενος ως ισοκυανική ρίζα

(10)

275

23980

0000115-07-1

Προπυλένιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

276

19000

0000115-11-7

Ισοβουτένιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

277

18280

0000115-27-5

Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

278

18250

0000115-28-6

Εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθαλικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

279

22840

0000115-77-5

Πενταερυθρίτης

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

71600

280

73720

0000115-96-8

Φωσφορικός τριχλωροαιθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

OA

 

 

 

281

25120

0000116-14-3

Τετραφθοροαιθυλένιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

282

18430

0000116-15-4

Εξαφθοροπροπυλένιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

283

74640

0000117-81-7

Φθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

1,5

(32)

Να χρησιμοποιείται μόνον ως:

α)  πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα·

β)  τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν.

(7)

284

84880

0000119-36-8

Σαλικυλικός μεθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

30

 

 

 

285

66480

0000119-47-1

2,2’-Μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-τριτ. βουτυλοφαινόλη)

Ναι

Όχι

Ναι

 

(13)

 

 

286

38240

0000119-61-9

Βενζοφαινόνη

Ναι

Όχι

Ναι

0,6

 

 

 

287

60160

0000120-47-8

4-Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

288

24970

0000120-61-6

Τερεφθαλικός διμεθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

289

15880

0000120-80-9

1,2-Διυδροξυ-βενζόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

6

 

 

 

24051

290

55360

0000121-79-9

Γαλλικός προπυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

(20)

 

 

291

19150

0000121-91-5

Ισοφθαλικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

(27)

 

 

292

94560

0000122-20-3

Τριισοπροπανολαμίνη

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

293

23175

0000122-52-1

Φωσφορώδης τριαιθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

1 mg/kg στο τελικό προϊόν

(1)

294

93120

0000123-28-4

Διδωδεκυλικός εστέρας του θειοδιπροπιονικού οξέος

Ναι

Όχι

Ναι

 

(14)

 

 

295

15940

0000123-31-9

1,4-Διυδροξυ-βενζόλιο

Ναι

Ναι

Όχι

0,6

 

 

 

18867

48620

296

23860

0000123-38-6

Προπιοναλδεΰδη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

297

23950

0000123-62-6

Προπιονικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

298

14110

0000123-72-8

Βουτυραλδεΰδη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

299

63840

0000123-76-2

Λεβουλινικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

300

30045

0000123-86-4

Οξικός βουτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

301

89120

0000123-95-5

Στεατικός βουτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

302

12820

0000123-99-9

Αζελαϊκό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

303

12130

0000124-04-9

Αδιπικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

31730

304

14320

0000124-07-2

Καπρυλικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

41960

305

15274

0000124-09-4

Εξαμεθυλενοδιαμίνη

Όχι

Ναι

Όχι

2,4

 

 

 

18460

306

88960

0000124-26-5

Στεαταμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

307

42160

0000124-38-9

Διοξείδιο του άνθρακα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

308

91200

0000126-13-6

Ισοβουτυρική οξική σακχαρόζη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

309

91360

0000126-14-7

Οκταοξική σακχαρόζη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

310

16390

0000126-30-7

2,2-Διμεθυλοπροπανοδιόλη-1,3

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

22437

311

16480

0000126-58-9

Διπενταερυθρίτης

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

51200

312

21490

0000126-98-7

Μεθακρυλονιτρίλιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

313

16650

0000127-63-9

Διφαινυλοσουλφόνη

Ναι

Ναι

Όχι

3

 

 

 

51570

314

23500

0000127-91-3

β-Πινένιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

315

46640

0000128-37-0

2,6-δι-τριτ. βουτυλο-π-κρεσόλη

Ναι

Όχι

Όχι

3

 

 

 

316

23230

0000131-17-9

Φθαλικός διαλλυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

317

48880

0000131-53-3

2,2’-Διυδροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη

Ναι

Όχι

Ναι

 

(8)

 

 

318

48640

0000131-56-6

2,4-Διυδροξυβενζοφαινόνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

(8)

 

 

319

61360

0000131-57-7

2-Υδροξυ-4-μεθοξυβενζοφαινόνη

Ναι

Όχι

Ναι

 

(8)

 

 

320

37680

0000136-60-7

Βενζοϊκός βουτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

321

36080

0000137-66-6

Παλμιτικός ασκορβυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

322

63040

0000138-22-7

Γαλακτικός βουτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

323

11470

0000140-88-5

Ακρυλικός αιθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

324

83700

0000141-22-0

Ρικινελαϊκό οξύ

Ναι

Όχι

Ναι

42

 

 

 

325

10780

0000141-32-2

Ακρυλικός κ-βουτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

326

12763

0000141-43-5

2-Αμινοαιθανόλη

Ναι

Ναι

Όχι

0,05

 

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

Μόνο για έμμεση επαφή με τα τρόφιμα, πίσω από στρώμα PET.

 

35170

327

30140

0000141-78-6

Οξικός αιθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

328

65040

0000141-82-2

Μηλονικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

329

59360

0000142-62-1

Εξανικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

330

19470

0000143-07-7

Λαυρικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

63280

331

22480

0000143-08-8

Εννεανόλη-1

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

332

69760

0000143-28-2

Ελαϋλική αλκοόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

333

22775

0000144-62-7

Οξαλικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

6

 

 

 

69920

334

17005

0000151-56-4

Αιθυλενιμίνη

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

335

68960

0000301-02-0

Ελεαμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

336

15095

0000334-48-5

κ-Δεκανικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

45940

337

15820

0000345-92-6

4,4’ -Διφθοροβενζοφαινόνη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

338

71020

0000373-49-9

Παλμιτελαϊκό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

339

86160

0000409-21-2

Καρβίδιο του πυριτίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

▼M4

340

47440

0000461-58-5

Δικυανοδιαμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

60

 

 

 

▼B

341

13180

0000498-66-8

Δικυκλο[2,2,1]επτένιο-2

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

22550

342

14260

0000502-44-3

Καπρολακτόνη

Όχι

Ναι

Όχι

 

(29)

 

 

343

23770

0000504-63-2

Προπανοδιόλη-1,3

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

▼M6

344

13810

0000505-65-7

φορμάλη βουτανοδιόλης-1,4

όχι

ναι

όχι

0,05

15

30

 

(21)

21821

▼B

345

35840

0000506-30-9

Αραχιδικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

346

10030

0000514-10-3

Αβιετικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

347

13050

0000528-44-9

Τριμελλιτικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

(21)

 

 

25540

348

22350

0000544-63-8

Μυριστικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

67891

349

25550

0000552-30-7

Τριμελλιτικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

(21)

 

 

350

63920

0000557-59-5

Λιγνοκηρικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

351

21730

0000563-45-1

3-Μεθυλοβουτένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυπροπυλένιο

(1)

352

16360

0000576-26-1

2,6-Διμεθυλοφαινόλη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

353

42480

0000584-09-8

Ανθρακικό ρουβίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

12

 

 

 

354

25210

0000584-84-9

2,4-Διισοκυανοτολουόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

355

20170

0000585-07-9

Μεθακρυλικός τριτ. βουτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

356

18820

0000592-41-6

Εξένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

3

 

 

 

357

13932

0000598-32-3

3-Βουτενόλη-2

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για την προετοιμασία πολυμερών προσθέτων.

(1)

358

14841

0000599-64-4

4-Κουμυλοφαινόλη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

359

15970

0000611-99-4

4,4-Διυδροξυβενζοφαινόνη

Ναι

Ναι

Όχι

 

(8)

 

 

48720

360

57920

0000620-67-7

Τριεπτανικός εστέρας της γλυκερίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

361

18700

0000629-11-8

Εξανοδιόλη-1,6

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

362

14350

0000630-08-0

Μονοξείδιο του άνθρακα

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

363

16450

0000646-06-0

1,3-Διοξολάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

▼M6

364

15404

0000652-67-5

1,4:3,6-διανυδροσορβιτόλη

όχι

ναι

όχι

5

 

Να χρησιμοποιείται μόνο ως:

α)  μονομερές του συμπολυμερούς πολυτερεφθαλικού (αιθυλενίου-ισοσορβιδίου)·

β)  ως μονομερές συμπολυμερισμού στην παραγωγή πολυεστέρων σε επίπεδα χρήσης έως και 40 mole % της διόλης σε συνδυασμό με την αιθυλενογλυκόλη και/ή 1,4-δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο.

Οι πολυεστέρες που παράγονται με τη χρήση διανυδροσορβιτόλης μαζί με 1,4-δις(υδροξυμεθυλο)κυκλοεξάνιο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε επαφή με τρόφιμα που περιέχουν πάνω από 15 % αλκοόλης.

 

▼B

365

11680

0000689-12-3

Ακρυλικός ισοπροπυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

366

22150

0000691-37-2

4-Μεθυλοπεντένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

367

16697

0000693-23-2

κ-Δωδεκανοδιικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

368

93280

0000693-36-7

Διδεκαοκτυλικός εστέρας του θειοδιπροπιονικού οξέος

Ναι

Όχι

Ναι

 

(14)

 

 

369

12761

0000693-57-2

12-αμινοδωδεκανικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

370

21460

0000760-93-0

Μεθακρυλικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

371

11510

0000818-61-1

Ακρυλικός μονοεστέρας της αιθυλενογλυκόλης

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

11830

372

18640

0000822-06-0

Διισοκυανοεξαμεθυλένιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

373

22390

0000840-65-3

v2,6-Ναφθαλινοδικαρβοξυλικός διμεθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

374

21190

0000868-77-9

Μεθακρυλικός μονοεστέρας της αιθυλενογλυκόλης

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

375

15130

0000872-05-9

Δεκένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

▼M2

376

66905

0000872-50-4

Ν-μεθυλοπυρρολιδόνη

Ναι

Όχι

Όχι

60

 

 

 

▼B

377

12786

0000919-30-2

3-αμινοπροπυλοτριαιθοξυσιλάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Η περιεκτικότητα σε εκχυλίσιμα υπολείμματα 3-αμινοπροπυλοτριαιθοξυσιλανίου πρέπει να είναι μικρότερη από 3 mg/kg πληρωτικού υλικού όταν χρησιμοποιείται για την επιφανειακή επεξεργασία ανόργανων πληρωτικών υλικών με αντίδραση.

SML = 0,05 mg/kg όταν χρησιμοποιείται για την επιφανειακή επεξεργασία υλικών και αντικειμένων.

 

378

21970

0000923-02-4

Ν-Μεθυλολομεθακρυλαμίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

379

21940

0000924-42-5

Ν-Μεθυλολακρυλαμίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

380

11980

0000925-60-0

Ακρυλικός προπυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

381

15030

0000931-88-4

Κυκλοοκτένιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ο προσομοιωτής Α

 

382

19490

0000947-04-6

Λαυρολακτάμη

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

383

72160

0000948-65-2

2-Φαινυλινδόλιο

Ναι

Όχι

Ναι

15

 

 

 

384

40000

0000991-84-4

2,4-δις(οκτυλομερκαπτο)-6-(4-υδροξυ-3,5-δι-τριτ. βουτυλανιλινο)τριαζίνη-1,3,5

Ναι

Όχι

Ναι

30

 

 

 

385

11530

0000999-61-1

Ακρυλικός 2-υδροξυπροπυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα ακρυλικού 2-υδροξυπροπυλεστέρα και ακρυλικού 2-υδροξυ-ισοπροπυλεστέρα.

Μπορεί να περιέχει έως 25 % (m/m) ακρυλικού 2-υδροξυ-ισοπροπυλεστέρα (αριθ. CAS 0002918-23-2)

(1)

386

55280

0001034-01-1

Γαλλικός οκτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

(20)

 

 

387

26155

0001072-63-5

1-Βινυλιμιδαζόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(1)

388

25080

0001120-36-1

Δεκατετρένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

389

22360

0001141-38-4

2,6-Ναφθαλινοδικαρβοξυλικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

390

55200

0001166-52-5

Γαλλικός δωδεκυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

(20)

 

 

▼M7

391

22932

0001187-93-5

Υπερφθορομεθυλυπερφθοροβινυλαιθέρας

όχι

ναι

όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε:

— αντικολλητικές επιστρώσεις·

— φθοροπολυμερή και υπερφθοροπολυμερή που προορίζονται για εφαρμογές επανειλημμένης χρήσης όπου ο λόγος επαφής είναι 1 dm2 της επιφάνειας σε επαφή με τουλάχιστον 150 kg τροφίμου.

 

▼B

392

72800

0001241-94-7

Φωσφορικός διφαινυλ-2-αιθυλεξυλεστέρας

Ναι

Όχι

Ναι

2,4

 

 

 

393

37280

0001302-78-9

Μπεντονίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

394

41280

0001305-62-0

Υδροξείδιο του ασβεστίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

395

41520

0001305-78-8

Οξείδιο του ασβεστίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

396

64640

0001309-42-8

Υδροξείδιο του μαγνησίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

397

64720

0001309-48-4

Οξείδιο του μαγνησίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

398

35760

0001309-64-4

Τριοξείδιο του αντιμονίου

Ναι

Όχι

Όχι

0,04

 

SML εκφραζόμενο ως αντιμόνιο

(6)

399

81600

0001310-58-3

Υδροξείδιο του καλίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

400

86720

0001310-73-2

Υδροξείδιο του νατρίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

401

24475

0001313-82-2

Θειούχο νάτριο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

402

96240

0001314-13-2

Οξείδιο του ψευδαργύρου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

403

96320

0001314-98-3

Θειούχος ψευδάργυρος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

404

67200

0001317-33-5

Διθειούχο μολυβδαίνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

405

16690

0001321-74-0

Διβινυλοβενζόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

SML εκφραζόμενο ως άθροισμα διβινυλοβενζολίου και αιθυλοβινυλοβενζολίου.

Μπορεί να περιέχει έως 45 % (m/m) αιθυλοβινυλοβενζολίου.

(1)

406

83300

0001323-39-3

Μονοστεατικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

407

87040

0001330-43-4

Τετραβορικό νάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

(16)

 

 

408

82960

0001330-80-9

Μονοελαϊκός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

409

62240

0001332-37-2

Οξείδιο του σιδήρου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

▼M6

410

62720

0001332-58-7

καολίνη

ναι

όχι

όχι

 

 

Τα σωματίδια επιτρέπεται να έχουν πάχος μικρότερο από 100 nm μόνο αν είναι ενσωματωμένα σε ποσότητα μικρότερη από 12 % κ.β. σε εσωτερικό στρώμα συμπολυμερούς αιθυλενίου-βινυλικής αλκοόλης (EVOH), εφόσον πρόκειται για πολυστρωματική δομή, στο οποίο το στρώμα που έρχεται σε άμεση επαφή με το τρόφιμο αποτελεί λειτουργικό εμπόδιο και εμποδίζει τη μετανάστευση των σωματιδίων στο τρόφιμο.

 

▼B

411

42080

0001333-86-4

Αιθάλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Πρωτογενή σωματίδια 10 - 300 nm τα οποία συγκολλώνται σε σωματίδια μεγέθους 100 - 1 200 nm που μπορούν να σχηματίσουν συσσωματώματα εντός της κατανομής μεγέθους 300 nm-mm.

Εκχυλίσιμες με τολουόλιο ύλες: μέγιστο 0,1 %, που προσδιορίζεται σύμφωνα με τη μέθοδο ISO 6209.

Απορρόφηση στο υπεριώδες κυκλοεξανικού εκχυλίσματος στα 386 nm: < 0,02 Au για κυψελίδα του 1 cm ή < 0,1 Au για κυψελίδα των 5 cm, που προσδιορίζεται σύμφωνα με γενικά αναγνωρισμένη μέθοδο ανάλυσης.

Περιεκτικότητα σε βενζο(α)πυρένιο: μέγιστο 0,25 mg/kg αιθάλης.

Μέγιστο επίπεδο χρήσης αιθάλης στο πολυμερές: 2,5 % w/w.

 

412

45200

0001335-23-5

Ιωδιούχος χαλκός

Ναι

Όχι

Όχι

 

(6)

 

 

413

35600

0001336-21-6

Υδροξείδιο του αμμωνίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

414

87600

0001338-39-2

Μονολαυρικός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

415

87840

0001338-41-6

Μονοστεατικός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

416

87680

0001338-43-8

Μονοελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

417

85680

0001343-98-2

Πυριτικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

418

34720

0001344-28-1

Οξείδιο του αργιλίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

419

92150

0001401-55-4

Ταννικά οξέα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Σύμφωνα με τις προδιαγραφές JECFA

 

420

19210

0001459-93-4

Ισοφθαλικός διμεθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

▼M4

421

13000

0001477-55-0

1,3- βενζολοδιμεθαναμίνη

Όχι

Ναι

Όχι

 

(34)

 

 

▼B

422

38515

0001533-45-5

4,4’-δις(2-βενζοξαζολυλο)στιλβένιο

Ναι

Όχι

Ναι

0,05

 

 

(2)

423

22937

0001623-05-8

Υπερφθοροπροπυλ-υπερφθοροβινυλαιθέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

424

15070

0001647-16-1

Δεκαδιένιο-1,9

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

425

10840

0001663-39-4

Ακρυλικός τριτ. βουτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

426

13510

0001675-54-3

Δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας του 2,2-δις(4-υδροξυφαινυλο) προπανίου

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1895/2005 της Επιτροπής (1)

 

13610

427

18896

0001679-51-2

4-(Υδροξυμεθυλο) κυκλοεξένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

428

95200

0001709-70-2

1,3,5-Τριμεθυλο-2,4,6-τρις(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλο)βενζόλιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

429

13210

0001761-71-3

Δις(4-αμινοκυκλοεξυλο)μεθάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

430

95600

0001843-03-4

1,1,3-Τρις(2-μεθυλ-4-υδροξυ-5-τριτ. βουτυλοφαινυλο)βουτάνιο

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

431

61600

0001843-05-6

2-υδροξυ-4-κ-οκτυλοξυβενζοφαινόνη

Ναι

Όχι

Ναι

 

(8)

 

 

432

12280

0002035-75-8

Αδιπικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

433

68320

0002082-79-3

3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικός δεκαοκτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Ναι

6

 

 

 

434

20410

0002082-81-7

Μεθακρυλικός διεστέρας της βουτανοδιόλης-1,4

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

435

14230

0002123-24-2

Άλας καπρολακτάμης με νάτριο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(4)

 

 

436

19480

0002146-71-6

Λαυρικός βινυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

437

11245

0002156-97-0

Ακρυλικός δωδεκυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(2)

▼M2

438

13303

0002162-74-5

Δις(2,6-διισοπρoπυλoφαινυλo)καρβoδιιμίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Εκφράζεται ως το άθροισμα του δις(2,6-διισοπρoπυλoφαινυλo)καρβoδιιμιδίου και του προϊόντος υδρόλυσης της 2,6- διισοπροπυλανιλίνης

 

▼B

439

21280

0002177-70-0

Μεθακρυλικός φαινυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

440

21340

0002210-28-8

Μεθακρυλικός προπυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

441

38160

0002315-68-6

Βενζοϊκός προπυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

442

13780

0002425-79-8

Δις(2,3-εποξυπροπυλ)αιθέρας της βουτανοδιόλης-1,4

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

Περιεκτικότητα σε υπολείμματα = 1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενος ως εποξυομάδα.

Το μοριακό βάρος είναι 43 Da.

(10)

443

12788

0002432-99-7

11-Αμινοενδεκανικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

444

61440

0002440-22-4

2-(2’-Υδροξυ-5’-μεθυλοφαινυλο)βενζοτριαζόλιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

(12)

 

 

445

83440

0002466-09-3

Πυροφωσφορικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

446

10750

0002495-35-4

Ακρυλικός βενζυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

447

20080

0002495-37-6

Μεθακρυλικός βενζυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

448

11890

0002499-59-4

Ακρυλικός κ-οκτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

▼M3

449

49840

0002500-88-1

Διδεκαοκτυλοδισουλφίδιο

Ναι

Όχι

Ναι

0,05

 

 

 

▼B

450

24430

0002561-88-8

Σεβακικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

451

66755

0002682-20-4

2-Μεθυλ-4-ισοθειαζολινόνη-3

Ναι

Όχι

Όχι

0,5

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε υδατικά εναιωρήματα και γαλακτώματα πολυμερών

 

▼M2

452

38885

0002725-22-6

2,4-δις(2,4 διμεθυλοφαινυλ)-6-(2-υδροξυ-4-n-οκτυλοξυφαινυλο)-1,3,5-τριαζίνη

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

▼B

453

26320

0002768-02-7

Βινυλοτριμεθοξυσιλάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(10)

454

12670

0002855-13-2

1-Αμινο-3-αμινομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

6

 

 

 

455

20530

0002867-47-2

Μεθακρυλικός 2-(διμεθυλαμινο)αιθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

 

456

10810

0002998-08-5

Ακρυλικός δευτ. βουτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(22)

 

 

457

20140

0002998-18-7

Μεθακρυλικός δευτ. βουτυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

458

36960

0003061-75-4

Βεχεναμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

459

46870

0003135-18-0

3,5-Δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλοφωσφονικός διδεκαοκτυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

460

14950

0003173-53-3

Ισοκυανικό κυκλοεξύλιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

461

22420

0003173-72-6

1,5-Διισοκυανοναφθαλίνιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

462

26170

0003195-78-6

Ν-Βινυλο-Ν-μεθυλακεταμίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,02

 

 

(1)

463

25840

0003290-92-4

Τριμεθακρυλικό 1,1,1-τριμεθυλολοπροπάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

464

61280

0003293-97-8

2-Υδροξυ-4-κ-εξυλοξυβενζοφαινόνη

Ναι

Όχι

Ναι

 

(8)

 

 

465

68040

0003333-62-8

7-[2H-Ναφθο-(1,2-d)τριαζολ-2-υλο]-3-φαινυλοκουμαρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

466

50640

0003648-18-8

Διλαυρικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

467

14800

0003724-65-0

Κροτωνικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(1)

45600

468

71960

0003825-26-1

Υπερφθοροκτανικό αμμώνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Μόνον για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης, που πυροσυσσωματώνονται σε υψηλές θερμοκρασίες

 

469

60480

0003864-99-1

2-(2’-Υδροξυ-3,5’ -δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)-5-χλωροβενζοτριαζόλιο

Ναι

Όχι

Ναι

 

(12)

 

 

470

60400

0003896-11-5

2-(2’-Υδροξυ-3’-τριτ. βουτυλο-5’-μεθυλοφαινυλο)-5-χλωροβενζοτριαζόλιο

Ναι

Όχι

Ναι

 

(12)

 

 

471

24888

0003965-55-7

Διμεθυλεστέρας του 5-σουλφοϊσοφθαλικού νατρίου

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

472

66560

0004066-02-8

2,2’-Μεθυλενοδις(4-μεθυλο-6-κυκλοεξυλοφαινόλη)

Ναι

Όχι

Ναι

 

(5)

 

 

473

12265

0004074-90-2

Αδιπικός διβινυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

5 mg/kg στο τελικό προϊόν.

Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού.

(1)

474

43600

0004080-31-3

Χλωρο-1-(3-χλωροαλλυλο)-3,5,7-τριαζα-1-αζωνιααδαμαντάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

0,3

 

 

 

475

19110

0004098-71-9

1-Ισοκυανο-3-ισοκυανομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

476

16570

0004128-73-8

4,4’-Διισοκυανικός διφαινυλαιθέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενος ως ισοκυανική ρίζα

(10)

477

46720

0004130-42-1

2,6-Δι-τριτ. βουτυλο-4-αιθυλοφαινόλη

Ναι

Όχι

Ναι

4,8

 

 

(1)

478

60180

0004191-73-5

4-Υδροξυβενζοϊκός ισοπροπυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

479

12970

0004196-95-6

Αζελαϊκός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

480

46790

0004221-80-1

3,5-Δι-τριτ. βουτυλο-4-υδροξυβενζοϊκός 2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

481

13060

0004422-95-1

Τριχλωρο-1,3,5-βενζολοτρικαρβοξυλικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

SML εκφραζόμενο σε 1,3,5-βενζολοτρικαρβοξυλικό οξύ

(1)

482

21100

0004655-34-9

Μεθακρυλικός ισοπροπυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

 

(23)

 

 

483

68860

0004724-48-5

κ-Οκτυλοφωσφονικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

 

484

13395

0004767-03-7

2,2-Δις(υδροξυμεθυλο)προπιονικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(1)

485

13560

0005124-30-1

4,4’-Διισοκυανοδικυκλοεξυλομεθάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

15700

486

54005

0005136-44-7

Αιθυλενο-Ν-παλμιταμιδο-N’-στεαταμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

487

45640

0005232-99-5

2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός αιθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

 

488

53440

0005518-18-3

N,N’-Αιθυλενο-διπαλμιταμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

489

41040

0005743-36-2

Βουτυρικό ασβέστιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

490

16600

0005873-54-1

2,4’-Διισοκυανοδιφαινυλομεθάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

491

82720

0006182-11-2

Διστεατικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

492

45650

0006197-30-4

2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός 2-αιθυλεξυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

 

493

39200

0006200-40-4

Χλωριούχο δις(2-υδροξυλαιθυλ)-2-υδροξυπροπυλο-3-(δωδεκυλοξυ)μεθυλαμμώνιο

Ναι

Όχι

Όχι

1,8

 

 

 

494

62140

0006303-21-5

Υποφωσφορώδες οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

495

35160

0006642-31-5

6-Αμινο-1,3-διμεθυλουρακίλη

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

496

71680

0006683-19-8

Τετράκις[3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικός] πενταερυθρίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

497

95020

0006846-50-0

Διισοβουτυρικός εστέρας της 2,2,4-τριμεθυλοπεντανοδιόλης-1,3

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

Να χρησιμοποιείται μόνο για γάντια μιας χρήσης

 

498

16210

0006864-37-5

3,3’-Διμεθυλο-4,4’ -διαμινοδικυκλοεξυλομεθάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυαμίδια

(5)

499

19965

0006915-15-7

Μηλικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

Προκειμένου για χρήση ως μονομερές, επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αλειφατικούς πολυεστέρες, με ανώτατο όριο 1 % σε μοριακή βάση

 

65020

500

38560

0007128-64-5

2,5-Δις(5-τριτ. βουτυλο-2-βενζοξαζολυλο)θειοφαίνιο

Ναι

Όχι

Ναι

0,6

 

 

 

501

34480

Ίνες, νιφάδες και σκόνες αργιλίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

502

22778

0007456-68-0

4,4’-Οξυδις(βενζολοσουλφονυλαζiδιο)

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(1)

503

46080

0007585-39-9

β-Δεξτρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

504

86240

0007631-86-9

Διοξείδιο του πυριτίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Για συνθετικό άμορφο διοξείδιο του πυριτίου: πρωτογενή σωματίδια 1 - 100 nm τα οποία συγκολλώνται σε σωματίδια μεγέθους 0,1 έως 1 nm, που μπορούν να σχηματίσουν συσσωματώματα εντός της κατανομής μεγέθους 0,3 μm-mm.

 

505

86480

0007631-90-5

Όξινο θειώδες νάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

(19)

 

 

506

86920

0007632-00-0

Νιτρώδες νάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

0,6

 

 

 

507

59990

0007647-01-0

Υδροχλωρικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

508

86560

0007647-15-6

Βρωμιούχο νάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

509

23170

0007664-38-2

Φωσφορικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

72640

510

12789

0007664-41-7

Αμμωνία

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

35320

511

91920

0007664-93-9

Θειικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

512

81680

0007681-11-0

Ιωδιούχο κάλιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

(6)

 

 

513

86800

0007681-82-5

Ιωδιούχο νάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

(6)

 

 

514

91840

0007704-34-9

Θείο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

515

26360

0007732-18-5

Νερό

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

Σύμφωνα με την οδηγία 98/83/ΕΚ (2)

 

95855

516

86960

0007757-83-7

Θειώδες νάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

(19)

 

 

517

81520

0007758-02-3

Βρωμιούχο κάλιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

518

35845

0007771-44-0

Αραχιδονικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

519

87120

0007772-98-7

Θειοθειικό νάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

(19)

 

 

520

65120

0007773-01-5

Χλωριούχο μαγγάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

521

58320

0007782-42-5

Γραφίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

522

14530

0007782-50-5

Χλώριο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

523

45195

0007787-70-4

Βρωμιούχος χαλκός

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

524

24520

0008001-22-7

Σογιέλαιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

525

62640

0008001-39-6

Ιαπωνικός κηρός

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

526

43440

0008001-75-0

Κερεζίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

527

14411

0008001-79-4

Κικινέλαιο

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

42880

528

63760

0008002-43-5

Λεκιθίνες

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

529

67850

0008002-53-7

Κηρός μοντάνα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

530

41760

0008006-44-8

Κηρός καντελίλα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

531

36880

0008012-89-3

Κηρός μελισσών

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

532

88640

0008013-07-8

Σογιέλαιο, εποξειδωμένο

Ναι

Όχι

Όχι

60

30(*)

(32)

(*)  Για παρεμβύσματα από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) που χρησιμοποιούνται για τη σφράγιση γυάλινων δοχείων που περιέχουν παρασκευάσματα για βρέφη και παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, ή περιέχουν μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ, το SML μειώνεται σε 30 mg/kg.

Οξιράνιο < 8 %, αριθμός ιωδίου < 6.

 

533

42720

0008015-86-9

Καρναουβικός κηρός

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

534

80720

0008017-16-1

Πολυφωσφορικά οξέα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

535

24100

0008050-09-7

Κολοφώνιο

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15-5

Εστέρας υδρογονωμένου κολοφωνίου με μεθανόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

537

84080

0008050-26-8

Εστέρας κολοφωνίου με πενταερυθρίτη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

538

84000

0008050-31-5

Εστέρας κολοφωνίου με γλυκερίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

539

24160

0008052-10-6

Ταλλέλαιο κολοφωνίου

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

540

63940

0008062-15-5

Λιγνοσουλφονικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

0,24

 

Να χρησιμοποιείται μόνο ως μέσο διασποράς για κολλοειδή διαλύματα πλαστικών υλών

 

541

58480

0009000-01-5

Αραβικό κόμμι

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

542

42640

0009000-11-7

Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

543

45920

0009000-16-2

Δαμμάρα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

544

58400

0009000-30-0

Κόμμι γκουάρ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

545

93680

0009000-65-1

Τραγακάνθινο κόμμι

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

546

71440

0009000-69-5

Πηκτίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

547

55440

0009000-70-8

Ζελατίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

548

42800

0009000-71-9

Καζεΐνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

549

80000

0009002-88-4

Πολυαιθυλενικός κηρός

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

550

81060

0009003-07-0

Πολυπροπυλενικός κηρός

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

551

79920

0009003-11-6

0106392-12-5

Πολυ(αιθυλενοπροπυλενο)γλυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

552

81500

0009003-39-8

Πολυβινυλοπυρρολιδόνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Η ουσία πρέπει να πληροί τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται στην οδηγία 2008/84/ΕΚ της Επιτροπής (3)

 

553

14500

0009004-34-6

Κυτταρίνη

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

43280

554

43300

0009004-36-8

Βουτυρική οξική κυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

555

53280

0009004-57-3

Αιθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

556

54260

0009004-58-4

Αιθυλυδροξυαιθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

557

66640

0009004-59-5

Μεθυλαιθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

558

60560

0009004-62-0

Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

559

61680

0009004-64-2

Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

560

66700

0009004-65-3

Μεθυλυδροξυπροπυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

561

66240

0009004-67-5

Μεθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

562

22450

0009004-70-0

Νικτροκυτταρίνη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

563

78320

0009004-97-1

Μονορικινελαϊκή πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Ναι

42

 

 

 

564

24540

0009005-25-8

Άμυλο, εδώδιμο

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

88800

565

61120

0009005-27-0

Υδροξυαιθυλιωμένο άμυλο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

566

33350

0009005-32-7

Αλγινικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

567

82080

0009005-37-2

Αλγινικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

568

79040

0009005-64-5

Παράγωγα μονολαυρικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

569

79120

0009005-65-6

Παράγωγα μονοελαϊκής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

570

79200

0009005-66-7

Παράγωγα μονοπαλμιτικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

571

79280

0009005-67-8

Παράγωγα μονοστεατικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

572

79360

0009005-70-3

Παράγωγα τριελαϊκής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

573

79440

0009005-71-4

Παράγωγα τριστεατικής σορβιτάνης με πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

574

24250

0009006-04-6

Φυσικό καουτσούκ

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

84560

575

76721

0063148-62-9

Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο (ΜΒ > 6 800 Da)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Ιξώδες στους 25 °C τουλάχιστον 100 cSt (100 × 10-6 m2/s)

 

576

60880

0009032-42-2

Υδροξυαιθυλομεθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

577

62280

0009044-17-1

Συμπολυμερές ισοβουτυλενίου-βουτενίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

578

79600

0009046-01-9

Φωσφορικός δεκατριυλαιθέρας πολυαιθυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

Για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή μόνο με υδαρή τρόφιμα.

Φωσφορικός εστέρας (μονο- και διαλκυλεστέρας) του πολυαιθυλενογλυκολικού (ΕΟ ≤ 11) δεκατριυλαιθέρα (ΕΟ ≤ 11) με μέγιστη περιεκτικότητα σε πολυαιθυλενογλυκολικό (ΕΟ ≤ 11) δεκατριυλαιθέρα 10 %.

 

579

61800

0009049-76-7

Υδροξυπροπυλιωμένο άμυλο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

580

46070

0010016-20-3

α-Δεξτρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

581

36800

0010022-31-8

Νιτρικό βάριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

582

50240

0010039-33-5

Δις(2-αιθυλεξυλομηλεϊνικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

583

40400

0010043-11-5

Νιτρίδιο του βορίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

(16)

 

 

584

13620

0010043-35-3

Βορικό οξύ

Ναι

Ναι

Όχι

 

(16)

 

 

40320

585

41120

0010043-52-4

Χλωριούχο ασβέστιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

586

65280

0010043-84-2

Υποφωσφορώδες μαγγάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

587

68400

0010094-45-8

Δεκαοκτυλερουκαμίδιο

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

588

64320

0010377-51-2

Ιωδιούχο λίθιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

(6)

 

 

589

52645

0010436-08-5

cis-Εικοσ-11-εναμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

590

21370

0010595-80-9

Μεθακρυλικός 2-σουλφοαιθυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

OA

 

 

(1)

591

36160

0010605-09-1

Στεατικός ασκορβυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

592

34690

0011097-59-9

Βασικό ανθρακικό αργιλιομαγνήσιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

593

44960

0011104-61-3

Οξείδιο του κοβαλτίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

594

65360

0011129-60-5

Οξείδιο του μαγγανίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

595

19510

0011132-73-3

Λιγνοκυτταρίνη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

596

95935

0011138-66-2

Ξανθανικό κόμμι

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

597

67120

0012001-26-2

Μαρμαρυγίας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

598

41600

0012004-14-7

0037293-22-4

Αργιλιοθειικό ασβέστιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

599

36840

0012007-55-5

Τετραβορικό βάριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

(16)

 

 

600

60030

0012072-90-1

Υδρομαγνησίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

601

35440

0012124-97-9

Βρωμιούχο αμμώνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

602

70240

0012198-93-5

Οζοκηρίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

603

83460

0012269-78-2

Πυροφυλλίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

604

60080

0012304-65-3

Υδροταλκίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

605

11005

0012542-30-2

Ακρυλικός δικυκλοπεντενυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(1)

606

65200

0012626-88-9

Υδροξείδιο του μαγγανίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

607

62245

0012751-22-3

Φωσφίδιο του σιδήρου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Μόνο για πολυμερή και συμπολυμερή PET

 

608

40800

0013003-12-8

Δις(6-τριτ. βουτυλο-3-μεθυλοφαινυλοδιδεκατριυλοφωσφορώδες) 4,4’-βουτυλιδένιο

Ναι

Όχι

Ναι

6

 

 

 

609

83455

0013445-56-2

Πυροφωσφορώδες οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

610

93440

0013463-67-7

Διοξείδιο του τιτανίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

611

35120

0013560-49-1

3-Αμινοκροτωνικός διεστέρας του θειοδις(2-υδροξυαιθυλ)αιθέρα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

612

16694

0013811-50-2

N,N’-Διβινυλιμιδαζολιδινόνη-2

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(10)

613

95905

0013983-17-0

Βολλαστονίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

614

45560

0014464-46-1

Χριστοβαλίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

615

92080

0014807-96-6

Τάλκης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

616

83470

0014808-60-7

Χαλαζίας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

617

10660

0015214-89-8

2-Ακρυλαμιδο-2-μεθυλοπροπανοσουλφονικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

618

51040

0015535-79-2

Μερκαπτοξικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

619

50320

0015571-58-1

Δις(2-αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

620

50720

0015571-60-5

Διμηλεϊνικός δι-κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

621

17110

0016219-75-3

5-Αιθυλιδενοδικυκλο[2.2.1]επτένιο-2

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(9)

622

69840

0016260-09-6

Ελαϋλοπαλμιταμίδιο

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

623

52640

0016389-88-1

Δολομίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

624

18897

0016712-64-4

6-Υδροξυ-2-ναφθαλινοκαρβοξυλικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

625

36720

0017194-00-2

Υδροξείδιο του βαρίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

626

57800

0018641-57-1

Τριβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

627

59760

0019569-21-2

Χουντίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

628

96190

0020427-58-1

Υδροξείδιο του ψευδαργύρου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

629

34560

0021645-51-2

Υδροξείδιο του αργιλίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

630

82240

0022788-19-8

Διλαυρικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

631

59120

0023128-74-7

1,6-Εξαμεθυλονο-δις(3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιοναμίδιο)

Ναι

Όχι

Ναι

45

 

 

 

632

52880

0023676-09-7

4-Υδροξυβενζοϊκός αιθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

3,6

 

 

 

633

53200

0023949-66-8

2-Αιθοξυ-2’-αιθυλοξανιλίδιο

Ναι

Όχι

Ναι

30

 

 

 

634

25910

0024800-44-0

Τριπροπυλενογλυκόλη

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

635

40720

0025013-16-5

τριτ. Βουτυλ-4-υδροξυανισόλη

Ναι

Όχι

Όχι

30

 

 

 

636

31500

0025134-51-4

Συμπολυμερές ακρυλικού οξέος-ακρυλικού 2-αιθυλεξυλεστέρα

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

(22)

SML εκφραζόμενο σε ακρυλικό 2-αιθυλεξυλεστέρα

 

637

71635

0025151-96-6

Διελαϊκός πενταερυθρίτης

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

 

638

23590

0025322-68-3

Πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

76960

639

23651

0025322-69-4

Πολυπροπυλενογλυκόλη

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

80800

640

54930

0025359-91-5

Συμπολυμερές φορμαλδεΰδης-ναφθόλης-1

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

 

▼M7

641

22331

0025513-64-8

Μείγμα από 1,6-διαμινο-2,2,4-τριμεθυλεξάνιο (35-45 % κ.β.) και 1,6-διαμινο-2,4,4-τριμεθυλεξάνιο (55-65 % κ.β.)

όχι

ναι

όχι

0,05

 

 

 

▼B

642

64990

0025736-61-2

Άλας συμπολυμερούς μηλεϊνικού ανυδρίτη-στυρολίου με νάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν ►M7  πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 0,05 % w/w

 

643

87760

0026266-57-9

Μονοπαλμιτικός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

644

88080

0026266-58-0

Τριελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

645

67760

0026401-86-5

Τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(11)

 

 

646

50480

0026401-97-8

Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) δι-κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

647

56720

0026402-23-3

Μονοεξανικός εστέρας της γλυκερίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

648

56880

0026402-26-6

Μονοοκτανικός εστέρας της γλυκερίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

649

47210

0026427-07-6

Πολυμερές διβουτυλοθειοκασσιτερικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Μοριακή μονάδα = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)

 

650

49600

0026636-01-1

Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) διμεθυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(9)

 

 

651

88240

0026658-19-5

Τριστεατικός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

652

38820

0026741-53-7

Διφωσφορώδης εστέρας της δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης

Ναι

Όχι

Ναι

0,6

 

 

 

653

25270

0026747-90-0

2,4-Διισοκυανοτολουόλιο, διμερές

Όχι

Ναι

Όχι

 

(17)

1 mg/kg στο τελικό προϊόν, εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

(10)

654

88600

0026836-47-5

Μονοστεατικός εστέρας του σορβίτη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

655

25450

0026896-48-0

Τρικυκυκλοδεκανοδιμεθανόλη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

656

24760

0026914-43-2

Στυρολοσουλφονικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

657

67680

0027107-89-7

Τρις(2-αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(11)

 

 

658

52000

0027176-87-0

Δωδεκυλοβενζολοσουλφονικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

30

 

 

 

659

82800

0027194-74-7

Μονολαυρικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

660

47540

0027458-90-8

Δι-τριτ. δωδεκυλοδισουλφίδιο

Ναι

Όχι

Ναι

0,05

 

 

 

661

95360

0027676-62-6

1,3,5-Τρις(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλο)-1,3,5-τριαζινοτριόνη-2,4,6(1H,3H,5H)

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

662

25927

0027955-94-8

1,1,1-Τρις(4-υδροξυφαινυλ)αιθάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,005

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυανθρακικά πολυμερή

(1)

663

64150

0028290-79-1

Λινολενικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

664

95000

0028931-67-1

Συμπολυμερές τριμεθακρυλικού τριμεθυλολοπροπανίου-μεθακρυλικού μεθυλίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

665

83120

0029013-28-3

Μονοπαλμιτικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

666

87280

0029116-98-1

Διελαϊκός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

667

55190

0029204-02-2

Γαδελαϊκό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

668

80240

0029894-35-7

Πολυ(ρικινελαϊκός εστέρας της γλυκερίνης)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

669

56610

0030233-64-8

Μονοβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

670

56800

0030899-62-8

Διοξικός μονολαυρικός εστέρας της γλυκερίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

(32)

 

 

671

74240

0031570-04-4

Φωσφορώδης τρις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλεστέρας)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

672

76845

0031831-53-5

Πολυεστέρας της 1,4-βουτανοδιόλης με καπρολακτόνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

(29)

(30)

Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν ►M7  πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 0,5 % w/w

 

673

53670

0032509-66-3

Δις[3,3-δις(3-τριτ.βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)βουτυρική] αιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Ναι

6

 

 

 

674

46480

0032647-67-9

Διβενζυλιδενοσορβίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

675

38800

0032687-78-8

N,N’-Δις(3-(3,5-δι-τριτ.βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονυλ)υδραζίδιο

Ναι

Όχι

Ναι

15

 

 

 

676

50400

0033568-99-9

Δις(ισοοκτυλομηλεϊνικόςδι-κ-οκτυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

677

82560

0033587-20-1

Διπαλμιτικός εστέρας της 1,2-προπυλενογλυκόλης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

678

59200

0035074-77-2

Δις[3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικό] 1,6-εξαμεθυλένιο

Ναι

Όχι

Ναι

6

 

 

 

679

39060

0035958-30-6

1,1-Δις(2-υδροξυ-3,5-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλ)αιθάνιο

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

680

94400

0036443-68-2

Δις[3-(3-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπιονική] τριαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

9

 

 

 

681

18310

0036653-82-4

Δεκαεξανόλη-1

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

682

53270

0037205-99-5

Αιθυλοκαρβοξυμεθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

683

66200

0037206-01-2

Μεθυλοκαρβοξυμεθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

684

68125

0037244-96-5

Νεφελοσυενίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

685

85950

0037296-97-2

Φθοριοπυριτικό μαγνησιονάτριο

Ναι

Όχι

Όχι

0,15

 

SML εκφραζόμενο ως φθορίδιο.

Να χρησιμοποιείται μόνον σε στρώματα πολυστρωματικών υλικών που δεν έρχονται σε απευθείας επαφή με τρόφιμα.

 

686

61390

0037353-59-6

Υδροξυμεθυλοκυτταρίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

687

13530

0038103-06-9

2,2-Δις(4-υδροξυφαινυλο)προπανο-δις(φθαλικός ανυδρίτης)

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

13614

688

92560

0038613-77-3

Διφωσφωνώδες τετράκις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)-4,4’-διφαινυλυλένιο

Ναι

Όχι

Ναι

18

 

 

 

689

95280

0040601-76-1

1,3,5-Τρις(4-τριτ.βουτυλ-3-υδροξυ-2,6-διμεθυλοβενζυλο)-1,3,5-τριαζινοτριόνη-2,4,6(1H,3H,5H)

Ναι

Όχι

Ναι

6

 

 

 

690

92880

0041484-35-9

Δις(3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικός εστέρας της θειοδιαιθανόλης

Ναι

Όχι

Ναι

2,4

 

 

 

691

13600

0047465-97-4

3,3-Δις(3-μεθυλ-4-υδροξυφαινυλ)ινδολινόνη-2

Όχι

Ναι

Όχι

1,8

 

 

 

692

52320

0052047-59-3

2-(4-Δωδεκυλοφαινυλ)ινδόλιο

Ναι

Όχι

Ναι

0,06

 

 

 

693

88160

0054140-20-4

Τριπαλμιτικός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

694

21400

0054276-35-6

Μεθακρυλικός σουλφοπροπυλεστέρας

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(1)

695

67520

0054849-38-6

Τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) μεθυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(9)

 

 

696

92205

0057569-40-1

Διεστέρας του τερεφθαλικού οξέος με 2,2’-μεθυλενο-δις(4-μεθυλο-6-τριτ. βουτυλοφαινόλη)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

697

67515

0057583-34-3

Τρις(αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) μεθυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(9)

 

 

698

49595

0057583-35-4

Δις(αιθυλεξυλομερκαπτοξικός) διμεθυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(9)

 

 

699

90720

0058446-52-9

Στεατυλοβενζοϋλομεθάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

700

31520

0061167-58-6

Ακρυλικός 2-τριτ. βουτυλο-6-(3-τριτ. βουτυλ-2-υδροξυ-5-μεθυλοβενζυλο)-4-μεθυλοφαινυλεστέρας

Ναι

Όχι

Ναι

6

 

 

 

701

40160

0061269-61-2

Συμπολυμερές N,N’-δις(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)εξαμεθυλονοδιαμινης-1,2-διβρωμοαιθανίου

Ναι

Όχι

Όχι

2,4

 

 

 

702

87920

0061752-68-9

Τετραστεατικός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

703

17170

0061788-47-4

Λιπαρά οξέα κοκοκαρύου

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

704

77600

0061788-85-0

Εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης με υδρογονωμένο ρικινέλαιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

705

10599/90A

0061788-89-4

Διμερή ακόρεστων λιπαρών οξέων (C18), μη υδρογονωμένων, απεσταγμένα και μη

Όχι

Ναι

Όχι

 

(18)

 

(1)

10599/91

706

17230

0061790-12-3

Λιπαρά οξέα ταλλελαίου

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

707

46375

0061790-53-2

Γη διατόμων

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

708

77520

0061791-12-6

Εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης με ρικινέλαιο

Ναι

Όχι

Όχι

42

 

 

 

709

87520

0062568-11-0

Μονοβεχενικός εστέρας της σορβιτάνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

710

38700

0063397-60-4

Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) δις(2-καρβοβουτοξυαιθυλο)κασσίτερος

Ναι

Όχι

Ναι

18

 

 

 

711

42000

0063438-80-2

Τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) (2-καρβοβουτοξυαιθυλο)κασσίτερος

Ναι

Όχι

Ναι

30

 

 

 

712

42960

0064147-40-6

Ρινικέλαιο, αφυδατωμένο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

▼M6

713

43480

0064365-11-3

Ξυλάνθρακας, ενεργοποιημένος

ναι

όχι

όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε PET, με μέγιστο όριο 10 mg/kg πολυμερούς.

Ίδιες απαιτήσεις καθαρότητας που ισχύουν για τον φυτικό άνθρακα (Ε 153), όπως καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (4), με εξαίρεση την περιεκτικότητα σε τέφρα, που μπορεί να φτάσει έως και 10 % κατά βάρος (κ.β.).

 

0007440-44-0

▼B

714

84400

0064365-17-9

Εστέρας υδρογονωμένου κολοφωνίου με πενταερυθρίτη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

715

46880

0065140-91-2

Άλας 3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζυλοφωσφονικού μονοαιθυλεστέρα με ασβέστιο

Ναι

Όχι

Όχι

6

 

 

 

716

60800

0065447-77-0

Συμπολυμερές 1-(2-υδροξυαιθυλ)-4-υδροξυ-2,2,6,6,-τετραμεθυλοπιπεριδίνης-ηλεκτρικού διμεθυλεστέρα

Ναι

Όχι

Όχι

30

 

 

 

717

84210

0065997-06-0

Κολοφώνιο, υδρογονωμένο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

718

84240

0065997-13-9

Εστέρας υδρογονωμένου κολοφωνίου με γλυκερίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

719

65920

0066822-60-4

Συμπολυμερή άλατος χλωριούχου N-μεθακρυλοϋλοξυαιθυλο-N,N-διμεθυλο-N-καρβοξυμεθυλαμμωνίου με νάτριο-μεθακρυλικού δεκαοκτυλεστέρα-μεθακρυλικού αιθυλεστέρα-μεθακρυλικού κυκλοεξυλεστέρα-N-βινυλοπυρρολιδόνης-2

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

720

67360

0067649-65-4

Τρις (ισοοκτυλομερκαπτοξικός) κ-δωδεκυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(25)

 

 

721

46800

0067845-93-6

3,5-Δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυβενζοϊκός δεκαεξυλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

722

17200

0068308-53-2

Λιπαρά οξέα σόγιας

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

723

88880

0068412-29-3

Άμυλο, υδρολυμένο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

724

24903

0068425-17-2

Σιρόπια από υδρολυμένο άμυλο, υδρογονωμένα

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

Σύμφωνα με τα κριτήρια καθαρότητας για το σιρόπι μαλτιτόλης Ε 965(ii), όπως ορίζει η οδηγία 2008/60/ΕΚ της Επιτροπής (5)

 

▼M6 —————

▼B

726

83599

0068442-12-6

Προϊόντα αντίδρασης του 2-μερκαπτοαιθυλεστέρα του ελαϊκού οξέος με διχλωροδιμεθυλοκασσίτερο, θειούχο νάτριο και τριχλωρομεθυλοκασσίτερο

Ναι

Όχι

Ναι

 

(9)

 

 

727

43360

0068442-85-3

Κυτταρίνη, αναγεννημένη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

728

75100

0068515-48-0

0028553-12-0

Διεστέρες φθαλικού οξέος με πρωτοταγείς, κορεσμένες αλκοόλες διακλαδισμένης αλυσίδας C8-C10, με C9 άνω του 60 %

Ναι

Όχι

Όχι

 

(26)

(32)

Να χρησιμοποιείται μόνον ως:

α)  πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης·

β)  πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα, εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, και τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ

γ)  τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν.

(7)

729

75105

0068515-49-1

0026761-40-0

Διεστέρες φθαλικού οξέος με πρωτοταγείς, κορεσμένες αλκοόλες C9-C11, με C10 άνω του 90 %

Ναι

Όχι

Όχι

 

(26)

(32)

Να χρησιμοποιείται μόνον ως:

α)  πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης·

β)  πλαστικοποιητής για υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης που έρχονται σε επαφή με μη λιπαρά τρόφιμα, εκτός από τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/141/ΕΚ, και τις μεταποιημένες τροφές με βάση τα δημητριακά και τροφές για βρέφη και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στην οδηγία 2006/125/ΕΚ

γ)  τεχνικό βοήθημα σε συγκεντρώσεις μέχρι 0,1 % στο τελικό προϊόν.

(7)

730

66930

0068554-70-1

Μεθυλοσιλσεσκιοξάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Υπολείμματα μονομερούς στο μεθυλοσιλσεσκιοξάνιο: < 1 mg μεθυλοτριμεθοξυσιλανίου/kg μεθυλοσιλσεσκιοξανίου

 

731

18220

0068564-88-5

Ν-Επτυλαμινοενδεκανικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(2)

732

45450

0068610-51-5

Συμπολυμερές π-κρεσόλης-δικυκλοπενταδιενίου-ισοβουτυλενίου

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

733

10599/92A

0068783-41-5

Διμερή υδρογονωμένων ακόρεστων λιπαρών οξέων (C18), απεσταγμένα και μη

Όχι

Ναι

Όχι

 

(18)

 

(1)

10599/93

734

46380

0068855-54-9

Γη διατόμων πυρωμένη με συλλίπασμα σόδας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

735

40120

0068951-50-8

Υδροξυμεθυλοφωσφονική δις(πολυαιθυλενογλυκόλη)

Ναι

Όχι

Όχι

0,6

 

 

 

736

50960

0069226-44-4

Δις(μερκαπτοξική) δι-κ-οκτυλοκασσιτεραιθυλενογυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

(10)

 

 

737

77370

0070142-34-6

Διπολυϋδροξυστεατικός εστέρας της πολυαιθυλενογλυκόλης-30

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

738

60320

0070321-86-7

2-[2-Υδροξυ-3,5-δις(1,1-διμεθυλοβενζυλο)φαινυλο]βενζοτριαζόλιο

Ναι

Όχι

Ναι

1,5

 

 

 

739

70000

0070331-94-1

Δις[αιθυλο-3-(3,5-δι-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυφαινυλο)προπιονικό] 2,2’-οξαμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

740

81200

0071878-19-8

Πολυ[6-[(1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλ)αμινο]-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο]-[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)-ιμινο]εξαμεθυλενο[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)-ιμινο]

Ναι

Όχι

Ναι

3

 

 

 

741

24070

0073138-82-6

Ρητινικά οξέα και οξέα κολοφωνίου

Ναι

Ναι

Όχι

 

 

 

 

83610

742

92700

0078301-43-6

Πολυμερές της 2,2,4,4-τετραμεθυλ-20-(2,3-εποξυπροπυλ)-7-οξα-3,20-διαζαδισπειρο[5.1.11.2]εικοσιενανόνης-21

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

743

38950

0079072-96-1

Δις(4-αιθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

744

18888

0080181-31-3

Συμπολυμερές 3-υδροξυβουτανικού οξέος και 3-υδροξυπεντανικού οξέος

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

Η ουσία χρησιμοποιείται ως προϊόν που λαμβάνεται με βακτηριακή ζύμωση. Σύμφωνα με τις προδιαγραφές που περιλαμβάνονται στον πίνακα 4 του παραρτήματος I

 

745

68145

0080410-33-9

2,2’,2’-νιτριλο[τρις(3,3’,5,5’ -τετρα-τριτ. βουτυλο-1,1’-διφαινυλο-2,2-διυλο)φωσφορώδες τριαιθύλιο]

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής

 

746

38810

0080693-00-1

Διφωσφορώδης εστέρας του δις(2,6-δι-τριτ. βουτυλο-4-μεθυλοφαινυλο)πενταερυθρίτη

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής

 

747

47600

0084030-61-5

Δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικός) δι-κ-δωδεκυλοκασσίτερος

Ναι

Όχι

Ναι

 

(25)

 

 

748

12765

0084434-12-8

Ν-(2-Αμινοαιθυλ)-β-αλανινικό νάτριο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

749

66360

0085209-91-2

2’,2’-μεθυλενο-δις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)φωσφορικό νάτριο

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

750

66350

0085209-93-4

2,2’-μεθυλενο-δις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)φωσφορικό λίθιο

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

751

81515

0087189-25-1

Πολυ(γλυκερολικός ψευδάργυρος)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

▼M7

752

39890

0087826-41-3

0069158-41-4

0054686-97-4

0081541-12-0

Δις(μεθυλοβενζυλιδενο)σορβιτόλη

ναι

όχι

όχι

 

 

 

 

▼B

753

62800

0092704-41-1

Καολίνης, φρυγμένος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

754

56020

0099880-64-5

Διβεχενικός εστέρας της γλυκερίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

755

21765

0106246-33-7

4,4’-Μεθυλενοδις(3-χλωρο-2,6-διαιθυλανιλίνη)

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

(1)

756

40020

0110553-27-0

2,4-Δις(οκτυλοθειομεθυλο)-6-μεθυλοφαινόλη

Ναι

Όχι

Ναι

 

(24)

 

 

757

95725

0110638-71-6

Προϊόν αντίδρασης βερμικουλίτη με κιτρικό λίθιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

758

38940

0110675-26-8

2,4-Δις(δωδεκυλοθειομεθυλο)-6-μεθυλοφαινόλη

Ναι

Όχι

Ναι

 

(24)

 

 

759

54300

0118337-09-0

Φθοροφωσφονώδες 2,2’-αιθυλιδενοδις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο)

Ναι

Όχι

Ναι

6

 

 

 

760

83595

0119345-01-6

Προϊόν αντίδρασης φωσφονιτικού δι-τριτ. βουτυλίου με διφαινύλιο, λαμβανόμενο με συμπύκνωση 2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινόλης με το προϊόν αντίδρασης Friedel Craft μεταξύ τριχλωρούχου φωσφόρου και διφαινυλίου

Ναι

Όχι

Όχι

18

 

Σύνθεση:

— 4,4’-διφαινυλενο-δις[0,0-φωσφονώδες δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο] (αριθ. CAS 38613-77-3) (36-46 % w/w (*))

— 4,3’-διφαινυλενο-δις[0,0-φωσφονώδες δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο] (αριθ. CAS -0118421-00-4) (17-23 % w/w (*))

— 3,3’-διφαινυλενο-δις[0,0- φωσφονώδες δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο] (αριθ. CAS 118421-01-5) (1-5 % w/w (*))

— Φωσφονώδες 4-διφαινυλενο-0,0-δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο (αριθ. CAS 91362-37-7) (11-19 % w/w (*))

— Φωσφορώδες τρις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο (αριθ. CAS 31570-04-4) (9-18 % w/w (*))

— Φωσφονικό 4,4’-διφαινυλενο-0,0-δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο-φωσφονώδες 0,0-δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλοφαινύλιο (αριθ. CAS 112949-97-0) (< 5 % w/w (*))

(*)  Ποσότητα χρησιμοποιούμενης ουσίας/ποσότητα σκευάσματος

Άλλες προδιαγραφές:

— Περιεκτικότητα σε φωσφόρο ελάχιστο 5,4 %-μέγιστο 5,9 %

— Μέγιστος βαθμός οξύτητας 10 mg KOH ανά γραμμάριο

— Σημείο τήξεως 85-110 °C

 

761

92930

0120218-34-0

Δις(5-μεθοξυκαρβονυλο-2,6-διμεθυλο-1,4-διυδροπυριδινο-3-καρβοξυλική) θειοδιαιθανόλη

Ναι

Όχι

Όχι

6

 

 

 

762

31530

0123968-25-2

Ακρυλικός 2,4-δι-τριτ. πεντυλο-6-(1-(3,5-δι-τριτ. πεντυλ-2-υδροξυφαινυλ)αιθυλο)φαινυλεστέρας

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

763

39925

0129228-21-3

3,3-δις(μεθοξυμεθυλο)-2,5-διμεθυλεξάνιο

Ναι

Όχι

Ναι

0,05

 

 

 

764

13317

0132459-54-2

Ν,Ν’-δις[4-(αιθοξυκαρβονυλο)φαινυλο]-1,4,5,8-ναφθαλινοτετρακαρβοξυδιιμίδιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Καθαρότητα > 98,1 % (w/w).

Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού (μέγιστο 4 %) για πολυεστέρες (PET, PBT)

 

765

49485

0134701-20-5

2,4-Διμεθυλο-6-(1-μεθυλοδεκαπεντυλο)φαινόλη

Ναι

Όχι

Ναι

1

 

 

 

766

38879

0135861-56-2

Δις(3,4-διμεθυλοβενζυλιδενο)σορβίτης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

767

38510

0136504-96-6

Πολυμερές δις(3-αμινοπροπυλ)αιθυλενοδιαμίνης-1,2 με N-βουτυλο-2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδιναμίνη-4 και 2,4,6-τριχλωροτριαζίνη-1,3,5

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

768

34850

0143925-92-2

Οξειδωμένες δι(αλκύλιο υδρογονωμένου στέατος)αμίνες

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

Να χρησιμοποιείται μόνο σε:

α)  πολυολεφίνες σε συγκέντρωση 0,1 % (w/w) και

β)  PET σε συγκέντρωση 0,25 % (w/w)

(1)

769

74010

0145650-60-8

Φωσφορώδης δις(2,4-δι-τριτ. βουτυλο-6-μεθυλοφαινυλ)αιθυλεστέρας

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής

 

770

51700

0147315-50-2

2-(4,6-διφαινυλο-1,3,5-τριαζιν-2-υλ)-5-(εξυλοξυ)φαινόλη

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

 

771

34650

0151841-65-5

Υδροξυ-δις[2,2’-μεθυλενοδις(4,6-δι-τριτ. βουτυλοφαινυλο)φωσφορικό] αργίλιο

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

772

47500

0153250-52-3

N,N’-Δικυκλοεξύλο-2,6-ναφθαλινοδικαρβοξαμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

773

38840

0154862-43-8

Διφωσφορώδης εστέρας της δις(2,4-δικουμυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της ίδιας της ουσίας, της οξειδωμένης μορφής της (φωσφορικός εστέρας της δις(2,4-δικουμυλοφαινυλο)πενταερυθριτόλης) και του προϊόντος υδρόλυσής της (2,4-δικουμυλοφαινόλη)

 

774

95270

0161717-32-4

Φωσφορώδης εστέρας της 2,4,6-τρις(τριτ.βουτυλο)φαινυλο-2-βουτυλ-2-αιθυλοπροπανοδιόλης-1,3

Ναι

Όχι

Ναι

2

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους ένωσης, της φωσφορικής και του προϊόντος υδρόλυσης = TTBP

 

775

45705

0166412-78-8

1,2-κυκλοεξανοδικαρβοξυλικός διισοεννεϋλεστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

 

(32)

 

 

776

76723

0167883-16-1

Πολυμερές πολυδιμεθυλοσιλοξάνιου, με 3-αμινοπροπύλιο ως τερματική ομάδα, και 4,4'-διισοκυανικού δικυκλοεξυλομεθανίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν ►M7  πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 1,5 % w/w

 

777

31542

0174254-23-0

Τελομερές ακρυλικού μεθυλεστέρα με (C16-C18)αλκυλεστέρες της δωδεκανοθειόλης-1

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

0,5 % στο τελικό προϊόν

(1)

778

71670

0178671-58-4

2-Κυανο-3,3-διφαινυλακρυλικός τετραεστέρας της πενταερυθριτόλης

Ναι

Όχι

Ναι

0,05

 

 

 

▼M7

779

39815

0182121-12-6

9,9-Δις(μεθοξυμεθυλο)φλουορένιο

ναι

όχι

ναι

0,05

 

 

(2)

▼B

780

81220

0192268-64-7

Πολυ-[[6-[N-(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλο)-κ-βουταλαμινο]-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο][(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλ)ιμινο]-1,6-εξανοδιυλο[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλ)ιμινο]]-α-[N,N,N’,N’-τετραβουτυλο-N″-(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλο)-N″[6-(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδανυλαμινο)-εξυλο]-[1,3,5-τριαζινο-2,4,6-τριαμινο]-ω-N,N,N’,N’-τετραβουτυλο-1,3,5-τριαζινοδιαμίνη-2,4]

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

781

95265

0227099-60-7

1,3,5-Τρις(4-βενζοϋλοφαινυλο)βενζόλιο

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

 

782

76725

0661476-41-1

Πολυμερές πολυδιμεθυλοσιλοξάνιου, με 3-αμινοπροπύλιο ως τερματική ομάδα, και 1-ισοκυανο-3-ισοκυανομεθυλο-3,5,5-τριμεθυλοκυκλοεξάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Το κλάσμα με μοριακό βάρος κάτω από 1 000 δεν ►M7  πρέπει να ◄ υπερβαίνει το 1 % w/w

 

783

55910

0736150-63-3

Μονογλυκερίδια, ρικινέλαιου-, υδρογονωμένα, ακετυλιωμένα

Ναι

Όχι

Όχι

 

(32)

 

 

▼M6

784

95420

0745070-61-5

1,3,5-τρις(2,2-διμεθυλοπροπαναμιδο) βενζόλιο

ναι

όχι

όχι

5

 

 

 

▼B

785

24910

0000100-21-0

Τερεφθαλικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

(28)

 

 

786

14627

0000117-21-5

3-Χλωροφθαλικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

SML εκφραζόμενο ως 3-χλωροφθαλικό οξύ

 

787

14628

0000118-45-6

4-Χλωροφθαλικός ανυδρίτης

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

SML εκφραζόμενο ως 4-χλωροφθαλικό οξύ

 

788

21498

0002530-85-0

[3-(Μμεθακρυλοξυ)προπυλο]τριμεθοξυσιλάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνο ως μέσο επιφανειακής επεξεργασίας ανόργανων πληρωτικών υλικών

(1)

(11)

789

60027

Υδρογονωμένα ομοπολυμερή και/ή συμπολυμερή από εξένιο-1 και/ή οκτένιο-1 και/ή δεκένιο-1 και/ή δωδεκένιο-1 και/ή δεκατετρένιο-1 (μοριακό βάρος: 440-12 000 )

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 440 Da

Ιξώδες στους 100 °C τουλάχιστον 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s)

(2)

790

80480

0090751-07-8

0082451-48-7

Πολυ(6-μορφολινο-1,3,5-τριαζινο-2,4-διυλο)-[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)ιμινο)]-εξαμεθυλενο-[(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλ)ιμινο)]

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

Μέσο μοριακό βάρος τουλάχιστον 2 400 Da

Περιεκτικότητα σε υπολείμματα μορφολίνης ≤ 30 mg/kg, N,N’-δις(2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδιν-4-υλ)εξανοδιαμίνης-1,6 < 15 000 mg/kg και 2,4-διχλωρο-6-μορφολινοτριαζίνης-1,3,5 ≤ 20 mg/kg

(16)

791

92470

0106990-43-6

N,N’,N″,N″-Τετράκις(4,6-δις(N-βουτυλο-(N-μεθυλο-2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδιν-4-υλ)αμινο)τριαζιν-2-υλο)-4,7-διαζαδεκανοδιαμίνη-1,10

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

 

792

92475

0203255-81-6

κυκλικός εστέρας του 3,3’,5,5’-τετράκις(τριτ. βουτυλο)-2,2’-διυδροξυδιφαινυλίου με [3-(3-τριτ. βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπυλ]οξυφωσφονώδες οξύ

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής της ουσίας και των προϊόντων υδρόλυσής της

 

793

94000

0000102-71-6

Τριαιθανολαμίνη

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της τριαιθανολαμίνης και του προϊόντος αντίδρασης προσθήκης με υδροχλώριο, εκφραζόμενου ως τριαιθανολαμίνη

 

▼M2

794

18117

0000079-14-1

Γλυκολικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο για την παρασκευή πολυγλυκολικού οξέος (PGA) για i) έμμεση επαφή με τρόφιμα πίσω από πολυεστέρες όπως το τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) ή το πολυγαλακτικό οξύ (PLA) και ii) άμεση επαφή με τρόφιμα σε μείγμα PET ή PLA σε περιεκτικότητα PGA έως 3 % w/w.

 

▼B

795

40155

0124172-53-8

N,N’-Δις(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδυλο)-N,N’-διφορμυλεξαμεθυλενοδιαμίνη

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

(2)

(12)

796

72141

0018600-59-4

2,2’-(1,4-φαινυλενο)δις[4H-3,1-βενζοξαζινόνη-4]

Ναι

Όχι

Ναι

0,05

 

Στο SML συμπεριλαμβάνεται το άθροισμα των προϊόντων υδρόλυσής της

 

▼M2

797

76807

0073018-26-5

Πολυεστέρας αδιπικού οξέος με βουτανοδιόλη-1,3, προπανοδιόλη-1,2 και 2-αιθυλεξανόλη-1

Ναι

Όχι

Ναι

 

(31)

(32)

 

 

▼B

798

92200

0006422-86-2

Τερεφθαλικός δις(2-αιθυλεξυλ)εστέρας

Ναι

Όχι

Όχι

60

(32)

 

 

▼M6

799

77708

 

αιθέρες πολυαιθυλενογλυκόλης (ΕΟ = 1-50) με πρωτοταγείς αλκοόλες (C8-C22) ευθύγραμμης και διακλαδισμένης αλυσίδας

ναι

όχι

όχι

1,8

 

Σύμφωνα με τη μέγιστη περιεκτικότητα αιθυλενοξειδίου όπως ορίζεται στα κριτήρια καθαρότητας για τα πρόσθετα τροφίμων στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής.

 

▼B

800

94425

0000867-13-0

Φωσφονοξικό τριαιθύλιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Μόνο για χρήση σε PET.

 

801

30607

Άλατα με λίθιο αλειφατικών, μονοκαρβοξυλικών οξέων, C2-C24, από φυσικά έλαια και λίπη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

802

33105

0146340-15-0

β-(2-υδροξυαιθοξυ)αλκοόλες, δευτεροταγείς, C12-C14, αιθοξυλιωμένες

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

(12)

803

33535

0152261-33-1

Προϊόν αντίδρασης συμπολυμερούς α-αλκενίων(C20-C24)-μηλεϊνικού ανυδρίτη με 4-αμινο-2,2,6,6-τετραμεθυλοπιπεριδίνη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με αλκοολούχα τρόφιμα.

(13)

804

80510

1010121-89-7

Πολυ(3-εννεϋλο-1,1-διοξο-1-θειοπροπανο-1,3-διυλο)-block-πολυ(x-ελαϋλ-7-υδροξυ-1,5-διιμινοοκτανο-1,8-διύλιο), μείγμα διεργασίας όπου x = 1 ή/και 5, το οποίο έχει εξουδετερωθεί με δωδεκυλοβενζολοσουλφονικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών στο πολυαιθυλένιο (PE), το πολυπροπυλένιο (PP) και το πολυστυρόλιο (PS)

 

805

93450

Διοξείδιο του τιτανίου, επιχρισμένο με συμπολυμερές κ-οκτυλοτριχλωροσιλανίου και αμινοτρις(μεθυλενοφωσφονικού) νατρίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Η περιεκτικότητα του επιχρισμένου διοξειδίου του τιτανίου σε συμπολυμερές επιφανειακής επεξεργασίας είναι μικρότερη από 1 % w/w

 

806

14876

0001076-97-7

1,4-κυκλοεξανοδικαρβοξυλικό οξύ

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον για την παραγωγή πολυεστέρων

 

▼M3

807

93485

Νιτρίδιο του τιτανίου, νανοσωματίδια

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Χωρίς μετανάστευση νανοσωματιδίων νιτριδίου του τιτανίου.

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε αναλογία έως 20 mg/kg.

Στο PET τα συμπήγματα, διαμέτρου 100 έως 500 nm αποτελούνται από πρωτογενή νανοσωματίδια νιτριδίου του τιτανίου. Τα πρωτογενή σωματίδια έχουν διάμετρο περίπου 20 nm.

 

▼B

808

38550

0882073-43-0

Δις(4-προπυλοβενζυλιδενο)προπυλοσορβιτόλη

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

Στο SML συμπεριλαμβάνεται το άθροισμα των προϊόντων υδρόλυσής της

 

809

49080

0852282-89-4

N-(2,6-Διισοπροπυλοφαινυλο)-6-[4-(1,1,3,3-τετραμεθυλοβουτυλο)φαινοξυ]-1H-βενζο[de]ισοκινολινοδιόνη-1,3(2H)

Ναι

Όχι

Ναι

0,05

 

Μόνο για χρήση σε PET.

(6)

(14)

(15)

810

68119

 

Διεστέρες και μονοεστέρες νεοπεντυλογλυκόλης με βενζοϊκό οξύ και 2-αιθυλεξανικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

5

(32)

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

 

811

80077

0068441-17-8

Κηροί πολυαιθυλενίου, οξειδωμένοι

Ναι

Όχι

Όχι

60

 

 

 

▼M2

812

80350

0124578-12-7

Συμπολυμερές πολυ(12-υδροξυστεατικού οξέος)-πολυαιθυλενοϊμίνης

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πλαστικά σε αναλογία έως 0,1 % w/w.

Παρασκευάζεται με την αντίδραση πολυ(12-υδροξυστεατικού οξέος) με πολυαιθυλενοϊμίνη.

 

▼B

813

91530

Άλατα αλκυλο(C4-C20)- ή κυκλοεξυλο- διεστέρων του σουλφοηλεκτρικού οξέος,

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

814

91815

Άλατα εστέρων του σουλφοηλεκτρικού οξέος μεμονοαλκυλο(C10-C16)πολυαιθυλενογλυκόλη

Ναι

Όχι

Όχι

2

 

 

 

815

94985

Μείγμα τριεστέρων και διεστέρων τριμεθυλολοπροπανίου με βενζοϊκό οξύ και 2-αιθυλεξανικό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

5

(32)

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

 

816

45704

Άλατα του cis-1,2-κυκλοεξανοδικαρβοξυλικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

817

38507

Άλατα του cis-ενδο-δικυκλο[2.2.1]επτανο-2,3-δικαρβοξυλικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

Να μην χρησιμοποιείται με πολυαιθυλένιο σε επαφή με όξινα τρόφιμα.

Καθαρότητα ≥ 96 %

 

818

21530

Άλατα του μεθαλλυλοσουλφονικού οξέος

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

819

68110

Άλατα του νεοδεκανικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Να μην χρησιμοποιείται σε πολυμερή που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα.

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

SML εκφραζόμενο σε νεοδεκανικό οξύ.

 

820

76420

Άλατα του πιμελικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

821

90810

Άλατα του 2-στεατυλογαλακτυλικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

822

71938

Άλατα του υπερχλωρικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

 

(4)

823

24889

Άλατα του 5-σουλφοϊσοφθαλικού οξέος

Όχι

Ναι

Όχι

5

 

 

 

854

71943

0329238-24-6

Υπερφθοροξικό οξύ, α-υποκατεστημένο με συμπολυμερές υπερφθορο-1,2-προπυλενογλυκόλης και υπερφθορο-1,1-αιθυλενογλυκόλης, με χλωροεξαφθοροπροπυλοξυ-ομάδες ως τερματικές ομάδες

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε συγκεντρώσεις έως 0,5 % στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες 340 °C και άνω και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης.

 

▼M2

855

40560

 

Συμπολυμερές (βουταδιενίου, στυρολίου, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα) με σταυροδεσμούς με 1,3-διμεθακρυλική βουτανοδιόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 12 % σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη.

 

856

40563

 

Συμπολυμερές (βουταδιενίου, στυρολίου, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, ακρυλικού βουτυλεστέρα) με σταυροδεσμούς με διβινυλοβενζόλιο ή 1,3-διμεθακρυλική βουτανοδιόλη

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 12 % σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη.

 

857

66765

0037953-21-2

Συμπολυμερές (μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, ακρυλικού βουτυλεστέρα, στυρολίου, μεθακρυλικού γλυκιδυλαιθέρα)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 % σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη.

 

▼M3

858

38565

0090498-90-1

3,9-δις[2-(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπανοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-2,4,8,10-τετραοξασπειρ[5,5]ενδεκάνιο

Ναι

Όχι

Ναι

0,05

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της ουσίας και του προϊόντος οξείδωσής της 3-[(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπ-2-ενοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-9-[(3-(3-τριτ.-βουτυλ-4-υδροξυ-5-μεθυλοφαινυλο)προπανοϋλοξυ)-1,1-διμεθυλαιθυλο]-2,4,8,10-τετραοξασπειρ[5,5]-ενδεκάνιο σε ισορροπία με το ταυτομερές μεθίδιο της p-κινόνης

(2)

▼M6

859

 

 

συμπολυμερές (βουταδιενίου, ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, στυρόλιου) με σταυροδεσμούς με διβινυλοβενζόλιο, σε νανομορφή

ναι

όχι

όχι

 

 

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως σωματίδια σε μη πλαστικοποιημένο PVC σε ποσοστό έως και 10 % κ.β. σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης.

Όταν χρησιμοποιείται με την ουσία αριθ. FCM 998 και/ή την ουσία με αριθ. FCM 1043, ο περιορισμός του 10 % κ.β. εφαρμόζεται στο άθροισμα αυτών των ουσιών.

Η διάμετρος των σωματιδίων πρέπει να είναι > 20 nm και για τουλάχιστον 95 % κατ' αριθμό πρέπει να είναι > 40 nm.

 

▼B

860

71980

0051798-33-5

Υπερφθορο[2-(πολυ(κ-προποξυ))προπανικό οξύ]

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες 265 °C και άνω και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης.

 

861

71990

0013252-13-6

Υπερφθορο[2-(κ-προποξυ)προπανικό οξύ]

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες 265 °C και άνω και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης.

 

▼M2

862

15180

0018085-02-4

3,4-διακετοξυ-βουτένιο-1

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Στο SML συμπεριλαμβάνεται το προϊόν υδρόλυσης 3,4-διυδροξυ-βουτένιο-1.

Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για συμπολυμερή αιθυλικής βινυλαλκοόλης (EVOH) και πολυβινυλαλκοόλης (PVOH).

(17)

(19)

▼M2

863

15260

0000646-25-3

1,10-δεκανοδιαμίνη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού για την παρασκευή αντικειμένων από πολυαμίδιο για επανειλημμένη χρήση σε επαφή με υδαρή και όξινα τρόφιμα, καθώς και με γαλακτοκομικά προϊόντα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή για σύντομη επαφή έως τους 150 °C.

 

▼B

864

46330

0000056-06-4

2,4-Διαμινο-6-υδροξυπυριμιδίνη

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) ερχόμενο σε επαφή με μη όξινα και μη αλκοολούχα υδαρή τρόφιμα

 

▼M3

865

40619

0025322-99-0

Συμπολυμερές (ακρυλικού βουτυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, μεθακρυλικού βουτυλεστέρα)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε:

α)  άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 1 % w/w·

β)  πολυγαλακτικό οξύ (PLA) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w.

 

▼B

866

40620

Συμπολυμερές (ακρυλικός βουτυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας), με σταυροδεσμούς με μεθακρυλικό αλλυλεστέρα

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 7 %

 

867

40815

0040471-03-2

Συμπολυμερές (μεθακρυλικός βουτυλεστέρας, ακρυλικός αιθυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 %

 

▼M3

868

53245

0009010-88-2

Συμπολυμερές (ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε:

α)  άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 2 % w/w·

β)  πολυγαλακτικό οξύ (PLA) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w·

γ)  πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w.

 

▼B

869

66763

0027136-15-8

Συμπολυμερές (ακρυλικός βουτυλεστέρας, μεθακρυλικός μεθυλεστέρας, στυρόλιο)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε μέγιστη αναλογία 3 %

 

870

95500

0160535-46-6

N,N’,N″-Τρις(2-μεθυλο-κυκλοεξυλο)-1,2,3-προπανο-τρικαρβοξαμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

 

 

▼M7

871

 

0287916-86-3

12-Αμινοδωδεκανοϊκό οξύ, πολυμερές με αιθένιο, 2,5-φουρανοδιόνη, α-υδρο-ω-υδροξυπολυ(οξυ-1,2-αιθανοδιύλιο) και προπένιο-1

ναι

όχι

όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυολεφίνες, σε επίπεδα έως 20 % κ.β. Αυτές οι πολυολεφίνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε επαφή με τρόφιμα στα οποία ο πίνακας 2 του παραρτήματος III αποδίδει τον προσομοιωτή τροφίμων Ε, σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη, και όταν η μετανάστευση του κλάσματος ολιγομερών κάτω των 1 000 Da δεν υπερβαίνει τα 50 μg/kg τροφίμου.

(23)

▼M4

872

 

0006607-41-6

2-φαινυλο-3,3-δις(4-υδροξυφαινυλο)φθαλιμιδίνη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού σε πολυανθρακικά συμπολυμερή

(20)

▼M2

873

93460

 

Προϊόν αντίδρασης διοξειδίου του τιτανίου με οκτυλοτριαιθοξυσιλάνιο

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Προϊόν αντίδρασης διοξειδίου του τιτανίου που περιέχει έως 2 % w/w την ουσία επιφανειακής επεξεργασίας οκτυλοτριαιθοξυσιλάνιο, που υποβάλλεται σε επεξεργασία σε υψηλές θερμοκρασίες.

 

▼M3

874

16265

0156065-00-8

α-διμεθυλ-3-(4’-υδροξυ-3’-μεθοξυφαινυλο)προπυλοσιλυλοξυ, ω-3-διμεθυλ-3-(4’-υδροξυ-3’-μεθοξυφαινυλο)προπυλοσιλυλο πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

(33)

Να χρησιμοποιείται μόνο ως συμμονομερές σε πολυανθρακικά πολυμερή τροποποιημένα με σιλοξάνιο

Το ολιγομερές μείγμα χαρακτηρίζεται από τον τύπο

C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26)

 

▼B

875

80345

0058128-22-6

Στεατικό πολυ(12-υδροξυστεατικό οξύ)

Ναι

Όχι

Ναι

5

 

 

 

878

31335

Εστέρες λιπαρών οξέων (C8-C22) από ζωικά ή φυτικά λίπη και έλαια με αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, πρωτοταγείς αλκοόλες (C3-C22) διακλαδισμένης αλυσίδας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

879

31336

Εστέρες λιπαρών οξέων (C8-C22) από ζωικά ή φυτικά λίπη και έλαια με, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, πρωτοταγείς αλκοόλες (C1-C22) ευθύγραμμης αλυσίδας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

▼M6

880

31348

 

εστέρες λιπαρών οξέων (C8-C22) με πενταερυθριτόλη

ναι

όχι

όχι

 

 

 

 

881

25187

0003010-96-6

2,2,4,4-τετραμεθυλοκυκλοβουτανο διόλη-1,3

όχι

ναι

όχι

5

 

Μόνο για:

α)  αντικείμενα επαναλαμβανόμενης χρήσης για μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή μικρότερη και πλήρωση εν θερμώ·

β)  υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης ως μονομερές συμπολυμερισμού για την παραγωγή πολυεστέρων σε μέγιστο επίπεδο των 35 % mole της διόλης, κι εφόσον αυτά τα υλικά και αντικείμενα προορίζονται για μακροκρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη ειδών τροφίμων που έχουν περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως και 10 % και για τα οποία ο πίνακας 2 του παραρτήματος III δεν δίνει προσομοιωτή D2. Επιτρέπονται συνθήκες πλήρωσης εν θερμώ για τέτοιου είδους υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης.

 

▼B

882

25872

0002416-94-6

2,3,6-Τριμεθυλοφαινόλη

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

 

 

883

22074

0004457-71-0

3-Μεθυλο-πεντανοδιόλη-1,5

Όχι

Ναι

Όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα με λόγο επιφάνειας προς μάζα έως 0,5 dm2/kg

 

884

34240

0091082-17-6

Εστέρες αλκυλο(C10-C21)σουλφονικού οξέος με φαινόλη

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Δεν επιτρέπεται η χρήση σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με λιπαρά τρόφιμα για τα οποία προβλέπεται ►M7  ο προσομοιωτής Δ1 και/ή Δ2 ◄

 

885

45676

0263244-54-8

Κυκλικά ολιγομερή τερεφθαλικού βουτυλενίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πλαστικά από πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET), πολυ(τερεφθαλικό βουτυλένιο) (PBT), πολυανθρακικά πολυμερή (PC), πολυστυρόλιο (PS) και άκαμπτο πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε συγκεντρώσεις έως 1 % w/w, σε επαφή με υδαρή, όξινα και αλκοολούχα τρόφιμα, για μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

 

▼M2

894

93360

0016545-54-3

Διδεκατετρυλικός εστέρας του θειοδιπροπιονικού οξέος

Ναι

Όχι

Όχι

 

(14)

 

 

895

47060

0171090-93-0

3-(3,5-δι-tert-βουτυλο-4-υδροξυφαινυλο)προπανοϊκό οξύ, εστέρες με C13-C15-αλκοόλες διακλαδισμένης και ευθείας αλυσίδας

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυολεφίνες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα εκτός των λιπαρών τροφίμων/των τροφίμων υψηλού αλκοολικού τίτλου και των γαλακτοκομικών προϊόντων.

 

896

71958

0958445-44-8

3Η-υπερφθορο-3-[(3-μεθοξυπροποξυ)προπανοϊκό οξύ], αμμωνιακό άλας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών όταν:

— υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 280 °C για τουλάχιστον 10 λεπτά ή

— υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 190 °C σε ποσοστό έως 30 % w/w με σκοπό τη χρήση τους σε μείγματα με πολυμερή πολυοξυμεθυλενίου και προορίζονται για αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης.

 

▼M3

902

 

0000128-44-9

Άλας νατρίου του 1,2-βενζισοθειαζολ-3(2Η)-όνο-1,1-διοξειδίου

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Η ουσία πρέπει να πληροί τα κριτήρια καθαρότητας που καθορίζονται στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής (8)

 

▼M6

903

 

37486-69-4

2H-υπερφθορο[(5,8,11,14-τετραμεθυλ)- αιθυλοπροπυλαιθέρας τετρααιθυλενογλυκόλης]

ναι

όχι

όχι

 

 

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνον ως βοηθητικό μέσο παραγωγής πολυμερών στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που προορίζονται για:

α)  υλικά και αντικείμενα επαναλαμβανόμενης ή μιας χρήσης, υπό συνθήκες πυροσυσσωμάτωσης ή επεξεργασίας (μη πυροσυσσωμάτωση) σε θερμοκρασίες 360 °C ή υψηλότερες επί τουλάχιστον 10 λεπτά ή σε υψηλότερες για ισοδύναμους μικρότερους χρόνους·

β)  υλικά και αντικείμενα επαναλαμβανόμενης χρήσης, όταν υπόκεινται σε επεξεργασία (μη πυροσυσσωμάτωση) σε θερμοκρασίες από 300 °C και πάνω έως 360 °C επί 10 λεπτά τουλάχιστον.

 

▼M2

923

39150

0000120-40-1

Ν,Ν-δις(2- υδροξυαιθυλο)δωδεκαναμίδιο

Ναι

Όχι

Όχι

5

 

Η ποσότητα καταλοίπων διαιθανολαμίνης στα πλαστικά, ως πρόσμειξη και προϊόν διάσπασης της ουσίας, δεν θα ►M7  πρέπει να ◄ έχει ως αποτέλεσμα τη μετανάστευση ποσότητας διαιθανολαμίνης μεγαλύτερης από 0,3 mg/kg τροφίμου.

(18)

924

94987

 

τριμεθυλοπροπάνιο, μείγμα τριεστέρων και διεστέρων με n-οκτανοϊκό οξύ και n-δεκανοϊκό οξύ

Ναι

Όχι

Όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε PET που έρχονται σε επαφή με όλους τους τύπους τροφίμων πλην των λιπαρών τροφίμων, των τροφίμων υψηλού αλκοολικού τίτλου και των γαλακτοκομικών προϊόντων.

 

926

71955

0908020-52-0

υπερφθορο[(2-αιθυλοξυ)οξικό οξύ], αμμωνιακό άλας

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο στον πολυμερισμό των φθοροπολυμερών που υποβάλλονται σε επεξεργασία σε θερμοκρασίες υψηλότερες από 300 °C για τουλάχιστον 10 λεπτά.

 

▼M6

969

 

24937-78-8

κηρός συμπολυμερισμού αιθυλενίου — οξικού βινυλίου

ναι

όχι

όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο ως πολυμερές πρόσθετο σε ποσοστό έως και 2 % κ.β. σε πολυολεφίνες.

Η μετανάστευση του ολιγομερούς τμήματος χαμηλού μοριακού βάρους κάτω των 1 000  Da δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 mg/kg τροφίμου.

 

▼M2

971

25885

0002459-10-1

τριμελλικό τριμεθύλιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αναλογία έως 0,35 % w/w με σκοπό την παρασκευή τροποποιημένων πολυμερών που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με υδαρή και ξηρά τρόφιμα που δεν περιέχουν ελεύθερα λίπη στην επιφάνεια.

(17)

972

45197

0012158-74-6

βασικός φωσφορικός χαλκός

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

 

 

973

22931

0019430-93-4

(υπερφθοροβουτυλο)αιθυλένιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο ως μονομερές συμπολυμερισμού σε αναλογία έως 0,1 % w/w στον πολυμερισμό φθοροπολυμερών, που πυροσυσσωματώνονται σε υψηλές θερμοκρασίες.

 

▼M7

974

74050

939402-02-5

Φωσφορώδες οξύ, μείγμα 2,4-δις(1,1-διμεθυλοπροπυλο)φαινυλοτριεστέρα και 4-(1,1-διμεθυλοπροπυλο)φαινυλοτριεστέρα

ναι

όχι

ναι

5

 

SML εκφραζόμενο ως το άθροισμα της φωσφορώδους και της φωσφορικής μορφής της ένωσης, της 4-tert-αμυλοφαινόλης και της 2,4-δι-tert-αμυλοφαινόλης.

Η μετανάστευση της 2,4-δι-tert-αμυλοφαινόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 mg/kg τροφίμου.

 

▼M3

979

79987

Συμπολυμερές [πολυ(τερεφθαλικού αιθυλενίου), υδροξυλιωμένου πολυβουταδιενίου, πυρομελλιτικού ανυδρίτη)

Ναι

Όχι

Όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε πολυ(τερεφθαλικό αιθυλένιο) (PET) σε μέγιστη αναλογία 5 % w/w.

 

▼M4

988

 

3634-83-1

1,3-δις(ισοκυανικομεθυλο)βενζόλιο

Όχι

Ναι

Όχι

 

(34)

Το SML (T) εφαρμόζεται στη μετανάστευση του προϊόντος υδρόλυσης, 1,3-βενζολοδιμεθαναμίνη

Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού για την κατασκευή ενδιάμεσης στρώσης επιχρίσματος πάνω σε μεμβράνη πολυ(αιθυνενοτερεφθαλικού) πολυμερούς σε ταινία πολλαπλών στρώσεων

 

▼M6

998

 

 

συμπολυμερές (βουταδιενίου, ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, στυρόλιου) χωρίς σταυροδεσμούς, σε νανομορφή

ναι

όχι

όχι

 

 

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως σωματίδια σε μη πλαστικοποιημένο PVC σε ποσοστό έως και 10 % κ.β. σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης.

Όταν χρησιμοποιείται με την ουσία με αριθμό FCM 859 και/ή την ουσία με αριθμό FCM 1043, ο περιορισμός του 10 % κ.β. εφαρμόζεται στο άθροισμα αυτών των ουσιών.

Η διάμετρος των σωματιδίων πρέπει να είναι > 20 nm και για τουλάχιστον 95 % κατ' αριθμό πρέπει να είναι > 40 nm.

 

1017

 

25618-55-7

πολυγλυκερόλη

ναι

όχι

όχι

 

 

Η επεξεργασία να γίνεται σε συνθήκες που εμποδίζουν την αποσύνθεση τς ουσίας και σε θερμοκρασία έως 275 °C.

 

▼M7

1031

 

3238-40-2

Φουρανο-2,5-δικαρβοξυλικό οξύ

όχι

ναι

όχι

5

 

Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές στην παραγωγή φουρανοϊκού πολυαιθυλενίου. Η μετανάστευση του κλάσματος ολιγομερών κάτω των 1 000  Da δεν υπερβαίνει τα 50 μg/kg τροφίμου (εκφραζόμενα ως φουρανο-2,5-δικαρβοξυλικό οξύ).

(22)

(23)

1034

 

3710-30-3

1,7-Οκταδιένιο

όχι

ναι

όχι

0,05

 

Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές συμπολυμερισμού για τη δημιουργία σταυροδεσμών κατά την παραγωγή πολυολεφινών που προορίζονται για επαφή με κάθε είδους τρόφιμα για μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου, συμπεριλαμβανομένης και της συσκευασίας υπό συνθήκες πλήρωσης εν θερμώ.

 

▼M6

1043

 

 

Συμπολυμερές (βουταδιενίου, ακρυλικού αιθυλεστέρα, μεθακρυλικού μεθυλεστέρα, στυρόλιου) με σταυροδεσμούς με 1,3-διμεθακρυλική βουτανοδιόλη, σε νανομορφή

ναι

όχι

όχι

 

 

Επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο ως σωματίδια σε μη πλαστικοποιημένο PVC σε ποσοστό έως και 10 % κ.β. σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της μακροχρόνιας αποθήκευσης.

Όταν χρησιμοποιείται με την ουσία με αριθμό FCM 859 και/ή την ουσία με αριθμό FCM 998, ο περιορισμός του 10 % κ.β. εφαρμόζεται στο άθροισμα αυτών των ουσιών.

Η διάμετρος των σωματιδίων πρέπει να είναι > 20 nm και για τουλάχιστον 95 % κατ' αριθμό πρέπει να είναι > 40 nm.

 

▼M7

1045

 

1190931-27-1

Υπερφθορο{2-[(5-μεθοξυ-1,3-διοξολαν-4-υλ)οξυ]οξικό οξύ}, άλας αμμωνίου

ναι

όχι

όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται ως βοηθητικό μέσο κατά την παραγωγή φθοροπολυμερών υπό συνθήκες υψηλής θερμοκρασίας (τουλάχιστον 370 °C).

 

1046

 

 

Οξείδιο του ψευδαργύρου, νανοσωματίδια, επικαλυμμένα με [3-(μεθακρυλοξυ)προπυλο]τριμεθοξυσιλάνιο (αριθ. FCM 788)

ναι

όχι

όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε μη πλαστικοποιημένα πολυμερή.

Να τηρούνται οι περιορισμοί και οι προδιαγραφές που καθορίζονται για την ουσία με αριθμό FCM 788.

 

1048

 

624-03-3

Διπαλμιτικός εστέρας της αιθυλενογλυκόλης

ναι

όχι

όχι

 

(2)

Να χρησιμοποιείται μόνον όταν παράγεται με χρήση προδρόμου λιπαρού οξέος προερχόμενου από βρώσιμα λίπη ή έλαια.

 

1050

 

 

Οξείδιο του ψευδαργύρου, νανοσωματίδια, μη επικαλυμμένα

ναι

όχι

όχι

 

 

Να χρησιμοποιείται μόνο σε μη πλαστικοποιημένα πολυμερή.

 

1051

 

42774-15-2

N,N′-Δις(2,2,6,6-τετραμεθυλο-4-πιπεριδινυλ)ισοφθαλαμίδιο

ναι

όχι

όχι

5

 

 

 

1052

 

1455-42-1

2,4,8,10-Τετραοξασπειρο[5.5]ενδεκανο-3,9-διαιθανόλη, β3,β3,β9,β9-τετραμεθυλική (SPG)

όχι

ναι

όχι

5

 

Να χρησιμοποιείται μόνον ως μονομερές στην παραγωγή πολυεστέρων. Η μετανάστευση ολιγομερών κάτω των 1 000  Da δεν υπερβαίνει τα 50 μg/kg τροφίμου (εκφραζόμενα ως SPG).

(22)

(23)

1053

 

 

Λιπαρά οξέα, C16–18 κορεσμένα, εστέρες με διπενταερυθριτόλη

ναι

όχι

όχι

 

 

Να χρησιμοποιούνται μόνο όταν παράγονται με χρήση προδρόμων λιπαρών οξέων προερχόμενων από βρώσιμα λίπη ή έλαια·

 

▼B

(1)   ΕΕ L 302 της 19.11.2005, σ. 28.

(2)   ΕΕ L 330 της 5.12.1998, σ. 32.

(3)   ΕΕ L 253 της 20.9.2008, σ. 1.

(4)   Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 231/2012 της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 2012, σχετικά με τη θέσπιση προδιαγραφών για τα πρόσθετα τροφίμων που αναφέρονται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1).

(5)   ΕΕ L 158, της 18.6.2008, σ. 17-40.

(6)   Βρέφη σύμφωνα με το άρθρο 2 της οδηγίας 2006/141/ΕΚ.

(7)   Ο περιορισμός αυτός ισχύει από την 1η Μαΐου 2011 όσον αφορά την κατασκευή και από 1ης Ιουνίου 2011 όσον αφορά τη διάθεση στην αγορά και την εισαγωγή στην Ένωση.

(8)   ΕΕ L 83 της 22.3.2012, σ. 1.

2.   Ομαδικός περιορισμός ουσιών

Ο πίνακας 2 με τον ομαδικό περιορισμό περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:

Στήλη 1 (αριθ. κατηγορίας περιορισμού): περιέχει τον αναγνωριστικό αριθμό της ομάδας ουσιών για την οποία ισχύει ο ομαδικός περιορισμός. Είναι ο αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 9 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.

Στήλη 2 (αριθ. FCM της ουσίας): περιέχει τους μοναδικούς αναγνωριστικούς αριθμούς των ουσιών για τις οποίες ισχύει ο ομαδικός περιορισμός. Είναι ο αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 1 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.

Στήλη 3 (SΜL (Τ) [mg/kg]): περιέχει το ολικό όριο ειδικής μετανάστευσης για το άθροισμα των ουσιών, που ισχύει για τη συγκεκριμένη ομάδα. Εκφράζεται σε mg ουσίας ανά kg τροφίμου. Αν η ουσία μεταναστεύει σε μη ανιχνεύσιμες ποσότητες, η ένδειξη είναι ΜΑ.

Στήλη 4 (προδιαγραφές ομαδικού περιορισμού): περιέχει ένδειξη των ουσιών των οποίων το μοριακό βάρος αποτελεί τη βάση για την έκφραση του αποτελέσματος.



Πίνακας 2

(1)

(2)

(3)

(4)

Αριθμός κατηγορίας περιορισμού

Αριθμός FCM της ουσίας

ΟΕΙΜ (Τ)

[mg/kg]

Προδιαγραφές ομαδικού περιορισμού

1

128

211

6

εκφραζόμενο ως ακεταλδεΰδη

▼M7

2

89

227

263

1048

30

εκφραζόμενο ως αιθυλενογλυκόλη

▼B

3

234

248

30

εκφραζόμενο ως μηλεϊνικό οξύ

4

212

435

15

εκφραζόμενο ως καπρολακτάμη

5

137

472

3

εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών

6

412

512

513

588

1

εκφραζόμενο ως ιώδιο

7

19

20

1,2

εκφραζόμενο ως τριτοταγής αμίνη

8

317

318

319

359

431

464

6

εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών

9

650

695

697

698

726

0,18

εκφραζόμενο ως κασσίτερος

10

28

29

30

31

32

33

466

582

618

619

620

646

676

736

0,006

εκφραζόμενο ως κασσίτερος

11

66

645

657

1,2

εκφραζόμενο ως κασσίτερος

12

444

469

470

30

εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών

13

163

285

1,5

εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών

▼M2

14

294

5

εκφράζονται ως το άθροισμα των ουσιών και των προϊόντων οξείδωσής τους

368

894

▼M6

15

98

196

344

15

εκφραζόμενο ως φορμαλδεΰδη

▼B

16

407

583

584

599

6

εκφραζόμενο ως βόριο

Με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας 98/83/ΕΚ

17

4

167

169

198

274

354

372

460

461

475

476

485

490

653

ΜΑ

εκφραζόμενο ως ισοκυανική ρίζα

18

705

733

0,05

εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών

19

505

516

519

10

εκφραζόμενο ως SO2

20

290

386

390

30

εκφραζόμενο ως άθροισμα των ουσιών

21

347

349

5

εκφραζόμενο ως τριμελλιτικό οξύ

22

70

147

176

218

323

325

365

371

380

425

446

448

456

636

6

εκφραζόμενο ως ακρυλικό οξύ

23

150

156

181

183

184

355

370

374

439

440

447

457

482

6

εκφραζόμενο ως μεθακρυλικό οξύ

24

756

758

5

εκφραζόμενο ως το σύνολο των ουσιών

25

720

747

0,05

άθροισμα του τρις(ισοοκτυλομερκαπτοξικού -κ-δωδεκυλοκασσιτέρου, του δις(ισοοκτυλομερκαπτοξικού δι-κ-δωδεκυλοκασσιτέρου, του τριχλωριούχου δωδεκυλοκασσιτέρου και του διχλωριούχου διδωδεκυλοκασσιτέρου που εκφράζονται ως άθροισμα χλωριούχου μονο- και δι-δωδεκυλοκασσιτέρου.

26

728

729

9

εκφραζόμενο ως το άθροισμα των ουσιών

27

188

291

5

εκφραζόμενο ως ισοφθαλικό οξύ

28

191

192

785

7,5

εκφραζόμενο ως τερεφθαλικό οξύ

29

342

672

0,05

εκφραζόμενο ως το σύνολο του 6-υδροξυεξανικού οξέος και της καπρολακτόνης

▼M6

30

254

344

672

5

εκφραζόμενο ως βουτανοδιόλη-1,4

▼B

31

73

797

30

εκφραζόμενο ως το άθροισμα των ουσιών

32

8

72

73

138

140

157

159

207

242

283

532

670

728

729

775

783

797

798

810

815

60

εκφραζόμενο ως το άθροισμα των ουσιών

▼M3

33

180

874

ΜΑ

Εκφραζόμενο ως ευγενόλη

▼M4

34

421

988

0,05

Εκφραζόμενο ως 1,3-βενζολοδιμεθαναμίνη

▼B

3.   Σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης

Ο πίνακας 3 με τις σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες:

Στήλη 1 (αριθ. σημείωσης): περιέχει τον αναγνωριστικό αριθμό της σημείωσης. Είναι ο αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 11 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.

Στήλη 2 (σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης): περιέχει είτε κανόνες που πρέπει να τηρούνται κατά τις δοκιμές συμμόρφωσης της ουσίας με όρια ειδικής μετανάστευσης ή άλλους περιορισμούς είτε παρατηρήσεις σχετικά με περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος μη συμμόρφωσης.



Πίνακας 3

(1)

(2)

Αριθμός σημείωσης

Σημειώσεις σχετικά με την επαλήθευση της συμμόρφωσης

(1)

Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA), εν αναμονή αναλυτικής μεθόδου

(2)

Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL ή του ΟΜL στους προσομοιωτές λιπαρών τροφίμων

(3)

Υπάρχει κίνδυνος η μετανάστευση της ουσίας να αλλοιώνει τα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά του τροφίμου με το οποίο έρχεται σε επαφή και, κατά συνέπεια, το τελικό προϊόν να μην είναι σύμφωνο με το άρθρο 3 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού-πλαισίου (ΕΚ) αριθ. 1935/2004.

▼M3

(4)

Σε περίπτωση επαφής με λίπος, η δοκιμή συμμόρφωσης ►M7  πρέπει να ◄ εκτελείται με τη χρησιμοποίηση προσομοιωτών τροφίμων με κορεσμένα λιπαρά όπως ο προσομοιωτής Δ2.

▼B

(5)

Σε περίπτωση επαφής με λίπος, η δοκιμή συμμόρφωσης ►M7  πρέπει να ◄ εκτελείται με τη χρησιμοποίηση ισοοκτανίου ως υποκατάστατου του προσομοιωτή Δ2 (ασταθής).

(6)

Μπορεί να σημειωθεί υπέρβαση του ορίου μετανάστευσης σε πολύ υψηλή θερμοκρασία

(7)

Εάν η δοκιμή εκτελείται σε τρόφιμο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το παράρτημα V σημείο 1.4.

(8)

Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA)· QMA = 0,005 mg/6 dm2

(9)

Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA), εν αναμονή αναλυτικής μεθόδου για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης. Ο λόγος της επιφάνειας προς την ποσότητα του τροφίμου είναι μικρότερος από 2dm2/kg.

(10)

Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδόν της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα (QMA), σε περίπτωση αντίδρασης με το τρόφιμο ή τον προσομοιωτή

(11)

Μόνο μία μέθοδος ανάλυσης είναι διαθέσιμη για τον προσδιορισμό των καταλοίπων μονομερούς στο κατεργασμένο πληρωτικό υλικό

(12)

Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πολυολεφίνες

(13)

Μόνο μία μέθοδος είναι διαθέσιμη για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας σε πολυμερές και μία μέθοδος για τον προσδιορισμό των αρχικών ουσιών σε προσομοιωτές τροφίμων

(14)

Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πλαστικά που περιέχουν την ουσία σε αναλογία πάνω από 0,5 % w/w

(15)

Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL σε περίπτωση επαφής με τρόφιμα υψηλού αλκοολικού τίτλου

(16)

Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE) που περιέχει την ουσία σε αναλογία πάνω από 0,3 % w/w, σε περίπτωση επαφής με λιπαρά τρόφιμα

(17)

Μόνο μία μέθοδος είναι διαθέσιμη για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας του πολυμερούς σε κατάλοιπα της ουσίας

▼M2

(18)

Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του SΜL από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE).

(19)

Υπάρχει κίνδυνος υπέρβασης του OML σε περίπτωση άμεσης επαφής με υδαρή τρόφιμα από συμπολυμερή αιθυλικής βινυλαλκοόλης (EVOH) και πολυβινυλαλκοόλης (PVOH).

▼M4

(20)

Η ουσία περιέχει ανιλίνη ως πρόσμειξη· είναι αναγκαίος ο έλεγχος της συμμόρφωσης με τη δέσμη περιορισμών για πρωτοταγείς αρωματικές αμίνες στο παράρτημα II παράγραφος 2.

▼M6

(21)

Σε περίπτωση αντίδρασης με τρόφιμα ή προσομοιωτές, όταν επαληθεύεται η συμμόρφωση πρέπει να επαληθεύεται και ότι δεν υπάρχει υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης των προϊόντων υδρόλυσης φορμαλδεΰδη και βουτανοδιόλη-1,4.

▼M7

(22)

Όταν χρησιμοποιείται σε επαφή με μη αλκοολούχα τρόφιμα στα οποία ο πίνακας 2 του παραρτήματος III αποδίδει τον προσομοιωτή τροφίμων Δ1, χρησιμοποιείται ο προσομοιωτής τροφίμων Γ για την επαλήθευση της συμμόρφωσης αντί του προσομοιωτή τροφίμων Δ1.

(23)

Όταν ένα τελικό υλικό ή αντικείμενο που περιέχει την εν λόγω ουσία τίθεται σε κυκλοφορία στην αγορά, μια καλώς περιγραφείσα μέθοδος με την οποία προσδιορίζεται κατά πόσον η μετανάστευση ολιγομερών συμμορφώνεται με τους περιορισμούς που καθορίζονται στη στήλη 10 του πίνακα 1 συμπεριλαμβάνεται στη συνοδευτική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 16. Η μέθοδος αυτή είναι κατάλληλη για την επαλήθευση της συμμόρφωσης από την αρμόδια αρχή. Εάν υπάρχει κατάλληλη μέθοδος διαθέσιμη δημοσίως, γίνεται παραπομπή στην εν λόγω μέθοδο. Εάν η μέθοδος απαιτεί δείγμα βαθμονόμησης, παρέχεται επαρκές δείγμα στην αρμόδια αρχή κατόπιν αιτήματός της.

▼B

4.   Λεπτομερείς προδιαγραφές για τις ουσίες

Ο πίνακας 4 με τις λεπτομερείς προδιαγραφές για τις ουσίες περιέχει τις ακόλουθες πληροφορίες

Στήλη 1 (αριθ. FCM της ουσίας): περιέχει τον μοναδικό αναγνωριστικό αριθμό των ουσιών για τις οποίες ισχύουν οι προδιαγραφές, αριθμός που αναφέρεται στη στήλη 1 του πίνακα 1 του παρόντος παραρτήματος.

Στήλη 2 (λεπτομερείς προδιαγραφές για την ουσία): περιέχει τις προδιαγραφές για την ουσία.



Πίνακας 4

(1)

(2)

Αριθμός FCM της ουσίας

Λεπτομερείς προδιαγραφές για την ουσία

744

Ορισμός

Τα συμπολυμερή παράγονται με ελεγχόμενη ζύμωση του Alcaligenes eutrophus χρησιμοποιώντας ως πηγές άνθρακα μείγματα γλυκόζης και προπανικού (προπιονικού) οξέος. Ο χρησιμοποιούμενος οργανισμός δεν έχει υποστεί γενετική τροποποίηση και έχει ληφθεί από ένα μόνο άγριο στέλεχος H16 NCIMB 10442 του οργανισμού Alcaligenes eutrophus. Μητρικά αποθέματα του οργανισμού φυλάσσονται υπό μορφή λυοφιλοποιημένων φυσίγγων. Από το μητρικό απόθεμα λαμβάνεται ποσότητα εργασίας η οποία φυλάσσεται εντός υγρού αζώτου και χρησιμοποιείται για την παρασκευή ενοφθαλμισμάτων για τη συσκευή ζύμωσης. Από τη συσκευή ζύμωσης λαμβάνονται καθημερινά δείγματα τα οποία εξετάζονται τόσο μικροσκοπικώς, όσο και για την ανίχνευση τυχόν μορφολογικών αλλαγών των αποικιών σε ποικίλα στερεά θρεπτικά υλικά (άγαρ) και σε διάφορες θερμοκρασίες. Τα συμπολυμερή απομονώνονται από τα θερμικώς κατεργασμένα βακτήρια με ελεγχόμενη πέψη των άλλων κυτταρικών στοιχείων, έκπλυση και ξήρανση. Τα συμπολυμερή αυτά διατίθενται συνήθως ως κόκκοι μορφοποιημένοι σε τήγμα και περιέχουν πρόσθετα, όπως πυρήνες κρυσταλλώσεως, πλαστικοποιητές, πληρωτικά υλικά, σταθεροποιητές και αδιάλυτα χρώματα (πιγμέντα), τα οποία πληρούν τις γενικές και επιμέρους προδιαγραφές.

 

Χημική ονομασία

Πολυ(3-D-υδροξυβουτανικός-συν-3-D-υδροξυπεντανικός εστέρας)

 

Αριθμός CAS

0080181-31-3

 

Συντακτικός τύπος

image όπου n/(m + n) μεγαλύτερο του 0 και μικρότερο ή ίσο με 0,25

 

Μέσο μοριακό βάρος

Τουλάχιστον 150 000 Daltons (μέτρηση με χρωματογραφία διαπέρασης πηκτής)

 

Δοκιμασία

Περιεκτικότητα σε πολυ(3-D-υδροξυβουτανικό-συν-3-D-υδροξυπεντανικό εστέρα) τουλάχιστον 98 %, προσδιοριζόμενη μετά από υδρόλυση ως μείγμα 3-D-υδροξυβουτανικού οξέος και 3-D-υδροξυπεντανικού οξέος

 

Περιγραφή εμπορευμάτων

Λευκή έως υπόλευκη σκόνη μετά την απομόνωση

 

Χαρακτηριστικά

 

 

Δοκιμασίες ταυτοποίησης:

 

 

Διαλυτότητα

Διαλυτό σε χλωριωμένους υδρογονάνθρακες, όπως το χλωροφόρμιο ή το διχλωρομεθάνιο, αλλά πρακτικώς αδιάλυτο στην αιθανόλη, στα αλειφατικά αλκάνια και στο νερό

 

Περιορισμός

Ο λόγος QMA για το κροτωνικό οξύ είναι 0,05 mg/6 dm2

 

Καθαρότητα

Η χρησιμοποιούμενη ως πρώτη ύλη σκόνη συμπολυμερούς πρέπει να περιέχει πριν από την κοκκοποίηση:

 

— άζωτο

Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 2 500 mg/kg πλαστικού

 

— ψευδάργυρο

Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 100 mg/kg πλαστικού

 

— χαλκό

Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 5 mg/kg πλαστικού

 

— μόλυβδο

Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει τα 2 mg/kg πλαστικού

 

— αρσενικό

Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 1 mg/kg πλαστικού

 

— χρώμιο

Σε αναλογία που να μην υπερβαίνει το 1 mg/kg πλαστικού




ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II

Περιορισμοί για υλικά και αντικείμενα

1.

Τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα δεν ελευθερώνουν τις ακόλουθες ουσίες, σε ποσότητες που υπερβαίνουν τα ακόλουθα όρια ειδικής μετανάστευσης:

Βάριο = 1 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.

Κοβάλτιο = 0,05 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.

Χαλκό = 5 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.

Σίδηρο = 48 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.

Λίθιο = 0,6 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.

Μαγγάνιο = 0,6 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.

Ψευδάργυρο = 25 mg/kg τροφίμου ή προσομοιωτή τροφίμων.

▼M7

2.

Οι πρωτοταγείς αρωματικές αμίνες που δεν περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του παραρτήματος I δεν μεταναστεύουν ή δεν ελευθερώνονται με άλλο τρόπο από τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα στα τρόφιμα ή τους προσομοιωτές τροφίμων, σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4. Το όριο ανίχνευσης που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 4 δεύτερο εδάφιο ισχύει για το άθροισμα των πρωτοταγών αρωματικών αμινών που ελευθερώνονται.

▼B




ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III

Προσομοιωτές τροφίμων

1.   Προσομοιωτές τροφίμων

Για την απόδειξη της συμμόρφωσης πλαστικών υλικών και αντικειμένων που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, αποδίδονται οι προσομοιωτές τροφίμων που απαριθμούνται στον ακόλουθο πίνακα 1.

▼M7



Πίνακας 1

Κατάλογος προσομοιωτών τροφίμων

Προσομοιωτής τροφίμων

Συντομογραφία

Αιθανόλη 10 % κ.ό.

Προσομοιωτής τροφίμων Α

Οξικό οξύ 3 % κ.β.

Προσομοιωτής τροφίμων Β

Αιθανόλη 20 % κ.ό.

Προσομοιωτής τροφίμων Γ

Αιθανόλη 50 % κ.ό.

Προσομοιωτής τροφίμων Δ1

Οποιοδήποτε φυτικό έλαιο που περιέχει μη σαπωνοποιήσιμες ύλες σε ποσοστό μικρότερο του 1 %

Προσομοιωτής τροφίμων Δ2

Πολυ(2,6-διφαινυλο-π-φαινυλενοξείδιο), μέγεθος σωματιδίων 60–80 mesh, μέγεθος πόρων 200 nm

Προσομοιωτής τροφίμων Ε

▼B

2.   Γενική απόδοση προσομοιωτών τροφίμων σε τρόφιμα

Οι προσομοιωτές τροφίμων Α, Β και Γ αποδίδονται σε τρόφιμα με υδρόφιλο χαρακτήρα στα οποία μπορούν να εκχυλιστούν υδρόφιλες ουσίες. Ο προσομοιωτής τροφίμων Β χρησιμοποιείται για τα τρόφιμα με pH μικρότερο του 4,5. Ο προσομοιωτής τροφίμων Γ χρησιμοποιείται για αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως 20 % και για τρόφιμα που περιέχουν σημαντική ποσότητα οργανικών συστατικών που καθιστούν το τρόφιμο περισσότερο λιπόφιλο.

Οι προσομοιωτές τροφίμων Δ1 και Δ2 αποδίδονται σε τρόφιμα με λιπόφιλο χαρακτήρα στα οποία μπορούν να εκχυλιστούν λιπόφιλες ουσίες. Ο προσομοιωτής τροφίμων Δ1 χρησιμοποιείται για αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη πάνω από 20 % και για γαλακτώματα ελαίου σε νερό. Ο προσομοιωτής τροφίμων Δ2 χρησιμοποιείται για τρόφιμα που περιέχουν ελεύθερα λίπη στην επιφάνεια.

Ο προσομοιωτής τροφίμων Ε αποδίδεται για τις δοκιμές ειδικής μετανάστευσης σε ξηρά τρόφιμα.

▼M7

3.   Ειδική απόδοση προσομοιωτών τροφίμων σε τρόφιμα για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης σε υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα

Για τις δοκιμές μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα, επιλέγονται προσομοιωτές που αντιστοιχούν σε μια συγκεκριμένη κατηγορία τροφίμων σύμφωνα με τον πίνακα 2 κατωτέρω.

Για τις δοκιμές μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα που δεν παρατίθενται στον πίνακα 2 κατωτέρω, ή με συνδυασμό τροφίμων, χρησιμοποιούνται οι γενικές αποδόσεις προσομοιωτών τροφίμων στο σημείο 2 για δοκιμές ειδικής μετανάστευσης και οι αποδόσεις προσομοιωτών τροφίμων στο σημείο 4 για δοκιμές συνολικής μετανάστευσης.

Ο πίνακας 2 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες:

 Στήλη 1 (αριθμός αναφοράς): περιέχει τον αριθμό αναφοράς της κατηγορίας τροφίμων.

 Στήλη 2 (περιγραφή των τροφίμων): περιέχει περιγραφή των τροφίμων που καλύπτονται από την κατηγορία τροφίμων.

 Στήλη 3 (προσομοιωτής τροφίμων): περιέχει υποστήλες για κάθε προσομοιωτή τροφίμων.

Οι προσομοιωτές τροφίμων για τους οποίους υπάρχει σταυρός στην αντίστοιχη υποστήλη της στήλης 3 χρησιμοποιούνται για τη διεξαγωγή δοκιμών μετανάστευσης σε υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα.

Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη Δ2 ή Ε ακολουθείται από κάθετο και έναν αριθμό, το αποτέλεσμα της δοκιμής μετανάστευσης διορθώνεται με διαίρεση με τον εν λόγω αριθμό. Το διορθωμένο αποτέλεσμα δοκιμής συγκρίνεται κατόπιν με το όριο μετανάστευσης προκειμένου να εξακριβωθεί η συμμόρφωση. Τα αποτελέσματα των δοκιμών για ουσίες οι οποίες δεν επιτρέπεται να μεταναστεύουν σε ανιχνεύσιμες ποσότητες δεν διορθώνονται κατ' αυτόν τον τρόπο.

Για την κατηγορία 01.04, ο προσομοιωτής τροφίμων Δ2 αντικαθίσταται από αιθανόλη 95 %.

Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη Β ακολουθείται από (*), η δοκιμή στον προσομοιωτή τροφίμων Β μπορεί να παραλείπεται, αν το τρόφιμο έχει pH άνω του 4,5.

Για τις κατηγορίες τροφίμων στην περίπτωση των οποίων ο σταυρός στην υποστήλη Δ2 ακολουθείται από (**), η δοκιμή στον προσομοιωτή τροφίμων Δ2 μπορεί να παραλείπεται αν αποδεικνύεται ότι δεν υπάρχει «επαφή λιπαρής ουσίας» με το πλαστικό υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα.

▼B



Πίνακας 2

Ειδική απόδοση προσομοιωτών τροφίμων σε κατηγορίες τροφίμων

(1)

(2)

(3)

Αριθμός αναφοράς

Περιγραφή του τροφίμου

Προσομοιωτές τροφίμων

Α

B

Γ

Δ1

Δ2

Ε

01

Ποτά

 

 

 

 

 

 

01.01

Μη αλκοολούχα ποτά ή αλκοολούχα με αλκοολικό τίτλο μικρότερο ή ίσο με 6 % vol.:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Διαυγή ποτά

Νερό, μηλίτες, διαυγείς χυμοί φρούτων ή λαχανικών φυσικοί ή συμπυκνωμένοι, νέκταρ φρούτων, λεμονάδες, σιρόπια, μπίτερ, αφεψήματα, καφές, τσάι, μπύρα, αναψυκτικά, τονωτικά ποτά και παρόμοια, νερό με αρωματισμένη γεύση, υγρό εκχύλισμα καφέ

 

X(*)

X

 

 

 

 

Β.  Μη διαυγή ποτά

Χυμοί και νέκταρ και αναψυκτικά που περιέχουν πολτό φρούτων, γλεύκη που περιέχουν πολτό φρούτων, υγρή σοκολάτα

 

X(*)

 

X

 

 

01.02

Αλκοολούχα ποτά με αλκοολικό τίτλο μεταξύ 6 %vol και 20 %.

 

 

X

 

 

 

01.03

Αλκοολούχα ποτά με αλκοολικό τίτλο άνω του 20 % και όλα τα κρεμώδη λικέρ

 

 

 

X

 

 

01.04

Διάφορα: Αιθυλική αλκοόλη μη μετουσιωμένη

 

X(*)

 

 

Υποκατάστατο: αιθανόλη 95 %

 

02

Σιτηρά, προϊόντα σιτηρών, προϊόντα αρτοποιίας, ζαχαροπλαστικής και μπισκοτοποιίας

 

 

 

 

 

 

02.01

Άμυλα

 

 

 

 

 

X

02.02

Σιτηρά μη επεξεργασμένα, διογκωμένα, σε νιφάδες (συμπεριλαμβανομένου του ποπκορν, των νιφάδων αραβοσίτου και άλλων παρόμοιων)

 

 

 

 

 

X

02.03

Άλευρα σιτηρών και σιμιγδάλια

 

 

 

 

 

X

02.04

Ξηρά ζυμαρικά, π.χ. μακαρόνια, σπαγκέτι και παρόμοια προϊόντα και νωπά ζυμαρικά

 

 

 

 

 

X

02.05

Προϊόντα αρτοποιίας, μπισκοτοποιίας και ζαχαροπλαστικής, ξηρά:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  Άλλα

 

 

 

 

 

X

02.06

Προϊόντα αρτοποιίας, μπισκοτοποιίας και ζαχαροπλαστικής και ζύμες, νωπά:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  Άλλα

 

 

 

 

 

X

03

Σοκολάτα, ζάχαρη και προϊόντα αυτών

Προϊόντα ζαχαροπλαστικής

 

 

 

 

 

 

03.01

Σοκολάτα, προϊόντα με επικάλυψη σοκολάτας, υποκατάστατα και προϊόντα με επικάλυψη υποκατάστατων

 

 

 

 

X/3

 

03.02

Προϊόντα ζαχαροπλαστικής:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Σε στερεά μορφή:

 

 

 

 

 

 

 

Ι.  Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια

 

 

 

 

X/3

 

 

II.  Άλλα

 

 

 

 

 

X

 

B.  Σε μορφή πάστας:

 

 

 

 

 

 

 

Ι.  Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια

 

 

 

 

X/2

 

 

II.  Με υγρασία

 

 

X

 

 

 

03.03

Ζάχαρη και ζαχαρωτά

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Σε στερεά μορφή, κρυσταλλική ή σκόνης

 

 

 

 

 

X

 

B.  Μελάσσες, σιρόπια ζάχαρης, μέλι και παρόμοια

X

 

 

 

 

 

04

Φρούτα, λαχανικά και προϊόντα αυτών

 

 

 

 

 

 

04.01

Φρούτα ολόκληρα, νωπά ή διατηρημένα σε απλή ψύξη, μη αποφλοιωμένα

 

 

 

 

 

 

04.02

Μεταποιημένα φρούτα:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Αποξηραμένα ή αφυδατωμένα, ολόκληρα, κομμένα σε φέτες, υπό μορφή αλεύρων ή σκόνης

 

 

 

 

 

X

 

B.  Φρούτα σε μορφή πουρέ, κονσέρβας, πάστας ή στο χυμό τους ή σε σιρόπι ζάχαρης (μαρμελάδες, κομπόστες και παρεμφερή προϊόντα)

 

X(*)

X

 

 

 

 

Γ.  Φρούτα διατηρημένα σε υγρό:

 

 

 

 

 

 

 

Ι.  Σε ελαιώδες μέσο

 

 

 

 

X

 

 

II.  Σε αλκοολούχο μέσο

 

 

 

X

 

 

04.03

Καρποί με κέλυφος (φιστίκια, κάστανα, αμύγδαλα, φουντούκια, καρύδια, κουκουνάρι και άλλα):

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Χωρίς κέλυφος, αποξηραμένα, σε νιφάδες ή σκόνη

 

 

 

 

 

X

 

B.  Χωρίς κέλυφος, καβουρδισμένα

 

 

 

 

 

X

 

Γ.  Σε μόρφη πάστας ή κρέμας

X

 

 

 

X

 

04.04

Λαχανικά ολόκληρα, νωπά ή διατηρημένα σε απλή ψύξη, μη αποφλοιωμένα

 

 

 

 

 

 

04.05

Μεταποιημένα λαχανικά:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Αποξηραμένα ή αφυδατωμένα λαχανικά, ολόκληρα ή κομμένα σε φέτες ή σε μορφή αλεύρων ή σκόνης

 

 

 

 

 

X

 

B.  Νωπά λαχανικά, αποφλοιωμένα ή κομμένα

X

 

 

 

 

 

 

Γ.  Λαχανικά σε μορφή πουρέ, κονσέρβας, πάστας ή στο χυμό τους (συμπεριλαμβανομένων των διατηρημένων λαχανικών σε ξύδι ή άλμη)

 

X(*)

X

 

 

 

 

Δ.  Διατηρημένα λαχανικά:

 

 

 

 

 

 

 

Ι.  Σε ελαιώδες μέσο

X

 

 

 

X

 

 

II.  Σε αλκοολούχο μέσο

 

 

 

X

 

 

05

Λίπη και έλαια

 

 

 

 

 

 

05.01

Ζωικά και φυτικά λίπη και έλαια, φυσικά ή μεταποιημένα (συμπεριλαμβάνονται το βούτυρο κακάου, το λαρδί και το αναστερεοποιημένο βούτυρο)

 

 

 

 

X

 

05.02

Μαργαρίνη, βούτυρο και άλλα λίπη και έλαια αποτελούμενα από γαλακτώματα νερού εντός ελαίου

 

 

 

 

X/2

 

06

Ζωικά προϊόντα και αυγά

 

 

 

 

 

 

06.01

Ψάρια:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Νωπά, διατηρημένα σε απλή ψύξη, μεταποιημένα, αλατισμένα ή καπνιστά, συμπεριλαμβανομένων των αυγών τους

X

 

 

 

X/3(**)

 

 

B.  Διατηρημένα ψάρια:

 

 

 

 

 

 

 

Ι.  Σε ελαιώδες μέσο

X

 

 

 

X

 

 

II.  Σε υδατικό μέσο

 

X(*)

X

 

 

 

06.02

Μαλακόστρακα και μαλάκια (συμπεριλαμβάνονται τα στρείδια, τα μύδια και τα σαλιγκάρια)

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Νωπά με το κέλυφος

 

 

 

 

 

 

 

B.  Χωρίς το κέλυφος, μεταποιημένα, διατηρημένα ή μαγειρεμένα με το κέλυφος

 

 

 

 

 

 

 

Ι.  Σε ελαιώδες μέσο

X

 

 

 

X

 

 

II.  Σε υδατικό μέσο

 

X(*)

X

 

 

 

06.03

Κρέας όλων των ζωικών ειδών (συμπεριλαμβανομένων των πουλερικών και των θηραμάτων):

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Νωπό, διατηρημένο σε απλή ψύξη, αλατισμένο, καπνιστό

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

B.  Μεταποιημένα προϊόντα κρέατος (ζαμπόν, σαλάμια, μπέικον, λουκάνικα και άλλα) ή σε μορφή πάστας, κρέμας

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

Γ.  Μαριναρισμένα προϊόντα κρέατος σε ελαιώδες μέσο

X

 

 

 

X

 

06.04

Διατηρημένο κρέας:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Σε λιπαρό ή ελαιώδες μέσο

X

 

 

 

X/3

 

 

B.  Σε υδατικό μέσο

 

X(*)

 

X

 

 

06.05

Ολόκληρα αυγά, κρόκοι και ασπράδι αυγών

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Σε σκόνη ή αποξηραμένα ή κατεψυγμένα

 

 

 

 

 

X

 

B.  Σε υγρή κατάσταση και μαγειρεμένα

 

 

 

X

 

 

07

Γαλακτοκομικά προϊόντα

 

 

 

 

 

 

07.01

Γάλα

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Γάλα και ποτά με βάση το γάλα, πλήρες, μερικώς αφυδατωμένο και μερικώς ή πλήρως αποβουτυρωμένο

 

 

 

X

 

 

 

B.  Σκόνη γάλακτος συμπεριλαμβανομένων των παρασκευασμάτων για νήπια (με βάση σκόνη πλήρους γάλακτος)

 

 

 

 

 

X

07.02

Γάλα που έχει υποστεί ζύμωση όπως το γιαούρτι, το βουτυρόγαλα και τα παρόμοια προϊόντα

 

X(*)

 

X

 

 

07.03

Κρέμα γάλακτος (ανθόγαλα) και όξινη κρέμα γάλακτος

 

X(*)

 

X

 

 

07.04

Τυριά:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Ολόκληρα, με μη εδώδιμη επιδερμίδα

 

 

 

 

 

X

 

B.  Φυσικό τυρί χωρίς επιδερμίδα ή με εδώδιμη επιδερμίδα (γκούντα, καμεμπέρ και παρεμφερή) και τυρί για τήξη

 

 

 

 

X/3(**)

 

 

Γ.  Ανακατεργασμένο τυρί (μαλακό τυρί, cottage cheese και παρεμφερή)

 

X(*)

 

X

 

 

 

Δ.  Διατηρημένο τυρί:

 

 

 

 

 

 

 

I.  Σε ελαιώδες μέσο

X

 

 

 

X

 

 

II.  Σε υδατικό μέσο (φέτα, μοτσαρέλα και παρεμφερή)

 

X(*)

 

X

 

 

08

Διάφορα προϊόντα

 

 

 

 

 

 

08.01

Ξύδι

 

X

 

 

 

 

08.02

Τηγανητά ή καβουρδισμένα τρόφιμα:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Τηγανητές πατάτες, τηγανίτες και παρεμφερή

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  Ζωικής προέλευσης

X

 

 

 

X/4

 

08.03

Παρασκευάσματα για σούπες, ζωμούς, σάλτσες, σε υγρή και στερεή μορφή και σε μορφή σκόνης (εκχυλίσματα, συμπυκνώματα). Ομογενοποιημένα παρασκευάσματα σύνθετων τροφίμων, έτοιμα γεύματα, συμπεριλαμβανομένων της μαγιάς και των διογκωτικών αρτοποιΐας

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Κονιοποιημένα ή αποξηραμένα:

 

 

 

 

 

 

 

Ι.  Λιπαρού χαρακτήρα

 

 

 

 

X/5

 

 

II.  Άλλα

 

 

 

 

 

X

 

Β.  κάθε άλλης μορφής εκτός από τα κονιοποιημένα ή αποξηραμένα

 

 

 

 

 

 

 

Ι.  Λιπαρού χαρακτήρα

X

X(*)

 

 

X/3

 

 

II.  Άλλα

 

X(*)

X

 

 

 

08.04

Σάλτσες:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Υδατικού χαρακτήρα

 

X(*)

X

 

 

 

 

B.  Λιπαρού χαρακτήρα, π.χ. μαγιονέζα, σάλτσες από μαγιονέζα, κρέμες σαλάτας και άλλα μείγματα ελαίου/νερού, π.χ. σάλτσες με βάση την καρύδα

X

X(*)

 

 

X

 

08.05

Μουστάρδα (εκτός από τη σκόνη μουστάρδας του λήμματος 8.14)

X

X(*)

 

 

X/3(**)

 

08.06

Σάντουιτς, φέτες ψωμιού, πίτσα και παρεμφερή που περιέχουν κάθε είδους τρόφιμα

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  Άλλα

 

 

 

 

 

X

08.07

Παγωτά

 

 

X

 

 

 

08.08

Αποξηραμένα τρόφιμα:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Με λιπαρές ουσίες στην επιφάνεια

 

 

 

 

X/5

 

 

B.  Άλλα

 

 

 

 

 

X

08.09

Κατεψυγμένα ή βαθειάς κατάψυξης τρόφιμα

 

 

 

 

 

X

08.10

Συμπυκνωμένα εκχυλίσματα με αλκοολικό τίτλο ίσο με 6 % vol. ή ανώτερο από

 

X(*)

 

X

 

 

08.11

Κακάο:

 

 

 

 

 

 

 

Α.  Σκόνη κακάου, συμπεριλαμβανομένης αυτής με μειωμένη ή ιδιαίτερα μειωμένη λιποπεριεκτικότητα

 

 

 

 

 

X

 

B.  Πολτός κακάου

 

 

 

 

X/3

 

08.12

Καφές, έστω και καβουρδισμένος, αποκαφεϊνωμένος ή διαλυτός, υποκατάστατα του καφέ σε κόκκους ή σε σκόνη

 

 

 

 

 

X

08.13

Αρωματικά και άλλα βότανα, όπως χαμομήλι, μολόχα, μέντα, τσάι, άνθη λεμονιάς και άλλα

 

 

 

 

 

X

08.14

Μπαχαρικά και καρυκεύματα στη φυσική τους κατάσταση, όπως κανέλα, γαρίφαλο, μουστάρδα σε σκόνη, πιπέρι, βανίλια, κρόκος, αλάτι και άλλα

 

 

 

 

 

X

08.15

Μπαχαρικά και καρυκεύματα σε ελαιώδες μέσο, όπως πέστο και πολτός κάρι

 

 

 

 

X

 

4.   Απόδοση προσομοιωτή τροφίμων για τις δοκιμές συνολικής μετανάστευσης

Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα είδη τροφίμων, διεξάγονται δοκιμές σε αποσταγμένο νερό ή νερό ισοδύναμης ποιότητας ή σε προσομοιωτή τροφίμων Α και προσομοιωτή τροφίμων Β και προσομοιωτή τροφίμων Δ2.

Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα είδη τροφίμων, εκτός των όξινων, διεξάγονται δοκιμές σε αποσταγμένο νερό ή νερό ισοδύναμης ποιότητας ή σε προσομοιωτή τροφίμων Α και προσομοιωτή τροφίμων Δ2.

Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά και αλκοολούχα τρόφιμα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Δ1.

Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά, όξινα και αλκοολούχα τρόφιμα και τα γαλακτοκομικά προϊόντα, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Δ1 και προσομοιωτή τροφίμων Β.

Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά τρόφιμα και για τα αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως 20 %, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Γ.

Για την απόδειξη της συμμόρφωσης με τα όρια συνολικής μετανάστευσης για όλα τα υδατικά και όξινα τρόφιμα και για τα αλκοολούχα τρόφιμα με περιεκτικότητα σε αλκοόλη έως 20 %, διεξάγονται δοκιμές σε προσομοιωτή τροφίμων Γ και προσομοιωτή τροφίμων Β.

▼M7

5.   Γενική παρέκκλιση στην απόδοση προσομοιωτών τροφίμων

Κατά παρέκκλιση από την απόδοση προσομοιωτών τροφίμων στα σημεία 2 έως 4 του παρόντος παραρτήματος, όποτε απαιτούνται δοκιμές με πολλούς προσομοιωτές τροφίμων τότε αρκεί ένας μοναδικός προσομοιωτής τροφίμων εάν, βάσει αποδεικτικών στοιχείων που έχουν συγκεντρωθεί με γενικά αναγνωρισμένες επιστημονικές μεθόδους, αυτός ο προσομοιωτής τροφίμων είναι αποδεδειγμένα ο αυστηρότερος προσομοιωτής για το συγκεκριμένο υλικό ή αντικείμενο που δοκιμάζεται υπό τις κατάλληλες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας που έχουν επιλεγεί σύμφωνα με τα κεφάλαια 2 και 3 του παραρτήματος V.

Σε τέτοιες περιπτώσεις, η επιστημονική βάση για την εν λόγω παρέκκλιση θα αποτελεί μέρος της τεκμηρίωσης που απαιτείται βάσει του άρθρου 16 του παρόντος κανονισμού.

▼B




ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV

Δήλωση συμμόρφωσης

Η γραπτή δήλωση που αναφέρεται στο άρθρο 15 πρέπει να περιλαμβάνει τα ακόλουθα στοιχεία:

1. την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπευθύνου της επιχείρησης που εκδίδει τη δήλωση συμμόρφωσης·

2. την ταυτότητα και τη διεύθυνση του υπεύθυνου της επιχείρησης που κατασκευάζει ή εισάγει τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα ή προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής τους ή τις ουσίες οι οποίες προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων·

3. την ταυτότητα των υλικών, των αντικειμένων, των προϊόντων από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή των ουσιών που προορίζονται για την κατασκευή αυτών των υλικών και αντικειμένων·

4. την ημερομηνία της δήλωσης·

▼M7

5. επιβεβαίωση του ότι τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα, τα προϊόντα από ενδιάμεσα στάδια της κατασκευής ή οι ουσίες πληρούν τις σχετικές απαιτήσεις που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό και στο άρθρο 3, το άρθρο 11 παράγραφος 5, το άρθρο 15 και το άρθρο 17 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004·

▼B

6. επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις χρησιμοποιούμενες ουσίες ή τα προϊόντα αποικοδόμησής τους, για τα οποία καθορίζονται περιορισμοί και/ή προδιαγραφές στα παραρτήματα I και ΙΙ του παρόντος κανονισμού, έτσι ώστε οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων που προωθούν τα προϊόντα μετά την παραγωγή να είναι σε θέση να εξασφαλίζουν τη συμμόρφωση με τους εν λόγω περιορισμούς·

7. επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες οι οποίες υπόκεινται σε περιορισμό στα τρόφιμα, που αποκτώνται με πειραματικά στοιχεία ή θεωρητικό υπολογισμό, σχετικά με το επίπεδο της ειδικής τους μετανάστευσης, και, εφόσον ενδείκνυται, κριτήρια καθαρότητας σύμφωνα με τις οδηγίες 2008/60/ΕΚ, 95/45/ΕΚ και 2008/84/ΕΚ, ώστε να διευκολύνεται η συμμόρφωση του χρήστη των υλικών και αντικειμένων με τις σχετικές διατάξεις της ΕΕ ή, ελλείψει αυτών, με τις εθνικές διατάξεις που εφαρμόζονται στα τρόφιμα·

8. τις προδιαγραφές χρήσης του υλικού ή αντικειμένου, όπως:

i) τύπος ή τύποι τροφίμων με τα οποία αυτό προορίζεται να έρθει σε επαφή,

ii) χρονική διάρκεια και θερμοκρασία επεξεργασίας και αποθήκευσης κατά την οποία θα έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα·

iii) λόγος του εμβαδού της επιφάνειας επαφής με τα τρόφιμα προς την ποσότητα, που χρησιμοποιείται για να διαπιστωθεί η συμμόρφωση του υλικού ή αντικειμένου.

9. όταν χρησιμοποιείται λειτουργικός φραγμός σε πολυστρωματικό υλικό ή αντικείμενο, επιβεβαίωση του ότι το υλικό ή αντικείμενο ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις του άρθρου 13 παράγραφοι 2, 3 και 4 ή του άρθρου 14 παράγραφοι 2 και 3 του παρόντος κανονισμού.




ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V

ΕΛΕΓΧΟΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ

Για τον έλεγχο της συμμόρφωσης της μετανάστευσης από πλαστικά υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ισχύουν οι ακόλουθοι γενικοί κανόνες:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1

Δοκιμές ειδικής μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που βρίσκονται ήδη σε επαφή με τρόφιμα

1.1.   Προετοιμασία του δείγματος

Το υλικό ή το αντικείμενο φυλάσσονται όπως αναφέρεται στην ετικέτα της συσκευασίας ή, εάν δεν παρέχονται οδηγίες, σε συνθήκες κατάλληλες για το συσκευασμένο τρόφιμο. Το τρόφιμο απομακρύνεται από την επαφή με το υλικό ή αντικείμενο πριν από την ημερομηνία λήξης ή την καταληκτική ημερομηνία χρήσης του προϊόντος που υποδεικνύει ο κατασκευαστής για λόγους ποιότητας ή ασφάλειας.

1.2.   Συνθήκες δοκιμής

Το τρόφιμο υποβάλλεται σε κατεργασία σύμφωνα με τις οδηγίες μαγειρέματος που αναγράφονται στη συσκευασία, αν το τρόφιμο πρόκειται να μαγειρευτεί συσκευασμένο. Τα μέρη του τροφίμου που δεν προορίζονται για βρώση απομακρύνονται και απορρίπτονται. Τα υπόλοιπα ομογενοποιούνται και υποβάλλονται σε ανάλυση για τη διαπίστωση της μετανάστευσης. Τα αναλυτικά αποτελέσματα εκφράζονται πάντοτε με βάση την προοριζόμενη για βρώση μάζα του τροφίμου η οποία έρχεται σε επαφή με το υλικό.

1.3.   Ανάλυση των μεταναστευουσών ουσιών

Η ειδική μετανάστευση προσδιορίζεται στο τρόφιμο με την εφαρμογή αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.

▼M7

1.4.   Συνεκτίμηση ουσιών προερχόμενων από άλλες πηγές

Σε περίπτωση που υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία σχετικά με το δείγμα τροφίμου, σύμφωνα με τα οποία μια ουσία προέρχεται εν μέρει ή εξ ολοκλήρου από πηγή ή πηγές άλλες από το υλικό ή αντικείμενο υπό δοκιμή, τα αποτελέσματα της δοκιμής διορθώνονται κατά την ποσότητα της εν λόγω ουσίας που προέρχεται από άλλη πηγή ή πηγές προτού συγκριθούν με το ισχύον όριο ειδικής μετανάστευσης.

▼B

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2

Δοκιμές ειδικής μετανάστευσης από υλικά και αντικείμενα που δεν έχουν έρθει ακόμη σε επαφή με τρόφιμα

2.1.   Μέθοδος επαλήθευσης

Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της μετανάστευσης στα τρόφιμα με τα όρια μετανάστευσης διενεργείται στις πιο ακραίες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας που είναι προβλέψιμες για την πραγματική χρήση, συνεκτιμώντας τα σημεία 1.4, 2.1.1, 2.1.6 και 2.1.7.

Η επαλήθευση της συμμόρφωσης της μετανάστευσης στους προσομοιωτές τροφίμων με τα όρια μετανάστευσης διενεργείται με τη χρήση συμβατικών δοκιμών μετανάστευσης, σύμφωνα με τους κανόνες που καθορίζονται στα σημεία 2.1.1 έως 2.1.7.

2.1.1.   Προετοιμασία του δείγματος

Το υλικό ή αντικείμενο υποβάλλεται στην κατεργασία που περιγράφεται στις συνοδευτικές οδηγίες ή στους όρους που περιέχονται στη δήλωση συμμόρφωσης.

Η μετανάστευση προσδιορίζεται στο υλικό ή αντικείμενο ή, αν αυτό δεν είναι πρακτικά δυνατόν, σε δοκίμιο που λαμβάνεται από το υλικό ή αντικείμενο ή σε δοκίμιο αντιπροσωπευτικό του εν λόγω υλικού ή αντικειμένου. Για κάθε προσομοιωτή ή είδος τροφίμων χρησιμοποιείται νέο δοκίμιο. Με τον προσομοιωτή τροφίμων ή το τρόφιμο φέρονται σε επαφή μόνο τα μέρη του δείγματος που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα κατά την πραγματική χρήση.

2.1.2.   Επιλογή προσομοιωτή τροφίμων

Υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με όλα τα είδη τροφίμων υποβάλλονται σε δοκιμή με τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β και Δ2. Ωστόσο, αν δεν υπάρχουν ουσίες που μπορεί να αντιδράσουν με όξινους προσομοιωτές τροφίμων ή τρόφιμα, ο προσομοιωτής τροφίμων Β μπορεί να παραλείπεται.

Υλικά και αντικείμενα που προορίζονται μόνο για συγκεκριμένα είδη τροφίμων υποβάλλονται σε δοκιμή με τους προσομοιωτές τροφίμων που αναφέρονται για τα είδη τροφίμων στο παράρτημα III.

2.1.3.   Συνθήκες επαφής όταν χρησιμοποιούνται προσομοιωτές τροφίμων

▼M7

Το δείγμα φέρεται σε επαφή με τον προσομοιωτή τροφίμων κατά τρόπο που αντιστοιχεί στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, όσον αφορά τον χρόνο επαφής στον πίνακα 1 και τη θερμοκρασία επαφής στον πίνακα 2.

Κατά παρέκκλιση από τις συνθήκες που καθορίζονται στους πίνακες 1 και 2, ισχύουν οι ακόλουθοι κανόνες:

i) Εάν διαπιστωθεί ότι η διεξαγωγή των δοκιμών υπό τον συνδυασμό των συνθηκών επαφής που καθορίζονται στους πίνακες 1 και 2 προκαλεί στο δοκίμιο φυσικές ή άλλες αλλαγές, οι οποίες δεν σημειώνονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης του εξεταζόμενου υλικού ή αντικειμένου, τότε οι δοκιμές μετανάστευσης διεξάγονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης στις οποίες δεν σημειώνονται αυτές οι φυσικές ή άλλες αλλαγές·

ii) εάν το υλικό ή αντικείμενο, κατά τη σκοπούμενη χρήση, υπόκειται μόνο σε επακριβώς ελεγχόμενες συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας μέσα σε εξοπλισμό επεξεργασίας τροφίμων, είτε ως μέρος της συσκευασίας των τροφίμων είτε ως μέρος του ίδιου του εξοπλισμού επεξεργασίας, η δοκιμή μπορεί να γίνει υπό τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες επαφής που μπορούν να σημειωθούν κατά τη διάρκεια της επεξεργασίας του τροφίμου στον εξοπλισμό αυτόν·

iii) εάν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μόνο σε συνθήκες πλήρωσης εν θερμώ, διενεργείται μόνο μία δοκιμή διάρκειας 2 ωρών σε θερμοκρασία 70 °C. Ωστόσο, αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να χρησιμοποιηθεί και για την αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, ισχύουν οι συνθήκες δοκιμής που καθορίζονται στους πίνακες 1 και 2 του παρόντος σημείου ή στο σημείο 2.1.4 του παρόντος κεφαλαίου ανάλογα με τη διάρκεια της αποθήκευσης.

Εάν οι συνθήκες δοκιμής που αντιστοιχούν στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες σκοπούμενης χρήσης του υλικού ή του αντικειμένου δεν είναι τεχνικώς εφικτές με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, τότε εκτελούνται δοκιμές μετανάστευσης με χρήση αιθανόλης 95 % και ισοοκτανίου. Πραγματοποιείται επίσης μια δοκιμή μετανάστευσης με χρήση του προσομοιωτή τροφίμων Ε εάν η θερμοκρασία στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες σκοπούμενης χρήσης υπερβαίνει τους 100 °C. Η δοκιμή που δίνει την υψηλότερη τιμή ειδικής μετανάστευσης χρησιμοποιείται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης προς τον παρόντα κανονισμό.

▼B



Πίνακας 1

▼M7

Επιλογή χρόνου δοκιμής

▼B

Χρόνος επαφής κατά τη χειρότερη προβλέψιμη χρήση

►M7  Χρόνος που επιλέγεται για τη δοκιμή ◄

t ≤ 5 λεπτά

5 λεπτά

5 λεπτά < t ≤ 0,5 ώρα

0,5 ώρα

0,5 ώρα< t ≤ 1 ώρα

1 ώρα

1 ώρα < t ≤ 2 ώρες

2 ώρες

2 ώρες< t ≤ 6 ώρες

6 ώρες

6 ώρες< t ≤ 24 ώρες

24 ώρες

1 ημέρα < t ≤ 3 ημέρες

3 ημέρες

3 ημέρες < t ≤ 30 ημέρες

10 ημέρες

Πάνω από 30 ημέρες

Βλέπε ειδικές συνθήκες

▼M7



Πίνακας 2

Επιλογή της θερμοκρασίας δοκιμής

Χειρότερη προβλέψιμη θερμοκρασία επαφής

Θερμοκρασία επαφής που επιλέγεται για τη δοκιμή

T ≤ 5 °C

5 °C

5 °C < T ≤ 20 °C

20 °C

20 °C < T ≤ 40 °C

40 °C

40 °C < T ≤ 70 °C

70 °C

70 °C < T ≤ 100 °C

100 °C ή θερμοκρασία επαναρροής

100 °C < T ≤ 121 °C

121 °C (1)

121 °C < T ≤ 130 °C

130 °C (1)

130 °C < T ≤ 150 °C

150 °C (1)

150 °C < T < 175 °C

175 °C (1)

175 °C < T ≤ 200 °C

200 °C (1)

T > 200 °C

225 °C (1)

(1)   Η θερμοκρασία αυτή χρησιμοποιείται μόνο για τους προσομοιωτές τροφίμων Δ2 και Ε. Για εφαρμογές με θέρμανση υπό πίεση μπορεί να εκτελείται η δοκιμή μετανάστευσης υπό πίεση στην αντίστοιχη θερμοκρασία. Για τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β, Γ και Δ1, η δοκιμή μπορεί να αντικαθίσταται με δοκιμή στους 100 °C ή σε θερμοκρασία επαναρροής για τετραπλάσιο χρόνο από αυτόν που επιλέχθηκε σύμφωνα με τις συνθήκες του πίνακα 1.

2.1.4.   Ειδικές συνθήκες για χρόνους επαφής άνω των 30 ημερών σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη

Για χρόνους επαφής άνω των 30 ημερών (μακροχρόνια δοκιμή) σε θερμοκρασία δωματίου και χαμηλότερη, το δοκίμιο ελέγχεται υπό συνθήκες ταχύτερης δοκιμής, σε αυξημένη θερμοκρασία, για μέγιστο χρονικό διάστημα 10 ημερών στους 60 °C ( 6 ).

α) Η δοκιμή για 10 ημέρες στους 20 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες κατάψυξης. Η δοκιμή αυτή μπορεί να περιλαμβάνει τις διεργασίες κατάψυξης και απόψυξης όταν, μέσω επισήμανσης ή οδηγιών άλλου είδους, εξασφαλίζεται ότι δεν σημειώνεται υπέρβαση της θερμοκρασίας των 20 °C και ότι ο συνολικός χρόνος παραμονής σε θερμοκρασία άνω των – 15 °C δεν υπερβαίνει τη 1 ημέρα συνολικά κατά την προβλέψιμη σκοπούμενη χρήση του υλικού ή αντικειμένου.

β) Η δοκιμή επί 10 ημέρες στους 40 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης σε συνθήκες ψύξης και κατάψυξης, συμπεριλαμβανομένης της πλήρωσης εν θερμώ και/ή της θέρμανσης σε θερμοκρασίες μέχρι 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο.

γ) Η δοκιμή επί 10 ημέρες στους 50 °C καλύπτει όλους τους χρόνους αποθήκευσης μέχρι τους 6 μήνες σε θερμοκρασία δωματίου, συμπεριλαμβανομένης της πλήρωσης εν θερμώ και/ή της θέρμανσης σε θερμοκρασίες μέχρι 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο.

δ) Η δοκιμή επί 10 ημέρες στους 60 °C καλύπτει την αποθήκευση για διάστημα μεγαλύτερο των 6 μηνών σε θερμοκρασία δωματίου ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της πλήρωσης εν θερμώ και/ή της θέρμανσης σε θερμοκρασίες μέχρι 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο.

ε) Για την αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου, οι συνθήκες δοκιμής μπορούν να περιοριστούν στις 10 ημέρες στους 40 °C εφόσον υπάρχουν επιστημονικά στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η μετανάστευση της αντίστοιχης ουσίας του πολυμερούς έχει φτάσει σε κατάσταση ισορροπίας στις συγκεκριμένες συνθήκες δοκιμής.

στ) Για χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες σκοπούμενης χρήσης που δεν καλύπτονται από τις συνθήκες δοκιμής που καθορίζονται στα στοιχεία α) έως ε), οι συνθήκες χρόνου και θερμοκρασίας δοκιμής βασίζονται στον εξής μαθηματικό τύπο:

t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))

t1 είναι ο χρόνος επαφής

t2 είναι ο χρόνος δοκιμής

T1 είναι η θερμοκρασία επαφής σε βαθμούς Kelvin. Για αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 298 K (25 °C). Για συνθήκες ψύξης, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 278 K (5 °C). Για αποθήκευση σε κατάψυξη, η θερμοκρασία ρυθμίζεται στους 258 K (– 15 °C).

T2 είναι η θερμοκρασία δοκιμής σε βαθμούς Kelvin.

▼B

2.1.5.   Ειδικές συνθήκες για συνδυασμούς του χρόνου και της θερμοκρασίας επαφής

▼M7

Αν ένα υλικό ή αντικείμενο προορίζεται για διάφορες εφαρμογές που περιλαμβάνουν διάφορους συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας επαφής, η δοκιμή περιορίζεται στις συνθήκες δοκιμής που αναγνωρίζονται ως οι πλέον αυστηρές με βάση τα επιστημονικά στοιχεία.

▼B

Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα κατά την οποία υφίσταται διαδοχικά συνδυασμό δύο ή περισσοτέρων χρόνων και θερμοκρασιών, η δοκιμή μετανάστευσης εκτελείται υποβάλλοντας το δοκίμιο, διαδοχικά, σε όλες τις εφαρμοστέες χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες ανάλογα με το δείγμα, χρησιμοποιώντας την ίδια ποσότητα προσομοιωτή τροφίμων.

2.1.6.   Αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης

Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται να έρθει σε επανειλημμένη επαφή με τρόφιμα, οι δοκιμές μετανάστευσης εκτελούνται τρεις φορές στο ίδιο δείγμα, χρησιμοποιώντας κάθε φορά άλλη ποσότητα προσομοιωτή τροφίμων. Η συμμόρφωσή του ελέγχεται με βάση τον βαθμό μετανάστευσης που διαπιστώνεται στην τρίτη δοκιμή.

Αν, ωστόσο, αποδεικνύεται με ακλόνητα στοιχεία ότι ο βαθμός μετανάστευσης δεν αυξάνεται στη δεύτερη και στην τρίτη δοκιμή και αν στην πρώτη δοκιμή δεν παρατηρηθεί υπέρβαση των ορίων μετανάστευσης, δεν απαιτείται άλλη δοκιμή.

▼M7

Το υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με το όριο ειδικής μετανάστευσης ήδη κατά την πρώτη δοκιμή για ουσίες για τις οποίες απαγορεύεται η μετανάστευση ή η απελευθέρωση σε ανιχνεύσιμες ποσότητες σύμφωνα με το άρθρο 11 παράγραφος 4.

▼B

2.1.7.   Ανάλυση των μεταναστευουσών ουσιών

Στο τέλος του καθορισμένου χρόνου επαφής, η ειδική μετανάστευση προσδιορίζεται στο τρόφιμο ή τον προσομοιωτή τροφίμων με την εφαρμογή αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.

2.1.8.   Επαλήθευση της συμμόρφωσης με την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα ανά εμβαδό της επιφάνειας επαφής με το τρόφιμο (QMA)

Για ουσίες ασταθείς σε προσομοιωτή τροφίμων ή τρόφιμο ή για τις οποίες δεν υπάρχει κατάλληλη αναλυτική μέθοδος, στο παράρτημα I αναφέρεται ότι η συμμόρφωση επαληθεύεται με την επαλήθευση της περιεκτικότητας σε κατάλοιπα ανά 6 dm2 εμβαδού της επιφάνειας επαφής. Για υλικά και αντικείμενα χωρητικότητας 500 ml έως 10 l εφαρμόζεται το πραγματικό εμβαδόν της επιφάνειας. Για υλικά και αντικείμενα χωρητικότητας κάτω των 500 ml και άνω των 10 l, καθώς και για αντικείμενα για τα οποία δεν είναι πρακτικά εφικτό να υπολογιστεί το πραγματικό εμβαδόν της επιφάνειας επαφής, η επιφάνεια επαφής θεωρείται ίση με 6 dm2 ανά kg τροφίμου.

2.2.   Προσεγγίσεις διαλογής

▼M7

Για να ελεγχθεί αν ένα υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης, μπορεί να εφαρμοστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες προσεγγίσεις, οι οποίες θεωρούνται τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με τη μέθοδο επαλήθευσης που περιγράφεται στο σημείο 2.1.

▼B

2.2.1.   Αντικατάσταση της ειδικής μετανάστευσης από τη συνολική μετανάστευση

Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης μη πτητικών ουσιών, μπορεί να εφαρμοστεί ο προσδιορισμός της συνολικής μετανάστευσης υπό συνθήκες δοκιμής τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με τις καθοριζόμενες για την ειδική μετανάστευση.

2.2.2.   Περιεκτικότητα σε κατάλοιπα

Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα του υλικού ή αντικειμένου σε κατάλοιπα της ουσίας και με την παραδοχή ότι η μετανάστευση είναι πλήρης.

▼M7

2.2.3.   Μοντελοποίηση μετανάστευσης

Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα του υλικού ή αντικειμένου σε κατάλοιπα της ουσίας, με την εφαρμογή γενικά αναγνωρισμένων μοντέλων διάχυσης που βασίζονται σε επιστημονικά στοιχεία και έχουν εκπονηθεί έτσι ώστε να μην οδηγούν ποτέ σε υποεκτίμηση των πραγματικών επιπέδων μετανάστευσης.

2.2.4.   Υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων

Για τον έλεγχο της ειδικής μετανάστευσης, οι προσομοιωτές τροφίμων μπορούν να αντικαθίστανται από υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων εάν, βάσει επιστημονικών στοιχείων, τα υποκατάστατα προσομοιωτών δίνουν τιμή μετανάστευσης τουλάχιστον εξίσου αυστηρή με τη μετανάστευση που θα λαμβανόταν με τους προσομοιωτές τροφίμων που καθορίζονται στο σημείο 2.1.2.

▼M7

2.2.5.   Μοναδική δοκιμή για διαδοχικούς συνδυασμούς χρόνων και θερμοκρασιών

Αν το υλικό ή αντικείμενο προορίζεται για εφαρμογή επαφής με τρόφιμα κατά την οποία εκτίθεται διαδοχικά σε δύο ή περισσότερους συνδυασμούς χρόνων και θερμοκρασιών, μπορεί να οριστεί ένας μοναδικός χρόνος επαφής για τη δοκιμή μετανάστευσης με βάση την υψηλότερη θερμοκρασία δοκιμής επαφής στο σημείο 2.1.3 και/ή στο σημείο 2.1.4, με χρήση της εξίσωσης που περιγράφεται στο στοιχείο στ) του σημείου 2.1.4. Τα επιχειρήματα με τα οποία δικαιολογείται το ότι η προκύπτουσα μοναδική δοκιμή είναι τουλάχιστον εξίσου αυστηρή με τους συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας παρατίθενται στη συνοδευτική τεκμηρίωση που προβλέπεται στο άρθρο 16.

▼B

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3

Δοκιμές συνολικής μετανάστευσης

Οι δοκιμές συνολικής μετανάστευσης εκτελούνται κάτω από τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής που καθορίζονται στο παρόν κεφάλαιο.

3.1.   Τυποποιημένες συνθήκες δοκιμής

Οι δοκιμές συνολικής μετανάστευσης για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα στις συνθήκες που περιγράφονται στη στήλη 3 του πίνακα 3, εκτελούνται για το χρονικό διάστημα και στη θερμοκρασία που ορίζονται στη στήλη 2. Όσον αφορά τη δοκιμή ΣΜ5, αυτή μπορεί να εκτελείται είτε επί 2 ώρες στους 100 °C (προσομοιωτής τροφίμων Δ2) ή σε θερμοκρασία επαναρροής (προσομοιωτής τροφίμων Α, Β, Γ, Δ1) είτε επί 1 ώρα στους 121 °C. Ο προσομοιωτής τροφίμων επιλέγεται σύμφωνα με το παράρτημα III.

Εάν διαπιστωθεί ότι η εκτέλεση των δοκιμών κάτω από τις συνθήκες επαφής που ορίζονται στον πίνακα 3 προκαλεί φυσικές ή άλλες αλλαγές στο δοκίμιο οι οποίες δεν σημειώνονται κάτω από τις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης του εξεταζόμενου υλικού ή αντικειμένου, οι δοκιμές μετανάστευσης εκτελούνται στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες χρήσης στις οποίες δεν σημειώνονται αυτές οι φυσικές ή άλλες αλλαγές.

▼M7



Πίνακας 3

Τυποποιημένες συνθήκες για δοκιμές συνολικής μετανάστευσης

Στήλη 1

Στήλη 2

Στήλη 3

Αριθμός δοκιμής

Χρόνος επαφής σε ημέρες [η] ή ώρες [ω] σε θερμοκρασία επαφής σε [°C] για τη δοκιμή

Συνθήκες της σκοπούμενης επαφής με τρόφιμα

ΣΜ1

10 η στους 20 °C

Κάθε επαφή με τρόφιμα σε συνθήκες κατάψυξης και ψύξης

ΣΜ2

10 η στους 40 °C

Κάθε μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος ή χαμηλότερη, συμπεριλαμβανομένης της συσκευασίας υπό συνθήκες πλήρωσης εν θερμώ και/ή της θέρμανσης σε θερμοκρασία T όπου 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο.

ΣΜ3

2 ω στους 70 °C

Όλες οι συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιλαμβάνουν πλήρωση εν θερμώ και/ή θέρμανση μέχρι μια θερμοκρασία Τ όπου 70 °C ≤ T ≤ 100 °C για t = 120/2^((T-70)/10) λεπτά το μέγιστο, χωρίς να ακολουθεί μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου ή υπό ψύξη

ΣΜ4

1 ω στους 100 °C

Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας για όλα τα είδη τροφίμων, σε θερμοκρασίες έως 100 °C

ΣΜ5

2 ω στους 100 °C ή σε θερμοκρασία επαναρροής ή, εναλλακτικά, 1 ω στους 121 °C

Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας έως 121 °C

ΣΜ6

4 ω στους 100 °C ή σε θερμοκρασία επαναρροής

Όλες οι συνθήκες επαφής με τρόφιμα σε θερμοκρασίες άνω των 40 °C, και με τρόφιμα στα οποία το σημείο 4 του παραρτήματος III αποδίδει τους προσομοιωτές Α, Β, Γ ή Δ1.

ΣΜ7

2 ω στους 175 °C

Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας με λιπαρά τρόφιμα, με υπέρβαση των συνθηκών της ΣΜ5.

Η δοκιμή ΣΜ7 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3, ΣΜ4 και ΣΜ5. Αντιστοιχεί στις συνθήκες του χειρότερου σεναρίου για τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2 που έρχεται σε επαφή με ουσίες εκτός από τις πολυολεφίνες. Σε περίπτωση που δεν είναι τεχνικά δυνατή η εκτέλεση της ΣΜ7 με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, η δοκιμή μπορεί να αντικατασταθεί όπως ορίζεται στο σημείο 3.2.

Η δοκιμή ΣΜ6 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3, ΣΜ4 και ΣΜ5. Αντιστοιχεί στις συνθήκες του χειρότερου σεναρίου για τους προσομοιωτές τροφίμων Α, Β, Γ και Δ1 που έρχονται σε επαφή με ουσίες εκτός από τις πολυολεφίνες.

Η δοκιμή ΣΜ5 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3 και ΣΜ4. Αντιστοιχεί στις συνθήκες του χειρότερου σεναρίου για όλους τους προσομοιωτές τροφίμων που έρχονται σε επαφή με πολυολεφίνες.

Η δοκιμή ΣΜ2 καλύπτει επίσης τις συνθήκες επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται για τις ΣΜ1 και ΣΜ3.

3.2.   Υποκατάστατες δοκιμές συνολικής μετανάστευσης για δοκιμές με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2

Εάν δεν είναι τεχνικώς εφικτή η διεξαγωγή μιας ή περισσότερων από τις δοκιμές ΣΜ1 έως ΣΜ6 με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, οι δοκιμές μετανάστευσης διεξάγονται με χρήση αιθανόλης 95 % και ισοοκτανίου. Πραγματοποιείται επίσης μια δοκιμή με χρήση του προσομοιωτή τροφίμων Ε εάν η θερμοκρασία στις χειρότερες προβλέψιμες συνθήκες σκοπούμενης χρήσης υπερβαίνει τους 100 °C. Η δοκιμή που δίνει την υψηλότερη τιμή ειδικής μετανάστευσης χρησιμοποιείται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης προς τον παρόντα κανονισμό.

Σε περίπτωση που δεν είναι τεχνικώς εφικτή η εκτέλεση της ΣΜ7 με τον προσομοιωτή τροφίμων Δ2, η δοκιμή μπορεί να αντικατασταθεί από τη δοκιμή ΣΜ8 ή τη δοκιμή ΣΜ9, όπως αρμόζει με βάση τη σκοπούμενη ή την προβλέψιμη χρήση. Και οι δύο δοκιμές περιλαμβάνουν δοκιμή σε δύο συνθήκες, με χρήση νέου δοκιμίου για κάθε δοκιμή. Οι συνθήκες δοκιμής που δίνουν την υψηλότερη τιμή συνολικής μετανάστευσης χρησιμοποιούνται για την εξακρίβωση της συμμόρφωσης προς τον παρόντα κανονισμό.



Αριθμός δοκιμής

Συνθήκες δοκιμής

Συνθήκες της σκοπούμενης επαφής με τρόφιμα

Καλύπτει τις συνθήκες της σκοπούμενης επαφής με τρόφιμα που περιγράφονται στη

ΣΜ8

Προσομοιωτής τροφίμων Ε για 2 ώρες στους 175 °C και προσομοιωτής τροφίμων Δ2 για 2 ώρες στους 100 °C

Μόνο εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας

ΣΜ1, ΣΜ3, ΣΜ4, ΣΜ5 και ΣΜ6

ΣΜ9

Προσομοιωτής τροφίμων Ε για 2 ώρες στους 175 °C και προσομοιωτής τροφίμων Δ2 για 10 ημέρες στους 40 °C

Εφαρμογές υψηλής θερμοκρασίας που περιλαμβάνουν μακροχρόνια αποθήκευση σε θερμοκρασία δωματίου

ΣΜ1, ΣΜ2, ΣΜ3, ΣΜ4, ΣΜ5 και ΣΜ6

3.3.   Επαλήθευση συμμόρφωσης

3.3.1.    Υλικά και αντικείμενα μιας χρήσης

Στο τέλος του καθορισμένου χρόνου επαφής και για την επαλήθευση της συμμόρφωσης, η συνολική μετανάστευση αναλύεται στον προσομοιωτή τροφίμων με χρήση αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004.

3.3.2.    Υλικά και αντικείμενα επανειλημμένης χρήσης

Η κατάλληλη δοκιμή συνολικής μετανάστευσης εκτελείται τρεις φορές στο ίδιο δείγμα, με χρήση νέας ποσότητας προσομοιωτή τροφίμων κάθε φορά. Η μετανάστευση προσδιορίζεται με χρήση αναλυτικής μεθόδου σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 11 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 882/2004. Η συνολική μετανάστευση στη δεύτερη δοκιμή πρέπει να είναι μικρότερη απ' ό,τι στην πρώτη και η συνολική μετανάστευση στην τρίτη δοκιμή πρέπει να είναι μικρότερη απ' ό,τι στη δεύτερη. Η συμμόρφωση με το όριο συνολικής μετανάστευσης εξακριβώνεται με βάση το επίπεδο συνολικής μετανάστευσης που θα διαπιστωθεί στην τρίτη δοκιμή.

Εάν δεν είναι τεχνικώς εφικτή η δοκιμή του ίδιου δείγματος τρεις φορές, όπως π.χ. συμβαίνει με τις δοκιμές σε έλαιο, η δοκιμή συνολικής μετανάστευσης μπορεί να πραγματοποιηθεί σε διαφορετικά δείγματα για τρεις διαφορετικές χρονικές περιόδους που θα αντιστοιχούν σε μία, δύο ή τρεις φορές τον κατάλληλο χρόνο δοκιμής επαφής. Η διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων της τρίτης και της δεύτερης δοκιμής θεωρείται ότι αντιπροσωπεύει τη συνολική μετανάστευση. Η συμμόρφωση επαληθεύεται με βάση τη διαφορά αυτή, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει το όριο συνολικής μετανάστευσης. Επιπλέον, η διαφορά δεν πρέπει να υπερβαίνει το αποτέλεσμα της πρώτης δοκιμής, ούτε και τη διαφορά μεταξύ των αποτελεσμάτων της δεύτερης και της πρώτης δοκιμής.

Κατά παρέκκλιση από την πρώτη παράγραφο, εάν έχει διαπιστωθεί, με βάση επιστημονικά στοιχεία, ότι για το υλικό ή το αντικείμενο υπό δοκιμή η συνολική μετανάστευση δεν αυξάνεται στη δεύτερη και την τρίτη δοκιμή και εάν δεν σημειωθεί υπέρβαση του ορίου συνολικής μετανάστευσης στην πρώτη δοκιμή, η πρώτη δοκιμή αρκεί.

▼B

3.4.   Προσεγγίσεις διαλογής

▼M7

Για να ελεγχθεί αν ένα υλικό ή αντικείμενο συμμορφώνεται με τα όρια μετανάστευσης, μπορεί να εφαρμοστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες προσεγγίσεις, οι οποίες θεωρούνται τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με τη μέθοδο επαλήθευσης που περιγράφεται στα σημεία 3.1 και 3.2.

▼B

3.4.1.   Περιεκτικότητα σε κατάλοιπα

Για τον έλεγχο της συνολικής μετανάστευσης, το δυναμικό μετανάστευσης μπορεί να υπολογιστεί με βάση την περιεκτικότητα σε κατάλοιπα των ικανών να μεταναστεύουν ουσιών, προσδιοριζόμενη με πλήρη εκχύλιση του υλικού ή αντικειμένου.

▼M7

3.4.2.   Υποκατάστατα προσομοιωτών τροφίμων

Για τον έλεγχο της συνολικής μετανάστευσης, επιτρέπεται η αντικατάσταση προσομοιωτών τροφίμων εάν, βάσει επιστημονικών στοιχείων, τα υποκατάστατα προσομοιωτών δίνουν τιμή μετανάστευσης τουλάχιστον εξίσου αυστηρή με τη μετανάστευση που θα λαμβανόταν με τους προσομοιωτές τροφίμων που καθορίζονται στο παράρτημα III.

▼B

ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4

Διορθωτικοί συντελεστές που εφαρμόζονται κατά τη σύγκριση των αποτελεσμάτων των δοκιμών μετανάστευσης με τα όρια μετανάστευσης

4.1.   Διόρθωση της ειδικής μετανάστευσης στα τρόφιμα που περιέχουν λίπος σε αναλογία πάνω από 20 % μέσω του συντελεστή αναγωγής λιπαρών ουσιών (FRF)

Για τις λιπόφιλες ουσίες για τις οποίες στο παράρτημα I αναφέρεται στη στήλη 7 ότι εφαρμόζεται ο FRF, η ειδική μετανάστευση μπορεί να διορθωθεί με τον FRF. Ο FRF προσδιορίζεται σύμφωνα με τον τύπο FRF = (g λίπους στο τρόφιμο/kg τροφίμου)/200 = (% λίπος × 5)/100.

Ο FRF εφαρμόζεται σύμφωνα με τους ακόλουθους κανόνες.

Τα αποτελέσματα των δοκιμών μετανάστευσης διαιρούνται διά του FRF πριν από τη σύγκριση με τα όρια μετανάστευσης.

Η διόρθωση μέσω του FRF δεν ισχύει στις ακόλουθες περιπτώσεις:

α) όταν το υλικό ή αντικείμενο έρχεται ή προορίζεται να έρθει σε επαφή με τρόφιμα που προορίζονται για νήπια και μικρά παιδιά, όπως ορίζονται στις οδηγίες 2006/141/ΕΚ και 2006/125/ΕΚ·

β) για τα υλικά και αντικείμενα για τα οποία είναι πρακτικά ανέφικτο να υπολογιστεί η σχέση μεταξύ του εμβαδού της επιφάνειας και της ποσότητας τροφίμων που έρχονται σε επαφή με αυτήν, π.χ. λόγω του σχήματος ή της χρήσης τους, ενώ η μετανάστευση υπολογίζεται χρησιμοποιώντας τον συμβατικό συντελεστή μετατροπής εμβαδού επιφάνειας/ποσότητα 6 dm2/kg.

▼M7

Η ειδική μετανάστευση σε τρόφιμα ή προσομοιωτές τροφίμων δεν υπερβαίνει τα 60 mg/kg τροφίμων πριν από την εφαρμογή του FRF.

▼M7

Κατά τη διεξαγωγή δοκιμής σε προσομοιωτή τροφίμων Δ2 και E και όταν τα αποτελέσματα της δοκιμής διορθώνονται με εφαρμογή του διορθωτικού συντελεστή που καθορίζεται στον πίνακα 2 του παραρτήματος III, η διόρθωση αυτή επιτρέπεται να εφαρμοστεί σε συνδυασμό με τον FRF, με πολλαπλασιασμό των δύο συντελεστών. Ο συνδυασμένος διορθωτικός συντελεστής δεν πρέπει να υπερβαίνει το 5, εκτός εάν ο διορθωτικός συντελεστής που καθορίζεται στον πίνακα 2 του παραρτήματος III υπερβαίνει το 5.

▼M7 —————

▼B




ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI

Πίνακας αντιστοιχίας



Οδηγία 2002/72/ΕΚ

Παρών κανονισμός

Άρθρο 1 παράγραφος 1

Άρθρο 1

Άρθρο 1 παράγραφοι 2, 3 και 4

Άρθρο 2

Άρθρο 1α

Άρθρο 3

Άρθρο 3 παράγραφος 1, άρθρο 4 παράγραφος 1 και άρθρο 5

Άρθρο 5

Άρθρο 4 παράγραφος 2, άρθρο 4α παράγραφοι 1 και 4, άρθρο 4δ, παράρτημα II παράγραφοι 2 και 3 και παράρτημα III παράγραφοι 2 και 3

Άρθρο 6

Άρθρο 4α παράγραφοι 3 και 6

Άρθρο 7

Παράρτημα II παράγραφος 4 και παράρτημα III παράγραφος 4

Άρθρο 8

Άρθρο 3 παράγραφος 1 και άρθρο 4 παράγραφος 1

Άρθρο 9

Άρθρο 6

Άρθρο 10

Άρθρο 5α παράγραφος 1 και παράρτημα I παράγραφος 8

Άρθρο 11

Άρθρο 2

Άρθρο 12

Άρθρο 7α

Άρθρο 13

Άρθρο 9 παράγραφοι 1 και 2

Άρθρο 15

Άρθρο 9 παράγραφος 3

Άρθρο 16

Άρθρο 7 και παράρτημα I παράγραφος 5α

Άρθρο 17

Άρθρο 8

Άρθρο 18

Παράρτημα II παράγραφος 3 και παράρτημα III παράγραφος 3

Άρθρο 19

Παράρτημα I, παράρτημα II, παράρτημα IV, παράρτημα IVα, παράρτημα V μέρος B και παράρτημα VI

Παράρτημα I

Παράρτημα II παράγραφος 2, παράρτημα III παράγραφος 2 και παράρτημα V μέρος Α

Παράρτημα II

Άρθρο 8 παράγραφος 5 και παράρτημα VΙα

Παράρτημα IV

Παράρτημα I

Παράρτημα V



Οδηγία 93/8/ΕΟΚ

Παρών κανονισμός

Άρθρο 1

Άρθρο 11

Άρθρο 1

Άρθρο 12

Άρθρο 1

Άρθρο 18

Παράρτημα

Παράρτημα III

Παράρτημα

Παράρτημα V



Οδηγία 97/48/ΕΚ

Παρών κανονισμός

Παράρτημα

Παράρτημα III

Παράρτημα

Παράρτημα V



( 1 ) ΕΕ L 384 της 29.12.2006, σ. 75.

( 2 ) ΕΕ L 401 της 30.12.2006, σ. 1.

( 3 ) ΕΕ L 339 της 6.12.2006, σ. 16.

( 4 ) ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1.

( 5 ) ΕΕ L 372 της 31.12.1985, σ. 14.

( 6 ) Κατά τις δοκιμές υπό αυτές τις συνθήκες ταχύτερης δοκιμής, το δοκίμιο δεν υφίσταται καμία φυσική ή άλλη αλλαγή σε σχέση με τις πραγματικές συνθήκες χρήσης, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών φάσης του υλικού.

Top