Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32022R1458

Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/1458 z 2. septembra 2022, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1095, pokiaľ ide o podmienky povolenia hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

C/2022/6176

Ú. v. EÚ L 229, 5.9.2022, p. 16–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1458/oj

5.9.2022   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 229/16

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/1458

z 2. septembra 2022,

ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1095, pokiaľ ide o podmienky povolenia hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

Používanie hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami ako kŕmnej doplnkovej látky bolo povolené pre všetky druhy zvierat vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2016/1095 (2).

(3)

V súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o vydanie stanoviska k tomu, či by povolenie hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami ako kŕmnej doplnkovej látky vzhľadom na zmenu jeho podmienok naďalej spĺňalo podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Táto zmena spočíva v rozšírení zdrojov bielkovín pre aminokyseliny, zavedení minimálnej špecifikácie voľných aminokyselín a v prísnejšej špecifikácii obsahu zinku. K žiadosti boli priložené relevantné podporné údaje.

(4)

Úrad vo svojom stanovisku z 29. septembra 2021 (3) dospel k záveru, že zmenami podmienok povolenia, o ktoré sa žiada, sa nemenia závery, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcich posúdeniach bezpečnosti pre cieľové druhy, spotrebiteľov, životné prostredie a účinnosť kŕmnej doplnkovej látky. Úrad dospel k záveru, že doplnková látka by sa mala považovať za dráždivú pre pokožku a oči a za kožný senzibilizátor a uviedol potenciálne riziko v dôsledku expozície pri vdýchnutí. Komisia sa preto domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť nepriaznivým účinkom na zdravie ľudí, najmä pokiaľ ide o používateľov doplnkovej látky. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Z posúdenia navrhovaných zmien povolenia vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.

(6)

V záujme jasnosti by sa zloženie doplnkovej látky malo upraviť tak, aby obsahovalo údaj o tom, že doplnková látka pozostáva z prípravku.

(7)

Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2016/1095 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

V prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2016/1095 sa zápis hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

Článok 2

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 2. septembra 2022

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN

(1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1095 zo 6. júla 2016 o povolení dihydrátu octanu zinočnatého, bezvodého chloridu zinočnatého, oxidu zinočnatého, heptahydrátu síranu zinočnatého, monohydrátu síranu zinočnatého, hydrátu zinočnatého chelátu s aminokyselinami, hydrátu zinočnatého chelátu s bielkovinovými hydrolyzátmi, hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom (v tuhej forme) a hydrátu zinočnatého chelátu s glycínom (v kvapalnej forme) ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat a o zmene nariadení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006, (EÚ) č. 335/2010 a vykonávacích nariadení (EÚ) č. 991/2012 a (EÚ) č. 636/2013 (Ú. v. EÚ L 182, 7.7.2016, s. 7).

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2021) 19(10):6897.

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky

Názov/meno držiteľa povolenia

Doplnková látka

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Obsah prvku (Zn) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov

„3b606

–

Hydrát zinočnatého chelátu s aminokyselinami

Charakteristika doplnkovej látky

Prípravok komplexu zinku a aminokyselín, v ktorom sú zinok a aminokyseliny získané zo sójového proteínu chelátované koordinovanými kovalentnými väzbami, vo forme prášku s minimálnym obsahom 10 % zinku.

Všetky druhy zvierat

–

–

psy a mačky: 200 (celkovo)

lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)

prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)

iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä pre obsah ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na prijateľnú úroveň, doplnková látka a premixy sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami.

27. júla 2026

Charakteristika účinnej látky

Chemický vzorec: Znx)1–3 · nH2O, x = anión ľubovoľnej aminokyseliny z hydrolyzátu sójového proteínu.

Najviac 10 % molekúl presahujúcich hodnotu 1 500 Da.

Analytická metóda  (1)

Na kvantifikáciu obsahu aminokyselín v kŕmnej doplnkovej látke:

—

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS/FLD).

Na kvantifikáciu celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke:

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo EN 15621) alebo

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (ISO 6869).

Na kvantifikáciu celkového obsahu zinku v premixoch:

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo EN 15621) alebo

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (ISO 6869) alebo

—

hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-MS (EN 17053).

Na kvantifikáciu celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo EN 15621) alebo

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (časť C prílohy IV) alebo ISO 6869] alebo

—

hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-MS (EN 17053).

3b606i

–

Hydrát zinočnatého chelátu s aminokyselinami

Charakteristika doplnkovej látky

Prípravok komplexu zinku a aminokyselín, v ktorom sú zinok a aminokyseliny chelátované koordinovanými kovalentnými väzbami, vo forme prášku s obsahom zinku 10 – 11 % a minimálne 17 % voľných aminokyselín.

Všetky druhy zvierat

–

–

psy a mačky: 200 (celkovo)

lososoblížne a náhradky mlieka pre teľatá: 180 (celkovo)

prasiatka, ošípané, králiky a všetky druhy rýb okrem lososoblížnych: 150 (celkovo)

iné druhy a kategórie: 120 (celkovo)

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami, a to najmä pre obsah ťažkých kovov vrátane niklu. Ak riziká nemožno znížiť na prijateľnú úroveň týmito postupmi a opatreniami, musia sa doplnková látka a premixy používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu očí, kože a dýchacích ciest.

3.

V prípade doplnkových látok, ktoré sú produktmi hydrolýzy živočíšnych bielkovín, sa na označení doplnkovej látky a premixov uvedie živočíšny pôvod (druhy vtákov).

27. júla 2026“

Charakteristika účinnej látky

Chemický vzorec: Znx)1-3•nH2O, kde sa x rovná akejkoľvek aminokyseline pochádzajúcej zo zdrojov hydrolyzovaných bielkovín z peria alebo rastlín;

najviac 10 % molekúl presahujúcich hodnotu 1500 Da.

Analytická metóda  (1)

Na kvantifikáciu obsahu aminokyselín v kŕmnej doplnkovej látke:

—

ionexová chromatografia s pokolónovou derivatizáciou a optickou detekciou (IEC-VIS/FLD), nariadenie Komisie 152/2009 (časť F prílohy III) a EN ISO 17180.

Na kvantifikáciu celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke:

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo EN 15621) alebo

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (ISO 6869).

Na kvantifikáciu celkového obsahu zinku v premixoch:

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo EN 15621) alebo

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS (ISO 6869) alebo

—

hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-MS (EN 17053).

Na kvantifikáciu celkového obsahu zinku v kŕmnych surovinách a kŕmnych zmesiach:

—

atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-AES (EN 15510 alebo EN 15621) alebo

—

atómová absorpčná spektrometria, AAS [nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (časť C prílohy IV) alebo ISO 6869] alebo

—

hmotnostná spektrometria s indukčne viazanou plazmou, ICP-MS (EN 17053).

(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top