KOKS ŠIO REGLAMENTO TIKSLAS?

Plastikinėms medžiagoms ir gaminiams liečiantis su maisto produktais į juos gali patekti toksiškų medžiagų, kurios gali būti pavojingos žmonių sveikatai.
Reglamentu (ES) 10/2011 nustatomos medžiagų, naudojamų tokiose pakuotėse, išsiskyrimo ribinės vertės¹ ir pateikiamos jų naudojimo sąlygos siekiant užtikrinti maisto saugą.
Reglamentu nustatomi plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais, gamybos ir prekybos jais reikalavimai. Šiais reikalavimais papildomos bendrosios taisyklės, išdėstytos Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 (žr. santrauką) dėl maisto pakavimui naudojamų medžiagų ir gaminių.
Plastikinės medžiagos ir gaminiai bei jų dalys gali būti sudaryti:
- tik iš plastiko;
- iš kelių plastiko sluoksnių arba
- iš plastiko kartu su kitomis medžiagomis.
Šis reglamentas netaikomas jonitinėms dervoms, kaučiukui ir polisiloksanams.

PAGRINDINIAI ASPEKTAI

Leidžiamos naudoti cheminės medžiagos

Reglamente pateikiamas cheminių medžiagų, kurios gali būti naudojamos gaminant plastikines medžiagas ir gaminius, sąrašas. Jame yra:
- monomerai;
- priedai (išskyrus dažiklius);
- polimerų gamybos pagalbinės medžiagos (išskyrus tirpiklius) ir
- makromolekulės, gautos mikrobinės fermentacijos būdu.
Naujos cheminės medžiagos įtraukiamos į sąrašą, jei gaunamas teigiamas Europos maisto saugos tarnybos įvertinimas po paraiškos teikimo ir tvirtinimo procedūros.

Po Reglamentu (ES) 2025/351 padarytų pakeitimų šiuo reglamentu toliau patikslinamos cheminių medžiagų reglamentavimo taisyklės.

Tik medžiagos, įtrauktos į Europos Sąjungos (ES) leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą, gali būti naudojamos gaminant plastikines medžiagas ir gaminius. Kilus abejonių dėl cheminės medžiagos nustatytos tapatybės galima konsultuotis su Europos maisto saugos tarnyba.
Reglamente taip pat paaiškinamas nežinomos arba kintamos sudėties medžiagų, sudedamųjų reakcijų produktų ir biologinės arba natūralios kilmės medžiagų (UVCB medžiagų) naudojimas, kai jos atitinka joms priskirtą tapatybę.
Medžiagos, naudojamos plastikinių medžiagų ir gaminių, įskaitant pagamintus iš atliekų, gamybai, turi būti didelio grynumo. Gali būti tik riboti netyčia patekusių medžiagų kiekiai, jeigu jie nekelia pavojaus žmonių sveikatai ir nelemia išsiskyrimo ribinių verčių viršijimo.

Pateikimas rinkai

Plastikinės medžiagos ir gaminiai gali būti pateikiami ES rinkai, tik jeigu jie:
- atitinka Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 nustatytus naudojimo, ženklinimo ir atsekamumo reikalavimus;
- yra gaminami laikantis geros gamybos praktikos, kaip nustatyta Reglamente (EB) Nr. 2023/2006 (žr. santrauką);
- atitinka nustatytus sudėties ir atitikties deklaravimo reikalavimus (žr. toliau).
Reglamento prieduose nurodomos leidžiamų naudoti cheminių medžiagų naudojimo sąlygos ir išsiskyrimo ribinės vertės. Visos plastikinės medžiagos ir gaminiai turi atitikti konkrečias bei sumines išsiskyrimo ribines vertes.
Kiekvieno medžiagoje arba gaminyje esančio plastiko sluoksnio sudėtis turi atitikti šio reglamento reikalavimus. Tačiau sluoksnis, tiesiogiai nesiliečiantis su maistu, gali:
- neatitikti reglamente nustatytų apribojimų ir specifikacijų (išskyrus taikomus vinilchlorido monomerui, kaip nustatyta I priede);
- būti pagamintas naudojant chemines medžiagas, neįrašytas į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą (tačiau tokios medžiagos negali būti mutageninės², kancerogeninės³ ar toksiškos reprodukcijai arba nanoformos⁴ pavidalo).
Gamintojas turi pateikti rašytinę deklaraciją (IV priedas). Pagal ją turi būti įmanoma identifikuoti medžiagas, gaminius ar tarpinių gamybos stadijų produktus, taip pat pačias chemines medžiagas. Ji turi būti atnaujinama, jeigu iš esmės pasikeičia sudėtis arba gamyba.

Reglamentas (ES) 2025/351 toliau patikslinamos sąlygos, kuriomis plastikinės medžiagos ir gaminiai gali būti pateikiami ES rinkai.

Visos plastikinės medžiagos ir gaminiai turi atitikti taikomas konkrečias bei sumines išsiskyrimo ribines vertes. Kompozituose arba daugiasluoksniuose gaminiuose šie reikalavimai taikomi, kai su maistu besiliečiantis paviršiaus sluoksnis yra plastikinis sluoksnis.
Plastikinėse medžiagose ir gaminiuose gali būti perdirbto plastiko, gauto iš gamybos šalutinių produktų (plastikinių medžiagų ir gaminių atraižų ir liekanų), jeigu laikomasi saugos, grynumo ir išsiskyrimo reikalavimų ir nekyla pavojaus žmonių sveikatai.
Atitikties deklaracijoje turi būti pateikta papildoma informacija, būtina maisto saugai pagrįsti, įskaitant, kai tinkama, informaciją apie netyčia patekusias medžiagas, apie perdirbimui skirtas medžiagas ir apie iš atliekų pagamintų medžiagų naudojimą. Kompetentingoms institucijoms paprašius turi būti pateikti patvirtinamieji dokumentai.
Plastikiniai gaminiai, skirti daug kartų liestis su maistu, turi būti suprojektuoti taip, kad per kelis naudojimo kartus nepadidėtų išsiskyrimas, ir prie jų turi būti pridedama atitinkama informacija apie saugų naudojimą.