Sicurezza dei pesticidi sul mercato dell’Unione europea

PUNTI CHIAVE

• La legislazione si applica ai prodotti utilizzati per proteggere o preservare le piante, per influenzarne la crescita, per eliminare le piante indesiderate o per arrestarne lo sviluppo.
• Una sostanza attiva (sostanza chimica, estratto vegetale o microrganismo) deve essere approvata se:
  • i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva:
    • sono efficaci;
    • non hanno alcun effetto nocivo, immediato o ritardato, sulla salute umana o animale;
    • non hanno alcun effetto inaccettabile sull’ambiente; e
    • non provocano sofferenze o dolori inutili ai vertebrati;
  • i residui di questi prodotti non devono avere alcun effetto nocivo sulla salute umana, compresa quella dei gruppi vulnerabili, né alcun effetto inaccettabile sull’ambiente.
• La Commissione europea o le autorità nazionali competenti di ciascuno Stato membro dell’Unione possono applicare criteri e limitazioni relative, ad esempio, al livello minimo di purezza, al tipo di preparazione e al modo e alle condizioni di utilizzo, nell’ambito dell’approvazione di una sostanza attiva o dell’autorizzazione all’uso di un prodotto fitosanitario.
• La Commissione fornisce la prima approvazione di una sostanza attiva per un periodo non superiore a 10 anni (o 15 anni per le sostanze attive a basso rischio). Il rinnovo dell’approvazione può essere concesso per un massimo di 15 anni.
• Le domande di approvazione di sostanze attive, accompagnate dalle informazioni scientifiche necessarie, devono essere presentate alle autorità nazionali. Esse hanno 12 mesi di tempo per esaminare la richiesta, che viene successivamente valutata inter pares dagli Stati membri e dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare.
• I titolari di un’autorizzazione di un prodotto fitosanitario per l’utilizzo in uno Stato membro possono ricorrere alla procedura di riconoscimento reciproco per richiedere il suo impiego in un altro Stato membro.

La Commissione ha adottato la seguente legislazione:

• il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 per quanto riguarda l’elenco delle sostanze attive approvate, che viene modificato regolarmente;
• Il regolamento (UE) n. 546/2011, recante disposizioni di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009 per quanto riguarda i principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari;
• Il regolamento (UE) n. 547/2011 che attua il regolamento (CE) n. 1107/2009 per quanto riguarda le prescrizioni in materia di etichettatura dei prodotti fitosanitari (allegato I), le abbreviazioni standard per i rischi particolari per la salute umana o animale e per l’ambiente (allegato II) e le abbreviazioni standard per le precauzioni di sicurezza per la protezione della salute umana o animale o dell’ambiente (allegato III);
• il regolamento (UE) n. 283/2013 che stabilisce i requisiti relativi ai dati applicabili alle sostanze attive, modificato più volte per tener conto delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche;
• il regolamento (UE) n. 284/2013 che stabilisce i requisiti relativi ai dati applicabili ai prodotti fitosanitari, modificato più volte per tener conto delle attuali conoscenze scientifiche e tecniche;
• i regolamento di esecuzione (UE) 2023/564 concernente il contenuto e il formato dei registri sui prodotti fitosanitari tenuti dagli utilizzatori professionali;
• il regolamento di esecuzione (UE) 2023/574 che stabilisce norme dettagliate per l’identificazione dei coformulanti inaccettabili nei prodotti fitosanitari;
• il regolamento (UE) 2024/1487 che definisce i requisiti relativi ai dati applicabili all’approvazione degli antidoti agronomici² e dei sinergizzanti³ e stabilisce un programma di lavoro per il riesame graduale degli antidoti agronomici e dei sinergizzanti presenti sul mercato.