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Document 52014XC0131(05)

Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1 er décembre 2013 au 31 décembre 2013 (décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE ou à l'article 38 de la directive 2001/82/CE)

OJ C 29, 31.1.2014, p. 13–85 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

31.1.2014   

FR

Journal officiel de l'Union européenne

C 29/13


Résumé des décisions de l'Union européenne relatives aux autorisations de mise sur le marché des médicaments du 1er décembre 2013 au 31 décembre 2013

(décisions prises conformément à l'article 34 de la directive 2001/83/CE  (1) ou à l'article 38 de la directive 2001/82/CE  (2) )

2014/C 29/02

—   Publication, maintien ou modification d'une autorisation de mise sur le marché

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

20.12.2013

Nicardipine

Voir Annexe I

Voir Annexe I

6.1.2014

19.12.2013

Hydroxyethyl starch

Voir Annexe II

Voir Annexe II

20.12.2013

20.12.2013

Metoclopramide only containing products

Voir Annexe III

Voir Annexe III

6.1.2014

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Voir Annexe IV

Voir Annexe IV

20.12.2013


—   Suspension d'une autorisation de mise sur le marché

Date de la décision

Nom(s) du médicament

Titulaire(s) d'une autorisation de mise sur le marché

État membre concerné

Date de notification

18.12.2013

Ergot derivatives - (dihydroergotoxine)

Voir Annexe IV

Voir Annexe IV

20.12.2013


(1)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 67.

(2)  JO L 311 du 28.11.2001, p. 1.


ANNEXE I

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

État membre

UE /EEE

Demandeur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

INN

Nom de fantaisie

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Belgique

 

Astellas Pharma BV, Erasmus Park,

Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor

1070 Brussels

Belgium

Nicardipine chlorhydrate

Rydene

1 mg/ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Belgiqie

Magenta Pharma Consulting

Ericapark 38

2403 EG Alphen aan den Rijn

The Netherlands

 

Nicardipine chlorhydrate

Nicardipine Aguettant

10 mg/10 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

 

NOVARTIS PHARMA SAS

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

LOXEN 10 mg/10 ml, solution injectable (I.V.)

10 mg/10 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

 

LABORATOIRE AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

France

 

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

nicardipine (chlorhydrate de)

NICARDIPINE ARROW 10 mg/10 ml, solution injectable

10 mg/10 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Luxembourg

 

ASTELLAS PHARMA

Square Marie Curie 50 1

Building 5

1070 Brussels

Belgium

Nicardipine

Rydene

1 mg/ml (5 ml)

Solution injectable

Voie intraveineuse

Espagne

 

ASTELLAS PHARMA, S.A.

Paseo del Club Deportivo, 1

bloque 14

28223 Pozuelo de Alarcón

(Madrid)

Nicardipine chlorhydrate

VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión

1 mg/ml

Solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays Bas

 

Astellas Pharma B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

The Netherlands

nicardipine

Cardene IV

5 mg/5 ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume Uni

Mercury Pharmaceuticals Limited

No. 1 Croydon,

12-16 Addiscombe Road,

Croydon, Surrey

CR0 0XT,

United Kingdom

 

Nicardipine chlorhydrate

Nicardipine 10 mg/10 ml solution for injection

1 mg/1 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse


ANNEXE II

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIS D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTHORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DCI

Nom de fantaisie Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HAES-steril «Fresenius» (HES 200/0,5) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HyperHAES 6 % in 7,2 % NaCl – Infusionsloesung

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Loew-Weg 15

1020 Vienna

Austria

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

PlasmaHES Redibag – Infusionsloesung

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

055 Graz

Austria

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Refortan 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Refortan plus 10 % Infusionsflasche

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Stabisol 6 % Infusionsflasche

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan 100 mg/ml Infusionsloesung

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan 60 mg/ml Infusionsloesung

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroxyéthylamidon, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 % Infusionsloesung

60,00 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

8055 Graz

Austria

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Voluven (HES 130/0,4) 6 % - Infusionsloesung

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hydroxyéthylamidon

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Hydroxyéthylamidon

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Baxter SA

Bd Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Belgium

Acétate de sodium (Trihydraté), Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de calcium (Dihydraté), Hydroxyéthylamidon

Plasmavolume Redibag 6 %

3,70 mg/ml, 0,40 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6 mg/ml, 0,13 mg/ml, 60 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Acétate de sodium (Trihydraté), Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de calcium (Dihydraté), Hydroxyéthylamidon, Acide malique

Tetraspan 10 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 100 mg/ml, 0,67 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Acétate de sodium (Trihydraté), Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de calcium (Dihydraté), Hydroxyéthylamidon, Acide malique

Tetraspan 6 %

3,27 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,20 mg/ml, 6,25 mg/ml, 0,37 mg/ml, 60 mg/ml, 0,67 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsugen

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Venohes 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Acétate de sodium (Trihydraté), Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Volulyte 6 %

4,63 mg/ml, 0,30 mg/ml, 0,30 mg/ml, 6,02 mg/ml, 60 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Voluven 10 %

9 mg/ml, 100 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Belgique

Fresenius Kabi NV

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Voluven 6 %

9 mg/ml, 60 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poly(O-2-Hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroner-Strasse 1

Bad Homburg

Germany

Poly(O-2-Hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Fresenius Kabi EOOD

1 «Alexander Jendov» str.

6th floor, ap 37+Sofia

1113

Bulgaria

Poly(O-2-Hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Fresenius Kabi EOOD

1 «Alexander Jendov» str.

6th floor, ap 37+Sofia

1113

Bulgaria

Poly(O-2-Hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Bulgarie

Baxter Deutschland GmbH,

Edissonstrasse 4+Unterschleissheim, 85716

Germany

Hydroxyéthylamidon 130/0,42, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Plasma volume Redibag

60,0 g/l, 6 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Chlorure de calcium dihydraté, hydroxyéthylamidon (HEA), chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, acide malique

TETRASPAN 60 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 60,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

B. Braun Adria d.o.o

Hondlova 2/9

10000 Zagreb

Croatia

Chlorure de calcium dihydraté, hydroxyéthylamidon (HEA), chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, acide malique

TETRASPAN 100 mg/ml SOLUTION FOR INFUSION

0,37 g/l, 100,0 g/l, 0,30 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

VOLULYTE 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l 0,30 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

Fresenius Kabi d.o.o.

Trg J.F. Kennedya 6b

10000 Zagreb

Croatia

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN 6 % SOLUTION FOR INFUSION

60,0 g/l, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Croatie

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium +Acétate de sodium trihydraté+Chlorure de potassium +Chlorure de magnésium hexahydraté

VOLULYTE SOLUTION FOR INFUSION 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Chypre

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341, Athens

Greece

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

VOLUVEN SOLUTION FOR INFUSION 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

BAXTER CZECH spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

Hydroxyéthylamidon 130 000, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

PLASMA VOLUME REDIBAG 6 %

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon 130 000, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, L-Acide malique

TETRASPAN 10 %

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

342 12 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon 130 000, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, L-Acide malique

TETRASPAN 6 %

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

613 52 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

VOLULYTE 6 %

60,0 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

613 52 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HYPERHAES

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

République tchèque

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str.1

613 52 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Baxter A/S,

Gydevang 43,

DK-3450 Allerød,

Denmark

Chlorure de calcium dihydraté, hydroxyéthylamidon (hea), chlorure de potassium hexahydraté, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, eau

Hesra

0,134 g/l, 60 g/l, 0,4 g/l, 0,2 g/l, 6 g/l, 3,7 g/l, water ad 1 000 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Fresenius Kabi AB,

Rapsgatan 7,

SE-751 74 Uppsala,

Sweden

Hydroxyéthylamidon (HEA), chlorure de sodium, eau

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l, water ad 1 000 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Chlorure de calcium dihydraté, hydroxyéthylamidon (HEA), chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, acide malique, hydroxyde de sodium, eau

Tetraspan

0,37 g/l, 60 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1 000 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Chlorure de calcium dihydraté, hydroxyéthylamidon (HEA), chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, acide malique, hydroxyde de sodium, eau

Tetraspan

0,37 g/l, 100 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 6,25 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 1,197 g/l, water ad 1 000 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

B. Braun Melsungen,

Carl-Braun-Strasse 1,

DE-34212 Melsungen,

Germany

Hydroxyéthylamidon (HEA), chlorure de sodium, eau

Venofundin

60 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Hydroxyéthylamidon (HEA), chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, eau

Volulyte

60 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, water ad 1 000 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Hydroxyéthylamidon (HEA), Chlorure de sodium, eau

Voluven

60 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Danemark

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

SE-751 74 Uppsala

Sweden

Hydroxyéthylamidon (HEA), Chlorure de sodium, eau

Voluven

100 g/l, 9 g/l, water ad 1 000 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

TETRASPAN 60 MG/ML

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

TETRASPAN 100 MG/ML

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hydroxyéthylamidon, acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, chlorure de sodium, chlorure de magnésium

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Estonie

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o

Crown Tower

ul.Hrubieszowska 2

Warszawa

01-209

Poland

Hydroxyéthylamidon, chlorure de sodium

VOLUFORTE

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Baxter Oy

Tammasaarenkatu 1

P.O.Box 119

00181 Helsinki,

Finland

Poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium dihydraté, Acétate de sodium trihydraté

HESRA

60,0 g/l, 6,000 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,700 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

HYPERHAES

60,0 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

TETRASPAN

100,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium dihydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

TETRASPAN

60,0 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34209 Melsungen,

Germany

Poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

VENOFUNDIN

60,0 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN

60 g/l, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Finlande

Fresenius Kabi Ab

Rapsgatan 7

75174 Uppsala,

Sweden

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN

100 g/l, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroxyéthylamidon 130 000/0,4 chlorure de calcium dihydraté chlorure de magnésium hexahydraté acide malique chlorure de potassium acétate de sodium trihydraté chlorure de sodium

ISOVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,367 g / l 0,203 g / l 0,671 g / l 0,298 g / l 3,266 g / l 6,252 g / l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

BAXTER S.A.S.

Avenue Louis Pasteur

ZA de Coignères Maurepas

78310 Maurepas

France

hydroxyéthylamidon 130 000 chlorure de calcium dihydraté chlorure de magnésium hexahydraté chlorure de potassium acétate de sodium trihydraté chlorure de sodium

PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,134 g / l 0,2 g / l 0,4 g / l 3,7 g / l 6 g / l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroxyéthylamidon 130 000 chlorure de magnésium hexahydraté chlorure de potassium acétate de sodium trihydraté chlorure de sodium

VOLULYTE 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 0,3 g / l 0,3 g / l 4,63 g / l 6,02 g / l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroxyéthylamidon 130 000 chlorure de sodium

RESTORVOL 6 %, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroxyéthylamidon 130 000 chlorure de sodium

VOLUVEN, solution pour perfusion

60 g / l 9 g / l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroxyéthylamidon 200 000

ELOHES 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroxyéthylamidon 200 000

ELOHES 6 %, solution injectable pour perfusion en flacon

6 g / 100 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

France

hydroxyéthylamidon 200 000

PLASMOHES 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroxyéthylamidon 200 000 chlorure de sodium

HEAFUSINE 10 %, solution pour perfusion en poche

10 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

B BRAUN MELSUNGEN

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroxyéthylamidon 200 000 chlorure de sodium

HEAFUSINE 6 %, solution pour perfusion en poche

6 g / 100 ml 0,90 g / 100 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroxyéthylamidon 200 000 chlorure de sodium

HYPERHES, solution pour perfusion

60 g / l 72 g / l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroxyéthylamidon 240 000

HESTERIL 10 %, solution pour perfusion

10 g / 100 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

FRESENIU KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroxyéthylamidon 240 000

HESTERIL 6 %, solution pour perfusion

6 g / 100 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

France

FRESENIUS KABI FRANCE

5, place du Marivel

92316 Sèvres Cedex

France

hydroxyéthylamidon 250 000

LOMOL, solution injectable pour perfusion en poche

10 g / 100 ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

VENOFUNDIN 60 mg/ml Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan 6 % Infusionslösung

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan 10 % Infusionslösung

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

85716 Unterschleißheim

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté Acétate de sodium trihydraté

Plasma Volume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Refortan 6 %

9 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Refortan 10 %

9 g/l, 100 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Voluven 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Voluven 10 % Infusionslösung

9 g/l, 100 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Elohäst 6 %

9 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

HyperHAES Infusionslösung

72 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

HAES-steril 3 %

9 g/l, 30 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Voluven Fresenius 6 % Infusionslösung

9 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Chlorure de sodium, Hydroxyéthylamidon

Haes-steril 10 %

9 g/l, 100 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 % Infusionslösung

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Voluven 6 % Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Voluven 10 % Infusionslösung

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HyperHAES Infusionslösung

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Infukoll HES 6 %

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Vitafusal 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Vitakoll 10 %

100 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Infukoll HES 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Vitafusal 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Vitafusal

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Serumwerk Bernburg AG

Hallesche Landstr. 105b

06406 Bernburg

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VitaHES Infusionslösung

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Poly-(o-2 hydroxyéthyl)-amidon (P.M 200 000) + Chlorure de sodium

HAES-STERIL

60 g/l + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

VOLUVEN

60 g/l + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

VOLUVEN

100 g/l + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

VIOSER SA,

9th Km National Highway Trikala-Larissis,

P.O. Box 35, Taxiarhes, Trikala,

Trikala 42100

Greece

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

VENOFUNDIN

60 g/l + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

FRESENIUS KABI HELLAS AE

Mesogeion Avenue 354,

Agia Paraskevi 15341,

Athens

Greece

Poly-(o-2-hydroxyéthyl)-amidon (P.M 200 000) + acétate de sodium trihydraté + chlorure de sodium + chlorure de potassium + chlorure de magnésium hexahydraté

VOLULYTE

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

BAXTER HELLAS Ltd, Metsovou 3,

Neo Irakleion 14121,

Athens

Greece

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium + Chlorure de potassium + Chlorure de calcium dihydraté + Chlorure de magnésium hexahydraté + Acétate de sodium trihydraté

PLASMAVOLUME REDIBAG

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

Poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon (P.M 200 000) + Chlorure de sodium + Chlorure de potassium + Chlorure de calcium dihydraté + Chlorure de magnésium hexahydraté + Acétate de sodium trihydraté + Acide Malique

TETRASPAN

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Grèce

VIOSER SA

9th Km National Highway Trikal-Larissa,

P.O. Box 35, Taksiarhes Trikalon,

Trikala 42100

Greece

Poly-(o-2-hydroxyéthyl)-amidon (PM 200 000) + Chlorure de sodium + Chlorure de potassium + Chlorure de calcium dihydraté + Chlorure de magnésium hexahydraté + Acétate de sodium trihydraté + Acide malique

TETRASPAN

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN 10 %oldatos infúzió

100 g/l, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN 6 % oldatos infúzió

60,0 g/l, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HAES-STERIL 10 % oldatos infúzió

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HYPERHAES oldatos infúzió

101 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HEA, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

Tetraspan 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

HEA, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,2984 g/l, 0,3675 g/l, 0,2033 g/l, 3,266 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Hongrie

Baxter Hungary Kft

Népfürdő u. 22.

Budapest H-1138

Hungary

HES, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate

HesRa

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l. 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

Fresenius Kabi AB –

Rapsgatan 7 –

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

B.Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse 1

Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium, Chlorure de magnésium, Acétate de sodium, Acide malique

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

Fresenius Kabi Deutschland GmbH –

61346 Bad Homburg v.d.H

Germany

Hydroxyéthylamidon, Acétate de sodium, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Islande

Fresenius Kabi AB

Rapsgatan 7

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Voluven

60 g/l, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Poly (O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA) Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, L-Acide malique DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Poly (O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecoflac Plus

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Poly (O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique DAB

EquiHes 60 mg/ml solution for infusion, Ecobag

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

B. Braun Melsungen AG,

Harald Weis,

Carl-Braun Strasse 1,

34212 Melsungen,

Germany

Poly (O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique DAB

EquiHes 100 mg/ml solution for infusion, Ecobag

100g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court,

Eastgate way,

Manor Park,

Runcorn,Cheshire,

WA7 1NT

United Kingdom

poly (0-2-hydroxyéthyl)amidon chlorure de sodium

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (0-2-hydroxyéthyl)amidon chlorure de sodium

Voluven 10 % Solution for Infusion (Polyolefine Bag)

100 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (o-2-hydroxyéthyl)amidon chlorure de sodium

Voluven 10 % Solution for Infusion (PE Bottle)

100 g/l 9,00 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (o-2-hydroxyéthyl)amidon chlorure de sodium

Voluven 6 % Solution for Infusion (Glass bottle)

60 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (o-2-hydroxyéthyl)amidon chlorure de sodium

Voluven 6 % Solution for Infusion (Polyolefine/Freeflex Bag

60 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly (o-2-hydroxyéthyl)amidon chlorure de sodium

Voluven 6 % Solution for Infusion (PVC Bag)

60 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon acétate de sodium trihydraté chlorure de sodium chlorure de potassium chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 % Solution for Infusion, polyoelfine bags

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Irlande

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate way

Manor Park

Runcorn,Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

poly(o-2-hydroxyéthyl)amidon acétate de sodium trihydraté chlorure de sodium chlorure de potassium chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 % Solution for Infusion, glass bottle

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Vonten

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Voluven

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Amidolite

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34209 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Baxter S.p.A.

Piazzale dell industria, 20

00144 Rome

Italy

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Plasmavolume

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

FRESENIUS KABI ITALIA Srl

Via Camagre, 41-43

Isola della Scala (Verona) 37063

Italy

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Volulyte

60 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HAES-STERIL

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Italie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HAES-STERIL

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

Voluven 6 % solution for infusion

60 g, 9 g

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o.

Ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

Voluforte solution for infusion

100 g, 9 g

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 % solution for infusion

60 g, 4,63 g, 6,02 g, 0,30 g, 0,30 g

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

Tetraspan 60 mg/ml solution for infusion

60 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lettonie

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

Tetraspan 100 mg/ml solution for infusion

100 g, 6,25 g, 0,30 g, 0,37 g, 0,20 g, 3,27 g, 0,67 g

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lithuanie

UAB «BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC»

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Hydroxyéthylamidon

Refortan

60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lithuanie

UAB «BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC»

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Hydroxyéthylamidon

Refortan Plus

100 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lithuanie

UAB «BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC»

Jasinskio 16a,

LT-01112 Vilnius,

Lithuania

Hydroxyéthylamidon

Stabisol

60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lithuanie

Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.

ul.Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa,

Poland

Poli(O-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

Voluforte

100 g + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lithuanie

Fresenius Kabi Deutchland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H.

Germany

Poli(O-2-hydroxyéthyl)amidon

Volulyte

60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lithuanie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poli(O-2-hydroxyéthyl)amidon, Chlorure de sodium

Voluven

60 g + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lithuanie

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(0-2-hydroxyéthyl)amidon(HEA), Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

Tetraspan

60 g, 6,25 g, 0,3 g, 0,37 g, 0,2 g, 3,27 g, 0,67g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Lithuanie

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Poli(0-2-hydroxyéthyl)amidon(HEA), Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan

100 g, 6,25 g, 0,3 g 0,37g, 0,2 g, 3,27g, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 200 kDa substitution.mol 0,43-0,55, Chlorure de sodium

Haes-steril 6 %

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 200 kDa substitution.mol 0,43-0,55, Chlorure de sodium

Haes-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 200 kDa substitution.mol 0,45-0,55, Chlorure de sodium

Hemohes 6 %

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 200 kDa substitution.mol 0,45-0,55, Chlorure de sodium

Hemohes 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Fresenius kabi deutschland G.m.b.H.

D-64346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 200 kDa substitution.mol 0,43-0,55, Chlorure de sodium

Hyperhaes

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Baxter S.A.

Boulevard René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 130 kDa substitution.mol 0,42, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium trihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Plasma Volume Redibag 6 %

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 130 kDa substitution.mol 0,42, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 130 kDa substitution.mol 0,42, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

B.Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun-Straße 1

D-34212 Melsungen

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 130 kDa substitution.mol 0,42, Chlorure de sodium

Venofundin 60 mg/ml

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 130 kDa substitution.mol 0,38-0,45, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 130 kDa substitution.mol 0,38-0,45, Chlorure de sodium

Voluven 6 %

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Luxembourg

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poly(0-2-hydroxyéthyl)amidon 130 kDa substitution.mol 0,38-0,45, Chlorure de sodium

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Malte

Fresenius Kabi Limited

Cestrian Court

Eastgate Way

Manor Park

Runcorn

Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Hydroxyéthylamidon 130/0.4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Malte

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford

Norfolk

IP24 3SE

United Kingdom

Poly (O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté

Plasma Volume Redibag 6 % solution for infusion

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,7 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Baxter AS

Gjerdumsvei 11

0484 Oslo

Norway

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Hesra

60 g/l, 6,00 g/l, 0,400 g/l, 0,134 g/l, 0,200 g/l, 3,70 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Chlorure de sodium

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

Tetraspan

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3, 27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Chlorure de sodium

Venofundin

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Chlorure de sodium

Voluven

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Fresenius Kabi Norge AS

Postboks 430

1753 Halden

Norway

Poly(O-2-hydroxyéthyl)amidon (HEA), Chlorure de sodium

Voluven

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon

HAES - steril 10 %

100 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Refortan

60 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Hydroxyéthylamidon,

6 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Hydroxyéthylamidon

10 % Hydroksyetyloskrobia 200/0,5 Baxter

100 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Refortan Forte

100 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Hemohes 6 %

60 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Hemohes 10 %

100 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium hydraté, Chlorure de magnésium hydraté, Acétate de sodium hydraté, Acide malique

Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do infuzji

60 g/l 6,25 g/l 0,30 g/l 0,37 g/l 0,20 g/l 3,27 g/l 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium hydraté, Chlorure de magnésium hydraté, Acétate de sodium hydraté, Acide malique

Tetraspan 100 mg/ml HES roztwór do infuzji

100 g/l 6,252 g/l 0,2984 g/l 0,3675 g/l 0,2033 g/l 3,266 g/l 0,6710 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Baxter Polska Sp. z o.o.

ul. Kruczkowskiego 8

00-380 Warszawa

Poland

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium hydraté, Chlorure de magnésium hydraté, Acétate de sodium hydraté

PlasmaVolume Redibag

60 g/l 6,0 g/l 0,4 g/l 0,134 g/l 0,2 g/l 3,70 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ul. Hrubieszowska 2

01-209 Warszawa

Poland

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Voluven 10 %

100 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Polyhydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN

60 g/l 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pologne

Fresenius Kabi Deutschland

Else-Kröner-Str. 1.

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Poly(O-2-hydoxyéthyl)amidon 130/0.4, Chlorure de sodium, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 %

60 g/l, 6,02 g/l, 4,63 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

Haes-Steril 10 %

100 mg/ml + 9 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

Haes-Steril 6 %

60 mg/ml + 9 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

Voluven Fresenius

60 mg/ml + 9 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Ptl

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

HyperHAES

60 mg/ml + 72 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

Venofundin

60 mg/ml + 9 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Chlorure de potassium + Acétate de sodium trihydraté + Chlorure de magnésium hexahydraté + Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

Volulyte

0,3 mg/ml, 4,63 mg/ml, 0,3 mg/ml, 60 mg/ml, 6,02 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Chlorure de potassium + Acétate de sodium trihydraté + Acide malique + Chlorure de magnésium hexahydraté + Chlorure de sodium + Hydroxyéthylamidon + Chlorure de calcium dihydraté

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml 6,25 mg/ml, 60 mg/ml, 0,37 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

B. Braun Melsungen A.G.

Carl-Braun Strasse, 1

D-34212 Melsungen

Germany

Chlorure de potassium + Acétate de sodium trihydraté + Acide malique + Chlorure de magnésium hexahydraté + Chlorure de sodium + Hydroxyéthylamidon + Chlorure de calcium dihydraté

Tetraspan

0,3 mg/ml, 3,27 mg/ml, 0,67 mg/ml, 0,2 mg/ml, 6,25 mg/ml, 100 mg/ml, 0,37 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park

2710-089 Sintra

Portugal

Acétate de sodium trihydraté + Chlorure de potassium + Chlorure de magnésium hexahydraté + Hydroxyéthylamidon + Chlorure de calcium dihydraté + Chlorure de sodium

PlasmaVolume Redibag

3,7 mg/ml, 0,4 mg/ml, 0,2 mg/ml, 60 mg/ml, 0,134 mg/ml, 6 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Portugal

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda

Av. do Forte, 3

Edifício Suécia III - Piso 2

2790-073 Carnaxide

Portugal

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

Voluven Fresenius

100 mg/ml, 9 mg/ml

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.,

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

VITAFUSAL

60 g/l, 6 g/l, 0,40 g/l, 0,134 g/l, 0,20 g/l, 3,70 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Voluven 60 g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

S.C. FRESENIUS KABI ROMÂNIA S.R.L.

Strada Fânarului nr. 2A,

500464 Brașov,

Romania

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

VOLUVEN 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

032266

Romania

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

INFOHES 60 g/L

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

S.C. INFOMED FLUIDS S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, București,

Romania

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

INFOHES 100 g/L

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1, D – 34212 Melsungen,

Germany

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

HEMOHES 6 %

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl – Braun str. 1,

D – 34212 Melsungen,

Germany

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

HEMOHES 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61343 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

HAES-steril 60g/1 000 ml

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61343 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon Chlorure de sodium

HAES-steril 100 g/1 000 ml

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

B. BRAUN MELSUNGEN AG,

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen,

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Venofundin 6 g/100 ml

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L,

strada Fanarului nr. 2A,

500464 Brasov,

Romania

Hydroxyéthylamidon, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Chlorure de sodium

Volulyte 6 %

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Chlorure de calcium dihydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

TETRASPAN 60 mg/ml

60 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Roumanie

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun. Str.1,

D-34212 Melsungen,

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Chlorure de calcium dihydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

TETRASPAN 100 mg/ml

100 g/l, 6,252 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l, 0,367 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroxyéthylamidon, chlorure de sodium

HAES-steril 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

hydroxyéthylamidon, chlorure de sodium

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Baxter Czech spol. s r.o.

Karla Engliše 3201/6

150 00 Praha 5

Czech Republic

hydroxyéthylamidon, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté

PlasmaVolume Redibag

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

hydroxyéthylamidon, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium, acide malique

Tetraspan 10 %

100 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Germany

hydroxyéthylamidon, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium, acide malique

Tetraspan 6 %

60 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Acétate de sodium trihydraté, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté

Volulyte 6 %, infúzny roztok

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovaquie

Fresenius Kabi s.r.o.

Želetavská 1525/1

140 00 Praha 4 – Michle

Czech Republic

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

Voluven 10 %

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovenie

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

HAES-steril 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovenie

Baxter d.o.o.

Železna cesta 18

1000 Ljubljana

Slovenija

Hydroxyéthylamidon, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté

Plasma Volume Redibag 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,0 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l,

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovenie

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide Malique

Tetraspan 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovenie

B.Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de calcium dihydraté, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté, Acide malique

Tetraspan 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovenie

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium hexahydraté, Acétate de sodium trihydraté

Volulyte 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l, 4,63 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovenie

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61346 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN 100 mg/ml raztopina za infundiranje

100,0 g/l, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Slovenie

Medias International d.o.o.

Leskoškova cesta 9D

1000 Ljubljana

Slovenia

Hydroxyéthylamidon, Chlorure de sodium

VOLUVEN 60 mg/ml raztopina za infundiranje

60,0 g/, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

HEMOES 6 % SOLUCIÓN

60 g/l + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

HEMOES 10 % SOLUCIÓN

100 g/l + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

VOLUVEN 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

FRESENIUS KABI ESPAÑA S.A.

Marina, 16-18-17

08005 Barcelona

Spain

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

VOLUVEN 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l + 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium

HES HIPERTONICO FRESENIUS SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l + 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Str. 1

61352 Bad Homburg v.d.H.

Germany

Hydroxyéthylamidon + Acétate de sodium trihydraté + Chlorure de sodium + Chlorure de potasium + Chlorure de magnésium hexahydraté

VOLULYTE 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,30 g/l, 0,30 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium + Chlorure de potasium + Chlorure de calcium dihydraté + Chlorure de magnésium hexahydraté + Acétate de sodium trihydraté + Acide malique

ISOHES 6 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/, 6,25 g/l, 0,30 g/l, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun Strasse, 1

Melsungen D-34212

Germany

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium + Chlorure de potasium + Chlorure de calcium dihydraté + Chlorure de magnésium hexahydraté + Acétate de sodium trihydraté + Acide malique

ISOHES 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

100 g/l, 6,25 g/l 0,30 g/, 0,37 g/l, 0,20 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Espagne

BAXTER S.L.

Polígono Industrial Sector 14

Pouet de Camilo, 2

46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Spain

Hydroxyéthylamidon + Chlorure de sodium + Chlorure de potasium + Chlorure de calcium dihydraté + Chlorure de magnésium hexahydraté + Acétate de sodium trihydraté

PLASMAVOLUME REDIBAG SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

60 g/l, 6 g/l, 0,4 g/l 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,70 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroxyéthylamidon, 130/0.4, Chlorure de sodium

Voluven

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroxyéthylamidon, 200/0.5, Chlorure de sodium

HyperHAES

60 g/l, 72 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

B. Braun Melsungen AG

P.O. Box 1110 +1120

DE-34209 Melsungen

Germany

Hydroxyéthylamidon, 130/0.4, Chlorure de sodium

Venofundin®

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroxyéthylamidon, 130/0.4, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, acide malique, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté

Tetraspan

60 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

hydroxyéthylamidon, 130/0.4, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, acide malique, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté

Tetraspan

100 g/l, 6,252 g/l, 3,266 g/l, 0,671 g/l, 0,368 g/l, 0,298 g/l, 0,203 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

hydroxyéthylamidon, 130/0.4, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium

Volulyte

60 g/l, 6,020 g/l, 4,630 g/l, 0,300 g/l, 0,300 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Baxter Medical AB

Box 63

164 94 Kista

Sweden

hydroxyéthylamidon, 130/0.4, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de calcium dihydraté

Hesra

60 g/l, 6,000 g/l, 3,700 g/l, 0,400 g/l, 0,200 g/l, 0,134 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Suède

Fresenius Kabi AB,

751 74 Uppsala

Sweden

Hydroxyéthylamidon, 130/0.4, Chlorure de sodium

Voluven

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substance active: hydroxyéthylamidon (PM 200.000), chlorure de sodium

EloHAES, infusievloeistof

60,0 g/l, 9,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substance active: hydroxyéthylamidon (PM 200.000)

HyperHAES, oplossing voor intraveneuze infusie 60 g/l

60,0 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

substance active: Hydroxyéthylamidon (PM 130.000), Chlorure de sodium, Acide malique, Chlorure de calcium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium, Acétate de sodium

Tetraspan 10 % g/v, oplossing voor infusie 100 g/l

100,0 g/l, 9 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

substance active: Hydroxyéthylamidon (PM 130.000), Chlorure de sodium, Acide malique, Chlorure de calcium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium, Acétate de sodium

Tetraspan 6 % g/v, oplossing voor infusie 60 g/l

60,0 g/l, 6,25 g/l, 0,67 g/l, 0,37 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

B. Braun Melsungen AG (Melsungen)

Carl-Braun-Strasse 1

34212 Melsungen

Germany

substance active: hydroxyéthylamidon (PM 130.000), chlorure de sodium

Venofundin 60 mg/ml, oplossing voor intraveneuze infusie

60,0 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substance active: Hydroxyéthylamidon (PM 130.000), Chlorure de sodium, Chlorure de potassium, Chlorure de magnésium, Acétate de sodium, Acide malique

Volulyte 6 % oplossing voor infusie

60,0 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 4,63 g/l, 0,3 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substance active: hydroxyéthylamidon (PM 130.000), chlorure de sodium

Voluven, 6 % (60 mg/ml) oplossing voor infusie

60,0 g/l, 0,9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Fresenius Kabi Nederland B.V.

Molenberglei 7

2627 Schelle

Belgium

substance active: hydroxyéthylamidon (polymère 130/0.4) et chlorure de sodium

Voluven 10 % (100 mg/ml)

100 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Baxter B.V.

Kobaltweg 49

3542 CE UTRECHT/The Netherlands

chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté, hydroxyéthylamidon 130/0.42

Plasma Volume Redibag 6 %, solution for infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Baxter Healthcare Limited,

Caxton Way,

Thetford,

Norfolk IP24 3SE

United Kingdom

chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté, hydroxyéthylamidon 130/0.42

Plasma Volume Redibag 6 % Solution for Infusion

6 g/l, 0,4 g/l, 0,134 g/l, 0,2 g/l, 3,7 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Hydroxyéthylamidon 130/0.4, chlorure de sodium

Voluven 6 % solution for injection

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Hydroxyéthylamidon 200/0.5, chlorure de sodium

Hyperhaes Solution for Injection

72 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Acétate de sodium trihydraté, chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, hydroxyéthylamidon 130/0.4

Volulyte 6 % solution for infusion

4,63 g/l, 6,02 g/l, 0,3 g/l, 0,3 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

Sodium chloride, hydroxyethyl starch 130/0.4

Voluven 6 % solution for infusion

9 g/l, 60 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Fresenius Kabi Limited,

Cestrian Court,

Eastgate Way,

Manor Park,

Runcorn, Cheshire

WA7 1NT

United Kingdom

chlorure de sodium, hydroxyéthylamidon 130/0.4

Voluven 10 % solution for infusion

9 g/l, 100 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

Poly (O-2-hydroxyéthyl)amidon sub.mol. 0.45-0.55 AV. PM 200K, chlorure de sodium

Venofundin 6 % solution for infusion

60 g/l, 9 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté, acide malique, poly (0-2-hydroxyéthyl) amidon, chlorure de calcium dihydraté

Tetraspan 6 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 60 g/l, 0/37 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

B Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Strasse 1

Melsungen, D-34212

Germany

chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté, acide malique, poly (0-2-hydroxyéthyl) amidon

Tetraspan 10 % solution for infusion

6,25 g/l, 0,3 g/l, 0,37 g/l, 0,2 g/l, 3,27 g/l, 0,67 g/l, 100 g/l

solution pour perfusion

Voie intraveineuse


ANNEXE III

LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D’ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ETATS MEMBRES

État membre

UE/EEE

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Nom

Dosage

Forme pharmaceutique

Voie d’administration

Autriche

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Autriche

Hexal Pharma GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 17

1020 Wien

Austria

Metogastron 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Autriche

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin - Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Autriche

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 10 mg - Ampullen

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Autriche

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 50 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

50 mg/10 ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Autriche

Abbott Products GmbH

Perfektastraße 84A

1230 Wien

Austria

Paspertin 4 mg/ml - Tropfen

4 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Belgique

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Comprimé

Voie orale

Belgique

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Belgique

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Belgique

Sanofi-Aventis Belgium N.V.

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan 20 mg

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Belgique

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

5 mg

Capsule molle

Voie orale

Belgique

Takeda Belgium

Gentsesteenweg 615

1080 Brussel

Belgium

Dibertil

10 mg

Capsule molle

Voie orale

Bulgarie

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Bulgarie

Sopharma PLC

16 Iliensko Shosse Str.

Sofia

1220

Bulgaria

Antiemetin

5 mg/ml

Sirop

Voie orale

Bulgarie

AWD.pharma GmbH&Co.KG

Wasastrasse 50

Radebeul

01445

Germany

Cerucal

10 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Bulgarie

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

Ljubljana

1526

Slovenia

Degan

10 mg

Comprimé

Voie orale

Bulgarie

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 10

10 mg/spray

Solution pour pulvérisation nasale

Voie nasale

Bulgarie

CSC Pharmaceuticals Ltd.

10 Assen Yordanov str.

Sofia

1592

Bulgaria

Pramidin 20

20 mg/spray

Solution pour pulvérisation nasale

Voie nasale

Bulgarie

Alkaloid Ltd

2 Ricardo Vakarini str.

Sofia

1404

Bulgaria

Reglan

10 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan for adults suppository 20 mg

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Chypre

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan solution for injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Chypre

Sanofi Aventis Cyprus ltd

Charalambou Mouskou 14

2015 Strovolos Nicosia

Cyprus

Primperan tablets 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan tablets 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Medochemie ltd

1-10 Constantinoupoleos street

P.O.BOX 51409

3505 Lemesos

Cyprus

Elitan injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Chypre

Remedica ltd

Aharnon street

P.O.Box 51706

3508 Lemesos

Cyprus

Cloperan tablets 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Chypre

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Accord 10 mg tablet

10 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg tablety

10 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana

Slovenia

Degan 10 mg roztok pro injekci

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

République Tchèque

Hexal AG

Industriestrasse 25

83607 Holzkirchen

Germany

Mcp hexal 10

10 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

10 mg

Comprimé

Voie orale

République Tchèque

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Radlická 3185/1c

150 00 Prague

Czech Republic

Cerucal

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Danemark

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Danemark

Sanofi-aventis Denmark A/S

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Primperan

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Danemark

Orion Corporation

Orionintie 1A

FI-02200 Espoo

Finland

Emperal

10 mg

Comprimé

Voie orale

Danemark

Temmler Pharma GmbH & Co

KG, Temmlerstrasse 2

DE-35039 Marburg

Germany

Gasto-Timelets

30 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Estonie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

CERUCAL

10 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Finlande

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

10 mg

Comprimé

Voie orale

Finlande

sanofi-aventis Oy

Huopalahdentie 24

00350 Helsinki

Finland

Primperan

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

France

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Comprimé

Voie orale

France

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable

10 mg

Suppositoire

Voie rectale

France

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 20 mg, suppositoire

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

France

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN NOURRISSONS ET ENFANTS 2,6 mg/ml, solution buvable

2,6 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

France

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 % ADULTES, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique

0,10 %

Solution buvable en gouttes

Voie orale

France

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

0,10 %

Solution buvable

Voie orale

France

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

France

Sanofi Aventis France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

France

PRIMPERAN 100 mg, solution injectable

100 mg/5 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

France

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

France

Laboratoire Renaudin

Z A. Errobi

Itxassou

64250 Cambo les Bains

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 20 mg/ml, solution injectable

20 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

France

Panpharma

ZI du Clairay Luitré

35133 Fougères

France

DICHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution injectable (IM, IV) en ampoule

100 mg/100 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

France

Laboratoires Richard

rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

France

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

France

Mylan SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

France

METOCLOPRAMIDE MYLAN 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Comprimé

Voie orale

France

Sandoz

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

France

METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10 mg, comprimé sécable

10 mg

Comprimé

Voie orale

France

Meda Pharma France

25, boulevard de l'Amiral Bruix

75016 Paris

France

ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée

15 mg

Comprimé à libération prolongée

Voie orale

France

Techni-Pharma

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

Monaco

PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée

15 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Germany

MCP Tropfen-1 A-Pharma

4,21 mg/1 g

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Allemagne

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin 50 mg/10 ml Ampullen

50 mg/10 ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Filmtabletten

10 mg

Comprimé pelliculé

Voie orale

Allemagne

Abbott Arzneimittel GmbH

Freundallee 9A

30173 Hannover

Germany

Paspertin Tropfen

4 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

AbZ-Pharma GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Germany

MCP AbZ 5 mg/ml Tropfen

5,91 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL 10

10,53 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL retard

30 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Germany

MCP AL Tropfen

4,21 mg/1 ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Cerucal inject

10,54 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Allemagne

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Germany

Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten

10,53 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Germany

MCP axcount Tropfen

4,21 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Germany

MCP-beta Tropfen

4,21 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 10 mg/2 ml Ampullen

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Allemagne

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 30 mg Retardkapseln

30 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

CT Arzneimittel GmbH

Graf-Arco-Str. 3

79079 Ulm

Germany

MCP-CT 4 mg/1 ml Tropfen

5,2 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co

Greschbachstr. 7

D-76229 Karlsruhe

Germany

Metoclopramid Injektionslösung 10 ml PB

52,65 mg/10 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

465 mg/100 ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

Dolorgiet GmbH & Co.KG

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

hameln pharmaceuticals GmbH

Langes Feld 13

D-31789 Hameln

Germany

Metoclo-hameln 5 mg/ml, Injektionslösung

10,53 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 10 mg Amp.

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 20 mg Supp.

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil 50 mg Amp.

52,7 mg/10 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil akut Tropfen

5,97 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard

31,6 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil retard mite

15,8 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrosil Tabletten

10,54 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

Gastrsosil Tropfen

5,97 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Germany

MCP Heumann 10 mg Tabletten

10,53 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal 10

10,53 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal injekt

10,53 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Allemagne

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4,21 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Germany

MCP dura 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

4,21 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Tabletten

11,82 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 10 mg Zäpfchen

10 mg

Suppositoire

Voie rectale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-Ratiopharm 30 mg Retardkapseln

30 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm 4 mg/ml Tropfen

5,2 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP-ratiopharm SF 10 mg/2 ml Injektionslösung

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Allemagne

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

vAllemagne

MCP-ratiopharm SF 50 mg/10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

50 mg/10 ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Allemagne

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 10 mg Tabletten

10,53 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Sandoz 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 10 mg Tabletten

10,53 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Germany

MCP STADA 4 mg/1 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

4,21 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Allemagne

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal

10,54 mg

Comprimé

Voie orale

Allemagne

Temmler Pharma GmbH & Co.KG

Temmlerstr. 2

D-35039 Marburg

Germany

Cerucal retard

30 mg

Gélule à libération prolongée

Voie orale

Grèce

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Suppositoire

Voie rectale

Grèce

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Grèce

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Grèce

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

5 mg/5 ml

Sirop

Voie orale

Grèce

Sanofi Aventis AEBE

348 Syngrou avenue

Building A

176 74 Kalithea – Athens

Greece

PRIMPERAN

10 mg

Comprimé

Voie orale

Hongrie

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL 5 mg/ml oldatos injekció

5 mg/ml

Solution injectable

Voie injectable

Hongrie

AWD Pharma GmbH&Co. KG

Wasastrasse 50

Radebeul 1445

Germany

CERUCAL tabletta

10 mg

Comprimé

Voie orale

Islande

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

10 mg

Comprimé

Voie orale

Islande

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Islande

Nycomed Pharma AS

P.O Box 205

NO-1375, Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Irlande

Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd

4045 Kingswood Road

Citywest Business Park

Co. Dublin

Ireland

Metoclopramide

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Irlande

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Irlande

Amdipharm Limited

Regency House

Miles Gray Road

Basildon

Essex, SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon

10 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Italie

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

1 mg/ml

Sirop

Voie orale

Italie

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

4 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Italie

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

PLASIL

10 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

Teofarma srl

Via Fratelli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia

Italy

RANDUM

10 mg

Comprimé

Voie orale

Italie

F.I.R.M.A. spa

Via Scandicci, 37

50143 Firenze

Italy

CLOPAN

10 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Italie

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

10 mg/spray

Solution pour pulvérisation nasale

Voie nasale

Italie

Sirton Medicare spa

Piazza XX Settembre, 2

22079 Villa Guardia - COMO

Italy

PRAMIDIN

20 mg/spray

Solution pour pulvérisation nasale

Voie nasale

Italie

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Italie

Sanofi-Aventis spa

Viale Luigi BODIO, 37/B

20158 Milano

Italy

DIGESTIVO S.PELLEGRINO

5 mg

Granulés effervescents

Voie orale

Italie

Hospira Italia srl

Via Orazio, 20/22

80122 NAPOLI

Italy

METOCLOPRAMIDE CLORIDRATO HOSPIRA

10 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Italie

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Comprimé effervescent

Voie orale

Italie

Farmakopea spa

Via Cavriana, 14

20134 MILANO

Italy

ISAPRANDIL

5 mg

Granulés effervescents

Voie orale

Lettonie

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg tablets

10 mg

Comprimé

Voie orale

Lettonie

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma 10 mg/2 ml solution for injection

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Lettonie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal 10 mg tablets

10 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Cerucal

10 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Medochemie Ltd.

p.o box 51409

CY-3505, Limassol

Cyprus

ELITAN

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Lituanie

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg

Comprimé

Voie orale

Lituanie

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19 Pelplińska Street

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramid Polpharma

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Luxembourg

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

10 mg

Capsule molle

Voie orale

Luxembourg

Nycomed Belgium s.a.

615, chaussee de Gand

B-1080 Bruxelles

Belgium

Dibertil

5 mg

Capsule molle

Voie orale

Luxembourg

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

4,65 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Luxembourg

Dolorgiet Gmbh&Co

Otto-von-Guericke-Str. 1

D-53757 Sankt Augustin

Germany

Gastronerton

8,92 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

5,2 mg

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Luxembourg

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm

10 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

mcP Ratiopharm SF

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Luxembourg

Ratiopharm GMBH Arzneimittel

Graf-Arco-Str. 3

D-89079 Ulm

Germany

MCP Ratiopharm-30

30 mg

Capsule molle à libération modifiée

Voie orale

Luxembourg

Eurogenerics s.a.

Heizel Esplanade B22

1020 Laeken

Belgium

Metoclopramide EG-10

10 mg

Capsule molle

Voie orale

Luxembourg

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan adultes

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Luxembourg

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal-10

10 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Injekt

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Luxembourg

Hexal AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Germany

MCP Hexal Tropfen

4 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Luxembourg

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg

Comprimé

Voie orale

Luxembourg

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Luxembourg

Sanofi-Aventis Belgium

Culliganlaan 1 C

1831 Diegem

Belgium

Primperan

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Malte

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg tablets

10 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

Antigen International Limited

Chandler House

Castle Street, Roscrea

County Tipperary

Ireland

Metoclopramide Injection BP 10 mg/2 ml Solution for Injection

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Malte

Hameln Pharmaceuticals Ltd.

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Malte

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupleos Str

3011 Limassol

Cyprus

Elitan 10 mg tablet

10 mg

Comprimé

Voie orale

Malte

Medochemie Ltd.

1-10, Constantinoupleos Street

3011 Limassol

Cyprus

Elitan Injection, 10 mg/2 ml, Solution for Injection

10 mg

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Malte

Remedica Ltd.

Limassol Industrial Estate

Aharnon Street

P.O. Box 51706

3508 Limassol

Cyprus

Cloperan 10

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intraveineuse

Pays-Bas

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan drank, drank

1 mg/ml

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Pays-Bas

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 10, zetpillen 10 mg

10 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Kampenringweg 45 D-E

2803 PE GOUDA

The Netherlands

Primperan 20, zetpillen 20 mg

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Pays-Bas

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA HAARLEM

The Netherlands

Metoclopramide HCl 10 PCH, tabletten 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten Leur

The Netherlands

Metoclopramide HCl CF 10 mg, tabletten

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pays-Bas

Accord Healthcare B.V.

De Waterman 15 A

4891 TL Rijsbergen

The Netherlands

Metoclopramidemonohydrochloride Accord 10 mg Tabletten

10 mg

Comprimé

Voie orale

Norvège

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Norvège

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Norvège

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

100 mg/ml

Solution à diluer pour perfusion

Voie intraveineuse

Norvège

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Norvège

Nycomed Pharma AS

Postboks 205

1372 Asker

Norway

Afipran

10 mg

Comprimé

Voie orale

Pologne

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum 0,5 % Polpharma

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Pologne

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

Poland

Metoclopramidum Polpharma

10 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Portugal

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Portugal

Metoclopramida Labesfal

10 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park

Edifício 7 - 3o Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Primperan

10 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

l Ribeiro de Pavia, 1 - 1o - Venda Nova 2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Portugal

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

10 mg

Comprimé

Voie orale

Portugal

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

2,6 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Portugal

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua Manuel Ribeiro de Pavia

1 - 1 - Venda Nova

2700-547 Amadora

Portugal

Metoclopramida Medinfar

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Roumanie

S.C. LAROPHARM S.R.L.

Șos. Alexandriei, nr 145 A

B07-Bragadiru, jud Ilfov

Romania

METOCLOPRAMID LAROPHARM

10 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.

B-dul Theodor Pallady nr. 44C

Sector 3, București 032266

Romania

METOCLOPRAMID

10 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

S.C. MEDUMAN S.A.

Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vișeu de Sus,

Județul Maramureș 435700

Romania

N - METOCLOPRAMID

10 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

S.C. ARENA GROUP S.A

Str. Stefan Mihaileanu, nr.31

sector 2; Bucuresti 024022

Romania

METOCLOPRAMID ARENA 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

Romania

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Roumanie

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID BIOFARM 1 mg/5 ml

1 mg/5 ml

Sirop

Voie orale

Roumanie

S.C. BIOFARM S.A.

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99

sector 3, București 031212

Romania

METOCLOPRAMID

7 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Roumanie

S.C. TERAPIA S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj - Napoca 400632

Romania

METOCLOPRAMID 10 mg

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Roumanie

Accord Healthcar

Ltd Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramid Accord 10 mg comprimate

10 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Teslova 26

82102 Bratislava

Slovakia

Cerucal

10 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

AWD. pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

01445 Radebeul

Germany

Cerucal

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Slovaquie

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Slovaquie

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

DEGAN 10 mg/2 ml

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Slovénie

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 1 mg/1 ml peroralna raztopina

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Slovénie

Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana

Slandrova ulica 4

1231 Ljubljana- Crnuce

Slovenia

Reglan 10 mg tablete

10 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Espagne

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 1 mg/1 ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Espagne

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Comprimé

Voie orale

Espagne

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 260 mg/100 ml GOTAS

2,6 mg/ml

Solution buvable en gouttes

Voie orale

Espagne

Sanofi Aventis, S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE

100 mg/5 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Espagne

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72.

Poligono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa

Spain

METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Espagne

Pensa Pharma, S.A.U

Jorge Comín (médico pediatra)

3 - 46015 Valencia

Spain

METOCLOPRAMIDA PENSA 1 mg/ml SOLUCION ORAL

1 mg/ml

Solution buvable

Voie orale

Espagne

Accord Healthcare, S.L.U.

Moll de Barcelona s/n

World Trade Centre

Edifici Est 6a planta

08039 Barcelona

Spain

METOCLOPRAMIDA ACCORD 10 mg COMPRIMIDOS

10 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg

Comprimé

Voie orale

Suède

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

10 mg/2 ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Suède

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Primperan

20 mg

Suppositoire

Voie rectale

Royaume-Uni

Actavis UK Limited

Whiddon Valley

Barnstaple

North evon EX32 8NS

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon SR

15 mg

Gélule à libération modifiée

Voie orale

Royaume-Uni

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Tablets 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon Injection 5 mg/ml

0,5 % w/v

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Amdipharm plc

Regency House

Miles Gray Road, Basildon

Essex SS14 3AF

United Kingdom

Maxolon High Dose 100 mg/20 ml

0,5 % w/v

Solution injectable

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Chelonia Healthcare Limited

Boumpoulinas 11, 3rd Floor

Nicosia, CY-1060

Cyprus

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Crescent Pharma Limited

Units 3 & 4

Quidhampton Business Units

Polhampton Lane, Overton

Hampshire RG25 3ED

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Ennogen Limited

78 York Street

London W1H 1DP

United Kingdom

Metoclopramide 5 mg/ml Injection

0,5 % w/v

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Generics (United Kingdom) Limited

Station Close, Potters Bar

Hertfordshire EN6 1TL

United Kingdom

Metoclopramide Tablets 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Hameln Pharmaceuticals Limited

Nexus, Gloucester Business Park

Gloucester GL3 4AG

United Kingdom

Metoclopramide Injection BP 5 mg/ml

0,526 % w/v

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse

Royaume-Uni

Metwest Pharmaceuticals Limited

15 Runnelfield

Harrow on the Hill

Middlesex HA1 3NY

United Kingdom

Metoclopramide 10 mg Tablets

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Pharmvit Limited

177 Bilton Road, Perivale

Middlesex UB6 7HQ

United Kingdom

Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 5 mg/5 ml Oral Solution

5 mg/5 ml

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

Rosemont Pharmaceuticals Limited

Rosemont House

Yorkdale Industrial Park

Braithwaite Street

Leeds, W Yorkshire LS11 9XE

United Kingdom

Maxolon Paediatric Liquid

5 mg/5 ml

Solution buvable

Voie orale

Royaume-Uni

Teva United Kingdom Limted

Brampton Road

Hampden Park, Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

United Kingdom

Primperan; Metoclopramide Tablets BP 10 mg

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Accord Healthcare Ltd

Sage House

319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

United Kingdom

Metoclopramide Hydrochloride 10 mg tablets

10 mg

Comprimé

Voie orale

Royaume-Uni

Mercury Pharma International Limited

4045 Kingswood Raod

City West Business Park

County Dublin

Ireland

Metoclopramide 5 mg/ml solution for injection

5 mg/ml

Solution injectable

Voie intramusculaire

Voie intraveineuse


ANNEXE IV

LISTE DES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE (S), LA FORCE (S) DU MÉDICAMENT (S) VOIE (S) D'ADMINISTRATION, LE MARKETING TITULAIRE DE L'AUTORISATION (S) DANS LES ETATS MEMBRES

État membre

(en l'EEE)

Titulaire de l'AMM

Dénomination (de fantaisie)

Force

Forme Pharmaceutique

La voie d' administration

Autriche

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin Fas 4,5 mg Filmcompriméten

4,5 mg (1:1:1)

pelliculé comprimé

usage oral

Autriche

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 1 mg/ml Tropfen

1 mg/ml (1:1:1)

solution buvable en gouttes

usage oral

Autriche

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 3 mg/ml Tropfen

3 mg/ml (1:1:1)

solution buvable en gouttes

usage oral

Autriche

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 1 mg Compriméten

1 mg (1:1:1)

comprimé

usage oral

Autriche

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin 2 mg Compriméten

2 mg (1:1:1)

comprimé

usage oral

Autriche

Defiante Farmaceutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal/Madeira,

Portugal

Hydergin SRO 6 mg Kapseln

6 mg (1:1:1)

capsule à libération modifiée, dur

usage oral

Belgique

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

1 mg-ml

solution orale

usage oral

Belgique

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

1,5 mg

Comprimés

usage oral

Belgique

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine

4,5 mg

Comprimés

usage oral

Belgique

Defiante Farmacêutica S.A.,

Rua dos Ferreiros 260,

9000-082 Funchal,

Portugal

Hydergine FAS

4,5 mg

Gastro-resistant comprimé

usage oral

Belgique

Nycomed Belgique N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Ibexone

1,5 mg

Comprimés

usage oral

Belgique

Nycomed Belgique N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Ibexone

1 mg-ml

solution orale

usage oral

Belgique

Nycomed Belgique N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Ibexone

3 mg-ml

solution orale

usage oral

Belgique

Nycomed Belgique N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

Ibexone

4,5 mg

Comprimés

usage oral

Belgique

Nycomed Belgique N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

STOFILAN

1,5 mg

Comprimés

usage oral

Belgique

Nycomed Belgique N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

STOFILAN

1 mg-ml

gouttes orales solution

usage oral

Belgique

Nycomed Belgique N.V.

Gentsesteenweg 615

1080 Brussels

Belgique

STOFILAN FORTE

4,5 mg

Comprimés

usage oral

République tchèque

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29

747 70 Opava-Komárov

Czech Republic

SECATOXIN FORTE

2,5 MG/ML

Solution buvable en gouttes

usage oral

Finlande

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1,5 mg

Comprimés

usage oral

Finlande

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg

Comprimés

usage oral

France

THERICA

15, avenue Henry Dunant

27400 Louviers

France

CAPERGYL 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, capsule

4,5 mg

capsule molle

usage oral

France

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

HYDERGINE 1 mg/ml, solution buvable en gouttes

1 mg/ml

solution buvable en gouttes

usage oral

France

DEFIANTE FARMACEUTICA SA (PORTUGAL)

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

4,5 mg

comprimé

usage oral

Allemagne

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg

Comprimés

usage oral

Allemagne

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg/ml

Gouttes orales

usage oral

Allemagne

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg/ml

Gouttes orales

usage oral

Grèce

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergine

1 mg/ml

Gouttes orales

usage oral

Italie

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugal

HYDERGINA

1,5 mg

comprimé

usage oral

Italie

Defiante Farmaceutica sa

Rua dos Ferreiros, 260

Funchal Madeira -

Portugal

HYDERGINA

1 mg/ml

solution orale

usage oral

Luxembourg

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg/ml

Gouttes orales

usage oral

Luxembourg

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

2 mg/ml

Gouttes orales

usage oral

Pologne

Farmaceutyczna

Spółdzielnia Pracy

FILOFARM

ul. Pułaskiego 39

85-619 Bydgoszcz

Poland

Dihydroergotoxinum Filofarm

1 mg/ml

solution orale

usage oral

Portugal

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

1,5 mg

comprimé

usage oral

Portugal

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

4,5 mg

comprimé

usage oral

Portugal

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

1 mg/ml

Solution buvable en gouttes

usage oral

Portugal

Defiante Farmacêutica, S.A. PRT

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal - Madeira

Portugal

Hydergine

3 mg/ml

Solution buvable en gouttes

usage oral

Roumanie

LEK PHARMACEUTICALS d.d.

Verovskova 57,

1526 Ljubljana,

Slovénie

REDERGIN

1 mg/ml

Solution buvable en gouttes

usage oral

République slovaque

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29,

č. p. 305 747 70 Opava- Komárov

Czech republic

SECATOXIN FORTE

2,5 mg / 1 ml

Solution buvable en gouttes

usage oral

Slovénie

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovénie

Redergin 1,5 mg comprimée

1,5 mg

comprimé

usage oral

Slovénie

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovénie

Redergin 4,5 mg comprimée

4,5 mg

comprimé

usage oral

Slovénie

LEK farmacevtska družba d.d.,

Verovskova 57,

SI-1526 Ljubljana,

Slovénie

Redergin 1 mg/ ml peroralna raztopina

1 mg/ml

buvable en gouttes

usage oral

Espagne

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGAL

HYDERGINA SOLUCIÓN GOTAS

1 mg/ml

solution buvable en gouttes

usage oral

Espagne

DEFIANTE FARMACEUTICA, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

PORTUGAL

HYDERGINA 4,5 mg COMPRIMIDOS

4,5 mg

comprimé

usage oral

Suéde

Defiante Farmacêutica, S.A.

Rua dos Ferreiros, 260

9000-082 Funchal

Portugal

Hydergin

1 mg

Comprimés

usage oral


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