EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1085
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1085 of 5 July 2016 approving Bacillus amyloliquefaciens strain ISB06 as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 3 (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1085 оd 5. srpnja 2016. o odobrenju Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06 kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 3 (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1085 оd 5. srpnja 2016. o odobrenju Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06 kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 3 (Tekst značajan za EGP)
C/2016/4101
SL L 180, 6.7.2016, p. 12–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.7.2016 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 180/12 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1085
оd 5. srpnja 2016.
o odobrenju Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06 kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 3
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
(1) |
Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis uključuje Bacillus subtilis. |
(2) |
Iz ocjenjivanja aktivne tvari koja je prvotno prijavljena proizašlo je da zapravo pripada vrsti Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06. Na temelju ocjenjivanja nisu se mogli donijeti zaključci u odnosu na bilo koju drugu tvar koja je u skladu s definicijom Bacillus subtilis na navedenom popisu aktivnih tvari iz Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014. Stoga bi ovim odobrenjem trebao biti obuhvaćen samo Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06. |
(3) |
Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06 ocijenjen je za uporabu u proizvodima vrste 3, „Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni”, kako je utvrđena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. |
(4) |
Njemačka je imenovana nadležnim ocjenjivačkim tijelom te je 22. rujna 2014. podnijela izvješće o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama. |
(5) |
U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode 10. prosinca 2015. sastavio je mišljenje Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela. |
(6) |
U skladu s tim mišljenjem može se očekivati da će biocidni proizvodi vrste 3 koji sadržavaju Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06 ispuniti zahtjeve iz članka 19. stavka 1. točke (b) Uredbe (EU) br. 528/2012, ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu. |
(7) |
Stoga je primjereno odobriti Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06 za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 3, podložno određenim specifikacijama i uvjetima. |
(8) |
Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim stranama trebalo bi omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva. |
(9) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06 odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 3, podložno uvjetima iz Priloga.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. srpnja 2016.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).
PRILOG
Uobičajeni naziv |
Kemijski naziv prema IUPAC-u Identifikacijski brojevi |
Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1) |
Datum odobrenja |
Datum isteka odobrenja |
Vrsta proizvoda |
Posebne odredbe |
||||
Bacillus amyloliquefaciens soja ISB06 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. siječnja 2018. |
31. prosinca 2027. |
3 |
Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
|
(1) Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće aktivne tvari upotrijebljene pri ocjenjivanju provedenom u skladu s člankom 89. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.