EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1486
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1486 of 2 September 2015 concerning the authorisation of canthaxanthin as feed additive for certain categories of poultry, ornamental fish and ornamental birds (Text with EEA relevance)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1486 z 2. septembra 2015 o povolení kantaxantínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité kategórie hydiny, okrasné ryby a okrasné vtáky (Text s významom pre EHP)
Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1486 z 2. septembra 2015 o povolení kantaxantínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité kategórie hydiny, okrasné ryby a okrasné vtáky (Text s významom pre EHP)
Ú. v. EÚ L 229, 3.9.2015, p. 5–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
3.9.2015 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 229/5 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1486
z 2. septembra 2015
o povolení kantaxantínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre určité kategórie hydiny, okrasné ryby a okrasné vtáky
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Kantaxantín bol povolený v súlade so smernicou 70/524/EHS bez časového obmedzenia pre hydinu a s časovým obmedzením pre okrasné vtáky a okrasné ryby. Uvedený výrobok bol následne zapísaný do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie kantaxantínu a prípravkov z neho pre určité kategórie hydiny (kurčatá a menej významné druhy hydiny na výkrm, znáškovú hydinu a hydinu chovanú na znášku), okrasné ryby a okrasné vtáky a v súlade s článkom 7 uvedeného nariadenia aj žiadosť o nové použitie v pitnej vode pre všetky tieto druhy a kategórie. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „farbivá“. K týmto žiadostiam boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanovisku z 3. decembra 2013 (3) k záveru, že kantaxantín nemá za navrhovaných podmienok použitia v krmive nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej dospel k záveru, že pre používateľov nevzniknú žiadne bezpečnostné riziká. Úrad konštatoval, že kantaxantín účinne vplýva na pigmentáciu vaječného žĺtku a kože/tuku hydiny a má potenciál zvyšovať pigmentáciu peria okrasných vtákov a pigmentáciu kože okrasných rýb. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Z posúdenia kantaxantínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie tejto látky by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu. Mal by sa stanoviť maximálny obsah kantaxantínu. Táto doplnková látka sa môže používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných vo vode. |
|
(6) |
Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia, je vhodné umožniť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „farbivá“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
1. Látka špecifikovaná v prílohe a premixy s obsahom tejto látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 23. marcom 2016 v súlade s pravidlami platnými pred 23. septembrom 2015, sa môže naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
2. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 23. septembrom 2016 v súlade s pravidlami platnými pred 23. septembrom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
3. Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látku špecifikovanú v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 23. septembrom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 23. septembrom 2015, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá iné ako na produkciu potravín.
Článok 3
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 2. septembra 2015
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(1):3527.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Maximálne limity rezíduí |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória senzorických doplnkových látok. Funkčná skupina: farbivá |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2a161g |
— |
Kantaxantín |
Zloženie doplnkovej látky kantaxantín trifenylfosfínový oxid (TFFO) ≤ 100 mg/kg dichlórmetán ≤ 600 mg/kg Charakteristika účinnej látky
Analytická metóda (1)
|
kurčatá na výkrm a menej významné druhy hydiny na výkrm |
— |
— |
25 |
|
Hydina: 15 mg kantaxantínu/kg pečene (vlhké tkanivo) a 2,5 mg kantaxantínu/kg kože/tuku (vlhké tkanivo) Znášková hydina: 30 mg kantaxantínu/kg vaječného žĺtka (vlhké tkanivo) |
23.9.2025 |
||||||||||||||||||||||||
|
znášková hydina a hydina chovaná na znášku |
|
|
8 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Maximálne limity rezíduí |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||||||||
|
mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategória senzorických doplnkových látok. Funkčná skupina: farbivá |
||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
2a161g |
— |
kantaxantín |
Zloženie doplnkovej látky kantaxantín Trifenylfosfínový oxid (TFFO) ≤ 100 mg/kg dichlórmetán ≤ 600 mg/kg Charakteristika účinnej látky
Analytická metóda (2) Na kvantifikáciu kantaxantínu v kŕmnej doplnkovej látke: spektrofotometria pri 426 nm. Na kvantifikáciu kantaxantínu v premixoch a krmivách: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia na normálnych fázach spojená s viditeľnou detekciou (NP-HPLC-VIS, 466 nm) |
Okrasné ryby a okrasné vtáky s výnimkou okrasných plemenných sliepok |
— |
— |
100 |
|
|
23.9.2025 |
||||||||||||||||||||
|
Okrasné plemenné sliepky |
— |
— |
8 |
|||||||||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória Európskej únie pre kŕmne doplnkové látky: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.