EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Medicines and investigational medicines for human use — safe production
Cógais agus cógais imscrúdaitheacha lena n-úsáid ag an duine — táirgeadh sábháilte
Cógais agus cógais imscrúdaitheacha lena n-úsáid ag an duine — táirgeadh sábháilte
This summary has been archived and will not be updated, because the summarised document is no longer in force or does not reflect the current situation.
Cógais agus cógais imscrúdaitheacha lena n-úsáid ag an duine — táirgeadh sábháilte
ACHOIMRE AR:
ACHOIMRE
CAD A DHÉANTAR SA TREOIR?
Leagtar amach na prionsabail agus na treoirlínte um dhea-chleachtas monaraíochta cógas agus cógas imscrúdaitheach* lena n-úsáid ag an duine.
PRÍOMHPHOINTÍ
CÉN UAIR ATÁ TOSACH FEIDHME NA TREORACH?
Tá sí i bhfeidhm ón 3 Samhain 2003. Bhí sí le corprú ag tíortha AE sa dlí náisiúnta faoin 30 Aibreán 2004.
CÚLRA
Chun tuilleadh faisnéise a fháil, féach:
PRÍOMHTHÉARMA
*Cógas imscrúdaitheach: foirm chógaisíochta de shubstaint ghníomhach nó placebo atá á tástáil nó á húsáid mar thagairt i dtriail chliniciúil.
GNÍOMH
Treoir 2003/94/CE ón gCoimisiún an 8 Deireadh Fómhair 2003 lena leagtar síos na prionsabail agus na treoirlínte maidir le dea-chleachtas monaraíochta táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus táirgí íocshláinte imscrúdaitheacha lena n-úsáid ag an duine (IO L 262, 14.10.2003, lgh. 22-26)
GNÍOMHARTHA GAOLMHARA
Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 31 Márta 2004 lena leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáide tréidliachta agus lena mbunaítear Gníomhaireacht Leigheasra Eorpach (IO L 136, 30.4.2004, lgh. 1-33).
Rinneadh leasuithe ina dhiaidh sin ar Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 a chorprú isteach sa bhuntéacs. Níl de luach ar an leagan comhdhlúite seo ach luach doiciméadach amháin.
Treoir 2004/27/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 31 Márta 2004 lena leasaítear Treoir 2001/83/CE maidir leis an gcód Comhphobail a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine (IO L 136, 30.4.2004, lgh. 34-57)
Treoir 2001/83/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 6 Samhain 2001 maidir leis an gcód Comhphobail a bhaineann le táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine (IO L 311, 28.11.2001, lgh. 67-128). Féach an leagan comhdhlúite.
Rialachán (CE) Uimh. 536/2014 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 16 Aibreán 2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE (IO L 158, 27.5.2014, lgh. 1-76)
Nuashonraithe 19.04.2016