(1)

Ar Komisijas Deleģēto regulu (ES) Nr. 1062/2014 (2) ir izveidots to esošo aktīvo vielu saraksts, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. Ciānamīds (EK Nr. 206-992-3; CAS Nr. 420-04-2) ir šajā sarakstā.

(2)

Ciānamīds ir novērtēts lietošanai biocīdos, kas pieder pie 3. produkta veida biocīdiem “Veterinārās higiēnas biocīdie produkti” un 18. produkta veida biocīdiem “Insekticīdi, akaricīdi un līdzekļi citu posmkāju kontrolei”, kas aprakstīti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (3) V pielikumā, kuri atbilst attiecīgi 3. un 18. produkta veidam, kas aprakstīts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.

(3)

Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Vācija, un tās kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2013. gada 30. jūlijā Komisijai iesniedza novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem secinājumiem. Pēc novērtējuma ziņojuma iesniegšanas notika diskusijas tehniskajās sanāksmēs, ko organizēja Eiropas Ķimikāliju aģentūra (“Aģentūra”).

(4)

No Regulas (ES) Nr. 528/2012 90. panta 2. punkta izriet, ka vielas, attiecībā uz kurām dalībvalstu veiktā novērtēšana ir pabeigta līdz 2013. gada 1. septembrim, būtu jānovērtē saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK noteikumiem.

(5)

Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta a) apakšpunktu Biocīdu komiteja ir atbildīga par Aģentūras atzinuma sagatavošanu attiecībā uz aktīvo vielu apstiprināšanas pieteikumiem. 2016. gada 16. jūnijā Biocīdu komiteja saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu pieņēma Aģentūras atzinumus (“2016. gada 16. jūnija atzinumi”) (4), ņemot vērā secinājumus, ko izdarījusi kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu.

(6)

Saskaņā ar 2016. gada 16. jūnija atzinumiem ciānamīds atbilda kritērijiem, pēc kuriem tas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (5) klasificējams par 2. kategorijas kancerogēnu un 2. kategorijas reproduktīvajai sistēmai toksisku vielu, un tāpēc tika uzskatīts, ka ciānamīdam ir arī endokrīni disruptīvas īpašības saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 5. panta 3. punktu, kamēr nav pieņemti deleģētie akti, kuros precizēti zinātniskie kritēriji endokrīni disruptīvu īpašību noteikšanai. 2016. gada 16. jūnija atzinumos arī tika uzskatīts, ka riski, ko cilvēka veselībai un videi rada to reprezentatīvo biocīdu lietošana, kuri norādīti pieteikumā uz ciānamīda apstiprināšanu attiecībā uz 3. un 18. produkta veidu, ir pieņemami, ja ir veikti pienācīgi riska mazināšanas pasākumi. Tomēr minētajos atzinumos sniegtajā riska novērtējumā nav ņemti vērā riski, ko rada ciānamīda endokrīni disruptīvās īpašības.

(7)

Komisijas Deleģētā regula (ES) 2017/2100 (6), ar ko saskaņā ar Regulu (ES) Nr. 528/2012 nosaka zinātniskus kritērijus endokrīni disruptīvu īpašību noteikšanai, stājās spēkā 2017. gada 7. decembrī un tiek piemērota no 2018. gada 7. jūnija.

(8)

Gaidot, kamēr tiks piemēroti jaunie zinātniskie kritēriji, kas noteikti Deleģētajā regulā (ES) 2017/2100, un lai nodrošinātu skaidrību attiecībā uz bīstamības īpašībām un riskiem, kuri izriet no ciānamīda lietošanas, 2018. gada 26. aprīlī Komisija saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta g) apakšpunktu lūdza Aģentūru (7) pārskatīt tās 2016. gada 16. jūnija atzinumus un, pamatojoties uz minētajā deleģētajā regulā noteiktajiem zinātniskajiem kritērijiem, precizēt, vai ciānamīdam ir arī endokrīni disruptīvas īpašības. Aģentūrai tika lūgts atjaunināt tikai to atzinumu daļu, kas attiecas uz endokrīni disruptīvu īpašību novērtēšanu, ja vien minētā novērtējuma secinājums neietekmē jau veiktā riska novērtējuma rezultātus vai apstiprināšanas ieteikumus. Pēdējā gadījumā būtu jāatjaunina arī šāds novērtējums un ieteikumi. Lai sagatavotu Aģentūras pārskatītos atzinumus, Vācijas kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, aicināja pieteikuma iesniedzēju saskaņā ar Deleģētajā regulā (ES) 2017/2100 noteiktajiem kritērijiem iesniegt papildu informāciju attiecībā uz ciānamīda endokrīni disruptīvo īpašību novērtējumu.

(9)

2019. gada 10. decembrī Biocīdu komiteja pieņēma Aģentūras pārskatītos atzinumus (“2019. gada 10. decembra atzinumi”) (8), ņemot vērā secinājumus, ko izdarījusi kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu.

(10)

Saskaņā ar 2019. gada 10. decembra atzinumiem ciānamīdam, pamatojoties uz Deleģētajā regulā (ES) 2017/2100 noteiktajiem kritērijiem, piemīt endokrīni disruptīvas īpašības, kas var nelabvēlīgi ietekmēt cilvēkus un vidi (nemērķa organismus). Atzinumos norādīts, ka nav saskaņotas metodikas, kas paredzēta endokrīni disruptīvu īpašību riska novērtējuma veikšanai, un ka, ņemot vērā cilvēku un vides eksponētību ciānamīdam, nevar izslēgt endokrīni disruptīvu īpašību risku.

(11)

2019. gada 10. decembra atzinumos nebija informācijas par to, vai ir iespējams noteikt drošu robežvērtību saistībā ar ciānamīda endokrīni disruptīvajām īpašībām un, ja ir iespējams noteikt, vai riskus, ko rada pieteikumā uz ciānamīda apstiprināšanu lietošanai 3. un 18. produkta veida biocīdos norādīto reprezentatīvo biocīdu lietošana, varētu uzskatīt par pieņemamiem vai nepieņemamiem saistībā ar ciānamīda endokrīni disruptīvajām īpašībām.

(12)

2020. gada 2. septembrī Komisija saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta g) apakšpunktu lūdza Aģentūru (9) pārskatīt tās 2019. gada 10. decembra atzinumus un precizēt, vai saistībā ar ciānamīda endokrīni disruptīvajām īpašībām var noteikt drošu robežvērtību, un secināt, vai riskus cilvēka veselībai un videi var uzskatīt par pieņemamiem vai nepieņemamiem.

(13)

2021. gada 30. novembrī Biocīdu komiteja pieņēma jaunos Aģentūras pārskatītos atzinumus (“2021. gada 30. novembra atzinumi”) (10), ņemot vērā secinājumus, ko izdarījusi kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu. Saskaņā ar šiem atzinumiem, tā kā attiecībā uz ciānamīda endokrīni disruptīvajām īpašībām nav iespējams noteikt drošu robežvērtību, nav iespējams secināt, vai riski, ko gan cilvēka veselībai, gan videi rada reprezentatīvais biocīds, kuru lieto 3. produkta veidam (lai profesionāli lietotāji veiktu dezinfekciju, kas pasargātu nobarojamās cūkas no cūku dizentērijas, kuru izraisa Brachyspira hyodysenteriae šķidrajos kūtsmēslos, kas tiek uzglabāti zem režģotās grīdas cūku staļļos) un 18. produktu veidam (lai profesionāli lietotāji apkarotu Musca domestica cūku staļļu šķidrajos kūtsmēslos), ir pieņemami vai nav pieņemami. Tāpēc izdarīt secinājumu par to, vai ciānamīds atbilst apstiprināšanas nosacījumiem, nebija iespējams.

(14)

Tāpēc, ņemot vērā, ka Aģentūras 2021. gada 30. novembra atzinumos nav sniegts ne pozitīvs, ne negatīvs secinājums par ciānamīda atbilstību apstiprināšanas nosacījumiem, Komisija uzskata, ka, pamatojoties uz iesniegtajā apstiprinājuma pieteikumā pieejamajiem datiem, nav pierādīts, ka ciānamīdu saturošam 3. un 18. produkta veida reprezentatīvajam biocīdam pašam par sevi vai tā atliekām nebūtu nepieņemamas ietekmes uz cilvēka veselību un vidi.

(15)

Ņemot vērā 2021. gada 30. novembra atzinumus, nav pierādīts, ka ciānamīdu saturoši 3. un 18. produkta veida biocīdi atbilstu kritērijiem, kas noteikti Direktīvas 98/8/EK 5. panta 1. punkta b) apakšpunkta iii) un iv) punktā, ko lasa saistībā ar 10. panta 1. punktu. Tāpēc ciānamīdu nav lietderīgi apstiprināt par 3. un 18. produkta veida biocīdos lietojamu vielu.

(16)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,