EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 02011R0010-20160914

Consolidated text: Kommissionens forordning (EU) n r. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer (EØS-relevant tekst)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/10/2016-09-14

2011R0010 — DA — 14.09.2016 — 006.001


Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument

►B

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 10/2011

af 14. januar 2011

om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

(EØS-relevant tekst)

(EUT L 012 af 15.1.2011, s. 1)

Ændret ved:

 

 

Tidende

  nr.

side

dato

►M1

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 321/2011 af 1. april 2011

  L 87

1

2.4.2011

►M2

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1282/2011 af 28. november 2011

  L 328

22

10.12.2011

►M3

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 1183/2012 af 30. november 2012

  L 338

11

12.12.2012

►M4

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 202/2014 af 3. marts 2014

  L 62

13

4.3.2014

 M5

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 865/2014 af 8. august 2014

  L 238

1

9.8.2014

►M6

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/174 af 5. februar 2015

  L 30

2

6.2.2015

►M7

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2016/1416 af 24. august 2016

  L 230

22

25.8.2016


Berigtiget ved:

►C1

Berigtigelse, EUT L 110, 29.4.2011, s.  36 (10/2011)




▼B

►C1  KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 10/2011 ◄

af 14. januar 2011

om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer

(EØS-relevant tekst)



KAPITEL I

ALMINDELIGE BESTEMMELSER

Artikel 1

Genstand

1.  Denne forordning er en særforanstaltning efter artikel 5 i forordning (EF) nr. 1935/2004.

2.  Ved nærværende forordning fastsættes der særlige krav vedrørende fremstilling og markedsføring af plastmaterialer og -genstande, som:

a) er bestemt til kontakt med fødevarer eller

b) allerede er i kontakt med fødevarer eller

c) med rimelighed kan forventes at ville komme i kontakt med fødevarer.

Artikel 2

Anvendelsesområde

1.  Denne forordning finder anvendelse på materialer og genstande, der markedsføres i EU og falder ind under følgende kategorier:

a) materialer og genstande samt dele deraf, der udelukkende består af plast

b) flerlagsplastmaterialer og –genstande, der er føjet sammen ved hjælp af klæbemidler eller på anden måde

c) materialer og genstande som omhandlet i litra a) eller b) med påtryk og/eller coatet med et overfladebehandlingsmiddel

d) plastlag eller plastoverfladebehandlingsmidler, der fungerer som tætningsmateriale i kapsler og lukninger og sammen med kapslen eller lukningen danner to eller flere lag af forskellige typer materialer

e) plastlag i flerlagsmultimaterialegenstande og -materialer.

2.  Denne forordning finder ikke anvendelse på følgende materialer og genstande, der markedsføres i EU og efter planen vil blive gjort til genstand for andre særforanstaltninger:

a) ionbytterharpikser

b) gummi

c) silikoner.

3.  Denne forordning berører ikke EU-retsforskrifter eller national lovgivning vedrørende tryksværte, klæbemidler eller overfladebehandlingsmidler.

Artikel 3

Definitioner

I denne forordning forstås ved:

1) »plastmaterialer og –genstande«:

a) materialer og genstande som omhandlet i artikel 2, stk. 1, litra a), b) og c), og

b) plastlag som omhandlet i artikel 2, stk.1, litra d) og e)

2) »plast«: en polymer, som kan være tilsat additiver eller andre stoffer, og som kan fungere som en strukturel hovedbestanddel i færdige materialer og genstande

3) »polymer«: ethvert makromolekylært stof fremstillet ved:

a) en polymerisationsproces såsom polyaddition eller polykondensation eller ved enhver anden lignende proces med monomerer og andre udgangsstoffer eller

b) kemisk modifikation af naturlige eller syntetiske makromolekyler eller

c) mikrobiel fermentering

4) »flerlagsplast«: et materiale eller en genstand, der består af to eller flere plastlag

5) »flerlagsmultimateriale«: et materiale eller en genstand, der består af to eller flere lag af forskellige materialetyper, hvoraf mindst ét er et plastlag

6) »monomer eller andet udgangsstof«:

a) et stof, der underkastes en polymerisationsproces med henblik på fremstilling af polymerer, eller

b) et naturligt eller syntetisk makromolekylært stof, der anvendes til fremstilling af modificerede makromolekyler, eller

c) et stof, der anvendes til at modificere eksisterende naturlige eller syntetiske makromolekyler

7) »additiv«: et stof, der med forsæt tilsættes til plast med henblik på at opnå en fysisk eller kemisk virkning i forbindelse med forarbejdningen af plasten eller i det færdige materiale eller den færdige genstand; det er meningen, at stoffet skal være til stede i det færdige materiale eller den færdige genstand

8) »polymerisationshjælpestof«: ethvert stof, der anvendes til at opnå de ønskede betingelser for fremstilling af polymerer eller plast; kan være til stede i de færdige materialer eller genstande, men uden at det er tilsigtet, og uden at stoffet har en fysisk eller kemisk virkning i det færdige materiale eller den færdige genstand

9) »utilsigtet tilført stof«: en urenhed i de anvendte stoffer eller et reaktionsmellemprodukt, der er dannet under fremstillingsprocessen, eller et nedbrydnings- eller reaktionsprodukt

10) »polymerisationsstof«: et stof, der sætter polymerisationsprocessen i gang og/eller kontrollerer dannelsen af den makromolekylære struktur

11) »samlet migrationsgrænse«: den tilladte maksimumsmængde af ikke-flygtige stoffer, der afgives til fødevaresimulatorer fra et materiale eller en genstand

12) »fødevaresimulator«: et testmedium, der efterligner fødevarer; fødevaresimulatoren imiterer migration fra materialer i kontakt med fødevarer

13) »specifik migrationsgrænse« (SMG): den tilladte maksimumsmængde af et givet stof, der afgives til fødevarer eller fødevaresimulatorer fra et materiale eller en genstand

14) »samlet specifik migrationsgrænse« (SMG(T)): den tilladte maksimumsmængde af bestemte stoffer, der afgives til fødevarer eller fødevaresimulatorer, udtrykt som den samlede mængde bestanddele af de angivne stoffer

15) »funktionel barriere«: en barriere, der består af et eller flere lag materialer af enhver type, og som sikrer, at det færdige materiale eller den færdige genstand er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og nærværende forordning

▼M7

16) »ikke fedtholdig fødevare«: en fødevare, for hvilken der i tabel 2 i bilag III til nærværende forordning kun er fastsat andre fødevaresimulatorer til migrationsundersøgelser end simulator D1 eller D2

▼B

17) »restriktion«: begrænsning for anvendelsen af et stof eller migrationsgrænse eller grænse for indholdet af stoffet i materialet eller genstanden

▼M7

18) »specifikation«: et stofs sammensætning, renhedskriterierne for et stof, et stofs fysisk-kemiske egenskaber, detaljerede oplysninger om fremstillingsprocessen for et stof eller yderligere oplysninger vedrørende angivelse af migrationsgrænser

▼M7

19) »varmpåfyldning (hotfill)«: påfyldning af artikler med en fødevare med en temperatur på højst 100 °C ved påfyldning, efter hvilken fødevaren køles ned til 50 °C eller derunder inden for 60 minutter eller ned til 30 °C eller derunder inden for 150 minutter.

▼B

Artikel 4

Markedsføring af plastmaterialer og -genstande

Plastmaterialer og -genstande må kun markedsføres, hvis de:

a) opfylder de relevante krav i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 ved den påtænkte/forudsigelige anvendelse og

b) opfylder kravene vedrørende mærkning i artikel 15 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og

c) opfylder kravene vedrørende sporbarhed i artikel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og

d) er fremstillet i henhold til god fremstillingspraksis, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 2023/2006 ( 1 ), og

e) opfylder kravene vedrørende sammensætning og erklæringer i nærværende forordnings kapitel II, III og IV.



KAPITEL II

KRAV VEDRØRENDE SAMMENSÆTNING



AFDELING 1

Godkendte stoffer

Artikel 5

EU-liste over godkendte stoffer

1.  Kun stoffer, der er opført på EU-listen over godkendte stoffer (i det følgende benævnt »EU-listen«) i bilag I, kan med forsæt anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og -genstande.

2.  EU-listen omfatter:

a) monomerer og andre udgangsstoffer

b) additiver bortset fra farvestoffer

c) polymerisationshjælpestoffer bortset fra opløsningsmidler

d) makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering.

3.  EU-listen kan ændres efter den i artikel 8-12 i forordning (EF) nr. 1935/2004 fastlagte procedure.

Artikel 6

Dispensation for stoffer, der ikke er opført på EU-listen

1.  Uanset artikel 5 kan andre stoffer end dem, der er opført på EU-listen, anvendes som polymerisationshjælpestoffer til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og -genstande i overensstemmelse med national lovgivning.

2.  Uanset artikel 5 kan farvestoffer og opløsningsmidler anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og –genstande i overensstemmelse med national lovgivning.

3.  Følgende stoffer, som ikke er opført på EU-listen, godkendes, jf. artikel 8-12:

▼M7

a) alle aluminium-, ammonium-, barium-, calcium-, cobalt-, kobber-, jern-, lithium-, magnesium-, mangan-, kalium-, natrium- og zinksalte af godkendte syrer, phenoler og alkoholer

▼B

b) blandinger, der er fremstillet ved sammenblanding af godkendte stoffer uden en kemisk reaktion mellem bestanddelene

c) naturlige eller syntetiske polymere stoffer, bortset fra makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering, med en molekylvægt på mindst 1 000 Da, der anvendes som additiver, og som opfylder kravene i denne forordning, forudsat at de kan fungere som den strukturelle hovedbestanddel i færdige materialer eller genstande

d) præpolymerer og naturlige eller syntetiske makromolekylære stoffer, der anvendes som monomer eller andet udgangsstof, samt blandinger heraf, bortset fra makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering, forudsat at de monomerer eller udgangsstoffer, der er nødvendige for syntetiseringen af dem, er opført på EU-listen.

4.  Følgende stoffer, som ikke er opført på EU-listen, kan være til stede i plastlagene i plastmaterialer eller –genstande:

a) utilsigtet tilførte stoffer

b) polymerisationsstoffer.

5.  Uanset artikel 5 kan additiver, der ikke er opført på EU-listen, fortsat anvendes i overensstemmelse med national lovgivning efter den 1. januar 2010, indtil der foreligger en afgørelse om, hvorvidt de skal optages på EU-listen, forudsat at de er opført på den i artikel 7 omhandlede foreløbige liste.

Artikel 7

Fastlæggelse og forvaltning af den foreløbige liste

1.  Den foreløbige lister over additiver, der er ved at blive evalueret af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«), som blev offentliggjort af Kommissionen i 2008, ajourføres regelmæssigt.

2.  Et additiv udgår af den foreløbige liste:

a) når det optages på EU-listen, jf. bilag I, eller

b) når Kommissionen træffer afgørelse om ikke at optage det på EU-listen, eller

c) hvis autoriteten under behandlingen af oplysningerne anmoder om supplerende oplysninger, og oplysningerne ikke indsendes inden den frist, autoriteten har fastsat.



AFDELING 2

Generelle krav, restriktioner og specifikationer

Artikel 8

Generelle krav til stoffer

Stoffer, der anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og –genstande, skal være af en teknisk kvalitet og en renhed, der er passende i forhold til den påtænkte/forudsigelige anvendelse af materialerne eller genstandene. Sammensætningen skal være kendt for fabrikanten af stoffet og skal på forlangende oplyses til de kompetente myndigheder.

Artikel 9

Særlige krav til stoffer

1.  Stoffer, der anvendes til fremstilling af plastlag i plastmaterialer og –genstande, skal overholde følgende restriktioner og specifikationer:

a) den specifikke migrationsgrænse, jf. artikel 11

b) den samlede migrationsgrænse, jf. artikel 12

c) de restriktioner og specifikationer, der er angivet i tabel 1, kolonne 10, i bilag I, punkt 1

d) de detaljerede specifikationer, der er angivet i bilag I, punkt 4.

2.  Stoffer i nanoform kan kun anvendes, hvis de udtrykkeligt er godkendt og nævnt i specifikationerne i bilag I.

Artikel 10

Generelle restriktioner for plastmaterialer og –genstande

I bilag II er der fastsat generelle restriktioner vedrørende plastmaterialer og –genstande.

Artikel 11

Specifikke migrationsgrænser

1.  Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive bestanddele til fødevarer i mængder, der overskrider de specifikke migrationsgrænser (SMG), der er fastsat i bilag I. Disse specifikke migrationsgrænser er udtrykt i mg stof pr. kg fødevare (mg/kg).

▼M7 —————

▼M7

3.  Uanset stk. 1 må additiver, der også er godkendt som fødevaretilsætningsstoffer ved forordning (EF) nr. 1333/2008 eller som aromaer ved forordning (EF) nr. 1334/2008, ikke migrere til fødevarer i mængder, der har en teknisk virkning i den færdige fødevare, ligesom de ikke må:

a) overstige de restriktioner, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1333/2008 eller i forordning (EF) nr. 1334/2008 eller i bilag I til nærværende forordning, for fødevarer, hvori det er tilladt at anvende de pågældende additiver som fødevaretilsætningsstoffer eller aromastoffer, eller

b) overstige de restriktioner, der er fastsat i bilag I til nærværende forordning, for fødevarer, hvori det ikke er tilladt at anvende de pågældende additiver som fødevaretilsætningsstoffer eller aromastoffer.

▼M7

4.  Hvis det er fastlagt, at ingen migration af et bestemt stof er tilladt, skal overensstemmelsen konstateres ved anvendelse af passende metoder til migrationsundersøgelser, som er udvalgt i overensstemmelse med artikel 11 forordning (EF) nr. 882/2004, og som kan bekræfte fravær af migration over en specificeret detektionsgrænse.

Med henblik på første afsnit, medmindre der er fastsat specifikke detektionsgrænser for bestemte stoffer eller grupper af stoffer, skal der anvendes en detektionsgrænse på 0,01 mg/kg.

▼B

Artikel 12

Samlet migrationsgrænse

1.  Den samlede mængde bestanddele, der afgives fra plastmaterialer og –genstande til fødevaresimulatorer, må ikke overstige 10 milligram pr. dm2 overfladeareal i kontakt med fødevaren (mg/dm2).

2.  Uanset stk. 1 må den samlede mængde bestanddele, der afgives fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i Kommissionens direktiv 2006/141/EF ( 2 ) og 2006/125/EF ( 3 ), til fødevaresimulatorer, ikke overstige 60 milligram pr. kg fødevaresimulator.



KAPITEL III

SÆRLIGE BESTEMMELSER FOR VISSE MATERIALER OG GENSTANDE

Artikel 13

Flerlagsplastmaterialer og -genstande

1.  Sammensætningen af hvert enkelt plastlag i et flerlagsplastmateriale/en flerlagsplastgenstand skal være i overensstemmelse med denne forordning.

2.  Uanset stk. 1 er det tilladt, at et plastlag, der ikke er i direkte kontakt med fødevarer, og som er adskilt fra fødevaren med en funktionel barriere:

a) ikke overholder de restriktioner og specifikationer, der er fastsat i denne forordning, undtagen for monomert vinylchlorid, jf. bilag I, og/eller

b) fremstilles med andre stoffer end dem, der er opført på EU-listen eller den foreløbige liste.

▼M7

3.  Stoffer omhandlet i stk. 2, litra b), må ikke migrere til fødevarer eller fødevaresimulatorer, jf. artikel 11, stk. 4. Den detektionsgrænse, der er fastsat i artikel 11, stk. 4, andet afsnit, finder anvendelse på grupper af stoffer, hvis de ligger strukturelt eller toksikologisk tæt, f.eks. isomerer eller stoffer med samme relevante funktionelle gruppe, eller for de enkelte stoffer, der ikke er beslægtede, og den omfatter også eventuel afsmitning.

▼B

4.  Stoffer, der ikke er opført på EU-listen eller den foreløbige liste, jf. stk. 2, litra b), må ikke tilhøre nogen af følgende kategorier:

a) stoffer, der er klassificeret som »mutagene«, »kræftfremkaldende« eller »reproduktionstoksiske« i overensstemmelse med kriterierne i punkt 3.5, 3.6 og 3.7 i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 ( 4 )

b) stoffer i nanoform.

5.  Det færdige flerlagsplastmateriale eller den færdige flerlagsplastgenstand skal overholde de specifikke migrationsgrænser i artikel 11 og den samlede migrationsgrænse i artikel 12 i nærværende forordning.

Artikel 14

Flerlagsmultimaterialegenstande og -materialer

1.  Sammensætningen af hvert enkelt plastlag i en/et flerlagsmultimaterialegenstand eller -materiale skal være i overensstemmelse med denne forordning.

2.  Uanset stk. 1 kan et plastlag, der indgår i en/et flerlagsmultimaterialegenstand eller -materiale, og som ikke er i direkte kontakt med fødevaren og er adskilt fra denne med en funktionel barriere, fremstilles med stoffer, der ikke er opført på EU-listen eller den foreløbige liste.

3.  Stoffer, der ikke er opført på EU-listen eller den foreløbige liste, jf. stk. 2, må ikke tilhøre nogen af følgende kategorier:

a) stoffer, der er klassificeret som »mutagene«, »kræftfremkaldende« eller »reproduktionstoksiske« i overensstemmelse med kriterierne i punkt 3.5, 3.6 og 3.7 i bilag I til forordning (EF) nr. 1272/2008

b) stoffer i nanoform.

4.  Uanset stk. 1 finder nærværende forordnings artikel 11 og 12 ikke anvendelse på plastlag i flerlagsmultimaterialegenstande og –materialer.

5.  Plastlagene i flerlagsmultimaterialegenstande eller -materialer skal altid overholde restriktionerne for monomert vinylchlorid i bilag I til denne forordning.

6.  Der kan ved national lovgivning fastsættes specifikke og samlede migrationsgrænser for plastlag i flerlagsmultimaterialegenstande eller –materialer samt for det færdige materiale eller den færdige genstand.



KAPITEL IV

OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING OG DOKUMENTATION

Artikel 15

Overensstemmelseserklæring

1.  Der skal i andre markedsføringsled end detailleddet foreligge en skriftlig erklæring i henhold til artikel 16 i forordning (EF) nr. 1935/2004 for plastmaterialer og -genstande, for produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen samt for de stoffer, der er bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.

2.  Den skriftlige erklæring i stk. 1 udstedes af virksomhedslederen og skal indeholde de oplysninger, der er fastsat i bilag IV.

3.  Den skriftlige erklæring skal gøre det let at identificere materialerne, genstandene eller produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne, for hvilke den udstedes. Erklæringen skal fornys, når væsentlige ændringer i sammensætningen eller fremstillingsprocessen forårsager forandringer af migrationen fra materialerne eller genstandene, eller når der foreligger nye videnskabelige data.

Artikel 16

Dokumentation

1.  Virksomhedslederen udleverer på forlangende behørig dokumentation for, at materialerne og genstandene, produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen samt stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande opfylder kravene i denne forordning, til de nationale kompetente myndigheder.

2.  Denne dokumentation skal indeholde testbetingelserne og -resultaterne, beregninger, herunder modeller, andre analyser og beviser for sikkerheden eller oplysninger, der viser, at kravene er opfyldt. Reglerne for dokumentation for overholdelse af bestemmelserne ved hjælp af forsøgsprøvning er indeholdt i kapitel V.



KAPITEL V

OVERENSSTEMMELSE

Artikel 17

Angivelse af migrationsundersøgelsesresultater

1.  Med henblik på kontrol af, at gældende krav er overholdt, udtrykkes de specifikke migrationsværdier i mg/kg på grundlag af det reelle overfladeareal i forhold til rumindholdet ved den faktiske eller ved forudsigelig anvendelse.

2.  Uanset stk. 1 gælder det for

a) beholdere og andre genstande, der indeholder eller er bestemt til at indeholde under 500 milliliter eller gram eller over 10 liter,

b) materialer og genstande, for hvilke det på grund af deres form er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem de pågældende materialers eller genstandes overfladeareal og den mængde fødevare, der er i kontakt hermed,

c) folie, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, og

d) folie, der indeholder under 500 milliliter eller gram eller over 10 liter,

at migrationsværdien udtrykkes i mg/kg på grundlag af et forhold mellem overfladeareal og rumindhold på 6 dm2 pr. kg fødevare.

Dette stykke finder ikke anvendelse på plastmaterialer og –genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med eller allerede er i kontakt med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF.

3.  Uanset stk. 1 udtrykkes den specifikke migrationsværdi for kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende lukkeanordninger i:

▼M7

a) mg/kg på grundlag af det faktiske indhold af den beholder, som lukkeanordningen er bestemt for, på grundlag af den samlede kontaktflade mellem lukkeanordningen og den lukkede beholder, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden kendes, under hensyntagen til stk. 2

▼B

b) mg/genstand, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden ikke kendes.

4.  Den samlede migrationsværdi for kapsler, propper, tætningsmaterialer og lignende lukkeanordninger udtrykkes i:

a) mg/dm2 på grundlag af den samlede kontaktflade mellem lukkeanordningen og den lukkede beholder, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden kendes

b) mg/genstand, hvis den påtænkte anvendelse af genstanden ikke kendes.

Artikel 18

Regler for vurdering af, hvorvidt migrationsgrænserne er overholdt

1.  For materialer og genstande, der allerede er i kontakt med fødevarer, udføres kontrollen med overholdelse af specifikke migrationsgrænser i overensstemmelse med bilag V, kapitel 1.

2.  For materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, udføres kontrollen med overholdelse af specifikke migrationsgrænser på fødevarer eller fødevaresimulatorer som angivet i bilag III i overensstemmelse med bilag V, kapitel 2, punkt 2.1.

3.  For materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, kan der foretages screeningskontrol af, at den specifikke migrationsgrænse er overholdt, under anvendelse af screeningsmetoder i overensstemmelse med bilag V, kapitel 2, punkt 2.2. Viser et materiale eller en genstand sig ved screeningskontrollen ikke at overholde migrationsgrænserne, skal en konklusion om manglende overholdelse bekræftes ved overensstemmelseskontrol i henhold til stk. 2.

▼M7

4.  For materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, udføres kontrollen med overholdelse af den samlede migrationsgrænse på de fødevaresimulatorer, der er fastsat i bilag III, i overensstemmelse med bilag V, kapitel 3.

▼B

5.  For materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, kan der foretages screeningskontrol af, at den samlede migrationsgrænse er overholdt, under anvendelse af screeningsmetoder i overensstemmelse med bilag V, kapitel 3, punkt 3.4. Viser et materiale eller en genstand sig ved screeningskontrollen ikke at overholde migrationsgrænsen, skal en konklusion om manglende overholdelse bekræftes ved overensstemmelseskontrol i henhold til stk. 4.

6.  Resultaterne af undersøgelser af specifik migration udført på fødevarer har forrang for resultaterne af undersøgelser udført på fødevaresimulator. Resultaterne af undersøgelser af specifik migration udført på fødevaresimulator har forrang for resultaterne af screeningsundersøgelser.

▼M7

7.  Inden resultaterne af undersøgelser af specifik og samlet migration sammenholdes med migrationsgrænserne, anvendes de korrektionsfaktorer, der er fastsat i bilag III, punkt 3, samt i bilag V, kapitel 4, i overensstemmelse med de sammesteds fastsatte regler.

▼B

Artikel 19

Vurdering af stoffer, der ikke er opført på EU-listen

Overholdelse af artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 for stoffer som nævnt i nærværende forordnings artikel 6, stk. 1, 2, 4 og 5, og artikel 14, stk. 2, der ikke er omfattet af en optagelsesregistrering i bilag I til nærværende forordning, vurderes i overensstemmelse med internationalt anerkendte videnskabelige risikovurderingsprincipper.



KAPITEL VI

AFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 20

Ændring af EU-retsakter

Bilaget til Rådets direktiv 85/572/EØF ( 5 ) affattes således:

»De fødevaresimulatorer, der skal anvendes ved kontrol med migration af bestanddele fra plastmaterialer og -genstande, der er bestemt til at komme i berøring med et bestemt levnedsmiddel eller med bestemte grupper af levnedsmidler, er fastsat i punkt 3 i bilag III til Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011.«

Artikel 21

Ophævelse af EU-retsakter

Direktiv 80/766/EØF, 81/432/EØF og 2002/72/EF ophæves med virkning fra den 1. maj 2011.

Henvisninger til de ophævede direktiver gælder som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellerne i bilag VI.

Artikel 22

Overgangsbestemmelser

1.  Indtil den 31. december 2012 baseres den i artikel 16 omhandlede dokumentation på de grundregler for generel og specifik kontrol med migration, der er fastsat i bilaget til direktiv 82/711/EØF.

2.  Fra den 1. januar 2013 kan den i artikel 16 omhandlede dokumentation for materialer, genstande og stoffer, der markedsføres indtil den 31. december 2015, baseres på:

a) de regler for migrationsundersøgelser, der er fastsat i denne forordnings artikel 18, eller

b) de grundregler for generel og specifik kontrol med migration, der er fastsat i bilaget til direktiv 82/711/EØF.

3.  Fra den 1. januar 2016 baseres den i artikel 16 omhandlede dokumentation på de regler for migrationsundersøgelser, der er fastsat i artikel 18, uden at dette berører stk. 2 i denne artikel.

4.  Indtil den 31. december 2015 skal additiver, der anvendes i glasfibersizing til glasfiberforstærket plast og ikke er opført i bilag I, overholde risikovurderingsbestemmelserne i artikel 19.

5.  Materialer og genstande, der lovligt er blevet markedsført inden den 1. maj 2011, kan markedsføres indtil den 31. december 2012.

Artikel 23

Ikrafttræden og anvendelse

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 1. maj 2011.

Bestemmelserne i artikel 5 vedrørende brug af andre additiver end blødgørere finder anvendelse på plastlag eller plastoverfladebehandlingsmidler i kapsler og lukninger som omhandlet i artikel 2, stk. 1, litra d), fra den 31. december 2015.

Bestemmelserne i artikel 5 vedrørende anvendelse af additiver i glasfibersizing til glasfiberforstærket plast anvendes fra den 31. december 2015.

Bestemmelserne i artikel 18, stk. 2 og 4, og artikel 20 anvendes fra den 31. december 2012.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i medlemsstaterne i overensstemmelse med traktaterne.




BILAG I

Stoffer

1.   EU-liste over godkendte monomerer, andre udgangsstoffer, makromolekyler fremstillet ved mikrobiel fermentering, additiver og polymerisationshjælpestoffer

Tabel 1 indeholder følgende oplysninger:

Kolonne 1 (MKF–stof nr.): stoffets entydige identifikationsnummer

Kolonne 2 (Ref.-nr.): EØF-emballagematerialenummeret

Kolonne 3 (CAS-nr.): stoffets registernummer i Chemical Abstracts Service (CAS)

Kolonne 4 (Kemisk betegnelse): stoffets kemiske betegnelse

Kolonne 5 (Anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (ja/nej)): angivelse af, om stoffet er godkendt til anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (PPA) (ja) eller ikke er godkendt til anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof (nej). Er stoffet kun godkendt som PPA, er dette angivet (ja), og i specifikationerne er anvendelsen begrænset til PPA.

Kolonne 6 (Anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (ja/nej)): angivelse af, om stoffet er godkendt til anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller som makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (ja) eller ikke er godkendt til anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller som makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering (nej). Er stoffet godkendt som makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering, er dette angivet (ja), og i specifikationerne er det angivet, at stoffet er et makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering.

Kolonne 7 (Kan FRF anvendes? (ja/nej)): angivelse af, om resultaterne af migrationsundersøgelserne af stoffet kan korrigeres med fedtforbrugsreduktionsfaktoren (FRF) (ja) eller ikke kan korrigeres med fedtforbrugsreduktionsfaktoren (nej).

▼M7

Kolonne 8 (SMG [mg/kg]): den specifikke migrationsgrænse for stoffet. Udtrykkes i mg stof pr. kg fødevare. Markeres som IP (»ikke påviselig«), hvis ingen migration er tilladt for det pågældende stof, hvilket skal fastslås i henhold til artikel 11, stk. 4.

▼B

Kolonne 9 (SMG(T) [mg/kg] (grupperestriktionsnr.)): indeholder identifikationsnummeret for den gruppe af stoffer, som grupperestriktionen i tabel 2, kolonne 1, i dette bilag gælder for.

Kolonne 10 (Restriktioner og specifikationer): indeholder andre restriktioner end den angivne specifikke migrationsgrænse, ligesom den indeholder specifikationer vedrørende stoffet. Er der fastsat detaljerede specifikationer, indeholder kolonnen en henvisning til tabel 4.

Kolonne 11 (Noter vedrørende overensstemmelseskontrol): indeholder notenummeret, der henviser til de detaljerede regler for overensstemmelseskontrollen for dette stof, som er angivet i tabel 3, kolonne 1, i dette bilag.

For et stof, der både figurerer på listen som en enkelt forbindelse og er omfattet af en generisk betegnelse, gælder de restriktioner, der er anført ved den enkelte forbindelse.

▼M7 —————

▼B



Tabel 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

MKF–stof nr.

Ref.-nr.

CAS-nr.

Stof

Anvendelse som additiv eller polymerisationshjælpestof

(ja/nej)

Anvendelse som monomer eller andet udgangsstof eller makromolekyle fremstillet ved mikrobiel fermentering

(ja/nej)

Kan FRF anvendes?

(ja/nej)

SMG

[mg/kg]

SMG(T)

[mg/kg]

(gruppe restriktionsnr.)

Restriktioner og specifikationer

Noter vedrørende overensstemmelseskontrol

1

12310

0266309-43-7

albumin

nej

ja

nej

 

 

 

 

2

12340

albumin, koaguleret med formaldehyd

nej

ja

nej

 

 

 

 

3

12375

alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, lineære, primære (C4-C22)

nej

ja

nej

 

 

 

 

4

22332

blanding af (40 % w/w) 2,2,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat og (60 % w/w) 2,4,4-trimethylhexan-1,6-diisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

5

25360

2,3-epoxypropyltrialkyl(C5-C15)acetat

nej

ja

nej

IP

 

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som epoxygruppe.

Molekylvægt: 43 Da

 

6

25380

vinyltrialkyl(C7-C17)acetat

nej

ja

nej

0,05

 

 

(1)

7

30370

acetyleddikesyre, salte

ja

nej

nej

 

 

 

 

8

30401

acetylerede mono- og diglycerider af fedtsyrer

ja

nej

nej

 

(32)

 

 

9

30610

monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, lineære, fra naturlige olier og fedtstoffer, og deres mono-, di- og triglycerolestere (inklusive forgrenede fedtsyrer i koncentrationer, der svarer til den naturlige forekomst)

ja

nej

nej

 

 

 

 

10

30612

monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, lineære, syntetiske, og deres mono-, di- og triglycerolestere

ja

nej

nej

 

 

 

 

11

30960

estere af alifatiske monocarboxylsyrer (C6-C22) med polyglycerol

ja

nej

nej

 

 

 

 

12

31328

fedtsyrer fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, der betragtes som fødevarer

ja

nej

nej

 

 

 

 

13

33120

alkoholer, alifatiske, monovalente, mættede, lineære, primære (C4-C24)

ja

nej

nej

 

 

 

 

14

33801

n-alkyl(C10-C13)benzensulfonsyre

ja

nej

nej

30

 

 

 

15

34130

alkyl, lineær med et lige antal kulstofatomer (C12-C20) dimethylaminer

ja

nej

ja

30

 

 

 

16

34230

alkyl(C8-C22)sulfonsyrer

ja

nej

nej

6

 

 

 

17

34281

alkyl(C8-C22)svovlsyrer, lineære, primære, med et lige antal kulstofatomer

ja

nej

nej

 

 

 

 

18

34475

aluminiumcalciumhydroxyphosphit, hydrat

ja

nej

nej

 

 

 

 

19

39090

N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)amin

ja

nej

nej

 

(7)

 

 

20

39120

N,N-bis(2-hydroxyethyl)alkyl(C8-C18)aminhydrochlorider

ja

nej

nej

 

(7)

SMG(T), udtrykt uden HCl

 

21

42500

carbonsyre, salte

ja

nej

nej

 

 

 

 

22

43200

ricinusolie, mono- og diglycerider

ja

nej

nej

 

 

 

 

23

43515

cholinesterchlorider af kokosnøddeoliefedtsyrer

ja

nej

nej

0,9

 

 

(1)

24

45280

bomuld, fibre

ja

nej

nej

 

 

 

 

25

45440

cresoler, butylerede, styrenerede

ja

nej

nej

12

 

 

 

26

46700

5,7-di-tert-butyl-3-(3,4- og 2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on indeholdende: a) 5,7-di-tert-butyl-3-(3,4-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (80 til 100 % w/w) og b) 5,7-di-tert-butyl-3-(2,3-dimethylphenyl)-3H-benzofuran-2-on (0 til 20 % w/w)

ja

nej

nej

5

 

 

 

27

48960

9,10-dihydroxystearinsyre og oligomerer heraf

ja

nej

nej

5

 

 

 

28

50160

di-n-octyltin-bis(n-alkyl(C10-C16)mercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

29

50360

di-n-octyltin-bis(ethylmaleat)

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

30

50560

di-n-octyltin-1,4-butandiol-bis(mercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

31

50800

di-n-octyltindimaleat, forestret

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

32

50880

di-n-octyltindimaleat, polymerer (n = 2-4)

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

33

51120

di-n-octyltinthiobenzoat-2-ethylhexylmercaptoacetat

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

34

54270

ethylhydroxymethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

35

54280

ethylhydroxypropylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

36

54450

fedtstoffer og olier fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser

ja

nej

nej

 

 

 

 

37

54480

fedtstoffer og olier, hydrogenerede, fra animalske eller vegetabilske fødevareingredienser

ja

nej

nej

 

 

 

 

38

55520

glasfibre

ja

nej

nej

 

 

 

 

39

55600

glasmikrokugler

ja

nej

nej

 

 

 

 

40

56360

estere af glycerol med eddikesyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

41

56486

estere af glycerol med alifatiske mættede lineære syrer med et lige antal kulstofatomer (C14-C18) og med alifatiske umættede lineære syrer med et lige antal kulstofatomer (C16-C18)

ja

nej

nej

 

 

 

 

42

56487

estere af glycerol med smørsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

43

56490

estere af glycerol med erucasyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

44

56495

estere af glycerol med 12-hydroxystearinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

45

56500

estere af glycerol med laurinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

46

56510

estere af glycerol med linolsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

47

56520

estere af glycerol med myristinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

48

56535

estere af glycerol med nonansyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

49

56540

estere af glycerol med oliesyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

50

56550

estere af glycerol med palmitinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

51

56570

estere af glycerol med propionsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

52

56580

estere af glycerol med ricinolsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

53

56585

estere af glycerol med stearinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

54

57040

glycerolmonooleat, ester med ascorbinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

55

57120

glycerolmonooleat, ester med citronsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

56

57200

glycerolmonopalmitat, ester med ascorbinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

57

57280

glycerolmonopalmitat, ester med citronsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

58

57600

glycerolmonostearat, ester med ascorbinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

59

57680

glycerolmonostearat, ester med citronsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

60

58300

glycin, salte

ja

nej

nej

 

 

 

 

62

64500

lysin, salte

ja

nej

nej

 

 

 

 

63

65440

manganpyrophosphit

ja

nej

nej

 

 

 

 

64

66695

methylhydroxymethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

65

67155

blanding af 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilben og 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilben

ja

nej

nej

 

 

Ikke over 0,05 % (w/w) (mængde anvendt stof/mængde formulering).

Den blanding, der er resultatet af fremstillingsprocessen, skal være i forholdet 58-62 %:23-27 %:13-17 %, hvilket er det typiske forhold

 

66

67600

mono-n-octyltin-tris(alkyl(C10-C16)mercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(11)

 

 

67

67840

montansyrer og/eller deres estere med ethylenglycol og/eller med 1,3-butandiol og/eller med glycerol

ja

nej

nej

 

 

 

 

68

73160

mono- og di-n-alkyl(C16 og C18)phosphater

ja

nej

ja

0,05

 

 

 

69

74400

tris(nonyl- og/eller dinonylphenyl)phosphat

ja

nej

ja

30

 

 

 

70

76463

polyacrylsyre, salte

ja

nej

nej

 

(22)

 

 

71

76730

polydimethylsiloxan, γ-hydroxypropyleret

ja

nej

nej

6

 

 

 

72

76815

polyester af adipinsyre med glycerol eller pentaerythritol, estere med lineære C12-C22-fedtsyrer (lige antal)

ja

nej

nej

 

(32)

Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 5 % (w/w)

 

73

76866

polyestere af 1,2-propandiol og/eller 1,3- og/eller 1,4-butandiol og/eller polypropylenglycol med adipinsyre, som kan være med eddikesyre eller fedtsyrer (C12-C18) eller n-octanol og/eller n-decanol i endeterminalposition

ja

nej

ja

 

(31)

(32)

 

 

74

77440

polyethylenglycoldiricinoleat

ja

nej

ja

42

 

 

 

75

77702

estere af polyethylenglycol med alifatiske monocarboxylsyrer (C6-C22) og deres ammonium- og natriumsulfater

ja

nej

nej

 

 

 

 

76

77732

polyethylenglycol (EO = 1-30, typisk 5) ether af butyl-2-cyan-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)acrylat

ja

nej

nej

0,05

 

Kun til brug i PET

 

77

77733

polyethylenglycol (EO = 1-30, typisk 5) ether af butyl-2-cyan-3-(4-hydroxy-3- hydroxyphenyl)acrylat

ja

nej

nej

0,05

 

Kun til brug i PET

 

78

77897

polyethylenglycol(EO = 1-50) monoalkylether (lineær og forgrenet C8-C20) sulfat, salte

ja

nej

nej

5

 

 

 

79

80640

polyoxyalkyl(C2-C4)dimethylpolysiloxan

ja

nej

nej

 

 

 

 

80

81760

pulver, spåner og fibre af messing, bronze, kobber, rustfrit stål, tin, jern og legeringer af kobber, tin og jern

ja

nej

nej

 

 

 

 

81

83320

propylhydroxyethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

82

83325

propylhydroxymethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

83

83330

propylhydroxypropylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

84

85601

silicater, naturlige (undtagen asbest)

ja

nej

nej

 

 

 

 

85

85610

silicater, naturlige, silyleret (undtagen asbest)

ja

nej

nej

 

 

 

 

86

86000

kiselsyre, silyleret

ja

nej

nej

 

 

 

 

▼M7

87

86285

 

siliciumdioxid, silyleret

ja

nej

nej

 

 

For syntetisk amorft siliciumdioxid, silyleret: primære partikler på 1-100 nm, aggregeret i størrelsen 0,1-1 μm, som kan danne agglomerater med en størrelsesfordeling på 0,3 μm til flere mm.

 

▼B

88

86880

natriummonoalkyldialkylphenoxybenzendisulfonat

ja

nej

nej

9

 

 

 

89

89440

estere af stearinsyre med ethylenglycol

ja

nej

nej

 

(2)

 

 

90

92195

taurin, salte

ja

nej

nej

 

 

 

 

91

92320

tetradecyl-polyethylenglycol(EO = 3-8)ether af glycolsyre

ja

nej

ja

15

 

 

 

92

93970

tricyclodecandimethanol-bis(hexahydrophthalat)

ja

nej

nej

0,05

 

 

 

93

95858

raffineret paraffinsk voks udvundet af carbonhydrider fra råolie eller syntetisk fremstillede carbonhydrider, lav viskositet

ja

nej

nej

0,05

 

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat.

Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 350 Da.

Minimumsviskositet = 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s) ved 100 °C.

Indholdet af carbonhydrider med kulstofnummer mindre end 25: højst 40 % (w/w)

 

94

95859

raffineret voks udvundet af carbonhydrider fra råolie eller syntetisk fremstillede carbonhydrider, høj viskositet

ja

nej

nej

 

 

Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 500 Da.

Minimumsviskositet = 11 cSt (11 × 10-6 m2/s) ved 100 °C.

Indholdet af mineralske carbonhydrider med kulstofnummer mindre end 25: højst 5 % (w/w)

 

95

95883

hvide paraffinske mineralolier, udvundet af carbonhydrider fra råolie

ja

nej

nej

 

 

Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 480 Da.

Minimumsviskositet = 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s) ved 100 °C.

Indholdet af mineralske carbonhydrider med kulstofnummer mindre end 25: højst 5 % (w/w)

 

96

95920

træmel og -fibre, ubehandlet

ja

nej

nej

 

 

 

 

97

72081/10

harpikser af carbonhydrider af råolie (hydrogenerede)

ja

nej

nej

 

 

Harpikser af carbonhydrider af råolie (hydrogenerede) fremstilles ved katalytisk eller termisk polymerisation af diener og olefiner af alifatiske og/eller alicykliske typer og/eller monobenzenoidarylalken-typer fra destillater af krakket råolie med et kogepunktsinterval på højst 220 °C samt rene monomerer fundet i disse destillationsstrømme, efterfulgt af destillation, hydrogenering og supplerende forarbejdning.

Egenskaber:

— Viskositet: > 3 Pa.s ved 120 °C

— Blødgøringspunkt: > 95 °C som bestemt ved ASTM-metode E 28-67

— Bromtal: < 40 (ASTM D1159)

— Farve på en 50 % opløsning i toluen: < 11 på Gardner-farveskalaen

— Aromatisk restmonomer: ≤ 50 ppm

 

98

17260

0000050-00-0

formaldehyd

ja

ja

nej

 

(15)

 

 

54880

99

19460

0000050-21-5

mælkesyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

62960

100

24490

0000050-70-4

sorbitol

ja

ja

nej

 

 

 

 

88320

101

36000

0000050-81-7

ascorbinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

102

17530

0000050-99-7

glucose

nej

ja

nej

 

 

 

 

103

18100

0000056-81-5

glycerol

ja

ja

nej

 

 

 

 

55920

104

58960

0000057-09-0

hexadecyltrimethylammoniumbromid

ja

nej

nej

6

 

 

 

105

22780

0000057-10-3

palmitinsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

70400

106

24550

0000057-11-4

stearinsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

89040

107

25960

0000057-13-6

urinstof

nej

ja

nej

 

 

 

 

108

24880

0000057-50-1

saccharose

nej

ja

nej

 

 

 

 

109

23740

0000057-55-6

1,2-propandiol

ja

ja

nej

 

 

 

 

81840

110

93520

0000059-02-9

0010191-41-0

α-tocopherol

ja

nej

nej

 

 

 

 

111

53600

0000060-00-4

ethylendiamintetraeddikesyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

112

64015

0000060-33-3

linolsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

113

16780

0000064-17-5

ethanol

ja

ja

nej

 

 

 

 

52800

114

55040

0000064-18-6

myresyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

115

10090

0000064-19-7

eddikesyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

30000

116

13090

0000065-85-0

benzoesyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

37600

117

21550

0000067-56-1

methanol

nej

ja

nej

 

 

 

 

118

23830

0000067-63-0

2-propanol

ja

ja

nej

 

 

 

 

81882

119

30295

0000067-64-1

acetone

ja

nej

nej

 

 

 

 

120

49540

0000067-68-5

dimethylsulfoxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

121

24270

0000069-72-7

salicylsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

84640

122

23800

0000071-23-8

1-propanol

nej

ja

nej

 

 

 

 

123

13840

0000071-36-3

1-butanol

nej

ja

nej

 

 

 

 

124

22870

0000071-41-0

1-pentanol

nej

ja

nej

 

 

 

 

125

16950

0000074-85-1

ethylen

nej

ja

nej

 

 

 

 

126

10210

0000074-86-2

acetylen

nej

ja

nej

 

 

 

 

127

26050

0000075-01-4

vinylchlorid

nej

ja

nej

IP

 

1 mg/kg i det færdige produkt

 

128

10060

0000075-07-0

acetaldehyd

nej

ja

nej

 

(1)

 

 

129

17020

0000075-21-8

ethylenoxid

nej

ja

nej

IP

 

1 mg/kg i det færdige produkt

(10)

130

26110

0000075-35-4

vinylidenchlorid

nej

ja

nej

IP

 

 

(1)

131

48460

0000075-37-6

1,1-difluorethan

ja

nej

nej

 

 

 

 

132

26140

0000075-38-7

vinylidenfluorid

nej

ja

nej

5

 

 

 

133

14380

0000075-44-5

carbonylchlorid

nej

ja

nej

IP

 

1 mg/kg i det færdige produkt

(10)

23155

134

43680

0000075-45-6

chlordifluormethan

ja

nej

nej

6

 

Indhold af chlordifluormethan under 1 mg/kg af stoffet

 

135

24010

0000075-56-9

propylenoxid

nej

ja

nej

IP

 

1 mg/kg i det færdige produkt

 

136

41680

0000076-22-2

kamfer

ja

nej

nej

 

 

 

(3)

137

66580

0000077-62-3

2,2′-methylen-bis[4-methyl-6-(1-methylcyclohexyl)phenol]

ja

nej

ja

 

(5)

 

 

138

93760

0000077-90-7

tri-n-butylacetylcitrat

ja

nej

nej

 

(32)

 

 

139

14680

0000077-92-9

citronsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

44160

140

44640

0000077-93-0

triethylcitrat

ja

nej

nej

 

(32)

 

 

141

13380

0000077-99-6

1,1,1-trimethylolpropan

ja

ja

nej

6

 

 

 

25600

94960

142

26305

0000078-08-0

vinyltriethoxysilan

nej

ja

nej

0,05

 

Må kun anvendes som overfladebehandlingsmiddel

(1)

143

62450

0000078-78-4

isopentan

ja

nej

nej

 

 

 

 

144

19243

0000078-79-5

2-methyl-1,3-butadien

nej

ja

nej

IP

 

1 mg/kg i det færdige produkt

 

21640

145

10630

0000079-06-1

acrylamid

nej

ja

nej

IP

 

 

 

146

23890

0000079-09-4

propionsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

82000

147

10690

0000079-10-7

acrylsyre

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

148

14650

0000079-38-9

chlortrifluorethylen

nej

ja

nej

IP

 

 

(1)

149

19990

0000079-39-0

methacrylamid

nej

ja

nej

IP

 

 

 

150

20020

0000079-41-4

methacrylsyre

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

151

13480

0000080-05-7

2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan

nej

ja

nej

0,6

 

►M1  Må ikke anvendes til fremstilling af polycarbonatsutteflasker til spædbørn (6) (7). ◄

 

13607

152

15610

0000080-07-9

4,4′-dichlordiphenylsulfon

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

153

15267

0000080-08-0

4,4′-diaminodiphenylsulfon

nej

ja

nej

5

 

 

 

154

13617

0000080-09-1

4,4′-dihydroxydiphenylsulfon

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

16090

155

23470

0000080-56-8

α-pinen

nej

ja

nej

 

 

 

 

156

21130

0000080-62-6

methylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

157

74880

0000084-74-2

dibutylphthalat

ja

nej

nej

0,3

(32)

Må kun anvendes som:

a)  blødgører i genanvendte materialer og genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer

b)  teknisk hjælpestof i polyolefiner i koncentrationer på højst 0,05 % i det færdige produkt

(7)

158

23380

0000085-44-9

phthalsyreanhydrid

ja

ja

nej

 

 

 

 

76320

159

74560

0000085-68-7

benzylbutylphthalat

ja

nej

nej

30

(32)

Må kun anvendes som:

a)  blødgører i genanvendte materialer og genstande

b)  blødgører i engangsmaterialer og -genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF

c)  teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt

(7)

160

84800

0000087-18-3

4-tert-butylphenylsalicylat

ja

nej

ja

12

 

 

 

▼M6

161

92160

000087-69-4

L-(+)-vinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

▼B

162

65520

0000087-78-5

mannitol

ja

nej

nej

 

 

 

 

163

66400

0000088-24-4

2,2′-methylen-bis(4-ethyl-6-tert-butylphenol)

ja

nej

ja

 

(13)

 

 

164

34895

0000088-68-6

2-aminobenzamid

ja

nej

nej

0,05

 

Kun til brug i PET til vand og drikkevarer

 

165

23200

0000088-99-3

o-phthalsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

74480

166

24057

0000089-32-7

pyromellitanhydrid

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

167

25240

0000091-08-7

2,6-toluendiisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

168

13075

0000091-76-9

2,4-diamino-6-phenyl-1,3,5-triazin

nej

ja

nej

5

 

 

(1)

15310

169

16240

0000091-97-4

3,3′-dimethyl-4,4′-diisocyanatobiphenyl

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

170

16000

0000092-88-6

4,4′-dihydroxybiphenyl

nej

ja

nej

6

 

 

 

171

38080

0000093-58-3

methylbenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

172

37840

0000093-89-0

ethylbenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

173

60240

0000094-13-3

propyl-4-hydroxybenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

174

14740

0000095-48-7

o-cresol

nej

ja

nej

 

 

 

 

175

20050

0000096-05-9

allylmethacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

176

11710

0000096-33-3

methylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

177

16955

0000096-49-1

ethylencarbonat

nej

ja

nej

30

 

SMG udtrykt som ethylenglycol.

Restindhold på 5 mg ethylencarbonat pr. kg hydrogel med højst 10 g hydrogel i kontakt med 1 kg fødevare

 

178

92800

0000096-69-5

4,4′-thiobis(6-tert-butyl-3-methylphenol)

ja

nej

ja

0,48

 

 

 

179

48800

0000097-23-4

2,2′-dihydroxy-5,5′-dichlordiphenylmethan

ja

nej

ja

12

 

 

 

▼M3

180

17160

0000097-53-0

eugenol

nej

ja

nej

 

(33)

 

 

▼B

181

20890

0000097-63-2

ethylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

182

19270

0000097-65-4

itaconsyre

nej

ja

nej

 

 

 

 

183

21010

0000097-86-9

isobutylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

184

20110

0000097-88-1

butylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

185

20440

0000097-90-5

ethylenglycoldimethacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

186

14020

0000098-54-4

4-tert-butylphenol

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

187

22210

0000098-83-9

α-methylstyren

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

188

19180

0000099-63-8

isophtalsyredichlorid

nej

ja

nej

 

(27)

 

 

189

60200

0000099-76-3

methyl-4-hydroxybenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

190

18880

0000099-96-7

p-hydroxybenzoesyre

nej

ja

nej

 

 

 

 

191

24940

0000100-20-9

terephthalsyredichlorid

nej

ja

nej

 

(28)

 

 

192

23187

phthalsyre

nej

ja

nej

 

(28)

 

 

193

24610

0000100-42-5

styren

nej

ja

nej

 

 

 

 

194

13150

0000100-51-6

benzylalkohol

nej

ja

nej

 

 

 

 

195

37360

0000100-52-7

benzaldehyd

ja

nej

nej

 

 

 

(3)

196

18670

0000100-97-0

hexamethylentetramin

ja

ja

nej

 

(15)

 

 

59280

197

20260

0000101-43-9

cyclohexylmethacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

198

16630

0000101-68-8

diphenylmethan-4,4′-diisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

199

24073

0000101-90-6

resorcinoldiglycidylether

nej

ja

nej

IP

 

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat.

Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et PET-lag

(8)

200

51680

0000102-08-9

N,N′-diphenylthiourinstof

ja

nej

ja

3

 

 

 

201

16540

0000102-09-0

diphenylcarbonat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

202

23070

0000102-39-6

(1,3-phenylendioxy)di-eddikesyre

nej

ja

nej

0,05

 

 

(1)

203

13323

0000102-40-9

1,3-bis(2-hydroxyethoxy)benzen

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

204

25180

0000102-60-3

N,N,N',N'-tetrakis(2-hydroxypropyl)ethylendiamin

ja

ja

nej

 

 

 

 

92640

205

25385

0000102-70-5

triallylamin

nej

ja

nej

 

 

40 mg/kg hydrogeler i en mængde på maksimalt 1,5 gram hydrogel pr. kg fødevare.

Må kun anvendes i hydrogeler, der ikke er bestemt til direkte kontakt med fødevarer

 

206

11500

0000103-11-7

2-ethylhexylacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

207

31920

0000103-23-1

bis(2-ethylhexyl)adipat

ja

nej

ja

18

(32)

 

(2)

208

18898

0000103-90-2

N-(4-hydroxyphenyl)acetamid

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

209

17050

0000104-76-7

2-ethyl-1-hexanol

nej

ja

nej

30

 

 

 

210

13390

0000105-08-8

1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan

nej

ja

nej

 

 

 

 

14880

211

23920

0000105-38-4

vinylpropionat

nej

ja

nej

 

(1)

 

 

212

14200

0000105-60-2

caprolactam

ja

ja

nej

 

(4)

 

 

41840

213

82400

0000105-62-4

1,2-propylenglycoldioleat

ja

nej

nej

 

 

 

 

214

61840

0000106-14-9

12-hydroxystearinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

215

14170

0000106-31-0

smørsyreanhydrid

nej

ja

nej

 

 

 

 

216

14770

0000106-44-5

p-cresol

nej

ja

nej

 

 

 

 

217

15565

0000106-46-7

1,4-dichlorbenzen

nej

ja

nej

12

 

 

 

218

11590

0000106-63-8

isobutylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

219

14570

0000106-89-8

epichlorhydrin

nej

ja

nej

IP

 

1 mg/kg i det færdige produkt

(10)

16750

220

20590

0000106-91-2

2,3-epoxypropylmethacrylat

nej

ja

nej

0,02

 

 

(10)

221

40570

0000106-97-8

butan

ja

nej

nej

 

 

 

 

222

13870

0000106-98-9

1-buten

nej

ja

nej

 

 

 

 

223

13630

0000106-99-0

butadien

nej

ja

nej

IP

 

1 mg/kg i det færdige produkt

 

224

13900

0000107-01-7

2-buten

nej

ja

nej

 

 

 

 

225

12100

0000107-13-1

acrylonitril

nej

ja

nej

IP

 

 

 

226

15272

0000107-15-3

ethylendiamin

nej

ja

nej

12

 

 

 

16960

227

16990

0000107-21-1

ethylenglycol

ja

ja

nej

 

(2)

 

 

53650

228

13690

0000107-88-0

1,3-butandiol

nej

ja

nej

 

 

 

 

229

14140

0000107-92-6

smørsyre

nej

ja

nej

 

 

 

 

230

16150

0000108-01-0

dimethylaminoethanol

nej

ja

nej

18

 

 

 

231

10120

0000108-05-4

vinylacetat

nej

ja

nej

12

 

 

 

232

10150

0000108-24-7

eddikesyreanhydrid

ja

ja

nej

 

 

 

 

30280

233

24850

0000108-30-5

ravsyreanhydrid

nej

ja

nej

 

 

 

 

234

19960

0000108-31-6

maleinsyreanhydrid

nej

ja

nej

 

(3)

 

 

235

14710

0000108-39-4

m-cresol

nej

ja

nej

 

 

 

 

236

23050

0000108-45-2

1,3-phenylendiamin

nej

ja

nej

IP

 

 

 

237

15910

0000108-46-3

1,3-dihydroxybenzen

nej

ja

nej

2,4

 

 

 

24072

238

18070

0000108-55-4

glutarsyreanhydrid

nej

ja

nej

 

 

 

 

▼M2

239

19975

0000108-78-1

2,4,6-triamino-1,3,5-triazin

ja

ja

nej

2,5

 

 

 

25420

93720

▼B

240

45760

0000108-91-8

cyclohexylamin

ja

nej

nej

 

 

 

 

▼M6

241

22960

0000108-95-2

phenol

nej

ja

nej

3

 

 

 

▼B

242

85360

0000109-43-3

dibutylsebacat

ja

nej

nej

 

(32)

 

 

243

19060

0000109-53-5

isobutylvinylether

nej

ja

nej

0,05

 

 

(10)

244

71720

0000109-66-0

pentan

ja

nej

nej

 

 

 

 

245

22900

0000109-67-1

1-penten

nej

ja

nej

5

 

 

 

246

25150

0000109-99-9

tetrahydrofuran

nej

ja

nej

0,6

 

 

 

247

24820

0000110-15-6

ravsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

90960

248

19540

0000110-16-7

maleinsyre

ja

ja

nej

 

(3)

 

 

64800

249

17290

0000110-17-8

fumarsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

55120

250

53520

0000110-30-5

N,N′-ethylen-bis-stearamid

ja

nej

nej

 

 

 

 

251

53360

0000110-31-6

N,N′-ethylen-bis-oleamid

ja

nej

nej

 

 

 

 

252

87200

0000110-44-1

sorbinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

253

15250

0000110-60-1

1,4-diaminobutan

nej

ja

nej

 

 

 

 

254

13720

0000110-63-4

1,4-butandiol

ja

ja

nej

 

(30)

 

 

40580

255

25900

0000110-88-3

trioxan

nej

ja

nej

5

 

 

 

256

18010

0000110-94-1

glutarsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

55680

▼M3

257

13550

0000110-98-5

dipropylenglycol

ja

ja

nej

 

 

 

 

16660

0025265-71-8

51760

 

▼B

258

70480

0000111-06-8

butylpalmitat

ja

nej

nej

 

 

 

 

259

58720

0000111-14-8

heptansyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

260

24280

0000111-20-6

sebacinsyre

nej

ja

nej

 

 

 

 

261

15790

0000111-40-0

diethylentriamin

nej

ja

nej

5

 

 

 

262

35284

0000111-41-1

N-(2-aminoethyl)ethanolamin

ja

nej

nej

0,05

 

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat.

Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et PET-lag

 

263

13326

0000111-46-6

diethylenglycol

ja

ja

nej

 

(2)

 

 

15760

47680

264

22660

0000111-66-0

1-octen

nej

ja

nej

15

 

 

 

265

22600

0000111-87-5

1-octanol

nej

ja

nej

 

 

 

 

266

25510

0000112-27-6

triethylenglycol

ja

ja

nej

 

 

 

 

94320

267

15100

0000112-30-1

1-decanol

nej

ja

nej

 

 

 

 

268

16704

0000112-41-4

1-dodecen

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

269

25090

0000112-60-7

tetraethylenglycol

ja

ja

nej

 

 

 

 

92350

270

22763

0000112-80-1

oliesyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

69040

271

52720

0000112-84-5

erucamid

ja

nej

nej

 

 

 

 

272

37040

0000112-85-6

behensyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

273

52730

0000112-86-7

erucasyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

274

22570

0000112-96-9

octadecylisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

275

23980

0000115-07-1

propylen

nej

ja

nej

 

 

 

 

276

19000

0000115-11-7

isobuten

nej

ja

nej

 

 

 

 

277

18280

0000115-27-5

hexachlorendomethylentetra-hydrophthalsyreanhydrid

nej

ja

nej

IP

 

 

 

278

18250

0000115-28-6

hexachlorendomethylentetra-hydrophthalsyre

nej

ja

nej

IP

 

 

 

279

22840

0000115-77-5

pentaerythritol

ja

ja

nej

 

 

 

 

71600

280

73720

0000115-96-8

trichlorethylphosphat

ja

nej

nej

IP

 

 

 

281

25120

0000116-14-3

tetrafluorethylen

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

282

18430

0000116-15-4

hexafluorpropylen

nej

ja

nej

IP

 

 

 

283

74640

0000117-81-7

bis(2-ethylhexyl)phthalat

ja

nej

nej

1,5

(32)

Må kun anvendes som:

a)  blødgører i genanvendte materialer og genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer

b)  teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt

(7)

284

84880

0000119-36-8

methylsalicylat

ja

nej

nej

30

 

 

 

285

66480

0000119-47-1

2,2′-methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol)

ja

nej

ja

 

(13)

 

 

286

38240

0000119-61-9

benzophenon

ja

nej

ja

0,6

 

 

 

287

60160

0000120-47-8

ethyl-4-hydroxybenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

288

24970

0000120-61-6

dimethylterephthalat

nej

ja

nej

 

 

 

 

289

15880

0000120-80-9

1,2-dihydroxybenzen

nej

ja

nej

6

 

 

 

24051

290

55360

0000121-79-9

propylgallat

ja

nej

nej

 

(20)

 

 

291

19150

0000121-91-5

isophtalsyre

nej

ja

nej

 

(27)

 

 

292

94560

0000122-20-3

triisopropanolamin

ja

nej

nej

5

 

 

 

293

23175

0000122-52-1

triethylphosphit

nej

ja

nej

IP

 

1 mg/kg i det færdige produkt

(1)

294

93120

0000123-28-4

didodecylthiodipropionat

ja

nej

ja

 

(14)

 

 

295

15940

0000123-31-9

1,4-dihydroxybenzen

ja

ja

nej

0,6

 

 

 

18867

48620

296

23860

0000123-38-6

propionaldehyd

nej

ja

nej

 

 

 

 

297

23950

0000123-62-6

propionsyreanhydrid

nej

ja

nej

 

 

 

 

298

14110

0000123-72-8

butyraldehyd

nej

ja

nej

 

 

 

 

299

63840

0000123-76-2

levulinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

300

30045

0000123-86-4

butylacetat

ja

nej

nej

 

 

 

 

301

89120

0000123-95-5

butylstearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

302

12820

0000123-99-9

azelainsyre

nej

ja

nej

 

 

 

 

303

12130

0000124-04-9

adipinsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

31730

304

14320

0000124-07-2

caprylsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

41960

305

15274

0000124-09-4

hexamethylendiamin

nej

ja

nej

2,4

 

 

 

18460

306

88960

0000124-26-5

stearamid

ja

nej

nej

 

 

 

 

307

42160

0000124-38-9

carbondioxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

308

91200

0000126-13-6

saccharoseacetat-isobutyrat

ja

nej

nej

 

 

 

 

309

91360

0000126-14-7

saccharoseoctaacetat

ja

nej

nej

 

 

 

 

310

16390

0000126-30-7

2,2-dimethyl-1,3-propandiol

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

22437

311

16480

0000126-58-9

dipentaerythritol

ja

ja

nej

 

 

 

 

51200

312

21490

0000126-98-7

methacrylonitril

nej

ja

nej

IP

 

 

 

313

16650

0000127-63-9

diphenylsulfon

ja

ja

nej

3

 

 

 

51570

314

23500

0000127-91-3

β-pinen

nej

ja

nej

 

 

 

 

315

46640

0000128-37-0

2,6-di-tert-butyl-p-cresol

ja

nej

nej

3

 

 

 

316

23230

0000131-17-9

diallylphthalat

nej

ja

nej

IP

 

 

 

317

48880

0000131-53-3

2,2′-dihydroxy-4-methoxybenzophenon

ja

nej

ja

 

(8)

 

 

318

48640

0000131-56-6

2,4-dihydroxybenzophenon

ja

nej

nej

 

(8)

 

 

319

61360

0000131-57-7

2-hydroxy-4-methoxybenzophenon

ja

nej

ja

 

(8)

 

 

320

37680

0000136-60-7

butylbenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

321

36080

0000137-66-6

ascorbylpalmitat

ja

nej

nej

 

 

 

 

322

63040

0000138-22-7

butyllactat

ja

nej

nej

 

 

 

 

323

11470

0000140-88-5

ethylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

324

83700

0000141-22-0

ricinolsyre

ja

nej

ja

42

 

 

 

325

10780

0000141-32-2

n-butylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

326

12763

0000141-43-5

2-aminoethanol

ja

ja

nej

0,05

 

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat.

Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et PET-lag

 

35170

327

30140

0000141-78-6

ethylacetat

ja

nej

nej

 

 

 

 

328

65040

0000141-82-2

malonsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

329

59360

0000142-62-1

hexansyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

330

19470

0000143-07-7

laurinsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

63280

331

22480

0000143-08-8

1-nonanol

nej

ja

nej

 

 

 

 

332

69760

0000143-28-2

oleylalkohol

ja

nej

nej

 

 

 

 

333

22775

0000144-62-7

oxalsyre

ja

ja

nej

6

 

 

 

69920

334

17005

0000151-56-4

ethylenimin

nej

ja

nej

IP

 

 

 

335

68960

0000301-02-0

oleamid

ja

nej

nej

 

 

 

 

336

15095

0000334-48-5

n-decansyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

45940

337

15820

0000345-92-6

4,4'-difluorbenzophenon

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

338

71020

0000373-49-9

palmitoleinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

339

86160

0000409-21-2

siliciumcarbid

ja

nej

nej

 

 

 

 

▼M4

340

47440

0000461-58-5

dicyandiamid

ja

nej

nej

60

 

 

 

▼B

341

13180

0000498-66-8

bicyclo[2.2.1]hept-2-en

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

22550

342

14260

0000502-44-3

caprolacton

nej

ja

nej

 

(29)

 

 

343

23770

0000504-63-2

1,3-propandiol

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

▼M6

344

13810

0000505-65-7

1,4-butandiolformal

nej

ja

nej

0,05

15

30

 

(21)

21821

▼B

345

35840

0000506-30-9

arachinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

346

10030

0000514-10-3

abietinsyre

nej

ja

nej

 

 

 

 

347

13050

0000528-44-9

trimellitsyre

nej

ja

nej

 

(21)

 

 

25540

348

22350

0000544-63-8

myristinsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

67891

349

25550

0000552-30-7

trimellitanhydrid

nej

ja

nej

 

(21)

 

 

350

63920

0000557-59-5

lignocerinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

351

21730

0000563-45-1

3-methyl-1-buten

nej

ja

nej

IP

 

Må kun anvendes i polypropylen

(1)

352

16360

0000576-26-1

2,6-dimethylphenol

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

353

42480

0000584-09-8

rubidiumcarbonat

ja

nej

nej

12

 

 

 

354

25210

0000584-84-9

2,4-toluendiisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

355

20170

0000585-07-9

tert-butylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

356

18820

0000592-41-6

1-hexen

nej

ja

nej

3

 

 

 

357

13932

0000598-32-3

3-buten-2-ol

nej

ja

nej

IP

 

Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af polymerisk additiv

(1)

358

14841

0000599-64-4

4-cumylphenol

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

359

15970

0000611-99-4

4,4′-dihydroxybenzophenon

ja

ja

nej

 

(8)

 

 

48720

360

57920

0000620-67-7

glyceroltriheptanoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

361

18700

0000629-11-8

1,6-hexandiol

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

362

14350

0000630-08-0

carbonmonoxid

nej

ja

nej

 

 

 

 

363

16450

0000646-06-0

1,3-dioxolan

nej

ja

nej

5

 

 

 

▼M6

364

15404

0000652-67-5

1,4:3,6-dianhydrosorbitol

nej

ja

nej

5

 

Må kun anvendes som:

a)  comonomer i poly(ethylen-co-isosorbidterephthalat)

b)  comonomer i niveauer på op til 40 molprocent af diolkomponenten i kombination med ethylenglycol og/eller 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan til fremstilling af polyestere.

Polyestere fremstillet under anvendelse af dianhydrosorbitol sammen med 1,4-bis(hydroxymethyl)cyclohexan må ikke anvendes i kontakt med fødevarer, der indeholder mere end 15 % alkohol.

 

▼B

365

11680

0000689-12-3

isopropylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

366

22150

0000691-37-2

4-methyl-1-penten

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

367

16697

0000693-23-2

n-dodecandisyre

nej

ja

nej

 

 

 

 

368

93280

0000693-36-7

dioctadecylthiodipropionat

ja

nej

ja

 

(14)

 

 

369

12761

0000693-57-2

12-aminododecansyre

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

370

21460

0000760-93-0

methacrylsyreanhydrid

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

371

11510

0000818-61-1

ethylenglycolmonoacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

11830

372

18640

0000822-06-0

hexamethylendiisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

373

22390

0000840-65-3

dimethylnaphthalen-2,6-dicarboxylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

374

21190

0000868-77-9

ethylenglycolmonomethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

375

15130

0000872-05-9

1-decen

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

▼M2

376

66905

0000872-50-4

N-methylpyrrolidon

ja

nej

nej

60

 

 

 

▼B

377

12786

0000919-30-2

3-aminopropyltriethoxysilan

nej

ja

nej

0,05

 

Ekstraherbart restindhold af 3-aminopropyltriethoxysilan skal være på under 3 mg/kg fyldstof, når det anvendes til reaktiv overfladebehandling af uorganisk fyldstof.

SMG = 0,05 mg/kg, når det anvendes til overfladebehandling af materialer og genstande

 

378

21970

0000923-02-4

N-methylolmethacrylamid

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

379

21940

0000924-42-5

N-methylolacrylamid

nej

ja

nej

IP

 

 

 

380

11980

0000925-60-0

propylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

381

15030

0000931-88-4

cycloocten

nej

ja

nej

0,05

 

Må kun anvendes i polymerer i kontakt med fødevarer, for hvilke simulator A er fastsat

 

382

19490

0000947-04-6

laurolactam

nej

ja

nej

5

 

 

 

383

72160

0000948-65-2

2-phenylindol

ja

nej

ja

15

 

 

 

384

40000

0000991-84-4

2,4-bis(octylmercapto)-6-(4-hydroxy-3,5-di-tert-butylanilin)-1,3,5-triazin

ja

nej

ja

30

 

 

 

385

11530

0000999-61-1

2-hydroxypropylacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

SMG udtrykt som summen af 2-hydroxypropylacrylat og 2-hydroxyisopropylacrylat.

Kan indeholde op til 25 % (m/m) 2-hydroxyisopropylacrylat (CAS-nr. 0002918-23-2)

(1)

386

55280

0001034-01-1

octylgallat

ja

nej

nej

 

(20)

 

 

387

26155

0001072-63-5

1-vinylimidazol

nej

ja

nej

0,05

 

 

(1)

388

25080

0001120-36-1

1-tetradecen

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

389

22360

0001141-38-4

naphthalen-2,6-dicarboxylsyre

nej

ja

nej

5

 

 

 

390

55200

0001166-52-5

dodecylgallat

ja

nej

nej

 

(20)

 

 

▼M7

391

22932

0001187-93-5

perfluormethyl-perfluorvinylether

nej

ja

nej

0,05

 

Må kun anvendes i:

— anti-klæbe-belægninger

— fluorpolymerer og perfluorpolymerer beregnet til gentagen anvendelse, hvor kontaktforholdet er 1 dm2 overfladeareal i kontakt med ikke under 150 kg fødevarer.

 

▼B

392

72800

0001241-94-7

2-ethylhexyldiphenylphosphat

ja

nej

ja

2,4

 

 

 

393

37280

0001302-78-9

bentonit

ja

nej

nej

 

 

 

 

394

41280

0001305-62-0

calciumhydroxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

395

41520

0001305-78-8

calciumoxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

396

64640

0001309-42-8

magnesiumhydroxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

397

64720

0001309-48-4

magnesiumoxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

398

35760

0001309-64-4

antimontrioxid

ja

nej

nej

0,04

 

SMG udtrykt som antimon

(6)

399

81600

0001310-58-3

kaliumhydroxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

400

86720

0001310-73-2

natriumhydroxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

401

24475

0001313-82-2

natriumsulfid

nej

ja

nej

 

 

 

 

402

96240

0001314-13-2

zinkoxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

403

96320

0001314-98-3

zinksulfid

ja

nej

nej

 

 

 

 

404

67200

0001317-33-5

molybdendisulfid

ja

nej

nej

 

 

 

 

405

16690

0001321-74-0

divinylbenzen

nej

ja

nej

IP

 

SMG udtrykt som summen af divinylbenzen og ethylvinylbenzen.

Kan indeholde op til 45 % (m/m) ethylvinylbenzen

(1)

406

83300

0001323-39-3

1,2-propylenglycolmonostearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

407

87040

0001330-43-4

natriumtetraborat

ja

nej

nej

 

(16)

 

 

408

82960

0001330-80-9

1,2-propylenglycolmonooleat

ja

nej

nej

 

 

 

 

409

62240

0001332-37-2

jernoxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

▼M6

410

62720

0001332-58-7

kaolin

ja

nej

nej

 

 

Partikler må kun være tyndere end 100 nm, hvis indholdet af dem er mindre end 12 % w/w i et indre lag bestående af ethylenvinylalkohol-copolymer (EVOH), som indgår i en flerlagsstruktur, hvor det lag, der er i direkte kontakt med fødevaren, udgør en funktionel barriere, som forhindrer partiklers migration til fødevaren.

 

▼B

411

42080

0001333-86-4

vegetabilsk kul

ja

nej

nej

 

 

Primære partikler på 10-300 nm, aggregeret i størrelsen 100-1 200 nm, som kan danne agglomerater med en størrelsesfordeling på 300 nm til flere mm.

Toluenekstraherbare stoffer: højst 0,1 %, bestemt i henhold til ISO-metode 6209.

UV-absorption af cyclohexanekstrakt ved 386 nm: < 0,02 AU for en 1 cm celle eller < 0,1 AU for en 5 cm celle, bestemt i henhold til en almindeligt anerkendt analysemetode.

Benzo(a)pyren-indhold: højst 0,25 mg/kg vegetabilsk kul.

Grænseværdi for anvendelse af vegetabilsk kul i polymer: 2,5 % w/w

 

412

45200

0001335-23-5

kobberiodid

ja

nej

nej

 

(6)

 

 

413

35600

0001336-21-6

ammoniumhydroxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

414

87600

0001338-39-2

sorbitanmonolaurat

ja

nej

nej

 

 

 

 

415

87840

0001338-41-6

sorbitanmonostearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

416

87680

0001338-43-8

sorbitanmonooleat

ja

nej

nej

 

 

 

 

417

85680

0001343-98-2

kiselsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

418

34720

0001344-28-1

aluminiumoxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

419

92150

0001401-55-4

tanninsyrer

ja

nej

nej

 

 

I overensstemmelse med JECFA-specifikationerne

 

420

19210

0001459-93-4

dimethylisophtalat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

▼M4

421

13000

0001477-55-0

1,3-benzendimethanamin

nej

ja

nej

 

(34)

 

 

▼B

422

38515

0001533-45-5

4,4′-bis(2-benzoxazolyl)stilben

ja

nej

ja

0,05

 

 

(2)

423

22937

0001623-05-8

perfluorpropyl-perfluorvinylether

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

424

15070

0001647-16-1

1,9-decadien

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

425

10840

0001663-39-4

tert-butylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

426

13510

0001675-54-3

2,2-bis(hydroxyphenyl)propan-bis(2,3-epoxypropyl)ether

nej

ja

nej

 

 

I overensstemmelse med Kommissionens forordning (EF) nr. 1895/2005 (1)

 

13610

427

18896

0001679-51-2

4-(hydroxymethyl)-1-cyclohexen

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

428

95200

0001709-70-2

1,3,5-trimethyl-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)benzen

ja

nej

nej

 

 

 

 

429

13210

0001761-71-3

bis(4-aminocyclohexyl)methan

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

430

95600

0001843-03-4

1,1,3-tris(2-methyl-4-hydroxy-5-tert-butylphenyl)butan

ja

nej

ja

5

 

 

 

431

61600

0001843-05-6

2-hydroxy-4-n-octyloxybenzophenon

ja

nej

ja

 

(8)

 

 

432

12280

0002035-75-8

adipinsyreanhydrid

nej

ja

nej

 

 

 

 

433

68320

0002082-79-3

octadecyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat

ja

nej

ja

6

 

 

 

434

20410

0002082-81-7

1,4-butandioldimethacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

435

14230

0002123-24-2

caprolactam, natriumsalt

nej

ja

nej

 

(4)

 

 

436

19480

0002146-71-6

vinyllaurat

nej

ja

nej

 

 

 

 

437

11245

0002156-97-0

dodecylacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

(2)

▼M2

438

13303

0002162-74-5

bis(2,6-diisopropylphenyl)carbodiimid

nej

ja

nej

0,05

 

Udtrykt som summen af bis(2,6-diisopropylphenyl)carbodiimid og dets hydrolyseprodukt 2,6-diisopropylanilin

 

▼B

439

21280

0002177-70-0

phenylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

440

21340

0002210-28-8

propylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

441

38160

0002315-68-6

propylbenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

442

13780

0002425-79-8

1,4-butandiol-bis(2,3-epoxypropyl)ether

nej

ja

nej

IP

 

Restindhold = 1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som epoxygruppe.

Molekylvægt: 43 Da

(10)

443

12788

0002432-99-7

11-aminoundecansyre

nej

ja

nej

5

 

 

 

444

61440

0002440-22-4

2-(2′-hydroxy-5′-methylphenyl)benzotriazol

ja

nej

nej

 

(12)

 

 

445

83440

0002466-09-3

pyrophosphorsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

446

10750

0002495-35-4

benzylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

447

20080

0002495-37-6

benzylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

448

11890

0002499-59-4

n-octylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

▼M3

449

49840

0002500-88-1

dioctadecyldisulfid

ja

nej

ja

0,05

 

 

 

▼B

450

24430

0002561-88-8

sebacinsyreanhydrid

nej

ja

nej

 

 

 

 

451

66755

0002682-20-4

2-methyl-4-isothiazolin-3-on

ja

nej

nej

0,5

 

Må kun anvendes i vandige polymerdispersioner og -emulsioner

 

▼M2

452

38885

0002725-22-6

2,4-bis(2,4-dimethylphenyl)-6-(2-hydroxy-4-n-octyloxyphenyl)-1,3,5-triazin

ja

nej

nej

5

 

 

 

▼B

453

26320

0002768-02-7

vinyltrimethoxysilan

nej

ja

nej

0,05

 

 

(10)

454

12670

0002855-13-2

1-amino-3-aminomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan

nej

ja

nej

6

 

 

 

455

20530

0002867-47-2

2-(dimetylamino)ethylmethacrylat

nej

ja

nej

IP

 

 

 

456

10810

0002998-08-5

sec-butylacrylat

nej

ja

nej

 

(22)

 

 

457

20140

0002998-18-7

sec-butylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

458

36960

0003061-75-4

behenamid

ja

nej

nej

 

 

 

 

459

46870

0003135-18-0

dioctadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonat

ja

nej

nej

 

 

 

 

460

14950

0003173-53-3

cyclohexylisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

461

22420

0003173-72-6

1,5-naphtalendiisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

462

26170

0003195-78-6

N-vinyl-N-methylacetamid

nej

ja

nej

0,02

 

 

(1)

463

25840

0003290-92-4

1,1,1-trimethylolpropan-trimethacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

464

61280

0003293-97-8

2-hydroxy-4-n-hexyloxybenzophenon

ja

nej

ja

 

(8)

 

 

465

68040

0003333-62-8

7-[2H-naphtho-(1,2-D)triazol-2-yl]-3-phenylcumarin

ja

nej

nej

 

 

 

 

466

50640

0003648-18-8

di-n-octyltindilaurat

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

467

14800

0003724-65-0

crotonsyre

ja

ja

nej

0,05

 

 

(1)

45600

468

71960

0003825-26-1

ammoniumperfluoroctanoat

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i genanvendte genstande, der er sintret ved høje temperaturer

 

469

60480

0003864-99-1

2-(2-hydroxy-3,5'-di-tert-butylphenyl)-5-chlorbenzotriazol

ja

nej

ja

 

(12)

 

 

470

60400

0003896-11-5

2-(2'-hydroxy-3'-tert-butyl-5'-methylphenyl)-5-chlorbenzotriazol

ja

nej

ja

 

(12)

 

 

471

24888

0003965-55-7

dimethyl-5-sulfoisophthalsyre, mononatriumsalt

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

472

66560

0004066-02-8

2,2'-methylen-bis(4-methyl-6-cyclohexylphenol)

ja

nej

ja

 

(5)

 

 

473

12265

0004074-90-2

divinyladipat

nej

ja

nej

IP

 

5 mg/kg i det færdige produkt.

Må kun anvendes som comonomer

(1)

474

43600

0004080-31-3

1-(3-chlorallyl)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantanchlorid

ja

nej

nej

0,3

 

 

 

475

19110

0004098-71-9

1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

476

16570

0004128-73-8

diphenylether-4,4′-diisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

477

46720

0004130-42-1

2,6-di-tert-butyl-4-ethylphenol

ja

nej

ja

4,8

 

 

(1)

478

60180

0004191-73-5

isopropyl-4-hydroxybenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

479

12970

0004196-95-6

azelainsyreanhydrid

nej

ja

nej

 

 

 

 

480

46790

0004221-80-1

2,4-di-tert-butylphenyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

481

13060

0004422-95-1

1,3,5-benzentricarboxylsyretrichlorid

nej

ja

nej

0,05

 

SMG udtrykt som 1,3,5-benzentricarboxylsyre

(1)

482

21100

0004655-34-9

isopropylmethacrylat

nej

ja

nej

 

(23)

 

 

483

68860

0004724-48-5

n-octylphosphonsyre

ja

nej

nej

0,05

 

 

 

484

13395

0004767-03-7

2,2-bis(hydroxymethyl)propionsyre

nej

ja

nej

0,05

 

 

(1)

485

13560

0005124-30-1

dicyclohexylmethan-4,4′-diisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

15700

486

54005

0005136-44-7

ethylen-N-palmitamid-N'-stearamid

ja

nej

nej

 

 

 

 

487

45640

0005232-99-5

ethyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat

ja

nej

nej

0,05

 

 

 

488

53440

0005518-18-3

N,N'-ethylen-bis-palmitamid

ja

nej

nej

 

 

 

 

489

41040

0005743-36-2

calciumbutyrat

ja

nej

nej

 

 

 

 

490

16600

0005873-54-1

diphenylmethan-2,4′-diisocyanat

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

491

82720

0006182-11-2

1,2-propylenglycoldistearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

492

45650

0006197-30-4

2-ethylhexyl-2-cyan-3,3-diphenylacrylat

ja

nej

nej

0,05

 

 

 

493

39200

0006200-40-4

bis(2-hydroxyethyl)-2-hydroxypropyl-3-(dodecyloxy)methylammoniumchlorid

ja

nej

nej

1,8

 

 

 

494

62140

0006303-21-5

hypophosphorigesyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

495

35160

0006642-31-5

6-amino-1,3-dimethyluracil

ja

nej

nej

5

 

 

 

496

71680

0006683-19-8

pentaerythritol-tetrakis[3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat]

ja

nej

nej

 

 

 

 

497

95020

0006846-50-0

2,2,4-trimethyl-1,3-pentandiol- diisobutyrat

ja

nej

nej

5

 

Må kun anvendes i engangshandsker

 

498

16210

0006864-37-5

3,3'-dimethyl-4,4'-diaminodicyclohexylmethan

nej

ja

nej

0,05

 

Må kun anvendes i polyamider

(5)

499

19965

0006915-15-7

æblesyre

ja

ja

nej

 

 

Må i tilfælde af brug som monomer kun anvendes som comonomer i alifatiske polyestere i en koncentration på højst 1 % (på molbasis)

 

65020

500

38560

0007128-64-5

2,5-bis(5-tert-butyl-2-benzoxazolyl)thiophen

ja

nej

ja

0,6

 

 

 

501

34480

aluminium, fibre, spåner og pulver

ja

nej

nej

 

 

 

 

502

22778

0007456-68-0

4,4′-oxybis(benzensulfonylazid)

nej

ja

nej

0,05

 

 

(1)

503

46080

0007585-39-9

β-dextrin

ja

nej

nej

 

 

 

 

504

86240

0007631-86-9

siliciumdioxid

ja

nej

nej

 

 

For syntetisk amorft siliciumdioxid: primære partikler på 1-100 nm, aggregeret i størrelsen 0,1-1 μm, som kan danne agglomerater med en størrelsesfordeling på 0,3 μm til flere mm

 

505

86480

0007631-90-5

natriumhydrogensulfit

ja

nej

nej

 

(19)

 

 

506

86920

0007632-00-0

natriumnitrit

ja

nej

nej

0,6

 

 

 

507

59990

0007647-01-0

saltsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

508

86560

0007647-15-6

natriumbromid

ja

nej

nej

 

 

 

 

509

23170

0007664-38-2

phosphorsyre

ja

ja

nej

 

 

 

 

72640

510

12789

0007664-41-7

ammoniak

ja

ja

nej

 

 

 

 

35320

511

91920

0007664-93-9

svovlsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

512

81680

0007681-11-0

kaliumiodid

ja

nej

nej

 

(6)

 

 

513

86800

0007681-82-5

natriumiodid

ja

nej

nej

 

(6)

 

 

514

91840

0007704-34-9

svovl

ja

nej

nej

 

 

 

 

515

26360

0007732-18-5

vand

ja

ja

nej

 

 

I overensstemmelse med direktiv 98/83/EF (2)

 

95855

516

86960

0007757-83-7

natriumsulfit

ja

nej

nej

 

(19)

 

 

517

81520

0007758-02-3

kaliumbromid

ja

nej

nej

 

 

 

 

518

35845

0007771-44-0

arachidonsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

519

87120

0007772-98-7

natriumthiosulfat

ja

nej

nej

 

(19)

 

 

520

65120

0007773-01-5

mangan(II)chlorid

ja

nej

nej

 

 

 

 

521

58320

0007782-42-5

graphit

ja

nej

nej

 

 

 

 

522

14530

0007782-50-5

chlor

nej

ja

nej

 

 

 

 

523

45195

0007787-70-4

kobberbromid

ja

nej

nej

 

 

 

 

524

24520

0008001-22-7

sojaolie

nej

ja

nej

 

 

 

 

525

62640

0008001-39-6

japanvoks

ja

nej

nej

 

 

 

 

526

43440

0008001-75-0

ceresin

ja

nej

nej

 

 

 

 

527

14411

0008001-79-4

ricinusolie

ja

ja

nej

 

 

 

 

42880

528

63760

0008002-43-5

lecithin

ja

nej

nej

 

 

 

 

529

67850

0008002-53-7

montanvoks

ja

nej

nej

 

 

 

 

530

41760

0008006-44-8

candelillavoks

ja

nej

nej

 

 

 

 

531

36880

0008012-89-3

bivoks

ja

nej

nej

 

 

 

 

532

88640

0008013-07-8

sojaolie, epoxideret

ja

nej

nej

60

30 (*)

(32)

(*)  Hvad angår tætningsmateriale af pvc, der anvendes til forsegling af glas med modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF, sænkes SMG til 30 mg/kg.

Oxiran < 8 %, iodtal < 6

 

533

42720

0008015-86-9

carnaubavoks

ja

nej

nej

 

 

 

 

534

80720

0008017-16-1

polyphosphorsyrer

ja

nej

nej

 

 

 

 

535

24100

0008050-09-7

harpiks

ja

ja

nej

 

 

 

 

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15-5

harpiks, hydrogeneret, ester med methanol

ja

nej

nej

 

 

 

 

537

84080

0008050-26-8

harpiks, ester med pentaerythritol

ja

nej

nej

 

 

 

 

538

84000

0008050-31-5

harpiks, ester med glycerol

ja

nej

nej

 

 

 

 

539

24160

0008052-10-6

harpikstallolie

nej

ja

nej

 

 

 

 

540

63940

0008062-15-5

ligninsulfonsyre

ja

nej

nej

0,24

 

Må kun anvendes som dispergeringsmiddel til plastdispersioner

 

541

58480

0009000-01-5

gummi arabicum

ja

nej

nej

 

 

 

 

542

42640

0009000-11-7

carboxymethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

543

45920

0009000-16-2

dammar

ja

nej

nej

 

 

 

 

544

58400

0009000-30-0

guargummi

ja

nej

nej

 

 

 

 

545

93680

0009000-65-1

traganth

ja

nej

nej

 

 

 

 

546

71440

0009000-69-5

pectiner

ja

nej

nej

 

 

 

 

547

55440

0009000-70-8

gelatine

ja

nej

nej

 

 

 

 

548

42800

0009000-71-9

casein

ja

nej

nej

 

 

 

 

549

80000

0009002-88-4

polyethylenvoks

ja

nej

nej

 

 

 

 

550

81060

0009003-07-0

polypropylenvoks

ja

nej

nej

 

 

 

 

551

79920

0009003-11-6

0106392-12-5

poly(ethylenpropylen)glycol

ja

nej

nej

 

 

 

 

552

81500

0009003-39-8

polyvinylpyrrolidon

ja

nej

nej

 

 

Stoffet skal opfylde renhedskriterierne i Kommissionens direktiv 2008/84/EF (3)

 

553

14500

0009004-34-6

cellulose

ja

ja

nej

 

 

 

 

43280

554

43300

0009004-36-8

celluloseacetatbutyrat

ja

nej

nej

 

 

 

 

555

53280

0009004-57-3

ethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

556

54260

0009004-58-4

ethylhydroxyethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

557

66640

0009004-59-5

methylethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

558

60560

0009004-62-0

hydroxyethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

559

61680

0009004-64-2

hydroxypropylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

560

66700

0009004-65-3

methylhydroxypropylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

561

66240

0009004-67-5

methylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

562

22450

0009004-70-0

nitrocellulose

nej

ja

nej

 

 

 

 

563

78320

0009004-97-1

polyethylenglycolmonoricinoleat

ja

nej

ja

42

 

 

 

564

24540

0009005-25-8

stivelse, fødevarekvalitet

ja

ja

nej

 

 

 

 

88800

565

61120

0009005-27-0

hydroxyethylstivelse

ja

nej

nej

 

 

 

 

566

33350

0009005-32-7

alginsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

567

82080

0009005-37-2

1,2-propylenglycolalginat

ja

nej

nej

 

 

 

 

568

79040

0009005-64-5

polyethylenglycolsorbitanmonolaurat

ja

nej

nej

 

 

 

 

569

79120

0009005-65-6

polyethylenglycolsorbitanmonooleat

ja

nej

nej

 

 

 

 

570

79200

0009005-66-7

polyethylenglycolsorbitanmonopalmitat

ja

nej

nej

 

 

 

 

571

79280

0009005-67-8

polyethylenglycolsorbitanmonostearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

572

79360

0009005-70-3

polyethylenglycolsorbitantrioleat

ja

nej

nej

 

 

 

 

573

79440

0009005-71-4

polyethylenglycolsorbitantristearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

574

24250

0009006-04-6

naturgummi

ja

ja

nej

 

 

 

 

84560

575

76721

0063148-62-9

polydimethylsiloxan (molekylvægt > 6 800 Da)

ja

nej

nej

 

 

Minimumsviskositet = 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) ved 25 °C

 

576

60880

0009032-42-2

hydroxyethylmethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

577

62280

0009044-17-1

isobutylen-buten-copolymer

ja

nej

nej

 

 

 

 

578

79600

0009046-01-9

polyethylenglycoltridecyletherphosphat

ja

nej

nej

5

 

Kun til materialer og genstande bestemt til kontakt med vandholdige fødevarer.

Polyethylenglycol (EO ≤ 11)tridecyletherphosphat (mono- og dialkylester) med et indhold af polyethylenglycol (EO ≤ 11)tridecylether på højst 10 %

 

579

61800

0009049-76-7

hydroxypropylstivelse

ja

nej

nej

 

 

 

 

580

46070

0010016-20-3

α-dextrin

ja

nej

nej

 

 

 

 

581

36800

0010022-31-8

bariumnitrat

ja

nej

nej

 

 

 

 

582

50240

0010039-33-5

di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmaleat)

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

583

40400

0010043-11-5

bornitrid

ja

nej

nej

 

(16)

 

 

584

13620

0010043-35-3

borsyre

ja

ja

nej

 

(16)

 

 

40320

585

41120

0010043-52-4

calciumchlorid

ja

nej

nej

 

 

 

 

586

65280

0010043-84-2

manganhypophosphit

ja

nej

nej

 

 

 

 

587

68400

0010094-45-8

octadecylerucamid

ja

nej

ja

5

 

 

 

588

64320

0010377-51-2

lithiumiodid

ja

nej

nej

 

(6)

 

 

589

52645

0010436-08-5

cis-11-eicosenamid

ja

nej

nej

 

 

 

 

590

21370

0010595-80-9

2-sulfoethylmethacrylat

nej

ja

nej

IP

 

 

(1)

591

36160

0010605-09-1

ascorbylstearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

592

34690

0011097-59-9

aluminiummagnesiumhydroxycarbonat

ja

nej

nej

 

 

 

 

593

44960

0011104-61-3

cobaltoxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

594

65360

0011129-60-5

manganoxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

595

19510

0011132-73-3

lignocellulose

nej

ja

nej

 

 

 

 

596

95935

0011138-66-2

xanthangummi

ja

nej

nej

 

 

 

 

597

67120

0012001-26-2

glimmer

ja

nej

nej

 

 

 

 

598

41600

0012004-14-7

0037293-22-4

calciumsulfoaluminat

ja

nej

nej

 

 

 

 

599

36840

0012007-55-5

bariumtetraborat

ja

nej

nej

 

(16)

 

 

600

60030

0012072-90-1

hydromagnesit

ja

nej

nej

 

 

 

 

601

35440

0012124-97-9

ammoniumbromid

ja

nej

nej

 

 

 

 

602

70240

0012198-93-5

ozokerit

ja

nej

nej

 

 

 

 

603

83460

0012269-78-2

pyrophyllit

ja

nej

nej

 

 

 

 

604

60080

0012304-65-3

hydrotalkit

ja

nej

nej

 

 

 

 

605

11005

0012542-30-2

dicyclopentenylacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

(1)

606

65200

0012626-88-9

manganhydroxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

607

62245

0012751-22-3

jernphosphid

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i PET-polymerer og -copolymerer

 

608

40800

0013003-12-8

4,4'-butyliden-bis(6-tert-butyl-3-methylphenyl-ditridecylphosphit)

ja

nej

ja

6

 

 

 

609

83455

0013445-56-2

pyrophosphorigesyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

610

93440

0013463-67-7

titandioxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

611

35120

0013560-49-1

diester af 3-aminocrotonsyre med thiobis (2-hydroxyethyl)ether

ja

nej

nej

 

 

 

 

612

16694

0013811-50-2

N,N′-divinyl-2-imidazolidinon

nej

ja

nej

0,05

 

 

(10)

613

95905

0013983-17-0

wollastonit

ja

nej

nej

 

 

 

 

614

45560

0014464-46-1

cristobalit

ja

nej

nej

 

 

 

 

615

92080

0014807-96-6

talkum

ja

nej

nej

 

 

 

 

616

83470

0014808-60-7

kvarts

ja

nej

nej

 

 

 

 

617

10660

0015214-89-8

2-acrylamid-2-methylpropansulfonsyre

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

618

51040

0015535-79-2

di-n-octyltinmercaptoacetat

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

619

50320

0015571-58-1

di-n-octyltin-bis(2-ethylhexylmercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

620

50720

0015571-60-5

di-n-octyltindimaleat

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

621

17110

0016219-75-3

5-ethylidenbicyclo[2.2.1]hept-2-en

nej

ja

nej

0,05

 

 

(9)

622

69840

0016260-09-6

oleylpalmitamid

ja

nej

ja

5

 

 

 

623

52640

0016389-88-1

dolomit

ja

nej

nej

 

 

 

 

624

18897

0016712-64-4

6-hydroxy-2-naphthalencarboxylsyre

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

625

36720

0017194-00-2

bariumhydroxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

626

57800

0018641-57-1

glyceroltribehenat

ja

nej

nej

 

 

 

 

627

59760

0019569-21-2

huntit

ja

nej

nej

 

 

 

 

628

96190

0020427-58-1

zinkhydroxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

629

34560

0021645-51-2

aluminiumhydroxid

ja

nej

nej

 

 

 

 

630

82240

0022788-19-8

1,2-propylenglycoldilaurat

ja

nej

nej

 

 

 

 

631

59120

0023128-74-7

1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionamid)

ja

nej

ja

45

 

 

 

632

52880

0023676-09-7

ethyl-4-ethoxybenzoat

ja

nej

nej

3,6

 

 

 

633

53200

0023949-66-8

2-ethoxy-2′-ethyloxanilid

ja

nej

ja

30

 

 

 

634

25910

0024800-44-0

tripropylenglycol

nej

ja

nej

 

 

 

 

635

40720

0025013-16-5

tert-butyl-4-hydroxyanisol

ja

nej

nej

30

 

 

 

636

31500

0025134-51-4

acrylsyre, 2-ethylhexylacrylat, copolymer

ja

nej

nej

0,05

(22)

SMG udtrykt som 2-ethylhexylacrylat

 

637

71635

0025151-96-6

pentaerythritoldioleat

ja

nej

nej

0,05

 

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat

 

638

23590

0025322-68-3

polyethylenglycol

ja

ja

nej

 

 

 

 

76960

639

23651

0025322-69-4

polypropylenglycol

ja

ja

nej

 

 

 

 

80800

640

54930

0025359-91-5

formaldehyd-1-naphthol, copolymer

ja

nej

nej

0,05

 

 

 

▼M7

641

22331

0025513-64-8

blanding af (35-45 % w/w) 1,6-diamino-2,2,4-trimethylhexan og (55-65 % w/w) 1,6-diamino-2,4,4-trimethylhexan

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

▼B

642

64990

0025736-61-2

styren-maleinsyreanhydrid-copolymer, natriumsalt

ja

nej

nej

 

 

Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 0,05 % (w/w)

 

643

87760

0026266-57-9

sorbitanmonopalmitat

ja

nej

nej

 

 

 

 

644

88080

0026266-58-0

sorbitantrioleat

ja

nej

nej

 

 

 

 

645

67760

0026401-86-5

mono-n-octyltin-tris(isooctylmercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(11)

 

 

646

50480

0026401-97-8

di-n-octyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

647

56720

0026402-23-3

glycerolmonohexanoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

648

56880

0026402-26-6

glycerolmonooctanoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

649

47210

0026427-07-6

dibutylthiostannonsyrepolymer

ja

nej

nej

 

 

Molekylenhed = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2)

 

650

49600

0026636-01-1

dimethyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(9)

 

 

651

88240

0026658-19-5

sorbitantristearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

652

38820

0026741-53-7

bis(2,4-di-tert-butylphenyl)pentaerythritoldiphosphit

ja

nej

ja

0,6

 

 

 

653

25270

0026747-90-0

2,4-toluendiisocyanat, dimer

nej

ja

nej

 

(17)

1 mg/kg i det færdige produkt, udtrykt som isocyanat

(10)

654

88600

0026836-47-5

sorbitolmonostearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

655

25450

0026896-48-0

tricyclodecandimethanol

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

656

24760

0026914-43-2

styrensulfonsyre

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

657

67680

0027107-89-7

mono-n-octyltin-tris(2-ethylhexylmercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(11)

 

 

658

52000

0027176-87-0

dodecylbenzensulfonsyre

ja

nej

nej

30

 

 

 

659

82800

0027194-74-7

1,2-propylenglycolmonolaurat

ja

nej

nej

 

 

 

 

660

47540

0027458-90-8

di-tert-dodecyldisulfid

ja

nej

ja

0,05

 

 

 

661

95360

0027676-62-6

1,3,5-tris(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6(1H,3H,5H)-trion

ja

nej

ja

5

 

 

 

662

25927

0027955-94-8

1,1,1-tris(4-hydroxyphenol)ethan

nej

ja

nej

0,005

 

Må kun anvendes i polycarbonater

(1)

663

64150

0028290-79-1

linolensyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

664

95000

0028931-67-1

trimethylolpropantrimethacrylat-methylmethacrylat-copolymer

ja

nej

nej

 

 

 

 

665

83120

0029013-28-3

1,2-propylenglycolmonopalmitat

ja

nej

nej

 

 

 

 

666

87280

0029116-98-1

sorbitandioleat

ja

nej

nej

 

 

 

 

667

55190

0029204-02-2

gadoleinsyre

ja

nej

nej

 

 

 

 

668

80240

0029894-35-7

polyglycerolricinoleat

ja

nej

nej

 

 

 

 

669

56610

0030233-64-8

glycerolmonobehenat

ja

nej

nej

 

 

 

 

670

56800

0030899-62-8

glycerolmonolauratdiacetat

ja

nej

nej

 

(32)

 

 

671

74240

0031570-04-4

tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit

ja

nej

nej

 

 

 

 

672

76845

0031831-53-5

polyester af 1,4-butandiol med caprolacton

ja

nej

nej

 

(29)

(30)

Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 0,5 % (w/w)

 

673

53670

0032509-66-3

ethylenglycol-bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrat]

ja

nej

ja

6

 

 

 

674

46480

0032647-67-9

dibenzylidensorbitol

ja

nej

nej

 

 

 

 

675

38800

0032687-78-8

N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionyl)hydrazid

ja

nej

ja

15

 

 

 

676

50400

0033568-99-9

di-n-octyltin-bis(isooctylmaleat)

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

677

82560

0033587-20-1

1,2-propylenglycoldipalmitat

ja

nej

nej

 

 

 

 

678

59200

0035074-77-2

1,6-hexamethylen-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat)

ja

nej

ja

6

 

 

 

679

39060

0035958-30-6

1,1-bis(2-hydroxy-3,5-di-tert-butylphenyl)ethan

ja

nej

ja

5

 

 

 

680

94400

0036443-68-2

triethylenglycolbis[3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionat]

ja

nej

nej

9

 

 

 

681

18310

0036653-82-4

1-hexadecanol

nej

ja

nej

 

 

 

 

682

53270

0037205-99-5

ethylcarboxymethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

683

66200

0037206-01-2

methylcarboxymethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

684

68125

0037244-96-5

nephelinsyenit

ja

nej

nej

 

 

 

 

685

85950

0037296-97-2

kiselsyre, magnesiumnatriumfluoridsalt

ja

nej

nej

0,15

 

SMG udtrykt som fluorid.

Må kun anvendes i lag af flerlagsmaterialer, der ikke kommer i direkte kontakt med fødevarer

 

686

61390

0037353-59-6

hydroxymethylcellulose

ja

nej

nej

 

 

 

 

687

13530

0038103-06-9

2,2-bis(4-hydroxyphenyl)propan-bis(phthalsyreanhydrid)

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

13614

688

92560

0038613-77-3

tetrakis(2,4-di-tert-butyl-phenyl)-4,4′-biphenylylendiphosphonit

ja

nej

ja

18

 

 

 

689

95280

0040601-76-1

1,3,5-tris(4-tert-butyl-3-hydroxy-2,6-dimethylbenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trion

ja

nej

ja

6

 

 

 

690

92880

0041484-35-9

thiodiethanol-bis(3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat

ja

nej

ja

2,4

 

 

 

691

13600

0047465-97-4

3,3-bis(3-methyl-4-hydroxyphenyl)-2-indolinon

nej

ja

nej

1,8

 

 

 

692

52320

0052047-59-3

2-(4-dodecylphenyl)indol

ja

nej

ja

0,06

 

 

 

693

88160

0054140-20-4

sorbitantripalmitat

ja

nej

nej

 

 

 

 

694

21400

0054276-35-6

sulfopropylmethacrylat

nej

ja

nej

0,05

 

 

(1)

695

67520

0054849-38-6

monomethyltin-tris(isooctylmercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(9)

 

 

696

92205

0057569-40-1

diester af terephthalsyre med 2,2′-methylen-bis(4-methyl-6-tert-butylphenol)

ja

nej

nej

 

 

 

 

697

67515

0057583-34-3

monomethyltin-tris(ethylhexylmercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(9)

 

 

698

49595

0057583-35-4

dimethyltin-bis(ethylhexylmercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(9)

 

 

699

90720

0058446-52-9

stearoylbenzoylmethan

ja

nej

nej

 

 

 

 

700

31520

0061167-58-6

2-tert-butyl-6-(3-tert-butyl-2-hydroxy-5-methylbenzyl)-4-methylphenylacrylat

ja

nej

ja

6

 

 

 

701

40160

0061269-61-2

N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)hexamethylendiamin-1,2-dibromethan, copolymer

ja

nej

nej

2,4

 

 

 

702

87920

0061752-68-9

sorbitantetrastearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

703

17170

0061788-47-4

kokosfedtsyrer

nej

ja

nej

 

 

 

 

704

77600

0061788-85-0

polyethylenglycolestere af hydrogeneret ricinusolie

ja

nej

nej

 

 

 

 

705

10599/90A

0061788-89-4

dimerer, ikke hydrogenerede, af umættede fedtsyrer (C18), destillerede og ikke destillerede

nej

ja

nej

 

(18)

 

(1)

10599/91

706

17230

0061790-12-3

talloliefedtsyrer

nej

ja

nej

 

 

 

 

707

46375

0061790-53-2

diatomejord

ja

nej

nej

 

 

 

 

708

77520

0061791-12-6

polyethylenglycolestere af ricinusolie

ja

nej

nej

42

 

 

 

709

87520

0062568-11-0

sorbitanmonobehenat

ja

nej

nej

 

 

 

 

710

38700

0063397-60-4

bis(2-carbobutoxyethyl)tin-bis(isooctylmercaptoacetat)

ja

nej

ja

18

 

 

 

711

42000

0063438-80-2

(2-carbobutoxyethyl)tin-tris(isooctylmercaptoacetat)

ja

nej

ja

30

 

 

 

712

42960

0064147-40-6

ricinusolie, dehydreret

ja

nej

nej

 

 

 

 

▼M6

713

43480

0064365-11-3

kul, aktivt

ja

nej

nej

 

 

Kun til brug i PET i en mængde på maksimalt 10 mg/kg polymer.

Der gælder samme renhedskrav som for vegetabilsk kul (E 153), jf. Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (4), undtagen hvad angår indholdet af aske, som kan være på op til 10 % (w/w).

 

0007440-44-0

▼B

714

84400

0064365-17-9

harpiks, hydrogeneret, ester med pentaerythritol

ja

nej

nej

 

 

 

 

715

46880

0065140-91-2

monoethyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzylphosphonat, calciumsalt

ja

nej

nej

6

 

 

 

716

60800

0065447-77-0

dimethyl-1-(2-hydroxyethyl)-4-hydroxy-2,2,6,6-tetramethyl-piperidinsuccinat, copolymer

ja

nej

nej

30

 

 

 

717

84210

0065997-06-0

harpiks, hydrogeneret

ja

nej

nej

 

 

 

 

718

84240

0065997-13-9

harpiks, hydrogeneret, ester med glycerol

ja

nej

nej

 

 

 

 

719

65920

0066822-60-4

copolymerer af natriumsalt af N-methacryloyloxyethyl-N,N-dimethyl-N-carboxymethylammoniumchlorid, octadecylmethacrylat, ethylmethacrylat, cyclohexylmethacrylat og N-vinyl-2-pyrrolidon

ja

nej

nej

 

 

 

 

720

67360

0067649-65-4

mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(25)

 

 

721

46800

0067845-93-6

hexadecyl-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxybenzoat

ja

nej

nej

 

 

 

 

722

17200

0068308-53-2

sojafedtsyrer

nej

ja

nej

 

 

 

 

723

88880

0068412-29-3

stivelse, hydrolyseret

ja

nej

nej

 

 

 

 

724

24903

0068425-17-2

sirupper, hydrolyserede stivelses-, hydrogenerede

nej

ja

nej

 

 

I overensstemmelse med renhedskriterierne for maltitolsirup E 965(ii) i Kommissionens direktiv 2008/60/EF (5)

 

▼M6 —————

▼B

726

83599

0068442-12-6

reaktionsprodukter af oliesyre, 2-mercaptoethylester med dichlordimethyltin, natriumsulfid og trichlormethyltin

ja

nej

ja

 

(9)

 

 

727

43360

0068442-85-3

celluloseregenerater

ja

nej

nej

 

 

 

 

728

75100

0068515-48-0

0028553-12-0

diphthalat med primære, mættede C8-C10-forgrenede alkoholer, over 60 % C9

ja

nej

nej

 

(26)

(32)

Må kun anvendes som:

a)  blødgører i genanvendte materialer og genstande

b)  blødgører i engangsmaterialer og -genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF

c)  teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt

(7)

729

75105

0068515-49-1

0026761-40-0

diphthalat med primære, mættede C9-C11-alkoholer, over 90 % C10

ja

nej

nej

 

(26)

(32)

Må kun anvendes som:

a)  blødgører i genanvendte materialer og genstande

b)  blødgører i engangsmaterialer og -genstande i kontakt med ikke-fedtholdige fødevarer, dog ikke modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i direktiv 2006/141/EF eller med forarbejdede levnedsmidler baseret på cerealier og babymad til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/125/EF

c)  teknisk hjælpestof i koncentrationer på højst 0,1 % i det færdige produkt

(7)

730

66930

0068554-70-1

methylsilsesquioxan

ja

nej

nej

 

 

Restmonomer i methylsilsesquioxan: < 1 mg methyltrimethoxysilan/kg methylsilsesquioxan

 

731

18220

0068564-88-5

N-heptylaminoundecansyre

nej

ja

nej

0,05

 

 

(2)

732

45450

0068610-51-5

p-cresol-dicyclopentadien-isobutylen, copolymer

ja

nej

ja

5

 

 

 

733

10599/92A

0068783-41-5

dimerer af umættede fedtsyrer (C18), hydrogenerede, destillerede og ikke destillerede

nej

ja

nej

 

(18)

 

(1)

10599/93

734

46380

0068855-54-9

diatomejord, udglødet med en smelte af kalcineret soda

ja

nej

nej

 

 

 

 

735

40120

0068951-50-8

bis(polyethylenglycol)hydroxymethylphosphonat

ja

nej

nej

0,6

 

 

 

736

50960

0069226-44-4

di-n-octyltinethylenglycol-bis(mercaptoacetat)

ja

nej

nej

 

(10)

 

 

737

77370

0070142-34-6

polyethylenglycol-30 dipolyhydroxystearat

ja

nej

nej

 

 

 

 

738

60320

0070321-86-7

2-(2-hydroxy-3,5-bis(1,1-dimethylbenzyl)phenyl)benzotriazol

ja

nej

ja

1,5

 

 

 

739

70000

0070331-94-1

2,2′-oxamidbis[ethyl-3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propionat]

ja

nej

nej

 

 

 

 

740

81200

0071878-19-8

poly[6-[(1,1,3,3-tetramethylbutyl)amino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl]-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)-imino]hexamethylen[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino]

ja

nej

ja

3

 

 

 

741

24070

0073138-82-6

harpikssyrer

ja

ja

nej

 

 

 

 

83610

742

92700

0078301-43-6

2,2,4,4-tetramethyl-20-(2,3-epoxypropyl)-7-oxa-3,20-diazadispiro-[5.1.11.2]-heneicosan-21-on, polymer

ja

nej

ja

5

 

 

 

743

38950

0079072-96-1

bis(4-ethylbenzyliden)sorbitol

ja

nej

nej

 

 

 

 

744

18888

0080181-31-3

3-hydroxybutansyre-3-hydroxypentansyre, copolymer

nej

ja

nej

 

 

Stoffet anvendes som produkt fremstillet ved bakteriefermentering. Jf. de i bilag I, tabel 4, angivne specifikationer

 

745

68145

0080410-33-9

2,2′,2″-nitrilo[triethyl-tris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butyl-1,1′-bi-phenyl-2,2′-diyl)phosphit]

ja

nej

ja

5

 

SMG udtrykt som summen af phosphit og phosphat

 

746

38810

0080693-00-1

bis(2,6-di-tert-butyl-4-methylphenyl)pentaerythritoldiphosphit

ja

nej

ja

5

 

SMG udtrykt som summen af phosphit og phosphat

 

747

47600

0084030-61-5

di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat)

ja

nej

ja

 

(25)

 

 

748

12765

0084434-12-8

natrium-N-(2-aminoethyl)-β-alaninat

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

749

66360

0085209-91-2

2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)natriumphosphat

ja

nej

ja

5

 

 

 

750

66350

0085209-93-4

2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)lithiumphosphat

ja

nej

nej

5

 

 

 

751

81515

0087189-25-1

poly(zinkglycerolat)

ja

nej

nej

 

 

 

 

▼M7

752

39890

0087826-41-3

0069158-41-4

0054686-97-4

0081541-12-0

bis(methylbenzyliden)sorbitol

ja

nej

nej

 

 

 

 

▼B

753

62800

0092704-41-1

kaolin, udglødet

ja

nej

nej

 

 

 

 

754

56020

0099880-64-5

glycerol-dibehenat

ja

nej

nej

 

 

 

 

755

21765

0106246-33-7

4,4′-methylen-bis(3-chlor-2,6-diethylanilin)

nej

ja

nej

0,05

 

 

(1)

756

40020

0110553-27-0

2,4-bis(octylthiomethyl)-6-methylphenol

ja

nej

ja

 

(24)

 

 

757

95725

0110638-71-6

vermiculit, reaktionsprodukt med lithiumcitrat

ja

nej

nej

 

 

 

 

758

38940

0110675-26-8

2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylphenol

ja

nej

ja

 

(24)

 

 

759

54300

0118337-09-0

2,2′-ethyliden-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)fluorphosphonit

ja

nej

ja

6

 

 

 

760

83595

0119345-01-6

reaktionsprodukt af di-tert-butylphosphonit med biphenyl, frembragt ved kondensering af 2,4-di-tert-butylphenol med Friedel-Craft-reaktionsprodukt af phosphortrichlorid og biphenyl

ja

nej

nej

18

 

Sammensætning:

— 4,4′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 0038613-77-3) (36-46 % w/w (*))

— 4,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 0118421-00-4) (17-23 % w/w (*))

— 3,3′-biphenylen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit] (CAS-nr. 0118421-01-5) (1-5 % w/w (*))

— 4-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-nr. 0091362-37-7) (11-19 % w/w (*))

— tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphit (CAS-nr. 0031570-04-4) (9-18 % w/w (*))

— 4,4′-biphenylen-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonat-0,0-bis(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphonit (CAS-nr. 0112949-97-0) (< 5 % w/w (*))

(*)  Mængde anvendt stof/mængde formulering

Andre specifikationer:

— Phosphorindhold på min. 5,4 %-maks. 5,9 %

— Syretal på maks. 10 mg KOH pr. gram

— Smelteinterval på 85-110 °C

 

761

92930

0120218-34-0

thiodiethanol-bis(5-methoxycarbonyl-2,6-dimethyl-1,4-dihydropyridin-3-carboxylat)

ja

nej

nej

6

 

 

 

762

31530

0123968-25-2

2,4-di-tert-pentyl-6-[1-(3,5-di-tert-pentyl-2-hydroxyphenyl)ethyl]phenylacrylat

ja

nej

ja

5

 

 

 

763

39925

0129228-21-3

3,3-bis(methoxymethyl)-2,5-dimethylhexan

ja

nej

ja

0,05

 

 

 

764

13317

0132459-54-2

N,N′-bis[4-(ethoxycarbonyl)phenyl]-1,4,5,8-naphthalentetracarboxydiazen

nej

ja

nej

0,05

 

Renhed > 98,1 % (w/w).

Må kun anvendes som comonomer (maks. 4 %) til polyestere (PET, PBT)

 

765

49485

0134701-20-5

2,4-dimethyl-6-(1-methylpentadecyl)phenol

ja

nej

ja

1

 

 

 

766

38879

0135861-56-2

bis(3,4-dimethylbenzyliden)sorbitol

ja

nej

nej

 

 

 

 

767

38510

0136504-96-6

1,2-bis(3-aminopropyl)ethylendiamin, polymer med N-butyl-2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinamin og 2,4,6-trichlor-1,3,5-triazin

ja

nej

nej

5

 

 

 

768

34850

0143925-92-2

aminer, bis(hydrogeneret talgalkyl) oxyderede

ja

nej

nej

 

 

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat.

Må kun anvendes i:

a)  polyolefiner i en koncentration på 0,1 % (w/w) og i

b)  PET i en koncentration på 0,25 % (w/w)

(1)

769

74010

0145650-60-8

bis(2,4-di-tert-butyl-6-methylphenyl)ethylphosphit

ja

nej

ja

5

 

SMG udtrykt som summen af phosphit og phosphat

 

770

51700

0147315-50-2

2-(4,6-diphenyl-1,3,5-triazin-2-yl)-5-(hexyloxy)phenol

ja

nej

nej

0,05

 

 

 

771

34650

0151841-65-5

aluminiumhydroxybis [2,2′-methylen-bis(4,6-di-tert-butylphenyl)phosphat]

ja

nej

nej

5

 

 

 

772

47500

0153250-52-3

N,N′-dicyclohexyl-2,6-naphthalendicarboxamid

ja

nej

nej

5

 

 

 

773

38840

0154862-43-8

bis(-2,4-dicumylphenyl)pentaerythritol-diphosphit

ja

nej

ja

5

 

SMG udtrykt som summen af stoffet selv, dets oxyderede form bis(2,4-dicumylphenyl)pentaerythritolphosphat og dets hydrolyseprodukt (2,4-dicumylphenol)

 

774

95270

0161717-32-4

2,4,6-tris(tert-butyl)phenyl-2-butyl-2-ethyl-1,3-propandiolphosphit

ja

nej

ja

2

 

SMG udtrykt som summen af phosphit, phosphat og hydrolyseproduktet = TTBP

 

775

45705

0166412-78-8

1,2-cyclohexandicarboxylsyre, diisononylester

ja

nej

nej

 

(32)

 

 

776

76723

0167883-16-1

polydimethylsiloxan, 3-aminopropyl-termineret, polymer med dicyclohexylmethan-4,4′-diisocyanat

ja

nej

nej

 

 

Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 1,5 % (w/w)

 

777

31542

0174254-23-0

methylacrylat, telomer med 1-dodecanthiol, C16-C18-alkylestere

ja

nej

nej

 

 

0,5 % i det færdige produkt

(1)

778

71670

0178671-58-4

pentaerythritoltetrakis(2-cyan-3,3-diphenylacrylat)

ja

nej

ja

0,05

 

 

 

▼M7

779

39815

0182121-12-6

9,9-bis(methoxymethyl)fluoren

ja

nej

ja

0,05

 

 

(2)

▼B

780

81220

0192268-64-7

poly-[[6-[N-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-n-butylamino]-1,3,5-triazin-2,4-diyl][(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]-1,6-hexandiyl[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)imino]]-α- [N,N,N′,N′-tetrabutyl-N″-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl)-N″-[6-(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinylamino)-hexyl]-[1,3,5-triazin-2,4,6-triamin]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutyl-1,3,5-triazin-2,4-diamin]

ja

nej

nej

5

 

 

 

781

95265

0227099-60-7

1,3,5-tris(4-benzoylphenyl)benzen

ja

nej

nej

0,05

 

 

 

782

76725

0661476-41-1

polydimethylsiloxan, 3-aminopropyl-termineret, polymer med 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexan

ja

nej

nej

 

 

Fraktionen med en molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 1 % (w/w)

 

783

55910

0736150-63-3

glycerider, ricinusolie mono-, hydrogenerede, acetater

ja

nej

nej

 

(32)

 

 

▼M6

784

95420

0745070-61-5

1,3,5-tris(2,2-dimethylpropanamid) benzen

ja

nej

nej

5

 

 

 

▼B

785

24910

0000100-21-0

terephthalsyre

nej

ja

nej

 

(28)

 

 

786

14627

0000117-21-5

3-chlorphthalsyreanhydrid

nej

ja

nej

0,05

 

SMG udtrykt som 3-chlorphthalsyre

 

787

14628

0000118-45-6

4-chlorphthalsyreanhydrid

nej

ja

nej

0,05

 

SMG udtrykt som 4-chlorphthalsyre

 

788

21498

0002530-85-0

[3-(methacryloxy)propyl]trimethoxysilan

nej

ja

nej

0,05

 

Kun til brug som overfladebehandlingsmiddel til uorganisk fyldstof

(1)

(11)

789

60027

hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (molekylvægt: 440-12 000 Da)

ja

nej

nej

 

 

Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 440 Da.

Minimumsviskositet = 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) ved 100 °C

(2)

790

80480

0090751-07-8

0082451-48-7

poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]

ja

nej

nej

5

 

Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 2 400 Da.

Restindhold af morpholin: ≤ 30 mg/kg, af N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin: < 15 000 mg/kg og af 2,4-dichlor-6-morpholino-1,3,5-triazin: ≤ 20 mg/kg

(16)

791

92470

0106990-43-6

N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecan-1,10-diamin

ja

nej

nej

0,05

 

 

 

792

92475

0203255-81-6

3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling

ja

nej

ja

5

 

SMG udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform og hydrolyseprodukter

 

793

94000

0000102-71-6

triethanolamin

ja

nej

nej

0,05

 

SMG udtrykt som summen af triethanolamin og hydrochloridadduktet udtrykt som triethanolamin

 

▼M2

794

18117

0000079-14-1

glycolsyre

nej

ja

nej

 

 

Må kun anvendes til fremstilling af polyglycolsyre (PGA) til i) indirekte kontakt med fødevarer bag polyestere såsom polyethylenterephthalat (PET) eller polylactat (PLA) og ii) direkte kontakt med fødevarer som en blanding af PGA i en koncentration på højst 3 % w/w i PET eller PLA

 

▼B

795

40155

0124172-53-8

N,N′-bis (2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl-4-yl)-N,N′-diformylhexamethylendiamin

ja

nej

nej

0,05

 

 

(2)

(12)

796

72141

0018600-59-4

2,2′-(1,4-phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on)

ja

nej

ja

0,05

 

SMG inklusive summen af dets hydrolyseprodukter

 

▼M2

797

76807

0073018-26-5

polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol

ja

nej

ja

 

(31)

(32)

 

 

▼B

798

92200

0006422-86-2

bis(2-ethylhexyl)terephthalat

ja

nej

nej

60

(32)

 

 

▼M6

799

77708

 

Polyethylenglycol (EO = 1-50) ethere af lineære og forgrenede primære (C8-C22) alkoholer

ja

nej

nej

1,8

 

I overensstemmelse med det maksimale ethylenoxidindhold som fastsat i renhedskriterierne for fødevaretilsætningsstoffer i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012.

 

▼B

800

94425

0000867-13-0

triethylphosphonoacetat

ja

nej

nej

 

 

Kun til brug i PET

 

801

30607

monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, lineære, fra naturlige olier og fedtstoffer, lithiumsalt

ja

nej

nej

 

 

 

 

802

33105

0146340-15-0

alkoholer, C12-C14-sekundære, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylerede

ja

nej

nej

5

 

 

(12)

803

33535

0152261-33-1

α-alkener(C20-C24), copolymer med maleinsyreanhydrid, reaktionsprodukt med 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidin

ja

nej

nej

 

 

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat.

Må ikke anvendes i kontakt med alkoholholdige fødevarer

(13)

804

80510

1010121-89-7

poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropan-1,3-diyl)-block-poly(xoleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctan-1,8-diyl), procesblanding med x = 1 og/eller 5, neutraliseret med dodecylbenzensulfonsyre

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof i polyethylen (PE), polypropylen (PP) og polystyren (PS)

 

805

93450

titandioxid, overtrukket med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt]

ja

nej

nej

 

 

Indholdet af overfladebehandlingscopolymeren i det belagte titandioxid = < 1 % w/w

 

806

14876

0001076-97-7

1,4-cyclohexan-dicarboxylsyre

nej

ja

nej

5

 

Må kun anvendes til fremstilling af polyestere

 

▼M3

807

93485

titannitrid, nanopartikler

ja

nej

nej

 

 

Ingen migration af nanopartikler af titannitrid

Må kun anvendes i PET-flasker i en koncentration på højst 20 mg/kg

Agglomeraterne i PET har en diameter på 100-500 nm; består af primære nanopartikler af titannitrid; primære partikler har en diameter på ca. 20 nm

 

▼B

808

38550

0882073-43-0

bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol

ja

nej

nej

5

 

SMG inklusive summen af dets hydrolyseprodukter

 

809

49080

0852282-89-4

N-(2,6-diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo [de]isoquinolin-1,3(2H)-dion

ja

nej

ja

0,05

 

Kun til brug i PET

(6)

(14)

(15)

810

68119

 

neopentylglycol, diestere og monoestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre

ja

nej

nej

5

(32)

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat

 

811

80077

0068441-17-8

voks af polyethylen, oxyderet

ja

nej

nej

60

 

 

 

▼M2

812

80350

0124578-12-7

poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i plast i en koncentration på højst 0,1 % w/w.

Fremstillet ved reaktion mellem poly(12-hydroxystearinsyre) og polyethylenimin

 

▼B

813

91530

diestere af sulforavsyre-alkyl (C4-C20) eller af cyclohexyl, salte

ja

nej

nej

5

 

 

 

814

91815

sulforavsyre-monoalkyl(C10-C16)polyethylenglycolestere, salte

ja

nej

nej

2

 

 

 

815

94985

trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre

ja

nej

nej

5

(32)

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat

 

816

45704

cis-1,2-cyclohexandicarboxylsyre, salte

ja

nej

nej

5

 

 

 

817

38507

cis-endo-bicyclo[2.2.1]heptan-2,3-dicarboxylsyre, salte

ja

nej

nej

5

 

Må ikke anvendes sammen med polyethylen i kontakt med syreholdige fødevarer.

Renhed: ≥ 96 %

 

818

21530

2-methylprop-2-en-1-sulphonsyre, salte

nej

ja

nej

5

 

 

 

819

68110

neodecansyre, salte

ja

nej

nej

0,05

 

Må ikke anvendes i polymerer i kontakt med fedtholdige fødevarer.

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat.

SMG udtrykt som neodecansyre

 

820

76420

pimelinsyre, salte

ja

nej

nej

 

 

 

 

821

90810

stearoyl-2-lactylsyre, salte

ja

nej

nej

 

 

 

 

822

71938

perchlorsyre, salte

ja

nej

nej

0,05

 

 

(4)

823

24889

5-sulfoisophthalsyre, salte

nej

ja

nej

5

 

 

 

854

71943

0329238-24-6

perfluoreddikesyre, α-substitueret med copolymeren af perfluor-1,2-propylenglycol og perfluor-1,1-ethylenglycol, termineret med chlorhexafluorpropyloxy-grupper

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i koncentrationer på højst 0,5 % (w/w) ved polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på 340 °C eller derover og er bestemt til anvendelse i genanvendte genstande

 

▼M2

855

40560

 

(butadien-styren-methylmethacrylat)-copolymer, tværbundet med 1,3-butandioldimethacrylat

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 12 % ved stuetemperatur eller derunder

 

856

40563

 

(butadien-styren-methylmethacrylat-butylacrylat)-copolymer, tværbundet med divinylbenzen eller 1,3-butandioldimethacrylat

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 12 % ved stuetemperatur eller derunder

 

857

66765

0037953-21-2

(methylmethacrylat-butylacrylat-styren-glycidylmethacrylat)-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 % ved stuetemperatur eller derunder

 

▼M3

858

38565

0090498-90-1

3,9-bis[2-(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]undecan

ja

nej

ja

0,05

 

SMG udtrykt som summen af stoffet og dets oxidationsproduktet 3-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)prop-2-enoyloxy)-1,1-dimethylethyl]-9-[(3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propionyloxy)-1,1-dimethylethyl]-2,4,8,10-tetraoxaspiro[5,5]-undecan i ligevægt med dets paraquinonmethidtautomer

(2)

▼M6

859

 

 

(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer tværbundet med divinylbenzen, i nanoform

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring.

Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 998 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 1043 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne.

Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm.

 

▼B

860

71980

0051798-33-5

perfluor[2-(poly(n-propoxy))propansyre]

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes til polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på 265 °C eller derover og er bestemt til anvendelse i genanvendte genstande

 

861

71990

0013252-13-6

perfluor[2-(n-propoxy)propansyre]

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes til polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på 265 °C eller derover og er bestemt til anvendelse i genanvendte genstande

 

▼M2

862

15180

0018085-02-4

3,4-diacetoxy-1-buten

nej

ja

nej

0,05

 

SMG inklusive hydrolyseproduktet 3,4-dihydroxy-1-buten.

Kun til brug som comonomer til ethylvinylalkohol (EVOH)- og polyvinylalkohol (PVOH)-copolymerer

(17)

(19)

▼M2

863

15260

0000646-25-3

1,10-decandiamin

nej

ja

nej

0,05

 

Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af genanvendte polyamidgenstande i kontakt med vandholdige fødevarer, syreholdige fødevarer og mejeriprodukter ved stuetemperatur eller kortvarig kontakt ved op til 150 °C

 

▼B

864

46330

0000056-06-4

2,4-diamino-6-hydroxypyrimidin

ja

nej

nej

5

 

Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i kontakt med ikke-syreholdige og ikke-alkoholholdige vandholdige fødevarer

 

▼M3

865

40619

0025322-99-0

(butylacrylat, methylmethacrylat, butylmethacrylat)-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i:

a)  hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 1 % w/w

b)  polymælkesyre (PLA) i en koncentration på højst 5 % w/w

 

▼B

866

40620

(butylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer, tværbundet med allylmethacrylat

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 7 %

 

867

40815

0040471-03-2

(butylmethacrylat, ethylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 %

 

▼M3

868

53245

0009010-88-2

(ethylacrylat, methylmethacrylat)-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i:

a)  hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 2 % w/w

b)  polymælkesyre (PLA) i en koncentration på højst 5 % w/w

c)  polyethylenterephthalat (PET) i en koncentration på højst 5 % w/w

 

▼B

869

66763

0027136-15-8

(butylacrylat, methylmethacrylat, styren)-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i en koncentration på højst 3 %

 

870

95500

0160535-46-6

N,N′,N″-tris(2-methylcyclohexyl)-1,2,3-propan-tricarboxamid

ja

nej

nej

5

 

 

 

▼M7

871

 

0287916-86-3

dodecansyre, 12-amino-, polymer med ethen, 2,5-furandion, α-hydro-ω-hydroxypoly(oxy-1,2-ethandiyl) og 1-propen

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i polyolefiner i koncentrationer på op til 20 vægtprocent. Disse polyolefiner må kun anvendes i kontakt med fødevarer, for hvilke der i bilag III, tabel 2, er anvist fødevaresimulator E, ved stuetemperatur eller derunder, og hvis migrationen af oligomerfraktion med i alt under 1 000 Da ikke overstiger 50 mg/kg fødevare.

(23)

▼M4

872

 

0006607-41-6

2-phenyl-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalimidin

nej

ja

nej

0,05

 

Må kun anvendes som comonomer i polycarbonat-copolymerer

(20)

▼M2

873

93460

 

titandioxid, som har reageret med octyltriethoxysilan

ja

nej

nej

 

 

Reaktionsprodukt af titandioxid med op til 2 % w/w af overfladebehandlingsstoffet octyltriethoxysilan, forarbejdet ved høje temperaturer

 

▼M3

874

16265

0156065-00-8

α-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyloxy, ω-3-dimethyl-3-(4'-hydroxy-3'-methoxyphenyl)propylsilyl polydimethylsiloxan

nej

ja

nej

0,05

(33)

Må kun anvendes som comonomer i siloxanmodificeret polycarbonat

Blandinger af oligomerer skal være karakteriseret ved formlen

C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).

 

▼B

875

80345

0058128-22-6

poly(12-hydroxystearinsyre)stearat

ja

nej

ja

5

 

 

 

878

31335

fedtsyrer (C8-C22) fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, esterificeret med forgrenede, alifatiske, monovalente, mættede, primære alkoholer (C3-C22)

ja

nej

nej

 

 

 

 

879

31336

fedtsyrer (C8-C22) fra animalske eller vegetabilske fedtstoffer og olier, esterificeret med lineære, alifatiske, monovalente, mættede, primære alkoholer (C1-C22)

ja

nej

nej

 

 

 

 

▼M6

880

31348

 

fedtsyrer (C8-C22), esterificeret med pentaerythritol

ja

nej

nej

 

 

 

 

881

25187

0003010-96-6

2,2,4,4-tetramethylcyclobutan-1,3-diol

nej

ja

nej

5

 

Kun til:

a)  genanvendte genstande til langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder og varmpåfyldning (hotfill)

b)  engangsmaterialer og -genstande som comonomer i mængder på op til 35 molprocent af polyesteres diolkomponent, og hvis disse materialer og genstande er til langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder af fødevaretyper med et alkoholindhold på op til 10 %, og for hvilke der ikke er henvist til simulator D2 i tabel 2 i bilag III. Varmpåfyldning er tilladt for den type engangsmaterialer og -genstande.

 

▼B

882

25872

0002416-94-6

2,3,6-trimethylphenol

nej

ja

nej

0,05

 

 

 

883

22074

0004457-71-0

3-methyl-1,5-pentandiol

nej

ja

nej

0,05

 

Må kun anvendes i materialer i kontakt med fødevarer i et forhold mellem overfladeareal og masse på højst 0,5 dm2/kg

 

884

34240

0091082-17-6

alkyl(C10-C21)sulfonsyre, esterificeret med phenol

ja

nej

nej

0,05

 

Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke ►M7  simulator D1 og/eller D2 ◄ er fastsat

 

885

45676

0263244-54-8

cykliske oligomerer af (butylenterephthalat)

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i plasttyperne poly(ethylenterephthalat) (PET), poly(butylenterephthalat) (PBT), polycarbonat (PC), polystyren (PS) og hårdt poly(vinylchlorid) (PVC) i koncentrationer på højst 1 % w/w i kontakt med vandholdige, syreholdige og alkoholholdige fødevarer til langtidsopbevaring ved stuetemperatur

 

▼M2

894

93360

0016545-54-3

thiodipropionsyre, ditetradecylester

ja

nej

nej

 

(14)

 

 

895

47060

0171090-93-0

estere af 3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)propansyre med C13-C15-forgrenede og lineære alkoholer

ja

nej

nej

0,05

 

Må kun anvendes i polyolefiner i kontakt med andre fødevarer end fedtholdige fødevarer, fødevarer med et højt alkoholindhold og mejeriprodukter

 

896

71958

0958445-44-8

ammoniumsalt af 3H-perfluor-3-[(3-methoxy-propoxy)propansyre]

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes ved polymerisation af fluorpolymerer, der:

— forarbejdes ved temperaturer på over 280 °C i mindst 10 minutter

— forarbejdes ved temperaturer på over 190 °C i en koncentration på højst 30 % w/w til anvendelse i blandinger med polyoxymethylenpolymerer, bestemt til anvendelse i genanvendte genstande

 

▼M3

902

 

0000128-44-9

1,2-benzisothiazol-3(2H)-on-1,1-dioxid, natriumsalt

ja

nej

nej

 

 

Stoffet skal opfylde de specifikke renhedskriterier i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (8)

 

▼M6

903

 

37486-69-4

2H-perfluor-[(5,8,11,14-tetramethyl)-tetraethylenglycol-ethylpropylether]

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof ved polymerisation af fluorpolymerer bestemt til:

a)  genanvendte materialer og genstande og engangsmaterialer og -genstande, når de sintres eller forarbejdes (usintrede) ved temperaturer på 360 °C eller derover i mindst 10 min. eller ved højere temperaturer i tilsvarende kortere tid

b)  genanvendte materialer og genstande, når de forarbejdes (usintrede) ved temperaturer på 300-360 °C i mindst 10 min.

 

▼M2

923

39150

0000120-40-1

N,N-bis(2-hydroxyethyl)dodecanamid

ja

nej

nej

5

 

Restkoncentrationen af diethanolamin i plast — som urenhed eller nedbrydningsprodukt af stoffet — må ikke føre til en migration af diethanolamin, der overstiger 0,3 mg/kg fødevare

(18)

924

94987

 

trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med n-octansyre og n-decansyre

ja

nej

nej

0,05

 

Kun til brug i PET i kontakt med alle andre typer fødevarer end fedtholdige fødevarer, fødevarer med et højt alkoholindhold og mejeriprodukter

 

926

71955

0908020-52-0

ammoniumsalt af perfluor[(2-ethyloxy-ethoxy)eddikesyre]

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes ved polymerisation af fluorpolymerer, der forarbejdes ved temperaturer på over 300 °C i mindst 10 minutter

 

▼M6

969

 

24937-78-8

ethylen-vinylacetat-copolymervoks

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes som polymerisk additiv i en koncentration på højst 2 % w/w i polyolefiner.

Migrationen af oligomerfraktion med lav molekylvægt på under 1 000 Da må ikke overstige 5 mg/kg fødevare.

 

▼M2

971

25885

0002459-10-1

trimethyltrimellitat

nej

ja

nej

 

 

Må kun anvendes som comonomer i en koncentration på højst 0,35 % w/w til fremstilling af modificerede polyestere bestemt til anvendelse i kontakt med vandholdige og tørrede fødevarer, der ikke indeholder frie fedtstoffer på overfladen

(17)

972

45197

0012158-74-6

kobberhydroxidphosphat

ja

nej

nej

 

 

 

 

973

22931

0019430-93-4

(perfluorbutyl)ethylen

nej

ja

nej

 

 

Må kun anvendes som comonomer i en koncentration på højst 0,1 % w/w ved polymerisation af fluorpolymerer, der er sintret ved høje temperaturer

 

▼M7

974

74050

939402-02-5

phosphorsyrling, blandede 2,4-bis(1,1-dimethylpropyl)phenyl- og 4-(1,1-dimethylpropyl)phenyltriestere

ja

nej

ja

5

 

SMG udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform, 4-tert-amylphenol og 2,4-di-tert-amylphenol.

Migration af 2,4-di-tert-amylphenol må ikke overstige 1 mg/kg fødevare.

 

▼M3

979

79987

(polyethylenterephthalat, hydroxyleret polybutadien, pyromellitanhydrid)-copolymer

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i polyethylenterephthalat (PET) i en koncentration på højst 5 % w/w

 

▼M4

988

 

3634-83-1

1,3-bis(isocyanatomethyl)benzen

nej

ja

nej

 

(34)

SMG(T) gælder for migrationen af dets hydrolyseprodukt, 1,3-benzendimethanamin.

Må kun anvendes som comonomer til fremstilling af en mellemlagsbelægning på polymerfolie af poly(ethylenterephthalat) i flerlagsfolie

 

▼M6

998

 

 

(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer ikke tværbundet, i nanoform

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring.

Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 859 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 1043 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne.

Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm.

 

1017

 

25618-55-7

polyglycerol

ja

nej

nej

 

 

Skal forarbejdes under forhold, der sikrer, at stoffet ikke nedbrydes, og ved en temperatur på højst 275 °C.

 

▼M7

1031

 

3238-40-2

furan-2,5-dicarboxylsyre

nej

ja

nej

5

 

Må kun anvendes som monomer til fremstilling af polyethylenfuranoat Migrationen af oligomerfraktion på under 1 000 Da må ikke overstige 50 μg/kg fødevare (udtrykt som furan-2,5-dicarboxylsyre).

(22)

(23)

1034

 

3710-30-3

1,7-octadien

nej

ja

nej

0,05

 

Må kun anvendes som tværbundet comonomer til fremstilling af polyolefiner til kontakt med alle typer fødevarer til langtidsopbevaring ved stuetemperatur, herunder ved emballering under varmpåfyldningsbetingelser.

 

▼M6

1043

 

 

(butadien-ethylacrylat-methylmethacrylat-styren)-copolymer tværbundet med 1,3-butandioldimethacrylat, i nanoform

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes som partikler i ikke blødgjort PVC op til 10 % w/w i kontakt med alle fødevaretyper ved stuetemperatur eller derunder, herunder langtidsopbevaring.

Ved anvendelse sammen med stoffet med MKF-stof nr. 859 og/eller stoffet med MKF-stof nr. 998 gælder restriktionen på 10 % w/w for summen af stofferne.

Partiklernes diameter skal være > 20 nm, og for mindst 95 % af dem skal den være > 40 nm.

 

▼M7

1045

 

1190931-27-1

perfluor{eddikesyre, 2-[(5-methoxy-1,3-dioxolan-4-yl)oxy]}, ammoniumsalt

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes som polymerisationshjælpestof ved fremstilling af flourpolymerer under høje temperaturer på mindst 370 °C.

 

1046

 

 

zinkoxid, nanopartikler, overtrukket med [3-(methacryloxy)propyl]-trimethoxysilan (MKF-stof nr. 788)

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i ikke-blødgjorte polymerer.

De restriktioner og specifikationer, der er angivet for MKF-stof nr. 788, skal overholdes.

 

1048

 

624-03-3

ethylenglycoldipalmitat

ja

nej

nej

 

(2)

Må kun anvendes, hvis det er fremstillet ved hjælp af en fedtsyreforløber, som er udvundet af spiselige fedtstoffer eller olier.

 

1050

 

 

zinkoxid, nanopartikler, ikke overtrukket

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes i ikke-blødgjorte polymerer.

 

1051

 

42774-15-2

N,N′-bis(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidinyl) isophthalamid

ja

nej

nej

5

 

 

 

1052

 

1455-42-1

2,4,8,10-tetraoxaspir[5.5]undecan-3,9-diethanol,β3,β3,β9,β9-tetramethyl (SPG)

nej

ja

nej

5

 

Må kun anvendes som monomer til fremstilling af polyestere. Migrationen af oligomerer på under 1 000 Da må ikke overstige 50 μg/kg fødevare (udtrykt som SPG).

(22)

(23)

1053

 

 

fedtsyrer, C16-18-mættede, estere med dipentaerythritol

ja

nej

nej

 

 

Må kun anvendes, hvis det er fremstillet ved hjælp af en fedtsyreforløber, som er udvundet af spiselige fedtstoffer eller olier.

 

▼B

(1)   EUT L 302 af 19.11.2005, s. 28.

(2)   EFT L 330 af 5.12.1998, s. 32.

(3)   EUT L 253 af 20.9.2008, s. 1.

(4)   Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 (EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1).

(5)   EUT L 158 af 18.6.2008, s. 17.

(6)   Jf. definitionen af »spædbørn« i artikel 2 i direktiv 2006/141/EF.

(7)   Denne begrænsning anvendes fra den 1. maj 2011 for så vidt angår fremstilling og fra den 1. juni 2011 for så vidt angår markedsføring i og import til Unionen.

(8)   EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1.

2.   Grupperestriktioner for stoffer

Tabel 2 med grupperestriktioner indeholder følgende oplysninger:

Kolonne 1 (Grupperestriktionsnr.): indeholder identifikationsnummeret for den gruppe af stoffer, som grupperestriktionen gælder for. Nummeret er det, der er angivet i tabel 1, kolonne 9, i dette bilag.

Kolonne 2 (MKF-stof nr.): indeholder de entydige identifikationsnumre for de stoffer, som grupperestriktionen gælder for. Nummeret er det, der er angivet i tabel 1, kolonne 1, i dette bilag.

Kolonne 3 (SMG(T) [mg/kg]): indeholder den samlede specifikke migrationsgrænse for summen af stofferne, som gælder for denne gruppe. Udtrykkes i mg stof pr. kg fødevare. Angivelsen »IP« anvendes, hvis stoffet ikke må migrere i påviselige mængder.

Kolonne 4 (Grupperestriktionsspecifikation): indeholder angivelse af det stof, hvis molekylvægt danner grundlag for angivelsen af resultatet.



Tabel 2

(1)

(2)

(3)

(4)

Grupperestriktionsnr.

MKF–stof nr.

SMG(T)

[mg/kg]

Grupperestriktionsspecifikation

1

128

211

6

udtrykt som acetaldehyd

▼M7

2

89

227

263

1048

30

udtrykt som ethylenglycol

▼B

3

234

248

30

udtrykt som maleinsyre

4

212

435

15

udtrykt som caprolactam

5

137

472

3

udtrykt som summen af stofferne

6

412

512

513

588

1

udtrykt som iod

7

19

20

1,2

udtrykt som tertiær amin

8

317

318

319

359

431

464

6

udtrykt som summen af stofferne

9

650

695

697

698

726

0,18

udtrykt som tin

10

28

29

30

31

32

33

466

582

618

619

620

646

676

736

0,006

udtrykt som tin

11

66

645

657

1,2

udtrykt som tin

12

444

469

470

30

udtrykt som summen af stofferne

13

163

285

1,5

udtrykt som summen af stofferne

▼M2

14

294

5

udtrykt som summen af stofferne og oxidationsprodukter heraf

368

894

▼M6

15

98

196

344

15

udtrykt som formaldehyd

▼B

16

407

583

584

599

6

udtrykt som bor

- berører ikke bestemmelserne i direktiv 98/83/EF

17

4

167

169

198

274

354

372

460

461

475

476

485

490

653

ND

udtrykt som isocyanat

18

705

733

0,05

udtrykt som summen af stofferne

19

505

516

519

10

udtrykt som SO2

20

290

386

390

30

udtrykt som summen af stofferne

21

347

349

5

udtrykt som trimellitsyre

22

70

147

176

218

323

325

365

371

380

425

446

448

456

636

6

udtrykt som acrylsyre

23

150

156

181

183

184

355

370

374

439

440

447

457

482

6

udtrykt som methacrylsyre

24

756

758

5

udtrykt som summen af stofferne

25

720

747

0,05

summen af mono-n-dodecyltin-tris(isooctylmercaptoacetat), di-n-dodecyltin-bis(isooctylmercaptoacetat), mono-dodecyltintrichlorid og di-dodecyltindichlorid) udtrykt som summen af mono- og di-dodecyltinchlorid

26

728

729

9

udtrykt som summen af stofferne

27

188

291

5

udtrykt som isophtalsyre

28

191

192

785

7,5

udtrykt som terephthalsyre

29

342

672

0,05

udtrykt som summen af 6-hydroxyhexansyre og caprolacton

▼M6

30

254

344

672

5

udtrykt som 1,4-butandiol

▼B

31

73

797

30

udtrykt som summen af stofferne

32

8

72

73

138

140

157

159

207

242

283

532

670

728

729

775

783

797

798

810

815

60

udtrykt som summen af stofferne

▼M3

33

180

874

ND

udtrykt som eugenol

▼M4

34

421

988

0,05

Udtrykt som 1,3-benzendimethanamin

▼B

3.   Noter vedrørende overensstemmelseskontrol

Tabel 3 med noter vedrørende overensstemmelseskontrol indeholder følgende oplysninger:

Kolonne 1 (Note nr.): indeholder identifikationsnummeret på de enkelte noter. Nummeret er det, der er angivet i tabel 1, kolonne 11, i dette bilag.

Kolonne 2 (Noter vedrørende overensstemmelseskontrol): indeholder regler, som skal overholdes i forbindelse med undersøgelser til fastlæggelse af, hvorvidt stoffet overholder specifikke migrationsgrænser eller andre restriktioner, eller bemærkninger vedrørende situationer, som er forbundet med en risiko for manglende overholdelse.



Tabel 3

(1)

(2)

Note nr.

Noter vedrørende overensstemmelseskontrol

(1)

Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA) i afventning af, at der foreligger en analysemetode.

(2)

Der er risiko for, at den specifikke eller den samlede migrationsgrænse kan overskrides i simulatorer for fedtholdige fødevarer.

(3)

Der er risiko for, at migrationen af stoffet forringer fødevarens organoleptiske egenskaber, og derfor for, at det færdige produkt ikke er i overensstemmelse med artikel 3, stk. 1, litra c), i rammeforordning (EF) nr. 1935/2004.

▼M3

(4)

Når der er kontakt med fedt, ►M7  skal ◄ overensstemmelseskontrollen gennemføres under anvendelse af simulatorer i form af fødevarer indeholdende mættet fedt som simulator D2.

▼B

(5)

Når der er kontakt med fedt, ►M7  skal ◄ overensstemmelseskontrollen gennemføres under anvendelse af isooctan som erstatning for simulator D2 (ustabil).

(6)

Migrationsgrænsen vil kunne overskrides ved meget høje temperaturer.

(7)

Ved test af fødevarer skal der tages hensyn til punkt 1.4 i bilag V.

(8)

Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA); QMA = 0,005 mg/6 dm2.

(9)

Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA) i afventning af, at der foreligger en analysemetode til migrationsundersøgelser. Forholdet mellem overfladearealet og fødevaremængden skal være under 2 dm2/kg.

(10)

Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA) i tilfælde af en reaktion med fødevarer eller simulator.

(11)

Der foreligger kun en analysemetode til bestemmelse af restmonomeren i det behandlede fyldstof.

(12)

Der er risiko for, at SMG kan overskrides ved brug i polyolefiner.

(13)

Der foreligger kun en metode til bestemmelse af indholdet i polymeren og en metode til bestemmelse af udgangsstoffer i fødevaresimulatorer.

(14)

Der er risiko for, at SMG kan blive overskredet ved brug i plast indeholdende over 0,5 % w/w af stoffet.

(15)

Der er risiko for, at SMG kan blive overskredet i kontakt med fødevarer med et højt alkoholindhold.

(16)

Der er risiko for, at SMG kan blive overskredet ved brug i polyethylen med lav densitet (LDPE) indeholdende over 0,3 % w/w af stoffet, når det er i kontakt med fedtholdige fødevarer.

(17)

Der foreligger kun en metode til bestemmelse af restindholdet af stoffet i polymeren.

▼M2

(18)

Der er risiko for, at SMG kan overskrides ved brug i polyethylen med lav densitet (LDPE).

(19)

Der er risiko for, at den samlede migrationsgrænse kan overskrides ved direkte kontakt med vandholdige fødevarer ved brug i ethylvinylalkohol (EVOH)- og polyvinylalkohol (PVOH)-copolymerer.

▼M4

(20)

Stoffet indeholder anilin som urenhed; kontrol af overensstemmelse med de restriktioner, der er fastsat for primære aromatiske aminer i bilag II, punkt 2, er nødvendig.

▼M6

(21)

I tilfælde af en reaktion med fødevarer eller simulatorer skal overensstemmelseskontrol omfatte kontrol af, at migrationsgrænserne for hydrolyseprodukterne formaldehyd og 1,4-butandiol ikke er overskredet.

▼M7

(22)

Når det anvendes i kontakt med ikke-alkoholholdige fødevarer, for hvilke der i bilag III, tabel 2, er anvist fødevaresimulator D1, skal fødevaresimulator C anvendes til overensstemmelseskontrol i stedet for fødevaresimulator D1.

(23)

Når et færdigt materiale eller en færdig genstand indeholdende dette stof er bragt i omsætning, skal en godt beskrevet metode til at bestemme, hvorvidt migrationen af oligomerer er i overensstemmelse med de restriktioner, som er angivet i kolonne 10 i tabel 1, indgå som en del den dokumentation, der er omhandlet i artikel 16. Denne metode skal være egnet til, at en kompetent myndighed kan bruge den med henblik på at kontrollere, at bestemmelserne overholdes. Såfremt en passende analysemetode findes offentligt tilgængelig, skal der henvises til en sådan metode. Hvis metoden kræver en kalibreringsprøve, skal der forelægges en tilstrækkelig stor prøve for den kompetente myndighed på dennes anmodning.

▼B

4.   Detaljerede specifikationer for stoffer

Tabel 4 med detaljerede specifikationer for stoffer indeholder følgende oplysninger:

Kolonne 1 (MKF–stof nr.): indeholder stoffernes entydige identifikationsnummer som angivet i tabel 1, kolonne 1, i bilag I, som den pågældende specifikation vedrører.

Kolonne 2 (Detaljeret specifikation for stoffet): indeholder specifikationen for stoffet.



Tabel 4

(1)

(2)

MKF–stof nr.

Detaljeret specifikation for stoffet

744

Definition

Disse copolymerer fremstilles ved styret fermentering af Alcaligenes eutrophus under anvendelse af blandinger af glucose og propansyre som kulstofkilder. Den anvendte organisme er ikke gensplejset og er afledt af en enkelt vild type organisme, Alcaligenes eutrophus, stamme H16 NCIMB 10442. Organismen oplagres som frysetørrede ampuller. Ud fra disse ampuller fremstilles en arbejdskultur, som oplagres i flydende nitrogen og anvendes til at forberede podestoffer til fermenteringstanken. Fermenteringsprøver undersøges dagligt både i mikroskop og for forandringer i kolonimorfologi på en række forskellige agarer ved forskellige temperaturer. Copolymererne isoleres fra varmebehandlede bakterier ved kontrolleret nedbrydning af de øvrige cellekomponenter, udvaskning og tørring. Disse copolymerer udbydes normalt som formulerede, smelteformede granulater indeholdende additiver såsom kernedannende agenser, blødgøringsmidler, fyldstoffer, stabilisatorer og pigmenter, som alle opfylder de generelle og individuelle specifikationer

 

Kemisk navn

Poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxypentanoat)

 

CAS-nummer

0080181-31-3

 

Strukturformel

image hvor n/(m + n) er større end 0 og mindre end eller lig med 0,25

 

Gennemsnitlig molekylvægt

Ikke under 150 000 dalton (målt ved gelpermeationskromatografi)

 

Indhold

Ikke under 98 % poly(3-D-hydroxybutanoat-co-3-D-hydroxy-pentanoat) analyseret efter hydrolyse som en blanding af 3-D-hydroxybutansyre og 3-D-hydroxypentansyre

 

Beskrivelse

Fremtræder som et hvidt til elfenbenshvidt pulver efter isolering

 

Egenskaber

 

 

Identifikationsprøver:

 

 

Opløselighed

Opløselig i chlorerede carbonhydrider såsom chloroform eller dichlormethan, men praktisk talt uopløselig i ethanol, alifatiske alkaner og vand

 

Restriktion

QMA for crotonsyre er 0,05 mg/6 dm2

 

Renhed

Forud for granuleringen skal det rå copolymerpulver indeholde:

 

— nitrogen

Ikke over 2 500 mg/kg plast

 

— zink

Ikke over 100 mg/kg plast

 

— kobber

Ikke over 5 mg/kg plast

 

— bly

Ikke over 2 mg/kg plast

 

— arsen

Ikke over 1 mg/kg plast

 

— chrom

Ikke over 1 mg/kg plast




BILAG II

Restriktioner for materialer og genstande

1.

Plastmaterialer og -genstande må ikke afgive følgende stoffer i mængder, der overskrider de nedenfor angivne specifikke migrationsgrænser:

Barium = 1 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator

Cobalt = 0,05 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator

Kobber = 5 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator

Jern = 48 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator

Lithium = 0,6 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator

Mangan = 0,6 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator

Zink = 25 mg/kg fødevare eller fødevaresimulator.

▼M7

2.

Primære aromatiske aminer, som ikke er opført i tabel 1 i bilag I, må ikke migrere eller på anden vis frigives fra plastmaterialer og -genstande til fødevarer eller fødevaresimulatorer i overensstemmelse med artikel 11, stk. 4. Den detektionsgrænse, der er omhandlet i artikel 11, stk. 4, andet afsnit, gælder for summen af afgivne primære aromatiske aminer.

▼B




BILAG III

Fødevaresimulatorer

1.   Fødevaresimulatorer

Til påvisning af, at bestemmelserne er overholdt for plastmaterialer og –genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, anvendes fødevaresimulatorerne i tabel 1.

▼M7



Tabel 1

Liste over fødevaresimulatorer

Fødevaresimulator

Forkortelse

Ethanol, 10 % (v/v)

Fødevaresimulator A

Eddikesyre, 3 % (w/v)

Fødevaresimulator B

Ethanol, 20 % (v/v)

Fødevaresimulator C

Ethanol, 50 % (v/v)

Fødevaresimulator D1

Vegetabilsk olie indeholdende mindre end 1 % af uforsæbeligt stof

Fødevaresimulator D2

Poly(2,6-diphenyl-p-phenylenoxid), partikelstørrelse 60-80 mesh, porestørrelse 200 nm

Fødevaresimulator E

▼B

2.   Generel anvisning af fødevaresimulatorer for fødevarer

Der henvises til fødevaresimulator A, B og C for fødevarer med hydrofile egenskaber, som er i stand til at ekstrahere hydrofile stoffer. Til fødevarer med en pH-værdi på under 4,5 anvendes fødevaresimulator B. Fødevaresimulator C anvendes til alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på op til 20 % og til fødevarer, der indeholder en vis mængde organiske ingredienser, som gør fødevaren mere lipofil.

Der henvises til fødevaresimulator D1 og D2 for fødevarer med lipofile egenskaber, som er i stand til at ekstrahere lipofile stoffer. Fødevaresimulator D1 anvendes til alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på over 20 % og til olie-i-vand-emulsioner. Fødevaresimulator D2 anvendes til fødevarer, der indeholder frie fedtstoffer på overfladen.

Til undersøgelser af specifik migration til tørrede fødevarer anvendes fødevaresimulator E.

▼M7

3.   Specifik anvisning af fødevaresimulatorer for fødevarer med henblik på migrationsundersøgelser af materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer

Til undersøgelser af migration fra materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer, vælges fødevaresimulatorer efter bestemte fødevarekategorier, jf. tabel 2 nedenfor.

Til undersøgelser af migration fra materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer, som ikke er opført i tabel 2 nedenfor, eller en kombination af fødevarer, skal de generelle anvisninger af fødevaresimulatorer i punkt 2 anvendes til undersøgelser af specifik migration, og anvisningerne af fødevaresimulatorer i punkt 4 skal anvendes til undersøgelser af samlet migration.

Tabel 2 indeholder følgende oplysninger:

 Kolonne 1 (Referencenummer): indeholder fødevarekategoriens referencenummer.

 Kolonne 2 (Beskrivelse af fødevaren): indeholder en beskrivelse af de fødevarer, der er omfattet af den enkelte fødevarekategori.

 Kolonne 3 (Fødevaresimulatorer): er opdelt i underkolonner — én for hver fødevaresimulator.

Den fødevaresimulator, der er angivet med tegnet »X« i den relevante underkolonne i kolonne 3, anvendes til migrationsundersøgelser af materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer.

For fødevarekategorier, ud for hvilke tegnet »X« er efterfulgt af en skråstreg og et tal i underkolonne D2, skal resultatet af migrationsundersøgelserne korrigeres ved at dividere resultatet med det angivne tal. Det korrigerede testresultat skal derefter sammenholdes med migrationsgrænsen for derved at påvise overholdelsen. Testresultaterne for stoffer, der ikke må migrere i påviselige mængder, skal ikke korrigeres på denne måde.

For fødevarekategori 01.04 erstattes fødevaresimulator D2 med 95 % ethanol.

For fødevarekategorier, ud for hvilke tegnet »X« er efterfulgt af »(*)« i underkolonne B, kan testning med fødevaresimulator B udelades, hvis fødevaren har en pH-værdi på over 4,5.

For fødevarekategorier, ud for hvilke tegnet »X« er efterfulgt af »(**)« i underkolonne D2, kan testning med fødevaresimulator D2 udelades, hvis det kan påvises, at der ikke er »fedtet kontakt« med det plastmateriale, der er i kontakt med fødevaren.

▼B



Tabel 2

Anvisning af fødevaresimulatorer til specifikke fødevarekategorier

(1)

(2)

(3)

Referencenumber

Beskrivelse af fødevaren

Fødevaresimulatorer

A

B

C

D1

D2

E

01

Drikkevarer

 

 

 

 

 

 

01.01

Alkoholfrie drikkevarer og alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på 6 % vol. eller derunder:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Klare drikkevarer:

Vand, cider, klar frugt- eller grøntsagssaft af normal styrke eller koncentreret, frugtnektar, limonade, sødet frugtsaft, bitter, urtete, kaffe, te, øl, læskedrikke, energidrikke o.lign., aromatiseret vand og flydende kaffeekstrakt

 

X(*)

X

 

 

 

 

B.  Uklare drikkevarer:

Saft og nektar og læskedrikke med frugtpulp, most med frugtpulp, flydende chokolade

 

X(*)

 

X

 

 

01.02

Alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på 6-20 % vol.

 

 

X

 

 

 

01.03

Alkoholholdige drikkevarer med et alkoholindhold på over 20 % vol. samt alle likører tilsat fløde

 

 

 

X

 

 

01.04

Diverse: ikke-denatureret ethylalkohol

 

X(*)

 

 

Erstatning: 95 % ethanol

 

02

Cerealier, cerealieprodukter og bagværk

 

 

 

 

 

 

02.01

Stivelse

 

 

 

 

 

X

02.02

Cerealier, uforarbejdet, puffet, i flager (herunder popcorn, cornflakes og lign.)

 

 

 

 

 

X

02.03

Mel og gryn

 

 

 

 

 

X

02.04

Tørpasta, herunder makaroni, spaghetti og lignende produkter, og frisk pasta

 

 

 

 

 

X

02.05

Bagværk og brød (tørrede produkter):

 

 

 

 

 

 

 

A.  Med fedtholdige stoffer på overfladen

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  Andre varer

 

 

 

 

 

X

02.06

Bagværk, brød og dej (friske produkter):

 

 

 

 

 

 

 

A.  Med fedtholdige stoffer på overfladen

 

 

 

 

X/3

 

 

B.  Andre varer

 

 

 

 

 

X

03

Chokolade og sukker samt produkter heraf

Konfektureprodukter

 

 

 

 

 

 

03.01

Chokolade, varer med chokoladeovertræk samt chokoladeerstatninger og varer overtrukket hermed

 

 

 

 

X/3

 

03.02

Konfektureprodukter:

 

 

 

 

 

 

 

A.  I fast form:

 

 

 

 

 

 

 

I.  Med fedtholdige stoffer på overfladen

 

 

 

 

X/3

 

 

II.  Andre varer

 

 

 

 

 

X

 

B.  I halvfast form:

 

 

 

 

 

 

 

I.  Med fedtholdige stoffer på overfladen

 

 

 

 

X/2

 

 

II.  Fugtige

 

 

X

 

 

 

03.03

Sukker og sukkervarer

 

 

 

 

 

 

 

A.  I fast form: krystaller eller pulver

 

 

 

 

 

X

 

B.  Melasse, sirup, honning o.lign.

X

 

 

 

 

 

04

Frugt og grøntsager samt produkter heraf

 

 

 

 

 

 

04.01

Hele frugter, friske eller kølede, med skræl

 

 

 

 

 

 

04.02

Forarbejdet frugt:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Tørret eller dehydreret frugt, hel eller i skiver, som mel eller som pulver

 

 

 

 

 

X

 

B.  Frugt som puré, konserveret frugt, mos eller i egen saft eller i sukkerlage (syltetøj, kompot og lignende produkter)

 

X(*)

X

 

 

 

 

C.  Frugt konserveret i væske:

 

 

 

 

 

 

 

I.  I olie

 

 

 

 

X

 

 

II.  I alkohol

 

 

 

X

 

 

04.03

Nødder (jordnødder, kastanjer, mandler, hasselnødder, valnødder, pinjekerner og andre):

 

 

 

 

 

 

 

A.  Afskallede, tørrede, i flager eller som pulver

 

 

 

 

 

X

 

B.  Afskallede og ristede

 

 

 

 

 

X

 

C.  I pasta- eller cremeform

X

 

 

 

X

 

04.04

Hele grøntsager, friske eller kølede, med skræl

 

 

 

 

 

 

04.05

Forarbejdede grøntsager:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Tørrede eller dehydrerede grøntsager, hele eller i skiver eller som mel eller pulver

 

 

 

 

 

X

 

B.  Friske grøntsager, skrællede eller skåret i stykker

X

 

 

 

 

 

 

C.  Grøntsager som puré, konserverede grøntsager, mos eller i egen saft (herunder konserveret med eddike eller i saltlage)

 

X(*)

X

 

 

 

 

D.  Konserverede grøntsager:

 

 

 

 

 

 

 

I.  I olie

X

 

 

 

X

 

 

II.  I alkohol

 

 

 

X

 

 

05

Fedtstoffer og olier

 

 

 

 

 

 

05.01

Animalske og vegetabilske fedtstoffer og olier, naturlige eller behandlede (herunder kakaosmør, fedt og afsmeltet smørfedt)

 

 

 

 

X

 

05.02

Margarine, smør og andre olie/vand-emulsioner

 

 

 

 

X/2

 

06

Animalske produkter og æg

 

 

 

 

 

 

06.01

Fisk:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Fersk, kølet, forarbejdet, saltet eller røget, herunder fiskerogn

X

 

 

 

X/3(**)

 

 

B.  Konserveret fisk:

 

 

 

 

 

 

 

I.  I olie

X

 

 

 

X

 

 

II.  I vand

 

X(*)

X

 

 

 

06.02

Krebsdyr og bløddyr (herunder østers, muslinger og snegle)

 

 

 

 

 

 

 

A.  Friske, med skal

 

 

 

 

 

 

 

B.  Uden skal, forarbejdede, konserverede eller kogt, stegt eller på anden måde varmetilberedt med skal

 

 

 

 

 

 

 

I.  I olie

X

 

 

 

X

 

 

II.  I vand

 

X(*)

X

 

 

 

06.03

Kød fra alle zoologiske arter (herunder fjerkræ og vildt):

 

 

 

 

 

 

 

A.  Fersk, kølet, saltet eller røget

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

B.  Forarbejdede kødprodukter (såsom skinke, salami, bacon, pølser og andre) eller i pasta- eller cremeform

X

 

 

 

X/4(**)

 

 

C.  Marinerede kødprodukter i olie

X

 

 

 

X

 

06.04

Konserveret kød:

 

 

 

 

 

 

 

A.  I fedt eller olie

X

 

 

 

X/3

 

 

B.  I vand

 

X(*)

 

X

 

 

06.05

Helæg, æggeblommer og æggehvide

 

 

 

 

 

 

 

A.  Pulveriserede, tørrede eller frosne

 

 

 

 

 

X

 

B.  Flydende og kogte, stegt eller på anden måde varmetilberedt

 

 

 

X

 

 

07

Mælkeprodukter

 

 

 

 

 

 

07.01

Mælk

 

 

 

 

 

 

 

A.  Mælk og drikkevarer baseret på mælk, sødmælk, kondenseret mælk, skummetmælk og letmælk

 

 

 

X

 

 

 

B.  Mælkepulver, herunder modermælkserstatninger (baseret på sødmælkspulver)

 

 

 

 

 

X

07.02

Syrnet mælk såsom yoghurt, kærnemælk og lignende produkter

 

X(*)

 

X

 

 

07.03

Fløde og syrnet fløde

 

X(*)

 

X

 

 

07.04

Ost:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Hel, med ikke spiselig skorpe

 

 

 

 

 

X

 

B.  Naturost, uden skorpe eller med spiselig skorpe (gouda, camembert og lign.) og smelteost

 

 

 

 

X/3(**)

 

 

C.  Forarbejdet ost (bløde oste, hytteost o.lign.)

 

X(*)

 

X

 

 

 

D.  Konserveret ost:

 

 

 

 

 

 

 

I.  I olie

X

 

 

 

X

 

 

II.  I vand (feta, mozzarella og lign.)

 

X(*)

 

X

 

 

08

Diverse produkter

 

 

 

 

 

 

08.01

Eddike

 

X

 

 

 

 

08.02

Stegte eller ristede fødevarer:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Friturestegte kartofler og lign.

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  Af animalsk oprindelse

X

 

 

 

X/4

 

08.03

Terninger, pulvere, ekstrakter og lign. til fremstilling af suppe, bouillon og saucer, homogeniserede, sammensatte tilberedte fødevarer, færdigretter, herunder gær og andre hævemidler

 

 

 

 

 

 

 

A.  Pulveriseret eller tørret:

 

 

 

 

 

 

 

I.  Varer af særlig fedtbeskaffenhed

 

 

 

 

X/5

 

 

II.  Andre varer

 

 

 

 

 

X

 

B.  Enhver anden form end som pulver/tørret:

 

 

 

 

 

 

 

I.  Varer af særlig fedtbeskaffenhed

X

X(*)

 

 

X/3

 

 

II.  Andre varer

 

X(*)

X

 

 

 

08.04

Saucer:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Overvejende vandholdige varer

 

X(*)

X

 

 

 

 

B.  Varer af særlig fedtbeskaffenhed, bl.a. mayonnaise, saucer på grundlag af mayonnaise, salatdressing og andre olie/vand-emulsioner, f.eks. kokosbaserede saucer

X

X(*)

 

 

X

 

08.05

Sennep (undtagen sennepspulver under nr. 08.14)

X

X(*)

 

 

X/3(**)

 

08.06

Smørrebrød, sandwiches, ristet brød, pizza og lign. indeholdende fødevarer af enhver art

 

 

 

 

 

 

 

A.  Med fedtholdige stoffer på overfladen

X

 

 

 

X/5

 

 

B.  Andre varer

 

 

 

 

 

X

08.07

Konsumis

 

 

X

 

 

 

08.08

Tørrede fødevarer:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Med fedtholdige stoffer på overfladen

 

 

 

 

X/5

 

 

B.  Andre varer

 

 

 

 

 

X

08.09

Frosne og dybfrosne fødevarer

 

 

 

 

 

X

08.10

Alkoholiske koncentrater med et alkoholindhold på 6 % vol. eller derover

 

X(*)

 

X

 

 

08.11

Kakao:

 

 

 

 

 

 

 

A.  Kakaopulver, herunder fedtreduceret og stærkt fedtreduceret

 

 

 

 

 

X

 

B.  Kakaopasta

 

 

 

 

X/3

 

08.12

Kaffe, ristet eller uristet, koffeinfri eller opløselig, kaffeerstatning, granuleret eller pulveriseret

 

 

 

 

 

X

08.13

Krydderurter og andre urter, såsom kamille, katost, mynte, te, lindeblomster og andre lignende varer

 

 

 

 

 

X

08.14

Krydderier og krydderiblandinger i naturlig form, såsom kanel, nellike, sennepspulver, peber, vanilje, safran, salt og andre lignende varer

 

 

 

 

 

X

08.15

Krydderier og krydderiblandinger i olie, såsom pesto og karrypasta

 

 

 

 

X

 

4.   Anvisning af fødevaresimulatorer til undersøgelser af samlet migration

Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle typer fødevarer undersøgelser i destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet eller på fødevaresimulator A og B og D2.

Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle typer fødevarer bortset fra syreholdige fødevarer undersøgelser i destilleret vand eller vand af tilsvarende kvalitet eller på fødevaresimulator A og D2.

Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle vandholdige og alkoholholdige fødevarer samt mælkeprodukter undersøgelser på fødevaresimulator D1.

Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle vandholdige, syreholdige og alkoholholdige fødevarer samt mælkeprodukter undersøgelser på fødevaresimulator D1 og B.

Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle vandholdige fødevarer og alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på op til 20 % undersøgelser på fødevaresimulator C.

Til dokumentation for overholdelse af den samlede migrationsgrænse foretages for alle vandholdige og syreholdige fødevarer og alkoholholdige fødevarer med et alkoholindhold på op til 20 % undersøgelser på fødevaresimulator C og B.

▼M7

5.   Generel dispensation fra anvisning af fødevaresimulatorer

Uanset anvisningerne af fødevaresimulatorer i punkt 2-4 i dette bilag er det, når det er nødvendigt at teste med flere fødevaresimulatorer, tilstrækkeligt med én enkel fødevaresimulator, hvis det på grundlag af belæg, der er fremkommet under anvendelse af alment anerkendte videnskabelige metoder, kan dokumenteres, at den pågældende fødevaresimulator er den strengeste fødevaresimulator for det materiale eller den genstand, der skal testes i henhold til de gældende tids- og temperaturbetingelser, der er udvalgt i overensstemmelse med kapitel 2 og 3 i bilag V.

Det videnskabelige grundlag, hvorpå denne dispensation hviler, skal i givet fald indgå i den dokumentation, der kræves i henhold til artikel 16 denne forordning.

▼B




BILAG IV

Overensstemmelseserklæring

Den i artikel 15 omhandlede skriftlige erklæring skal indeholde følgende oplysninger:

(1) Navn og adresse på den virksomhedsleder, der udsteder overensstemmelseserklæringen.

(2) Navn og adresse på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer plastmaterialerne eller -genstandene eller produkter fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.

(3) Identiteten af materialerne, genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne bestemt til fremstilling af sådanne materialer og genstande.

(4) Dato for erklæringen.

▼M7

(5) Bekræftelse af, at plastmaterialerne eller -genstandene, produkterne fra mellemstadierne i fremstillingsprocessen eller stofferne opfylder de relevante krav i nærværende forordning og i artikel 3, artikel 11, stk. 5, artikel 15 og artikel 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004.

▼B

(6) Fyldestgørende oplysninger om de anvendte stoffer eller nedbrydningsprodukter heraf, for hvilke der er fastsat restriktioner og/eller specifikationer i bilag I og II til nærværende forordning, så virksomhedsledere i efterfølgende led kan sikre, at restriktionerne overholdes.

(7) Fyldestgørende oplysninger om stoffer, der er undergivet en fødevarerelateret restriktion, der er tilvejebragt ved forsøgsdata eller teoretiske beregninger, om omfanget af deres specifikke migration og, når det er relevant, renhedskriterier i henhold til direktiv 2008/60/EF, 95/45/EF og 2008/84/EF, så brugeren af de pågældende materialer og genstande er i stand til at overholde de relevante EU-bestemmelser eller — hvis sådanne ikke findes — de nationale bestemmelser om fødevarer.

(8) Specifikationer for anvendelse af materialet eller genstanden, f.eks.:

i) hvilke(n) fødevaretype(r) det/den er bestemt til at komme i kontakt med

ii) tidsrum og temperatur ved behandling og opbevaring i kontakt med fødevaren

iii) det forhold mellem overfladeareal i kontakt med fødevaren og rumindhold, der er anvendt til at fastslå, at materialet eller genstanden overholder gældende krav.

(9) Når der anvendes en funktionel barriere i et flerlagsmateriale eller en flerlagsgenstand, en bekræftelse af, at materialet eller genstanden opfylder kravene i denne forordnings artikel 13, stk. 2, 3 og 4, eller artikel 14, stk. 2 og 3.




BILAG V

OVERENSSTEMMELSESKONTROL

Nedenstående almindelige bestemmelser gælder for undersøgelser til kontrol af, at gældende krav vedrørende migration fra plastmaterialer og –genstande i kontakt med fødevarer er overholdt.

KAPITEL 1

Undersøgelse af specifik migration fra materialer og genstande, der allerede er i kontakt med fødevarer

1.1.   Forberedelse af prøver

Materialet eller genstanden opbevares som angivet på etiketten på emballagen eller, hvis intet er angivet, under forhold, der er hensigtsmæssige for den emballerede fødevare. Kontakten mellem fødevaren og materialet eller genstanden afbrydes inden fødevarens udløbsdato eller inden den dato, der af producenten er angivet som den seneste dato, varen bør anvendes af hensyn til kvaliteten eller sikkerheden.

1.2.   Testbetingelser

Fødevaren behandles i overensstemmelse med tilberedelsesanvisningerne på emballagen, hvis fødevaren skal tilberedes i denne. Dele af fødevaren, der ikke er beregnet til at blive spist, fjernes og bortskaffes. Den resterende del homogeniseres og analyseres for migration. Analyseresultaterne angives altid på grundlag af den fødevaremasse, der er beregnet til at blive spist og er i kontakt med fødevarekontaktmaterialet.

1.3.   Analyse af migrerede stoffer

Den specifikke migration analyseres i fødevaren ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004.

▼M7

1.4.   Kortlægning af stoffer, der stammer fra andre kilder

Hvis der er belæg for, at et stof helt eller delvis stammer fra en anden kilde/andre kilder end det materiale eller den genstand, som testningen udføres for, skal testresultaterne korrigeres for den mængde af stoffet, der stammer fra en anden kilde/andre kilder, inden testresultaterne sammenholdes med de gældende specifikke migrationsgrænse.

▼B

KAPITEL 2

Undersøgelse af specifik migration fra materialer og genstande, der endnu ikke har været i kontakt med fødevarer

2.1.   Verifikationsmetode

Kontrol af overholdelsen af grænserne for migration til fødevarer foretages under de mest ekstreme betingelser med hensyn til tid og temperaturer, der kan forventes under anvendelsen i praksis, under hensyntagen til punkt 1.4, 2.1.1, 2.1.6 og 2.1.7.

Kontrol af overholdelsen af grænserne for migration til fødevaresimulatorer foretages under anvendelse af konventionelle migrationsundersøgelser i henhold til bestemmelserne i punkt 2.1.1-2.1.7.

2.1.1.   Forberedelse af prøver

Materialet eller genstanden behandles i overensstemmelse med den medfølgende brugsanvisning eller med det i overensstemmelseserklæringen angivne.

Migrationen bestemmes på materialet eller genstanden eller, hvis dette ikke er praktisk muligt, på en prøve udtaget fra materialet eller genstanden eller en prøve, der er repræsentativ for materialet eller genstanden. Der anvendes en ny prøve for hver enkelt fødevaresimulator eller fødevaretype. Kun de dele af prøven, der er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer under anvendelsen i praksis, bringes i kontakt med fødevaresimulatoren eller fødevaren.

2.1.2.   Valg af fødevaresimulator

Materialer og genstande bestemt til kontakt med alle typer fødevarer testes med fødevaresimulator A, B og D2. Forekommer der ikke stoffer, som vil kunne reagere med syreholdige fødevaresimulatorer eller fødevarer, kan test med fødevaresimulator B dog udelades.

Materialer og genstande, der kun er bestemt til bestemte typer fødevarer, testes med de fødevaresimulatorer, der er angivet for de pågældende fødevaretyper i bilag III.

2.1.3.   Kontaktbetingelser ved anvendelse af fødevaresimulatorer

▼M7

Prøven bringes i kontakt med fødevaresimulatoren på en måde, der svarer til de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser med hensyn til kontakttid i tabel 1 og med hensyn til kontakttemperatur i tabel 2.

Uanset de betingelser, der er fastsat i tabel 1 og 2, gælder følgende regler:

i) Såfremt det konstateres, at udførelse af undersøgelserne under den kombination af kontaktbetingelser, der er angivet i tabel 1 og 2, bevirker, at prøveemnet undergår fysiske eller andre forandringer, som ikke finder sted under de værst tænkelige forudsigelige betingelser for anvendelse af det materiale eller den genstand, der undersøges, gennemføres undersøgelserne under de værst tænkelige anvendelsesbetingelser, hvor disse fysiske eller andre forandringer ikke finder sted.

ii) Såfremt materialet eller genstanden i forbindelse med dens påtænkte anvendelse kun udsættes for tids- og temperaturbetingelser, der er præcist styret af fødevareforarbejdningsudstyr, enten som del af fødevareemballagen eller af selve fødevareforarbejdningsudstyret, kan testningen foretages med de værst tænkelige forudsigelige kontaktbetingelser, som kan forekomme under forarbejdningen af fødevarer i nævnte udstyr.

iii) Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at blive anvendt udelukkende under varmpåfyldningsbetingelser, skal der kun udføres en 2-timers test ved 70 °C. Men hvis materialet eller genstanden også er bestemt til at anvendes til oplagring ved stuetemperatur eller derunder, skal de testbetingelser, der er anført i tabel 1 og 2 i dette punkt eller i punkt 2.1.4 i dette kapitel anvendes, alt afhængigt af opbevaringens varighed.

Hvis de testbetingelser, der svarer til de værst tænkelige forudsigelige betingelser for påtænkt anvendelse af materialet eller genstanden, ikke er teknisk mulige på fødevaresimulator D2, skal der foretages migrationstest ved hjælp af 95 % ethanol og isooctan. Der skal desuden foretages en migrationstest ved hjælp af fødevaresimulator E, hvis temperaturen under de værst tænkelige forudsigelige betingelser for påtænkt anvendelse overstiger 100 °C. Den test, hvis resultat viser den højeste specifikke migration, skal anvendes til at påvise overholdelse med forordningen.

▼B



Tabel 1

▼M7

Valg af testvarighed

▼B

Kontakttid under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser

►M7  Varighed, der skal vælges til testning ◄

t ≤ 5 min

5 min

5 min < t ≤ 0,5 time

0,5 time

0,5 time < t ≤ 1 time

1 time

1 time < t ≤ 2 timer

2 timer

2 timer < t ≤ 6 timer

6 timer

6 timer < t ≤ 24 timer

24 timer

1 dag < t ≤ 3 dage

3 dage

3 dage < t ≤ 30 dage

10 dage

Over 30 dage

Se særlige betingelser

▼M7



Tabel 2

Valg af testtemperatur

Værst tænkelige forudsigelige kontakttemperatur

Kontakttemperatur, der skal vælges til testning

T ≤ 5 °C

5 °C

5 °C < T ≤ 20 °C

20 °C

20 °C < T ≤ 40 °C

40 °C

40 °C < T ≤ 70 °C

70 °C

70 °C < T ≤ 100 °C

100 °C eller refluxtemperaturen

100 °C < T ≤ 121 °C

121 °C (1)

121 °C < T ≤ 130 °C

130 °C (1)

130 °C < T ≤ 150 °C

150 °C (1)

150 °C < T < 175 °C

175 °C (1)

175 °C < T ≤ 200 °C

200 °C (1)

T > 200 °C

225 °C (1)

(1)   Denne temperatur anvendes udelukkende med fødevaresimulator D2 og E. For anvendelser med opvarmning under tryk kan der migrationstestes under tryk ved den relevante temperatur. For fødevaresimulator A, B, C eller D1 kan undersøgelsen erstattes af en undersøgelse ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen med en varighed af fire gange det tidsrum, der er valgt i overensstemmelse med betingelserne i tabel 1.

2.1.4.   Særlige betingelser vedrørende kontakttid på over 30 dage ved stuetemperatur eller derunder

Ved en kontakttid på over 30 dage (langtidsopbevaring) ved stuetemperatur eller derunder testes prøveemnet under accelererede testbetingelser ved forhøjet temperatur i højst 10 dage ved 60 °C ( 6 ).

a) Testing i 10 dage ved 20 °C dækker enhver opbevaringsvarighed ved nedfrysning. Denne test kan omfatte nedfrysnings- og optøningsprocesser, hvis mærkningen eller andre instrukser sikrer, at 20 °C ikke overskrides og den samlede tid over – 15 °C ikke overstiger 1 dag under materialets eller genstandens forudsigelige påtænkte anvendelse.

b) Testing i 10 dage ved 40 °C dækker enhver opbevaringsvarighed ved nedkøling/nedfrysning, inklusive varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.

c) Testing i 10 dage ved 50 °C dækker enhver opbevaringsvarighed på op til 6 måneder ved stuetemperatur, inklusive varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.

d) Testing i 10 dage ved 60 °C dækker opbevaring i over 6 måneder ved stuetemperatur og derunder, inklusive varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.

e) For opbevaring ved stuetemperatur kan testbetingelserne reduceres til 10 dage ved 40 °C, hvis der foreligger videnskabelig dokumentation for, at der er opnået ligevægt for migrationen af det pågældende stof i polymeren under denne testbetingelse.

f) For værst tænkelige forudsigelige betingelser for påtænkt anvendelse, der ikke er dækket af de betingelser, der er fastsat i litra a)-e), skal testvarighed og temperaturbetingelser baseres på følgende formel:

t2 = t1 * Exp (9627 * (1/T2 – 1/T1))

t1 er kontakttiden.

t2 er testvarigheden.

T1 er kontakttemperaturen i kelvin. For opbevaring ved stuetemperatur fastsættes denne til 298 °K (25 °C). For nedkøling fastsættes den til 278 °K (5 °C). For nedfrysning fastsættes den til 258 °K (– 15 °C).

T2 er testtemperaturen i kelvin.

▼B

2.1.5.   Særlige betingelser for kombinationer af kontakttid og temperatur

▼M7

Hvis et materiale eller en genstand er bestemt til forskellige anvendelser, der omfatter forskellige kombinationer af kontakttid og temperatur, skal prøvningen begrænses til de testbetingelser, som der på grundlag af videnskabelig dokumentation er bred enighed om er de strengeste.

▼B

Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at komme i kontakt med en fødevare ved en anvendelse, hvor materialet eller genstanden successivt udsættes for to eller flere tid/temperaturkombinationer, bestemmes migrationen ved, at prøveemnet successivt underkastes alle de værst tænkelige forudsigelige betingelser, der er relevante for prøven, ved brug af den samme mængde fødevaresimulator.

2.1.6.   Genanvendte genstande

Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer gentagne gange, skal migrationsundersøgelsen/-undersøgelserne udføres tre gange på én og samme prøve, idet der hver gang anvendes en ny portion af fødevaresimulatoren. Kontrollen med, om prøven overholder migrationsgrænserne, skal ske på grundlag af den i tredje prøve konstaterede migration.

Hvis migrationsgrænserne ikke er overskredet i den første prøve, og det er endeligt bevist, at migrationen ikke øges ved anden og tredje prøve, er det dog ikke nødvendigt at udføre yderligere prøver.

▼M7

Materialet eller genstanden skal overholde den specifikke migrationsgrænse allerede i den første test for stoffer, som ikke må migrere eller frigives i påviselige mængder i henhold til artikel 11, stk. 4.

▼B

2.1.7.   Analyse af migrerende stoffer

Efter udløbet af den fastsatte kontakttid analyseres den specifikke migration i fødevaren eller fødevaresimulatoren ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004.

2.1.8.   Overensstemmelseskontrol på grundlag af restindhold pr. overfladeareal i kontakt med fødevaren (QMA)

For stoffer, der er ustabile i fødevaresimulatorer eller fødevarer, eller for hvilke der ikke er en passende analysemetode til rådighed, er det i bilag I angivet, at overensstemmelseskontrollen foretages ved bestemmelse af restindhold pr. 6 dm2 kontaktoverfladeareal. For materialer og genstande med et rumindhold på mellem 500 ml og 10 liter anvendes det reelle kontaktoverfladeareal. For materialer og genstande med et rumindhold på under 500 ml eller over 10 liter samt genstande, for hvilke det er praktisk umuligt at beregne den reelle kontaktflade, antages kontaktoverfladearealet at være 6 dm2 pr. kg fødevare.

2.2.   Screeningsmetoder

▼M7

Til screening af, hvorvidt et materiale eller en genstand overholder migrationsgrænserne, kan anvendes hvilken som helst af nedenstående metoder, der anses for at være mindst ligeså strenge som den i punkt 2.1 beskrevne verifikationsmetode.

▼B

2.2.1.   Samlet migration i stedet for specifik migration

Til screening for specifik migration af ikke-flygtige stoffer kan anvendes bestemmelse af den samlede migration under testbetingelser, der er mindst lige så strenge som for specifik migration.

2.2.2.   Restindhold

Til screening for specifik migration kan migrationspotentialet beregnes på grundlag af restindholdet af stoffet i materialet eller genstanden, idet det antages, at der sker fuldstændig migration.

▼M7

2.2.2.   Opstilling af migrationsmodeller

Til screening for specifik migration kan migrationspotentialet beregnes på grundlag af restindholdet af stoffet i materialet eller genstanden under anvendelse af almindeligt anerkendte diffusionsmodeller, baseret på videnskabelig dokumentation, som er udformet på en sådan måde, at den reelle migration aldrig undervurderes.

2.2.4.   Fødevaresimulatorerstatninger

Til screening for specifik migration kan der i stedet for fødevaresimulatorer anvendes fødevaresimulatorerstatninger, hvis det er videnskabeligt dokumenteret, at fødevaresimulatorerstatninger resulterer i migration, som er mindst ligeså streng som migration, som ville være opnået ved hjælp af de i punkt 2.1.2 foreskrevne fødevaresimulatorer.

▼M7

2.2.5.   Én enkelt test for successive tids-/temperaturkombinationer

Hvis materialet eller genstanden er bestemt til at komme i kontakt med en fødevare ved en anvendelse, hvor materialet eller genstanden successivt udsættes for to eller flere tids-/temperaturkombinationer, kan der fastsættes én enkelt kontakttestvarighed for migration på grundlag af de højeste kontakttesttemperaturer fra punkt 2.1.3 og/eller 2.1.4 ved brug af formlen i litra f) i punkt 2.1.4. Den begrundelse, som berettiger, at den derved opnåede enkelte test er mindst lige så streng som tids-/temperaturkombinationerne, skal dokumenteres i den dokumentation, der er omhandlet i artikel 16.

▼B

KAPITEL 3

Undersøgelse af samlet migration

Undersøgelser af samlet migration udføres under de i dette kapitel fastsatte standardtestbetingelser.

3.1.   Standardtestbetingelser

Undersøgelser af den samlede migration for materialer og genstande, der er bestemt til kontakt med fødevarer under betingelserne i tabel 3, kolonne 3, udføres for den varighed og den temperatur, der er angivet i kolonne 2. For så vidt angår OM5-testen kan denne udføres enten i 2 timer ved 100 °C (fødevaresimulator D2) eller ved refluxtemperaturen (fødevaresimulator A, B, C, D1) eller i 1 time ved 121 °C. Fødevaresimulatoren vælges i overensstemmelse med bilag III.

Såfremt det konstateres, at udførelse af undersøgelsen under kontaktbetingelserne i tabel 3 bevirker, at prøveemnet undergår fysiske eller andre forandringer, som ikke finder sted under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser for det materiale eller den genstand, der undersøges, gennemføres migrationsundersøgelserne under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser, hvor disse fysiske eller andre forandringer ikke finder sted.

▼M7



Tabel 3

Standardbetingelser for undersøgelse af samlet migration

Kolonne 1

Kolonne 2

Kolonne 3

Testnummer

Kontakttid i dage [d] eller timer [t] ved kontakttemperatur i [°C] til testning

Påtænkte fødevarekontaktbetingelser

OM1

10 d ved 20 °C

Enhver kontakt med fødevarer under nedfrysning/nedkøling

OM2

10 d ved 40 °C

Enhver langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder, inklusive ved emballering under varmpåfyldningsbetingelser og/eller opvarmning til op til 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter.

OM3

2 h ved 70 °C

Alle fødevarekontaktbetingelser, der omfatter varmpåfyldning og/eller opvarmning til op til en temperatur T, hvor 70 °C ≤ T ≤ 100 °C i maksimalt t = 120/2^((T-70)/10) minutter, som ikke efterfølges af langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller i kølerum.

OM4

1 h ved 100 °C

Anvendelser ved høje temperaturer for alle typer af fødevarer — op til 100 °C

OM5

2 t ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen eller alternativt 1 t ved 121 °C

Anvendelser ved høje temperaturer — op til 121 °C

OM6

4 t ved 100 °C eller ved refluxtemperaturen

Alle fødevarekontaktbetingelser ved en temperatur på over 40 °C, og med fødevarer, for hvilke der i punkt 4 i bilag III er anvist simulator A, B, C eller D1.

OM7

2 h ved 175 °C

Anvendelser ved høje temperaturer med fedtholdige fødevarer under strengere betingelser end under OM5.

OM7-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM1, OM2, OM3, OM4 og OM5. Den svarer til de værst tænkelige betingelser for fødevaresimulator D2 i kontakt med andre polymerer end polyolefiner. Såfremt det ikke er teknisk muligt at udføre OM7-testen med fødevaresimulator D2, kan der udføres en alternativ undersøgelse som beskrevet i punkt 3.2.

OM6-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM1, OM2, OM3, OM4 og OM5. Den svarer til de værst tænkelige betingelser for fødevaresimulator A, B, C og D1 i kontakt med andre polymerer end polyolefiner.

OM5-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM1, OM2, OM3 og OM4. Den svarer til de værst tænkelige betingelser for alle fødevaresimulatorer i kontakt med polyolefiner.

OM2-testen dækker også de fødevarekontaktbetingelser, der er beskrevet for OM1 og OM3.

3.2.   Test for samlet migration til erstatning for test med fødevaresimulator D2

Hvis det ikke er teknisk muligt at udføre en eller flere OM1-OM6-test med fødevaresimulator D2, skal der foretages migrationstest ved hjælp af 95 % ethanol og isooctan. Der skal desuden foretages en test ved hjælp af fødevaresimulator E, hvis temperaturen under de værst tænkelige forudsigelige anvendelsesbetingelser overstiger 100 °C. Den test, hvis resultat viser den højeste specifikke migration, skal anvendes til at påvise overholdelse med forordningen.

Såfremt det ikke er teknisk muligt at udføre OM7-testen med fødevaresimulator D2, kan der til erstatning herfor udføres en OM8- eller en OM9-test, alt afhængigt af hvad der er hensigtsmæssigt for den påtænkte eller forudsigelige anvendelse. Begge test omfatter testning på to testbetingelser, og der skal benyttes et nyt prøveemne for hver testning. Den test, hvis resultat viser den højeste samlede migration, skal anvendes til at påvise overholdelse med forordningen.



Testnummer

Testbetingelser

Påtænkte fødevarekontaktbetingelser

Dækker de påtænkte fødevarekontaktbetingelser angivet under

OM8

Fødevaresimulator E i 2 timer ved 175 °C og fødevaresimulator D2 i 2 timer ved 100 °C

Udelukkende anvendelser ved høje temperaturer

OM1, OM3, OM4, OM5 og OM6

OM9

Fødevaresimulator E i 2 timer ved 175 °C og fødevaresimulator D2 i 10 dage ved 40 °C

Anvendelser ved høje temperaturer, inklusive langtidsopbevaring ved stuetemperatur

OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 og OM6

3.3.   Verifikation af overensstemmelse

3.3.1.   Engangsbrug af genstande og materialer

Efter udløbet af den foreskrevne kontakttid analyseres den samlede migration i fødevaren eller fødevaresimulatoren ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004, med henblik på at verificere overensstemmelse.

3.3.2.   Gentagen anvendelse af genstande og materialer

Den relevante test af den samlede migration skal udføres tre gange på én og samme prøve, idet der hver gang anvendes en ny portion af fødevaresimulatoren. Migrationen skal bestemmes ved hjælp af en analysemetode, der opfylder kravene i artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004. Den samlede migration i den anden test skal være lavere end i den første test, og den samlede migration i tredje test skal være lavere end i den anden test. Overensstemmelse med den samlede migrationsgrænse skal kontrolleres på grundlag af den i tredje test konstaterede samlede migration.

Hvis det ikke er teknisk muligt at teste den samme prøve tre gange, som f.eks. ved testning i olie, kan testning af den samlede migration udføres ved at teste forskellige prøver fra tre forskellige perioder med en varighed på henholdsvis én, to og tre gange den relevante kontakttestvarighed. Forskellen mellem det tredje og det andet testresultat, skal anses for at udgøre den samlede migration. Overensstemmelse kontrolleres på grundlag af denne forskel, som ikke må overstige den samlede migrationsgrænse. Den må desuden ikke være højere end det første resultat, og forskellen mellem det anden og det første testresultat.

Uanset første afsnit vil den første test alene være tilstrækkelig, hvis det på grundlag af videnskabelige data er dokumenteret, at den samlede migration for det materiale eller den genstand, der testes, ikke øges ved anden og tredje test, og hvis den samlede migrationsgrænse ikke er overskredet i den første test.

▼B

3.4.   Screeningsmetoder

▼M7

Til screening af, hvorvidt et materiale eller en genstand overholder migrationsgrænserne, kan anvendes hvilken som helst af nedenstående metoder, der anses for at være mindst ligeså strenge som den i punkt 3.1 og 3.2 beskrevne verifikationsmetode.

▼B

3.4.1.   Restindhold

Til screening for samlet migration kan migrationspotentialet beregnes på grundlag af restindholdet af stoffer, der kan migrere, bestemt ved hjælp af komplet ekstraktion af materialet eller genstanden.

▼M7

3.4.2.   Fødevaresimulatorerstatninger

Til screening for samlet migration kan der i stedet for fødevaresimulatorer anvendes fødevaresimulatorerstatninger, hvis det er videnskabeligt dokumenteret, at fødevaresimulatorerstatninger resulterer i migration, som er mindst ligeså streng som migration, som ville være opnået ved hjælp af de i bilag III foreskrevne fødevaresimulatorer.

▼B

KAPITEL 4

Anvendelse af korrektionsfaktor ved sammenholdelse af resultaterne af migrationsundersøgelser med migrationsgrænserne

4.1.   Korrektion af specifik migration i fødevarer, der indeholder over 20 % fedt, under anvendelse af fedtreduktionsfaktoren (FRF)

For lipofile stoffer, for hvilke det i bilag I, kolonne 7, er angivet, at resultaterne kan korrigeres med FRF, kan den specifikke migrationsværdi korrigeres med FRF. FRF fastsættes i henhold til formlen FRF = (g fedt i fødevare/kg fødevare)/200 = (% fedt × 5)/100.

FRF anvendes i overensstemmelse med nedenstående regler.

Resultaterne af migrationsundersøgelser divideres med FRF, inden de sammenholdes med migrationsgrænserne.

Der kan ikke korrigeres med FRF i følgende tilfælde:

a) Når materialet eller genstanden er i kontakt med eller er bestemt til at komme i kontakt med levnedsmidler til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF.

b) Når det drejer sig om materialer og genstande, for hvilke det er praktisk umuligt at anslå forholdet mellem overfladearealet og den mængde fødevare, der er i kontakt hermed, f.eks. på grund af deres form eller anvendelse, og migrationen beregnes ved at anvende den konventionelle omregningsfaktor for overfladeareal/volumen på 6 dm2/kg.

▼M7

Den specifikke migration til en fødevare eller en fødevaresimulator må ikke overstige 60 mg/kg fødevare inden anvendelsen af FRF.

▼M7

Når undersøgelserne udføres på fødevaresimulator D2 eller E, og hvis testresultaterne er korrigeret ved anvendelse af korrektionsfaktoren, der er fastsat i tabel 2 i bilag III, kan til denne korrektion anvendes i kombination med FRF ved at multiplicere begge faktorer. Den samlede korrektionsfaktor må ikke overstige 5, medmindre den korrektionsfaktor, der er fastsat i tabel 2 i bilag III, overstiger 5.

▼M7 —————

▼B




BILAG VI

Sammenligningstabeller



Direktiv 2002/72/EF

Denne forordning

Artikel 1, stk. 1

Artikel 1

Artikel 1, stk. 2, 3 og 4

Artikel 2

Artikel 1a

Artikel 3

Artikel 3, stk. 1, artikel 4, stk. 1, og artikel 5

Artikel 5

Artikel 4, stk. 2, artikel 4a, stk. 1 og 4, artikel 4d, bilag II, punkt 2 og 3, og bilag III, punkt 2 og 3

Artikel 6

Artikel 4a, stk. 3 og 6

Artikel 7

Bilag II, punkt 4, og bilag III, punkt 4

Artikel 8

Artikel 3, stk. 1, og artikel 4, stk. 1

Artikel 9

Artikel 6

Artikel 10

Artikel 5a, stk. 1, og bilag I, punkt 8

Artikel 11

Artikel 2

Artikel 12

Artikel 7a

Artikel 13

Artikel 9, stk. 1 og 2

Artikel 15

Artikel 9, stk. 3

Artikel 16

Artikel 7 og bilag I, punkt 5a

Artikel 17

Artikel 8

Artikel 18

Bilag II, punkt 3, og bilag III, punkt 3

Artikel 19

Bilag I, bilag II, bilag IV, bilag IVa, bilag V, del B, og bilag VI

Bilag I

Bilag II, punkt 2, bilag III, punkt 2, og bilag V, del A

Bilag II

Artikel 8, stk. 5, og bilag VIa

Bilag IV

Bilag I

Bilag V



Direktiv 93/8/EØF

Denne forordning

Artikel 1

Artikel 11

Artikel 1

Artikel 12

Artikel 1

Artikel 18

Bilaget

Bilag III

Bilaget

Bilag V



Direktiv 97/48/EF

Denne forordning

Bilaget

Bilag III

Bilaget

Bilag V



( 1 ) EUT L 384 af 29.12.2006, s. 75.

( 2 ) EUT L 401 af 30.12.2006, s. 1.

( 3 ) EUT L 339 af 6.12.2006, s. 16.

( 4 ) EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1.

( 5 ) EFT L 372 af 31.12.1985, s. 14.

( 6 ) Ved prøvning ved disse accelererede testbetingelser må prøveemnet ikke undergå fysiske eller andre ændringer i forhold til de faktiske betingelser for anvendelse, herunder faseovergang af materialet.

Top