Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32013R0469

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 469/2013 ( 2013. gada 22. maijs ) par atļauju lietot DL-metionīnu, DL-metionīna nātrija sāli, metionīna hidroksianalogu, metionīna hidroksianaloga kalcija sāli, metionīna hidroksianaloga izopropilesteri, ar kopolimēra vinilpiridīnu/stirolu aizsargātu DL-metionīnu un ar etilcelulozi aizsargātu DL-metionīnu kā lopbarības piedevas Dokuments attiecas uz EEZ

OV L 136, 23.5.2013, p. 1–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 12/06/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/469/oj

23.5.2013   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 136/1

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 469/2013

(2013. gada 22. maijs)

par atļauju lietot DL-metionīnu, DL-metionīna nātrija sāli, metionīna hidroksianalogu, metionīna hidroksianaloga kalcija sāli, metionīna hidroksianaloga izopropilesteri, ar kopolimēra vinilpiridīnu/stirolu aizsargātu DL-metionīnu un ar etilcelulozi aizsargātu DL-metionīnu kā lopbarības piedevas

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Saskaņā ar minētās regulas 10. pantu atkārtoti jānovērtē produkti, kas atļauti atbilstīgi Padomes 1982. gada 30. jūnija Direktīvai 82/471/EEK par dažiem produktiem, ko izmanto dzīvnieku barībā (2).

(2)

Saskaņā ar Direktīvu 82/471/EEK DL-metionīnu, DL-metionīna nātrija sāli, metionīna hidroksianalogu, metionīna hidroksianaloga kalcija sāli, metionīna hidroksianaloga izopropilesteri un ar kopolimēra vinilpiridīnu/stirolu aizsargātu tehniski tīru DL-metionīnu ir atļauts lietot bez termiņa ierobežojuma. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minētās lopbarības piedevas tika iekļautas Eiropas Savienības Reģistrā par lopbarības piedevām kā esoši lopbarības līdzekļi.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt DL-metionīnu, DL-metionīna nātrija sāli, metionīna hidroksianalogu un metionīna hidroksianaloga kalcija sāli kā lopbarības piedevas visu sugu dzīvniekiem un metionīna hidroksianaloga izopropilesteri un ar kopolimēra vinilpiridīnu/stirolu aizsargātu tehniski tīru DL-metionīnu kā lopbarības piedevas piena govīm un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu mainīt atļaujas piešķiršanas nosacījumus attiecībā uz DL-metionīna, DL-metionīna nātrija sāls un metionīna hidroksianaloga lietošanu dzeramajā ūdenī. Turklāt saskaņā ar minētās regulas 7. pantu pieteikumā tika ietverts lūgums piešķirt atļauju ar etilcelulozi aizsargātam tehniski tīram DL-metionīnam, kas paredzēts atgremotājiem. Attiecībā uz visiem septiņiem metionīna avotiem tika lūgts minētās piedevas klasificēt lopbarības piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam tika pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 6. marta atzinumā (3) secināja, ka, ņemot vērā ierosinātos lietošanas nosacījumus, DL-metionīnam, DL-metionīna nātrija sālim, metionīna hidroksianalogam, metionīna hidroksianaloga kalcija sālim, metionīna hidroksianaloga izopropilesterim, ar kopolimēra vinilpiridīnu/stirolu aizsargātam tehniski tīram DL-metionīnam un ar etilcelulozi aizsargātam tehniski tīram DL-metionīnam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka tos var uzskatīt par vērtīgiem metionīna avotiem olbaltumvielu sintēzei attiecīgajās mērķsugās. Iestāde šo secinājumu ekstrapolēja no piena govīm uz visiem atgremotājiem. Iestāde neuzskata, ka ir nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzības veikšanu pēc produkta laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ziņojumu par barībā esošās lopbarības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija.

(5)

DL-metionīna, DL-metionīna nātrija sāls, metionīna hidroksianaloga, metionīna hidroksianaloga kalcija sāls, metionīna hidroksianaloga izopropilestera, ar kopolimēra vinilpiridīnu/stirolu aizsargāta tehniski tīra DL-metionīna un ar etilcelulozi aizsargāta tehniski tīra DL-metionīna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti.

(6)

Iestāde iesaka neatļaut metionīna lietošanu dzeramajā ūdenī. Tomēr tās ieteikums vairāk attiecas uz saimniecību pārvaldi, jo tas ir saistīts ar veidu, kā dzīvniekam nodrošināt optimālu olbaltumvielu daudzumu, tostarp novēršot olbaltumvielu pārpalikumu veidošanos. Attiecībā uz metionīna avotiem I–estāde nav ierosinājusi noteikt maksimālo saturu. Tādējādi gadījumā, ja metionīna avoti tiek nodrošināti ar dzeramo ūdeni, ir lietderīgi informēt lietotāju par to, ka jāņem vērā visi dažādie metionīna avoti, lai nodrošinātu svarīgo aminoskābju optimālu daudzumu, neietekmējot dzīvnieku produktivitāti.

(7)

Vēl Iestāde iesaka izvairīties no lopbarības papildināšanas ar metionīna hidroksianalogu apvienojumā ar cistīnu/cisteīnu. Tomēr tie izmēģinājumi ar dzīvniekiem, uz kuriem balstīts šis ieteikums, ir veikti apstākļos, kas netiek uzskatīti par pietiekami konkrētiem, lai minēto pasākumu pilnībā pamatotu.

(8)

Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

(9)

Drošības apsvērumi neparedz tūlītēju izmaiņu veikšanu atļaujas nosacījumos attiecībā uz tiem metionīna avotiem, kuriem atļauja jau ir piešķirta, tādēļ ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties jauno prasību izpildei saistībā ar atļaujas piešķiršanu.

(10)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauju piešķiršana

Pielikumā norādītās vielas, kas iekļautas piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot kā lopbarības piedevas dzīvnieku ēdināšanā atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

2. pants

Pārejas pasākumi

Pielikumā norādītās vielas, kuras atļauts lietot saskaņā ar Direktīvu 82/471/EEK, un barību, kas satur šīs vielas, kuras ražotas un marķētas pirms 2013. gada 12. decembra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 12. jūnija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2013. gada 22. maijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

José Manuel BARROSO

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  OV L 213, 21.7.1982., 8. lpp.

(3)  EFSA Journal, 2012; 10(3):2623.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg/kg kompleksās lopbarības ar mitruma saturu 12 %

Uzturfizioloģisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

3c301

 

DL-metionīns, tehniski tīrs

 

Piedevas sastāvs

Metionīna saturs: vismaz 99 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

IUPAC nosaukums: 2-amino-4-(metiltio)butānskābe

CAS numurs: 59-51-8

Ķīmiskā formula: C5H11NO2S

 

Analīzes metodes  (1)

Metionīna satura noteikšanai piedevās:

—

jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko vai fluorescences detektēšanu (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Metionīna daudzuma noteikšanai premiksos, kombinētajā lopbarībā, barības sastāvdaļās un ūdenī:

—

jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (HPLC-UV) – Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

Visu sugu dzīvnieki

 

 

 

1.

Tehniski tīru DL-metionīnu var lietot arī dzeramajā ūdenī

2.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā:

“Ja piedevu lieto dzeramajā ūdenī, jāizvairās no pārmērīga olbaltumvielu daudzuma.”

2023. gada 12. jūnijs

3c302

 

Nātrija DL-metionīns, šķidrs

 

Piedevas sastāvs

DL-metionīna saturs: vismaz 40 %

Nātrijs: vismaz 6,2 %

Ūdens: ne vairāk kā 53,8

 

Aktīvās vielas raksturojums

IUPAC nosaukums: 2-amino-4-(metiltio)butānskābes nātrija sāls

CAS numurs: 41863-30-3

Ķīmiskā formula: (C5H11NO2S)Na

 

Analīzes metodes

Metionīna satura noteikšanai piedevās:

—

jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko vai fluorescences detektēšanu (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Metionīna daudzuma noteikšanai premiksos, kombinētajā lopbarībā, barības sastāvdaļās un ūdenī:

—

jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (HPLC-UV) – Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

Visu sugu dzīvnieki

 

 

 

1.

Lietotāju drošībai: lietošanas laikā jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

2.

Šķidru nātrija DL-metionīnu var lietot arī dzeramajā ūdenī.

3.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā:

—

DL-metionīna saturs,

—

“Ja piedevu lieto dzeramajā ūdenī, jāizvairās no pārmērīga olbaltumvielu daudzuma.”

2023. gada 12. jūnijs

3c303

 

Ar kopolimēra vinilpiridīnu/stirolu aizsargāts DL-metionīns

 

Piedevas sastāvs

Preparāts ar

DL-metionīnu: vismaz 74 %

Stearīnskābe: ne vairāk kā 19 %

Kopolimēra poli(2-vinilpiridīna) ko-stirols: ne vairāk kā 3 %

Etilceluloze un nātrija stearāts: ne vairāk kā 0,5 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

IUPAC nosaukums: 2-amino-4-(metiltio)butānskābe

CAS numurs: 59-51-8

Ķīmiskā formula: C5H11NO2S

 

Analīzes metodes  (1)

Metionīna satura noteikšanai piedevās:

—

jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko vai fluorescences detektēšanu (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Metionīna daudzuma noteikšanai premiksos, kombinētajā lopbarībā un barības sastāvdaļās:

—

jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (HPLC-UV) – Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

Atgremotāji

 

 

 

 

2023. gada 12. jūnijs

3c304

 

Ar etilcelulozi aizsargāts DL-metionīns

 

Piedevas sastāvs

Preparāts ar

DL-metionīnu: vismaz 85 %

Etilceluloze: ne vairāk kā 4 %

Ciete: ne vairāk kā 8 %

Nātrija alumīnija silikāts: ne vairāk kā 1,5 %

Nātrija stearāts: ne vairāk kā 1 %

Ūdens: ne vairāk kā 2 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

IUPAC nosaukums: 2-amino-4-(metiltio)butānskābe

CAS numurs: 59-51-8

Ķīmiskā formula: C5H11NO2S

 

Analīzes metodes  (1)

Metionīna satura noteikšanai piedevās:

—

jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko vai fluorescences detektēšanu (HPLC-UV/FD) – ISO/DIS 17180.

Metionīna daudzuma noteikšanai premiksos, kombinētajā lopbarībā un barības sastāvdaļās:

—

jonu apmaiņas hromatogrāfija apvienojumā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (HPLC-UV) – Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikuma F daļa).

Atgremotāji

 

 

 

 

2023. gada 12. jūnijs

3c307

—

Metionīna hidroksianalogs

 

Piedevas sastāvs

Metionīna hidroksianalogs: vismaz 88 %

Ūdens: ne vairāk kā 12 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

IUPAC nosaukums: 2-hidroksi-4-(metiltio)butānskābe

CAS numurs: 583-91-5

Ķīmiskā formula: C5H10O3S

 

Analīzes metodes  (1)

Metionīna hidroksianaloga satura noteikšanai barības piedevās:

—

titrimetrija, potenciometriskā titrēšana, kam seko oksidēšanās reducēšanās reakcija.

Metionīna hidroksianaloga daudzuma noteikšanai premiksos, kombinētajā lopbarībā, barības sastāvdaļās un ūdenī:

—

augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija un fotometriskā detektēšana (HPLC-UV).

Visu sugu dzīvnieki

—

—

—

1.

Lietotāju drošībai: lietošanas laikā jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

2.

Metionīna hidroksianalogu var lietot arī dzeramajā ūdenī.

3.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā:

—

“Ja piedevu lieto dzeramajā ūdenī, jāizvairās no pārmērīga olbaltumvielu daudzuma.”

4.

Norādes, kas nepieciešamības gadījumā jāsniedz to barības sastāvdaļu un kombinētās lopbarības marķējumā, kuras ir ieļautas piedevu sarakstā:

—

piedevas nosaukums,

—

pievienotā metionīna hidroksianaloga daudzums.

2023. gada 12. jūnijs

3c3108

—

Metionīna hidroksianaloga kalcija sāls

 

Piedevas sastāvs

Metionīna hidroksianalogs: vismaz 84 %

Kalcijs: vismaz 11,7 %

Ūdens: ne vairāk kā 1 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

IUPAC nosaukums: 2-hidroksi-4-(metiltio)butānskābe, kalcija sāls

CAS numurs: 4857-44-7

Ķīmiskā formula: (C5H9O3S)2Ca

 

Analīzes metodes  (1)

Metionīna hidroksianaloga satura noteikšanai piedevā:

—

titrimetrija, potenciometriskā titrēšana, kam seko oksidēšanās reducēšanās reakcija.

Metionīna hidroksianaloga daudzuma noteikšanai premiksos, kombinētajā lopbarībā un barības sastāvdaļās:

—

augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija un fotometriskā detektēšana (HPLC-UV).

Visu sugu dzīvnieki

—

—

—

1.

Lietotāju drošībai: lietošanas laikā jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.

2.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā:

—

metionīna hidroksianaloga sastāvs.

3.

Norādes, kas nepieciešamības gadījumā jāsniedz to barības sastāvdaļu un kombinētās lopbarības marķējumā, kuras ir ieļautas piedevu sarakstā:

—

piedevas nosaukums,

—

pievienotā metionīna hidroksianaloga daudzums.

2023. gada 12. jūnijs

3c309

—

Metionīna hidroksianaloga izopropilesteris

 

Piedevas sastāvs

Metionīna hidroksianaloga izopropilestera preparāts: vismaz 95 %

Ūdens: ne vairāk kā 0,5 %

 

Aktīvās vielas raksturojums

IUPAC nosaukums: 2-hidroksi-4-(metiltio)butānskābes izopropilesteris

CAS numurs: 57296-04-5

Ķīmiskā formula: C8H16O3S

 

Analīzes metode

Metionīna hidroksianaloga izopropilestera satura noteikšanai lopbarībā:

—

augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija un fotometriskā detektēšana (HPLC-UV).

Atgremotāji

—

—

—

1.

Norādes piedevas un premiksu marķējumā:

—

metionīna hidroksianaloga sastāvs.

2.

Norādes, kas nepieciešamības gadījumā jāsniedz to barības sastāvdaļu un kombinētās lopbarības marķējumā, kuras ir ieļautas piedevu sarakstā:

—

piedevas nosaukums,

—

pievienotā metionīna hidroksianaloga daudzums.

2023. gada 12. jūnijs

(1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama šajā references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.

Top