23.6.2009   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 160/27

(1)

A 90/424/EGK határozat meghatározza a különleges állat-egészségügyi intézkedésekhez nyújtott közösségi pénzügyi hozzájárulást szabályozó eljárást. Az intézkedéseknek magukban kell foglalniuk a ragadós száj- és körömfájás elleni kampányt is. A határozat előírja, hogy közösségi támogatás nyújtható a ragadós száj- és körömfájás elleni közösségi vakcinatartalék létrehozásához és úgy rendelkezik, hogy meg kell határozni a közösségi hozzájárulás mértékét és feltételeit.

(2)

A ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina közösségi tartalékainak létrehozásáról szóló, 1991. december 11-i 91/666/EGK tanácsi határozattal (3) összhangban antigén-készleteket hoztak létre a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinák gyors összeállítása érdekében.

(3)

A 2003/85/EK irányelv értelmében a Bizottság biztosítja, hogy a Közösség antigén- és vakcinabank-létesítményeiben közösségi tartalékokat tartsanak fenn a ragadós száj- és körömfájás-vakcinák előállítására használt, koncentrált inaktivált antigénekből. Biztonsági okokból a tartalékokat a gyártó létesítményeiben kijelölt helyeken tárolják.

(4)

Az adagok számáról és a ragadós száj- és körömfájás vírus közösségi antigén- és vakcinabankban tárolt antigénjeinek törzs- és altípus-diverzitásáról az irányelvben előírt készenléti tervek és a járványhelyzet ismeretében becsült szükségleteket figyelembe véve kell dönteni, adott esetben a ragadós száj- és körömfájást vizsgáló közösségi referencialaboratóriummal történő konzultációt követően.

(5)

A világ egyes részein a ragadós száj- és körömfájás-helyzet súlyosbodása következtében sürgősen pótolni kell egyes antigénkészleteket, tekintettel annak kockázatára, hogy ez a járványügyi helyzet kialakulhat a Közösségben és a szomszédos országokban is.

(6)

A ragadós száj- és körömfájás-vírusantigének további mennyiségeinek és altípusainak vásárlásáról való döntés során figyelembe kell venni a meglévő antigénmennyiségeket, a polivalens vakcinákban való kombinációhoz szükséges összeegyeztethetőséget, valamint az antigének gyártójának legalább egy tagállamra érvényes forgalomba hozatali engedélyét, az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (4) megfelelően.

(7)

Figyelembe kell venni továbbá az ENSZ Élelmezési és Mezőgazdasági Szervezete (FAO) száj- és körömfájást vizsgáló nemzetközi referencialaboratóriumának – mely egyúttal a 2006/393/EK bizottsági határozatnak (5) megfelelően kijelölt, ragadós száj- és körömfájást vizsgáló közösségi referencialaboratórium is – az antigénbankoknak ajánlott, prioritásként kezelt antigének listájáról szóló jelentését, melyet a FAO ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésért felelős európai bizottságának (EUFMD) technikai bizottsága (6) 2008 októberében, végrehajtó bizottsága (7) pedig 77. ülésén, 2008 decemberében hagyott jóvá.

(8)

A beszerzési eljárásokról való döntés során figyelembe kell venni, hogy a 90/424/EGK határozat 12. cikkének és a 2003/85/EK irányelv 83. cikke (3) bekezdésének megfelelően amennyiben a Közösség érdeke azt megkívánja, olyan országok is elláthatók vakcinával, melyekben endemikus helyzet állt elő. Emiatt az antigéneknek ugyanattól a gyártótól kell származniuk, hogy kombinálhatók legyenek olyan polivalens vakcinákban, melyek összetétele a célországra jellemző helyzettől függően változik. Így az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletről szóló 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelet végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 2002. december 23-i 2342/2002/EK, Euratom bizottsági rendelet (8) 126. cikke (1) bekezdése b) pontjában és g) pontjának i. alpontjában előírt tárgyalásos eljárást kell alkalmazni.

(9)

A 2003/85/EK irányelv 80. cikke (4) bekezdésének megfelelően a közösségi antigén- és engedélyezett vakcinatartalékoknak a gyártóüzemek telepein való létesítésére és fenntartására vonatkozó feltételeket a Bizottság és a gyártó létesítmények közötti szerződésben határozzák meg.

(10)

A 2003/85/EK irányelv előírja, hogy a közösségi antigén- és vakcinabankban tárolt antigének vagy engedélyezett vakcinák mennyiségére és altípusaira vonatkozó adatokat bizalmas információként kell kezelni. Az e határozat mellékletében szereplő, megvásárolandó ragadós száj- és körömfájás-vírusantigének mennyiségére és altípusaira vonatkozó adatok ezért nem hozhatók nyilvánosságra.

(11)

Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,