Cosméticos más seguros para la ciudadanía de la Unión Europea

PUNTOS CLAVE

• Todos los cosméticos necesitan un informe sobre la seguridad antes de comercializarse en el mercado.
• Debe haber una «persona responsable» para cada producto:
  • las empresas no pueden comercializar ningún producto cosmético en la UE sin haber designado antes a una persona física o jurídica en la Unión como «persona responsable» para dicha función;
  • la persona responsable debe garantizar que el producto cumple con todos los requisitos de seguridad pertinentes en virtud del Reglamento (CE) n.^o 1223/2009.
• Todos los productos cosméticos deben estar registrados una vez, en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la UE.
• Ahora existe la obligación específica de notificar los efectos graves no deseados:
  • las personas responsables y los distribuidores están obligados a informar de dichos efectos a sus autoridades nacionales competentes;
  • asimismo, las autoridades nacionales deben compartir esa información —además de cualquier otra que reciban de otras fuentes (como usuarios o profesionales de la salud)— con sus homólogos de los demás Estados miembros de la UE.
• El embalaje debe contener determinada información, incluidos el nombre y la dirección de la persona responsable, el contenido, las precauciones de uso y la lista de ingredientes.
• El Reglamento establece normas para la utilización de nanomateriales.
• Asimismo, incluye listas de sustancias cuyo uso está prohibido, sujeto a restricción o autorizado en productos cosméticos.
• Los distribuidores deben comprobar que se cumpla con los requisitos del etiquetado, incluida la fecha de caducidad, y en materia de lengua.
• La información del etiquetado de los productos cosméticos debe incluir una lista de ingredientes, que deben expresarse utilizando los nombres comunes de ingredientes recogidos en el glosario que debe elaborar y actualizar la Comisión Europea. El glosario, establecido en el anexo de la Decisión de Ejecución (UE) 2022/677, debe tener en cuenta las nomenclaturas reconocidas internacionalmente, incluida la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos.
• Los distintos anexos del Reglamento se han modificado en numerosas ocasiones. Estos cambios se han incorporado a la versión consolidada del Reglamento.
• Además, dado que en algunos casos es difícil distinguir entre productos sanitarios y productos cosméticos, el artículo 119 del Reglamento (UE) 2017/745 (véase la síntesis) modifica el Reglamento (CE) n.^o 1223/2009 haciendo posible la adopción de una decisión a escala de la UE sobre la situación regulatoria de un producto. Desde el 26 de mayo de 2021, la Comisión Europea puede, a petición de un Estado miembro o por iniciativa propia, decidir si un producto específico o un grupo de productos entra en la definición de «producto cosmético».