Bezpečnost pesticidů na trhu EU

PŘEHLED DOKUMENTU:

Nařízení (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh

CO JE CÍLEM NAŘÍZENÍ?

Nařízení (ES) č. 1107/2009 stanoví pravidla pro povolování prodeje, používání a kontroly přípravků na ochranu rostlin v Evropské unii (EU) a řídí se zásadou předběžné opatrnosti.
Nařízení doplňuje směrnice o udržitelném používání pesticidů (směrnice 2009/128/ES), která stanoví pravidla pro udržitelné používání pesticidů* (viz shrnutí).

KLÍČOVÉ BODY

Tento právní předpis se vztahuje na přípravky používané k ochraně nebo konzervování rostlin, ovlivnění jejich růstu nebo zničení či zpomalení nežádoucích rostlin.
Účinná látka (chemická látka, rostlinný extrakt nebo mikroorganismus) je schválena, pokud:
- přípravky na ochranu rostlin, které obsahují příslušnou účinnou látku:
  - jsou účinné,
  - nemají žádné bezprostřední ani zpožděné škodlivé účinky na zdraví lidí nebo zdraví zvířat,
  - nemají žádné nepřijatelné účinky na rostliny ani na životní prostředí a
  - nepůsobí zbytečné utrpení či bolest obratlovcům,
- rezidua těchto přípravků nemají žádné škodlivé účinky na zdraví lidí, včetně zranitelných skupin, ani žádný nepřijatelný účinek na životní prostředí.
Evropská komise nebo příslušný vnitrostátní orgán v každém členském státě EU může při schvalování účinné látky nebo při povolování přípravku na ochranu rostlin k použití stanovit určitá kritéria nebo omezení, jako je minimální stupeň čistoty, typ přípravku nebo způsob a podmínky použití.
Komise nejprve schvaluje účinnou látku na dobu nepřesahující 10 let (nebo 15 let u účinných látek s nízkým rizikem). Obnovení schválení se uděluje na období maximálně patnácti let.
Žádosti o schválení účinné látky, doplněné o nezbytné vědecké informace, je nutné předložit vnitrostátním orgánům. Ty mají na prozkoumání žádostí maximálně dvanáct měsíců, poté provedou oponenturu jiné členské státy a Evropský úřad pro bezpečnost potravin.
Držitelé povolení k použití přípravku na ochranu rostlin v jednom členském státě mohou využít postup vzájemného uznávání a požádat o používání v jiném členském státě.

Komise přijala následující právní předpisy:

prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o seznam schválených účinných látek, který se pravidelně mění,
nařízení (EU) č. 546/2011, kterým se provádí nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o jednotné zásady hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin,
nařízení (EU) č. 547/2011, kterým se provádí nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud jde o požadavky na označování přípravků na ochranu rostlin (příloha I), standardní věty udávající zvláštní rizika pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí (příloha II) a standardní věty udávající bezpečnostní opatření pro ochranu lidského zdraví, zdraví zvířat nebo životního prostředí (příloha III),
nařízení (EU) č. 283/2013, kterým se stanoví požadavky na údaje o účinných látkách, které bylo několikrát změněno s ohledem na současné vědecké a technické poznatky,
nařízení (EU) č. 284/2013, kterým se stanoví požadavky na údaje o přípravcích na ochranu rostlin, které bylo několikrát změněno s ohledem na současné vědecké a technické poznatky,
prováděcí nařízení (EU) 2023/564 o obsahu a formátu záznamů o přípravcích na ochranu rostlin vedených profesionálními uživateli,
prováděcí nařízení (EU) 2023/574, kterým se stanoví podrobná pravidla pro identifikaci nepřijatelných formulačních přísad v přípravcích na ochranu rostlin, a
nařízení (EU) 2024/1487, kterým se stanoví požadavky na údaje pro schvalování safenerů* a synergentů* a vytvoření pracovního programu pro postupný přezkum safenerů a synergentů na trhu.

ODKDY JE NAŘÍZENÍ V PLATNOSTI?

Uplatňuje se ode dne 14. června 2011.

KONTEXT

EU klade velký důraz na ochranu zdraví lidí i zvířat a životního prostředí. Standardizace pravidel pro uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh k tomu přispívá, zajišťuje hladké fungování jednotného trhu a zdokonaluje zemědělskou výrobu.

Další informace viz:

Pesticidy (Evropská komise).

KLÍČOVÉ POJMY

Pesticid. Přípravek, který brání škodlivým organismům či chorobám, ničí je nebo je kontroluje nebo chrání rostliny či rostlinné produkty při výrobě, skladování a přepravě. Pesticid je širší pojem než přípravek na ochranu rostlin, protože zahrnuje použití jiné než na rostliny či plodiny, například biocidy.

Safener. Látka nebo přípravek, který se přidává do přípravku na ochranu rostlin za účelem odstranění nebo snížení fytotoxických účinků přípravku na ochranu rostlin na určité rostliny.

Synergent. Látka nebo přípravek, který může zvýšit účinnost účinné látky (účinných látek) v přípravku na ochranu rostlin.

HLAVNÍ DOKUMENT

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1–50).

Postupné změny nařízení (ES) č. 1107/2009 byly začleněny do původního znění. Toto konsolidované znění má pouze dokumentární hodnotu.

SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTY

Nařízení Komise (EU) 2024/1487 ze dne 29. května 2024, kterým se vymezují požadavky na údaje pro schválení safenerů a synergentů a kterým se stanoví pracovní program pro postupný přezkum safenerů a synergentů na trhu v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Úř. věst. L, 2024/1487, 30.5.2024).

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/564 ze dne 10. března 2023 o obsahu a formátu záznamů o přípravcích na ochranu rostlin vedených profesionálními uživateli podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (Úř. věst. L 74, 13.3.2023, s. 4–9).

Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/574 ze dne 13. března 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 stanoví podrobná pravidla pro identifikaci nepřijatelných formulačních přísad v přípravcích na ochranu rostlin (Úř. věst. L 75, 14.3.2023, s. 7–14).

Nařízení Komise (EU) č. 283/2013 ze dne 1. března 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh stanoví požadavky na údaje o účinných látkách (Úř. věst. L 93, 3.4.2013, s. 1–84).

Viz konsolidované znění.

Nařízení Komise (EU) č. 284/2013 ze dne 1. března 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh stanoví požadavky na údaje o přípravcích na ochranu rostlin (Úř. věst. L 93, 3.4.2013, s. 85–152).

Viz konsolidované znění.

Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1–186).

Viz konsolidované znění.

Nařízení Komise (EU) č. 546/2011 ze dne 10. června 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o jednotné zásady pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, s. 127–175).

Viz konsolidované znění.

Nařízení Komise (EU) č. 547/2011 ze dne 8. června 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o jednotné zásady pro hodnocení a povolování přípravků na ochranu rostlin (Úř. věst. L 155, 11.6.2011, s. 176–205).

Viz konsolidované znění.

Poslední aktualizace 31.07.2024