bulgarsk specialudgave: Kapitel 03 bind 061 s. 72 - 81
rumænsk specialudgave: Kapitel 03 bind 061 s. 72 - 81
Specialudgave på kroatisk: Kapitel 03 bind 033 s. 45 - 54
EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
You are here
Document 32004R2148
Commission Regulation (EC) No 2148/2004 of 16 December 2004 concerning the permanent and provisional authorisations of certain additives and the authorisation of new uses of an additive already authorised in feedingstuffs - Text with EEA relevance
Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 af 16. december 2004 om henholdsvis permanent og foreløbig godkendelse af visse tilsætningsstoffer og tilladelse til nye anvendelser af et allerede godkendt tilsætningsstof til foderstoffer - EØS-relevant tekst.
Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 af 16. december 2004 om henholdsvis permanent og foreløbig godkendelse af visse tilsætningsstoffer og tilladelse til nye anvendelser af et allerede godkendt tilsætningsstof til foderstoffer - EØS-relevant tekst.
EUT L 370 af 17.12.2004, p. 24–33
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(BG, RO, HR)
EUT L 183M af 5.7.2006, p. 361–370
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2023; ophævet ved 32023R1173
- Date of document:
- 16/12/2004
- Date of effect:
- 20/12/2004; ikrafttrædelse off.gørelsesdato + 3 se art 6
- Date of end of validity:
- 05/07/2023; ophævet ved 32023R1173
- Author:
- Europa-Kommissionen
- Form:
- Forordning
- Additional information:
- interesse for EØS, anvendelsesområde udvidet til EØS ved 22005D0094
- Authentic language:
- spansk, tjekkisk, dansk, tysk, estisk, græsk, engelsk, fransk, italiensk, lettisk, litauisk, ungarsk, maltesisk, nederlandsk, polsk, portugisisk, slovakisk, slovensk, finsk, svensk, islandsk, norsk
- Treaty:
- Traktat om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab
- Legal basis:
-
- 31970L0524 - A03 31970L0524 - A09DP1 31970L0524 - A09EP1
- 32003R1831 - A25
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modified by 32005R1980 ændring bilag 25/12/2006 Modified by 32012R1018 ændring bilag II 27/11/2012 Modified by 32015R1043 ophævelse bilag IV tekst 21/07/2015 Modified by 32015R2305 ophævelse bilag IV tekst 31/12/2015 Modified by 32017R0447 ophævelse bilag II tekst 04/04/2017 Modified by 32017R1145 ophævelse bilag II tekst 19/07/2017 Modified by 32017R1145 ophævelse artikel 5 19/07/2017 Modified by 32017R1145 ophævelse artikel 4 19/07/2017 Modified by 32017R1145 ophævelse bilag V 19/07/2017 Modified by 32017R1145 ophævelse bilag IV 19/07/2017 Modified by 32017R1145 ophævelse bilag I tekst 19/07/2017 Modified by 32017R1145 ophævelse bilag III 19/07/2017 Modified by 32017R1145 ophævelse artikel 3 19/07/2017 Modified by 32020R0147 ophævelse bilag II tekst 24/02/2020 Repealed by 32023R1173 06/07/2023 - Instruments cited:
- Link
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
17.12.2004 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 370/24 |
KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 2148/2004
af 16. december 2004
om henholdsvis permanent og foreløbig godkendelse af visse tilsætningsstoffer og tilladelse til nye anvendelser af et allerede godkendt tilsætningsstof til foderstoffer
(EØS-relevant tekst)
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer i Den Europæiske Union. |
|
(2) |
Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden datoen for nævnte forordnings anvendelse. |
|
(3) |
De ansøgninger om godkendelse af tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(4) |
Indledende bemærkninger fra medlemsstaterne til disse ansøgninger meddelt i henhold til artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF. |
|
(5) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1245/1999 (3) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende clinoptilolit af vulkansk oprindelse som tilsætningsstof til foderstoffer i gruppen »bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler« til svin, kaniner og fjerkræ. |
|
(6) |
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tilladelse uden tidsbegrænsning. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt. |
|
(7) |
Anvendelse af det pågældende produkt, clinoptilolit af vulkansk oprindelse, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning på visse betingelser, jf. bilag I til denne forordning. |
|
(8) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2437/2000 (4) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Bacillus licheniformis (DSM 5749) og Bacillus subtilis (DSM 5750) til slagtesvin samt tidsubegrænset tilladelse til at anvende præparatet til smågrise. |
|
(9) |
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tidsubegrænset tilladelse til anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat til slagtesvin. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om at få ændret den fastsatte maksimumsalder for smågrise for det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan ændring af tilladelsen er opfyldt. |
|
(10) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 (5) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) til smågrise. |
|
(11) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2690/1999 (6) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 7134) og Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) til smågrise. |
|
(12) |
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningen om tidsubegrænset tilladelse til de pågældende to mikroorganismepræparater. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til direktiv 70/524/EØF er opfyldt. |
|
(13) |
Anvendelse af de pågældende tre mikroorganismepræparater, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning. |
|
(14) |
Der er fremlagt oplysninger til støtte for en ansøgning om tilladelse til anvendelse af Kluyveromyces marxianus var. lactis K1 (BCCM/MUCL 39434), et nyt tilsætningsstof tilhørende gruppen »mikroorganismer«, til malkekøer. |
|
(15) |
Vurderingen af ansøgningen om tilladelse til det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag III til denne forordning, viser, at betingelserne i artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. |
|
(16) |
I sin udtalelse »Opinion on the use of certain micro-organisms as additives in feedingstuffs« af 25. april 2003 udtalte Den Videnskabelige Komité for Foder sig om anvendelsen af ovennævnte tilsætningsstof i foderstoffer og konkluderede, at dette tilsætningsstof ikke frembyder nogen risiko for dyrs eller menneskers sundhed eller for miljøet, når det anvendes på de betingelser, der er fastsat i bilag III til denne forordning. |
|
(17) |
Ved forordning (EF) nr. 1436/98 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) til slagtekyllinger. |
|
(18) |
Ved forordning (EF) nr. 1436/98 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) til slagtekyllinger i flydende form, og samme tilladelse blev givet for præparatet i fast form ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1353/2000 (7). |
|
(19) |
Ved forordning (EF) nr. 1436/98 blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) til slagtekyllinger i flydende form, og samme tilladelse blev givet for præparatet i fast form ved forordning (EF) nr. 1353/2000. |
|
(20) |
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for ansøgningerne om tidsubegrænset tilladelse til de pågældende tre enzympræparater. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. |
|
(21) |
Anvendelse af de pågældende tre enzympræparater, jf. bilag IV, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning. |
|
(22) |
Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1259/2004 (8) blev der givet tidsubegrænset tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Penicillium funiculosum (IMI SD 101) til slagtekyllinger. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 418/2001 (9) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende dette præparat til slagtekalkuner, æglæggende høner og fedesvin. |
|
(23) |
Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om at udvide tilladelsen til anvendelse af dette enzympræparat til også at omfatte smågrise og ænder til slagtning. |
|
(24) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har afgivet en udtalelse om anvendelsen af dette præparat og konkluderer, at det heller ikke frembyder nogen risiko for disse dyrekategorier, når det anvendes på de betingelser, der er fastsat i bilag V til denne forordning. |
|
(25) |
Vurderingen viser, at betingelserne for en tilladelse til det pågældende præparat i henhold til artikel 9e, stk. 1, i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. |
|
(26) |
Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilag V, bør derfor tillades foreløbigt for en periode på fire år. |
|
(27) |
Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er anført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle være sikret ved anvendelsen af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (10). |
|
(28) |
De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Præparatet tilhørende gruppen »bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler«, som er opført i bilag I, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i samme bilag fastsatte betingelser.
Artikel 2
De præparater tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag II, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i samme bilag fastsatte betingelser.
Artikel 3
De præparater tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag III, tillades foreløbigt anvendt som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i samme bilag fastsatte betingelser i en periode på fire år.
Artikel 4
De præparater tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag IV, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som tilsætningsstoffer til foderstoffer på de i samme bilag fastsatte betingelser.
Artikel 5
Det præparat tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag V, tillades foreløbigt anvendt som tilsætningsstof til foderstoffer på de i samme bilag fastsatte betingelser i en periode på fire år.
Artikel 6
Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. december 2004.
På Kommissionens vegne
Markos KYPRIANOU
Medlem af Kommissionen
(1) EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37).
(2) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(3) EFT L 150 af 17.6.1999, s. 15.
(4) EFT L 280 af 4.11.2000, s. 28.
(5) EFT L 191 af 7.7.1998, s. 15.
(6) EFT L 326 af 18.12.1999, s. 33.
(7) EFT L 155 af 28.6.2000, s. 15.
(8) EUT L 239 af 9.7.2004, s. 8.
(9) EFT L 62 af 2.3.2001, s. 3.
(10) EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1.
BILAG I
|
EF-nr. |
Tilsætningsstof |
Kemisk betegnelse, beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Bestemmelser i øvrigt |
Tilladelsen gyldig til |
|
mg/kg fuldfoder |
||||||||
|
Bindemidler, antiklumpningsmidler og koaguleringsmidler |
||||||||
|
E 567 |
Clinoptilolit af vulkansk oprindelse |
Calciumhydroaluminiumsilikat af vulkansk oprindelse, der indeholder mindst 85 % clinoptilolit og højst 15 % feldspat, glimmer og ler, frit for fibre og kvarts Maksimalt blyindhold: 80 mg/kg |
Svin |
— |
— |
20 000 |
Alle foderstoffer |
Uden tidsbegrænsning |
|
Kaniner |
— |
— |
20 000 |
Alle foderstoffer |
Uden tidsbegrænsning |
|||
|
Fjerkræ |
— |
— |
20 000 |
Alle foderstoffer |
Uden tidsbegrænsning |
|||
BILAG II
|
EF-nr. |
Tilsætningsstof |
Kemisk betegnelse, beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Bestemmelser i øvrigt |
Tilladelsen gyldig til |
|
CFU/kg fuldfoder |
||||||||
|
Mikroorganismer |
||||||||
|
E 1700 |
Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (I forholdet 1:1) |
Blanding af Bacillus licheniformis og Bacillus subtilis, der indeholder mindst: 3,2 × 109 CFU/g tilsætningsstof (1,6 × 109 CFU/g af hver bakterie) |
Slagtesvin |
— |
1,28 × 109 |
1,28 × 109 |
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet |
Uden tidsbegrænsning |
|
Smågrise |
— |
3,2 × 109 |
1,28 × 109 |
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet Til brug i smågrise på op til ca. 35 kg |
Uden tidsbegrænsning |
|||
|
E 1702 |
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 |
Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst: 5 × 109 CFU/g tilsætningsstof |
Smågrise (fravænnede) |
— |
5 × 109 |
1 × 1010 |
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet Til brug i fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg |
Uden tidsbegrænsning |
|
E 1706 |
Enterococcus faecium DSM 7134 Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 |
Blanding af Enterococcus faecium, der indeholder mindst: 7 × 109 CFU/g og Lactobacillus rhamnosus, der indeholder mindst: 3 × 109 CFU/g |
Smågrise (fravænnede) |
— |
2,5 × 109 |
5 × 109 |
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet Til brug i fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg |
Uden tidsbegrænsning |
BILAG III
|
Nr. (eller EF-nr.) |
Tilsætningsstof |
Kemisk betegnelse, beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Bestemmelser i øvrigt |
Tilladelsen gyldig til |
|
CFU/kg fuldfoder |
||||||||
|
Mikroorganismer |
||||||||
|
24 |
Kluyveromyces marxianus var. lactisK1 BCCM/MUCL 39434 |
Præparat af Kluyveromyces marxianus var. lactisK1 med en aktivitet på mindst: 1,0 × 108 CFU/g |
Malkekøer |
— |
0,25 × 106 |
1,0 × 106 |
I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur og holdbarhed Må ikke anvendes i pelleterede forblandinger og foderstoffer Anvendes i malkekøer, først og fremmest når dyrene er ved at nå deres optimale daglige mælkeproduktion, i en periode på mindst 14 dage Den daglige dosis pr. ko er på 1,0 × 107 CFU |
20. december 2008 |
BILAG IV
|
EF-nr. |
Tilsætningsstof |
Kemisk betegnelse, beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Bestemmelser i øvrigt |
Tilladelsen gyldig til |
||||||||||
|
Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder |
||||||||||||||||||
|
Enzymer |
||||||||||||||||||
|
E 1615 |
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 |
Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) med en aktivitet på mindst:
|
Slagtekyllinger |
— |
1 050 BGN |
— |
|
Uden tidsbegrænsning |
||||||||||
|
E 1616 |
Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2.1.4 |
Præparat af endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) med en aktivitet på mindst:
|
Slagtekyllinger |
— |
500 CU |
— |
|
Uden tidsbegrænsning |
||||||||||
|
E 1617 |
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 |
Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) med en aktivitet på mindst:
|
Slagtekyllinger |
— |
1 500 EPU |
— |
|
Uden tidsbegrænsning |
||||||||||
(1) 1 BGN er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 4,8 og 50 °C.
(2) 1 CU er den mængde enzym, der frigiver 0,128 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 4,5 og 30 °C.
(3) 1 EPU er den mængde enzym, der frigiver 0,0083 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 4,7 og 30 °C.
BILAG V
|
Nr. (eller EF-nr.) |
Tilsætningsstof |
Kemisk betegnelse, beskrivelse |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Bestemmelser i øvrigt |
Tilladelsen gyldig til |
||||||||||||||||||||||||
|
Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Enzymer |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
30 (eller E 1604) |
Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8 |
Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Penicillium funiculosum (IMI SD 101) med en aktivitet på mindst:
|
Smågrise (fravænnede) |
|
Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U |
— |
|
20. december 2008 |
||||||||||||||||||||||||
|
Endo-1,4-beta-xylanase: 70 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Ænder til slagtning |
— |
Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U |
— |
|
20. december 2008 |
|||||||||||||||||||||||||||
|
Endo-1,4-beta-xylanase: 70 U |
— |
|||||||||||||||||||||||||||||||
(1) 1 U er den mængde enzym, der frigiver 5,55 mikromol reducerende sukker (maltoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 50 °C.
(2) 1 U er den mængde enzym, der frigiver 4,00 mikromol reducerende sukker (maltoseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 5,5 og 50 °C.
All