Acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad en la Unión Europea

 

SÍNTESIS DEL DOCUMENTO:

Reglamento (CE) n.^o 765/2008 sobre los requisitos de acreditación relativos a la comercialización de los productos

¿CUÁL ES EL OBJETIVO DE ESTE REGLAMENTO?

• Establece normas comunes para los organismos de acreditación de la Unión Europea (UE).
• Asimismo, establece los principios generales para el marcado CE*.

PUNTOS CLAVE

Organismos nacionales de acreditación

• Los Estados miembros de la UE deben:
  • designar a un único organismo nacional de acreditación sin fines lucrativos;
  • garantizar que la organización cuenta con la financiación y el personal suficientes para desempeñar sus funciones;
  • controlar a la organización para asegurarse de que cumple los requisitos establecidos;
  • comunicar los datos pertinentes a la Comisión Europea, que elabora una lista pública de las distintas organizaciones nacionales.
• Los organismos nacionales de acreditación deben:
  • determinar si las organizaciones individuales de evaluación de la conformidad* ser competentes para realizar su trabajo y controlar su rendimiento;
  • limitar, suspender o retirar el certificado de acreditación de los organismos de evaluación que ya no son competentes para ejecutar sus funciones;
  • ser objetivos e imparciales, y contar con una gestión eficaz y controles internos apropiados;
  • estar sujetos a evaluación por pares;
  • informar a otros organismos nacionales de acreditación de sus actividades de evaluación de la conformidad;
  • hacer pública la información sobre su trabajo.
• La asociación cooperación Europea para la Acreditación gestiona las evaluaciones por pares para garantizar la calidad de los servicios que prestan los organismos nacionales de acreditación.
• El marcado CE solo podrá ser colocado en un producto por un fabricante o alguien que opere en su nombre, siempre que cumpla todas las normas de conformidad.
• El Reglamento de modificación (UE) 2019/1020 elimina los artículos del Reglamento (CE) n.^o 765/2008 que anteriormente trataban los aspectos de vigilancia del mercado (véase la síntesis).

¿DESDE CUÁNDO ESTÁ EN VIGOR EL REGLAMENTO?

Está en vigor desde el 1 de enero de 2010.

ANTECEDENTES

• La acreditación forma parte de un sistema global que incluye la evaluación de la conformidad y la vigilancia del mercado.
• Para más información, véase:
  • Acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad (Comisión Europea).

TÉRMINOS CLAVE

DOCUMENTO PRINCIPAL

Reglamento (CE) n.^o 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, por el que se establecen los requisitos de acreditación y vigilancia del mercado relativos a la comercialización de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.^o 339/93 (DO L 218 de 13.8.2008, pp. 30-47).

Las modificaciones sucesivas del Reglamento (CE) n.^o 765/2008 se han incorporado al texto original. Esta versión consolidada solo tiene valor documental.

DOCUMENTOS CONEXOS

Reglamento (UE) 2019/515 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 19 de marzo de 2019, relativo al reconocimiento mutuo de mercancías comercializadas legalmente en otro Estado miembro y por el que se deroga el Reglamento (CE) n.^o 764/2008 (DO L 91 de 29.3.2019, pp. 1-18).

Decisión n.^o 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo (DO L 218 de 13.8.2008, pp. 82-128).

Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 3 de diciembre de 2001, relativa a la seguridad general de los productos (DO L 11 de 15.1.2002, pp. 4-17).

Véase la versión consolidada.

última actualización 29.09.2023