|
Numru |
Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni |
Isem tal-IUPAC |
Purità (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Skadenza tal-approvazzjoni |
Dispożizzjonijiet speċifiċi |
|
1 |
Bispiribak Nru CAS 125401-75-4 Nru CIPAC 748 |
2,6-bis(4,6-dimetossipirimidina-2-ilossi)aċidu benżoiku |
≥ 930 g/kg (imsejjaħ bispiribak-sodju) |
fl-1 ta’ Awwissu 2011 |
fil- ►M286 31 ta' Lulju 2023 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida fir-ross biss jista’ jiġi awtorizzat PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-bispiribak, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu t-tressiq ta’ informazzjoni addizzjonali fir-rigward il-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti M03 (2), M04 (3) u M10 (4). Huma għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Lulju 2013. |
|
2 |
Profossidim Nru CAS 139001-49-3 Nru CIPAC 621 |
2 - [(1 E/Z) - [(2 R S) – 2 - (4 – klorofenossi) propossiimino] butil] – 3 – idrossi – 5 - [(3 R S; 3 S R) – tetraidro – 2 H – tijopiran – 3 – yl] ċikloeż – 2 - enonu |
> 940 g/kg |
1 ta’ Awwissu 2011 |
31 ta’ Lulju 2021 |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss fir-ross jista' jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-profossidim, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — għar-riskju fit-tul għall-organiżmi li mhumiex fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju fejn ikun xieraq. |
|
3 |
Ażimsulfuron Nru CAS 120162-55-2 Nru CIPAC 584 |
1-(4,6-dimetossipirimidin-2-il)-3-[1-metil-4-(2-metil-2H-tetrażol-5-il)-pirażol-5-ilsulfonil]-urea |
≥ 980 g/kg livell massimu tal-impurità fenol 2 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil-31 ta’ Diċembru 2021. |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. Applikazzjonijet mill-ajru ma għandhomx jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ażimsulfuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F'din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (1) lill-protezzjoni ta’ pjanti li mhumiex fil-mira; (2) lill-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima; (3) lill-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni jinkludu l-miżuri li jtaffu l-effetti fejn meħtieġ (pereżempju żoni ta’ lqugħ, fil-kultivazzjoni tar-ross, perjodi minimi ta’ żamma tal-ilma qabel ir-rilaxx). In-notifikatur għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma l-informazzjoni dwar: (a) il-valutazzjoni tar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi (b) l-identifikazzjoni tal-prodotti tad-degradazzjoni fil-fotoliżi akwea tas-sustanza. In-notifikatur għandu jressaq din l-informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
4 |
Ażossistrobin Nru CAS 131860-33-8 Nru CIPAC 571 |
metil (E)-2-{2[6-(2-ċianofenossi)pirimidin-4-ilossi]fenil}-3-metossiakrilat |
≥ 930 g/kg Kontenut massimu ta’ Toluwen 2 g/kg Kontenut massimu ta’ Z-isomeru 25 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ . |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ażossistrobin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F'din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal: (1) il-fatt li l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment għandha tkun ikkonfermata u appoġġata b'dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fil-fajls tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (2) il-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima; (3) il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu t-tressiq ta’ informazzjoni ta’ konferma fir-rigward il-valutazzjoni tar-riskju fuq l-ilma ta’ taħt l-art u l-organiżmi akkwatiċi. In-notifikatur għandu jressaq tali informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
5 |
Imażalil Nru CAS 35554-44-0 73790-28-0 (sostitwit) Nru CIPAC 335 |
(RS)-1-(β-allilossi-2,4-diklorofenetil)imidażol jew allil (RS)-1-(2,4-diklorofenil)-2-imidażol-1-iletil eteru |
≥ 950 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ . |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-imażalil, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom: (1) joqogħdu partikolarment attenti għall-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment li għandha tkun ikkonfermata u appoġġjata b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (2) joqogħdu partikolarment attenti għas-sitwazzjoni ta’ esponiment akut tad-dieta tal-konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri tal-livelli massimi ta’ residwu; (3) joqogħdu partikolarment attenti għas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Il-kundizzjonijiet awtorizzati ta’ użu għandhom jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat u ta’ miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju biex jitnaqqas l-esponiment; (4) jiżguraw li jiġu implimentati prattiki xierqa ta’ mmaniġġjar tal-iskart biex tiġi trattata s-soluzzjoni tal-iskart li tibqa’ wara l-applikazzjoni, bħal pereżempju l-ilma tat-tindif tas-sistema tat-tixrib u r-rimi tal-iskart tal-ipproċessar. Prevenzjoni ta’ tixrid aċċidentali ta’ soluzzjoni tat-trattament. L-Istati Membri li jippermettu r-rilaxx tal-ilma użat fis-sistema tad-drenaġġ għandhom jiżguraw li ssir valutazzjoni lokali tar-riskju; (5) joqogħdu partikolarment attenti għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u mikroorganiżmi li jgħixu fil-ħamrija u r-riskju fuq medda twila ta’ żmien għal għasafar u mammiferi li jieklu ż-żrieragħ taċ-ċereali. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. In-notifikatur għandu jippreżenta tagħrif konfermatorju fir-rigward ta’ dan li ġej: (a) ir-rotta tad-degradazzjoni tal-imażalil fil-ħamrija u s-sistemi tal-ilma tal-wiċċ; (b) id-dejta ambjentali biex tappoġġja l-miżuri ta’ ġestjoni li l-Istati Membri għandhom jimplimentaw biex jiżguraw li l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art huwa negliġibbli; (ċ) l-istudju tal-idroliżi biex tiġi investigata n-natura tar-residwi fil-prodotti bażiċi pproċessati. In-notifikatur għandu jippreżenta dan it-tagħrif lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
6 |
Proeżadjon CAS Nru 127277-53-6 (proeżadjon-kalċju) CIPAC Nru 567 (proeżadjon) Nru 567.020 (proeżadjon-kalċju) |
3,5-diosso-4-aċidu propjonilċikloeżankarbossiliku |
≥ 890 g/kg (espress bħala proeżadjon-kalċju) |
fl-1 ta’ Jannar 2012 |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2022 ◄ |
PARTI A Huma biss użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-proeżadjon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. |
|
7 |
Spirossammina Nru CAS 1181134-30-8 Nru CIPAC 572 |
8-tert-butil-1,4-diossaspiro[4.5]dekan-2-ilmetil(etil)(propil)ammina (ISO) |
≥ 940 g/kg (diastereomeri A u B ikkombinati) |
l-1 ta' Jannar 2012 |
il- ►M295 31 ta' Diċembru 2023 ◄ |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitiqesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ispirossammina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: (1) ir-riskju tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; (2) il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonijiet tal-ħamrija u/jew klimatiċi vulnerabbli; (3) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. In-notifikatur għandu jippreżenta informazzjoni konfermatorja fir-rigward ta' dan li ġej: (a) l-impatt possibbli fuq il-ħaddiem, il-konsumatur u l-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tad-degradazzjoni stereoselettiva potenzjali ta' kull isomeru fil-pjanti, l-annimali u l-ambjent; (b) it-tossiċità tal-metaboliti tal-pjanti ffurmati fir-raba' tal-frott u l-idroliżi potenzjali tar-residwi tar-raba tal-frott fil-prodotti bażiċi pproċessati; (c) il-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma ta' taħt l-art għall-metabolit M03 (7); (d) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. In-notifikatur għandu jippreżenta lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (a) sa sentejn wara l-adozzjoni ta' gwida speċifika u l-informazzjoni stabbilita fil-punti (b), (c) u (d) sal-31 ta' Diċembru 2013. |
|
8 |
Kreżossim-metil Nru CAS 143 390-89-0 Nru CIPAC 568 |
metil (E)-metossimmino[a-(o-tolilossi)-o-tolil]aċetat |
≥ 910 g/kg Metanol: massimu ta’ 5 g/kg Klorur tal-metil: massimu ta’ 1 g/kg Toluwen: massimu ta’ 1 g/kg |
l-1 ta’ Jannar 2012 |
il- ►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala fungiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-kreżossim-metil u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art f’kundizzjonijiet vulnerabbli, u l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri tat-taffija tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar: L-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art u b’mod partikolari: — l-istudju tal-lisimetru biex jappoġġa l-fatt li żewġ quċċati mhux identifikati ma jikkorrispondux għal metaboliti li individwalment jaqbżu l-valur ta’ skattar ta’ 0,1 μg/L; — l-irkupru tal-metabolit BF 490-5 sabiex tkun ikkonfermata l-assenza tiegħu fil-lissija tal-lisimetru f’livelli ogħla minn 0,1 μg/L; — valutazzjoni tar-riskju tal-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art għall-applikazzjoni tard għat-tuffieħ/lanġas u l-għeneb. L-applikant għandu jressaq tali informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sal-31 ta' Diċembru 2013. |
|
9 |
Fluroksipir CAS Nru 69377-81-7 Nru ta’ CIPAC 431 |
4-amino-3,5-dikloro-6-fluoro-2-aċidu piridilossiaċetiku |
►M225 ≥ 950 g/kg (fluroksipir-meptil) L-impurità manifatturata li ġejja hija ta' tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż l-ammont li ġej fil-materjal tekniku: N-metil-2-pirrolidon (NMP): < 3 g/kg ◄ |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ . |
►M225 PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fluroksipir, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-23 ta' Marzu 2017. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jeħtieġ li joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — il-potenzjal ta' kontaminazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art mill-metabolit fluroksipir piridinol, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'żoni b'ħamrija alkalina jew vulnerabbli jew b'kondizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. ◄ |
|
10 |
Teflutrina Nru CAS: 79538-32-2 Nru CIPAC: 451 |
2,3,5,6-tetrafluworo-4-metilbenżil (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworoprop-1-enil]-2,2-dimetilċiklopropanekarbossilat It-teflutrina hija taħlita 1:1 ta' Z-(1R, 3R) u Z-(1S, 3S) enantiomeri. |
≥ 920 g/kg Eżaklorobenżin: mhux iktar minn 1 mg/kg |
1 ta’ Jannar 2012 |
►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ |
PARTI A L-użu bħala insettiċida biss jista' jiġi awtorizzat. Il-kisi taż-żerriegħa għandu jsir biexx f'faċilitajiet professjonali tat-trattament taż-żerriegħa. Dawn il-faċilitajiet għandhom japplikaw l-aħjar tekniċi disponibbli sabiex ikun eskluż il-ħruġ tat-trabijiet waqt il-ħażna, it-trasport u l-applikazzjoni. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-teflutrina u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta' Jannar 2011. F'din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u, fost il-kundizzjonijiet awtorizzati għall-użu, jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir xieraq ta' protezzjoni personali kif ukoll ta' tagħmir protettiv respiratorju adegwat; — ir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Għandhom jiġu applikati miżuri li jrażżnu r-riskju biex ikun hemm grad għoli ta' inkorporazzjoni fil-ħamrija u biex jiġi evitat li s-sustanza tinxtered; — l-assigurazzjoni li t-tikketta taż-żerriegħa trattata tinkludi l-indikazzjoni li ż-żrieragħ ġew trattati bit-teflutrina u li hija stipulata fil-miżuri tat-tnaqqis tar-riskji previsti fl-awtorizzazzjoni; L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, (2) il-metodu analitiku vvalidat għall-ilma, (3) l-impatt ambjentali li possibbilment jista' jirriżulta mid-degradazzjoni/konverżjoni preferenzjali tal-iżomeri flimkien ma' stima tat-tossiċità relattiva u valutazzjoni tar-riskju għall-ħaddiema. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (1) sat-30 ta' Ġunju 2012, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (2) sal-31 ta' Diċembru 2012, u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (3) sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida speċifika dwar l-evalwazzjoni tat-taħlita tal-iżomeri. |
|
11 |
Ossifluworfen Nru CAS 42874-03-3 Nru CIPAC 538 |
2-kloro-α,α,α-triflworo-p-tolil 3-etossi-4-nitrofenil etere |
≥ 970 g/kg Impuritajiet: N,N-dimetilnitrosammin: mhux aktar minn 50 μg/kg, |
1 ta’ Jannar 2012 |
►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ |
►M203
PARTI A L-użi bħala erbiċida għal applikazzjonijiet identifikati qrib il-ħamrija mill-ħarifa sal-bidu tar-rebbiegħa biss jistgħu jiġu awtorizzati, b'rata li ma taqbiżx il-150 g ta' sustanza attiva għal kull ettaru, kull sena. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-ossiflworfen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jimponu l-applikazzjoni tat-tagħmir ta' protezzjoni personali adgwat fejn xieraq; — lir-riskji għall-organiżmi akkwatiċi, għall-mammiferi li jieklu d-dud tal-art, għall-makroorganiżmi li jgħixu fil-ħamrija, għall-artropodi mhux fil-mira u għall-pjanti mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju bħal żoni ta' protezzjoni ħielsa mill-bexx u bżieżel li jnaqqsu t-tixrid u għandhom jipprovdu għall-ittikkettar rispettiv ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Fejn xieraq, dawk il-kundizzjonijiet għandhom jinkludu aktar miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. ◄ |
|
12 |
1-naftilaċetammid Nru CAS 86-86-2 Nru CIPAC 282 |
2-(1-naftil)aċetammid |
≥ 980 g/kg |
l-1 ta’ Jannar 2012 |
il- ►M295 31 ta' Diċembru 2023 ◄ |
PARTI A L-użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti biss jistgħu jiġu awtorizzati PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-1-naftilaċetammid u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta' Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: (a) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir protettiv personali adegwat fejn xieraq; (b) għandhom jagħtu kas partikolari għall-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata f'reġjuni b'kondizzjonijiet klimatiċi u/jew ħamrija vulnerabbli; (c) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; (d) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-pjanti mhux fil-mira; (e) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-għasafar. Il-kondizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jissottometti tagħrif konfermatorju fir-rigward ta': (1) ir-riskju għall-pjanti mhux fil-mira; (2) ir-riskju fit-tul għall-għasafar. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-31 ta' Diċembru 2013. |
|
13 |
Aċidu 1-naftilaċetiku Nru CAS 86-87-3 Nru CIPAC 313 |
Aċidu 1-naftilaċetiku |
≥ 980 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2023 ◄ . |
PARTI A Huma biss l-użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-aċidu 1-naftilaċetiku, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: (a) jagħtu kas partikolari tas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-użu ta’ tagħmir protettiv personali adegwat. fejn xieraq; (b) jagħtu kas partikolari tal-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi fid-dawl tar-reviżjonijiet futuri tal-livelli massimi tar-residwi; (c) jagħtu kas partikolari tal-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata fir-reġjuni b’kundizzjonijiet klimatiċi u/jew ħamrija vulnerabbli; (d) jagħtu kas partikolari tar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi; (e) jagħtu kas partikolari għar-riskju lill-għasafar. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-rotta u r-rata ta’ degradazzjoni fil-ħamrija inkluż valutazzjoni tal-potenzjal għall-fotoliżi; (2) ir-riskju fit-tul lill-għasafar. L-applikant għandu jibgħat din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
14 |
Flukwinkonażol Nru CAS 136426-54-5 Nru CIPAC 474 |
3-(2,4-diklorofenil)-6-flworo-2-(1H-1,2,4-triażol-1-yl)kwinażolin-4(3H)-on |
≥ 955 g/kg |
l-1 ta’ Jannar 2012 |
il-31 ta’ Diċembru 2021 |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-flukwinkonażol u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: (a) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kondizzjonijiet għall-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir protettiv personali adegwat fejn xieraq; (b) għandhom jagħtu kas partikolari tal-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi għar-residwi tal-metaboliti derivattivi tat-triażol (TDMs); (ċ) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kondizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jissottometti tagħrif konfermatorju fir-rigward ta': (1) ir-residwi tal-metaboliti derivattivi tat-triażol (TDMs) fl-għelejjel primarji, l-għelejjel rotazzjonali u l-prodotti ta' oriġini mill-annimali; (2) il-kontribut tar-residwi potenzjali tal-metabolit dion fl-għelejjel rotazzjonali għall-espożizzjoni ġenerali tal-konsumatur; (3) ir-riskju akut għall-mammiferi insettivori; (4) ir-riskju fit-tul għall-għasafar u l-mammiferi insettivori u erbivori; (5) ir-riskju għall-mammiferi li jieklu l-ħniex; (6) il-potenzjal li jinħoloq xkiel endokrinali fl-organiżmi akkwatiċi (studju taċ-ċiklu sħiħ tal-ħajja tal-ħut). L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità tagħrif bħal dan sal-31 ta' Diċembru 2013. |
|
15 |
Fluważifop-P Nru CAS 83066-88-0 (fluważifop-P) Nru CIPAC 467 (fluważifop-P) |
(R)-2-{4-[5-(trifluworometil)-2-piridilossi]fenossi}aċtu propjoniku (fluważifop-P) |
≥ 900 g/kg fil-fluważifop-P-butil L-impurità li ġejja 2-kloro-5-(trifluworometil)piridin ma għandhiex taqbeż il-1,5 g/kg fil-materjal kif manifatturat |
1- ta’ Jannar 2012 |
il- ►M295 31 ta' Diċembru 2023 ◄ |
►M53
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fluważifop-P, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-1 ta’ Frar 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom: — jagħtu kas tas-sikurezza tal-konsumatur fir-rigward tal-okkurenza tal-metabolit kompost X (5) fl-ilma ta’ taħt l-art, — għandhom jagħtu kas partikolari għas-sikurezza tal-operaturi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir personali protettiv adegwat, fejn xieraq, — għandhom jagħtu kas partikolari tal-protezzjoni tal-ilma tal-wiċċ u tal-ilma ta’ taħt l-art f’żoni vulnerabbli, — għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju ta’ pjanti li mhumiex fil-mira. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward ta’ dawn li ġejjin: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif kummerċjalment manifatturat, inkluż it-tagħrif dwar ir-rilevanza tal-impurità R154719; (2) l-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, u l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tat-test li ntuża fl-istudji tat-tossiċità; (3) ir-riskju fit-tul potenzjali għall-mammiferi erbivori; (4) id-destin u l-imġiba fl-ambjent tal-metaboliti komposti X (5) u IV (6); (5) ir-riskju potenzjali għall-ħut u għall-invertebri akkwatiċi mill-metabolit kompost IV (6). L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni stabbilita fil-punti (1) u (2) sat-30 ta’ Ġunju 2012 u l-informazzjoni stabbilita fil-punti (3), (4) u (5) sal-31 ta’ Diċembru 2013. ◄ |
|
16 |
Terbutilażin Nru CAS 5915-41-3 Nru CIPAC 234 |
N2-tert-butil-6-kloro-N4-etil-1,3,5-trijażin-2,4-dijamin |
≥ 950 g/kg L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib tossikoloġiku u ma jridux jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: — Propażin: massimu ta’ 9 g/kg — Atrażin: massimu ta’ 1 g/kg — Simażin: massimu ta’ 9 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012 |
fil-31 ta’ Diċembru 2024 |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. L-użu għandu jkun limitat għal applikazzjoni waħda kull tliet snin fl-istess għalqa f’doża massima ta’ 850 g ta’ terbutilażin għal kull ettaru. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-terbutilażin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011 u aġġornat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fl-24 ta’ Marzu 2021. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn: — il-valutazzjoni tar-riskju tal-konsumatur mill-esponiment għall-metaboliti tat-terbutilażin; — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kondizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — ir-riskju għall-mammiferi u l-ħniex tal-art. Il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju u l-obbligu li jitwettqu programmi ta’ monitoraġġ biex jivverifikaw il-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta’ taħt l-art fiż-żoni vulnerabbli, fejn xieraq. |
|
17 |
Triażossidu Nru CAS 72459-58-6 Nru CIPAC 729 |
7-kloro-3-imidażol-1-il-1,2,4-benżotriażina 1-ossidu |
≥ 970 g/kg Impuritajiet: toluwina: mhux aktar minn 3 g/kg |
l-1 ta’ Ottubru 2011 |
it-30 ta' Settembru 2021 |
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala funġiċida għat-trattament taż-żrieragħ. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-triażossidu, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif finalizzati fis-17 ta’ Ġunju 2011 fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: (a) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir protettiv personali adegwat, fejn meħtieġ; (b) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-għasafar granivori u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu sat-30 ta' Settembru 2013 sabiex jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni konfermatorja fir-rigward tar-riskju fit-tul għall-mammiferi granivori. |
|
18 |
8-idrossikwinolina Nru CAS 148-24-3 (8-idrossikwinolina) Nru CIPAC 677 (8-idrossikwinolina) |
8-kwinolinol |
≥ 990 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
Il-31 ta’ Diċembru 2021 |
PARTI A L-użu bħala funġiċida u batteriċida fis-serrer biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar 8-idrossikwinolina u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Lulju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għas-sigurtà tal-operatur u jkunu żguri li, fejn huwa meħtieġ, il-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir personali protettiv adattat. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar 8-idrossikwinolina u l-imluħ tagħha dwar: (1) il-metodu ta’ analiżi għall-arja; (2) stabilità ta’ ħażna ġdida li tkopri l-perjodi taż-żmien ta’ ħażna tal-kampjuni kemm mill-istudju tal-metaboliżmu kif ukoll mill-provi tar-residwi ssorveljati. L-applikant għandu jibgħat din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
19 |
Akrinatrina Nru CAS 101007-06-1 Nru CIPAC 678 |
(S)-α-ċjano-3-fenossibenżil (Z)-(1R,3S)-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluworo-1-trifluworometiletossikarbonil)vinil]ċiklopropankarbossilat jew (S)-α-ċjano-3-fenossibenżil (Z)-(1R)-cis-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluworo-1- trifluworometiletossikarbonil)vinil]ċiklopropankarbossilat |
≥ 970 g/kg Impuritajiet: 1,3-diċikloessilurea: mhux iktar minn 2 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2023 ◄ . |
PARTI A Huma awtorizzati biss l-użi bħala insettiċida u akariċida f’rati li ma jaqbżux l-22,5 g/ha għal kull applikazzjoni. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitiqesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni fuq l-akrinatrina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Lulju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: (a) jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat, fejn meħtieġ; (b) jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi, partikolarment il-ħut, u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, skont il-każ; (ċ) jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju lill-antropodi u n-naħal mhux fil-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (1) tar-riskju potenzjali lill-ilma tal-qiegħ mill-metabolit 3-PBAld (12); (2) tar-riskju kroniku lill-ħut; (3) tal-valutazzjoni tar-riskju għall-artropodi li mhumiex fil-mira; (4) tal-impatt possibbli fuq il-ħaddiem, il-konsumatur u l-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tad-degradazzjoni stereoselettiva potenzjali ta’ kull isomeru fil-pjanti, l-annimali u l-ambjent. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità, l-informazzjoni stabbilita fil-punti 1, 2 u 3 sal-31 ta’ Diċembru 2013 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt 4 sentejn wara l-adozzjoni tal-gwida speċifika. |
|
20 |
Prokloraż Nru CAS 67747-09-5 Nru CIPAC 407 |
N-propil-N-[2-(2,4,6-triklorofenossi)etil]imidażol-1-karbossammid |
≥ 970 g/kg Impuritajiet: L-għadd ta’ dijossini u furani (WHO-PCDD/T TEQ) (13): mhux iktar minn 0,01 mg/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012 |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2023 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala fungiċida. F’każ ta’ użi fuq barra, ir-rati ma għandhomx jaqbżu l-450 g/ha għa -kull applikazzjoni. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-prokloraż u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Settembru 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: (a) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat, fejn meħtieġ; (b) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq; (c) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju fit-tul għall-mammiferi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq. L-applikanti għandhom iressqu informazzjoni li tagħti konferma rigward: (1) it-tqabbil u l-verifika tal-materjal użat fit-test fid-dossiers tat-tossiċità mammifera u l-ekotossiċità kontra l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (2) il-valutazzjoni tar-riskju ambjentali għall-kumplessi tal-metall tal-prokloraż; (3) il-proprjetajiet tal-prokloraż li potenzjalment jistgħu jinterferixxu fl-endokrini tal-għasafar. In-notifikant għandu jippreżenta l-informazzjoni stabbilita fil-punti 1 u 2 sal-31 ta’ Diċembru 2013 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt 3 fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida tat-test OECD pertinenti dwar l-interferenza endokrinali, lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità. |
|
▼M72 ————— |
||||||
|
22 |
Metam Nru tal-CAS 144-54-7 Nru ta’ CIPAC 20 |
Aċidu metilditijokarbamiku |
≥ 965 g/kg Espress bħala metam-sodju fuq bażi ta’ piż xott ≥ 990 g/kg Espress bħala metam-potassju fuq bażi ta’ piż xott Impuritajiet rilevanti: metilisotijoċjanat (MITC) — mass. 12 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-sodju) — mass. 0,42 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-potassju) N,N’-dimetiltijourea (DMTU) — mass. 23 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-sodju) — mass. 6 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-potassju) |
fl-1 ta’ Lulju 2012 |
fit-30 ta’ Ġunju 2022 |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala nematiċida, fungiċida, erbiċida u insettiċida għall-applikazzjoni bħala fumigant tal-ħamrija qabel iż-żriegħ, b’limitu ta’ applikazzjoni waħda kull tliet snin għall-istess għalqa. L-applikazzjoni tista’ tiġi awtorizzata b’injezzjoni fil-ħamrija jew l-irrigazzjoni bil-qtar fl-għelieqi miftuħa, u bl-irrigazzjoni bil-qtar biss fis-serer. Għandu jkun preskritt l-użu ta’ folja tal-plastik li ma jgħaddix minnha l-gass għall-irrigazzjoni bil-qtar. Ir-rata massima tal-applikazzjoni għandha tkun ta’ 153 kg/ha (li tikkorrispondi għal 86,3 kg/ha ta’ MITC) fil-każ ta’ applikazzjonijiet f’għelieqi miftuħa. L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għall-utenti professjonali. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-metam u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-9 ta’ Marzu 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: (a) jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju bħall-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u limitu fuq ir-rata ta’ ħidma kuljum; (b) jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-ħaddiema u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju bħall-użu ta’ tagħmir protettiv personali xieraq, perjodu għad-dħul mill-ġdid u limitu fuq ir-rata ta’ ħidma kuljum; (ċ) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tan-nies fil-viċin u tar-residenti u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju, bħal żona bafer xierqa waqt l-applikazzjoni, u sa 24 siegħa wara, mill-perimetru taż-żona tal-applikazzjoni sa kwalunkwe residenza okkupata u kwalunkwe żona li tintuża mill-pubbliku ġenerali bl-obbligu li jintużaw sinjali ta’ twissija u marki fl-art; (d) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, bħal żona bafer xierqa; (e) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju lill-organiżmi mhux fil-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma dwar il-metilisotijoċjanat dwar: (1) il-valutazzjoni tal-potenzjal tat-trasport atmosferiku għal distanzi twal u r-riskji ambjentali relatati; (2) il-potenzjal tal-kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art. L-applikant għandu jissottometti dan it-tagħrif lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità qabel il-31 ta’ Mejju 2014. |
|
23 |
Bifentrin Nru CAS 82657-04-3 Nru CIPAC 415 |
2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworuprop-1-enil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat jew 2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworuprop-1-enil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat |
≥ 930 g/kg Impuritajiet: Toluwen: mhux aktar minn 5 g/kg |
l-1 ta’ Awwissu 2012 |
il- ►M296 31 ta' Lulju 2019 ◄ |
►M250 PARTI A L-użi bħala insettiċida fis-serer bi struttura permanenti biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-bifentrin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: (a) lir-rilaxxi minn serer, bħall-kondensazzjoni tal-ilma, l-ilma tad-dranaġġ, il-ħamrija jew is-sottostrat artifiċjali, sabiex jiġi pprevenut ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u organiżmi oħra mhux fil-mira; (b) lill-protezzjoni ta' kolonji ta' naħal pollinaturi mqegħdin fis-serra; (c) lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jiżguraw li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jispeċifikaw li jrid jintuża t-tagħmir adegwat għall-protezzjoni personali. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u jipprevedu tikkettar adegwat tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. ◄ |
|
24 |
Fluksapirossad Nru tal-CAS 907204-31-3 Nru tas-CIPAC 828 |
3-(difluworometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′-trifluworobifenil-2-il)pirażol-4-karbossammid |
≥ 950 g/kg L-impurità bit-toluwen ma tridx taqbeż il-1 g/kg fil-materjal tekniku |
l-1 ta' Jannar 2013 |
►M343 il-31 ta’ Mejju 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fluksapirossad, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta' Ġunju 2012. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għar-riskju tal-ilma ta' taħt l-art, jekk is-sustanza attiva tiġi applikata f'kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. Il-purità mogħtija f'din l-entrata hija bbażata fuq produzzjoni bi prova tal-pjanti. L-Istat Membru eżaminant għandu jinforma lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bl-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment. |
|
25 |
Fenpirażammina Nru tal-CAS 473798-59-3 Nru tas-CIPAC 832 |
S-allil 5-ammino-2,3-diidro-2-iżopropil-3-osso-4-(o-tolil)pirażol-1-karbotijoat |
►M354
|
l-1 ta' Jannar 2013 |
il-31 ta' Diċembru 2022 |
►M354
|
|
26 |
Adoxophyes orana granulovirus Kollezzjoni tal-kultura Nru DSM BV-0001 Nru tas-CIPAC 782 |
Mhux applikabbli |
Ebda impurità rilevanti |
fl-1 ta’ Frar 2013 |
►M343 fil-31 ta’ Jannar 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar l-Adoxophyes orana granulovirus u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Lulju 2012. |
|
27 |
Isopirażam Nru CAS 881685-58-1 (sin-isomeru: 683777-13-1/anti-isomeru: 683777-14-2) Nru CIPAC 963 |
Taħlita ta’: 3- (diflworometil) -1-metilu-N-[(1RS,4SR,9SR) -1,2,3,4-tetraidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-yl pirażol-4-karbossamid] (sin-isomeru – taħlita 50:50 taż-żewġ enantjomeri) kif ukoll 3- (difluworometil) -1-metil-N- [(1RS,4SR,9SR) -1,2,3,4-tetrahidro-9-isopropil-1,4-metanonaftalen-5-yl]pirażol-4-karbossamid (anti-isomeru – taħlita 50:50 taż-żewġ enantjomeri) F’firxa ta’ 78:15 % għal 100:0 % sin għal anti. |
≥ 920 g/kg F’firxa ta’ 78:15 % għal 100:0 % sin- sa anti-isomeri |
fl-1 ta’ April 2013 |
fil-31 ta’ Marzu 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-isopirażam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Settembru 2012. |
|
28 |
Fosfan Nru CAS 7803-51-2 Nru CIPAC 127 |
Fosfan |
≥ 994 g/kg L-impurità rilevanti arsan ma tridx taqbeż iż-0,023 g/kg fil-materjal tekniku |
fl-1 ta’ April 2013 |
fil-31 ta’ Marzu 2023 |
L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għall-utenti professjonali. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-fosfan, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Settembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas b’mod partikolari lil: — il-protezzjoni ta’ operaturi fil-bini ttrattat u madwaru matul it-trattament kif ukoll matul u wara l-arjazzjoni; — il-protezzjoni tal-ħaddiema fil-bini ttrattat u madwaru matul it-trattament kif ukoll matul u wara l-arjazzjoni; — il-protezzjoni tal-persuni fl-inħawi madwar il-bini ttrattat matul it-trattament kif ukoll matul u wara l-arjazzjoni. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, bħall-monitoraġġ permanenti tal-konċentrazzjoni tal-fosfan b’apparat awtomatiku, l-użu ta’ apparat ta’ protezzjoni personali u t-twaqqif ta’ żona madwar il-bini ttrattat fejn persuni li jkunu fl-inħawi ma jitħallewx jidħlu, fejn xieraq. |
|
29 |
Trichoderma asperellum (razza T34) In-numru CECT: 20417 |
Mhux applikabbli |
1 × 1010 cfu/g |
fl-1 ta’ Ġunju 2013 |
fil-31 ta’ Mejju 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar it-Trichoderma asperellum (razza T34), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, waqt li jitqies li t-Trichoderma asperellum (razza T34) huwa kkunsidrat bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
30 |
Zucchini Yellow Mosaic Virus — tal-varjazzjoni dgħajfa Numru tal-adeżjoni tal-ATCC: PV-593 |
Mhux applikabbli |
≥ 0,05 mg/l |
fl-1 ta’ Ġunju 2013. |
fil-31 ta’ Mejju 2023. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar iz-Zucchini Yellow Mosaic Virus — tal-varjazzjoni dgħajfa, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-pjanti mhux fil-mira, jekk il-pjanti tal-uċuħ tar-raba’ jiġu infettati wkoll b’virus ieħor li jista’ jkun trasmess permezz ta’ afidi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
31 |
Iċ-ċiflumetofen Nru CAS 400882-07-7 Nru CIPAC 721 |
2-metoksitil (RS)-2-(4-tert-butilfenil)-2-ċjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluworo-o-tolil)propjonat |
≥ 975 g/kg (raċemiku) |
l-1 ta’ Ġunju 2013 |
l-31 ta’ Mejju 2023 |
►M304 Il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-cyflumetofen għandhom ikunu awtorizzati biss għall-użi fejn il-livelli tal-metabolit B3 fl-ilma ta' taħt l-art huwa mistenni li jkun taħt 0,1 μg/L. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-rieżami dwar is-cyflumetofen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Novembru 2012. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari: — għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; — għall-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, b'mod partikolari għall-metabolit B3, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — għall-protezzjoni tal-ilma tax-xorb; — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji. ◄ |
|
32 |
ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride Numru CNCM: I-1237 |
Mhux applikabbli |
|
fl-1 ta’ Ġunju 2013 |
fil-31 ta’ Mejju 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li r-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride għandha titqies bħala sensitizzatur. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn ikun xieraq. |
|
33 |
Ametoktradin Nru tal-CAS 865318-97-4 Nru tas-CIPAC 818 |
5-etil-6-ottil [1,2,4]triażolo[1,5-a] pirimidina-7-ammina |
≥ 980 g/kg ►C2 L-impuritajiet amitrolu u o-ksilin huma ta’ rilevanza tossikoloġika u ma għandhomx jaqbżu l-50 mg/kg u ż-2 g/kg rispettivament fil-materjal tekniku. ◄ |
l-1 ta’ Awwissu 2013 |
il-31 ta’ Lulju 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ametoktradin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta’ Frar 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għat-tnixxija ta’ metabolit M650F04 (14) fl-ilma ta’ taħt l-art skont f’kundizzjonijiet vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
34 |
Mandipropammid Nru tal-CAS 374726-62-2 Nru tas-CIPAC 783 |
(RS)-2-(4-klorufenil)-N-[3-metossi-4-(prop-2-inilossi)fenetil]-2-(prop-2-inilossi)aċetammid |
≥ 930 g/kg L-impurità N-{2-[4-(2-kloru-allilossi)-3-metossi-fenil]-etil}-2-(4-kloru-fenil)-2-prop-2-inilossi-aċetamid hija ta’ rilevanza tossikoloġika u ma għandhiex taqbeż 0.1 g/kg fil-materjal tekniku. |
fl-1 ta’ Awwissu 2013 |
fil-31 ta’ Lulju 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-mandipropammid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta’ Frar 2013. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tal-potenzjal għat-trasformazzjoni enantjomerika jew ir-raċemizzazzjoni tal-mandipropammid fuq il-wiċċ tal-ħamrija bħala riżultat tal-fotolożi tal-ħamrija. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-31 ta’ Lulju 2015. |
|
35 |
Alosulfuron-metil CAS No 100785-20-1 CIPAC No 785.201 |
methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate |
≥ 980 g/kg |
fl-1 ta’ Ottubru 2013 |
It-30 ta’ Settembru 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-alosulfuron-metil u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-15 ta’ Marzu 2013 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — ir-riskju ta’ rilaxx lejn l-ilma ta’ taħt l-art tal-metabolita “riarranġament alosulfuron (HSR)” (15) taħt kundizzjonijiet vulnerabbli. Din il-metabolita kkunsidrata tossikoloġikament relevanti skont l-informazzjoni disponibbli fuq l-alosulfuron. — ir-riskju lejn pjanti terrestri mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (a) informazzjoni fir-rigward tal-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, u dawk tal-materjal test użati fl-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi; (b) informazzjoni fuq ir-relevanza tossikoloġika tal-impuritajiet preżenti fl-ispeċifikazzjoni teknika kif ifabbrikat kummerċjalment. (c) Dejta biex tiċċara il-propertajiet potenzjali ġenotossiċi tal-aċidu klorosulfonamid (16). L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-30 ta’ Settembru 2015. |
|
36 |
Bacillus firmus I-1582 Numru tal-kollezzjoni: CNCMI-1582 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 7,1 × 1010 CFU/g |
fl-1 ta’ Ottubru 2013 |
fit-30 ta’ Settembru 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-Bacillus firmus I-1582, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Bacillus fimus I-1582 għandu jitqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn ikun f’loku, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
37 |
Razza O tal-Candida oleophila Numru tal-kollezzjoni: MUCL40654 |
Mhux applikabbli |
Kontenut nominali 3 × 1010 CFU/g prodott imnixxef Firxa: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g prodott inixxef |
fl-1 ta’ Ottubru 2013. |
►M343 fit-31 ta’ Diċembru 2024 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar ir-razza O tal-Candida oleophila, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-15 ta’ Marzu 2013. |
|
38 |
Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus Numru DSMZ: BV-0003 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 1,44 × 1013 OB/l (korpi tal-okklużjoni/l) |
fl-1 ta’ Ġunju 2013 |
fil-31 ta’ Mejju 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. |
|
39 |
Ir-razza FE 9901 tal-Paecilomyces fumosoroseus Numru tal-ġbir: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Cultures U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. New York. Numru ta’ reġistrazzjoni ARSEF 4490 |
Mhux applikabbli |
Minimu ta’ 1,0 × 109 CFU/g Massimu ta’ 3,0 × 109 CFU/g |
fl-1 ta’ Ottubru 2013 |
►M343 fit-31 ta’ Diċembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar ir-razza FE 9901 tal-Paecilomyces fumosoroseus, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li r-razza FE 9901 tal-Paecilomyces fumosoroseus għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
40 |
Fosfonati tal-potassju (l-ebda isem tal-ISO) Nru tal-CAS 13977-65-6 għall-fosfonat idroġenat tal-potassju 13492-26-7 għall-fosfonat tad-dipotassju Taħlita: xejn Nru tas-CIPAC 756 (għall-fosfonati tal-potassju) |
Fosfonat idroġenat tal-potassju Fosfonat tad-dipotassju |
31,6 sa 32,6 % joni tal-fosfonat (is-somma tal-fosfonat idroġenat u l-joni tal-fosfonat) 17,8 sa 20,0 % ≥ 990 g/kg abbażi ta’ piż niexef |
L-1 ta’ Ottubru 2013 |
►M343 It-31 ta’ Jannar 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-fosfonati tal-potassju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi, — għar-riskju ta’ ewtrofikazzjoni tal-ilma tal-wiċċ, jekk is-sustanza tiġi applikata f’reġjuni jew taħt kundizzjonijiet li jiffavorixxu l-ossidazzjoni tas-sustanza attiva fl-ilma tal-wiċċ. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tar-riskju fit-tul ta’ għasafar insettivori. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Settembru 2015. |
|
41 |
Spiromesifen Nru tal-CAS 283594-90-1 Nru tas-CIPAC 747 |
3-mesitil-2-osso-1-ossaspiro[4.4]non-3-en-4-il 3,3-dimetilbutirat |
≥ 965 g/kg (raċemiku) L-impurità N,N-dimetilaċetammid hija ta’ rilevanza tossikoloġika u ma għandhiex taqbeż l-4 g/kg f’materjal tekniku. |
fl-1 ta’ Ottubru 2013 |
fit-30 ta’ Settembru 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ispiromesifen, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għar-riskju fit-tul għall-invertebrati akkwatiċi; — għar-riskju li l-imenotteri dakkara (pollinating hymenoptera) u l-antropodi mhux fil-mira jekk l-esponiment mhuwiex negliġibbli; — għall-protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tal-kalkolu mill-ġdid tal-konċentrazzjoni prevista fl-ilma ta’ taħt l-art (PECGW) b’xenarju FOCUS GW adattat għall-użi indikati u billi jintuża l-valur Q10 ta’ 2,58. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Settembru 2015. |
|
42 |
Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus Numru maħruġ mid-DSMZ: BV-0005 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni massima: 1 × 1012 OB/l (korpi tal-okklużjoni/l) |
L-1 ta’ Ġunju 2013 |
fil-31 ta’ Mejju 2023. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar is-sustanza attiva Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Marzu 2013. |
|
43 |
Bixafen Nru tal-CAS 581809-46-3 Nru tas-CIPAC 819 |
N-(3′,4′-dichloro-5-fluorobiphenyl-2-yl)-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxamide |
≥ 950 g/kg |
L-1 ta’ Ottubru 2013 |
►M343 It-31 ta’ Mejju 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-bixafen, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu każ partikolarment: (a) ir-residwi tal-bixafen u l-metaboliti tiegħu f’uċuħ tan-newba; (b) il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; (c) għar-riskju għal organiżmi akkwatiċi; (d) ir-riskju lil ħamrija u l-organiżmi li jgħixu fis-sediment. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
44 |
Maltodestrina Nru tal-CAS 9050-36-6 Nru tas-CIPAC 801 |
Mhux allokat |
≥ 910 g/kg |
L-1 ta’ Ottubru 2013 |
It-30 ta’ Settembru 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitiqesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni fuq il-maltodestrina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b’mod partikolari: (a) it-tkabbir miżjud potenzjali ta’ fungi u l-preżenza possibbli ta’ mikotossini fuq is-superfiċje tal-frott ittrattat; (b) ir-riskju potenzjali għan-naħal tal-għasel u l-artropodi mhux immirati. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
45 |
Ewġenol Nru tal-CAS 97-53-0 Nru tas-CIPAC 967 |
4-allil-2-metoksifenol |
≥ 990 g/kg Impurità rilevanti: ewġenol metil massimu ta’ 0,1 % tal-materjal tekniku |
fl-1 ta’ Diċembru 2013. |
fit-30 ta’ Novembru 2023. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ewġenol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Mejju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni ta’ operaturi, ħaddiema, persuni li jkunu fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. — għar-riskju għal organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju akut għall-għasafar insettivori. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (a) tal-istabbiltà tal-ħażna (sentejn) f’temperatura ambjentali fuq il-prodott ifformulat; (b) tad-dejta li tqabbel sitwazzjonijiet ta’ esponiment fl-isfond naturali tal-ewġenol u tal-metilewġenol fir-rigward ta’ esponiment mill-użu ta’ ewġenol bħala prodott għall-ħarsien tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment tal-għasafar u l-organiżmi akkwatiċi; (c) il-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti potenzjali ta’ ewġenol, b’mod partikolari għal metilewġenol. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2015. |
|
46 |
Ġeranjol Nru tal-CAS 106-24-1 Nru tas-CIPAC 968 |
(E) 3,7-dimetil-2,6-ottadjen-1-ol |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta’ Diċembru 2013 |
It-30 ta’ Novembru 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-ġeranjol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-17 ta’ Mejju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għall-protezzjoni ta’ operaturi, ħaddiema, persuni fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward: (a) id-dejta li tqabbel bejn sitwazzjonijiet ta’ esponiment dwar l-oriġini naturali tal-ġeranjol u l-esponiment minħabba l-użu tal-ġeranjol bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment ta’ għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi; (b) l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2015. |
|
47 |
Timol Nru tal-CAS 89-83-8 Nru tas-CIPAC 969 |
5-metil-2-propan-2-il-fenol |
≥ 990 g/kg |
L-1 ta’ Diċembru 2013 |
It-30 ta’ Novembru 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar it-timol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-17 ta’ Mejju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għall-protezzjoni ta’ operaturi, ħaddiema, persuni fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward: (a) id-dejta li tqabbel bejn sitwazzjonijiet ta’ esponiment dwar l-oriġini naturali tat-timol u l-esponiment minħabba l-użu tat-timol bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment ta’ għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi; (b) it-tossiċità fuq perjodu twil ta’ żmien u t-tossiċità riproduttiva, fil-forma ta’ rapport sħiħ (bl-Ingliż) tat-Test Ikkombinat dwar it-Tossiċità tat-Timol li jirrikjedi Amministrazzjoni Orali Ripetuta u dwar it-Tossiċità tiegħu Riproduttiva; (c) l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2015. |
|
48 |
Sedaxane Nru CAS 874967-67-6 (isomeru trans: 599197-38-3/isomeru cis: 599194-51-1) Nru CIPAC 833 |
taħlita ta’ 2 isomeri cis 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-biċikloprop-2-il]-3-(difluworometil)-1-metilpirażol-4-karboksanilid u 2 isomeri trans 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-biċikloprop-2-il]-3-(difluworometil)-1-metilpirażol-4-karboksanilid |
≥ Sedaxane 960 g/kg (firxa 820-890 g/kg għal 2 isomeri trans 50:50 taħlita ta’ enantjomeri u l-firxa 100-150 g/kg għal 2 isomeri cis 50:50 taħlita ta’ enantjomeri) |
L-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 Il-31 ta’ Mejju 2025 ◄ |
TAQSIMA A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu għat-trattament taż-żrieragħ. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar sedaxane, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: (a) għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; (b) għar-riskju fuq medda ta’ żmien twil għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn jixraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom iwettqu programmi ta’ monitoraġġ biex jivverifikaw il-kontaminazzjoni possibbli tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metabolit CSCD465008 f’żoni vulnerabbli, fejn jixraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni tat-tagħrif ta’ konferma rigward ir-rilevanza tal-metabolit CSCD465008, u l-valutazzjoni tar-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art korrispondenti, jekk sedaxane ikun ikklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala “ssuspettat li jikkawża l-kanċer”. In-notifikatur għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni rilevanti fi żmien sitt xhur mid-data tal-applikazzjoni tar-Regolament li jikklassifika sedaxane. |
|
49 |
Emamektin Nru CAS emamektin: 119791-41-2 (li qabel kien 137335-79-6) u 123997-28-4 benżoat tal-emamektin: 155569-91-8 (li qabel kien 137512-74-4 u 179607-18-2) benżoat tal-emamektin B1a: 138511-97-4 benżoat tal-emamektin B1b: 138511-98-5 Nru CIPAC emamektin: 791 benżoat tal-emamektin: 791.412 |
Emamektin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-eżapiranosida Emamektin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxy-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-eżapiranosida Benżoat tal-Emamektin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-benżoat tal-eżapiranosida Benżoat tal-Emamektin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxy-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-benżoat tal-eżapiranosida |
≥ 950 g/kg bħala benżoat tal-emamektin anidruż (taħlita ta' minimu 920 g/kg benżoat tal-emamektin B1a u massimu 50 g/kg benżoat tal-emamektin B1b) |
L-1 ta' Mejju 2014 |
►M343 It-30 ta’ Novembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar emamektin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta' Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għar-riskju għall-invertebrati li mhumiex fil-mira; — għall-protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jissottometti informazzjoni ta' konferma dwar ir-riskju ta' degradazzjoni jew metabolizzazzjoni enantjo-selettiva. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sentejn wara l-adozzjoni tad-dokument ta’ gwida pertinenti dwar l-evalwazzjoni tat-taħlitiet ta' isomeri. |
|
50 |
Pseudomonas sp. ir-razza DSMZ 13134 Numru tal-kollezzjoni: DSMZ 13134 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima 3 × 1014 cfu/kg |
L-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 Il-31 ta’ Jannar 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-Pseudomonas sp ir-razza DSMZ 13134, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Pseudomonas sp ir-razza DSMZ 13134 għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma n-nuqqas ta’ tossiċità/infettività/patoġeniċità potenzjali intraperitoneali u intratrakeali akuta. L-applikant għandu jissottometti din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Jannar 2016. |
|
51 |
Fluwopiram Nru CAS 658066-35-4 Nru CIPAC 807 |
N-{2-[3-kloro-5-(trifluworometil)-2-piridil]etil}-α,α,α-trifluworo-o-toluammid |
≥ 960 g/kg |
fl-1 ta’ Frar 2014. |
fil-31 ta’ Jannar 2024. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemmew fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni għall-fluwopiram, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-annimali u għall-organiżmi akkwatiċi. Meta jixraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-riskju fit-tul għall-għasafar insettivori; (2) il-potenzjal li jitħallew effetti ta’ tħarbit endokrinali f’vertebrati mhux fil-mira ħlief il-mammiferi. Lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità, l-applikant għandu jressqilhom l-informazzjoni stabbilita fil-punt 1 sal-1 ta’ Frar 2016 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt 2 fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida tat-test OECD korrispondenti dwar it-tħarbit endokrinali. |
|
52 |
Aureobasidium pullulans (ir-razez DSM 14940 u DSM 14941) Nru tal-kollezzjoni: Kollezzjoni Ġermaniża ta’ mikroorganiżmi u Kulturi ta’ ċelloli (DSMZ) bin-numri ta’ adeżjoni DSM 14940 u DSM 14941 |
Mhux applikabbli |
Minimu ta’ 5,0 × 109 CFU/g għal kull razza; Minimu ta’ 5,0 × 1010 CFU/g għal kull razza |
fl-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 fil-31 ta’ Jannar 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-Aureobasidium pullulans (ir-razez DSM 14940 u DSM 14941), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Aureobasidium pullulans (ir-razez DSM 14940 u DSM 14941) għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
53 |
Pirjofenon: Nru tal-CAS 688046-61-9 Nru tas-CIPAC 827 |
(5-kloro-2-metossi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetossi-o-tolil)metanon |
≥ 965 g/kg |
l-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 il-31 ta’ Jannar 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-pirjofenon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. Fejn huwa rilevanti, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskji. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma rigward (a) l-identità ta' żewġ impuritajiet biex isostnu l-ispeċifikazzjoni provviżorja bis-sħiħ; (b) ir-rilevanza tossikoloġika tal-impuritajiet preżenti fl-ispeċifikazzjoni teknika proposta minbarra waħda għal dik l-impurità unika li dwarha ngħataw studju orali akut u test Ames. L-applikant għandu jissottometti din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Jannar 2016. |
|
54 |
Fosfonat tad-disodju Nru CAS 13708-85-5 Nru CIPAC 808 |
fosfonat tad-disodju |
281-337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) |
l-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 il-31 ta’ Jannar 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tal-analiżi dwar il-fosfonat tad-disodju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-ewtrofikazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta' konferma fir-rigward (a) ir-riskju kroniku lill-ħut; (b) ir-riskju fit-tul għall-ħniex tal-art u makro-organiżmi tal-ħamrija. L-applikant għandu jissottometti dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Jannar 2016. |
|
55 |
Penflufen Nru CAS 494793-67-8 Nru CIPAC 826 |
2’-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluoro-1,3-dimethylpyrazole-4-carboxanilide |
≥ 950 g/kg 1: 1 (R S) proporzjon ta’ enantjomeri |
fl-1 ta’ Frar 2014. |
►M343 fil-31 ta’ Mejju 2025 ◄ . |
►M249 PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użijiet għat-trattament taż-żrieragħ jew ta' materjali ta' propagazzjoni oħrajn qabel jew waqt iż-żrigħ jew it-tħawwil, b'limitu ta' applikazzjoni waħda kull tliet snin fl-istess għalqa. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-penflufen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta' Marzu 2013 u l-konklużjonijiet tal-addendum tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-penflufen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-13 ta' Diċembru 2017. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: (a) il-protezzjoni tal-operaturi; (b) ir-riskju fit-tul għall-għasafar; (c) il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta' klima vulnerabbli. (d) ir-residwi fl-ilma tal-wiċċ maħsub biex jintuża għall-ilma tax-xorb, u li jiskula f'żoni jew minn żoni fejn jintużaw il-prodotti li fihom il-penflufen. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun il-każ. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma fir-rigward tar-relevanza tal-metabolit M01 (penflufen-3-idrossi-butil) għall-ilma ta' taħt l-art jekk il-penflufen ikun ikklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (18) bħala “karċinoġenu tal-kategorija 2”. Dik l-informazzjoni għandha tiġi sottomessa lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fi żmien sitt xhur min-notifika tad-deċiżjoni tal-klassifikazzjoni li tikkonċerna dik is-sustanza. ◄ |
|
56 |
Żejt tal-larinġ Nru tas-CAS 8028-48-6 (Estratt tal-larinġ) 5989-27-5 (D-limonene) Nru tas-CIPAC 902 |
(R)-4-isopropenil-1-metilċikloesan jew p-menta-1,8-dien |
≥ 945 g/kg (ta’ D-limonene) Is-sustanza attiva għandha tikkonforma mal-ispeċifikazzjonijiet tal-Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) u ISO 3140:2011(E) |
l-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 it-31 ta’ Lulju 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar iż-żejt tal-larinġ u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal: (a) il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni konfirmatorja fir-rigward tad-destin metaboliku taż-żejt tal-larinġa u r-rotta u r-rata tad-degredazzjoni fil-ħamrija u fir-rigward tal-validazzjoni tal-punti tat-tmiem użati fil-valutazzjoni tar-riskju ekotossikoloġiku. L-applikant għandu jressaq dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ April 2016. |
|
57 |
Pentijopirad Nru CAS 183675-82-3 Nru CIPAC 824 |
RS)-N-[2-(1,3-dimetilbutil)-3-tijenil]-1-metil-3-(trifluworometil)pirażol-4-karbossammid |
≥ 980 g/kg (50:50 ta’ taħlita racemic) |
l-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 it-31 ta’ Mejju 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-pentijopirad, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija. (c) ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; (d) il-livell ta’ residwi fl-uċuħ tar-raba’ rotazzjonali wara l-applikazzjoni konsekuttiva tas-sustanza attiva għal bosta snin. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) in-nonrilevanza tal-metabolit M11 (aċidu 3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbonil)ammino]tijofen-2-il}pentanojku) għall-ilma ta’ taħt l-art ħlief evidenza relatata mar-riskju tal-karċinoġeniċità, li jiddependi fuq il-klassifikazzjoni tal-ġenitur u speċifikat b’mod separat fi (3) hawn taħt; (2) il-profil tossikoloġiku u l-valuri ta’ referenza tal-metabolit PAM; (3) ir-rilevanza tal-metaboliti M11 (aċidu 3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbonil)ammino]tijofen-2-il}pentanojku), DM-PCA (aċidu 3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbossiliku), PAM (1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbossammid) u PCA (aċidu 1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbossiliku) u r-riskju tagħhom li jniġġsu l-ilma ta’ taħt l-art, jekk il-pentijopirad ikun klassifikat bir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala karċinoġeniku tal-kategorija nru 2. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni rilevanti stabbilita fil-punti (1) u (2) sat-30 ta’ April 2016 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (3) fi żmien sitt xhur min-notifika bid-deċiżjoni ta’ klassifikazzjoni dwar il-pentijopirad. |
|
58 |
Benalaksil-M Nru CAS 98243-83-5 Nru CIPAC 766 |
N-(fenilaċetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat tal-metil |
≥ 950 g/kg |
l-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 it-30 ta’ April 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-benalaksil-M, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-ħaddiema mad-dħul mill-ġdid. — ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti BM-M2 (N-(malonil)-N-(2,6-ksilil)-DL-alanina) u BM-M3 (N-(malonil)-N-(2,6-ksilil)-D- alanina), meta s-sustanza tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
59 |
Tembotrion Nru CAS 335104-84-2 Nru CIPAC 790 |
2-{2-kloro-4-meżil-3-[(2,2,2-trifluworoetossi)metil]benżojl}ċikloeżan-1,3-dion |
≥ 945 g/kg Dawn l-impuritajiet rilevanti ma għandhomx jaqbżu ċertu limitu fil-materjal tekniku: Toluwen: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg |
fl-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 fit-31 ta’ Lulju 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar it-tembotrion, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
60 |
Spirotetramat Nru tas-CAS 203313-25-1 Nru tas-CIPAC 795 |
cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one |
≥ 970 g/kg |
fl-1 ta’ Mejju 2014. |
►M343 fit-31 ta’ Lulju 2024 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar is-spirotetramat, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għar-riskju għall-għasafar insettivori. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. Fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida tat-test tal-OECD dwar l-interferent endokrinali jew, inkella tal-linji gwida ta’ ttestjar miftiehma mill-Komunità, l-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward tal-potenzjal ta’ effetti interferenti endokrinali f’għasafar u ħut. |
|
61 |
Pirossulam Nru tas-CAS 422556-08-9 Nru tas-CIPAC 793 |
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-metossi-4-(trifluworometil)piridina-3-sulfonamide |
≥ 965 g/kg |
fl-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 fit-30 ta’ April 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-pirossulam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: (a) għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; (b) għar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-rilevanza tossikoloġika tal-impurità numru 3 (kif inhu msemmi fir-rapport tal-analiżi); (2) it-tossiċità akuta tal-metabolita PSA; (3) ir-rilevanza tossikoloġika tal-metabolita 6-Cl-7-OH-XDE-742. L-applikant għandu jissottometti dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ April 2016. |
|
62 |
Klorantraniliprol Nru CAS 500008-45-7 Nru CIPAC 794 |
3-bromo-4’-kloro-1-(3-kloro-2-piridil)-2’-metil-6’-(metilkarbamojl) pirażol-5-karbossanilid |
≥ 950 g/kg Dawn l-impuritajiet rilevanti ma għandhomx jaqbżu ċertu limitu fil-materjal tekniku: Aċetonitril ≤ 3 g/kg 3-pikolin: ≤ 3 g/kg Aċidu metanesulfoniku: ≤ 2 g/kg |
fl-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 fl-31 ta’ Diċembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-klorantraniliprol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-makroorganiżmi tal-ħamrija. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art mis-sustanza attiva u l-metaboliti tagħha-IN-EQW78 (2-[3-bromo-1-(3-kloropiridin-000-2-il)-1H-pirażol-5-il]-6-kloro-3,8-dimetilkwinażolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dikloro-4-metil-11H-pirido[2,1-b]kwinażolin-11-on), IN-F6L99 ( 3-bromo-N-metil-1H-pirażol-5-karbossamid), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirażol-5-il]-6-kloro-8-metilkwinażolin-4(1H)-on u IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbomojl-4-kloro-6-metilfenil)-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirażol-5-karbossamid); (2) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi mill-metaboliti tal-fotoliżi IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pirażolo[1,5-d]pirido[3,2-b][1,4]ossażin-4-iliden] amino}-5-kloro-N,3-dimetilbenżamid), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-idrossipiridin-2-il)-1H-pirażol-5-il]-6-kloro-3,8-dimetilkwinażolin-4(3H)-on) u IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pirażol-5-il)-6-kloro-3,8-dimetilkwinażolin-4(3H)-on). L-applikant għandu jressaq din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ April 2016. |
|
63 |
Tijosulfat tal-fidda u s-sodju Nru CAS mhux allokat Nru CIPAC 762 |
mhux applikabbli |
≥ 10,0 g Ag/kg espress f’fidda (Ag) |
fl-1 ta’ Mejju 2014. |
►M343 fit-31 ta’ Lulju 2024 ◄ . |
PARTI A Għandhom jiġu awtorizzati biss għall-użi fuq ġewwa f’għelejjel li ma jittiklux. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar it-tijosulfat tal-fidda u s-sodju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) il-limitazzjoni ta’ rilaxx possibbli ta’ joni tal-fidda mir-rimi tas-soluzzjoni użati; (c) ir-riskju ta’ vertebrati terrestri u invertebrati tal-ħamrija mill-użu ta’ ħama tad-drenaġġ fl-agrikoltura. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
64 |
Piridalil Nru CAS 179101-81-6 Nru CIPAC 792 |
2,6-dikloro-4-(3,3-dikloroallilossi)fenil 3-[5-(trifluworometil)-2-piridilossi]propil etere |
≥ 910 g/kg |
l-1 ta’ Lulju 2014. |
►M343 it-30 ta’ Ġunju 2025 ◄ . |
PARTI A L-użi fis-serer bi struttura permanenti biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-piridalil, u b’mod partikolari l-Annessi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali nhar it-13 ta’ Diċembru 2013 għandhom jitqiesu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju lill-ħaddiema li jerġgħu jidħlu fiż-żona ttrattata; (b) ir-riskju lill-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza tiġi applikata fir-reġjuni bil-ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; (c) ir-riskju lill-għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi. Fejn ikun il-każ, il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar: 1. l-informazzjoni tossikoloġika u ekotossikoloġika biex tindirizza r-relevanza tal-impuritajiet 4, 13, 16, 22 u 23; 2. ir-relevanza tal-metabolit HTFP u, fir-rigward ta’ dak il-metabolit, il-valutazzjoni tar-riskju lill-ilma ta’ taħt l-art għall-użi kollha fuq il-ħxejjex fis-serer; 3. ir-riskju lill-invertebrati akkwatiċi. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni relevanti fir-rigward tal-punt 1) sal-31 ta’ Diċembru 2014 u l-informazzjoni fir-rigward tal-punti 2) u 3) sat-30 ta’ Ġunju 2016. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità programm ta’ monitoraġġ għall-valutazzjoni tal-potenzjal ta’ kontaminazzjoni lill-ilma ta’ taħt l-art mill-metabolit HTFP fiż-żoni vulnerabbli qabel it-30 ta’ Ġunju 2016. Ir-riżultati ta’ dak il-programm ta’ monitoraġġ għandhom jintbagħtu bħala rapport ta’ monitoraġġ lill-Istat Membru relatur, lill-Kumissjoni u lill-Awtorità qabel it-30 ta’ Ġunju 2018. |
|
65 |
L-aċidu S-abxissiku Nru tas-CAS 21293-29-8 Nru tas-CIPAC Mhux allokat |
aċidu (2Z,4E)-5-[(1S)-1-idrossi-2,6,6-trimetil-4-ossoċikloeż-2-en-1-il]-3-metilpenta-2,4-dienojku jew aċidu (7E,9Z)-(6S)-6-idrossi-3-osso-11-apo-ε-karoten-11-ojku |
960 g/kg |
l-1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 it-30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tal-analiżi dwar l-aċidu S-abxissiku, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Pemanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
66 |
Aċidu L-assorbiku Nru CAS 50-81-7 Nru CIPAC 774 |
(5R)-5-[(1S)-1,2-diidrossietil]-3,4-diidrossifuran-2(5H)-on |
≥ 990 g/kg L-impuritajiet rilevanti li ġejjin ma għandhomx jaqbżu: Metanol: ≤ 3 g/kg Metalli Tqal: ≤ 10 mg/kg (express bħala Pb) |
1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif hemm referenza fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-aċidu L-assorbiku, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija. (b) il-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-isfond naturali tal-aċidu L-assorbiku fl-ambjent li jikkonferma livell ta' riskju kroniku baxx għall-ħut u livell ta' riskju baxx għal invertebrati akkwatiċi, alga, ħniex u mikroorganiżmi tal-ħamrija; (2) ir-riskju ta' kontaminazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ Ġunju 2016. |
|
67 |
Spinetoram Nru CAS 935545-74-7 Nru CIPAC 802 |
XDE-175-J (Fattur maġġuri) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deossi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranosilossi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilammino)tetraidro-6-metilpiran-2-ilossi]-9-etil-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-eżadekaidro-14-metil-1H-as-indakeno[3,2-d]ossaċiklododekin-7,15-dion XDE_175-L (Fattur minuri) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deossi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranosilossi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilammino)tetraidro-6-metilpiran-2-ilossi]-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekaidro-4,14-dimetil-1H-as-indakeno[3,2-d]ossaċiklododekin-7,15-dion |
≥ 830 g/kg 50-90 % XDE-175-J; u 50-10 % XDE-175-L Limiti ta’ tolleranza (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 |
1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ispinetoram, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija; (b) ir-riskju għall-antropodi mhux fil-mira fil-ħamrija; (c) ir-riskju għan-naħal waqt l-applikazzjoni (bexx żejjed) u sussegwentement. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar l-ekwivalenza bejn l-isterjokimika tal-metaboliti identifikati fl-istudji dwar il-metaboliżmu/id-degradazzjoni u fl-ittestjar ta’ materjal użat għall-istudji tat-tossiċità u l-ekotossiċità. L-applikant għandu jressaq it-tagħrif rilevanti quddiem il-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Awtorità ►C3 fi żmien 6 xhur wara l-adozzjoni tal-gwida pertinenti dwar il-valutazzjoni tal-isomeri ◄ . |
|
68 |
1,4-dimetilnaftalina Nru CAS 571-58-4 Nru CIPAC 822 |
1,4-dimetilnaftalina |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 It-30 ta’ Ġunju 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-1,4-dimetilnaftalina u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema meta dawn jidħlu mill-ġdid fil-maħżen u waqt l-ispezzjoni fil-maħżen; (b) ir-riskju għall-organiżmi akwatiċi u għall-mammiferi li jieklu l-ħut meta s-sustanza attiva toħroġ mill-imħażen għal ġol-arja u għal ġol-ilma tal-wiċċ mingħajr ma tkompli tiġi trattata. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jissottometti informazzjoni ta' konferma fir-rigward tad-definizzjoni tar-residwi għas-sustanza attiva. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ Ġunju 2016. |
|
69 |
Amisulbrom CAS 348635-87-0 CIPAC 789 |
3-(3-bromo-6-fluworo-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-trijażol-1-sulfonamid |
≥ 985 gm/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu limitu fil-materjal tekniku: 3-bromo-6-fluworo-2-metil-1-(1H-1,2,4-trijażol-3-ilsulfonil)-1H-indol: ≤ 2 gm/kg |
1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-amisulbrom, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma rigward: (1) in-nonsinifikanza tal-fotodegradazzjoni fil-metaboliżmu tal-ħamrija tal-amisulbrom fir-rigward tal-metaboliti 3-bromo-6-fluworo-2-metil-1-(1H-1,2,4-trijażol-3-ilsulfonil)-1H-indol u 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-trijażol-3-aċidu sulfoniku li tniġġes l-ilma ta’ taħt l-art; (2) il-potenzjal baxx tal-amisulbrom (ATTENZJONI xenarji ta’ skular biss) u l-metaboliti 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-trijażol-3-aċidu sulfoniku, 1H-1,2,4-trijażol-3-aċidu sulfoniku, 1H-1,2,4-trijażol, N,N-dimetil-1H-1,2,4-trijażol-3-sulfonamid, 2-aċetamid-4-aċidu fluworobenżojku, 2-aċetamid-4-fluworo-aċidu idrossibenżojku u 2,2′-ossibis(6-fluworo-2-metil-1,2-dijidro-3H-indol-3-on) li jniġġes l-ilma tal-wiċċ jew li jesponi l-organiżmi akkwatiċi bl-iskol; (3) skont ir-riżultat tal-valutazzjoni kif jidher fil-punti (1) u (2), fejn hemm kwantità konsiderevoli ta’ fotodegradazzjoni fil-ħamrija jew fejn hemm potenzjal kbir għat-tniġġis jew ta’ espożizzjoni, metodi analitiċi addizzjonali li jiddeterminaw l-komposti kollha tad-definizzjoni tar-residwu għall-monitoraġġ fl-ilma tal-wiċċ; (4) ir-riskju mill-avvelenament sekondarju għall-għasafar u l-mammali permezz ta’ 3-bromo-6-fluworo-2-metil-1-(1H-1,2,4-trijażol-3-ilsulfonil)-1H-indol; (5) il-potenzjal li jkun ta’ interferent endokrinali fl-għasafar u l-ħut permezz tal-amisulbrom u l-metabolit tiegħu 3-bromo-6-fluworo-2-metil-1-(1H-1,2,4-trijażol-3-ilsulfonil)-1H-indol. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni rilevanti stabbilita fil-punti 1 sa 4 sat-30 ta’ Ġunju 2016 u dik fil-punt 5 fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida rilevanti tat-test OECD dwar l-interferenza endokrinali, lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità. |
|
70 |
Valifenalat Nru CAS 283159-90-0 Nru CIPAC 857 |
Metil N-(isopropossikarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-klorofenil)-β-alaninat |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 It-30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-valifenalat, u b’mod partikolari l-Annessi I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmu akkwatiku. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri ta’ mitigazzjoni. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar il-potenzjal tal-metabolit S5 li jniġġes l-ilma ta’ taħt l-art. In-notifikatur għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità t-tagħrif rilevanti sat-30 ta’ Ġunju 2016. |
|
71 |
Tijenkarbażon Nru CAS 317815-83-1 Nru CIPAC 797 |
4- [(4,5-diidro- 3-metossi- 4-metil- 5-osso-1H-1,2,4-triażol- 1-il)karbonilsulfamojl]-5-metiltijofen- 3-karbossilat tal-metil |
≥ 950 g/kg |
L-1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 It-30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar it-tijenkarbażon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari (a) lir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art jekk is-sustanza tkun applikata f’kundizzjonijiet ġeografiċi jew klimatiċi vulnerabbli; (b) lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar il-potenzjal li t-tijenkarbażon jiġi trasportat fl-atmosfera fuq distanza kbira u dwar l-impatti ambjentali relatati. Dik l-informazzjoni ta’ konferma għandha tikkonsisti mir-riżultati ta’ programm ta’ monitoraġġ li jevalwa l-possibbiltà li t-tijenkarbażon jiġi ttrasportat fl-atmosfera fuq distanza kbira u l-impatti ambjentali relatati. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità dan il-programm ta’ monitoraġġ sat-30 ta’ Ġunju 2016, filwaqt li r-riżultati f’forma ta’ rapport ta’ monitoraġġ għandu jissottomettihom sat-30 ta’ Ġunju 2018. |
|
72 |
Aċekinoċil Nru tal-CAS 57960-19-7 Nru CIPAC 760 |
3-dodeċil-1,4-diidro-1,4-diosso-2-naftil aċetat |
≥ 960 g/kg |
fl-1 ta' Settembru 2014. |
►M343 fil-30 ta’ Novembru 2024 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar l-aċekinoċil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Marzu 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi; — riskju lill-għasafar, il-mammiferi u l-organiżmi akkwatiċi. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni konfermatorja dwar: (a) metodu analitiku għal reżidwi fi fluwidi u tessuti tal-ġisem; (b) l-aċċettabbiltà tar-riskju fit-tul għal għasafar granivori żgħar u mammiferi erbivori u fruġivori żgħar, fir-rigward tal-użu f'ġonna tat-tuffieħ u l-lanġas; (c) l-aċċettabbiltà tar-riskju fit-tul għal mammiferi omnivori u erbivori żgħar, fir-rigward tal-użu fuq pjanti ornamentali ta' barra. L-applikant għandu jressaq dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Awwissu 2016. |
|
73 |
Ipkonażol Nru tas-CAS 125225-28-7 (taħlita ta' dijasterjoisomeri) 115850-69-6 (ipkonażol cc, isomeru cis) 115937-89-8 (ipkonażol ct, trans isomeru) Nru CIPAC 798 |
(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorobenżil)-5-iżopropil-1-(1H-1,2,4-trijażol-1-ilmetil) ċiklopentanol |
≥ 955 g/kg Ipkonażol cc: 875–930 g/kg Ipkonażol ct: 65-95 g/kg |
L-1 ta' Settembru 2014 |
►M343 Il-30 ta’ Novembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-ipkonażol, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Marzu 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: 1. lir-riskju għal għasafar granivori; 2. lill-protezzjoni tal-ħaddiema u tal-operaturi; 3. lir-riskju għall-ħut. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma dwar: (a) l-aċċettabbiltà tar-riskju fuq terminu twil għall-għasafar granivori; (b) l-aċċettabbiltà tar-riskju għall-makroorganiżmi li jinsabu fil-ħamrija; (c) ir-riskju ta' metabolizzazzjoni jew ta' degradazzjoni enantjoselettiva; (d) il-proprjetajiet potenzjali tal-ipkonażol li jikkawżaw tħarbit endokrinali fl-għasafar u l-ħut. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni msemmija fil-punti (a) u (b) lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Awwissu 2016. L-informazzjoni msemmija fil-punt (c) għandha tiġi mressqa fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tad-dokument ta' gwida rilevanti dwar il-valutazzjoni tat-taħlitiet ta' isomeri, filwaqt li l-informazzjoni msemmija fil-punt (d) għandha tiġi mressqa fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida ta' ttestjar tal-OECD dwar it-tħarbit endokrinali jew, alternattivament, ta' linji gwida ta' ttestjar li jkun sar qbil dwarhom fil-livell tal-UE. |
|
74 |
Flubendiammid Nru CAS 272451-65-7 Nru CIPAC 788 |
3-jodo-N'-(2-meżil-1,1-dimetiletil)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluworo-1-(trifluworometil)etil]-o-tolil}ftalammid |
≥ 960 g/kg |
L-1 ta' Settembru 2014 |
►M343 Il-30 ta’ Novembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-Flubendiammid, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Marzu 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju lill-invertebrati akkwatiċi; (b) il-preżenza potenzjali ta' residwi fl-għelejjel ta' rotazzjoni. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
75 |
Bacillus pumilus QST 2808 USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection f'Peoria Illinois, l-Istati Uniti, bin-numru ta' referenza B-30087 |
Mhux applikabbli |
≥ 1 × 1012 CFU/kg |
l-1 ta' Settembru 2014 |
►M343 il-31 ta’ Awwissu 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-Bacillus pumilus QST 2808, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Marzu 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Bacillus pumilus QST 2808 għandu jitqies bħala sensitizzatur potenzjali. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni konfermatorja dwar: (a) l-identifikazzjoni taz-zokkor amminiku li jipproduċi l-Bacillus pumilus QST 2808; (b) dejta analitika għall-kontenut taz-zokkor amminiku fil-lottijiet ta' produzzjoni. L-applikant għandu jressaq dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Awwissu 2016. |
|
76 |
Metobromuron Nru CAS 3060-89-7 Nru CIPAC 168 |
3-(4-bromofenil)-1-methossi-1-metilurea |
≥ 978 g/kg |
fl-1 ta' Jannar 2015 |
fil-31 ta' Diċembru 2024 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-metobromuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta' Lulju 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi; (b) ir-riskju lill-għasafar, lill-mammali, lill-organiżmi akwatiċi u lill-pjanti terrestri li mhumiex fil-mira. Meta jixraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta' konferma rigward: (a) il-valutazzjoni tossikoloġika tal-metaboliti CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 u 4-bromoanilina; (b) l-aċċettabbiltà tar-riskju fuq terminu twil għall-għasafar u l-mammali. L-applikant għandu jressaq din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Diċembru 2016. |
|
77 |
Amminopiralid Nru tal-CAS 150114-71-9 Nru tas-CIPAC 771 |
Aċidu 4-ammino-3,6-dikloropiridina-2-karbossiliku |
≥ 920 g/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu limitu: Pikloram ≤ 40 g/kg |
fl-1 ta' Jannar 2015 |
fil-31 ta' Diċembru 2024 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-amminopiralid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fil-11ta' Lulju 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-ilma ta' taħt l-art, jekk is-sustanza tkun applikata f'kundizzjonijiet pedoklimatiċi vulnerabbli; (b) ir-riskju għall-makrofiti akkwatiċi u għall-pjanti terrestri mhux fil-mira; (c) ir-riskju kroniku għall-ħut. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
78 |
Metaflumiżon Nru CAS 139968-49-3 Nru CIPAC 779 |
(EZ)-2′-[2-(4-ċjanofenil)-1-(α,α,α-triflworo-m-tolil)etilidene]-4-(triflworometossi)karbaniloidrażid |
≥ 945 g/kg (90-100 % E-iżomeru (10-0 % Z-iżomeru) Dawn l-impuritajiet rilevanti ma għandhomx jaqbżu ċertu limitu: Idrażin ≤ 1 mg/kg 4-(triflworometossi)iżoċjanat tal-fenil ≤ 100 mg/kg Toluwen: ≤ 2 g/kg |
1 ta' Jannar 2015. |
31 ta' Diċembru 2024. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar l-metaflumiżon, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fil-11 ta' Lulju 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju lill-ħut u l-organiżmi li jgħixu fis-sediment; (b) ir-riskju għall-għasafar li jieklu l-bebbux u d-dud. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-ekwivalenza tal-materjal użat fl-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi bl-ispeċifikazzjoni teknika proposta; (2) informazzjoni li tindirizza l-potenzjal tal-metaflumizone għall-bijoakkumulazzjoni f'organiżmi akkwatiċi u bijomanjifikazzjoni fil-katini tal-ikel akwatiċi. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni relevanti mitluba skont (1) sat-30 ta' Ġunju 2015 u skont (2) sal-31 ta' Diċembru 2016. |
|
79 |
Streptomyces lydicus tar-razza WYEC 108 Numru tal-kollezzjoni: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 5.0 × 108 CFU/g |
fl-1 ta' Jannar 2015 |
►M343 fil-31 ta’ Diċembru 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-iStreptomyces lydicus tar-razza WYEC 108, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-11 ta' Lulju 2014 fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn il-fatturi li ġejjin: (a) ir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, (b) ir-riskju lill-organiżmi li jgħixu fil-ħamrija. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
80 |
Meptildinokap Nru CAS 6119-92-2 Nru CIPAC 811 |
Taħlita ta' 75–100 % (RS)-2-(1-metileptil)-4,6-dinitrofenil krotonat u 25 – 0 % (RS)-2-(1-metileptiyl)-4,6-dinitrofenil isokrotonat |
≥ 900 g/kg (taħlita ta' trans- u cis-isomeri b'firxa ta' proporzjon definita ta' 25:1 sa 20:1) Impurità rilevanti: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-oktan-4- il]fenil (2E/Z)-but-2-enoat kontenut massimu 0,4 g/kg |
L-1 ta' April 2015 |
Il-31 ta' Marzu 2015 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' valutazzjoni dwar il-meptildinokap, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta' Mejju 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-operaturi, (b) ir-riskju għall-invertebrati akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma dwar: (a) il-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma tal-pjan għall-metaboliti tal-aċidu (3RS)-3-(2-idrossi-3,5-dinitro-fenil)-butanojku (X103317) u tal-aċidu (2RS)-2-(2-idrossi-3,5-dinitro-fenil)-propjoniku (X12335709); (b) l-impatt possibbli tal-konverżjoni u/jew id-degredazzjoni preferenzjali tat-taħlita tal-isomeri fuq il-valutazzjoni tar-riskju għall-ħaddiema, il-valutazzjoni tar-riskju għall-konsumaturi u għall-ambjent. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni stabbilita fil-punt (a) sal-31 ta' Marzu 2017, kif ukoll l-informazzjoni stabbilita fil-punt (b) sentejn wara l-adozzjoni tal-gwida speċifika mill-Kummissjoni. |
|
81 |
Kromafenożid Nru CAS 143807-66-3 Nru CIPAC 775 |
N′-tert-butyl-5-methyl-N′-(3,5-xyloyl)chromane-6-carbohydrazide |
≥ 935 g/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu limitu fil-materjal tekniku: Aċetat butilitku (n-buthyl acetate, Nru CAS 123-86-4): ≤ 8 g/kg |
fl-1 ta' April 2015 |
fil-31 ta' Marzu 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-kromafenożid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fl-10 ta' Ottubru 2014. F'din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-: (a) ir-riskju għall-ilma ta' taħt l-art, jekk is-sustanza tiġi applikata f'ħamrija jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. (b) ir-riskju għal-Lepidoptera fil-mira f'żoni off-crop; (c) ir-riskju lil organiżmi li jgħixu fis-sediment. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni konfermatorja dwar: (1) in-nonsinifikanza tad-differenza bejn il-materjal użat għall-ittestjar ekotossikoloġiku u l-ispeċifikazzjoni miftiehma tal-materjal tekniku għall-valutazzjoni tar-riskju; (2) il-valutazzjoni tar-riskju tal-metabolit M-010 għal organiżmi li jgħixu fis-sediment; (3) il-potenzjal tal-kontaminazzjoni tal-ilma tal-pjan mill-metaboliti M-006 u M-023. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni relevanti mitluba skont (1) sat-30 ta' Settembru 2015 u skont (2) u (3) sal-31 ta' Marzu 2017. |
|
82 |
Gamma-ċjalotrina Nru tal-CAS 76703-62-3 Nru tas-CIPAC 768 |
(S)-α-cjano-3-fenossibenżil (1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworopropenil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat jew (S)-α-ċjano-3-fenossibenżil (1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworopropenil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta' April 2015 |
Il-31 ta' Marzu 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-gamma-ċjalotrina, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fl-10 ta' Ottubru 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan li ġej: (a) is-sikurezza tal-operaturi u tal-ħaddiema, (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma dwar: (1) il-metodi analitiċi għall-monitoraġġ tar-residwi fil-fluwidi tal-ġisem, tessuti u matriċijiet ambjentali; (2) il-profil tat-tossiċità tal-metaboliti CPCA, PBA u PBA(OH); (3) ir-riskju fit-tul għal mammiferi selvaġġi; (4) il-potenzjal għal bijomanjifikazzjoni fil-katini alimentari terrestri u akkwatiċi. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Marzu 2017. |
|
83 |
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum razza D747 In-numru tal-aċċess fl-Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, l-Istati Uniti tal-Amerika: B-50405 Numru tad-depożitu fid-Depożitarju tal-Organiżmi bi Privattivi Internazzjonali, Tokjo, il-Ġappun: FERM BP-8234. |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 2,0 × 1011 CFU/g |
fl-1 ta' April 2015. |
fil-31 ta' Marzu 2025. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum razza D747, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fl-10 ta' Ottubru 2014 fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, waqt li jitqies li l-Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum razza D747 huwa kkunsidrat bħala sensitizzatur potenzjali. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li jkun hemm manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali kif ukoll analiżi ta' kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
84 |
Taħlita ta' terpenojdi QRD 460 Nru CIPAC: 982 |
It-taħlita ta' terpenojdi QRD 460 fiha tliet komponenti: — α-terpinin: 1-isopropil-4-metilċikloeża-1,3-dien; — p-ċimen: 1-isopropil-4-metilbenżen; — d-limonen: (R)-4-isopropenil-1-metilċikloeżen. |
Il-konċentrazzjoni nominali ta' kull komponent fis-sustanza attiva mmanifatturata trid tkun din li ġejja: — α-terpinen: 59,7 %; — p-ċimen: 22,4 %; — d-limonen: 17,9 %. Kull komponent irid ikollu l-purità minima li tidher hawn taħt: — α-terpinen: 89 %; — p-ċimen: 97 %; — d-limonen: 93 %. |
l-10 ta' Awwissu 2015 |
l-10 ta' Awwissu 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-rieżami dwar it-taħlita ta' terpenojdi QRD-460, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (a) għall-istabbiltà tal-preparazzjonijiet meta jinħażnu; (b) għall-protezzjoni tal-operaturi u l-ħaddiema, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu li għandu jintuża tagħmir adegwat tal-protezzjoni personali, fejn japplika; (c) għall-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tintuża f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli; (d) għall-protezzjoni tal-ilma tal-wiċċ u tal-organiżmi akkwatiċi; (e) għall-protezzjoni tan-naħal u ta' artropodi li mhumiex fil-mira. Fejn hemm bżonn, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni konfermatorja dwar: (1) L-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva mmanifatturata (għandha tingħata analiżi ta' 5 lottijiet tat-taħlita), sostnuta minn metodi ta' analiżi aċċettati u vvalidati. Għandu jiġi kkonfermat li l-materjal tekniku ma jkunx fih impuritajiet rilevanti; (2) L-ekwivalenza tal-materjal użat fl-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi bl-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata. L-applikant għandu jippreżenta din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-10 ta' Frar 2016. |
|
85 |
Feneżamid Nru tas-CAS: 126833-17-8 Nru CIPAC: 603 |
N-(2,3-dikloru-4-idrossifenil)-1- metilċikloeżan-1-karbossammid |
≥ 975 g/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu limitu fil-materjal tekniku: — toluwen: massimu ta' 1 g/kg; — 4-amino-2,3-diklorofenol: massimu ta' 3 g/kg. |
fl-1 ta' Jannar 2016. |
l-It-Tlieta, 31 ta' Diċembru 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-feneżamid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — Lill-protezzjoni ta' operaturi waqt operazzjonijiet manwali li jsiru fuq uċuħ tar-raba'; — Lill-protezzjoni ta' ħaddiema li jkunu qed jerġgħu jidħlu ħdejn għelejjel li ma jkunux ġew trattati fil-beraħ; — Lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — Lir-riskju fit-tul għall-mammiferi li jintużaw fl-għelieqi. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
86 |
Ħalauksifen-metil Nru tas-CAS: 943831-98-9 Nru CIPAC: 970.201 (ħalauksifen-metil) 970 (ħalauksifen) |
4-amino-3-kloro-6-(4-kloro-2-fluworo-3-metossifenil)pyridina-2-karbossilat tal-metil |
≥ 930 g/kg |
Il-5 ta' Awwissu 2015 |
Il-5 ta' Awwissu 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-ħalauksifen-metil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin: — Ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-pjanti terrestri mhux fil-mira. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar: — L-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali). Ir-rilevanza tal-impuritajiet li jinsabu fil-materjal tekniku għandha tiġi kkonfermata; — Il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika. L-applikant għandu jippreżenta dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-5 ta' Frar 2016. |
|
87 |
Piridat Nru tal-CAS: 55512-33-9 Nru tas-CIPAC: 447 |
O-6-kloru-3-fenilpiridazin-4-yl S-oktil tiokarbonat |
≥ 900 g/kg |
L-1 ta' Jannar 2016 |
Il-31 ta' Diċembru 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-piridat, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din l-evalwazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikularment lir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, lill-pjanti terrestri mhux fil-mira, u lill-mammiferi erbivori. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
88 |
Sulfoksaflor Nru tas-CAS: 946578-00-3 Nru CIPAC: 820 |
[metil(osso){1-[6-(trifluworometil)-3-piridil]etil}-λ6-sulfaniliden]ċijanammid |
≥ 950 g/kg |
It-18 ta' Awwissu 2015 |
It-18 ta' Awwissu 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar is-sulfoksaflor, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (a) ir-riskju għan-naħal u għal antropodi oħra mhux fil-mira; (b) ir-riskju għan-naħal u għal naħal bagħli li jiġi rilaxxat għad-dakkir, meta s-sustanza tintuża fis-serer. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar: (a) ir-riskju għan-naħal tal-għasel permezz ta' rotot differenti ta' esponiment, b'mod partikolari n-nektar, l-għabra tad-dakra, il-fluwidu tal-guttazzjoni u t-trab; (b) ir-riskju għan-naħal tal-għasel li jfittxu n-nektar jew l-għabra tad-dakra fl-għelejjel li jitkabbru wara u fil-ħxejjex slavaġ; (c) ir-riskju għal dakkara oħra apparti n-naħal tal-għasel; (d) ir-riskju għad-duqqajs tan-naħal. L-applikant għandu jippreżenta dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard mit-18 ta' Awwissu 2017. |
|
89 |
Sulfosulfuron Nru tal-CAS: 141776-32-1 Nru CIPAC: 601 |
1-(4,6-dimetossipirimidin-2-il)-3-(2-etilsulfonilimidażo[1,2-a]piridina-3-ilsulfonil)urea |
≥ 980 g/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu livell limitu fil-materjal tekniku: Fenol: < 2 g/kg |
fl-1 ta' Jannar 2016. |
fil-31 ta' Diċembru 2030. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar is-sulfosulfuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ħarsien tal-ilma tal-pjan, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli; — lir-riskju għal makroorganiżmi tal-ħamrija mhux fil-mira għajr għall-ħniex, għall-pjanti terrestri mhux fil-mira u għall-organiżmi akkwatiċi. |
|
90 |
Florasulam Nru tal-CAS 145701-23-1 Nru CIPAC 616 |
2′,6′,8-trifluworo-5-metossi[1,2,4]triażolo[1,5-c]pirimidina-2-sulfonanilida |
≥ 970 g/kg Impurità: 2,6-DFA, mhux aktar minn 2 g/kg |
L-1 ta' Jannar 2016 |
L-It-Tlieta, 31 ta' Diċembru 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' eżami dwar il-florasulam, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din l-evalwazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikularment lir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi u lill-pjanti terrestri mhux fil-mira. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
91 |
Flupiradifuron Nru CAS: 951659-40-8 Nru CIPAC: 987 |
4- [(6-kloro-3-piridilmetil)(2,2-difluworoetil) amino]furan-2(5H)-on |
≥ 960 g/kg |
id-9 ta' Diċembru 2015 |
id-9 ta' Diċembru 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-flupiradifuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-ħaddiema u tal-operaturi; — liir-riskju għall-artropodi li mhumiex fil-mira, għall-invertebrati akkwatiċi u għall-mammiferi erbivori żgħar; — lill-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tintuża f'reġjuni b'kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima; — lir-residwi fil-matriċital-annimali u fl-uċuħ tan-newba. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (ibbażata fuq l-produzzjoni fuq skala kummerċjali) inkluż ir-rilevanza ta' xi impuritajiet individwali; (2) il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika. (3) l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni mitluba fil-punti (1) u (2) sad-9 ta' Ġunju 2016, u l-informazzjoni mitluba fil-punt (3), fi żmien sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art. |
|
92 |
Rescalure Nru CAS: 67601-06-3 Nru CIPAC: Mhux disponibbli |
(3S,6R)-(3S,6S)-6-isopropenil-3-metildek-9-en-1-il aċetat |
≥ 750 g/kg Il-proporzjon ta' (3S, 6R) u (3S, 6S) għandu jkun fil-firxa ta' 55/45 sa 45/55. Il-firxa tal-purità għal kull isomeru għandha tkun ta' 337,5 g/kg sa 412,5 g/kg. |
It-18 ta' Diċembru 2015 |
It-18 ta' Diċembru 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar ir-rescalure, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
93 |
Mandestrobin Nru tal-CAS: 173662-97-0 Nru CIPAC: Mhux disponibbli |
(RS) — 2-methoxy-n-methyl- 2- [α- (2,5-xylyloxy) -o-tolil] acetamide |
≥ 940 g/kg (fuq bażi ta' piż xott) Ksilini (orto, meta, para), etil benżin mass. 5 g/kg (TK) |
Id-9 ta' Diċembru 2015 |
Id-9 ta' Diċembru 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar is-sulfoksaflor, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta' klima vulnerabbli. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif iffabbrikata (ibbażata fuq l-produzzjoni fuq skala kummerċjali) inkluż ir-rilevanza ta' xi impuritajiet individwali; (2) Il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika. L-applikant għandu jippreżenta dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sad-9 ta' Ġunju 2016. |
|
94 |
2,4-D In-Nru tal-CAS: 94-75-7 In-Nru CIPAC: 1 |
(2,4-diklorofenossi) aċidu aċetiku |
≥ 960 g/kg Impuritajiet: Fenoli ħielsa (espressi bħala 2,4-DCP): mhux iktar minn 3 g/kg. L-għadd totali ta' dijossini u furani (WHO-TCDD TEQ) (13): mhux iktar minn 0,01 mg/kg. |
L-1 ta' Jannar 2016 |
Il-31 ta' Diċembru 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' eżami dwar il-2,4-D, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din l-evalwazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, lill-organiżimi terrestri u lill-konsumaturi f'każijiet ta' aktar minn 750 g/ha. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. In-notifikatur għandu jressaq quddiem il-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Awtorità: (1) informazzjoni ta' konferma fil-forma tal-preżentazzjoni tar-riżultati sħaħ mill-istudju eżistenti fuq ġenerazzjoni waħda estiża; (2) informazzjoni ta' konferma fil-forma tal-preżentazzjoni tal-Assaġġ tal-Metamorfosi tal-Amfibji (AMA) (It-test Nru 231 tal-OECD (2009)) li tivverifika l-proprjetajiet endokrinali potenzjali tas-sustanza. L-informazzjoni stabbilita fil-punt (1) għandha tiġi ppreżentata sl-4 ta' Ġunju 2016 u l-informazzjoni stipulata fil-punt (2) sal-4 ta' Diċembru 2017. |
|
95 |
Piraflufen-etil Nru tal-CAS 129630-19-9 Nru tas-CIPAC 605.202 |
etil [2-kloro-5-(4-kloro-5-difluworometossi-1-metilpirażol-3-il)-4-fluworofenossi]aċetat |
≥ 956 g/kg |
L-1 ta' April 2016 |
Il-31 ta' Marzu 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-piraflufen-etil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi, — lill-protezzjoni ta' pjanti terrestri mhux fil-mira. Fejn ikun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
96 |
Iprovalikarb Nru CAS 140923-17-7 Nru CIPAC 620 |
isopropil [(1S)-2-metil-1-{[(1RS)-1-p-toliletil]karbamojl}propil]karbamat |
≥ 950 g/kg Impuritajiet: Toluwen: mhux aktar minn 3 g/kg |
L-1 ta' April 2016 |
Il- 31 ta' Marzu 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-iprovalikarb, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art mill-metabolit tal-ħamrija rilevanti PMPA (17) meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'tipi ta' ħamrija b'livell baxx ta' tafal; — lis-sikurezza tal-operaturi u tal-ħaddiema, — lill-protezzjoni ta' organiżmi akkwatiċi fil-każ ta' prodotti formulati li fihom sustanzi attivi oħra. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni ta' konferma dwar il-potenzjal ġenotossiku tal-metabolita PMPA tal-ħamrija. Din l-informazzjoni għandha tiġi sottomessa sat-30 ta' Settembru 2016. |
|
97 |
Pinoksaden Nru CAS 243973-20-8 Nru CIPAC 776 |
8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetraidro-7-osso-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]ossadiazepin-9-yl 2,2-dimetilpropjonat |
≥ 970 g/kg Kontenut massimu ta' toluwen 1 g/kg |
fl-1 ta' Lulju 2016. |
fit-30 ta' Ġunju 2026. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-pinoksaden, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fid-29 ta' Jannar 2016. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. L-Istati Membri kkonċernati għandhom iwettqu programmi ta' monitoraġġ biex jivverifikaw il-kontaminazzjoni possibbli tal-ilma ta' taħt l-art mill-metabolit M2 f'żoni vulnerabbli, fejn jixraq. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni ta' konferma dwar: (a) metodu vvalidat ta' analiżi tal-metaboliti M11, M52, M54, M55 u M56 fl-ilma ta' taħt l-art; (b) ir-rilevanza tal-metaboliti M3, M11, M52, M54, M55 u M56, u l-valutazzjoni tar-riskju tal-ilma ta' taħt l-art korrispondenti, jekk il-pinoksaden huwa kklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala H361d (suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf). L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni rilevanti stabbilita fil-punt (a) sat-30 ta' Ġunju 2018 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (b) fi żmien sitt xhur min-notifika tad-deċiżjoni ta' klassifikazzjoni dwar il-pinoksaden skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. |
|
98 |
Aċibenżolar-s-metil In-nru tal-CAS 135158-54-2 CIPAC Nru 597 |
S-metil benżo[1,2,3]tijadijażol-7-karbotijoat |
970 g/kg Toluwen: massimu ta' 5 g/kg |
L-1 ta' April 2016 |
Il-31 ta' Marzu 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar l-aċibenżolar-s-metil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (a) lir-riskju għall-konsumaturi permezz tal-konsum tal-ikel, (b) lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, (c) lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu sal-1 ta' Ġunju 2017 sabiex jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità tagħrif konfermatorju dwar ir-rilevanza u r-riproduċibbiltà tal-bidliet morfometriċi osservati fiċ-ċervellett tal-feti marbuta mal-espożizzjoni għall-aċibenżolar-s-metil u jekk dawn il-bidliet jistgħux jiġu prodotti permezz ta' mod ta' azzjoni endokrinali. L-informazzjoni li għandha tingħata għandha tinkludi reviżjoni sistematika tal-evidenza disponibbli vvalutata abbażi tal-gwida disponibbli (eż. l-“EFSA GD on Systematic Review methodology” tal-2010). |
|
99 |
Ċjantraniliprol Nru CAS: 736994-63-1 Nru CIPAC: Mhux assenjat. |
3-bromo-1-(3-kloro-2-piridil)-4′-ċjano-2′-metil-6′-(metilkarbamojl)pirażol-5-karbossanilid |
≥ 940 g/kg IN-Q6S09 massimu ta' 1 mg/kg IN-RYA13 massimu ta' 20 mg/kg aċidu metanesulfoniku, massimu ta' 2 g/kg aċetonitril massimu ta' 2 g/kg ettan massimu ta' 7 g/kg 3-pikolina massimu ta' 3 g/kg. |
l-14 ta' Settembru 2016 |
l-14 ta' Settembru 2026 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar iċ-ċjantraniliprol, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal: (a) ir-riskju għall-operaturi; (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi, in-naħal u artropodi oħra mhux fil-mira; (c) ir-riskju għan-naħal u għal naħal bagħli li jiġi rilaxxat għad-dakkir, meta s-sustanza attiva tintuża fis-serer; (d) il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta' klima vulnerabbli. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni konfermatorja fir-rigward tal-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art jiġi estratt għall-użu bħala ilma tajjeb għax-xorb fi żmien sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
100 |
Isofetammid Numru tal-CAS: 875915-78-9 Numru CIPAC: 972 |
N-[1,1-dimetil-2-(4-isopropossi-o-tolil)-2-ossoetil]-3-metiltijofen-2-karbossammid |
≥ 950 g/kg |
Il-15 ta' Settembru 2016 |
Il-15 ta' Settembru 2026 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar l-isofetammid, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għar-riskju għall-operaturi, għall-ħaddiema u għall-organiżmi akkwatiċi, b'mod partikulari l-ħut. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar l-affarijiet li ġejjin: (1) l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali), inkluż kemm huma rilevanti l-impuritajiet; (2) il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata; (3) l-effett tal-proċess ta' trattament tal-ilma tal-klorurazzjoni fuq in-natura tar-residwi, fosthom il-potenzjal li jiġu ffurmati residwi miżjuda bil-klorin li jistgħu jiġu ffurmati minn residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ meta dan jittieħed għall-ilma tax-xorb. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punti (1) u (2) sal-15 ta' Marzu 2017 u dik mitluba fil-punt (3) fi żmien sentejn minn meta jiġi adottat dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
101 |
Bacillus amyloliquefaciens — ir-razza MBI 600. Numru tal-adeżjoni fil-ġabra ta' batterji tal-kumpanija National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd (NCIMB) tal-Iskozja: NCIMB 12376 Numru tad-depożitu fil-ġabra ta' organiżmi tal-organizzazzjoni American Type Culture Collection (ATCC): SD-1414 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 5,0 × 1014 CFU/kg |
Is-16 ta' Settembru 2016 |
Is-16 ta' Settembru 2026 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens — ir-razza MBI 600, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għall-affarijiet li ġejjin: (b) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat mil-lat kummerċjali, inkluża karatterizzazzjoni sħiħa tal-impuritajiet u tal-metaboliti; (b) il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, meta wieħed iqis li s-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens — ir-razza MBI 600 għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
102 |
Etofumesat Numru tal-CAS 26225-79-6 Numru CIPAC 233 |
(RS)-2-etossi-2,3-diidro-3,3-dimetilbenżofuran-5-il metansulfonat |
≥ 970 g/kg L-impuritajiet li ġejjin huma ta' tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: — l-EMS; il-metansulfonat etiliku: ammont massimu ta' 0,1 mg/kg — l-iBMS; il-metansulfonat tal-isobutil: ammont massimu ta' 0,1 mg/kg |
L-1 ta' Novembru 2016 |
Il-31 ta' Ottubru 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-etofumesat, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għal dan li ġej: — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
103 |
Pikolinafen Numru tal-CAS 137641-05-5 Numru CIPAC 639 |
4′-fluworo-6-(α,α,α-trifluworo-m-tolilossi)piridina-2-karbossanilida |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta' Novembru 2016 |
It-30 ta' Ġunju 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-pikolinafen, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għall-affarijiet li ġejjin: — l-impuritajiet tas-sustanza attiva teknika; — il-ħarsien tal-mammiferi, b'mod speċjali tal-mammiferi erbivori l-kbar; — il-ħarsien tal-pjanti terrestri mhux fil-mira; — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art meta s-sustanza attiva tintuża f'reġjuni li jkollhom kundizzjonijiet klimatiċi u/jew tal-ħamrija vulnerabbli; — il-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi, b'mod speċjali tal-alka. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
104 |
Tifensulfuron-metil Numru tal-CAS 79277-27-3 Numru CIPAC 452 |
Metil 3-(4-metossi-6-metil-1,3,5-triażin-2-ilkarbamoil-sulfamoil)tiofen-2-karbossilat |
≥ 960 g/kg |
L-1 ta' Novembru 2016 |
Il-31 ta' Ottubru 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-tifensulfuron-metil, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għall-affarijiet li ġejjin: — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art; — il-ħarsien tal-pjanti mhux fil-mira u tal-organiżmi akkwatiċi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju u l-obbligu li jiġi mmonitorjat l-ilma ta' taħt l-art. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar l-affarijiet li ġejjin: (1) in-nuqqas ta' ġenotossicità tal-metabolita IN-A4098 u tad-derivattiv tagħha IN-B5528, u tal-metaboliti IN-A5546 u IN -W8268; (2) dejta mekkanistika sabiex jiġi eskluż mod ta' azzjoni medjat mis-sistema endokrinali għat-tumuri tal-glandola mammarja; (3) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi mit-tifensulfuron-metil u mill-metabolita IN- D8858 u r-riskju għall-organiżmi tal-ħamrija mill-metaboliti IN-JZ789 u 2 aċidu 3 trijuret; (4) kemm huma rilevanti l-metaboliti IN-A4098, IN — L9223 u IN-JZ789 jekk it-tifensulfuron-metil jiġi kklassifikat bħala sustanza tossika għar-riproduzzjoni tal-kategorija 2 fil-kuntest tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u r-riskju li dawk il-metaboliti jniġġsu l-ilma ta' taħt l-art. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punt (1) sal-31 ta' Marzu 2017, dik mitluba fil-punti (2) u (3) sat-30 ta' Ġunju 2017 u dik mitluba fil-punt (4) fi żmien sitt xhur minn meta ssir in-notifika tad-deċiżjoni dwar il-klassifikazzjoni tat-tifensulfuron-metil. |
|
105 |
Tijabendażol |
2-(tijażol-4-il)benżimidażol |
≥ 985 g/kg |
Il-Is-Sibt, 1 ta' April 2017 |
Il-L-Erbgħa, 31 ta' Marzu 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-tijabendażol, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-konsumaturi, — il-protezzjoni tal-ilma tal-pjan, — il-kontroll tal-ilma mormi mill-użijiet ta' wara l-ġbir. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. Sal-31 ta' Marzu 2019, l-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni ta' konferma fir-rigward ta' testijiet tal-Livell 2 kif indikat attwalment fil-Qafas Konċettwali tal-OECD li tinvestiga l-potenzjal għall-effetti tat-tijabendażol medjati mis-sistema endokrinali. |
|
Numru CAS 148-79-8 Numru CIPAC 323 |
|
|||||
|
106 |
Oksatijapiprolin Nru CAS: 1003318-67-9 Nru CIPAC: 985 |
1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-difluworofenil)-4,5-diidro-1,2-oksażol-3-il]-1,3-tijażol-2-il}-1-piperidil)-2-[5-metil-3-(trifluworometil)-1H-pirażol-1-il]etanon |
≥ 950 g/kg |
it-3 ta' Marzu 2017 |
it-3 ta' Marzu 2027 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar l-oksatijapiprolin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma fir-rigward ta': (1) l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali), inkluż ir-rilevanza tal-impuritajiet; (2) il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punti (1) u (2) sat-3 ta' Settembru 2017. |
|
107 |
Jodosulfuron Nru CAS 185119-76-0 (sustanza primarja) Nru CAS 144550-36-7 (jodosulfuron-metil-sodju) Nru CIPAC 634 (sustanza prinċipali) Nru CIPAC 634.501 (jodosulfuron-metil-sodju) |
aċidu 4-jodo-2-[(4-metossi-6-metil-1,3,5-triażin-2-il)karbamojlsulfamojl]benżojku (jodosulfuron) ({[5-jodo-2-(metossikarbonil)fenil]sulfonil}karbamojl)(4-metossi-6-metil-1,3,5-triażin-2-il)ażanid tas-sodju (jodosulfuron-metil-sodju) |
≥ 910 g/kg (express bħala jodosulfuron-metil-sodju) |
fl-1 ta' April 2017. |
fil-31 ta' Marzu 2032. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-jodosulfuron, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għal dan li ġej: — ir-riskju għall-konsumaturi; — ir-riskju għall-pjanti terrestri mhux fil-mira. — ir-riskju għall-pjanti akkwatiċi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: (1) il-potenzjal ġenotossiku tal-metabolit triażinammina (IN-A 4098), biex jikkonferma li dan il-metabolit mhuwiex ġenotossiku u mhuwiex rilevanti għall-valutazzjoni tar-riskju; (2) l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba fil-punt (1) sal-1 ta' Ottubru 2017 u l-informazzjoni mitluba fil-punt (2) sa mhux aktar tard minn sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
108 |
Flazasulfuron Numru CAS 104040-78-0 Numru CIPAC 595 |
1-(4,6-dimetossipirimidin-2-il)-3-(3-trifluworometil-2-piridilsulfonil)urea |
≥ 960 g/kg |
l-1 ta' Awwissu 2017 |
il-31 ta' Lulju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-flazasulfuron, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għal dan li ġej: — il-ħarsien tal-pjanti akkwatiċi; — il-ħarsien tal-pjanti terrestri mhux fil-mira; — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom kondizzjonijiet tal-ħamrija u/jew tal-klima vulnerabbli. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta' konferma dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tax-xorb lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard minn sentejn wara li jsir pubbliku dokument ta' gwida dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
109 |
Beauveria bassiana tar-razza NPP111B005 Numru tal-adeżjoni fis-CNCM (Collection Nationale de la Culture de Microorganismes) — Institut Pasteur, Pariġi, Franza: I-2961. |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta' beauveriċina 24 μg/L |
Is-7 ta' Ġunju 2017 |
Is-7 ta' Ġunju 2027 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Beauveria bassiana tar-razza NPP111B005, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jitqies il-fatt li l-Beauveria bassiana tar-razza NPP111B005 għandha tiġi kkunsidrata, bħal kull mikroorganiżmu, bħala sensitizzatur potenzjali, u li tingħata attenzjoni speċjali għall-esponiment bit-teħid man-nifs; — il-livell massimu tal-metabolit beauveriċina fil-prodott formulat. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kondizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. Fejn xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
110 |
Beauveria bassiana tar-razza 147 Numru tal-adeżjoni fis-CNCM (collection nationale de cultures de microorganismes) — Institut Pasteur, Pariġi, Franza: I-2960. |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta' beauveriċina: 24 μg/L |
Is-6 ta' Ġunju 2017 |
Is-6 ta' Ġunju 2027 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Beauveria bassiana tar-razza 147, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jitqies il-fatt li l-Beauveria bassiana tar-razza 147 għandha tiġi kkunsidrata, bħal kull mikroorganiżmu, bħala sensitizzatur potenzjali, u li tingħata attenzjoni speċjali għall-esponiment bit-teħid man-nifs; — il-livell massimu tal-metabolit beauveriċina fil-prodott formulat. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kondizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
111 |
Meżosulfuron (prinċipali) Meżosulfuron-metil (varjant) Numru CAS 208465-21-8 (meżosulfuron-metil) Numru CIPAC 663 (meżosulfuron) Numru CIPAC 663.201 (meżosulfuron-metil) |
Meżosulfuron-metil: metil-2-[(4,6-dimetossipirimidin-2-ilkarbamojl)sulfamojl]-α-(metansulfonammido)-p-toluwat Meżosulfuron: aċidu-2-[(4,6-dimetossipirimidin-2-ilkarbamojl)sulfamojl]-α-metansulfonammidop-tolujku |
≥ 930 g/kg (espress bħala meżosulfuron-metil) |
fl-1 ta' Lulju 2017 |
fit-30 ta' Ġunju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-meżosulfuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għal dan li ġej: — il-ħarsien ta' organiżmi akkwatiċi u pjanti terrestri mhux fil-mira; — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta' konferma dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tax-xorb lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard minn sentejn wara l-pubblikazzjoni mill-Kummissjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
112 |
Mesotrione Numru CAS 104206-82-8 Numru CIPAC 625 |
Mesotrione 2-(4-mesil-2-nitrobenżojl) ċikloessan -1,3-dione |
≥ 920 g/kg R287431 max 2 mg/kg R287432 max 2 g/kg 1,2-dichloroethane max 1 g/kg |
fl-1 ta' Ġunju 2017 |
fil-31 ta' Mejju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-mesotrione, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għal dan li ġej: — il-ħarsien tal-operaturi, — il-ħarsien tal-ilma tal-pjan f'reġjuni vulnerabbli, — il-protezzjoni tal-mammiferi u tal-pjanti akkwatiċi u mhux fil-mira. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni ta' konferma dwar: 1. il-profil ġenotossiku tal-metabolit AMBA; 2. il-mod ta' azzjoni tas-sustanza attiva li jista' jaffettwa s-sistema endokrina b'mod partikolari fit-testijiet ta' livell 2 u 3, indikati attwalment fil-Qafas kunċettwali tal-OECD (OECD 2012) u analizzati fl-Opinjoni xjentifika tal-EFSA dwar il-valutazzjoni tal-periklu ta' interferenti endokrini; 3. l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, l-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni rilevanti mitluba taħt il-punt 1 sal-1 ta' Lulju 2017 u l-informazzjoni rilevanti mitluba taħt il-punt 2 sal-31 ta' Diċembru 2017. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, l-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni ta' konferma mitluba fil-punt 3 fi żmien perjodu ta' sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
113 |
Ċjalofop-butil Numru CAS 122008-85-9 Numru CIPAC 596 |
butil (R)-2-[4-(4-ċijano-2-fluworofenossi) fenossi]propjonat |
950 g/kg |
fl-1 ta' Lulju 2017 |
fit-30 ta' Ġunju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar iċ-ċjalofop-butil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-ħarsien tal-operaturi, — l-ispeċifikazzjoni teknika, — il-ħarsien ta' pjanti terrestri mhux fil-mira. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
114 |
Propoxycarbazone (prekursur) Propoxycarbazone-sodium (varjant) Nru CAS 145026-81-9 (propoxycarbazone) Nru CAS 181274-15-7 (propoxycarbazone-sodium) Nru CIPAC 655 (propoxycarbazone) Nru CIPAC 655.011 (propoxycarbazone-sodium) |
Propoxycarbazone: methyl 2-[(4,5-dihydro-4-methyl-5-oxo-3-propoxy-1H-1,2,4-triazole-1-carboxamido)sulfonyl]benzoate Propoxycarbazone-sodium: sodium {[2-(methoxycarbonyl)phenyl]sulfonyl}[(4,5-dihydro-4-methyl-5-oxo-3-propoxy-1H-1,2,4-triazol-1-yl)carbonyl]azanide |
≥ 950 g/kg (espressi bħala Propoxycarbazone-sodium) |
fl-1 ta' Settembru 2017 |
fil-31 ta' Awwissu 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-propoxycarbazone, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, għandhom jittieħdu inkonsiderazzjoni. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi, b'mod partikolari l-pjanti akkwatiċi u l-pjanti terrestri mhux fil-mira; — il-ħarsien tal-ilma tal-pjan, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' trażżin tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tax-xorb lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard minn sentejn wara li l-Kummissjoni tqiegħed għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma tal-pjan. |
|
115 |
Aċidu benżojku Nru CAS 65-85-0 Nru CIPAC 622 |
Aċidu benżojku |
≥ 990 g/kg |
fl-1 ta' Settembru 2017. |
fil-31 ta' Awwissu 2032. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-aċidu benżojku, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-operaturi, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jimponu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' trażżin tar-riskju, fejn xieraq. |
|
116 |
2,4-DB Nru CAS 94-82-6 Nru CIPAC 83 |
Aċidu 4-(2,4-diklorofenossi) butiriku |
≥ 940 g/kg Impuritajiet: Fenoli ħielsa (espressi bħala 2,4-diklorofenol (2,4-DCP)): massimu ta' 15 g/kg. Dibenżo-p-diossini u dibenżofurans poliklorinati (ewkwivalenti tossiċi TCDD (TEQ)): massimu ta' 0,01 mg/kg. |
fl-1 ta' Novembru 2017. |
fil-31 ta' Ottubru 2032. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar it-2,4-DB, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, — il-protezzjoni tal-konsumaturi minn prodotti li joriġinaw mill-annimali; — il-protezzjoni ta' mammiferi selvaġġi; — il-protezzjoni ta' organiżmi tal-ħamrija mhux fil-mira; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi; — il-protezzjoni tal-pjanti terrestri mhux fil-mira; Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
117 |
Idrażid malejku Nru tal-CAS 123-33-1 Nru tas-CIPAC 310 |
6-idrossi-2H-piridażin-3-on |
≥ 979 g/kg Sal-1 ta' Novembru 2018, l-impurità tal-idrażin ma għandhiex taqbeż il-1 mg/kg fil-materjal tekniku. Mill-1 ta' Novembru 2018, l-impurità tal-idrażin ma għandhiex taqbeż iż-0,028 mg/kg fil-materjal tekniku. |
fl-1 ta' Novembru 2017. |
fil-31 ta' Ottubru 2032. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-idrażid malejku, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan: — il-protezzjoni tal-konsumaturi; — is-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema; il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu l-applikazzjoni tat-tagħmir protettiv personali adattat. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li, meta xieraq, it-tikketta tal-għelejjel trattati tkun tinkludi l-indikazzjoni li l-prodotti ġew trattati bl-idrażid malejku, u jinhemżu magħha l-istruzzjonijiet biex jiġi evitat l-esponiment tal-bhejjem. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
118 |
Glifosat Nru CAS 1071-83-6 Nru CIPAC 284 |
N-(fosfonometil)gliċina |
≥ 950 g/kg Impuritajiet: Formaldeid, inqas minn 1 g/kg N-Nitroso-glifosat, inqas minn 1 mg/kg |
Is-16 ta' Diċembru 2017 |
Il-15 ta' Diċembru 2022 |
Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-glifosat, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art f'żoni vulnerabbli, b'mod partikolari fir-rigward tal-użu mhux għall-uċuħ tar-raba'; — il-protezzjoni tal-operaturi u utenti dilettanti; — ir-riskju għall-vertebrati terrestri u l-pjanti terrestri mhux fil-mira; — ir-riskju għad-diversità u l-abbundanza ta' antropodi terrestri u vertebrati mhux fil-mira permezz ta' interazzjonijiet trofiċi; — il-konformità ta' użi ta' qabel il-ħsad bi prattiċi agrikoli tajbin. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, meta xieraq. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-użu tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-glifosat jiġi minimizzat fiż-żoni speċifiċi elenkati fl-Artikolu 12(a) tad-Direttiva 2009/128/KE. L-Istati Membri għandhom jiżguraw l-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, u dawk tal-materjal tat-test użat fl-istudji tossikoloġiċi. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-glifosat ma jkunx fihom il-koformulant POE-tallowamine (Nru CAS 61791-26-2). |
|
119 |
Aċetamiprid Nru CAS 135410-20-7 Nru CIPAC 649 |
(E)-N1-[(6-Kloro-3-piridil)metil]-N2-ċjano-N1-metilaċetamidina |
≥ 990 g/kg |
l-1 ta' Marzu 2018 |
it-28 ta' Frar 2033 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid tal-aċetamiprid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni kumplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan li ġej: — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi, in-naħal u artropodi oħra mhux fil-mira; — ir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi; — ir-riskju għall-konsumaturi; — ir-riskju għall-operaturi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
120 |
Bentażon Nru tal-CAS: 25057-89-0 Nru CIPAC 366 |
3-isopropil-1H-2,1,3-benżotijadijażin-4-(3H)-on 2,2-diossidu |
≥ 960 g/kg 1,2-dikloroetan < 3 mg/kg |
1 ta' Ġunju 2018 |
31 ta' Mejju 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-bentażon, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni kumplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin: — l-ispeċifikazzjoni teknika; — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; — ir-riskju għall-għasafar u għall-mammiferi; — il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, b'mod partikolari, iżda mhux biss, fiż-żoni protetti tal-ilma tax-xorb, u għandhom jikkunsidraw bir-reqqa ż-żmien tal-applikazzjoni, il-kundizzjonijiet tal-ħamrija u/jew klimatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. Sal-1 ta' Frar 2019, l-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni ta' konferma fir-rigward ta' testijiet tal-Livell 2/3 kif indikat attwalment fil-Qafas Kunċettwali tal-OECD li jinvestiga l-potenzjal għall-effetti tal-bentażon medjati mis-sistema endokrinali. |
|
121 |
Siltijofam Nru CAS 175217-20-6 Nru CIPAC 635 |
N-allil-4,5-dimetil-2-(trimetilsilil)tijofen-3-karbossammid |
≥ 980 g/kg |
fl-1 ta' Lulju 2018. |
fit-30 ta' Ġunju 2033. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport għat-tiġdid dwar is-siltijofam, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni sħiħa tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-ħarsien tal-operaturi; — il-ħarsien tal-ilma tal-pjan f'reġjuni vulnerabbli, — il-ħarsien ta' għasafar, mammiferi u ħniex. Fejn jixraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: 1. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb. 2. ir-rilevanza tal-metaboliti M2 u M6 meta titqies kwalunkwe klassifikazzjoni relevanti għas-siltjofam f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, b'mod partikolari bħala sustanza tossika għar-riproduzzjoni tal-kategorija 2. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni msemmija fil-punt (1) fi żmien sentejn minn meta l-Kummissjoni tagħmel disponibbli għall-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura, tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, filwaqt li l-informazzjoni mitluba fil-punt (2) trid titressaq fi żmien sena wara l-pubblikazzjoni tal-opinjoni adottata mill-Kumitat għall-valutazzjoni tar-riskju tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) fil-paġna web tal-ECHA, f'konformità mal-Artikolu 37(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 fir-rigward tas-siltijofam. |
|
122 |
Forklorfenuron Nru tal-CAS 68157-60-8 Nru tas-CIPAC 633 |
1-(2-kloro-4-piridil)-3-fenilurea |
≥ 978 g/kg |
1.6.2018 |
31.5.2033 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid tal-forklorfenuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lir-riskju għall-konsumaturi minħabba l-potenzjal tar-riskju mill-metaboliti fl-għelejjel tal-frott bil-qoxra li tittiekel. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun il-każ. |
|
123 |
Żoksammid Nru CAS 156052-68-5 Nru CIPAC 640 |
(RS)-3,5-dikloro-N-(3-kloro-1-etil-1-metil-2-ossopropil)-p-toluammid |
≥ 953 g/kg |
fl-1 ta' Lulju 2018. |
fit-30 ta' Ġunju 2033. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar iż-żoksammid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-ilma tal-pjan mill-metabolit RH-141455, — lill-protezzjoni tan-naħal, l-organiżmi akkwatiċi u l-ħniex. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta' konferma dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tax-xorb lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard minn sentejn wara li l-Kummissjoni tqiegħed għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma tal-pjan. |
|
124 |
Trifloksistrobin Nru CAS 141517-21-7 Nru CIPAC 617 |
aċetat tal-metil (E)-metossimmino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etilideneaminooksil]-o-tolil} |
≥ 975 g/kg AE 1344136 (mass. 4 g/kg) |
fl-1 ta' Awwissu 2018. |
fil-31 ta' Lulju 2033. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-trifloksistrobin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — lill-protezzjoni ta' organiżmi akkwatiċi, in-naħal, u l-għasafar u l-mammali li jieklu l-ħut. Fejn jixraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: (1) ir-rilevanza tal-metaboliti li jistgħu jseħħu fl-ilma ta' taħt l-art meta titqies kwalunkwe klassifikazzjoni relevanti għat-trifloksistrobin f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, b'mod partikolari bħala sustanza tossika għar-riproduzzjoni tal-kategorija 2; (2) l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba fil-punt (1) fi żmien sena wara l-pubblikazzjoni, fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA), dwar l-opinjoni adottata mill-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskju tal-ECHA skont l-Artikolu 37(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 rigward it-trifloksistrobin. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba msemmija fil-punt (2) fi żmien sentejn wara li l-Kummissjoni tkun qiegħdet għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar il-valutazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
125 |
Karfentrażon-etil Nru CAS 128639-02-1 Nru CIPAC 587.202 |
Etil (RS)-2-kloro-3-[2-kloro-4-fluworo-5-[4-(difluworometil)-4,5-diidro-3-metil-5-osso-1H- 1,2,4-triażol-1-il]fenil]propjonat |
≥ 910 g/kg |
fl-1 ta' Awwissu 2018. |
fil-31 ta' Lulju 2033. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-karfentrażon-etil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni kumplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin: — il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u jew b'kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — il-protezzjoni tal-organiżmi tal-ħamrija mhux fil-mira; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi; — il-protezzjoni tal-pjanti ogħla terrestri mhux fil-mira; Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: (1) ir-rilevanza tal-metaboliti li jistgħu jokkorru fl-ilma ta' taħt l-art, meta titqies kwalunkwe klassifikazzjoni relevanti għall-karfentrażon-etil f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (19), b'mod partikolari bħala karċinoġen tal-kategorija 2. (2) l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni msemmija fil-punt (1) fi żmien sena wara l-pubblikazzjoni tal-opinjoni adottata mill-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi fil-paġna web tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, f'konformità mal-Artikolu 37(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 fir-rigward tal-karfentrażon-etil. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba msemmija fil-punt (2) fi żmien sentejn wara li l-Kummissjoni tkun qiegħdet għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
126 |
Fenpikossammid Nru CAS: 517875-34-2 Nru CIPAC: 991 |
(3S,6S,7R,8R)-8-benżil-3-{3-[(isobutirilossi)metossi]-4-metossipiridina-2-carbossammid}-6-metil-4,9-diosso-1,5-diossonan-7-il isobutirat |
≥ 750 g/kg |
il-11 ta' Ottubru 2018 |
il-11 ta' Ottubru 2028 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fenpikossammid, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — l-impatt tal-ipproċessar fuq il-valutazzjoni tar-riskju għall-konsumatur, — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni ta' konferma dwar: 1. l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali) u l-konformità tal-lottijiet għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata; 2. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tajjeb għax-xorb. 3. il-potenzjal tal-fenpikossammid li tfixel is-sistema endokrinali b'rabta mal-modalità/il-kanal tat-tirojde, tipprovdi b'mod partikolari data mekkanistika biex jiġi ċċarat skont il-Punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (20), jekk l-effetti osservati fl-istudji ppreżentati għall-approvazzjoni humiex relatati l-modalità tal-azzjoni li tifixkel is-sistema endokrinali tat-tirojde. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni msemmija fil-punt 1 sal-11 ta' Ottubru 2019, fil-punt 2 fi żmien sentejn (2) minn meta jsir disponibbli għall-pubbliku mill-Kummissjoni dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art u fil-punt 3 sal-10 ta' Novembru 2020. |
|
127 |
Petoksammid Nru CAS 106700-29-2 Nru CIPAC 665 |
2-kloro-N-(2-etossietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil) aċetammid |
≥ 940 g/kg Impuritajiet: Toluwen: massimu ta' 3 g/kg. |
fl-1 ta' Diċembru 2018. |
fit-30 ta' Novembru 2033. |
PARTI A L-użu għandu jkun limitat għal applikazzjoni waħda kull sentejn fl-istess għalqa f'doża massima ta' 1 200 g ta' sustanza attiva għal kull ettaru. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-petoksammid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni kumplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin: — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta l-petoksammid tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-ħniex; — ir-riskju għall-konsumaturi minn residwi f'uċuħ tar-raba suċċessivi jew f'każ ta' falliment tal-uċuħ tar-raba'. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: 1. ir-rilevanza tal-metaboliti li jistgħu jokkorru fl-ilma ta' taħt l-art meta titqies kwalunkwe klassifikazzjoni rilevanti għall-petoksammid, f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (19), b'mod partikolari bħala karċinoġen tal-kategorija 2; 2. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tajjeb għax-xorb; 3. il-potenzjal tal-petoksammid li tfixkel is-sistema endokrinali fir-rigward tal-modalità/tal-kanal tat-tirojde bħala minimu li jipprovdi data mekkanistika biex tiċċara jekk hemmx mod ta' azzjoni li tfixkel is-sistema endokrinali tat-tirojde. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punt 1 fi żmien sena wara l-pubblikazzjoni tal-opinjoni adottata mill-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi skont l-Artikolu 37(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill b'rabta mal-petoksammid u l-informazzjoni mitluba. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba msemmija fil-punt 2 fi żmien sentejn wara li l-Kummissjoni tkun qiegħdet għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punt 3 sal-10 ta' Novembru 2020 skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (20) li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 billi jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi biex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali u d-dokument ta' gwida konġunta għall-identifikazzjoni tas-sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali kif adottat mill-EFSA u mill-ECHA. |
|
128 |
Tribenuron (oriġinarju) Nru CAS 106040-48-6 Nru CIPAC 546 |
2-[[(4-metossi-6-metil-1,3,5-triażin-2-il)-metilkarbamojl]sulfamojl] aċidu benżojku |
≥ 960 g/kg (espress bħala tribenuron-metil) |
fl-1 ta' Frar 2019. |
fit-30 ta' Jannar 2034. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar it-tribenuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-konsumaturi, b'mod partikolari fir-rigward tar-residwi fuq prodotti tal-annimali; — lill-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art; — lill-ħarsien ta' organiżmi akkwatiċi u ta' pjanti terrestri mhux fil-mira. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
129 |
Ir-razza NRRL Y-27328 tal-Metschnikowia fructicola Numru tal-identifikazzjoni fil-ġabra tal-kolturi tas-Servizz ta' Riċerka Agrikola fiċ-ċentru nazzjonali tar-riċerka għall-użu agrikolu f'Peoria, Illinois fl-Istati Uniti tal-Amerka |
Ma japplikax |
Il-konċentrazzjoni minima: 1 × 1010 CFU/g |
Is-27 ta' Diċembru 2018 |
Is-27 ta' Diċembru 2028 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar ir-razza NRRL Y-27328 tal-Metschnikowia fructicola, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, meta wieħed iqis li r-razza NRRL Y-27328 tal-Metschnikowia fructicola għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn jixraq. |
|
130 |
Ir-razza IMI389521 tas-sustanza Beauveria bassiana In-numru tal-adeżjoni fil-kollezzjoni ta' riżorsi ġenetiċi tal-CABI: IMI389521 |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta' beauveriċina: 0,09 mg/kg |
Id-19 ta' Frar 2019 |
Id-19 ta' Frar 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar ir-razza IMI389521 tas-sustanza Beauveria bassiana u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b'mod partikulari l-affarijiet li ġejjin: — l-istabbiltà tal-formulazzjoni jew tal-formulazzjonijiet li jkun fihom ir-razza IMI389521 tas-sustanza Beauveria bassiana waqt il-ħażna, fosthom il-livell tal-kontenut tal-metabolit beauveriċina wara l-ħażna; — il-kontenut tal-metabolit beauveriċina prodott bil-kundizzjonijiet tal-applikazzjoni; — ir-riskju li ġej mill-beauveriċina fl-insetti infettati li jkun hemm fil-qamħ maħżun. Hemm bżonn ta' miżuri biex ikun żgurat li t-tali prodotti ma jidħlux fil-katina tal-għalf u tal-ikel, filwaqt li jitqies il-livell naturali ta' bażi tal-beauveriċina fil-ħbub tal-qamħ; — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies il-fatt li, bħal kull mikroorganiżmu ieħor, ir-razza IMI389521 tas-sustanza Beauveria bassiana għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-konformità maż-żamma stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u mal-analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq it-tniġġis mikrobijoloġiku kif imsemmi fid-dokument ta' ħidma bin-numru ta' referenza SANCO/12116/2012 (21). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. |
|
131 |
Ir-razza PPRI 5339 tas-sustanza Beauveria bassiana In-numru tal-adeżjoni fil-kollezzjoni ta' kulturi għar-riċerka agrikola tal-“Agricultural Research Culture Collection (NRRL)” tal-Awtorità Depożitarja Internazzjonali (l-“International Depositary Authority”): NRRL 50757 |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta' beauveriċina: 0,5 mg/kg |
L-20 ta' Frar 2019 |
L-20 ta' Frar 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar ir-razza PPRI 5339 tas-sustanza Beauveria bassiana u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b'mod partikulari l-affarijiet li ġejjin: — il-livell tal-kontenut tal-metabolit beauveriċina fi studju taż-żmien tal-ħżin wara l-ħażna tal-formulazzjoni jew tal-formulazzjonijiet li jkun fihom ir-razza PPRI 5339 tas-sustanza Beauveria bassiana; — l-effetti fuq id-dakkara li jiddaħħlu fis-serer wara li jkunu ġew esposti għal formulazzjoni jew għal formulazzjonijiet li jkunu differenti minn dik rappreżentattiva li tappoġġa lil din l-approvazzjoni; — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies il-fatt li, bħal kull mikroorganiżmu ieħor, ir-razza PPRI 5339 tas-sustanza Beauveria bassiana għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-konformità maż-żamma stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u mal-analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq it-tniġġis mikrobijoloġiku kif imsemmi fid-dokument ta' ħidma bin-numru ta' referenza SANCO/12116/2012 (21). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. |
|
132 |
Mefentrifluconazole Nru CAS: 1417782-03-6 Nru CIPAC: Mhux assenjat |
(2RS)-2-[4-(4-klorofenossi)-2-(trifluworometil)fenil]-1-(1H-1,2,4-triażol-1-il)propan-2-ol |
≥ 970 g/kg L-impurità tal-N, N-dimetilformammid ma għandhiex taqbeż l-0,5 μg/kg f'materjal tekniku. L-impurità toluwen ma għandhiex taqbeż l-1 g/kg fil-materjal tekniku. L-impurità tal-1, 2, 4 N-dimetilformammid ma għandhiex taqbeż l-1 μg/kg f'materjal tekniku. |
l-20 ta' Marzu 2019 |
l-20 ta' Marzu 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-mefentrifluconazole, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b'mod partikulari l-affarijiet li ġejjin: — il-protezzjoni tal-operaturi, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju, bħal żoni ta' lqugħ u/jew strippi veġetattivi, fejn xieraq. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta' konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b'rabta mal-affarijiet li ġejjin: 1. l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali) u l-konformità tal-lottijiet għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata; 2. l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni msemmija fil-punt 1 sal-20 ta' Marzu 2020 u l-informazzjoni msemmija fil-punt 2 fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
133 |
Flutianil Nru CAS: [958647-10-4] Nru CIPAC: 835 |
(Z)-[3-(2-metossifenil)-1,3-tijażolidin-2-iliden] (α,α,α,4-tetrafluworu-m-toliltijo)aċetonitril |
≥ 985 g/kg |
l-14 ta' April 2019 |
l-14 ta' April 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-flutianil, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, — ir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, — ir-riskju għall-ilma ta' taħt l-art mill-metaboliti, jekk is-sustanza tiġi applikata f'ħamrija jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. L-applikant għandu jibgħat tagħrif ta' konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b'rabta mal-affarijiet li ġejjin: 1. l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali) u l-konformità tal-lottijiet għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata; 2. l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt għal ilma tajjeb għax-xorb; 3. il-valutazzjoni aġġornata tat-tagħrif ppreżentat u, fejn rilevanti aktar tagħrif, li jikkonferma li l-flutianil mhijiex sustanza li tfixkel is-sistema endokrinali skont il-Punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, filwaqt li tiġi applikata wkoll il-gwida tal-ECHA u tal-EFSA għall-identifikazzjoni ta' sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali (22). L-applikant għandu jippreżenta t-tagħrif: — imsemmi fil-punt 1 sal-14 ta' April 2020; — imsemmi fil-punt 2 fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art; kif ukoll — imsemmi fil-punt 3 sal-14 ta' April 2021. |
|
134 |
Isossaflutol Nru CAS 141112-29-0 Nru CIPAC 575 |
(5-ċiklopropil-1,2-oksażol-4-il)(α,α,α-trifluworo-2-mesil-p-tolil)metanon |
≥ 972 g/kg |
fl-1 ta' Awwissu 2019. |
il-31 ta' Lulju 2034 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' tiġdid dwar l-isossaflutol, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata fir-reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — lill-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi, il-mammiferi selvaġġi u l-pjanti terrestri mhux immirati. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu l-miżura ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni konfermatorja fir-rigward tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art jiġi estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta din l-informazzjoni fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni mill-Kummissjoni, ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art. L-applikant għandu jipprodi wkoll valutazzjoni aġġornata biex jikkonferma li l-isossaflutol ma jfixkilx is-sistema endokrinali skont it-tifsira tal-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 u f'konformità mal-gwida għall-identifikazzjoni tas-sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali (23) sad-10 ta' Mejju 2021. |
|
135 |
karvon 2244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon) Karvon: 602 d-karvon: mhux allokat |
(S)-5-isopropenil-2-metilċikloeż-2-en-1-on jew (S)-p-menta-6,8-dien-2-on |
923 g/kg d-karvon |
fl-1 ta’ Awwissu 2019. |
fil-31 ta’ Lulju 2034. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-karvon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-operaturi, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji. B’mod partikolari, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat il-perjodu taż-żmien meħtieġ qabel id-dħul fil-kmamar tal-ħżin wara l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom il-karvon. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni konfermatorja lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward ta’ dan li ġej: — l-effett tal-proċessi ta’ trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta’ taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jiġi estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta dik l-informazzjoni fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni mill-Kummissjoni, ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta’ taħt l-art. |
|
136 |
1-metilċiklopropen Nru tal-CAS 3100-04-7 Nru tas-CIPAC 767 |
1-metilċiklopropen |
≥ 980 g/kg (konċentrat tekniku) L-impuritajiet li ġejjin huma ta' tħassib tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku (konċentrat tekniku): — 1-kloro-2-metilpropen: massimu ta' 0,2 g/kg, — 3-kloro-2-metilpropen: massimu ta' 0,2 g/kg. Għall-1-metilċiklopropen iġġenerat in situ, l-Ettan u l-metilċikloeżan huma impuritajiet tossikoloġikament rilevanti. Dawn l-impuritajiet jenħtieġ li jibqgħu taħt l-10 %. |
L-1 ta' Awwissu 2019 |
Il-31 ta' Lulju 2034 |
Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti għall-ħżin wara l-ħsad f'imħażen li jistgħu jiġu ssiġillati. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid għall-1-metilċiklopropen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
137 |
Dimethenamid-P Nru tal-CAS 163515-14-8 Nru tas-CIPAC 638 |
(S)-2-kloro-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metossi1-metiletil)aċetammid |
≥ 930 g/kg L-impurità li ġejja hija ta' tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livell li ġej fil-materjal tekniku: 1,1,1,2-Tetrakloroetan (TCE): ≤ 1,0 g/kg |
L-1 ta' Settembru 2019 |
Il-31 ta' Awwissu 2034 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid għad-dimethenamid-P, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq; — il-protezzjoni tal-ilma tal-pjan, b'mod partikolari fir-rigward tal-metaboliti tad-dimethenamid-P; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u ta' mammiferi erbivori żgħar. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma fir-rigward tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tas-superfiċe u tal-pjan, meta l-ilma tas-superfiċe jew l-ilma tal-pjan jiġi estratt biex jintuża bħala ilma tax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan. |
|
138 |
Tolclofos-methyl Nru tal-CAS 57018-04-9 Nru tas-CIPAC 479 |
O-2,6-dikloro-p-tolilO,O-dimetil fosforotioat O-2,6-dikloro-4-metilfenyl O,O-dimetil fosforotioat |
≥ 960 g/kg L-impurità li ġejja hija ta' tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livell li ġej fil-materjal tekniku: Massimu ta' metanol 1 g/kg |
L-1 ta' Settembru 2019 |
Il-31 ta' Awwissu 2034 |
Għall-użu fuq il-pjanti ornamentali u fuq il-patata biss. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid għat-tolclofos-methyl, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-mammiferi; — ir-riskju għall-konsumaturi, b'mod partikolari ir-riskju potenzjali mill-metabolit DM-TM-CH2OH fil-patata; — ir-riskju għall-operaturi, għall-ħaddiema u għall-osservaturi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. |
|
139 |
Florpyrauxifen-benzyl Nru tal-CAS: 1390661-72-9 Nru tas-CIPAC: 990.227 |
benżil 4-ammino-3-kloro-6-(4-kloro-2-fluworo-3-metossifenil)-5-fluworopiridina-2-karbossilat |
≥ 920 g/kg L-impurità tat-toluwen ma għandhiex taqbeż it-3 g/kg fil-materjal tekniku. |
L-24 ta' Lulju 2019 |
L-24 ta' Lulju 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami fit-22 ta' Marzu 2019, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u tal-pjanti terrestri mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji bħal pereżempju żona ta' lqugħ u/jew żennuni għat-tnaqqis tad-deriva sprejjata. Sal-24 ta' Lulju 2021 l-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni mibgħuta u, meta dan ikun rilevanti, aktar informazzjoni li tikkonferma li ma hemmx attività endokrinali, skont il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605. |
|
140 |
Metalassil-M |
metil N-(metossiaċetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat |
≥ 920 g/kg |
fl-1 ta’ Ġunju 2020 |
fil-31 ta’ Mejju 2035 |
Meta tintuża għat-trattament taż-żrieragħ, huwa awtorizzat biss it-trattament ta’ żrieragħ li jkunu se jinżergħu f’serra. |
|
|
Nru tal-CAS 70630-17-0 (R) Nru tal-CIPAC 580 |
|
L-impuritajiet li jidhru hawn taħt huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: 2,6-dimetilfenilammina: kontenut massimu 0,5 g/kg 4-metossi-5-metil-5H-[1,2]ossatijol 2,2-diossidu: kontenut massimu 1 g/kg ester 1-metossikarbonil-etiliku tal-aċidu 2-[(2,6-dimetilfenil)-(2-metossiaċetil)-ammino] propjoniku: kontenut massimu 0,18 g/kg |
|
|
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-metalassil-M, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lil: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali; — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, biex jiġi żgurat li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-użu ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat; — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew f’kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — il-protezzjoni ta’ artropodi, għasafar u mammiferi li mhumiex fil-mira. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. Sas-26 ta’ Mejju 2022 l-applikant għandu jibgħat valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni mibgħuta u, meta jkun rilevanti, aktar informazzjoni li tikkonferma li ma hemmx attività endokrinali, skont il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament (UE) 2018/605, lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità. |
|
141 |
Foramsulfuron Nru CAS 173159-57-4 Nru CIPAC 659 |
1-(4,6-dimetossipirimidina-2-il)-3-[2-(dimetilkarbamoil)-5-formamidofenilsulfonil]urea |
≥ 973 g/kg |
L-1 ta’ Ġunju 2020 |
Il-31 ta’ Mejju 2035 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar il-foramsulfuron, u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lir-riskju għall-konsumaturi u għall-operaturi, — lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-pjanti mhux fil-mira. Il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun meħtieġ. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta’ konferma rigward l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan, meta l-ilma tas-superfiċe jew l-ilma tal-pjan jiġi astratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb, fi żmien sentejn wara l-adozzjoni ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan. |
|
142 |
Piriprossifen. 2-((1-(4-Fenossifenossi)propan-2-il)ossi)piridina. Nru CIPAC: 715. Nru CAS: 95737-68-1. Nru KE (EINECS jew ELINCS): 429-800-1 |
4-fenossifenil (RS)-2(2-piridilossi) propil etere |
≥ 970 g/kg Impurità massima: Toluwen 5 g/Kg |
L-1 ta’ Awwissu 2020 |
Il-31 ta’ Lulju 2035 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid rigward il-piriprossifen u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — l-esponiment djetetiku tal-konsumaturi għar-residwi tal-piriprossifen, — il-protezzjoni tal-organiżmi li jgħixu fis-sedimenti u tal-organiżmi akkwatiċi, — il-protezzjoni tan-naħal. Fir-rigward tal-protezzjoni tal-organiżmi li jgħixu fis-sedimenti u tal-organiżmi akkwatiċi, għall-użu fil-beraħ tal-prodotti għall-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-piriprossifen l-Istati Membri għandhom jinkludu fil-kundizzjonijiet speċifiċi miżuri xierqa ta’ mitigazzjoni tar-riskju, pereżempju żoni ta’ lqugħ fejn ma jistgħux jintużaw sprejs u/jew tnaqqis tad-deriva sprejjata, sabiex jiksbu riskju baxx għall-organiżmi li jgħixu fis-sedimenti u għall-organiżmi akkwatiċi. Fir-rigward tal-protezzjoni tan-naħal, għall-użu fil-beraħ tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-piriprossifen l-Istati Membri għandhom jinkludu fil-kundizzjonijiet speċifiċi restrizzjoni biex l-applikazzjoni ssir f’perjodi li fihom l-għelejjel li jattiraw in-naħal ma jarmux fjuri, u miżuri xierqa ta’ mitigazzjoni tar-riskju, pereżempju żoni ta’ lqugħ fejn ma jistgħux jintużaw sprejs u/jew tnaqqis tad-deriva sprejjata, sabiex jiksbu riskju baxx għan-naħal u għal-larvi tan-naħal. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan, meta ssir l-astrazzjoni tal-ilma tas-superfiċe għall-ilma tax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta’ konferma mitluba fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan. |
|
143 |
Kieselgur (Trab tad-diatomi) Nru CAS 61790-53-2 Nru CIPAC 647 |
Ma jeżisti l-ebda isem tal-IUPAC għall-kieselgur Sinonimi oħra: Trab tad-diatomi, Diatomit |
1 000 g/kg Kontenut minimu ta’ siliċe amorfa ta’ 800 g/kg L-impurità li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma tridx taqbeż il-livell li ġej fil-materjal tekniku: Siliċe kristallin b’daqs tal-partikoli ta’ inqas minn 10 μm – massimu ta’ 1 g/kg |
L-1 ta’ Frar 2021 |
Il-31 ta’ Jannar 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid rigward il-kieselgur (trab tad-diatomi) u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b’mod partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi, filwaqt li jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat, b’mod partikolari t-tagħmir protettiv respiratorju, u miżuri oħra ta’ mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun xieraq. L-użu fuq ġewwa biss huwa permess. L-Istati Membri għandhom jivvalutaw kwalunkwe xejra ta’ estensjoni tal-użu li hinn mill-użu f’ambjenti magħluqa ta’ ħżin, sabiex jistabbilixxu jekk l-estensjonijiet tal-użu proposti jissodisfawx ir-rekwiżiti tal-Artikolu 29(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u l-prinċipji uniformi stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 546/2011. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun xieraq. |
|
144 |
Estratt tat-tewm Komponenti indikaturi: diallilsulfur (DAS1), diallildisulfur (DAS 2), dialliltrisulfur (DAS3), dialliltetrasulfur (DAS 4) |
Estratt tat-tewm |
1 000 g/kg |
fl-1 ta’ Marzu 2021 |
fid-29 ta’ Frar 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport għat-tiġdid dwar l-estratt tat-tewm, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Abbażi tal-użi proposti u approvati (kif elenkati fl-Appendiċi II), ġew identifikati l-kwistjonijiet li ġejjin li jeħtieġu attenzjoni partikolari u fuq terminu qasir mill-Istati Membri kollha, fil-qafas ta’ kwalunkwe awtorizzazzjoni li tkun se tingħata, se tinbidel jew se tiġi rtirata, skont il-każ: — Ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. |
|
145 |
Streptomyces tar-razza K61 |
Mhux applikabbli |
M’hemmx impuritajiet rilevanti |
fl-1 ta’ Lulju 2021 |
fit-30 ta’ Ġunju 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar Streptomyces tar-razza K61, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies li l-mikroorganiżmi huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u għandhom jiżguraw li t-tagħmir protettiv personali xieraq ikun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Rigward il-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika (21), il-produtturi għandhom jiżguraw li jżommu strettament mal-kundizzjonijiet ambjentali u mal-analiżi ta’ kontroll tal-kwalità matul il-proċess ta’ manifattura kif huma stipulati fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012. |
|
146 |
Cyazofamid Nru CAS: 120116-88-3 Nru CIPAC: 653 |
4-chloro-2-cyano-N,N-dimethyl-5-p-tolylimidazole-1-sulfonamide |
≥ 935 g/kg |
01/08/2021 |
31/07/2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-cyazofamid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dawn li ġejjin: (a) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali; (b) l-impatt tal-ipproċessar fuq il-valutazzjoni tar-riskju għall-konsumatur; (c) il-protezzjoni ta’ artropodi li mhumiex fil-mira, inkluż il-ħanex. L-applikant għandu jressaq informazzjoni konfermatorja lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward ta’ dawn li ġejjin: 1. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta’ taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta’ taħt l-art jiġi estratt biex jintuża għax-xorb. 2. il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni mitluba fil-punt 1 fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta’ taħt l-art. Fir-rigward tal-punt 2, l-applikant għandu jipprovdi valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni diġà mressqa u, fejn rilevanti, aktar informazzjoni biex jikkonferma n-nuqqas ta’ attività endokrinali sas-16 ta’ Ġunju 2023. |
|
147 |
Clopyralid Nru tal-CAS 1702-17-6 Numru CIPAC 455 |
Aċidu 3,6-dikloropiridina-2-karbossiliku jew aċidu 3,6-dikloropikoliniku |
≥ 950 g/kg |
fl-1 ta’ Ottubru 2021. |
fit-30 ta’ Settembru 2036. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-clopyralid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali; — il-protezzjoni tal-operaturi, billi jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet tal-użu għall-operaturi jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; — il-preżenza possibbli ta’ residwi tal-clopyralid fl-għelejjel rotazzjonali; — it-trasferiment possibbli ta’ residwi tal-clopyralid permezz tal-kompost jew tad-demel ta’ annimali li l-għalf tagħhom joriġina minn żoni ttrattati, biex tiġi evitata ħsara lill-għelejjel suxxettibbli; — il-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art f’kundizzjonijiet vulnerabbli. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta din l-informazzjoni fi żmien sentejn mill-adozzjoni ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta’ taħt l-art. |
|
(1)
Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanzi attivi huma pprovduti fir-rapport ta’ reviżjoni.
(3)
2,4-diidrossi-6-metossipirimidina.
(9)
3-kloro-4-[3-(etenilossi)-4-idrossifenossi]aċidu benżojku.
(10)
2-kloro-1-(3-metossi-4-nitrofenossi)-4-(triflworometil)benzin.
►M25
(13)
Dijossini (l-għadd ta’ dibenżo-para-dijossini poliklorinati (PCDDs) u dibenżofurani poliklorinati (PCDFs) espressi bħala l-ekwivalent tossiku (TEQ) tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) bl-użu tal-fatturi ta’ ekwivalenza tossika tal-WHO (WHO–TEFs)). ◄
►M268
(19)
Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1). ◄
►M273
(20)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 tad-19 ta' April 2018 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 billi jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi biex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.) (ĠU L 101, 20.4.2018, p. 33). ◄
►M289
(21)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄
►M299
(22)
Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (KE) Nru 1107/2009 (Gwida għall-identifikazzjoni ta' sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali fil-kuntest tar-Regolamenti (UE) Nru 528/2012 u (KE) Nru 1107/2009). EFSA Journal 2018;16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN. ◄ |
||||||
